Tricor 145 mg

145 mg pilloli miksija b’rita

Pillola waħda fiha

sustanza attiva - fenofibrat mikronizzat 145 mg,

eċċipjenti: ipromellosju, sodium docusate, sukrosju, sodium lauryl sulfate, lactose monohydrate, ċelluloża silikonizzata mikrokristallina, crospovidone, stearat tal-manjeżju.

kompożizzjoni tal-qoxra: Opadry OY-B-28920 (alkoħol poliviniliku, dijossidu tat-titanju E171, talc, leċitina tas-sojja, gomma xantan).

Pilloli f'forma ovali miksija b'kisja ta 'film abjad, imnaqqax b' "145" fuq naħa waħda u l-logo tal-kumpanija fuq in-naħa l-oħra.

Propjetajiet farmakoloġiċi tal-mediċina Tricor 145 mg

fenofibrate huwa derivat ta 'aċidu fibrojku. L-effett tiegħu fuq il-profil tal-lipidi, li ġie osservat fil-bnedmin, huwa medjat bl-attivazzjoni ta 'riċettur attivat minn fattur proliferattiv peroxisome tat-tip alfa (PPARA).
Permezz tal-attivazzjoni ta 'PPARα, fenofibrate jżid l-intensità tal-lipolisi u l-eliminazzjoni ta' partiċelli b'ħafna TG mill-plażma tad-demm billi jattiva lipoprotein lipase u tnaqqas il-formazzjoni ta 'apoprotein CIII. L-attivazzjoni ta 'PPARα tikkawża wkoll żieda fis-sintesi ta' l-apoproteini AI u II.
L-effetti ta 'hawn fuq ta' fenofibrate fuq LP iwasslu għal tnaqqis fil-frazzjonijiet ta 'VLDL u LDL, li fihom apoprotein B, u żieda fil-frazzjoni ta' HDL, li fihom apoproteini AI u II.
Barra minn hekk, billi timmodifika s-sinteżi u l-kataboliżmu tal-frazzjoni VLDL, il-fenofibrat iżid it-tneħħija ta 'LDL u jnaqqas l-ammont ta' LDL, li l-livell tiegħu jiżdied bil-fenotip tal-lipoprotein ateroġeniku, li spiss jiġi osservat f'pazjenti f'riskju ta 'mard tal-arterja koronarja.
Matul il-provi kliniċi ta 'fenofibrate, il-livell ta' kolesterol totali naqas b'20-25%, TG b'40-55%, u l-livell ta 'kolesterol HDL żdied b'10-30%. F'pazjenti b'iperkolesterolemija, fejn il-livell ta 'kolesterol LDL huwa mnaqqas b'20-35%, l-effett totali relattiv għall-kolesterol kien relatat ma' tnaqqis fil-proporzjonijiet ta 'kolesterol totali għal kolesterol HDL, kolesterol LDL għal kolesterol HDL jew apoproteina B għal apoproteina AI, li huma markaturi ta' riskju ateroġeniku.
Minħabba l-effett tiegħu fuq il-kolesterol LDL u t-trigliċeridi, it-trattament bil-fenofibrat għandu effett pożittiv kemm f'pazjenti bi u mingħajr iperkolesterolemija flimkien ma 'ipertrigliċeridemija, inkluża iperlipoproteinemija sekondarja, l-istess bħal dik misjuba f'dijabete mellitus tat-tip II.
Sal-lum, ma hemm l-ebda riżultat ta ’studji kkontrollati fit-tul biex juru l-effikaċja ta’ fenofibrat relattiv għall-prevenzjoni primarja u sekondarja ta ’kumplikazzjonijiet ta’ aterosklerożi.
Id-depożiti żejda tal-kolesterol (xanthoma tendinosum et tuberosum) jistgħu jonqsu b'mod sinifikanti jew jisparixxu kompletament waqt it-terapija bil-fenofibrate.
F'pazjenti b'livelli għoljin ta 'fibrinogen li ġew ikkurati b'fenofibrat, ġie osservat tnaqqis sinifikanti f'dan il-parametru. Markaturi oħra ta 'infjammazzjoni, bħal CRP, huma wkoll imnaqqsa bi trattament ta' fenofibrat.
L-effett urikożuriku ta 'fenofibrat, li jwassal għal tnaqqis fil-livelli ta' aċidu uriku b'25%, jista 'jitqies bħala effett pożittiv addizzjonali f'pazjenti b'dislipidemija flimkien ma' iperuriċemija.
Instab li l-fenofibrat jista 'jnaqqas l-aggregazzjoni tal-plejtlits indotta minn adenosine difosfat, aċidu arakidoniku u epinefrina.
145 mg pilloli Tricor fihom fenofibrat fil-forma ta ’nanopartiċelli.
Ġbid
Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tad-demm tinkiseb 2-4 sigħat wara l-għoti mill-ħalq. Il-konċentrazzjoni fil-plażma tad-demm hija stabbli bi trattament kostanti.
B'differenza minn preparazzjonijiet oħra ta 'fenofibrat, il-konċentrazzjoni massima fil-plażma tad-demm u l-assorbiment tal-mediċina b'mod ġenerali, li fiha nanopartiċelli fenofibrati, mhumiex affettwati mill-konsum ta' ikel. Għalhekk, pilloli ta 'Traicor 145 mg jistgħu jintużaw irrispettivament mill-konsum tal-ikel.
Studju dwar l-assorbiment tal-mediċina, li inkluda l-għoti ta '145 mg pilloli lil irġiel u nisa b'saħħithom fuq stonku vojt u waqt ikliet b'kontenut għoli ta' xaħam, wera li l-konsum ta 'l-ikel ma affettwax l-assorbiment (AUC u l-konċentrazzjoni massima fil-plażma) ta' l-aċidu fenofibriku.
Distribuzzjoni
L-aċidu fenofibriku għandu grad għoli li jorbot ma 'l-albumina fil-plażma (iktar minn 99%).
Metaboliżmu u Eskrezzjoni
Wara l-għoti mill-ħalq, fenofibrate jiġi idrolizzat malajr minn esterases għall-metabolit attiv ta 'aċidu fenofibriku. Fenofibrate li ma jinbidilx fil-plażma tad-demm ma jinstabx. Fenofibrate mhuwiex sustrat għal CYP 3A4 u ma jipparteċipax fil-metaboliżmu mikrosomali tal-fwied.
Il-fenofibrat jitneħħa l-aktar fl-awrina. Huwa kważi kompletament imneħħi fi 6 ijiem. Huwa sekretat prinċipalment fil-forma ta 'aċidu fenofibriku u l-konjugat tiegħu ma' glucuronide. F'pazjenti anzjani, it-tneħħija totali mill-plażma ta 'aċidu fenofibriku ma tinbidilx.
Studji kinetiċi wara li ħadt doża waħda u bi trattament fit-tul urew li fenofibrate ma jiġix akkumulat mill-ġisem.
L-aċidu fenofibriku ma joħroġx bl-emodijalisi.
Il-half life ta 'aċidu fenofibriku mill-plażma tad-demm hija ta' 20 siegħa.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

145 mg pilloli Tricor miksija b’rita fihom 145 mg ta ’fenofibrat mikronizzat fil-forma ta’ nanopartiċelli.

Ġbid. Wara l-għoti mill-ħalq ta 'Tricor, 145 mg ta' Cmax (konċentrazzjoni massima) ta 'aċidu fenofibroiku huwa miksub wara 2-4 sigħat .. B'użu fit-tul, il-konċentrazzjoni ta' aċidu fenofibroiku fil-plażma tibqa 'stabbli, irrispettivament mill-karatteristiċi individwali tal-pazjent. B'differenza mill-formulazzjoni preċedenti ta 'fenofibrate, Cmax fil-plażma u l-effett totali ta' fenofibrat mikronizzat fil-forma ta 'nanopartiċelli (Tricor 145 mg) ma jiddependux fuq konsum simultanju ta' ikel (għalhekk, il-mediċina tista 'tittieħed fi kwalunkwe ħin, irrispettivament mill-konsum ta' ikel).

L-aċidu fenofibroiku huwa sod u aktar minn 99% marbut mal-albumina fil-plażma.

Metaboliżmu u eskrezzjoni

Wara l-għoti mill-ħalq, fenofibrate jiġi idrolizzat malajr minn esterases għal aċidu fenofibroiku, li huwa l-metabolit attiv ewlieni tiegħu. Fenofibrate ma jinstabx fil-plażma. Fenofibrate mhux sustrat għal CYP3A4, mhux involut fil-metaboliżmu mikrosomali fil-fwied.

Il-fenofibrat jitneħħa l-aktar fl-awrina fil-forma ta 'aċidu fenofibroiku u konjugat tal-glukuronidu. Fi żmien 6 ijiem. il-fenofibrat jitneħħa kważi kompletament. F'pazjenti anzjani, it-tneħħija totali ta 'aċidu fenofibroiku ma tinbidilx. Il-half life ta 'aċidu fenofibroiku (T1 / 2) hija ta' madwar 20. siegħa Meta l-emodijalisi ma tintwerax. Studji kinetiċi wrew li fenofibrate ma jakkumulax wara doża waħda u b'użu fit-tul.

Farmakodinamiċità

Tricor huwa aġent li jbaxxi l-lipidi mill-grupp tad-derivattivi tal-aċidu fibrojku. Fenofibrate għandu l-abbiltà li jbiddel il-kontenut ta 'lipidi fil-ġisem minħabba l-attivazzjoni ta' riċetturi PPAR-α (riċetturi alfa attivati ​​mill-proliferatur perossis).

Fenofibrate jsaħħaħ il-lipolisi fil-plażma u l-eskrezzjoni ta 'lipoproteini ateroġeniċi b'kontenut għoli ta' trigliċeridi billi jattiva r-riċetturi PPAR-α, lipoprotein lipase u jnaqqas is-sintesi ta 'apoprotein C-III (apo C-III). L-effetti deskritti hawn fuq iwasslu għal tnaqqis fil-kontenut ta 'frazzjonijiet LDL u VLDL, li jinkludu apoproteina B (apo B), u żieda fil-kontenut ta' frazzjonijiet HDL, li jinkludu apoproteina A-I (apo A-I) u apoproteina A-II (apo A-II) . Barra minn hekk, minħabba l-korrezzjoni tal-ksur tas-sinteżi u l-kataboliżmu ta 'VLDL, il-fenofibrat iżid it-tneħħija ta' LDL u jnaqqas il-kontenut ta 'partiċelli żgħar u densi ta' LDL (żieda f'dawn l-LDL hija osservata f'pazjenti bi fenotip ta 'lipidi aterroġeniku u hija assoċjata ma' riskju għoli ta 'CHD).

Matul studji kliniċi, ġie nnutat li l-użu ta 'fenofibrat inaqqas il-livell ta' kolesterol totali b'20-25% u trigliċeridi b'40-55% b'żieda fil-livell ta 'HDL-C b'10-30%. F'pazjenti b'iperkolesterolemija, fejn il-livell ta 'Chs-LDL huwa mnaqqas b'20-35%, l-użu ta' fenofibrat wassal għal tnaqqis fil-proporzjonijiet: Chs / Chs-HDL totali, Chs-LDL / Chs-HDL u apo B / apo A-I, li huma markaturi ta 'ateroġeniċi. riskju

Hemm evidenza li l-fibrati jistgħu jnaqqsu l-frekwenza ta 'avvenimenti assoċjati ma' mard koronarju tal-qalb, iżda m'hemm l-ebda evidenza ta 'tnaqqis fil-mortalità ġenerali fil-prevenzjoni primarja jew sekondarja ta' mard kardjovaskulari.

Matul it-trattament bil-fenofibrat, depożiti extravaskulari ta 'XC (tendon u xanthomas tuberużi) jistgħu jonqsu b'mod sinifikanti u anke jisparixxu kompletament. F'pazjenti b'livelli elevati ta 'fibrinogen trattati b'fenofibrat, ġie osservat tnaqqis sinifikanti f'dan l-indikatur, kif ukoll f'pazjenti b'livelli elevati ta' lipoproteini. Fit-trattament tal-fenofibrat, jiġi osservat tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'proteina C-reattiva u markaturi oħra ta' infjammazzjoni.

Għal pazjenti b'dislipidemija u iperuriċemija, vantaġġ addizzjonali huwa li l-fenofibrat għandu effett uricosuriku, li jwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'aċidu uriku b'madwar 25%.

Fi studju kliniku, fenofibrat intwera li jnaqqas l-aggregazzjoni tal-plejtlits ikkawżata minn adenosine difosfat, aċidu arakidoniku u epinefrina.

Indikazzjonijiet għall-użu

Minbarra trattamenti tad-dieta u oħrajn mhux mid-droga

(attività fiżika, telf ta 'piż) fil-kondizzjonijiet li ġejjin:

Ipertrigliċeridemija severa bi jew mingħajr kolesterol baxx

- iperlipidemija mħallta fil-preżenza ta 'kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza għall-istatins

- iperlipidemija mħallta f'pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli flimkien ma 'statini b'effiċjenza insuffiċjenti fil-korrezzjoni ta' trigliċeridi u kolesterol ta 'densità għolja

Dożaġġ u l-għoti

Il-mediċina Tricor 145 mg tittieħed fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel, il-pillola għandha tinbela 'sħiħa, mingħajr ma jintmagħdu, b'tazza ilma.

Flimkien ma 'dieta, Tricor 145 mg huwa preskritt f'korsijiet twal, li l-effettività tagħhom għandha tiġi sorveljata perjodikament.

L-effikaċja terapewtika hija evalwata bl-użu tal-valuri ta 'l-ispettru tal-lipidi (kolesterol totali, kolesterol ta' densità baxxa, trigliċeridi).

Jekk fi żmien 3 xhur ma jkun hemm l-ebda titjib fil-profil tal-lipidi, għandha tingħata konsiderazzjoni għall-ħatra ta 'terapija addizzjonali jew alternattiva.

L-adulti huma preskritti 1 pillola ta 'Tricor 145 mg 1 darba kuljum. Pazjenti li jieħdu 1 kapsula ta 'fenofibrate 200 mg jistgħu jaqilbu għal 1 pillola ta' Tricor 145 mg kuljum mingħajr aġġustament addizzjonali tad-doża.

Il-pazjenti li jieħdu pillola waħda ta ’fenofibrat 160 mg kuljum, jistgħu jaqilbu biex jieħdu 1 pillola ta’ Tricor 145 mg mingħajr aġġustament addizzjonali tad-doża.

Pazjenti anzjani mingħajr insuffiċjenza renali, doża standard ta 'l-adulti hija rakkomandata.

Użu tal-mediċina f'Malta pazjenti b'mard tal-fwied mhux studjat.

Effetti sekondarji

L-effetti ħżiena li ġejjin ġew osservati waqt provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo (n = 2344):

- uġigħ addominali, nawżea, rimettar, dijarea, flatulenza (ħafifa)

- transaminases elevati tal-fwied

- trombożi tal-vini fil-fond, tromboemboliżmu pulmonari

- reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva tal-ġilda: raxx, ħakk, urtikarja

- majalġija, majjosi, bugħawwieġ fil-muskoli, dgħjufija fil-muskoli

- livelli miżjuda ta 'kreatinina fid-demm

- tnaqqis fil-livell ta 'emoglobina, tnaqqis fil-kontenut ta' lewkoċiti

- alopeċja, reazzjonijiet ta 'fotosensittività

- livelli miżjuda ta 'urea fil-plażma tad-demm

- tħossok għajjien, sturdut

Effetti sekondarji identifikati waqt l-użu ta 'wara s-suq (frekwenza mhux magħrufa):

- suffejra, kumplikazzjonijiet ta 'kolelitijasi (per eżempju kolekistite, kolangite, kolika biljari)

Reazzjonijiet severi tal-ġilda (per eżempju, eritema multiforme, sindromu ta 'Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika)

L-użu tal-mediċina Tricor 145 mg

Flimkien mat-terapija tad-dieta, il-mediċina hija maħsuba għal trattament fit-tul, li l-effettività tagħha għandha tiġi mmonitorjata perjodikament billi jiġi ddeterminat il-livell ta 'lipidi fis-serum tad-demm (kolesterol totali, kolesterol LDL, TG).
Jekk wara li tuża l-mediċina għal bosta xhur (pereżempju 3 xhur), il-livell ta 'lipidi fis-serum tad-demm ma naqasx biżżejjed, huwa meħtieġ li titqies il-ħatra ta' trattament addizzjonali jew tipi oħra ta 'terapija.
Dożi
Adulti
Id-doża rrakkomandata hija ta '145 mg (1 pillola) darba kuljum. Pazjenti li jieħdu fenofibrate b'doża ta '200 mg jistgħu jiġu sostitwiti b'pillola 1 ta' Tricor 145 mg mingħajr għażla addizzjonali tad-doża.
Pazjenti anzjani
Għal pazjenti anzjani, id-doża tas-soltu għall-adulti hija rakkomandata.
Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi
Il-pazjenti b'insuffiċjenza renali għandhom bżonn inaqqsu d-doża. Pazjenti bħal dawn huma avżati biex jieħdu mediċini li fihom dożi iżgħar ta ’fenofibrat (100 mg jew 67 mg).
Tfal
Tricor 145 mg huwa kontraindikat għat-trattament tat-tfal.
Mard tal-fwied
L-użu tal-mediċina f'pazjenti b'mard tal-fwied ma ġiex studjat.
Metodu ta 'applikazzjoni
Il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ b'tazza ilma.
145 mg pilloli Traicor jistgħu jittieħdu f'kull ħin matul il-ġurnata, irrispettivament mill-konsum ta 'ikel.

Kontra-indikazzjonijiet Tricor 145 mg

Insuffiċjenza tal-fwied (inkluża ċirrożi biljari), insuffiċjenza tal-kliewi, tfulija, sensittività eċċessiva għall-fenofibrat jew komponenti oħra tal-mediċina, fotosensittività jew reazzjonijiet fototossiċi waqt trattament bi fibrati jew ketoprofen fil-passat, mard tal-marrara (mard tal-marrara).
Tricor 145 mg m'għandux jittieħed f'pazjenti b'allerġija għal butir tal-karawett jew leċitina tas-sojja, jew prodotti relatati (riskju possibbli ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva).

L-effetti sekondarji tal-mediċina Tricor 145 mg

L-effetti sekondarji huma indikati bil-frekwenza b'dan il-mod: ħafna drabi (1/10), ħafna drabi (1/100, ≤1 / 10), rarament (1/1000, ≤1 / 100), rarament (1/10 000, ≤1 / 1000), rari ħafna (1/100 000, ≤1 / 10 000), inklużi każijiet iżolati.
Mill-passaġġ gastro-intestinali
Ħafna drabi: uġigħ addominali, dardir, rimettar, dijarea u flatulenza, moderati fis-severità.
Frekwenti: pankreatite.
Min-naħa tal-fwied u l-passaġġ biljari
Spiss: żieda moderata fit-transaminases fis-serum (ara ISTRUZZJONIJIET SPEĊJALI).
Sfortunatament: il-formazzjoni ta 'ġebel fil-marrara.
Rari ħafna: każijiet ta 'epatite. Jekk sintomi (eż., Suffejra, ħakk) jindikaw l-okkorrenza ta 'epatite, għandhom isiru testijiet tal-laboratorju biex jikkonfermaw id-dijanjosi u, jekk meħtieġ, twaqqaf il-mediċina (ara ISTRUZZJONIJIET SPEĊJALI).
Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda
Mhux komuni: reazzjonijiet ta ’raxx, ħakk, urtikarja, jew fotosensittività.
Rari: alopeċja.
Rari ħafna: fotosensittività tal-ġilda bl-eritema, id-dehra ta 'vesicles jew noduli f'żoni tal-ġilda li kienu esposti għax-xemx jew għal radjazzjoni ultravjola artifiċjali f'xi każijiet (anke wara ħafna xhur ta' użu mingħajr kumplikazzjonijiet).
Mis-sistema muskoloskeletali
Rarament: majalġja mxerrda, mijosite, bugħawwieġ fil-muskoli u dgħjufija fil-muskoli.
Rari ħafna: rabdomijoliżi.
Mis-sistema kardjovaskulari
Frekwenti: tromboemboliżmu venuż (emboliżmu pulmonari, trombożi fil-vini fil-fond).
Min-naħa tas-sistema tad-demm u tas-sistema limfatika
Rari: tnaqqis fl-emoglobina u fiċ-ċelloli bojod tad-demm.
Mis-sistema nervuża
Rari: dgħjufija sesswali, uġigħ ta 'ras.
Min-naħa tas-sistema respiratorja, tas-sider u l-mediastin
Rari ħafna: pnewmonja interstizjali.
Ir-riżultati tal-istħarriġ
Frekwenti: żieda fil-kreatinina tas-serum u urea.

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu tal-mediċina Tricor 145 mg

L-għoti ta 'Tricor 145 mg huwa indikat b'mod speċjali fil-preżenza ta' fatturi ta 'riskju konkomitanti ovvji bħal ipertensjoni (ipertensjoni) u t-tipjip.
F'każ ta 'iperkolesterolemija sekondarja, qabel ma tinbeda l-kura bi TRICOR 145 mg, huwa meħtieġ li jiġu ttrattati b'mod adegwat il-kundizzjonijiet li kkawżawha jew li jiġu eliminati kawżi oħra possibbli, bħal dijabete mellitus tat-tip II dikompensata, ipotirojdiżmu, sindromu nefrotiku, disproteinemija (per eżempju, bil-mieloma ), iperbilirubinemija, farmakoterapija (kontraċettivi orali, kortikosterojdi, mediċini anti-ipertensivi, inibituri tal-protease għat-trattament ta 'infezzjoni bl-HIV), alkoħoliżmu.
L-effett tat-trattament għandu jiġi kkontrollat ​​billi jiġi ddeterminat il-livell ta 'lipidi fis-serum tad-demm (kolesterol totali, LDL, TG). Jekk ma jkunx inkiseb effett adegwat għal bosta xhur (pereżempju, 3 xhur), huwa neċessarju li titqies il-ħatra ta 'kura addizzjonali jew tipi oħra ta' terapija.
F'pazjenti b'iperlipidemija li qed jieħdu preparazzjonijiet ta 'estroġenu jew kontraċettivi li fihom l-estroġeni, huwa meħtieġ li jiġi vverifikat jekk l-iperlipidemija hijiex primarja jew ta' oriġini sekondarja, peress li l-użu ta 'estroġeni orali jista' jżid il-livelli ta 'lipidi.
Funzjoni tal-fwied
Bħal fl-użu ta 'mediċini oħra li jbaxxu l-lipidi, ġiet osservata żieda fl-attività ta' transaminase f'xi pazjenti. F'ħafna każijiet, kien temporanju, ħafif u bla sintomi. Huwa rrakkomandat li tivverifika l-attività ta 'transaminases kull 3 xhur matul l-ewwel 12-il xahar ta' trattament. Jeħtieġ li tissorvelja l-kundizzjoni ta 'pazjenti li żvelaw żieda fil-livell ta' transaminases. B'żieda fil-livell ta 'AlAT u AsAT b'aktar minn 3 darbiet meta mqabbel mal-limitu ta' fuq tan-norma, il-mediċina għandha titwaqqaf.
Pankreatite
F'pazjenti li ħadu fenofibrate, ġew innotati każijiet ta 'pankreatite. L-okkorrenza tagħha tista 'tkun ir-riżultat ta' falliment tat-trattament f'pazjenti b'hipertrigliċeridemija severa, l-effett dirett tal-mediċina jew minħabba kawża oħra, per eżempju, ġebla fil-kanali tal-bili jew ostruzzjoni tal-kanal tal-bili komuni.
Muskolu
Tossiċità fil-muskoli, inklużi każijiet rari ħafna ta 'rabdomijoliżi, ġiet innutata bi fibrati u mediċini oħra li jbaxxu l-lipidi. Il-frekwenza tagħha tiżdied bl-ipoalbuminemja jew insuffiċjenza tal-kliewi. L-effett tossiku possibbli fuq il-muskoli f'pazjenti b'mialġja mxerrda, bugħawwieġ u dgħjufija fil-muskoli, kif ukoll b'żieda notevoli ta 'CPK (5 darbiet meta mqabbla man-norma). F'dawn il-każijiet, it-trattament bi TRICOR 145 mg għandu jitwaqqaf.
Jekk hemm fatturi li jiddeterminaw it-tendenza għal mijopatija u / jew rabdomijoliżi, inklużi l-età 'l fuq minn 70, mard tal-muskoli ereditarji f'pazjent jew membri tal-familja, mard tal-kliewi, ipotirojdiżmu, jew abbuż ta' alkoħol, pazjenti jista 'jkollhom riskju akbar ta' rabdomijoliżi. F'pazjenti bħal dawn, huwa meħtieġ li ssir evalwazzjoni bir-reqqa tal-benefiċċju u r-riskju ta 'trattament bi Triicor 145 mg.
Ir-riskju ta 'effetti tossiċi fuq il-muskoli jista' jiżdied jekk il-mediċina tkun preskritta fl-istess ħin bħal fibrat ieħor jew inibitur ta 'HMG-CoA reductase, speċjalment fil-preżenza ta' mard konkomitanti fil-muskoli. Għalhekk, huwa rrakkomandat li tiġi preskritta l-kombinazzjoni ta 'fenofibrate u statin biss għal pazjenti b'dislipidemija kkombinata severa u riskju għoli ta' mard kardjovaskulari fin-nuqqas ta 'storja ta' mard fil-muskoli u titwettaq trattament taħt monitoraġġ mill-qrib ta 'effett tossiku possibbli fuq il-muskoli.
Funzjoni tal-kliewi
It-trattament għandu jitwaqqaf jekk il-livell tal-kreatinina jiżdied b'aktar minn 50% meta mqabbel mal-limitu ta 'fuq tan-normal. Huwa rrakkomandat li titqies il-ħtieġa għall-monitoraġġ tal-livelli tal-kreatinina matul l-ewwel xhur wara l-bidu tal-kura.
Tricor 145 mg fih lattosju, għalhekk pazjenti b'mard ereditarju bħal intolleranza għal galattosju, defiċjenza ta 'Lapp lactase jew assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Tricor 145 mg fih sukrożju, għalhekk pazjenti b'mard ereditarju bħal intolleranza għal fructose, assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose jew defiċjenza ta 'sukrożju-isomaltase m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Użu waqt it-tqala u treddigħ
M'hemmx informazzjoni xierqa dwar l-użu ta 'fenofibrate waqt it-tqala. Studji fuq l-annimali ma stabbilixxewx effetti teratoġeniċi. L-effetti embrijotossiċi ġew identifikati b'dożi tossiċi għall-omm. Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf, għalhekk, Tricor 145 mg jista 'jintuża waqt it-tqala biss wara valutazzjoni bir-reqqa tal-proporzjon benefiċċju / riskju.
M'hemm l-ebda tagħrif dwar ir-rilaxx ta 'fenofibrate u / jew il-metaboliti tiegħu fil-ħalib tas-sider, għalhekk Tricor 145 mg m'għandux jittieħed minn ommijiet li qed ireddgħu.
Il-kapaċità li tinfluwenza r-rata ta 'reazzjoni meta ssuq vetturi jew taħdem ma' mekkaniżmi oħra. L-ebda effetti ma ġew innotati.

Interazzjonijiet bejn il-Mediċini Tricor 145 mg

Antikoagulanti orali
Fenofibrate jsaħħaħ l-effett ta 'antikoagulanti orali u jista' jżid ir-riskju ta 'fsada. Huwa rrakkomandat li d-doża ta 'antikoagulanti titnaqqas b'1 / 3 fil-bidu tat-trattament u mbagħad tiżdied gradwalment, jekk meħtieġ, taħt il-kontroll ta' INR (proporzjon normalizzat internazzjonali).
Ċiklosporina
Diversi każijiet severi ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita ġew innotati bl-użu simultanju ta' fenofibrate u cyclosporine, għalhekk, f'pazjenti bħal dawn, il-funzjoni tal-kliewi għandha tiġi sorveljata bir-reqqa. It-trattament bi TRICOR 145 mg għandu jitwaqqaf f'każ ta 'devjazzjonijiet severi tal-parametri tal-laboratorju.
Inibituri ta 'HMG-CoA reductase u fibrati oħra
Ir-riskju ta 'ħsara tossika serja fil-muskoli jiżdied meta jintuża ma' inibituri ta 'HMG-CoA reductase jew fibrati oħra. Din il-kombinazzjoni għandha tintuża b'attenzjoni u tissorvelja b'attenzjoni d-dehra ta 'sinjali ta' effett tossiku fuq il-muskoli (ara ISTRUZZJONIJIET SPEĊJALI).
Enżimi taċ-Ċitokromu P450
Riċerka in vitro bl-użu ta 'mikrosomi epatiċi umani, fenofibrat u aċidu fenofibriku mhumiex inibituri ta' isoformi taċ-ċitokromu (CYP) P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 jew CYP 1A2. Huma inibituri dgħajfa ta 'CYP 2C19 u CYP 2A6 u għandhom effett inibitorju dgħajjef jew moderat fuq CYP 2C9 f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi, li għandhom jitqiesu meta jingħataw ma' mediċini li jiġu metabolizzati bil-parteċipazzjoni ta 'dawn l-isoformi taċ-ċitokromu P450.