Kif tuża l-mediċina Rosinsulin M?
Sospensjoni għal amministrazzjoni ta 'i / c ta' kulur abjad, meta tkun wieqfa, is-sospensjoni tissetilja. Il-likwidu 'l fuq mill-preċipitat huwa trasparenti, mingħajr kulur jew kważi bla kulur. Il-preċipitat jerġa 'jiġi sospiż faċilment permezz ta' taħwid ġentili.
1 ml | |
l-insulina bifasiċi inġinerija ġenetika umana | 100 IU |
Eċċipjenti: sulfat tal-protamina 0.12-0.20 mg, sodium sodium phosphate dihydrate 0.26 mg, kristallin fenol 0.65 mg, metacresol 1.5 mg, glycerol (glycerin) 16 mg, ilma d / u sa 1 ml.
5 ml - fliexken (5) - pakketti bil-folji (aluminju / PVC) (1) - pakketti tal-kartun.
10 ml - fliexken (1) - pakketti tal-kartun.
3 ml - skrataċ (5) - pakkett bi strixxi (aluminju / PVC) (1) - pakketti tal-kartun.
Azzjoni farmakoloġika
It-taħlita ta ’Rosinsulin M 30/70 hija preparazzjoni ta’ l-insulina b’azzjoni medja. Il-kompożizzjoni tal-mediċina tinkludi insulina li tinħall (30%) u insulina-isofan (70%). L-insulina tinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u tifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina. Permezz tal-attivazzjoni tal-bijosintesi tal-cAMP (f'ċelloli tax-xaħam u ċelloli tal-fwied) jew, li jippenetraw direttament fiċ-ċellula (muskoli), il-kumpless tar-riċetturi tal-insulina jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, eċċ.). Tnaqqis fil-glukosju fid-demm huwa kkawżat minn żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment u l-assimilazzjoni tat-tessuti, l-istimulazzjoni tal-lipogenesi, gliċinoġenesi, sinteżi tal-proteini, tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied, eċċ.
It-tul ta 'l-azzjoni ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina huwa dovut l-aktar għar-rata ta' l-assorbiment, li tiddependi fuq diversi fatturi (per eżempju, fuq id-doża, il-metodu u l-post ta 'l-għoti). Għalhekk, il-profil ta 'l-azzjoni ta' l-insulina huwa soġġett għal varjazzjonijiet sinifikanti, kemm f'nies differenti kif ukoll fl-istess persuna.
Bħala medja, wara l-għoti ta ’sc, Rosinsulin M taħlita 30/70 tibda taġixxi f’0.5 sigħat, l-effett massimu jiżviluppa fil-medda minn 4 sa 12-il siegħa, it-tul ta’ l-azzjoni huwa sa 24 siegħa.
Indikazzjonijiet tal-mediċina Rosinsulin M taħlita 30/70
- dijabete tat-tip 1 fl-adulti,
- dijabete mellitus tat-tip 2: stadju ta ’reżistenza għal aġenti ipogliċemiċi orali, reżistenza parzjali għal dawn il-mediċini (waqt terapija kombinata), mard interkurrent.
Kodiċi ICD-10 | Indikazzjoni |
E10 | Dijabete tat-Tip 1 |
E11 | Dijabete tat-tip 2 |
Reġim tad-dożaġġ
It-taħlita ta ’Rosinsulin M 30/70 hija maħsuba għall-għoti ta’ sc. Id-doża tal-mediċina hija stabbilita mit-tabib individwalment f'kull każ, abbażi tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Bħala medja, id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tvarja minn 0.5 sa 1 IU / kg ta' piż tal-ġisem, skond il-karatteristiċi individwali tal-pazjent u l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.
It-temperatura ta 'l-insulina amministrata għandha tkun fit-temperatura tal-kamra. Qabel l-użu, is-sospensjoni titħallat bil-mod sakemm tkun uniformi. It-taħlita ta ’Rosinsulin M 30/70 hija ġeneralment injettata sc fil-koxxa. L-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fil-ħajt addominali ta 'qabel, fil-warrani jew fl-ispalla fil-projezzjoni tal-muskolu tad-deltojd.
Huwa meħtieġ li jinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.
Effett sekondarju
Minħabba l-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: kundizzjonijiet ipogliċemiċi (pallor tal-ġilda, għaraq akbar, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, parestesja fil-ħalq, uġigħ ta 'ras). Ipogliċemja severa tista 'twassal għall-iżvilupp ta' koma ipogliċemika.
Reazzjonijiet allerġiċi: rarament - raxx fil-ġilda, edema ta 'Quincke, estremament rari - xokk anafilattiku.
Reazzjonijiet lokali: iperemja, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni, b'użu fit-tul - lipodistrofija fil-post tal-injezzjoni.
Oħrajn: edema, żbalji refrattivi temporanji (ġeneralment fil-bidu tat-terapija).
Tqala u treddigħ
M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq il-kura tad-dijabete mellitus bl-insulina waqt it-tqala, minħabba li l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Meta tkun qed tippjana t-tqala u matulha, huwa meħtieġ li tiġi intensifikata t-trattament tad-dijabete. Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri.
Matul u immedjatament wara t-twelid, ir-rekwiżiti ta 'l-insulina jistgħu jonqsu b'mod drammatiku. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala. M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq il-kura tad-dijabete mellitus bl-insulina waqt it-treddigħ. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li titnaqqas id-doża ta' l-insulina, għalhekk, monitoraġġ bir-reqqa għal bosta xhur huwa meħtieġ qabel ma tiġi stabbilita l-ħtieġa għall-insulina.
Istruzzjonijiet speċjali
Qabel l-użu, iċċekkja bir-reqqa l-apparenza tal-kontenut tal-flixkun u tużax Rosinsulin M taħlita 30/70 jekk, wara li tħallat, is-sospensjoni fiha qxur jew jekk partiċelli bojod jaderixxu mal-qiegħ jew mal-ħitan tal-flixkun, u joħolqu l-effett ta 'disinn frisk.
Tużax Rosinsulin M taħlita 30/70 jekk, wara li tħawwad, is-sospensjoni ma ssirx bajda u mdardar b'mod uniformi.
Fl-isfond tat-terapija bl-insulina, monitoraġġ kostanti tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ.
Il-kawżi ta 'l-ipogliċemija flimkien ma' doża eċċessiva ta 'l-insulina jistgħu jkunu: sostituzzjoni tad-droga, ikliet ta' qbiż, rimettar, dijarea, stress fiżiku, mard li jnaqqas il-bżonn ta 'l-insulina (funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi, ipofunzjoni tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), tibdil fis-sit ta' l-injezzjoni, u interazzjoni wkoll ma 'mediċini oħra.
Doża ħażina jew interruzzjonijiet fl-għoti ta 'l-insulina, speċjalment f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, jistgħu jwasslu għal ipergliċemija. Normalment, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jiżviluppaw gradwalment fuq diversi sigħat jew ġranet. Dawn jinkludu għatx, awrina miżjuda, tqalligħ, rimettar, sturdament, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq xott, telf ta 'aptit, riħa ta' aċetun fl-arja exhaled. Jekk ma tiġix trattata, ipergliċemija fid-dijabete tat-tip 1 tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ketoacidożi dijabetika li tista 'thedded il-ħajja. Id-doża ta 'l-insulina għandha tiġi kkoreġuta għall-funzjoni tat-tirojde indebolita, il-marda ta' Addison, l-ipopituitariżmu, il-funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi u d-dijabete mellitus f'nies li għandhom aktar minn 65 sena.
Korrezzjoni tad-doża ta 'l-insulina tista' tkun meħtieġa wkoll jekk il-pazjent iżid il-livell ta 'attività fiżika jew jibdel id-dieta tas-soltu.
Mard konkomitanti, speċjalment infezzjonijiet u kundizzjonijiet akkumpanjati mid-deni, iżidu l-ħtieġa għall-insulina.
L-aġġustament tad-doża u t-tranżizzjoni minn tip ta 'insulina għal ieħor għandhom isiru taħt is-superviżjoni ta' tabib u jissorveljaw il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Il-mediċina tbaxxi t-tolleranza tal-alkoħol.
Minħabba l-possibbiltà ta 'preċipitazzjoni f'xi kateteri, l-użu tal-mediċina fil-pompi ta' l-insulina mhux irrakkomandat.
Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll
B'rabta ma 'l-iskop primarju ta' l-insulina, bidla fit-tip tagħha jew fil-preżenza ta 'tensjonijiet fiżiċi jew mentali sinifikanti, huwa possibbli li titnaqqas il-kapaċità li ssuq karozza jew li tikkontrolla diversi mekkaniżmi, kif ukoll li tidħol f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu żieda fl-attenzjoni u l-ħeffa ta' reazzjonijiet mentali u bil-mutur.
Doża eċċessiva
Sintomi: b'doża eċċessiva, ipogliċemija tista 'tiżviluppa.
Trattament: il-pazjent jista 'jelimina ipogliċemija ħafifa billi jinbelgħu ikel li fih ħafna zokkor jew karboidrati. Għalhekk, huwa rrakkomandat li pazjenti bid-dijabete jġorru zokkor, ħelu, cookies jew meraq tal-frott ħelu magħhom. F'każijiet severi, meta l-pazjent jitlef il-kuxjenza, tingħata soluzzjoni ta '40% iv
destrosju (glukosju), f ’/ m, s / c, fi / in - glukonagon. Wara li jerġa 'jikseb is-sensi, il-pazjent huwa rrakkomandat li jiekol ikel b'ħafna karboidrati biex jipprevjeni l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.
Interazzjoni bejn id-drogi
Hemm numru ta 'mediċini li jaffettwaw il-ħtieġa għall-insulina. effett ipogliċemiċi ta 'insulina itejbu drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta' carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, preparazzjonijiet tal-litju preparazzjonijiet li fihom l-etanol.
effett ipogliċemiċi ta 'kontraċettivi insulina indebolita orali, kortikosterojdi, ormon tat-tirojde, thiazide dijuretiċi, eparina, antidepressanti triċikliċi, simpatomimetiċi, danazol, clonidine, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju bil-mod, diazoxide, morfina, phenytoin, nikotina, sulfinpyrazone, epinephrine, istamina H1 riċetturi.
Taħt l-influwenza ta 'reserpine u salicylates, kemm jista' jkun id-dgħjufija u ż-żieda fl-azzjoni tal-mediċina.
Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament
Il-mediċina hija maħsuba għall-għoti taħt il-ġilda. Id-doża tal-mediċina hija stabbilita mit-tabib individwalment f'kull każ, abbażi tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Bħala medja, id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tvarja minn 0.3 sa 1 IU / kg ta' piż tal-ġisem, skond il-karatteristiċi individwali tal-pazjent u l-konċentrazzjoni ta 'glukożju fid-demm.
Il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina tista' tkun ogħla f'pazjenti b'reżistenza għall-insulina (per eżempju, waqt il-pubertà, kif ukoll f'pazjenti li għandhom obeżità), u inqas f'pazjenti bi produzzjoni residwa ta 'insulina endoġenika.
It-temperatura ta 'l-insulina amministrata għandha tkun fit-temperatura tal-kamra. Qabel l-użu, is-sospensjoni titħallat bil-mod sakemm tkun uniformi. Il-mediċina ġeneralment tingħata taħt il-ġilda fil-koxxa. L-injezzjonijiet jistgħu jsiru wkoll fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, tal-warrani jew fir-reġjun tal-muskolu deltojd ta' l-ispalla. Bl-introduzzjoni tal-mediċina fil-koxxa, hemm assorbiment aktar bil-mod milli meta jiddaħħal f'żoni oħra.
Huwa meħtieġ li l-post tal-injezzjoni jinbidel kontinwament fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija.
Meta tuża pinen tas-siringa li jintremew b’ħafna dożi li jintremew minn qabel għal injezzjonijiet ripetuti, huwa meħtieġ li neħħi l-pinna tas-siringa mill-friġġ qabel l-ewwel użu u ħalli l-mediċina tilħaq it-temperatura tal-kamra. Huwa meħtieġ li tħallat is-sospensjoni ta 'ROSINSULIN M ħawwad 30/70 f'pinna tas-siringa li tintrema immedjatament qabel l-użu. Sospensjoni mħallta sewwa għandha tkun uniformi bajda u mdardra. Il-mediċina f'pinna tas-siringa li tintrema wara l-użu ma tistax tintuża jekk tkun ġiet iffriżata. Huwa imperattiv li ssegwi l-istruzzjonijiet għall-użu tal-pinna tas-siringa fornuta mal-mediċina.
Mard konkomitanti, speċjalment infettiv u akkumpanjat mid-deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll jekk il-pazjent ikollu mard konkomitanti tal-kliewi, fwied, funzjoni adrenali indebolita, pitwitarja jew glandola tat-tirojde.
Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża tista 'tinqala' wkoll meta tinbidel l-attività fiżika jew id-dieta tas-soltu tal-pazjent. Aġġustament tad-doża jista 'jkun meħtieġ meta pazjent jiġi trasferit minn tip ta' insulina għall-oħra.
Effetti sekondarji
L-iktar avveniment avvers komuni bl-insulina hija l-ipogliċemija. Waqt provi kliniċi, kif ukoll waqt l-użu tal-mediċina wara r-rilaxx tagħha fis-suq tal-konsumatur, instab li l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, l-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina, u l-kontroll gliċemiku.
Fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina, jistgħu jseħħu żbalji refrattivi, edema periferali u reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (inkluż uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, ematoma, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni). Dawn is-sintomi ġeneralment huma temporanji. Titjib mgħaġġel fil-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal' newropatija ta 'l-uġigħ akuta', li normalment tkun riversibbli. L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat tar-retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.
Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx
Sospensjoni għal amministrazzjoni taħt il-ġilda ta '100 IU / ml hija disponibbli fil-forma ta':
- flixkun ta '5 u 10 ml,
- Skartoċċ ta '3 ml.
1 ml tal-mediċina fih:
- L-ingredjent attiv ewlieni huwa l-insulina ġenetika umana 100 IU.
- Komponenti awżiljari: sulfat tal-protamina (0.12 mg), gliċerina (16 mg), ilma għall-injezzjoni (1 ml), metakresol (1.5 mg), fenol kristallin (0.65 mg), sodium sodium phosphate dihydrate (0.25 mg).
Sospensjoni għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda ta '100 IU / ml hija disponibbli fil-forma ta': flixkun ta '5 u 10 ml, skartoċċ ta' 3 ml.
Farmakokinetika
L-assorbiment komplet u l-manifestazzjoni tal-effett jiddependu fuq id-dożaġġ, il-metodu u l-post tal-injezzjoni, il-konċentrazzjoni tal-insulina. Il-mediċina tinqered bl-azzjoni ta 'l-insulinażi fil-kliewi. Jibda jaġixxi nofs siegħa wara l-għoti, jilħaq il-quċċata ta '3-10 sigħat fil-ġisem, jieqaf jaġixxi wara ġurnata 1.
Forma, kompożizzjoni u mekkaniżmu tax-xogħol
“Rosinsulin” tirreferi għal drogi tal-grupp “aġenti ipogliċemiċi”. Jiddependi fuq il-veloċità u t-tul ta 'l-azzjoni, hemm:
Iz-zokkor jitnaqqas istantanjament! Id-dijabete maż-żmien tista ’twassal għal mazz sħiħ ta’ mard, bħal problemi tal-vista, kundizzjonijiet tal-ġilda u tax-xagħar, ulċeri, gangrena u anke tumuri tal-kanċer! In-nies għallmu esperjenza morra biex jinnormalizzaw il-livelli taz-zokkor tagħhom. aqra
- "Rosinsulin S" b'tul medju ta 'azzjoni,
- "Rosinsulin R" - bi qosor,
- "Rosinsulin M" hija aġent ta 'taħlita li jikkonsisti minn 30% insulina li tinħall u 70% insulina-isofan.
Medikazzjoni hija l-insulina miksuba mill-ġisem tal-bniedem permezz ta 'bidliet fid-DNA. L-istruzzjonijiet jindikaw li l-prinċipju ta 'azzjoni huwa bbażat fuq l-interazzjoni tal-komponent ewlieni tal-mediċina maċ-ċelloli u l-formazzjoni sussegwenti ta' kumpless ta 'l-insulina. Bħala riżultat, is-sinteżi ta 'l-enżimi meħtieġa għall-funzjonament tajjeb tal-ġisem. In-normalizzazzjoni tal-livelli taz-zokkor isseħħ minħabba l-metaboliżmu intraċellulari u assorbiment suffiċjenti. Skond l-esperti, ir-riżultat tal-applikazzjoni jidher 1-2 sigħat wara l-għoti taħt il-ġilda.
"Rosinsulin" hija sospensjoni għall-għoti taħt il-ġilda. L-azzjoni hija dovuta għall-kontenut ta 'insulina-isofan.
Esternament, il-mediċina hija bajda b'kulur żgħir griż. Fin-nuqqas ta 'taħwid, huwa separat fi likwidu ċar u ppreċipitat. Skond l-istruzzjonijiet, "Rosinsulin" għandha titħawwad qabel l-għoti. Barra minn hekk, il-kompożizzjoni tal-mediċina tinkludi sustanzi deskritti fit-tabella: