Tresiba® Penfill® Insulin degludec

Injezzjoni 100 U / ml

1 ml ta 'soluzzjoni fih

sustanza attiva - insulin degludec * - 100 biċċa (3.66 mg),

eċċipjenti: fenol, metakresol, gliċerol, żingu, aċidu idrokloriku / idrossidu tas-sodju (għall-korrezzjoni tal-pH), ilma għall-injezzjoni.

* prodott minn bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza Saccharomycescerevisiae

Skartoċċ wieħed fih 3 ml ta 'soluzzjoni, ekwivalenti għal 300 biċċa.

Soluzzjoni trasparenti bla kulur.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

Wara injezzjoni taħt il-ġilda, il-formazzjoni ta 'multhexamers stabbli li tinħall fl-insulina degludec li toħloq maħżen ta' l-insulina fit-tessut xaħmi ta 'taħt il-ġilda. Multihexamers jiddisassoċjaw gradwalment, u jeħilsu monomeri ta 'l-insulina degludec, li tirriżulta f'nofs il-fluss kontinwu tal-mediċina fid-demm.

Il-konċentrazzjoni ta ’bilanċ ta’ Tresiba® fil-plażma tintlaħaq wara 2-3 ijiem ta ’użu kuljum.

L-azzjoni ta 'insulina degludec għal 24 siegħa bl-għoti ta' kuljum tagħha darba kuljum hija mqassma indaqs bejn l-ewwel u t-tieni intervalli ta '12-il siegħa (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, τ, SS = 0.5).

L-affinità ta 'l-insulina degludec għall-albumina fis-serum tikkorrispondi għall-kapaċità li tgħaqqad proteina tal-plażma> 99% fil-plażma tad-demm uman.

Linearità

Bl-għoti taħt il-ġilda, il-konċentrazzjonijiet totali fil-plażma kienu proporzjonali għad-doża mogħtija fil-medda ta 'dożi terapewtiċi.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Pazjenti anzjani, pazjenti ta 'gruppi etniċi differenti, pazjenti ta' sessi differenti, pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied

Ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'Tresiba Penfill® bejn pazjenti anzjani u żgħażagħ, bejn pazjenti ta' gruppi etniċi differenti, bejn pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi jew tal-fwied u pazjenti b'saħħithom.

Ma kien hemm l-ebda differenza fil-proprjetajiet farmakokinetiċi tal-mediċina skond il-ġeneru tal-pazjent.

Tfal u żagħżagħ

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'Tresiba Penfill® fi studju fuq tfal (1-11 snin) u adolexxenti (12-18-il sena) b'dijabete mellitus tat-tip 1 huma komparabbli ma' dawk f'pazjenti adulti b'injezzjoni waħda.

L-effett totali tad-doża ta 'insulina degludec fi tfal u adolexxenti huwa ogħla meta mqabbel ma' dak f'pazjenti adulti b'administrazzjoni waħda tal-mediċina lil pazjenti b'dijabete tat-tip 1.

Farmakodinamiċità

Tresiba® Penfill® huwa analogu ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil mill-bniedem prodott mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae.

Treciba® Penfill® huwa l-analogu bażiku ta 'l-insulina umana li ddum. Wara injezzjoni taħt il-ġilda, il-komponent bażiku tal-mediċina (insulina degludec) jifforma multihexamers li jinħallu fil-maħżen taħt il-ġilda, li minnu hemm dħul bil-mod kontinwu ta 'insulina degludec fiċ-ċirkolazzjoni, li jipprovdi profil ċatt ta' azzjoni u effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina.

Matul il-perjodu ta 'monitoraġġ ta' 24 siegħa ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina f'pazjenti li d-doża ta' insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, il-mediċina Tresiba Penfill®, b'kuntrast ma 'l-insulina glargine, wera volum ta' distribuzzjoni uniformi bejn l-azzjonijiet fl-ewwel u t-tieni perjodi ta '12-il siegħa. (AUCGIR, 0-12h, SS / AUCGIR, total, SS = 0.5)

Fig. 1. Profil tar-rata medja ta 'infużjoni ta' glukosju ta '24 siegħa - ekwilibriju ta' insulina degludec f'konċentrazzjoni ta '100 biċċa / ml 0.6 PIECES / kg (studju tal-1987)

It-tul ta 'l-azzjoni tal-mediċina Tresiba Penfill® huwa ta' aktar minn 42 siegħa fil-firxa ta 'doża terapewtika. Il-konċentrazzjoni ta ’bilanċ tal-mediċina fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-3 ijiem wara l-għoti tal-mediċina.

L-insulina degludec f'konċentrazzjoni ta 'bilanċ turi ferm inqas (4 darbiet) meta mqabbla mal-profili ta' varjabbiltà ta 'insulina glargin kuljum ta' azzjoni ipogliċemika, li hija stmata bil-valur tal-koeffiċjent ta 'varjabbiltà (CV) għall-istudju ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina fuq intervall ta 'dożaġġ wieħed minn 0 sa 24 siegħa ( AUCGIR, τ, SS) u fl-intervall tal-ħin minn 2 sa 24 siegħa (AUCGIR, 2-24h, SS) (Tabella 1).

Tab. 1. Il-varjabbiltà tal-profili ta 'kuljum ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Tresiba u insulina glargine fi stat ta 'bilanċ f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1.

Varjabilità tal-profili ta 'kuljum ta' azzjoni ipogliċemika matul intervall ta 'dożaġġ (AUCGIR, τ, SS)

Varjabilità ta 'profili ta' kuljum ta 'azzjoni ipogliċemika matul l-intervall ta' ħin minn 2 sa 24 siegħa (AUCGIR, 2-24 h, SS)

CV: koeffiċjent tal-varjabbiltà intraindividwali f'%

SS: konċentrazzjoni tad-droga f'ekwilibriju

AUCGIR, 2-24h: effett metaboliku fl-aħħar 22 siegħa ta 'l-intervall tad-dożaġġ (i.e., m'hemm l-ebda effett fuqha ta' l-insulina ġol-vini waqt studju introduttiv tal-morsa).

Ir-relazzjoni lineari bejn iż-żieda fid-doża ta 'Tresiba Penfill® u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

L-istudji ma żvelawx differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità tal-mediċina Tresiba bejn pazjenti anzjani u pazjenti adulti kbar.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

11 provi kliniċi miftuħa randomised internazzjonali saru fir-reġim ta 'kura għal mira li jdum 26 u 52 ġimgħa, imwettqa fi gruppi paralleli, li kienu jinkludu total ta' 4275 pazjent bid-dijabete mellitus (1102 pazjenti b'dijabete tat-tip 1 u 3173 pazjenti bid-dijabete dijabete tat-tip 2) ittrattata bi Tresiba®.

L-effikaċja ta 'Tresiba® ġiet studjata f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 (Tabella 3), f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li ma kinux irċivew insulina qabel (bidu tat-terapija bl-insulina, Tabella 4), u li rċivew terapija bl-insulina (intensifikazzjoni ta' l-insulina terapija, Tabella 5) ) f'sistema ta 'dożaġġ fiss jew flessibbli tal-mediċina Tresiba® (Tabella 6).

In-nuqqas ta ’superjorità tal-mediċini ta’ tqabbil (insulin detemir u insulina glargine) fuq il-mediċina Tresiba fir-rigward tat-tnaqqis fl-emoglobina glukata (HbA1c) mill-mument tal-inklużjoni sa tmiem l-istudju kien ippruvat. Eċċezzjoni kienet il-mediċina sitagliptin, waqt il-paragun li miegħu l-mediċina Tresiba® wriet is-superjorità tagħha statistikament sinifikanti fir-rigward tat-tnaqqis fl-HbA1c (Tabella 5).

Ir-riżultati ta 'meta-analiżi prospettiva tad-dejta miksuba matul 7 provi kliniċi ppjanati fuq il-prinċipju ta' "Trattament għall-għan" bil-parteċipazzjoni ta 'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2 urew il-vantaġġi tat-terapija b'Teibaiba® f'relazzjoni ma' inqas meta mqabbla mat-terapija bl-insulina glargine , il-frekwenza ta 'l-iżvilupp f'pazjenti b'episodji ta' ipogliċemija matul il-lejl ikkonfermata (Tabella 2). It-tnaqqis fl-inċidenza ta 'l-ipogliċemija waqt trattament bi Tresib® inkiseb b'medja baxxa ta' glukożju fil-plażma waqt is-sawm milli ma 'l-insulina glargine.

Tabella 2. Meta-analiżi tad-dejta tal-episodji ipogliċemija

Episodji pl-approvazzjoniannoyipogliċemijauimma

Proporzjon ta 'Riskju stmat

(insulin degludec / insulin glargine)

Total

Lejls

Dijabete mellitus tat-tip 1 + dijabete tat-tip 2 (dejta ġenerali)

Deskrizzjoni tal-mediċina

Insulin degludec * (Insulin degludec *) - Il-mediċina Insulin degludec * (Insulin degludec *) ® Penfill ® - insulina umana li taħdem għal żmien twil, prodotta mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza ta' Saccharomyces cerevisiae.

L-insulina degludec torbot speċifikament mar-riċettur ta 'l-insulina endoġena umana u, tinteraġixxi magħha, tirrealizza l-effett farmakoloġiku tagħha simili għall-effett ta' l-insulina umana.

L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara l-irbit ta' l-insulina mar-riċetturi tal-muskoli u taċ-ċelloli tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Il-mediċina Tresiba Penfill® hija analogu bażiku ta 'l-insulina umana b'azzjoni superlonga, wara injezzjoni taħt il-ġilda tifforma multihexamers li jinħallu fid-depożitu ta' taħt il-ġilda, li minnu jkun hemm assorbiment kontinwu u fit-tul ta 'l-insulina degludec fid-demm, li tipprovdi profil ta' azzjoni ultra-twil, ċatt u effett ipogliċemiku stabbli tal-mediċina. Matul il-perjodu ta 'monitoraġġ ta' 24 siegħa tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina f'pazjenti li għalihom id-doża ta 'insulina degludec kienet mogħtija darba kuljum, il-mediċina Tresiba Penfill®, b'differenza mill-insulina glargine, uriet volum ta' distribuzzjoni uniformi bejn l-azzjonijiet fl-ewwel u t-tieni perjodi ta '12-il siegħa ( Auc_{GiR, 0-12h, SS}/ Auc_{GiR, totali, SS} = 0.5).

L-insulina degludec f'konċentrazzjoni ta 'bilanċ turi ferm inqas (4 darbiet) meta mqabbla ma' profili ta 'varjabbiltà ta' insulina glargin kuljum ta 'azzjoni ipogliċemika, li hija stmata bil-valur tal-koeffiċjent ta' varjabbiltà (CV) għall-istudju ta 'l-effett ipogliċemiku tal-mediċina matul intervall ta' dożaġġ (AUC)_{GiR, t, SS}) u fi żmien perjodu ta '2 sa 24 siegħa (AUC)_{GiR, 2-24h, SS}), ara t-Tabella 1.

Tabella 1. Il-varjabilità tal-profili ta 'kuljum ta' l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Tresiba u insulina glargine fi stat ta 'konċentrazzjoni ta' bilanċ f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1.

Insulina degludec (N26) (CV%)	Insulina glargine (N27) (CV%)
Varjabilità ta 'profili ta' azzjoni ipogliċemika ta 'kuljum fuq intervall ta' dożaġġ wieħed (AUC)_{GiR, t, SS}).	20	82
Varjabilità ta 'profili ta' kuljum ta 'azzjoni ipogliċemika matul l-intervall ta' żmien minn 2 sa 24 siegħa (AUC_{GiR, 2-24h, SS}).	22	92

CV huwa l-koeffiċjent tal-varjabbiltà intraindividwali f'%,

SS huwa l-konċentrazzjoni tal-mediċina f'ekwilibriju,

Auc_{GiR, 2-24h, SS} - effett metaboliku fl-aħħar 22 siegħa ta 'l-intervall tad-dożaġġ (jiġifieri, m'hemm l-ebda effett fuqha ta' l-insulina injettata ġol-vini matul il-perjodu introduttorju ta 'l-istudju tal-morsa).

Ir-relazzjoni lineari bejn iż-żieda fid-doża ta 'Tresiba Penfill® u l-effett ġenerali ta' l-ipogliċemija tagħha ġiet ippruvata.

L-istudji ma żvelawx differenza klinikament sinifikanti fil-farmakodinamiċità tal-mediċina Tresiba bejn pazjenti anzjani u pazjenti adulti kbar.

Effiċjenza u Sikurezza Klinika

Wettaq 11-il prova internazzjonali klinika miftuħa bl-addoċċ Trattament għal Mira (strateġija "kura għall-mira") li jdumu 26 u 52 ġimgħa, imwettqa fi gruppi paralleli, li kienu jinkludu total ta '4275 pazjent (1102 pazjenti b'dijabete tat-tip 1 u 3173 pazjent bid-dijabete mellitus tat-tip 2) ittrattat bi Tresiba®.

L-effikaċja ta 'Tresiba® ġiet studjata f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 li ma kinux irċivew insulina qabel, u b'dijabete mellitus tat-tip 2 li rċivew terapija bl-insulina, f'reġimen ta' doża fissa jew flessibbli għal Tresiba®. In-nuqqas ta 'superjorità ta' mediċini ta 'tqabbil (insulin detemir u insulina glargia) fuq Tresiba® b'rabta ma' tnaqqis fl-indiċi HbA_1C mill-mument ta 'l-inklużjoni sa tmiem l-istudju. L-eċċezzjoni kienet sitagliptin, li matulha Tresiba® wera s-superjorità tagħha statistikament sinifikanti fit-tnaqqis tal-HbA_{_1C}.

Ir-riżultati ta 'studju kliniku (strateġija "kura għall-għan") biex tinbeda terapija bl-insulina f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 urew tnaqqis ta' 36% fl-inċidenza ta 'episodji ta' ipogliċemija ta 'matul il-lejl ikkonfermati (definiti bħala episodji ta' ipogliċemija li seħħew bejn nofsinhar u s-sitta ta 'filgħodu ikkonfermata bil-kejl tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma b0.84*0.68* Pazjenti anzjani ≥ 65 sena0.820.65* Dijabete tat-Tip 11.10.83 Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b1.020.75* Dijabete tat-tip 20.83*0.68* Perjodu ta 'manutenzjoni tad-doża b0.75*0.62* Terapija bażali biss f’pazjenti li qabel ma kinux jirċievu l-insulina0.83*0.64*

* statistikament sinifikanti
a - Ipogliċemija kkonfermata g huwa episodju ta 'ipogliċemija, ikkonfermat bil-kejl tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fil-plażma b - episodji ta 'ipogliċemija wara s-16-il ġimgħa ta' terapija.

Ma kien hemm l-ebda formazzjoni klinikament sinifikanti ta ’antikorpi għall-insulina wara t-trattament bi Tresiba Penfill® għal perjodu estiż.

Ġenerazzjoni li Jmiss insulina li taġixxi fit-tul

Għad-dijabetiċi, l-insulina NPH umana u l-analogi li jaġixxu fit-tul tagħha huma disponibbli. It-tabella hawn taħt turi d-differenzi ewlenin bejn dawn il-mediċini.

F'Settembru 2015, ġiet introdotta l-insulina l-ġdida ta 'Abasaglar li taħdem għal żmien twil, li hija kważi identika għal-Lantus kullimkien.

Insulina li ddum

Isem internazzjonali / ingredjent attiv	Isem kummerċjali ta 'drogi	Tip ta ’azzjoni	Perjodu ta 'validità
Insulina glargine glargine	Lantus Lantus	Insulina li taħdem għal żmien twil - analogu	24 siegħa
Glargin	Abasaglar Abasaglar	Insulina li taħdem għal żmien twil - analogu	24 siegħa
Insulina detemir Detemir	Levemir Levemir	Insulina li taħdem għal żmien twil - analogu	≤ 24 siegħa
Insulina glargine	Toujeo Tojo	Insulina bażali li taġixxi ħafna żejjed	> 35 siegħa
Degludec	Tresiba tresiba	Insulina li taħdem ħafna - analogu	> 48 siegħa
NPH	Humulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Polhumin N	Perjodu Medju ta ’Insulina	18 - 20 h

Food and Drug Administration (FDA, US FDA) - Aġenzija tal-gvern subordinata għad-Dipartiment tas-Saħħa ta 'l-Istati Uniti fl-2016 approvat s'issa analogu ieħor ta' l-insulina li jaġixxi fit-tul, Toujeo. Dan il-prodott huwa disponibbli fis-suq domestiku u jipprova l-effikaċja tiegħu fit-trattament tad-dijabete.

Insulina NPH (NPH Neutral Protamine Hagedorn)

Din hija forma ta 'insulina sintetika immudellata fuq id-disinn ta' l-insulina umana, imma arrikkita bi protamina (proteina tal-ħut) biex tnaqqas l-effett tagħha. NPH hija mdardra. Għalhekk, qabel l-għoti, għandu jkun imdawwar bir-reqqa biex jitħallat sew.

L-NPH hija l-irħas forma ta 'insulina li taħdem għal żmien twil. Sfortunatament, iġġib magħha riskju ogħla ta 'ipogliċemija u żieda fil-piż, minħabba li għandha quċċata qawwija fl-attività (għalkemm l-effett tagħha huwa gradwalment u mhux daqshekk mgħaġġel bħal dak ta' l-insulina fil-bolus).

Pazjenti b'dijabete tat-tip 1 ġeneralment jingħataw żewġ dożi ta 'insulina NPH kuljum. U pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 jistgħu jinjettaw darba kuljum. Dan kollu jiddependi fuq il-livell ta 'glukosju fid-demm u r-rakkomandazzjonijiet tat-tabib.

Analogi tal-insulina fit-tul

L-insulina, li l-komponenti kimiċi tagħha huma tant mibdula li jnaqqsu r-ritmu ta 'l-assorbiment u l-effett tal-mediċina, hija meqjusa bħala analogu sintetiku ta' l-insulina umana.

Lantus, Abasaglar, Tujeo u Tresiba għandhom karatteristika komuni - tul ta 'azzjoni itwal u quċċata ta' attività inqas evidenti minn NPH. F'dan ir-rigward, il-konsum tagħhom inaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija u żieda fil-piż. Madankollu, l-ispiża ta 'analogi hija ogħla.

L-insulina Abasaglar, Lantus, u Tresiba jittieħdu darba kuljum. Xi pazjenti jużaw ukoll Levemir darba kuljum. Dan ma japplikax għal dijabetiċi tat-tip 1 li għalihom l-attività tal-mediċina hija inqas minn 24 siegħa.

Tresiba hija l-aktar forma ġdida u attwalment l-iktar għalja ta 'insulina disponibbli fis-suq. Madankollu, għandha vantaġġ importanti - ir-riskju ta 'ipogliċemija, speċjalment bil-lejl, huwa l-inqas.

Kemm iddum l-insulina

Ir-rwol tal-insulina li taħdem fit-tul huwa li jirrappreżenta s-sekrezzjoni ewlenija tal-insulina mill-frixa. Għalhekk, livell uniformi ta 'dan l-ormon fid-demm huwa assigurat matul l-attività tiegħu. Dan jippermetti liċ-ċelloli tal-ġisem tagħna jużaw il-glukożju maħlul fid-demm għal 24 siegħa.

Kif tinjetta l-insulina

L-insulini kollha li jaġixxu fit-tul jiġu injettati taħt il-ġilda f'postijiet fejn hemm saff ta 'xaħam. Il-parti laterali tal-koxxa hi l-aktar adatta għal dawn l-iskopijiet. Dan il-post jippermetti assorbiment bil-mod u uniformi tal-mediċina. Skond il-ħatra mill-endokrinologu, għandek bżonn tagħmel injezzjoni waħda jew tnejn kuljum.

Frekwenza tal-injezzjoni

Jekk l-għan tiegħek hu li żżomm l-injezzjonijiet ta 'l-insulina kemm jista' jkun baxxa, imbagħad uża l-analogi Abasaglar, Lantus, Toujeo jew Tresiba. Injezzjoni waħda (filgħodu jew filgħaxija, imma dejjem fl-istess ħin tal-ġurnata) tista 'tipprovdi livell uniformi ta' insulina madwar l-arloġġ.

Jista 'jkollok bżonn żewġ injezzjonijiet kuljum biex iżżomm il-livelli tal-ormoni tad-demm ottimali meta tagħżel NPH. Dan, madankollu, jippermettilek li taġġusta d-doża skont il-ħin tal-ġurnata u l-attività - ogħla matul il-ġurnata u inqas qabel l-irqad.

Ir-riskju ta 'ipogliċemija fl-użu ta' l-insulina bażali

Ġie ppruvat li l-analogi ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil huma anqas probabbli li jikkawżaw ipogliċemija (speċjalment ipogliċemija severa bil-lejl) meta mqabbla ma' NPH. Meta tużahom, il-valuri fil-mira ta 'emoglobina glikata HbA1c x'aktarx li jintlaħqu.

Hemm ukoll evidenza li l-użu ta 'analogi ta' insulina li taħdem fit-tul meta mqabbel ma 'isoflan NPH jikkawża tnaqqis fil-piż tal-ġisem (u, konsegwentement, tnaqqis fir-reżistenza għall-mediċina u l-ħtieġa ġenerali għall-mediċina).

Dijabete tat-tip I b’azzjoni twila

Jekk tbati minn dijabete tat-tip 1, il-frixa tiegħek mhix kapaċi tipproduċi biżżejjed insulina. Għalhekk, wara kull ikla, għandek tuża medikazzjoni li taħdem fit-tul li timita s-sekrezzjoni primarja ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta. Jekk tinsa tieħu injezzjoni, hemm riskju li tiżviluppa ketoacidosis dijabetika.

Meta tagħżel bejn Abasaglar, Lantus, Levemir u Tresiba, għandek bżonn tkun taf xi wħud mill-karatteristiċi ta 'l-insulina.

Lantus u Abasaglar għandhom profil kemmxejn iktar flat minn Levemir, u għal ħafna pazjenti, huma attivi 24 siegħa.
Levemir jista 'jkun meħtieġ li tittieħed darbtejn kuljum.
Bl-użu ta 'Levemir, id-dożi jistgħu jiġu kkalkulati skont il-ħin tal-ġurnata, biex b'hekk jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija matul il-lejl u jitjieb il-kontroll ta 'bi nhar.
Toujeo, il-mediċini Tresibia jnaqqsu b’mod aktar effettiv is-sintomi ta ’hawn fuq meta mqabbla ma’ Lantus.
Għandek tikkunsidra wkoll l-effetti sekondarji ta 'mediċini bħal raxx. Dawn ir-reazzjonijiet huma relattivament rari, iżda jistgħu jseħħu.
Jekk teħtieġ li tbiddel minn analogi ta 'l-insulina li taħdem għal żmien twil għal NPH, żomm f'moħħok li d-doża tal-mediċina wara l-ikel x'aktarx teħtieġ li titnaqqas.

Insulina li taħdem għal żmien twil għal dijabete tat-tip II

It-trattament għad-dijabete tat-tip II ġeneralment jibda bl-introduzzjoni ta 'dieta tajba u mediċini orali (Metformin, Siofor, Diabeton, eċċ.). Madankollu, hemm sitwazzjonijiet meta t-tobba jiġu mġiegħla jużaw it-terapija bl-insulina.

L-iktar komuni huma elenkati hawn taħt:

Effett insuffiċjenti ta 'drogi mill-ħalq, inkapaċità li tinkiseb glikemija normali u emoglobina glukata
Kontra-indikazzjonijiet għall-għoti mill-ħalq
Dijanjosi ta ’dijabete b’rati glicemiċi għoljin, żieda fis-sintomi kliniċi
Infart mijokardijaku, anġjografija koronarja, puplesija, infezzjoni akuta, proċeduri kirurġiċi
Tqala

Profil ta 'l-insulina li jaġixxi fit-tul

Id-doża inizjali hi normalment ta ’0.2 unitajiet / kg piż tal-ġisem. Din il-kalkulatur hija valida għal nies mingħajr reżistenza għall-insulina, b'funzjoni normali tal-fwied u tal-kliewi. Id-dożaġġ ta 'l-insulina huwa preskritt esklussivament mit-tabib tiegħek!

Minbarra t-tul ta 'azzjoni (l-itwal huwa degludec, l-iqsar huwa l-inġinerija ġenetika umana għall-insulina-isofan), dawn il-mediċini huma wkoll differenti fid-dehra. Fil-każ tal-insulina NPH, l-ogħla livell ta ’espożizzjoni jitqassam maż-żmien u jseħħ bejn 4 u 14-il siegħa wara l-injezzjoni. L-analogu attiv ta 'l-insulina detemir b'azzjoni twila jilħaq il-quċċata tiegħu bejn 6 u 8 sigħat wara l-injezzjoni, iżda jdum inqas u inqas evidenti.

L-insulina glargine hija għalhekk imsejħa insulina bażali. Il-konċentrazzjoni tiegħu fid-demm hija baxxa ħafna, u għalhekk ir-riskju ta 'ipogliċemija huwa ħafna inqas.

Lista ta 'analogi

Formola tar-rilaxx (skond il-popolarità)	Prezz, togħrok.
*Insulin degludec (Insulin degludec )*
Tresiba
FlexTouch 100ED / ml 3ml Siringa Nru 1 - pinna (Novo Nordisk A / S (id-Danimarka)	7093.20

Viżitatur wieħed irrapporta rata ta 'konsum ta' kuljum

Kemm-il darba għandi nieħu Insulin degludec * (Insulin degludec *)?
Ħafna minn dawk li wieġbu ħafna drabi jieħdu din il-mediċina 3 darbiet kuljum. Ir-rapport juri kemm-il darba dawk li wieġbu oħrajn jieħdu din il-mediċina.

Membri	%
3 darbiet kuljum	1	Azzjoni farmakoloġika Ipogliċemiċi. L-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina degludec huwa realizzat b'mod simili għall-effett ta' l-insulina umana permezz ta 'l-irbit speċifiku u l-interazzjoni mar-riċetturi ta' l-insulina endoġenika umana. L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara li torbot mar-riċetturi taċ-ċelloli tal-muskoli u tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied. Metodu ta 'applikazzjoni Għall-adulti: Minn taħt il-ġilda 1 darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin. Id-doża hija kkalkulata individwalment skont il-kontenut ta ’glukosju fil-plażma tad-demm. Pazjenti b'dijabete tat-tip I għandhom bżonn injezzjonijiet addizzjonali ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina li taħdem malajr biex jiżguraw il-ħtieġa ta 'l-insulina (qabel l-ikel). - id-dijabete fl-adulti. Effetti sekondarji - Mill-ġenb tas-sistema immunitarja: rarament - reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (inkluż nefħa ta' l-ilsien jew xufftejn, dijarea, nawżea, għeja u ħakk tal-ġilda), urtikarja. - Min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija (l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun sinifikament ogħla mill-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Ipogliċemija severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sal-mewt. Is-sintomi ta 'l-ipogliċemija ġeneralment jiżviluppaw f'daqqa, inkluż għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervużità jew rogħda, ansjetà, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, diżorjentazzjoni, tnaqqis fl-attenzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, palpitazzjonijiet). - Min-naħa tal-ġilda u tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija (inkluża lipohypertrophy, lipoatrophy tista 'tiżviluppa fis-sit ta' l-injezzjoni. Il-konformità mar-regoli biex jinbidel is-sit ta 'l-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa din ir-reazzjoni avversa). - Disturbi ġenerali u disturbi fil-post tal-injezzjoni: ħafna drabi reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ematoma, uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, skulurazzjoni tal-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni), rarament - edema periferali. Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma żgħar u temporanji u ġeneralment jisparixxu mat-trattament kontinwu. Formola tar-rilaxx Soluzzjoni d / p / għall-introduzzjoni ta ’100 biċċa / 1 ml: skrataċ 3 ml 5 pcs. Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur. 1 ml: taħlita ta 'insulina degludec u insulin aspart fi proporzjon ta' 70/30 (ekwivalenti għal 2.56 mg ta 'insulina degludec u 1.05 mg ta' insulin aspart) 100 IU * Eċċipjenti: gliċerol - 19 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, żingu 27.4 μg (bħala aċetat taż-żingu 92 μg), klorur tas-sodju 0.58 mg, aċidu idrokloriku jew idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma d / u - sa 1 ml. 3 ml (300 biċċa) - Skrataċ tal-ħġieġ Penfill® (5) - Folji Al / PVC (1) - pakketti tal-kartun. pH tas-soluzzjoni 7.4. * 1 Biċċa fiha 0.0256 mg ta 'insulina degludec mingħajr melħ anidru u 0.0105 mg ta' insulina aspartina anidra mingħajr melħ, li tikkorrispondi għal 1 IU ta 'insulina umana, 1 unità ta' insulina detemir, insulina glargine jew insulina bifasika aspart. L-informazzjoni fil-paġna li qed tara hija maħluqa għal skopijiet informattivi biss u ma tippromwovi l-awto-medikazzjoni bl-ebda mod. Ir-riżorsa hija maħsuba biex tiffamiljarizza lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa ma 'informazzjoni addizzjonali dwar ċerti mediċini, biex b'hekk iżżid il-livell ta' professjonaliżmu tagħhom. Użu tal-mediċina "Insulina degludec"bla ħsara tipprovdi għal konsultazzjoni ma 'speċjalista, kif ukoll għar-rakkomandazzjonijiet tiegħu dwar il-metodu ta' użu u d-dożaġġ tal-medikazzjoni magħżula tiegħek. Artikli interessanti Kif tagħżel l-analogu dritt Fil-farmakoloġija, il-mediċini ġeneralment jinqasmu f’sinonimi u analogi. L-istruttura ta 'sinonimi tinkludi waħda jew aktar mill-istess kimiċi attivi li għandhom effett terapewtiku fuq il-ġisem. Permezz ta ’analogi huma maħsuba mediċini li fihom sustanzi attivi differenti, iżda maħsuba għat-trattament tal-istess mard. Differenzi bejn infezzjonijiet virali u batteriċi Mard infettiv huwa kkawżat minn viruses, batterji, fungi u protozoa. Il-kors tal-mard ikkawżat mill-viruses u l-batterji ħafna drabi huwa simili. Madankollu, li tiddistingwi l-kawża tal-marda tfisser li tagħżel it-trattament it-tajjeb li tgħin biex tlaħħaq malajr mat-telqa u ma tagħmilx ħsara lit-tarbija. L-allerġiji huma l-kawża ta 'rjiħat frekwenti Xi nies huma familjari ma 'sitwazzjoni fejn tifel ta' spiss u għal żmien twil ibati minn riħ komuni. Il-ġenituri jeħluh għand it-tobba, jieħdu testijiet, jieħdu d-droga, u bħala riżultat, it-tifel huwa diġà rreġistrat mal-pedjatra kif spiss ikun marid. Il-kawżi veri ta 'mard respiratorju frekwenti mhumiex identifikati. Uroloġija: trattament ta 'uretrite klamidjali L-uretrite klamidjali ħafna drabi tinstab fil-prattika ta 'urologu. Huwa kkawżat mill-parassita intraċellulari Chlamidia trachomatis, li għandha l-proprjetajiet kemm ta 'batterji kif ukoll ta' viruses, li ħafna drabi teħtieġ reġimi fit-tul ta 'terapija bl-antibijotiċi għal trattament antibatteriku. Huwa kapaċi jikkawża infjammazzjoni mhux speċifika tal-uretra fl-irġiel u fin-nisa. Rakkomandata Detralex u venotoniċi oħra Dak li huwa magħmul minn ħlewwa magħmul minn: kompożizzjoni u kontenut ta 'kaloriji Metru tas-satellita bi prezz baxx Plus mill-kumpanija ELTA: struzzjonijiet, prezz u vantaġġi tal-miter Ħalli Kumment Tiegħek Artikoli Popular Huwa possibbli li tiekol xaħam bi pankreatite - it-tweġiba tat-tabib Dieta għad-dijabete Ascorutin għad-dijabete: struzzjonijiet għall-użu tal-mediċina Mediċini Huwa possibbli li tiekol ġelatina bil-kolesterol għoli? Dieta għad-dijabete Postijiet Popular Insulina Klassifikazzjoni tal-preparazzjonijiet għall-insulina Insulina 2018 Preparazzjonijiet għall-insulina: ismijiet, farmakoloġija u mekkaniżmu ta 'azzjoni Il-Federazzjoni Internazzjonali tad-Dijabete tbassar li sal-2040 in-numru ta' pazjenti bid-dijabete se jkun ta 'madwar 624 miljun persuna. ... Fatturi ta 'Riskju għad-Dijabete: Prevenzjoni tal-Mard Id-dijabete Ipogliċemija fid-dijabete mellitus tat-tip 2 - sintomi u prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet Trattament u prevenzjoni MEDIĊINA PERIKOLUŻA Trattament u prevenzjoni Kategorija Pankreas Marda tal-għajnejn tad-Dijabete Miters tal-glukosju fid-demm Id-dijabete fit-tfal u adolexxenti Prodotti għad-dijabetiċi Insulina Metodoloġiji Ħlewwiet Oħrajn Prediabetes Għażla Ta 'Editur X'għandek tagħżel: Mexidol jew Mildronate? Trattament u prevenzjoni, 2018 Vitamini essenzjali għad-dijabetiċi Trattament u prevenzjoni, 2018 Qed jieħdu fl - armata bid - dijabete? Oħrajn, 2018 Postijiet Popular Kaserola oriġinali bil-laħam tal-ġiroskopju Dieta għad-dijabete, 2018 Nista 'niekol banana għad-dijabete tat-tip 2? Dieta għad-dijabete, 2018 Menu tad-Dieta baxxa tal-Proteini Karboidrati Dieta għad-dijabete, 2018 pobedidijabetes.org © Copyright 2024. All Rights Reserved. \| Telfa bid-Dijabete!

Membri

3 darbiet kuljum

Azzjoni farmakoloġika

Ipogliċemiċi. L-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina degludec huwa realizzat b'mod simili għall-effett ta' l-insulina umana permezz ta 'l-irbit speċifiku u l-interazzjoni mar-riċetturi ta' l-insulina endoġenika umana. L-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina degludec huwa dovut għal żieda fl-użu tal-glukożju mit-tessuti wara li torbot mar-riċetturi taċ-ċelloli tal-muskoli u tax-xaħam u tnaqqis simultanju fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Metodu ta 'applikazzjoni

Għall-adulti: Minn taħt il-ġilda 1 darba kuljum, preferibbilment fl-istess ħin. Id-doża hija kkalkulata individwalment skont il-kontenut ta ’glukosju fil-plażma tad-demm. Pazjenti b'dijabete tat-tip I għandhom bżonn injezzjonijiet addizzjonali ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina li taħdem malajr biex jiżguraw il-ħtieġa ta 'l-insulina (qabel l-ikel).

- id-dijabete fl-adulti.

Effetti sekondarji

- Mill-ġenb tas-sistema immunitarja: rarament - reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (inkluż nefħa ta' l-ilsien jew xufftejn, dijarea, nawżea, għeja u ħakk tal-ġilda), urtikarja.
- Min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: ħafna drabi - ipogliċemija (l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun sinifikament ogħla mill-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina. Ipogliċemija severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sal-mewt. Is-sintomi ta 'l-ipogliċemija ġeneralment jiżviluppaw f'daqqa, inkluż għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervużità jew rogħda, ansjetà, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, diżorjentazzjoni, tnaqqis fl-attenzjoni, ngħas, ġuħ qawwi, vista mċajpra, uġigħ ta 'ras, nawżea, palpitazzjonijiet).
- Min-naħa tal-ġilda u tessuti taħt il-ġilda: rarament - lipodistrofija (inkluża lipohypertrophy, lipoatrophy tista 'tiżviluppa fis-sit ta' l-injezzjoni. Il-konformità mar-regoli biex jinbidel is-sit ta 'l-injezzjoni fl-istess żona anatomika tgħin biex tnaqqas ir-riskju li tiżviluppa din ir-reazzjoni avversa).
- Disturbi ġenerali u disturbi fil-post tal-injezzjoni: ħafna drabi reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ematoma, uġigħ, emorraġija lokali, eritema, noduli tat-tessuti konnettivi, nefħa, skulurazzjoni tal-ġilda, ħakk, irritazzjoni u ssikkar fil-post tal-injezzjoni), rarament - edema periferali. Il-biċċa l-kbira tar-reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni huma żgħar u temporanji u ġeneralment jisparixxu mat-trattament kontinwu.

Formola tar-rilaxx

Soluzzjoni d / p / għall-introduzzjoni ta ’100 biċċa / 1 ml: skrataċ 3 ml 5 pcs.
Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur.
1 ml:
taħlita ta 'insulina degludec u insulin aspart fi proporzjon ta' 70/30
(ekwivalenti għal 2.56 mg ta 'insulina degludec u 1.05 mg ta' insulin aspart) 100 IU *
Eċċipjenti: gliċerol - 19 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, żingu 27.4 μg (bħala aċetat taż-żingu 92 μg), klorur tas-sodju 0.58 mg, aċidu idrokloriku jew idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH), ilma d / u - sa 1 ml.

3 ml (300 biċċa) - Skrataċ tal-ħġieġ Penfill® (5) - Folji Al / PVC (1) - pakketti tal-kartun.
pH tas-soluzzjoni 7.4.
* 1 Biċċa fiha 0.0256 mg ta 'insulina degludec mingħajr melħ anidru u 0.0105 mg ta' insulina aspartina anidra mingħajr melħ, li tikkorrispondi għal 1 IU ta 'insulina umana, 1 unità ta' insulina detemir, insulina glargine jew insulina bifasika aspart.

L-informazzjoni fil-paġna li qed tara hija maħluqa għal skopijiet informattivi biss u ma tippromwovi l-awto-medikazzjoni bl-ebda mod. Ir-riżorsa hija maħsuba biex tiffamiljarizza lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa ma 'informazzjoni addizzjonali dwar ċerti mediċini, biex b'hekk iżżid il-livell ta' professjonaliżmu tagħhom. Użu tal-mediċina "Insulina degludec"bla ħsara tipprovdi għal konsultazzjoni ma 'speċjalista, kif ukoll għar-rakkomandazzjonijiet tiegħu dwar il-metodu ta' użu u d-dożaġġ tal-medikazzjoni magħżula tiegħek.

Artikli interessanti

Kif tagħżel l-analogu dritt
Fil-farmakoloġija, il-mediċini ġeneralment jinqasmu f’sinonimi u analogi. L-istruttura ta 'sinonimi tinkludi waħda jew aktar mill-istess kimiċi attivi li għandhom effett terapewtiku fuq il-ġisem. Permezz ta ’analogi huma maħsuba mediċini li fihom sustanzi attivi differenti, iżda maħsuba għat-trattament tal-istess mard.

Differenzi bejn infezzjonijiet virali u batteriċi
Mard infettiv huwa kkawżat minn viruses, batterji, fungi u protozoa. Il-kors tal-mard ikkawżat mill-viruses u l-batterji ħafna drabi huwa simili. Madankollu, li tiddistingwi l-kawża tal-marda tfisser li tagħżel it-trattament it-tajjeb li tgħin biex tlaħħaq malajr mat-telqa u ma tagħmilx ħsara lit-tarbija.

L-allerġiji huma l-kawża ta 'rjiħat frekwenti
Xi nies huma familjari ma 'sitwazzjoni fejn tifel ta' spiss u għal żmien twil ibati minn riħ komuni. Il-ġenituri jeħluh għand it-tobba, jieħdu testijiet, jieħdu d-droga, u bħala riżultat, it-tifel huwa diġà rreġistrat mal-pedjatra kif spiss ikun marid. Il-kawżi veri ta 'mard respiratorju frekwenti mhumiex identifikati.

Uroloġija: trattament ta 'uretrite klamidjali
L-uretrite klamidjali ħafna drabi tinstab fil-prattika ta 'urologu. Huwa kkawżat mill-parassita intraċellulari Chlamidia trachomatis, li għandha l-proprjetajiet kemm ta 'batterji kif ukoll ta' viruses, li ħafna drabi teħtieġ reġimi fit-tul ta 'terapija bl-antibijotiċi għal trattament antibatteriku. Huwa kapaċi jikkawża infjammazzjoni mhux speċifika tal-uretra fl-irġiel u fin-nisa.