Monoinsulin CR, Monoinsulin hr

Id-doża u r-rotta tal-għoti tal-mediċina huma ddeterminati individwalment f'kull każ abbażi tal-kontenut ta 'glukosju fid-demm qabel l-ikel u 1-2 sigħat wara l-ikel, u wkoll skont il-grad ta' glukożurja u l-karatteristiċi tal-kors tal-marda.

Il-mediċina tingħata s / c, in / m, ġewwa / fi, 15-30 minuta qabel ma tiekol. Ir-rotta l-iktar komuni ta ’amministrazzjoni hija sc. Bi ketoacidożi dijabetika, koma dijabetika, waqt l-intervent kirurġiku - fi / ġewwa u / m.

Bil-monoterapija, il-frekwenza tal-għoti hija ġeneralment 3 darbiet kuljum (jekk meħtieġ, sa 5-6 darbiet kuljum), is-sit tal-injezzjoni jinbidel kull darba sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija (atrofija jew ipertrofija ta' xaħam taħt il-ġilda).

Id-doża medja ta 'kuljum hija ta' 30-40 IU, fit-tfal - 8 IU, imbagħad fid-doża medja ta 'kuljum - 0.5-1 IU / kg jew 30-40 IU 1-3 darbiet kuljum, jekk meħtieġ - 5-6 darbiet kuljum . F'doża ta 'kuljum li taqbeż 0.6 U / kg, l-insulina għandha tingħata f'għamla ta' 2 injezzjonijiet jew aktar f'żoni varji tal-ġisem. Huwa possibbli li tgħaqqad ma 'insulini li jaġixxu fit-tul.

Azzjoni farmakoloġika

Insulina tad-DNA rikombinanti umana. Hija insulina ta 'azzjoni medja. Jirregola l-metaboliżmu tal-glukosju, għandu effett anaboliku. Fil-muskoli u tessuti oħra (bl-eċċezzjoni tal-moħħ), l-insulina taċċellera t-trasport intraċellulari ta 'glukosju u amino aċidi, u ssaħħaħ l-anaboliżmu tal-proteina. L-insulina tippromwovi l-konverżjoni ta 'glukosju għal glycogen fil-fwied, tinibixxi l-glukoġenjoġenesi u tistimula l-konverżjoni ta' glukożju żejjed f'xaħam.

Effetti sekondarji

Mis-sistema endokrinali: ipogliċemija.

Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u (f'każijiet eċċezzjonali) mewt.

Reazzjonijiet allerġiċi: reazzjonijiet allerġiċi lokali huma possibbli - iperemja, nefħa jew ħakk fis-sit tal-injezzjoni (ġeneralment jieqfu f'perjodu ta 'diversi jiem sa diversi ġimgħat), reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi (iseħħu inqas ta' spiss, iżda huma iktar serji) - ħakk ġeneralizzat, nuqqas ta 'nifs, nuqqas ta' nifs , tnaqqis fil-pressjoni, żieda fir-rata tal-qalb, żieda fl-għaraq. Każijiet severi ta 'reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi jistgħu jkunu ta' periklu għall-ħajja.

Istruzzjonijiet speċjali

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ieħor ta 'insulina jew għal preparazzjoni ta' l-insulina b'isem kummerċjali differenti għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta.

Bidliet fl-attività ta 'l-insulina, it-tip tagħha, speċi (majjal, insulina umana, analogu ta' l-insulina umana) jew il-metodu ta 'produzzjoni (insulina rikombinanti tad-DNA jew insulina ta' oriġini mill-annimali) jistgħu jeħtieġu aġġustament tad-doża.

Il-bżonn ta 'aġġustament fid-doża jista' jkun diġà meħtieġ fl-ewwel amministrazzjoni ta 'preparazzjoni ta' l-insulina umana wara preparazzjoni ta 'l-insulina ta' l-annimali jew gradwalment matul diversi ġimgħat jew xhur wara t-trasferiment.

Interazzjoni

L-effett ipogliċemiku huwa mnaqqas minn kontraċettivi orali, kortikosterojdi, preparazzjonijiet għall-ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, dijossidu, anti-dipressanti triċikliċi.

L-effett ipogliċemiku huwa msaħħaħ minn mediċini ipogliċemiċi orali, saliċilati (e.g. aċidu aċetilsaliċiliku), sulfonamidi, inibituri ta 'MAO, beta-blockers, etanol u drogi li fihom l-etanol.

Beta-blockers, clonidine, reserpine jistgħu jaħbu l-manifestazzjoni ta 'sintomi ta' ipogliċemija.

Metodu ta 'applikazzjoni

Għall-adulti: It-tabib jistabbilixxi d-doża individwalment, skont il-livell ta 'gliċemija.
Ir-rotta ta 'l-għoti tiddependi fuq it-tip ta' l-insulina.

- dijabete mellitus fil-preżenza ta 'indikazzjonijiet għal terapija bl-insulina,
- dijabete mellitus dijanjostikata ġdida,
- tqala b'dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti fuq l-insulina).

Formola tar-rilaxx

Is-soluzzjoni għall-injezzjoni hija bla kulur, trasparenti.
1 ml li jinħall fl-insulina (inġinerija ġenetika umana) 100 UNITÀ
Sustanzi mhux attivi: metacresol - 3 mg, gliċerol - 16 mg, ilma d / i - sa 1 ml.

10 ml - fliexken tal-ħġieġ bla kulur (1) - pakketti tal-kartun

L-informazzjoni fil-paġna li qed tara hija maħluqa għal skopijiet informattivi biss u ma tippromwovi l-awto-medikazzjoni bl-ebda mod. Ir-riżorsa hija maħsuba biex tiffamiljarizza lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa ma 'informazzjoni addizzjonali dwar ċerti mediċini, biex b'hekk iżżid il-livell ta' professjonaliżmu tagħhom. Użu tal-mediċina "Monoinsulin CR"bla ħsara tipprovdi għal konsultazzjoni ma 'speċjalista, kif ukoll għar-rakkomandazzjonijiet tiegħu dwar il-metodu ta' użu u d-dożaġġ tal-medikazzjoni magħżula tiegħek.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

• Sustanzi attivi: insulina li tinħall (inġinerija ġenetika umana) 100 biċċa,
• Sustanzi mhux attivi: metacresol - 3 mg, gliċerol - 16 mg, ilma d / i - sa 1 ml.

Soluzzjoni. 10 ml - flixkun tal-ħġieġ bla kulur.

Is-soluzzjoni għall-injezzjoni hija bla kulur, trasparenti.

Insulina tad-DNA rikombinanti umana. Hija insulina ta 'azzjoni medja. Jirregola l-metaboliżmu tal-glukosju, għandu effett anaboliku. Fil-muskoli u tessuti oħra (bl-eċċezzjoni tal-moħħ), l-insulina taċċellera t-trasport intraċellulari ta 'glukosju u amino aċidi, u ssaħħaħ l-anaboliżmu tal-proteina. L-insulina tippromwovi l-konverżjoni ta 'glukosju għal glycogen fil-fwied, tinibixxi l-glukoġenjoġenesi u tistimula l-konverżjoni ta' glukożju żejjed f'xaħam.

Insulina umana b’azzjoni qasira.

Ir-rotta ta 'l-għoti tiddependi fuq it-tip ta' l-insulina.

Monoinsulin sp Tqala u tfal

Matul it-tqala, huwa partikolarment importanti li jinżamm kontroll glikemiku tajjeb f'pazjenti bid-dijabete. Matul it-tqala, il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied fit-tieni u t-tielet trimestri.

Huwa rrakkomandat li pazjenti b'dijabete mellitus jinfurmaw lit-tabib dwar il-bidu jew l-ippjanar tat-tqala.

F'pazjenti b'dijabete mellitus waqt it-treddigħ (treddigħ), jista 'jkun hemm bżonn ta' aġġustament tad-doża ta 'l-insulina, tad-dieta, jew tat-tnejn.

Fi studji ta 'tossiċità ġenetika fis-serje in vitro u in vivo, l-insulina umana ma kellhiex effett mutaġeniku.

Dożaġġ ta 'Monoinsulin

It-tabib jistabbilixxi d-doża individwalment, skont il-livell ta 'gliċemija.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ieħor ta 'insulina jew għal preparazzjoni ta' l-insulina b'isem kummerċjali differenti għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta.

Bidliet fl-attività ta 'l-insulina, it-tip tagħha, speċi (majjal, insulina umana, analogu ta' l-insulina umana) jew il-metodu ta 'produzzjoni (insulina rikombinanti tad-DNA jew insulina ta' oriġini mill-annimali) jistgħu jeħtieġu aġġustament tad-doża.

Il-bżonn ta 'aġġustament fid-doża jista' jkun diġà meħtieġ fl-ewwel amministrazzjoni ta 'preparazzjoni ta' l-insulina umana wara preparazzjoni ta 'l-insulina ta' l-annimali jew gradwalment matul diversi ġimgħat jew xhur wara t-trasferiment.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos b'funzjoni adrenali insuffiċjenti, pituitarja jew glandola tat-tirojde, b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied.

B’xi mard jew stress emozzjonali, il-ħtieġa għall-insulina tista ’tiżdied.

Aġġustament tad-doża jista 'jkun ukoll meħtieġ meta tiżdied l-attività fiżika jew meta tinbidel dieta normali.

Is-sintomi ta 'prekursuri ta' l-ipogliċemija waqt l-għoti ta 'l-insulina umana f'xi pazjenti jistgħu jkunu anqas evidenti jew differenti minn dawk li ġew osservati waqt l-għoti ta' l-insulina ta 'oriġini mill-annimali. Bil-normalizzazzjoni tal-livelli ta 'glukosju fid-demm, pereżempju, bħala riżultat ta' terapija intensiva bl-insulina, is-sintomi kollha jew uħud mill-prekursuri ta 'l-ipogliċemija jistgħu jisparixxu, li dwarhom il-pazjenti għandhom jiġu infurmati.

Is-sintomi tal-prekursuri ta 'l-ipogliċemija jistgħu jinbidlu jew ikunu anqas evidenti b'kors fit-tul ta' dijabete mellitus, newropatija dijabetika jew bl-użu ta 'beta-blockers.

F’xi każijiet, reazzjonijiet allerġiċi lokali jistgħu jiġu kkawżati minn raġunijiet li mhumiex relatati mal-azzjoni tal-mediċina, pereżempju, irritazzjoni tal-ġilda b’aġent li jnaddaf jew injezzjoni mhux xierqa.

F'każijiet rari ta 'reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi, trattament immedjat huwa meħtieġ. Kultant, tibdiliet ta 'l-insulina jew id-diżensibilizzazzjoni jistgħu jkunu meħtieġa.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll:

Waqt l-ipogliċemija, il-kapaċità tal-pazjent li jikkonċentra l-attenzjoni tista 'tonqos u r-rata ta' reazzjonijiet psikomotriċi tista 'tonqos. Dan jista 'jkun perikoluż f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (sewqan ta' karozza jew tħaddim ta 'makkinarju). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu prekawzjonijiet biex jevitaw l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa importanti b'mod speċjali għal pazjenti b'sintomi ħfief jew assenti-prekursuri ta 'l-ipogliċemija jew bi żvilupp frekwenti ta' ipogliċemija. F'tali każijiet, it-tabib għandu jevalwa l-fattibilità tal-pazjent li jsuq il-karozza.

Farmakokinetika

L-assorbiment u l-bidu ta 'l-effett ta' l-insulina jiddependu fuq ir-rotta ta 'l-għoti (taħt il-ġilda, ġol-muskoli), is-sit ta' l-għoti (fl-istonku, il-koxxa, il-warrani) u l-volum ta 'l-injezzjoni. Bħala medja, wara l-għoti taħt il-ġilda, Monoinsulin CR tibda taġixxi f'1 / 2 siegħa, għandha effett massimu bejn siegħa u 3, id-durata tal-mediċina hija ta 'madwar 8 sigħat.

Tqassam b’mod irregolari madwar it-tessuti, ma tippenetrax il-barriera tal-plaċenta u fil-ħalib tas-sider. Huwa meqrud mill-insulinażi, prinċipalment fil-fwied u fil-kliewi. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni tagħmel diversi minuti. Huwa eliminat mill-kliewi (30-80%).

Indikazzjonijiet għall-użu

Dijabete mellitus tat-tip 1 (tiddependi mill-insulina),

Dijabete mellitus tat-tip 2 (mhux dipendenti fuq l-insulina): stadju ta ’reżistenza għal aġenti ipogliċemiċi orali, reżistenza parzjali għal dawn il-mediċini (waqt terapija kombinata), mard kurrenti, tqala,

· Xi kundizzjonijiet ta 'emerġenza f'pazjenti bid-dijabete mellitus.

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq il-kura tad-dijabete mellitus bl-insulina waqt it-tqala, billi l-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Meta tkun qed tippjana t-tqala u matulha, huwa meħtieġ li tiġi intensifikata t-trattament tad-dijabete. Il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri. Matul u immedjatament wara t-twelid, ir-rekwiżiti ta 'l-insulina jistgħu jonqsu b'mod drammatiku. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala. M'hemm l-ebda restrizzjoni fuq il-kura tad-dijabete mellitus bl-insulina waqt it-treddigħ, billi t-trattament ta 'omm bl-insulina huwa sigur għat-tarbija. Madankollu, tnaqqis fid-doża ta 'l-insulina jista' jkun meħtieġ, għalhekk hemm bżonn ta 'monitoraġġ bir-reqqa sakemm ir-rekwiżit ta' l-insulina jkun stabbilizzat.

Effett sekondarju

L-iktar avveniment avvers komuni bl-insulina hija l-ipogliċemija. Sintomi ta 'l-ipogliċemija ġeneralment jiżviluppaw f'daqqa. Dawn jistgħu jinkludu: għaraq kiesaħ, pallor tal-ġilda, nervużità jew rogħda, ansjetà, għeja jew dgħjufija mhux tas-soltu, orjentazzjoni indebolita, konċentrazzjoni indebolita, sturdament, ġuħ gravi, indeboliment viżiv temporanju, uġigħ ta 'ras, nawżea, takikardja. Ipogliċemija severa tista 'twassal għal telf ta' sensi, interruzzjoni temporanja jew irreversibbli tal-moħħ, jew mewt.

Meta tkun qed tittratta l-insulina, jistgħu jiġu osservati reazzjonijiet allerġiċi lokali (ħmura, nefħa lokali, ħakk tal-ġilda fil-post ta 'l-injezzjoni). Dawn ir-reazzjonijiet ġeneralment ikunu temporanji, u jgħaddu hekk kif tkompli t-trattament.

Reazzjonijiet allerġiċi ġeneralizzati jistgħu kultant jiżviluppaw. Huma iktar serji u jistgħu jwasslu għal raxx tal-ġilda, ħakk tal-ġilda, għaraq akbar, disturbi fil-passaġġ gastro-intestinali, anġjoedema, diffikultà biex tieħu n-nifs, takikardja, pressjoni baxxa arterjali. Reazzjonijiet allerġiċi ġeneralizzati huma ta 'theddida għall-ħajja u jeħtieġu trattament speċjalizzat.

Jekk ma tbiddilx is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku, tista 'tiżviluppa lipodistrofija fil-post tal-injezzjoni.

Doża eċċessiva

B'doża eċċessiva, tista 'tiżviluppa ipogliċemija.

Trattament: il-pazjent jista 'jelimina ipogliċemija ħafifa billi jieħu ikel b'ħafna zokkor jew karboidrati. Għalhekk, huwa rrakkomandat li pazjenti bid-dijabete jġorru zokkor, ħelu, cookies jew meraq tal-frott ħelu magħhom.

F'każijiet severi, meta l-pazjent jitlef il-kuxjenza, 40% soluzzjoni tal-glukosju tiġi amministrata ġol-vina, ġol-muskoli, taħt il-ġilda, ġol-vina - glukagon. Wara li jerġa 'jikseb is-sensi, il-pazjent huwa rrakkomandat li jiekol ikel b'ħafna karboidrati biex jipprevjeni l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

Fl-isfond tat-terapija bl-insulina, monitoraġġ kostanti tal-livelli ta ’glukosju fid-demm huwa meħtieġ. Ir-raġunijiet ipogliċemija Minbarra doża eċċessiva ta 'l-insulina, jista' jkun hemm: sostituzzjoni tal-mediċina, taqbeż ikliet, rimettar, dijarea, tensjoni fiżika, mard li jnaqqas il-bżonn ta 'l-insulina (funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi, ipofunzjoni tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), kif ukoll tibdil fis-sit ta' l-injezzjoni, kif ukoll interazzjoni ma ’mediċini oħra.

Doża ħażina jew interruzzjonijiet fl-għoti ta 'l-insulina, speċjalment f'pazjenti bid-dijabete tat-tip I, jistgħu jwasslu għal ipergliċemija. Normalment, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jiżviluppaw gradwalment fuq diversi sigħat jew ġranet. Dawn jinkludu għatx, awrina miżjuda, tqalligħ, rimettar, sturdament, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq xott, telf ta 'aptit, riħa ta' aċetun fl-arja exhaled. Jekk ma tiġix trattata, l-ipergliċemija fid-dijabete tat-tip I tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ketoacidożi dijabetika li thedded il-ħajja.

Id-doża ta 'l-insulina għandha tiġi kkoreġuta għal funzjoni indebolita tat-tirojde, il-marda ta' Addison, ipopituitariżmu, indeboliment tal-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi u dijabete f'nies li għandhom aktar minn 65 sena.

Mard konkomitanti, speċjalment infezzjonijiet u kundizzjonijiet akkumpanjati mid-deni, iżidu l-ħtieġa għall-insulina.

Korrezzjoni tad-doża ta 'l-insulina tista' tkun meħtieġa wkoll jekk il-pazjent iżid il-livell ta 'attività fiżika jew jibdel id-dieta tas-soltu.

It-tranżizzjoni minn tip jew marka ta 'l-insulina għall-oħra għandha sseħħ taħt is-superviżjoni stretta ta' tabib. Bidliet fil-konċentrazzjoni, isem kummerċjali (manifattur), tip (insulina qasira, medja, b'azzjoni twila, eċċ.), Tip (bniedem, oriġini mill-annimali) u / jew metodu ta 'manifattura (oriġini mill-annimali jew inġinerija ġenetika) jistgħu jeħtieġu korrezzjoni doża ta 'l-insulina. Din il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża ta 'l-insulina tista' tidher kemm wara l-ewwel applikazzjoni, kif ukoll matul l-ewwel ftit ġimgħat jew xhur.

Meta qalbu mill-insulina mill-annimali għal Monoinsulin CR, xi pazjenti innutaw bidla jew dgħajjef tas-sintomi li bassru l-ipogliċemija.

F'każijiet ta 'kumpens tajjeb għall-metaboliżmu tal-karboidrati, pereżempju, minħabba terapija intensifikata bl-insulina, is-sintomi tas-soltu ta' prekursuri ta 'ipogliċemija jistgħu wkoll jinbidlu, dwar liema pazjenti għandhom jiġu mwissija.

Ġew irrappurtati każijiet ta 'insuffiċjenza tal-qalb bl-użu konġunt ta' l-insulina u thiazolidinediones, speċjalment f'pazjenti b'fatturi ta 'riskju għal insuffiċjenza tal-qalb. Dan għandu jiġi kkunsidrat meta tiġi assenjata din il-kombinazzjoni.

Jekk il-kombinazzjoni msemmija hawn fuq hija preskritta, huwa meħtieġ li jiġu identifikati s-sinjali u s-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb, żieda fil-piż, edema f'waqtha. L-użu ta 'pioglitazone għandu jitwaqqaf jekk is-sintomi jmorru għall-agħar min-naħa tas-sistema kardijaka.

Ġestjoni tat-Trasport u xogħol ma 'mekkaniżmi

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u r-rata ta 'reazzjoni tista' tkun indebolita waqt l-ipogliċemija u l-ipergliċemija, li tista 'tkun perikoluża, pereżempju meta ssuq karozza jew taħdem ma' magni u mekkaniżmi. Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija u ipergliċemija meta jsuqu karozza u jaħdmu ma' mekkaniżmi. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew li jbatu minn episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F’każijiet bħal dawn, għandha tkun ikkunsidrata l-adegwatezza tas-sewqan.

Aħżen il-kunjett ta 'l-insulina użat f'temperatura tal-kamra (sa 25 ° C) għal mhux aktar minn 6 ġimgħat.

Ipproteġi l-mediċina mid-dawl. Evita t-tisħin, ix-xemx diretta u l-iffriżar. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Tużax Monoinsulin CR jekk is-soluzzjoni ma tibqax trasparenti, mingħajr kulur jew kważi bla kulur.

Tużax wara d-data tal-iskadenza stampata fuq il-pakkett.