Insuman® Basal GT

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

Numru ta 'reġistrazzjoni: P Nru 011994/01 tas-26 ta 'Lulju, 2004

Kompożizzjoni

1 ml ta 'sospensjoni newtrali għall-injezzjoni fiha 100 IU ta' insulina umana (100% kristina ta 'l-insulina protamina).
Eċċipjenti: sulfat tal-protamina, m-cresol, fenol, klorur taż-żingu, sodju dihydrogen phosphate dihydrate, gliċerol, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni.

Propjetajiet farmakoloġiċi:

Kontra-indikazzjonijiet

• ipogliċemija,
• Reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva għall-insulina jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina, bl-eċċezzjoni ta' każijiet fejn it-terapija bl-insulina hija vitali. F'każijiet bħal dawn, l-użu ta 'Insuman Bazal GT huwa possibbli biss b'sorveljanza medika bir-reqqa u, jekk meħtieġ, flimkien ma' terapija anti-allerġika.

Prekawzjonijiet u struzzjonijiet speċjali

Reazzjoni transmunoloġika possibbli ta 'l-insulina umana bl-insulina li toriġina mill-annimali. B'żieda fis-sensittività tal-pazjent għall-insulina li toriġina mill-annimali, kif ukoll għall-m-cresol, it-tolleranza ta 'Insuman Bazal GT għandha tiġi evalwata fil-klinika bl-użu ta' testijiet intradermali. Jekk waqt test intradermiku tinstab sensittività eċċessiva għall-insulina umana (reazzjoni immedjata, bħal Arthus), imbagħad għandu jsir aktar trattament taħt sorveljanza klinika. F'għadd pjuttost kbir ta 'pazjenti b'persensittività għall-insulina li toriġina mill-annimali, huwa diffiċli li taqleb għal insulini umani minħabba r-reazzjoni transmunoloġika ta' l-insulina umana u l-insulina ta 'oriġini mill-annimali.
L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk l-ammont ta' insulina injettata qabeż il-bżonn għaliha.
Hemm ċerti sintomi u sinjali kliniċi li għandhom jindikaw lill-pazjent jew lil oħrajn dwar tnaqqis qawwi taz-zokkor fid-demm. Dawn jinkludu: għaraq f'daqqa, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, ngħas, disturbi fl-irqad, biża ', depressjoni, irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, ansjetà, parestesja fil-ħalq u madwar il-ħalq, pallor, uġigħ ta' ras, nuqqas ta 'koordinazzjoni tal-movimenti, kif ukoll temporanji Disturbi newroloġiċi (indeboliment tad-diskors u tal-vista, sintomi paralitiċi) u sensazzjonijiet mhux tas-soltu. Bi tnaqqis dejjem jikber fil-livelli taz-zokkor, il-pazjent jista 'jitlef l-awtokontroll u anke s-sensi. F'tali każijiet, it-tkessiħ u l-umdità tal-ġilda jistgħu jiġu osservati, u jistgħu jidhru wkoll konvulsjonijiet.
Bosta pazjenti, bħala riżultat tal-mekkaniżmu ta 'rispons adrenerġiku, jistgħu jiżviluppaw is-sintomi li ġejjin, li jindikaw tnaqqis fit-zokkor fid-demm: għaraq, umdità tal-ġilda, ansjetà, takikardja (palpitazzjonijiet), pressjoni għolja, rogħda, uġigħ fis-sider, disturbi fir-ritmu tal-qalb.
Għalhekk, kull pazjent bid-dijabete u li jkun qed jirċievi l-insulina għandu jitgħallem jagħraf sintomi mhux tas-soltu li huma sinjal ta 'l-ipogliċemija li qed tiżviluppa. Pazjenti li jissorveljaw regolarment iz-zokkor fid-demm u fl-awrina huma anqas probabbli li jiżviluppaw ipogliċemija. It-tendenza għal ipogliċemija severa tista 'tnaqqas il-kapaċità tal-pazjent li jsuq karozza u jħaddem kwalunkwe tagħmir. Il-pazjent jista 'jikkoreġi t-tnaqqis fil-livell taz-zokkor huwa ndunat billi tiekol zokkor jew ikel b'kontenut għoli ta' karboidrati. Għal dan il-għan, il-pazjent għandu dejjem ikollu 20 g glukosju miegħu. F’kundizzjonijiet iktar severi ta ’ipogliċemija, hija indikata injezzjoni taħt il-ġilda ta’ glukonagon (li tista ’ssir minn tabib jew persunal ta’ infermiera). Wara titjib suffiċjenti, il-pazjent għandu jiekol. Jekk l-ipogliċemija ma tistax tiġi eliminata immedjatament, għandu jiġi msejjaħ tabib b'urġenza.Huwa meħtieġ li t-tabib jinforma immedjatament dwar l-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija sabiex ikun jista' jieħu deċiżjoni dwar il-ħtieġa li taġġusta d-doża ta 'l-insulina.
F'ċerti ċirkostanzi, sintomi ta 'ipogliċemija jistgħu jkunu ħfief jew assenti. Sitwazzjonijiet bħal dawn iseħħu f'pazjenti anzjani, fil-preżenza ta 'leżjonijiet tas-sistema nervuża (newropatija), b'mard mentali konkomitanti, bi terapija konkomitanti ma' mediċini oħra (ara "Interazzjoni ma 'mediċini oħra"), b'livell baxx ta' manteniment ta 'zokkor fid-demm, meta tinbidel l-insulina.
Il-kawżi li ġejjin huma possibbli għal tnaqqis qawwi taz-zokkor fid-demm: doża eċċessiva ta 'l-insulina, injezzjoni mhux xierqa ta' l-insulina (f'pazjenti anzjani), bidla għal tip ieħor ta 'insulina, taqbeż ikliet, rimettar, dijarea, attività fiżika, ittaffi sitwazzjonijiet stressanti, xorb bl-alkoħol, u mard li jnaqqas il-ħtieġa fl-insulina (mard sever tal-fwied jew tal-kliewi, funzjoni mnaqqsa tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), bidla fis-sit ta 'l-injezzjoni (per eżempju, ġilda ta' l-addome, l-ispalla jew il-koxxa), kif ukoll interazzjoni ma 'mediċina oħra bl-għajnuna ta 'mediċini (ara "Interazzjoni ma' mediċini oħra")
Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa għoli fil-bidu tat-trattament bl-insulina, meta tinbidel għal preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, f'pazjenti b'livelli baxxi ta' zokkor fid-demm ta 'manteniment.
Grupp ta 'riskju speċjali jikkonsisti f'pazjenti b'episodji ta' ipogliċemija u restrizzjoni sinifikanti tal-bastimenti koronarji jew ċerebrali (ċirkolazzjoni koronarja jew ċerebrali indebolita), kif ukoll pazjenti b'retinopatija proliferattiva.
Nuqqas li ssegwi dieta, taqbeż l-injezzjonijiet ta 'l-insulina, żieda fid-domanda ta' l-insulina bħala riżultat ta 'mard infettiv jew ieħor, u tnaqqis fl-attività fiżika jista' jwassal għal żieda taz-zokkor fid-demm (ipergliċemija), possibbilment b'żieda fil-livell ta 'korpi ketoni fid-demm (ketoacidożi). Ketoacidosis tista 'tiżviluppa fi ftit sigħat jew ġranet. Fl-ewwel sintomi ta 'aċidożi metabolika (għatx, awrina frekwenti, telf ta' aptit, għeja, ġilda xotta, nifs profond u mgħaġġel, konċentrazzjonijiet għolja ta 'aċetun u glukosju fl-awrina), huwa meħtieġ intervent mediku urġenti.
Meta tibdel tabib (per eżempju, waqt l-isptar minħabba inċident, mard waqt vaganza), il-pazjent għandu jinforma lit-tabib li għandu dijabete.

Tqala u treddigħ

Il-kura b’Insuman Bazal GT għandha titkompla waqt it-tqala. Matul it-tqala, speċjalment wara l-ewwel trimestru, għandha tkun mistennija żieda fid-domanda għall-insulina. Madankollu, immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tinżel, u dan jinvolvi riskju sinifikanti ta 'ipogliċemija. Jekk inti tqila jew qed tippjana tqala, kun żgur li tgħarraf lit-tabib tiegħek.
Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina. Madankollu, aġġustamenti fid-doża u fid-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Insulin Insuman Bazal GT - istruzzjonijiet għall-użu

It-trattament tad-dijabete ħafna drabi jirrikjedi l-użu ta 'mediċini li fihom l-insulina. Dawn jinkludu Insuman Bazal GT. Huwa tajjeb li nsib x'inhuma l-karatteristiċi u l-karatteristiċi li għandu sabiex il-proċess ta 'espożizzjoni terapewtika jkun effettiv u sigur.

Il-manifattur ta ’din il-mediċina huwa Franza.L-għodda tappartjeni għall-grupp ta 'ipogliċemija. Inħolqot abbażi ta 'insulina umana ta' oriġini semisintetika. Bejgħ jinstab fil-forma ta ’sospensjoni tal-injezzjoni. It-tul ta 'żmien ta' espożizzjoni għas-sustanza attiva huwa medju.

Minbarra l-komponent attiv, sustanzi oħra huma inklużi f’din il-mediċina li jikkontribwixxu biex tiżdied l-effikaċja tagħha.

Dawn jinkludu:

• ilma
• klorur taż-żingu
• fenol
• sulfat tal-protamina,
• idrossidu tas-sodju
• gliċerol
• metakresol
• fosfat tad-diidroġenu sodium dihydrate,
• aċidu idrokloriku.

Is-sospensjoni għandha tkun omoġenja. Il-kulur tiegħu ġeneralment ikun abjad jew kważi abjad. Użah taħt il-ġilda.

Tista 'tagħżel waħda mill-aktar forom adattati li jinstabu għall-bejgħ:

1. Skrataċ ta '3 ml (pakkett ta' 5 pcs.).
2. Skrataċ imqiegħda fil-pinen tas-siringa. Il-volum tagħhom huwa wkoll ta ’3 ml. Kull pinna tas-siringa li tintrema. Fil-pakkett hemm 5 pcs.
3. Kunjetti ta ’5 ml. Huma magħmula minn ħġieġ bla kulur. B'kollox, hemm 5 fliexken bħal dawn f'pakkett.

Uża l-mediċina biss kif ordnat minn speċjalista, waqt li tqis l-indikazzjonijiet u l-limitazzjonijiet. Tista 'biss tistudja l-karatteristiċi tal-mediċina lilek innifsek. Għal applikazzjoni xierqa, għarfien speċjali huwa meħtieġ.

L-effett ta 'kwalunkwe medikazzjoni huwa dovut għas-sustanzi attivi inklużi fil-kompożizzjoni tiegħu. F'Insuman Bazal, l-ingredjent attiv huwa l-insulina, li tinkiseb b'mod sintetiku. L-effett tagħha huwa simili għal dak ta 'l-insulina ordinarja prodotta fil-ġisem tal-bniedem.

L-effett fuq il-ġisem huwa kif ġej:

• tnaqqis taz-zokkor
• stimulazzjoni ta 'effetti anaboliċi,
• naqqas ir-ritmu tal-kataboliżmu,
• tħaffef id-distribuzzjoni tal-glukosju fit-tessuti billi tattiva t-trasport interċellulari tiegħu,
• żieda fil-produzzjoni tal-glikoġen,
• soppressjoni tal-proċessi ta 'glycogenolysis u glyconeogenesis,
• tnaqqis fir-rata ta 'lipolisi,
• żieda fil-lipogeneżi fil-fwied,
• aċċelerazzjoni tal-proċess ta 'sinteżi ta' proteini,
• stimulazzjoni tal-konsum tal-potassju mill-ġisem.

Karatteristika tas-sustanza attiva li tifforma l-bażi ta ’din il-medikazzjoni hija t-tul ta’ l-azzjoni tagħha. Fl-istess ħin, l-effett ta 'dan ma jseħħx immedjatament, iżda jiżviluppa gradwalment. L-ewwel riżultati jsiru notevoli siegħa wara l-injezzjoni. L-iktar droga effettiva taffettwa lill-ġisem wara 3-4 sigħat. L-effett ta 'dan it-tip ta' insulina jista 'jdum għal 20 siegħa.

L-assorbiment tal-mediċina ġej minn tessut taħt il-ġilda. Hemm, l-insulina torbot ma 'riċetturi speċifiċi, li minħabba fihom hija mqassma fit-tessut tal-muskolu. L-eliminazzjoni ta 'din is-sustanza titwettaq mill-kliewi, għalhekk il-kundizzjoni tagħhom taffettwa l-ħeffa ta' dan il-proċess.

L-użu ta ’kwalunkwe mediċina għandu jkun sigur. Dan hu veru speċjalment għal mediċini li jipprovdu normalizzazzjoni ta ’indikaturi vitali, li jinkludu l-livelli taz-zokkor fid-demm.

Sabiex it-terapija ma tagħmilx ħsara lill-pazjent, trid issegwi l-istruzzjonijiet għall-mediċina u tużaha biss jekk ikollok dijanjosi xierqa.

Insuman Bazal jintuża għall-kura tad-dijabete. Huwa preskritt f'każijiet fejn il-pazjent jeħtieġ juża l-insulina. Kultant il-mediċina tintuża flimkien ma 'mezzi oħra, iżda l-monoterapija hija aċċettabbli.

Karatteristika saħansitra aktar importanti ta 'l-użu ta' mediċini hija l-konsiderazzjoni ta 'kontra-indikazzjonijiet. Minħabba fihom, il-mediċina magħżula tista 'tiggrava l-benesseri tal-pazjent, u għalhekk it-tabib irid l-ewwel jistudja l-anamnesi u jwettaq it-testijiet meħtieġa biex jiżgura li ma jkun hemm l-ebda restrizzjoni.

Fost il-kontra-indikazzjonijiet ewlenin għar-rimedju Insuman huma msejħa:

• intolleranza individwali għall-insulina,
• intolleranza għall-komponenti awżiljari tal-mediċina.

Fost ir-restrizzjonijiet tidher karatteristiċi bħal:

• tqala
• treddigħ
• insuffiċjenza tal-fwied
• patoloġija fil-funzjonament tal-kliewi,
• anzjani u età tat-tfal tal-pazjent.

Dawn il-każijiet ma jappartjenux għal kontra-indikazzjonijiet stretti, iżda t-tobba għandhom jieħdu prekawzjonijiet meta jippreskrivu l-mediċina. Tipikament, dawn il-miżuri jikkonsistu f'kontroll sistematiku tal-livelli ta 'glukosju u aġġustament fid-dożaġġ. Dan inaqqas ir-riskju ta 'effetti mhux mixtieqa.

Studju l-karatteristiċi ta 'l-azzjoni ta' kwalunkwe mediċina, huwa meħtieġ biex issir taf kif din taffettwa n-nisa waqt it-tqala u t-treddigħ.

Li t-tifel ta 'spiss iġġib żieda fil-livell taz-zokkor fid-demm tal-omm li kienet qed titwieled, li teħtieġ in-normalizzazzjoni ta' dawn l-indikaturi. Huwa importanti ħafna li tifhem liema mediċini huma sikuri f’din is-sitwazzjoni.

Dejta preċiża dwar l-effetti ta 'Insuman fuq mara tqila u l-fetu ma nkisbitx. Abbażi ta 'informazzjoni ġenerali dwar mediċini li fihom l-insulina, nistgħu ngħidu li din is-sustanza ma tippenetrax il-plaċenta, għalhekk mhix kapaċi tikkawża disturbi fl-iżvilupp tat-tifel.

Il-pazjent innifsu għandu jibbenefika biss mill-insulina. Madankollu, it-tabib li jkun qed jattendi jrid jieħu kont tal-karatteristiċi kollha tal-istampa klinika u jimmonitorja bir-reqqa l-konċentrazzjoni tal-glukosju. Matul it-tqala, iz-zokkor jista 'jinbidel b'mod drammatiku skont it-terminu, għalhekk għandek bżonn tissorveljahom, billi taġġusta l-porzjon ta' l-insulina.

Bl-għalf naturali tat-tarbija, l-użu ta 'Insuman Bazal huwa wkoll permess. Il-komponent attiv tiegħu huwa kompost ta 'proteina, għalhekk meta tasal għat-tarbija flimkien mal-ħalib tas-sider, ma tiġix osservata ħsara. Is-sustanza tinqasam fit-tubu diġestiv tat-tarbija għal amino aċidi u tiġi assorbita. Imma l-ommijiet huma murija fid-dieta f'dan il-ħin.

Fil-kura tad-dijabete bis-susp. Insuman Bazal għandu jqis il-bidliet kollha li jseħħu fil-ġisem tal-pazjent. Mhux dejjem pożittivi. Kif intqal fir-reviżjonijiet tal-pazjent, din il-mediċina tista 'tikkawża ħafna effetti sekondarji, li l-prinċipju ta' eliminazzjoni tagħhom jiddependi mit-tip, l-intensità u l-karatteristiċi l-oħra tagħhom. Jekk iseħħu, aġġustament fid-dożaġġ, terapija sintomatika, kif ukoll is-sostituzzjoni tal-mediċina bl-analogi tagħha jistgħu jkunu meħtieġa.

Dan il-fenomenu huwa wieħed mill-aktar komuni meta tuża l-insulina. Tiżviluppa jekk id-doża tal-mediċina tkun magħżula b’mod ħażin jew fil-preżenza ta ’sensittività eċċessiva fil-pazjent. Bħala riżultat, il-ġisem jitgħabba b'aktar insulina milli meħtieġ, minħabba li l-livell taz-zokkor se jitnaqqas sew. Dan ir-riżultat huwa perikoluż ħafna, minħabba li każijiet severi ta 'ipogliċemija jistgħu jkunu fatali.

Ipogliċemija hija kkaratterizzata minn sintomi bħal:

• konċentrazzjoni indebolita,
• sturdament
• il-ġuħ
• bugħawwieġ
• telf ta 'sensi
• rogħda
• takikardja jew arritmija,
• bidliet fil-pressjoni, eċċ.

Tista 'telimina ipogliċemija ħafifa ma' ikel li fih karboidrati veloċi. Huma jżidu l-livelli tal-glukosju għan-normal u jistabbilizzaw il-kundizzjoni. F'każijiet severi ta 'dan il-fenomenu, l-assistenza medika hija meħtieġa.

Is-sistemi immuni ta 'xi nies jistgħu jirrispondu għal din il-mediċina b'allerġiji. Tipikament, biex jiġu evitati każijiet bħal dawn, isir test preliminari għall-intolleranza għall-kompożizzjoni.

Imma xi kultant l-użu tal-mediċina huwa preskritt mingħajr testijiet bħal dawn, li jistgħu jipprovokaw il-fenomeni li ġejjin:

• reazzjonijiet fil-ġilda (edema, ħmura, raxx, ħakk),
• bronkospażmu
• tbaxxi l-pressjoni,
• anġjoedema,
• Xokk anafilattiku.

Uħud mir-reazzjonijiet ta 'hawn fuq mhumiex ikkunsidrati li huma ta' theddida. F'każijiet oħra, kanċellazzjoni immedjata ta 'Insuman hija meħtieġa, minħabba li l-pazjent jista' jmut minħabba fiha.

It-terapija bl-insulina tista 'tikkawża żieda metabolika, li tirriżulta minnha l-pazjent jista' jifforma edema. Ukoll, din l-għodda twassal għal dewmien fis-sodju fil-ġisem ta 'xi pazjenti.

Min-naħa ta 'l-organi viżwali, tessut taħt il-ġilda u ġilda

Disturb viżiv iseħħ minħabba bidliet f'daqqa fil-qari tal-glukożju. Hekk kif il-profil gliċemiku huwa allinjat, dawn il-ksur jgħaddu.

Fost il-problemi viżwali ewlenin jinkludu:

• żieda fir-retinopatija dijabetika,
• disturbi viżwali temporanji,
• Għama temporanja.

F'dan ir-rigward, huwa importanti ħafna li jiġu evitati varjazzjonijiet fil-livelli taz-zokkor.

L-effett sekondarju ewlieni kontra tessut taħt il-ġilda huwa lipodistrofija. Huwa dovut għall-injezzjoni fl-istess żona, li tikkawża disturbi fl-assorbiment tas-sustanza attiva.

Biex dan il-fenomenu jiġi evitat, huwa rrakkomandat li dawn l-oqsma ta 'l-għoti tad-droga jiġu alternati fiż-żona permissibbli għal dawn l-iskopijiet.

Il-manifestazzjonijiet tal-ġilda huma spiss ikkawżati mill-inkapaċità tal-ġisem għal terapija bl-insulina. Wara xi żmien, jiġu eliminati mingħajr trattament, madankollu, it-tabib li jkun qed jattendi għandu jkun jaf dwarhom.

Dawn jinkludu:

• uġigħ
• ħmura
• il-formazzjoni ta 'edema,
• ħakk
• urtikarja
• infjammazzjoni

Dawn ir-reazzjonijiet kollha jidhru biss f'post tal-injezzjoni jew viċin tagħhom.

Il-mediċina Insuman għandha tiġi kkunsmata biss taħt il-ġilda. Suppost tidħol fiha fil-koxxa, l-ispalla jew il-ħajt addominali anterjuri. Biex tevita l-iżvilupp ta 'lipodistrofija, l-injezzjonijiet m'għandhomx isiru fl-istess żona, fejn suppost hemm postijiet alternati. Il-ħin ottimali għal injezzjoni huwa l-perjodu ta ’qabel l-ikel (madwar siegħa jew ftit inqas). Allura se jkun possibbli li tinkiseb l-akbar produttività.

Bħala medja, id-doża inizjali hija ta '8 sa 24 unità kull darba. Sussegwentement, din id-doża tista 'tiġi aġġustata' l fuq jew 'l isfel. Is-servizz uniku massimu permess huwa kwantità ta '40 unità.

L-għażla ta 'doża hija affettwata minn indikatur bħal dak bħala sensittività tal-ġisem għall-komponent attiv tal-mediċina. Jekk hemm sensittività qawwija, il-ġisem jirreaġixxi malajr għall-insulina, u għalhekk pazjenti bħal dawn għandhom bżonn porzjon iżgħar, inkella tista 'tiżviluppa ipogliċemija. Għal pazjenti b’sensittività mnaqqsa għal trattament produttiv, id-doża għandha tkun miżjuda.

Video tutorja dwar l-użu ta 'pinna tas-siringa:

It-trasferiment tal-pazjent għal mediċina oħra għandu jkun taħt sorveljanza medika mill-qrib. Normalment dan isir biex ikun evitat l-iżvilupp ta 'konsegwenzi negattivi minħabba kontra-indikazzjonijiet jew effetti sekondarji. Jiġri wkoll li l-pazjent mhux kuntent bil-prezz ta 'Bazal.

It-tabib għandu jagħżel id-doża tal-mediċina l-ġdida b'attenzjoni kbira sabiex ma jikkawżax varjazzjonijiet qawwija fil-profil gliċemiku - dan huwa perikoluż b'effetti sekondarji. Huwa wkoll importanti ħafna li tiċċekkja l-livell ta 'glukosju fid-demm tal-pazjent sabiex tibdel id-doża tal-mediċina fil-ħin jew biex tifhem li mhix adatta għat-trattament.

Biex jibdel id-doża, it-tabib għandu jevalwa d-dinamika. Jekk il-porzjon inizjali preskritt tal-mediċina ma jipproduċix riżultati, għandek bżonn issir taf għaliex jiġri dan. Wara biss dan, id-doża tista 'tiżdied, billi terġa' tikkontrolla l-proċess.

Kultant ir-reazzjoni għall-mediċina tista 'tkun assenti minħabba l-karatteristiċi individwali tal-ġisem, u l-iperreactività ħafna drabi tiżviluppa minħabba l-preżenza ta' kontra-indikazzjonijiet. Speċjalista biss jista ’jinduna dan.

Hemm diversi kategoriji ta 'pazjenti li fir-rigward tagħhom trid tkun speċjalment prudenti.

1. Nisa tqal u li qed ireddgħu. B'rabta magħhom, huwa meħtieġ li ssir verifika sistematika tal-indikaturi tal-glukosju u li tinbidel il-porzjon tal-mediċina skont ir-riżultati.
2. Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied. Dawn l-organi huma affettwati l-aktar mill-mediċina. Għalhekk, fil-preżenza ta 'patoloġiji f'dan il-qasam, il-pazjent jeħtieġ doża mnaqqsa tal-mediċina.
3. Pazjenti anzjani. Bl-età ta 'pazjent ta' aktar minn 65 sena, ħafna drabi huwa possibbli li jiġu skoperti patoloġiji fil-funzjonament ta 'diversi organi. Tibdiliet relatati mal-età jistgħu jaffettwaw il-fwied u l-kliewi.Dan ifisser li għal nies bħal dawn, id-dożaġġ għandu jintgħażel b'attenzjoni kbira. Jekk ma jkunx hemm ksur f'dawn l-organi, allura tista 'tibda bil-porzjon tas-soltu, iżda perjodikament għandek tagħmel eżami. Jekk tiżviluppa insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, kun żgur li tnaqqas l-ammont ta 'insulina kkunsmata.

Qabel ma tixtri Insuman Bazal, trid tiżgura li se jkun utli.

Żieda mhux awtorizzata fid-doża tista 'tikkawża doża eċċessiva tal-mediċina. Normalment dan iwassal għal stat ipogliċemiku, li s-severità tiegħu jista 'jkun differenti ħafna. F’xi każijiet, fin-nuqqas ta ’kura medika, il-pazjent jista’ jmut. B'forma dgħajfa ta 'ipogliċemija, tista' twaqqaf l-attakk bl-għajnuna ta 'ikel rikk fil-karboidrati (zokkor, ħelu, eċċ.).

Insuman Bazal GT: istruzzjonijiet għall-użu u reviżjonijiet

Isem Latin: Insuman Basal GT

Kodiċi ATX: A10AC01

Ingredjent attiv: insulina umana, isophane (Insulina umana, isophane)

Produttur: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (il-Ġermanja)

Aġġornament tad-deskrizzjoni u tar-ritratti: 29.11.2018

Insuman Bazal GT - insulina umana b'medja ta 'żmien ta' l-azzjoni.

Forma ta 'dożaġġ - sospensjoni għall-għoti taħt il-ġilda (i / c): faċilment tferrex, kważi abjad jew abjad (3 ml kull wieħed f'kartoċċi tal-ħġieġ mingħajr kulur, 5 skrataċ f'pakketti ta' folji, 1 pakkett f'pakkett tal-kartun, 3 ml f'kartoċċi ta 'ħġieġ bla kulur immuntat f' pinen tas-siringa li jintremew SoloStar, f'pakkett tal-kartun ta '5 pinen tas-siringa, 5 ml fi fliexken tal-ħġieġ bla kulur, f'pakkett tal-kartun ta' 5 fliexken, kull pakkett fih ukoll struzzjonijiet għall-użu Insuman Bazal GT).

Kompożizzjoni ta '1 ml ta' sospensjoni:

• sustanza attiva: insulina-isofan (inġinerija ġenetika umana) - 100 IU (Unitajiet Internazzjonali), li tikkorrispondi għal 3,571 mg,
• Komponenti awżiljari: 85% gliċerol, fenol, metacresol (m-cresol), diodroġenu fosfat tas-sodju diidrat, klorur taż-żingu, protamina sulfat, ilma għall-injezzjoni, kif ukoll aċidu idrokloriku u idrossidu tas-sodju (biex jaġġustaw il-pH).

Is-sustanza attiva Insuman Bazal GT - l-insulina-isofan hija miksuba permezz ta 'inġinerija ġenetika bl-użu ta' E. coli K12 135 pINT90d, fl-istruttura hija identika għall-insulina umana.

Il-mediċina tnaqqas il-glukosju fid-demm, tnaqqas l-effetti kataboliċi u tippromwovi l-iżvilupp ta 'anaboliċi. Iżid it-trasport tal-glukosju u l-potassju fiċ-ċelloli, iżid is-sintesi tal-glukoġenu fil-fwied u fil-muskoli, jinibixxi l-glukoneġenesi u l-glukoġenolisi, itejjeb il-fluss ta 'aċidi amminiċi fiċ-ċelloli, sintesi tal-proteini u użu ta' piruvat. L-insulina insulina trażżan il-lipolisi, iżżid il-lipogenesi fil-fwied u t-tessut xaħmi.

L-effett ipogliċemiku jiżviluppa fi żmien siegħa, jilħaq massimu wara 3-4 sigħat, jippersisti għal 11-20 siegħa.

Il-half-life ta 'l-insulina fil-plażma f'voluntiera b'saħħithom hija ta' madwar 4-6 minuti, f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi, dan l-indikatur jiżdied.

Il-farmakokinetika ta 'l-insulina ma tirriflettix l-effett metaboliku tagħha.

Insuman Bazal GT jintuża għal dijabete mellitus li teħtieġ trattament ta 'l-insulina.

• ipogliċemija,
• Sensittività eċċessiva għal kwalunkwe komponent awżiljarju tal-mediċina jew l-insulina, ħlief meta t-terapija bl-insulina hija vitali.

Fil-każijiet li ġejjin, Insuman Bazal GT għandu jintuża b'kawtela (aġġustament fid-doża u monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni tal-pazjent):

• insuffiċjenza renali
• insuffiċjenza tal-fwied
• mard interkurrent
• stenosi severa ta 'l-arterji koronarji u ċerebrali,
• retinopatija proliferattiva, speċjalment f'pazjenti li ma jkunux ġew trattati bi fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer),
• Età avvanzata.

Azzjoni farmakoloġika

Insuman Bazal GT fih insulina identika fl-istruttura għall-insulina umana u miksuba minn inġinerija ġenetika bl-użu tar-razza K12 E. Coli.

- inaqqas il-glukosju fid-demm u jtejjeb l-effetti anaboliċi, u jnaqqas ukoll l-effetti kataboliċi,

- itejjeb it-trasport tal-glukosju fiċ-ċelloli, kif ukoll il-formazzjoni tal-glikoġenu fil-muskoli u fil-fwied, itejjeb l-użu tal-piruvat. Tinibixxi l-glikoġenolisi u l-gliċinoġenesi,

- itejjeb il-lipogeneżi fil-fwied u t-tessut xaħmi u jinibixxi l-lipolisi,

- jistimula l-konsum ta 'aċidi amminiċi miċ-ċelloli u jattiva s-sinteżi tal-proteini;

- Jippromwovi l-konsum tal-potassju miċ-ċelloli.

Insuman Bazal GT (is-sospensjoni ta 'l-isofan-insulina) hija insulina b'azzjoni li qiegħda tiżviluppa gradwalment u fit-tul. L-effett ipogliċemiku jseħħ fi żmien siegħa, u jilħaq massimu fi żmien 3-4 sigħat wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina. L-effett jippersisti għal 11-20 siegħa.

Farmakokinetika

Il-half-life ta 'l-insulina fis-serum f'individwi b'saħħithom hija ta' madwar 4-6 minuti. F'insuffiċjenza renali severa, itwal. Għandu jkun innutat li l-farmakokinetika ta 'l-insulina ma tirriflettix l-effett metaboliku tagħha.

Riżultati tat-Test tas-Sikurezza Prekliniċi

Studju tat-tossiċità akuta sar wara l-għoti taħt il-ġilda lil firien. Ma nstabu l-ebda effetti tossiċi. Studji dwar l-effetti farmakodinamiċi ta 'l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina lill-fniek u l-klieb urew ir-reazzjonijiet ipogliċemiċi mistennija.

Tqala u treddigħ

M'hemm l-ebda studji kliniċi dwar l-użu ta 'l-insulina umana waqt it-tqala. L-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Meta tkun preskritt il-mediċina lil nisa tqal, għandha tingħata attenzjoni.

Fil-każ ta 'pazjenti b'dijabete mellitus pre-eżistenti jew ta' tqala, huwa importanti li tinżamm rata metabolika xierqa matul it-tqala. Il-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru tat-tqala tista 'tonqos, imma fit-tieni u t-tielet trimestri normalment tiżdied. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tinżel malajr (riskju akbar ta 'ipogliċemija). Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ.

Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina. Madankollu, dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti tad-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.

Dożaġġ u l-għoti

L-għażla tal-livell mixtieq ta 'glukosju fid-demm, il-preparazzjoni ta' l-insulina u d-doża tiegħu għall-pazjent issir individwalment mit-tabib skond id-dieta, il-livell ta 'attività fiżika u l-istil ta' ħajja. Id-doża ta 'l-insulina hija ddeterminata abbażi tal-livell ta' glukosju fid-demm, kif ukoll fuq il-bażi tal-livell ta 'attività fiżika u l-istat tal-metaboliżmu tal-karboidrati. It-trattament bl-insulina jeħtieġ taħriġ awto-xieraq tal-pazjent. It-tabib irid jagħti l-istruzzjonijiet neċessarji kemm-il darba jiġi ddeterminat il-livell ta 'glukosju fid-demm, kif ukoll jagħti rakkomandazzjonijiet xierqa f'każ ta' xi tibdil fid-dieta jew fir-reġim ta 'l-insulina terapija.

Dożi ta 'kuljum u l-ħin tal-għoti

Tipikament, id-doża medja ta 'kuljum ta' l-insulina hija minn 0.5 sa 1.0 ME għal kull kg tal-piż tal-ġisem tal-pazjent, b'40-60% tad-doża ta 'l-insulina umana b'azzjoni mtawla. Insuman Bazal GT normalment jingħata profondament taħt il-ġilda 45-60 minuta qabel l-ikel.

Aġġustament sussegwenti tad-doża

It-titjib tal-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal żieda fis-sensittività għall-insulina, li twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta' l-insulina. Barra minn hekk, aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju, meta jinbidel il-piż tal-ġisem tal-pazjent.

- meta jinbidel l-istil ta 'ħajja tal-pazjent (inkluża d-dieta, livell ta' attività fiżika, eċċ.),

- f'ċirkostanzi oħra li jistgħu jżidu t-tendenza li tiżviluppa ipogliċemija jew ipergliċemija (ara l-istruzzjonijiet speċjali u l-prekawzjonijiet għall-użu).

Applikazzjoni fi gruppi speċjali ta 'privattivi

F'pazjenti anzjani u pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied, id-domanda għall-insulina tista 'titnaqqas.

Insuman Bazal GT jingħata taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini tal-mediċina huwa assolutament eskluż!

L-assorbiment ta 'l-insulina u, konsegwentement, l-effett li jbaxxi l-glukosju tad-doża amministrata jista' jvarja skond is-sit ta 'l-injezzjoni (per eżempju, ir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri meta mqabbel mar-reġjun femurali). Ma 'kull injezzjoni sussegwenti, is-sit ta' l-injezzjoni għandu jinbidel fl-istess żona.

Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba. It-tibdil taż-żona tal-injezzjoni (per eżempju, mill-addome għall-koxxa) għandu jsir biss wara li jkun ikkonsultat tabib.

Insuman Bazal GT ma jintużax f'diversi tipi ta 'pompi ta' l-insulina (inklużi dawk impjantati).

Tħallatx Insuman Bazal GT ma 'l-insulina ta' konċentrazzjoni differenti (per eżempju, 40 IU / ml u 100 IU / ml), ma 'l-insulina li toriġina mill-annimali jew mediċini oħra.

Għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina hija ta' 100 IU / ml (għal kunjetti ta '5 ml jew skrataċ ta' 3 ml), għalhekk huwa meħtieġ li tuża biss siringi tal-plastik iddisinjati għal din il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-każ ta' l-użu ta 'kunjetti, jew il-pinna tas-siringa OptiPen Pro1 fil-każ ta' skrataċ. Is-siringa tal-plastik m'għandux tinkludi l-ebda mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.

Qabel l-ewwel sett ta 'insulina mill-kunjett, neħħi l-għatu tal-plastik (il-preżenza tal-kappa hija prova ta' kunjett mhux miftuħ). Is-sospensjoni għandha tkun imħallta sewwa immedjatament qabel l-istabbiliment, u ma għandha tifforma l-ebda ragħwa. Dan isir l-aħjar billi ddawwar il-flixkun, billi żżommha f'angolu akut bejn il-pali ta 'l-idejn. Wara t-taħlit, is-sospensjoni għandu jkollha konsistenza uniformi u kulur abjad ħalib. Is-sospensjoni ma tistax tintuża jekk ikollha xi forma oħra, i.e. jekk tibqa 'trasparenti jew jekk ġew iffurmati qxur jew ċapep fil-likwidu nnifsu, fil-qiegħ jew fil-ħitan tal-kunjett. F'dawn il-każijiet, għandek tuża flixkun ieħor li jissodisfa l-kundizzjonijiet ta 'hawn fuq, u għandek tgħarraf ukoll lit-tabib tiegħek.

Qabel ma tinġabar l-insulina mill-kunjett, volum ta 'arja daqs id-doża preskritta ta' l-insulina jinġibed fis-siringa u jiġi injettat fil-kunjett (mhux fil-likwidu). Imbagħad il-kunjett bis-siringa jinqaleb ta ’taħt fuq mas-siringa u l-ammont meħtieġ ta’ insulina jinġabar. Qabel l-injezzjoni, neħħi l-bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa.

Tinja tal-ġilda tittieħed fis-sit tal-injezzjoni, labra tiddaħħal taħt il-ġilda, u l-insulina tiġi injettata bil-mod. Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa bil-mod u s-sit tal-injezzjoni jiġi ppressat bi tampun tal-qoton għal diversi sekondi. Id-data tal-ewwel kit tal-insulina mill-kunjett għandha tkun miktuba fuq it-tikketta tal-kunjett.

Wara l-ftuħ, il-fliexken jistgħu jinħażnu f'temperatura li ma taqbiżx +25 ° C għal 4 ġimgħat f'post protett mid-dawl u s-sħana.

Qabel ma tinstalla l-iskartoċċ (100 IU / ml) fil-pinna tas-siringa ta 'l-OptiPen Pro1, ħalliha toqgħod għal 1-2 sigħat f'temperatura tal-kamra. Wara dan, dawwar bil-mod l-iskartoċċ (sa 10 darbiet) biex tikseb sospensjoni omoġenja. Kull skartoċċ għandu wkoll tliet blalen tal-metall għal taħlit aktar mgħaġġel tal-kontenut tiegħu. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna tas-siringa, flip il-pinna tas-siringa diversi drabi qabel kull injezzjoni ta 'l-insulina biex tikseb sospensjoni omoġenja. Wara t-taħlit, is-sospensjoni għandu jkollha konsistenza uniformi u kulur abjad ħalib. Is-sospensjoni ma tistax tintuża jekk ikollha xi forma oħra, i.e. jekk tibqa 'trasparenti jew jekk ġew iffurmati qxur jew ċapep fil-likwidu nnifsu, fuq il-qiegħ jew fil-ħitan tal-iskartoċċ. F'każijiet bħal dawn, għandek tuża skartoċċ differenti li jissodisfa l-kundizzjonijiet ta 'hawn fuq, u għandek tgħarraf ukoll lit-tabib tiegħek. Neħħi kwalunkwe bżieżaq ta 'l-arja mill-iskartoċċ qabel l-injezzjoni (ara l-Istruzzjonijiet għall-Użu tas-Siringa tal-Pinna OptiPen Pro1).

L-iskartoċċ mhux iddisinjat biex jitħallat Insuman Bazal GT ma 'insulini oħra. L-iskrataċ vojta ma jistgħux jerġgħu jimtlew.

Fil-każ ta 'tqassim tal-pinna tas-siringa, tista' ddaħħal id-doża meħtieġa mill-iskartoċċ billi tuża siringa konvenzjonali. Wieħed għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-kartuċċa hija ta' 100 IU / ml, għalhekk għandek bżonn biss tuża siringi tal-plastik iddisinjati għal konċentrazzjoni partikolari ta 'l-insulina. Is-siringa m'għandhiex tinkludi kwalunkwe mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.

Wara l-installazzjoni tal-iskartoċċ, jista 'jintuża - ® għal> 4 ġimgħat. Huwa rakkomandat li tinħażen f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C f'post protett mid-dawl u s-sħana. Meta tuża l-iskartoċċ, il-pinna tas-siringa m'għandhiex tinħażen fil-friġġ.

Wara l-installazzjoni ta 'skartoċċ ġdid, iċċekkja t-tħaddim korrett tal-pinna tas-siringa qabel tinjetta l-ewwel doża (ara l-Istruzzjonijiet għall-użu tal-pinna tas-siringa ta' OptiPen Pro1).

Effett sekondarju

L-ipogliċemija, l-iktar effett sekondarju komuni, tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina mogħtija tingħata taqbeż il-bżonn għaliha. Mhuwiex possibbli li tiġi indikata l-inċidenza speċifika ta 'l-ipogliċemija, minħabba li dan il-valur fi provi kliniċi u bl-użu ta' mediċina kummerċjali jista 'jvarja skond il-popolazzjoni u s-sistema ta' dożaġġ. Episodji severi ta 'ipogliċemija, speċjalment jekk ikunu ripetuti, jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' sintomi newroloġiċi, inkluż koma, bugħawwieġ. F'xi każijiet, episodji bħal dawn jistgħu jkunu fatali.

F'ħafna pazjenti, is-sinjali ta 'ħsara ipogliċemika fis-sistema nervuża ċentrali huma ppreċeduti minn sinjali ta' kontregolamentazzjoni adrenerġika. Bħala regola, iktar ma jonqos il-livell ta 'glukosju fid-demm, iktar ikun qawwi l-fenomenu ta' kontro-regolazzjoni u s-sintomi tiegħu.

Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin assoċjati ma 'l-użu tal-mediċina u osservati fi provi kliniċi huma elenkati minn klassijiet ta' sistemi ta 'l-organi u f'ordni li tonqos ta' l-okkorrenza: komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

Doża eċċessiva

Doża eċċessiva ta 'l-insulina tista' twassal għal ipogliċemja severa u xi kultant li tista 'thedded il-ħajja.

Jekk il-pazjent huwa konxju, allura għandu jieħu glukożju minnufih, segwit minn konsum ta 'prodotti li fihom karboidrati (ara l-istruzzjonijiet speċjali u l-prekawzjonijiet għall-użu). Jekk il-pazjent jinsab fi stat mitluf minn sensih, huwa meħtieġ li tiddaħħal glukonagon f '/ m jew s / c jew soluzzjoni konċentrata ta' glukożju ġewwa / ġewwa. Jekk meħtieġ, reintroduzzjoni tad-doża ta 'glukożju ta' hawn fuq hija possibbli. Fit-tfal, l-ammont ta 'glukosju mogħti huwa proporzjonat għall-piż tal-ġisem tat-tifel.

F'każijiet ta 'ipogliċemija severa jew fit-tul wara injezzjoni ta' glukonagon jew dextrosju, huwa rrakkomandat li l-infużjoni ssir b'soluzzjoni ta 'glukosju inqas ikkonċentrata sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija. Fit-tfal żgħar, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-livell ta 'glukożju fid-demm, b'konnessjoni ma' l-iżvilupp possibbli ta 'ipergliċemija severa.

Taħt ċerti kundizzjonijiet, huwa rrakkomandat li pazjenti jiġu rikoverati fl-unità tal-kura intensiva għal monitoraġġ u monitoraġġ aktar bir-reqqa tat-terapija.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

L-użu simultanju ta 'numru ta' mediċini jista 'jiddgħajjef jew isaħħaħ l-effett ipogliċemiku ta' Insuman Bazal GT. Għalhekk, meta tuża l-insulina, ma tistax tieħu kwalunkwe mediċina oħra mingħajr il-permess speċjali ta 'tabib.

Ipogliċemija tista 'sseħħ jekk pazjenti fl-istess ħin bl-insulina jirċievu mediċini antidiabetiċi orali, inibituri ta' ACE, disopiramidi, fibrati, fluoxetine, inibituri MAO, pentoxifylline, propoxyphene, aċidu aċetilsaliċiliku u saliċilati oħra, antibijotiċi sulfonamide.

Dgħjufija ta 'l-azzjoni ta' l-insulina tista 'tiġi osservata bl-għoti simultanju ta' insulina u kortikotropina, glukokortikosterojdi, danazole, diażossidu, dijuretiċi, glukonagon, isoniazid, estroġeni u progestogens (inklużi kontraċettivi orali), derivattivi ta 'fenotiazina, somatotropin, simpatomini, epatomini salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, inibituri tal-protease u antipsikotiċi atipiċi (per eżempju, olanzapine u clozapine).

F'pazjenti li jieħdu simultanjament insulina u beta-blockers, klonidina u melħ tal-litju, kemm id-dgħjufija kif ukoll il-potenzjalizzazzjoni ta 'l-azzjoni ta' l-insulina jistgħu jiġu osservati. Pentamidine jista 'jikkawża ipogliċemija segwit minn ipergliċemija.

Ixrob l-alkoħol jista 'jikkawża ipogliċemija jew inaqqas il-livelli ta' glukosju fid-demm diġà baxxi għal livelli perikolużi. Tolleranza tal-Alkoħol fil-Pazjenti li Jirċievu

insulina mnaqqsa. L-ammonti permissibbli ta ’alkoħol ikkunsmat għandhom jiġu stabbiliti mit-tabib tiegħek. L-alkoħoliżmu kroniku, kif ukoll il-konsum eċċessiv kroniku ta ’lassattivi, jistgħu jaffettwaw il-livelli ta’ glukosju fid-demm. Il-beta-blockers iżidu r-riskju ta 'ipogliċemija u, flimkien ma' aġenti simpatolitiċi oħra (clonidine, guanethidine, reserpine), jistgħu jiddgħajfu jew jrażżnu kompletament is-sintomi inizjali ta 'kontrarregulazzjoni adrenerġika (is-sintomi huma prekursuri ta' ipogliċemija).

Karatteristiċi farmakoloġiċi

Id-dożaġġ ta 'Insuman Bazal GT huwa 100 IU / ml. Wara l-għoti taħt il-ġilda, jibda jaġixxi gradwalment, u jinkiseb effett ipogliċemiku fi żmien siegħa. It-tnaqqis massimu taz-zokkor jiżviluppa 3-4 sigħat wara l-injezzjoni, dan l-effett idum għal 11-20 siegħa. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni għandu l-karatteristiċi tiegħu:

• Għandu effett anaboliku, jinibixxi l-proċessi kataboliċi, inaqqas l-ammont ta 'glukosju fil-plażma tad-demm.
• Tgħin biex tittrasferixxi l-glukosju fiċ-ċellula u tissintetizza l-ħbub tal-glukoġenu minnha fl-epatokiti u fil-muskoli, timblokka r-reazzjonijiet tal-glikoġenoliżi u l-glukoġenjożi, tottimizza l-użu tal-prodott finali - il-piruvat.
• Tnaqqas ir-reazzjonijiet bijokimiċi ta 'lipolisi, iżda tistimula s-sinteżi ta' xaħmijiet fil-fwied.
• Ittejjeb it-trasport ta 'komposti ta' aċidu amminiku fl-istrutturi taċ-ċelloli u s-sinteżi tal-proteina.
• Jgħin biex jittrasferixxi l-potassju madwar il-membrana għaċ-ċelloli.

L-effetti bijoloġiċi kollha ta 'l-insulina ta' l-insulina bażika ta 'GT gliċemija baxxa.

Il-karatteristiċi tal-applikazzjoni

Pazjenti b'persensittività għall-mediċina Insuman Bazal GT, li għalihom m'hemmx mediċini oħra li jkunu jittolleraw aħjar, jeħtieġu jkomplu t-trattament taħt sorveljanza medika stretta u, jekk meħtieġ, simultanjament ma 'trattament anti-allerġiku.

Reazzjoni transmunoloġika ta 'l-insulina umana bl-insulina li toriġina mill-annimali hija possibbli. Bis-sensittività miżjuda tal-pazjent għall-insulina li toriġina mill-annimali, kif ukoll għall-m-cresol, it-tolleranza tal-mediċina Insuman Bazal GT għandha tiġi evalwata fil-klinika bl-użu ta 'testijiet intradermali. Jekk waqt test intradermiku tinstab sensittività eċċessiva għall-insulina umana (reazzjoni immedjata, bħal Arthus), imbagħad għandu jsir aktar trattament taħt sorveljanza klinika. F'għadd pjuttost kbir ta 'pazjenti bi sensittività eċċessiva għall-insulina li toriġina mill-annimali, huwa diffiċli li taqleb għall-insulina umana minħabba r-reazzjoni transmunoloġika ta' l-insulina umana u l-insulina ta 'oriġini mill-annimali.

B'funzjoni indebolita tal-kliewi, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos bħala riżultat ta' bidliet fil-metaboliżmu tagħha. Id-deterjorament progressiv tal-funzjoni tal-kliewi fix-xjuħija jista 'jwassal għal tnaqqis permanenti fir-rekwiżiti ta' l-insulina.

F'insuffiċjenza severa tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos minħabba kapaċità mnaqqsa għal glukoneġenesi u bidliet fil-metaboliżmu ta' l-insulina. B'kontroll ħażin tal-glukosju jew b'tendenza biex tiżviluppa episodji ipergliċemiċi jew ipogliċemiċi, qabel ma taġġusta d-doża, għandek tevalwa kemm il-pazjent jirrispetta b'mod strett ir-reġim tat-trattament, jevalwa s-sit ta 'l-injezzjoni, it-teknika korretta ta' l-injezzjoni, u jqis fatturi importanti oħra.

Tranżizzjoni għal Insuman Bazal GT

It-trasferiment ta 'pazjent għal tip jew marka oħra ta' l-insulina għandu jsir biss taħt sorveljanza medika stretta. Tibdil fid-dożaġġ tal-mediċina, marka (manifattur), tip (normali, NPH, tejp, li jaġixxi fit-tul, eċċ.), Oriġini (annimal, bniedem, analogu ta 'l-insulina umana) u / jew il-metodu ta' produzzjoni jistgħu jwasslu għal aġġustament fid-doża ta 'l-insulina.

Il-ħtieġa li tiġi aġġustata (pereżempju, biex titnaqqas) id-doża tista 'ssir apparenti immedjatament wara t-trasferiment. Bil-maqlub, tali ħtieġa tista 'tiżviluppa gradwalment matul bosta ġimgħat.

Wara t-trasferiment mill-insulina mill-annimali għall-insulina umana, jista 'jkun meħtieġ, b'mod partikolari, tnaqqis fid-doża f'pazjenti:

- li qabel dak il-livell ta 'glukosju fid-demm jinżamm f'livell aktar baxx bi predispożizzjoni għal ipogliċemija,

- li qabel kienet teħtieġ dożi għoljin ta 'insulina minħabba l-preżenza ta' antikorpi ta 'l-insulina. Monitoraġġ bir-reqqa tal-metaboliżmu waqt it-trasferiment minn mediċina għal oħra u fl-ewwel ġimgħat wara dan huwa rakkomandat. Pazjenti li jeħtieġu dożi għoljin ta 'insulina minħabba l-preżenza ta' antikorpi ta 'l-insulina jistgħu jeħtieġu superviżjoni medika fi sptar jew f'ambjent simili.

L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk l-ammont ta' insulina injettata qabeż il-bżonn għaliha.

Hemm ċerti sintomi u sinjali kliniċi li għandhom jindikaw lill-pazjent jew lil oħrajn dwar tnaqqis qawwi fil-livelli ta 'glukosju fid-demm. Dawn jinkludu: għaraq f'daqqa, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, ngħas, disturbi fl-irqad, biża ', depressjoni, irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, ansjetà, parestesja fil-ħalq u madwar il-ħalq, pallor, uġigħ ta' ras, nuqqas ta 'koordinazzjoni tal-movimenti, kif ukoll temporanji Disturbi newroloġiċi (indeboliment tad-diskors u tal-vista, sintomi paralitiċi) u sensazzjonijiet mhux tas-soltu. Bi tnaqqis dejjem jikber fil-livelli tal-glukosju, il-pazjent jista 'jitlef l-awtokontroll u anke s-sensi. F'tali każijiet, it-tkessiħ u l-umdità tal-ġilda jistgħu jiġu osservati, u jistgħu jidhru wkoll konvulsjonijiet.

Bosta pazjenti, bħala riżultat tal-mekkaniżmu ta 'rispons adrenerġiku, jistgħu jiżviluppaw is-sintomi li ġejjin, li jindikaw tnaqqis fil-livelli ta' glukosju fid-demm: għaraq, umdità tal-ġilda, ansjetà, takikardja (palpitazzjonijiet), pressjoni għolja, rogħda, uġigħ fis-sider, disturbi fir-ritmu tal-qalb. Għalhekk, kull pazjent bid-dijabete u li jkun qed jirċievi l-insulina għandu jitgħallem jagħraf sintomi mhux tas-soltu li huma sinjal ta 'l-ipogliċemija li qed tiżviluppa. Il-pazjenti li jissorveljaw regolarment il-livelli ta 'glukosju fid-demm huma anqas probabbli li jiżviluppaw ipogliċemija. It-tendenza għal ipogliċemija severa tista 'tnaqqas il-kapaċità tal-pazjent li jsuq karozza u jħaddem kwalunkwe tagħmir. Il-pazjent innifsu jista 'jikkoreġi t-tnaqqis fil-glukosju li hu nnota billi jiekol iz-zokkor jew ikel b'kontenut għoli ta' karboidrati. Għal dan il-għan, il-pazjent għandu dejjem ikollu 20 g glukosju miegħu. F’kundizzjonijiet iktar severi ta ’ipogliċemija, hija indikata injezzjoni taħt il-ġilda ta’ glukonagon (li tista ’ssir minn tabib jew persunal ta’ infermiera). Wara titjib suffiċjenti, il-pazjent għandu jiekol. Jekk l-ipogliċemija ma tistax tiġi eliminata immedjatament, għandu jiġi msejjaħ tabib b'urġenza.Huwa meħtieġ li t-tabib jinforma immedjatament dwar l-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija sabiex ikun jista' jieħu deċiżjoni dwar il-ħtieġa li taġġusta d-doża ta 'l-insulina.

Grupp ta 'riskju speċjali jikkonsisti f'pazjenti b'episodji ta' ipogliċemija u tidjiq sinifikanti tal-bastimenti koronarji jew ċerebrali (ċirkolazzjoni koronarja jew ċerebrali indebita minħabba l-ipogliċemija), kif ukoll pazjenti b'retinopatija proliferattiva, speċjalment jekk ma jkunux ġew ittrattati bil-fotokagulazzjoni (riskju ta 'għama temporanja minħabba ipogliċemija).

Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa għoli fil-bidu tat-trattament bl-insulina, meta tinbidel għal preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, f'pazjenti b'livell baxx ta' manutenzjoni ta 'glukosju fid-demm.

F'ċerti ċirkostanzi, sintomi ta 'ipogliċemija jistgħu jkunu ħfief jew assenti. Sitwazzjonijiet bħal dawn iseħħu fil-gruppi ta 'pazjenti li ġejjin:

- pazjenti li setgħu jtejbu b'mod sinifikanti l-kontroll tal-glukosju,

- pazjenti li fihom l-ipogliċemija tiżviluppa gradwalment,

- pazjenti bi storja twila ta 'dijabete,

- fil-preżenza ta 'leżjonijiet tas-sistema nervuża (newropatija),

- ma 'mard mentali konkomitanti,

- b'terapija konkomitanti ma 'mediċini oħra (ara

Interazzjoni ma 'mediċini oħra)

- meta tinbidel l-insulina.

F'każijiet bħal dawn, l-ipogliċemija tista 'tieħu forma severa (bil-possibilità ta' telf ta 'sensi) anki qabel il-pazjent jirrealizza li żviluppa ipogliċemija.

Il-kawżi li ġejjin huma possibbli għal tnaqqis qawwi fil-livelli ta 'glukosju fid-demm: doża eċċessiva ta' l-insulina, injezzjoni mhux xierqa ta 'l-insulina (f'pazjenti anzjani), bidla għal tip ieħor ta' insulina, taqbeż ikliet, rimettar, dijarea, attività fiżika, isaffu sitwazzjonijiet stressanti, xorb bl-alkoħol, u mard li jnaqqas il-ħtieġa fl-insulina (mard gravi tal-fwied jew tal-kliewi, funzjoni mnaqqsa tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), bidla fis-sit ta 'l-injezzjoni (per eżempju, ġilda ta' l-addome, spalla jew koxxa), kif ukoll interazzjoni ma 'mediċini oħra mediċini tal-vini (ara Interazzjoni ma ’mediċini oħra).

Nuqqas li ssegwi dieta, taqbeż l-injezzjonijiet ta 'l-insulina, żieda fid-domanda ta' l-insulina bħala riżultat ta 'mard infettiv jew ieħor, u tnaqqis fl-attività fiżika jista' jwassal għal żieda taz-zokkor fid-demm (ipergliċemija), possibbilment b'żieda fil-livell ta 'korpi ketoni fid-demm (ketoacidożi). Ketoacidosis tista 'tiżviluppa fi ftit sigħat jew ġranet. Fl-ewwel sintomi ta 'aċidożi metabolika (għatx, awrina frekwenti, telf ta' aptit, għeja, ġilda xotta, nifs profond u mgħaġġel, konċentrazzjonijiet għolja ta 'aċetun u glukosju fl-awrina), huwa meħtieġ intervent mediku urġenti.

Meta tibdel tabib (per eżempju, waqt l-isptar minħabba inċident, mard., Waqt vaganza), il-pazjent għandu jinforma lit-tabib li għandu dijabete.

Fil-każ ta 'l-iżvilupp ta' marda konkomitanti, hija meħtieġa osservazzjoni intensiva. metaboliżmu. F'ħafna każijiet, test ta 'l-awrina għall-ketoni jista' jkun meħtieġ, u ħafna drabi huwa meħtieġ li tiġi aġġustata d-doża ta 'l-insulina. Il-ħtieġa għall-insulina spiss tiżdied. Fid-Dijabete tat-Tip 1, il-pazjenti għandhom ikomplu jikkunsmaw regolarment il-karboidrati, għall-inqas fi kwantitajiet żgħar, anke jekk huma kapaċi jikkunsmaw ammont żgħir ta 'ikel jew jgħaddu mingħajr ikel, jew jekk ikollhom rimettar u l-bqija, qatt ma għandhom jitilfu kompletament injezzjoni ta' l-insulina.

Ġew irrappurtati żbalji mediċi meta forom oħra ta 'rilaxx ta' Insuman, jew insulina oħra, ġew aċċidentalment amministrati fil-post ta 'Insuman. It-tikketta tal-insulina għandha dejjem tiġi kkontrollata qabel kull injezzjoni biex ikun evitat żball mediku bejn insulina glargine u insulini oħra.

Il-kombinazzjoni ta 'Insuman u pioglitazone

Ġew irrappurtati każijiet ta 'insuffiċjenza tal-qalb meta pioglitazone intuża flimkien ma' l-insulina, speċjalment f'pazjenti b'fatturi ta 'riskju għal insuffiċjenza tal-qalb. Dan għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni meta jiġu preskritti taħlita ta 'pioglitazone u Insuman. Meta tieħu taħlita ta 'dawn il-mediċini, huwa meħtieġ li jiġu mmonitorjati pazjenti b'rabta mad-dehra ta' sinjali u sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb, żieda fil-piż u edema.

Pioglitazone għandu jitwaqqaf jekk iseħħ aggravament tas-sintomi ta 'insuffiċjenza tal-qalb.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq karozza u mekkaniżmi tax-xogħol

L-abbiltà tal-pazjent li tikkonċentra u tirrispondi tista 'tonqos bħala riżultat ta' ipogliċemija jew ipergliċemija, jew, per eżempju, bħala riżultat ta 'indeboliment tal-vista. Dan huwa perikoluż f'sitwazzjonijiet fejn l-abbiltajiet t'hawn fuq huma ta 'importanza partikolari (pereżempju waqt is-sewqan jew ix-xogħol tal-makkinarju).

Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija dwar il-ħtieġa għal prekawzjonijiet biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa speċjalment importanti għal dawk li għandhom sintomi ta 'prekursuri ta' ipogliċemija ħafif jew assenti, jew episodji ta 'ipogliċemija huma frekwenti. Għandha titqajjem il-mistoqsija dwar kemm hu tajjeb is-sewqan ta 'karozza u l-kontroll tal-mekkaniżmi tax-xogħol f'dawn is-sitwazzjonijiet

Formola tar-rilaxx

Sospensjoni 100 IU / ml - 5 ml tal-mediċina f'kunjett ta 'trasparenza1gb ^ tazza ħafifa. Il-flixkun huwa ssiġġjat, mbuttat b’għatu tal-aluminju u mgħotti b’għatu protettiv tal-plastik. Fuq 5 fliexken flimkien ma 'l-istruzzjoni ta' l-applikazzjoni f'pakkett tal-kartun. Sospensjoni 100 IU / ml - 3 ml tal-mediċina fi skartoċċ ta ’ħġieġ ċar u bla kulur. L-iskartoċċ huwa sserraħ fuq naħa waħda bis-sufra u mbuttat b'għatu tal-aluminju, min-naħa l-oħra - b'xi planġer. Barra minn hekk, tliet blalen tal-metall huma mqiegħda fl-iskartoċċ. 5 skrataċ b'istruzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Aħżen f'temperatura ta '2 ° Ċ - 8 ° C f'post mudlam.

Tiffriżax! Tħallix li l-kontenitur jiġi f'kuntatt dirett mal-friża jew oġġetti ffriżati.

Wara l-użu, aħżen f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C f'kaxxa tal-kartun (iżda mhux fil-friġġ).

Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal!

Farmakodinamiċità

Is-sustanza attiva Insuman Bazal GT - l-insulina-isofan hija miksuba permezz ta 'inġinerija ġenetika bl-użu ta' E. coli K12 135 pINT90d, fl-istruttura hija identika għall-insulina umana.

Il-mediċina tnaqqas il-glukosju fid-demm, tnaqqas l-effetti kataboliċi u tippromwovi l-iżvilupp ta 'anaboliċi. Iżid it-trasport tal-glukosju u l-potassju fiċ-ċelloli, iżid is-sintesi tal-glukoġenu fil-fwied u fil-muskoli, jinibixxi l-glukoneġenesi u l-glukoġenolisi, itejjeb il-fluss ta 'aċidi amminiċi fiċ-ċelloli, sintesi tal-proteini u użu ta' piruvat. L-insulina insulina trażżan il-lipolisi, iżżid il-lipogenesi fil-fwied u t-tessut xaħmi.

L-effett ipogliċemiku jiżviluppa fi żmien siegħa, jilħaq massimu wara 3-4 sigħat, jippersisti għal 11-20 siegħa.

Insuman Bazal GT, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

It-tabib jiddetermina l-kors tad-doża ta 'l-insulina (doża u ħin ta' l-għoti) individwalment għal kull pazjent, jekk meħtieġ, jaġġustah skond l-istil ta 'ħajja tal-pazjent, livell ta' attività fiżika u terapija bid-dieta.

M'hemm l-ebda regoli regolati b'mod preċiż għad-dożaġġ ta 'l-insulina. Id-doża medja ta 'kuljum hija ta' 0.5-1 IU / kg, filwaqt li l-proporzjon ta 'insulina li taġixxi fit-tul fil-bniedem huwa 40-60% tad-doża totali meħtieġa kuljum ta' l-insulina.

It-tabib li jkun qed jattendi għandu jagħti struzzjonijiet lill-pazjent dwar il-frekwenza tad-determinazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, kif ukoll jagħti rakkomandazzjonijiet rigward il-kors tat-terapija bl-insulina f'każ ta 'xi tibdil fl-istil ta' ħajja jew fid-dieta.

Insuman Bazal GT ġeneralment jingħata fil-fond i / c 45-60 minuta qabel l-ikel.F'kull injezzjoni, is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel fl-istess żona anatomika ta 'amministrazzjoni. It-tibdil taż-żona (per eżempju, mill-addome għall-koxxa) għandu jitwettaq biss wara li jkun ikkonsultat tabib, peress li huwa possibbli li tinbidel l-assorbiment ta 'l-insulina u, bħala riżultat, bidla fl-effett tiegħu.

Insuman Bazal GT m'għandux jintuża f'diversi pompi ta 'l-insulina, inklużi pompi ta' l-impjant. L-għoti ġol-vini tal-mediċina huwa strettament ipprojbit! Ma tistax tħallat ma 'insulini ta' konċentrazzjoni differenti, analogi ta 'l-insulina, insulina ta' oriġini mill-annimali u kwalunkwe mediċina oħra.

Insuman Bazal GT jitħalla jitħallat mal-preparazzjonijiet kollha ta 'l-insulina umana manifatturati mill-Grupp Sanofi-Aventis.

Il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-preparazzjoni hija ta' 100 IU / ml, għalhekk, fil-każ ta 'l-użu ta' kunjetti ta '5 ml, għandhom jintużaw biss siringi tal-plastik li jintremew għal din il-konċentrazzjoni, fil-każ ta' użu ta 'skartoċċi ta' 3 ml, siringi clickstar jew pinen OptiPen Pro1.

Immedjatament qabel tisselezzjona, is-sospensjoni għandha titħallat sewwa u tiġi spezzjonata. Il-preparazzjoni lesta għall-amministrazzjoni għandha tkun ta ’konsistenza uniformi fl-abjad tal-ħalib. Jekk is-sospensjoni għandha dehra differenti (tibqa 'trasparenti, ċapep jew qxur ikunu ffurmati fil-likwidu jew fuq il-ħitan / qiegħ tal-kunjett), ma tistax tużah.

Tranżizzjoni għal Insuman Bazal GT minn tip ieħor ta 'insulina

Meta tinbidel tip ta 'insulina b'oħrajn, ħafna drabi huwa meħtieġ li tiġi aġġustata s-sistema ta' dożaġġ, pereżempju, fil-każ ta 'sostituzzjoni ta' insulina derivata mill-annimali ma 'bniedem, bidla minn insulina umana għal oħra, trasferiment tal-pazjent minn insulina umana li tinħall għal insulina li ddum aktar.

Fil-każ li tissostitwixxi l-insulina li toriġina mill-annimali bl-insulina umana, jista 'jkun meħtieġ li titnaqqas id-doża ta' Insuman Bazal GT, speċjalment għal pazjenti li qabel ġew amministrati f'konċentrazzjonijiet baxxi biżżejjed ta 'glukosju fid-demm, għandhom tendenza li tiżviluppa ipogliċemija, li qabel kienu meħtieġa dożi għoljin ta' insulina minħabba l-preżenza ta 'antikorpi fiha .

Jista 'jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża immedjatament wara li jkun ittrasferit il-pazjent għal tip ieħor ta' insulina. Ukoll, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos gradwalment fuq bosta ġimgħat.

Matul it-tranżizzjoni għal Insuman Bazal GT ma 'tip ieħor ta' insulina u fl-ewwel ġimgħat ta 'terapija, huwa meħtieġ li jsir monitoraġġ bir-reqqa tal-livell ta' glukożju fid-demm. Pazjenti li, minħabba l-preżenza ta 'antikorpi, kienu jeħtieġu dożi għoljin ta' insulina, huwa rrakkomandat li jittrasferixxu għall-mediċina fi sptar taħt sorveljanza medika mill-qrib.

B'kontenut metaboliku mtejjeb, hija possibbli żieda fis-sensittività għall-insulina, minħabba li l-ħtieġa tal-ġisem għal dan tonqos.

Tibdil fid-doża ta 'Insuman Bazal GT jista' jkun ukoll meħtieġ jekk il-pazjent ibiddel l-istil ta 'ħajja tiegħu (livell ta' attività fiżika, dieta, eċċ.), Piż tal-ġisem u / jew ċirkostanzi oħra, minħabba liema żieda fil-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'iper- jew ipogliċemija.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos f'pazjenti b'insuffiċjenza renali / tal-fwied, fl-anzjani. F'dan ir-rigward, l-għażla tad-dożi inizjali u ta 'manteniment għandha titwettaq b'kawtela kbira (sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' reazzjonijiet ipogliċemiċi).

1. Neħħi l-għatu tal-plastik mill-flixkun.
2. Ħawwad sewwa s-sospensjoni: ħu l-kunjett f'angolu akut bejn il-pali ta 'idejk u bil-mod (biex tevita l-formazzjoni ta' ragħwa) dawwarha.
3. Iġbor l-arja fis-siringa fil-volum li jikkorrispondi għad-doża meħtieġa ta 'l-insulina, u daħħalha fil-kunjett (mhux fis-sospensjoni).
4. Mingħajr ma tneħħi s-siringa, dawwar il-flixkun ta ’taħt fuq u iġbed l-ammont korrett tal-mediċina.
5. Neħħi bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa.
6. Iġbor darbtejn tal-ġilda b'żewġ swaba ', daħħal labra fil-bażi tagħha u injetta bil-mod l-insulina.
7. Bil-mod, neħħi l-labra u għafas is-sit tal-injezzjoni bi tampun tal-qoton għal ftit sekondi.
8. Irreġistra d-data tal-ewwel kit ta 'l-insulina fuq it-tikketta tal-kunjett.

L-iskrataċ huma ddisinjati biex jintużaw mal-pinen tas-siringi ClickStAR u OptiPen Pro1. Qabel l-installazzjoni, l-iskartoċċ għandu jinżamm fit-temperatura tal-kamra għal siegħa 1-2, billi l-injezzjonijiet ta 'l-insulina mkessħa huma ta' uġigħ. Imbagħad għandek bżonn tħallat is-sospensjoni għal stat omoġenju: dawwar bil-mod l-iskartoċċ madwar 10 darbiet (kull skartoċċ għandu tliet blalen tal-metall li jippermettulek tħallat malajr il-kontenut).

Jekk l-iskartoċċ huwa diġà installat fil-pinna, dawwar flimkien mal-iskartoċċ. Din il-proċedura għandha titwettaq qabel kull amministrazzjoni ta ’Insuman Bazal GT.

L-iskartoċċi mhumiex iddisinjati biex iħalltu l-mediċina ma 'tipi oħra ta' insulina. Il-kontenituri vojta m'għandhomx jerġgħu jimtlew. Fil-każ ta 'tqassim tal-pinna tas-siringa, id-doża meħtieġa mill-iskartoċċ tista' tiġi amministrata bl-użu ta 'siringa sterili konvenzjonali li tintrema, billi jintużaw biss siringi tal-plastik iddisinjati għal din il-konċentrazzjoni ta' l-insulina.

Wara li tinstalla skartoċċ ġdid qabel ma tintroduċi l-ewwel doża, trid tivverifika l-operat korrett tal-pinna tas-siringa.

Applikazzjoni ta 'Insuman Bazal GT f'pinna tas-siringa SoloStar

Qabel l-ewwel użu, il-pinna tas-siringa għandha tinżamm f'temperatura tal-kamra għal 1-2 sigħat. Waqt l-użu, il-pinna tas-siringa tista ’tinżamm f’temperatura tal-kamra (sa 25 ° C), madankollu, jekk tinħażen fil-friġġ, għandha dejjem titneħħa 1-2 siegħa qabel l-injezzjoni.

Qabel kull injezzjoni, trid tħallat is-sospensjoni għal stat omoġenju: żomm il-pinna tas-siringa f'angolu akut bejn il-pali, dawwarha bil-mod madwar l-assi tagħha.

Pinen tas-siringa SoloStar użati għandhom jintremew minħabba li mhumiex maħsuba biex jerġgħu jimtlew. Biex tevita l-infezzjoni, pazjent wieħed biss għandu juża kull pinna tas-siringa.

Qabel l-ewwel injezzjoni, huwa rrakkomandat li taqra l-istruzzjonijiet għall-użu tas-siringa tal-pinna SoloStar - fiha informazzjoni dwar il-preparazzjoni korretta, l-għażla tad-doża u l-għoti tal-mediċina.

Regoli importanti għall-użu tas-Siringa Pen SoloStar:

• uża biss labar kompatibbli ma 'SoloStar,
• uża labra ġdida għal kull injezzjoni u wettaq test ta 'sigurtà kull darba,
• jieħu l-prekawzjonijiet neċessarji biex tipprevjeni inċidenti li jinvolvu l-użu ta 'labra u l-possibbiltà ta' trasmissjoni ta 'infezzjoni,
• tużax pinna tas-siringa li għandha ħsara jew il-proċess tad-dożaġġ tal-mediċina jiġi interrott,
• tipproteġi l-pinna tas-siringa mill-ħmieġ u t-trab (minn barra tista 'tintmesaħ b'ċarruta nadifa u niedja, imma ma tistax taħsel, tillubrikha u tgħaddas fil-likwidu, minħabba li tista' ssir ħsara),
• dejjem iġġorr pinna tas-siringa żejda f'każ ta 'ħsara jew telf ta' dik ewlenija.

Applikazzjoni tal-pinna tas-siringa SoloStar:

Effetti sekondarji possibbli (klassifikati kif ġej: ħafna drabi - ≥ 1/10, ħafna drabi - minn ≥ 1/100 sa

Sustanza attiva: 1 ml ta ’sospensjoni fiha 100 ME (3,571 g) ta’ insulina umana. Eċċipjenti: sulfat tal-protamina, m-cresol, fenol, klorur taż-żingu, sodium dihydrogen phosphate dihydrate (E339), glycerol 85% (E422), hydroxide sodium (E524), aċidu idrokloriku kkonċentrat (E507), ilma għall-injezzjoni.

Insuman Bazal GT fih insulina identika fl-istruttura għall-insulina umana u miksuba minn inġinerija ġenetika bl-użu tar-razza K12 E. Coli.

- inaqqas il-glukosju fid-demm u jtejjeb l-effetti anaboliċi, u jnaqqas ukoll l-effetti kataboliċi,

- itejjeb it-trasport tal-glukosju fiċ-ċelloli, kif ukoll il-formazzjoni tal-glikoġenu fil-muskoli u fil-fwied, itejjeb l-użu tal-piruvat. Tinibixxi l-glikoġenolisi u l-gliċinoġenesi,

- itejjeb il-lipogeneżi fil-fwied u t-tessut xaħmi u jinibixxi l-lipolisi,

- jistimula l-konsum ta 'aċidi amminiċi miċ-ċelloli u jattiva s-sinteżi tal-proteini;

- Jippromwovi l-konsum tal-potassju miċ-ċelloli.

Insuman Bazal GT (is-sospensjoni ta 'l-isofan-insulina) hija insulina b'azzjoni li qiegħda tiżviluppa gradwalment u fit-tul. L-effett ipogliċemiku jseħħ fi żmien siegħa, u jilħaq massimu fi żmien 3-4 sigħat wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina. L-effett jippersisti għal 11-20 siegħa.

Il-half-life ta 'l-insulina fis-serum f'individwi b'saħħithom hija ta' madwar 4-6 minuti. F'insuffiċjenza renali severa, itwal. Għandu jkun innutat li l-farmakokinetika ta 'l-insulina ma tirriflettix l-effett metaboliku tagħha.

Riżultati tat-Test tas-Sikurezza Prekliniċi

Studju tat-tossiċità akuta sar wara l-għoti taħt il-ġilda lil firien. Ma nstabu l-ebda effetti tossiċi. Studji dwar l-effetti farmakodinamiċi ta 'l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina lill-fniek u l-klieb urew ir-reazzjonijiet ipogliċemiċi mistennija.

Id-dijabete mellitus teħtieġ trattament bl-insulina.

Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal xi sustanzi mhux attivi.

Insuman Bazal GT ma jistax jingħata ġol-vini u jintuża f'pompa ta 'l-infużjoni jew f'pompa ta' l-insulina esterna jew impjantata.

M'hemm l-ebda studji kliniċi dwar l-użu ta 'l-insulina umana waqt it-tqala. L-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Meta tkun preskritt il-mediċina lil nisa tqal, għandha tingħata attenzjoni.

Fil-każ ta 'pazjenti b'dijabete mellitus pre-eżistenti jew ta' tqala, huwa importanti li tinżamm rata metabolika xierqa matul it-tqala. Il-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru tat-tqala tista 'tonqos, imma fit-tieni u t-tielet trimestri normalment tiżdied. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tinżel malajr (riskju akbar ta 'ipogliċemija). Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm huwa meħtieġ.

Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina. Madankollu, dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti tad-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.

L-għażla tal-livell mixtieq ta 'glukosju fid-demm, il-preparazzjoni ta' l-insulina u d-doża tiegħu għall-pazjent issir individwalment mit-tabib skond id-dieta, il-livell ta 'attività fiżika u l-istil ta' ħajja. Id-doża ta 'l-insulina hija ddeterminata abbażi tal-livell ta' glukosju fid-demm, kif ukoll fuq il-bażi tal-livell ta 'attività fiżika u l-istat tal-metaboliżmu tal-karboidrati. It-trattament bl-insulina jeħtieġ taħriġ awto-xieraq tal-pazjent. It-tabib irid jagħti l-istruzzjonijiet neċessarji kemm-il darba jiġi ddeterminat il-livell ta 'glukosju fid-demm, kif ukoll jagħti rakkomandazzjonijiet xierqa f'każ ta' xi tibdil fid-dieta jew fir-reġim ta 'l-insulina terapija.

Dożi ta 'kuljum u l-ħin tal-għoti

Tipikament, id-doża medja ta 'kuljum ta' l-insulina hija minn 0.5 sa 1.0 ME għal kull kg tal-piż tal-ġisem tal-pazjent, b'40-60% tad-doża ta 'l-insulina umana b'azzjoni mtawla. Insuman Bazal GT normalment jingħata profondament taħt il-ġilda 45-60 minuta qabel l-ikel.

Aġġustament sussegwenti tad-doża

It-titjib tal-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal żieda fis-sensittività għall-insulina, li twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta' l-insulina. Barra minn hekk, aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju, meta jinbidel il-piż tal-ġisem tal-pazjent.

- meta jinbidel l-istil ta 'ħajja tal-pazjent (inkluża dieta, livell ta' attività fiżika, eċċ.),

- f'ċirkostanzi oħra li jistgħu jżidu t-tendenza li tiżviluppa ipogliċemija jew ipergliċemija (ara l-istruzzjonijiet speċjali u l-prekawzjonijiet għall-użu).

Applikazzjoni fi gruppi speċjali ta 'privattivi

F'pazjenti anzjani u pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied, id-domanda għall-insulina tista 'titnaqqas.

Insuman Bazal GT jingħata taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini tal-mediċina huwa assolutament eskluż!

L-assorbiment ta 'l-insulina u, konsegwentement, l-effett li jbaxxi l-glukosju tad-doża amministrata jista' jvarja skond is-sit ta 'l-injezzjoni (per eżempju, ir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri meta mqabbel mar-reġjun femurali).Ma 'kull injezzjoni sussegwenti, is-sit ta' l-injezzjoni għandu jinbidel fl-istess żona.

Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba. It-tibdil taż-żona tal-injezzjoni (per eżempju, mill-addome għall-koxxa) għandu jsir biss wara li jkun ikkonsultat tabib.

Insuman Bazal GT ma jintużax f'diversi tipi ta 'pompi ta' l-insulina (inklużi dawk impjantati).

Tħallatx Insuman Bazal GT ma 'l-insulina ta' konċentrazzjoni differenti (per eżempju, 40 IU / ml u 100 IU / ml), ma 'l-insulina li toriġina mill-annimali jew mediċini oħra.

Għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina hija ta' 100 IU / ml (għal kunjetti ta '5 ml jew skrataċ ta' 3 ml), għalhekk huwa meħtieġ li tuża biss siringi tal-plastik iddisinjati għal din il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-każ ta' l-użu ta 'kunjetti, jew il-pinna tas-siringa OptiPen Pro1 fil-każ ta' skrataċ. Is-siringa tal-plastik m'għandux tinkludi l-ebda mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.

Qabel l-ewwel sett ta 'insulina mill-kunjett, neħħi l-għatu tal-plastik (il-preżenza tal-kappa hija prova ta' kunjett mhux miftuħ). Is-sospensjoni għandha tkun imħallta sewwa immedjatament qabel l-istabbiliment, u ma għandha tifforma l-ebda ragħwa. Dan isir l-aħjar billi ddawwar il-flixkun, billi żżommha f'angolu akut bejn il-pali ta 'l-idejn. Wara t-taħlit, is-sospensjoni għandu jkollha konsistenza uniformi u kulur abjad ħalib. Is-sospensjoni ma tistax tintuża jekk ikollha xi forma oħra, i.e. jekk tibqa 'trasparenti jew jekk ġew iffurmati qxur jew ċapep fil-likwidu nnifsu, fil-qiegħ jew fil-ħitan tal-kunjett. F'dawn il-każijiet, għandek tuża flixkun ieħor li jissodisfa l-kundizzjonijiet ta 'hawn fuq, u għandek tgħarraf ukoll lit-tabib tiegħek.

Qabel ma tinġabar l-insulina mill-kunjett, volum ta 'arja daqs id-doża preskritta ta' l-insulina jinġibed fis-siringa u jiġi injettat fil-kunjett (mhux fil-likwidu). Imbagħad il-kunjett bis-siringa jinqaleb ta ’taħt fuq mas-siringa u l-ammont meħtieġ ta’ insulina jinġabar. Qabel l-injezzjoni, neħħi l-bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa.

Tinja tal-ġilda tittieħed fis-sit tal-injezzjoni, labra tiddaħħal taħt il-ġilda, u l-insulina tiġi injettata bil-mod. Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa bil-mod u s-sit tal-injezzjoni jiġi ppressat bi tampun tal-qoton għal diversi sekondi. Id-data tal-ewwel kit tal-insulina mill-kunjett għandha tkun miktuba fuq it-tikketta tal-kunjett.

Wara l-ftuħ, il-fliexken jistgħu jinħażnu f'temperatura li ma taqbiżx +25 ° C għal 4 ġimgħat f'post protett mid-dawl u s-sħana.

Qabel ma tinstalla l-iskartoċċ (100 IU / ml) fil-pinna tas-siringa ta 'l-OptiPen Pro1, ħalliha toqgħod għal 1-2 sigħat f'temperatura tal-kamra. Wara dan, dawwar bil-mod l-iskartoċċ (sa 10 darbiet) biex tikseb sospensjoni omoġenja. Kull skartoċċ għandu wkoll tliet blalen tal-metall għal taħlit aktar mgħaġġel tal-kontenut tiegħu. Wara li ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna tas-siringa, flip il-pinna tas-siringa diversi drabi qabel kull injezzjoni ta 'l-insulina biex tikseb sospensjoni omoġenja. Wara t-taħlit, is-sospensjoni għandu jkollha konsistenza uniformi u kulur abjad ħalib. Is-sospensjoni ma tistax tintuża jekk ikollha xi forma oħra, i.e. jekk tibqa 'trasparenti jew jekk ġew iffurmati qxur jew ċapep fil-likwidu nnifsu, fuq il-qiegħ jew fil-ħitan tal-iskartoċċ. F'każijiet bħal dawn, għandek tuża skartoċċ differenti li jissodisfa l-kundizzjonijiet ta 'hawn fuq, u għandek tgħarraf ukoll lit-tabib tiegħek. Neħħi kwalunkwe bżieżaq ta 'l-arja mill-iskartoċċ qabel l-injezzjoni (ara l-Istruzzjonijiet għall-Użu tas-Siringa tal-Pinna OptiPen Pro1).

L-iskartoċċ mhux iddisinjat biex jitħallat Insuman Bazal GT ma 'insulini oħra. L-iskrataċ vojta ma jistgħux jerġgħu jimtlew.

Fil-każ ta 'tqassim tal-pinna tas-siringa, tista' ddaħħal id-doża meħtieġa mill-iskartoċċ billi tuża siringa konvenzjonali. Wieħed għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-kartuċċa hija ta' 100 IU / ml, għalhekk għandek bżonn biss tuża siringi tal-plastik iddisinjati għal konċentrazzjoni partikolari ta 'l-insulina.Is-siringa m'għandhiex tinkludi kwalunkwe mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.

Wara l-installazzjoni tal-iskartoċċ, jista 'jintuża - ® għal> 4 ġimgħat. Huwa rakkomandat li tinħażen f'temperatura li ma taqbiżx il-25 ° C f'post protett mid-dawl u s-sħana. Meta tuża l-iskartoċċ, il-pinna tas-siringa m'għandhiex tinħażen fil-friġġ.

Wara l-installazzjoni ta 'skartoċċ ġdid, iċċekkja t-tħaddim korrett tal-pinna tas-siringa qabel tinjetta l-ewwel doża (ara l-Istruzzjonijiet għall-użu tal-pinna tas-siringa ta' OptiPen Pro1).

L-ipogliċemija, l-iktar effett sekondarju komuni, tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina mogħtija tingħata taqbeż il-bżonn għaliha. Mhuwiex possibbli li tiġi indikata l-inċidenza speċifika ta 'l-ipogliċemija, minħabba li dan il-valur fi provi kliniċi u bl-użu ta' mediċina kummerċjali jista 'jvarja skond il-popolazzjoni u s-sistema ta' dożaġġ. Episodji severi ta 'ipogliċemija, speċjalment jekk ikunu ripetuti, jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' sintomi newroloġiċi, inkluż koma, bugħawwieġ. F'xi każijiet, episodji bħal dawn jistgħu jkunu fatali.

F'ħafna pazjenti, is-sinjali ta 'ħsara ipogliċemika fis-sistema nervuża ċentrali huma ppreċeduti minn sinjali ta' kontregolamentazzjoni adrenerġika. Bħala regola, iktar ma jonqos il-livell ta 'glukosju fid-demm, iktar ikun qawwi l-fenomenu ta' kontro-regolazzjoni u s-sintomi tiegħu.

Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin assoċjati ma 'l-użu tal-mediċina u osservati fi provi kliniċi huma elenkati minn klassijiet ta' sistemi ta 'l-organi u f'ordni li tonqos ta' l-okkorrenza: komuni ħafna (> 1/10), komuni (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000 ,

1. 
   Boris, Moroz und Elena Khromova Kirurġija mingħajr xkiel fid-dentistrija f'pazjenti b'dijabete mellitus / Boris Moroz und Elena Khromova. - M.: LAP Lambert Academic Publishing, 2012 .-- 140 p.
2. 
   Dreval, A.V. Prevenzjoni ta ’kumplikazzjonijiet makrovaskulari tardivi tad-dijabete mellitus / A.V. Dreval, I.V. Misnikova, Yu.A. Kovaleva. - M.: GEOTAR-Media, 2013 .-- 716 p.
3. 
   Evsyukova I.I., Kosheleva N.G. Dijabete mellitus. Tqala u trabi tat-twelid, Miklos -, 2009. - 272 c.
4. Ikel li jfejjaq id-dijabete. - M .: Klabb ta ’divertiment tal-familja, 2011. - 608 ċ.
5. Zakharov Yu.L. Mediċina Indjana. Ricetti tad-Deheb. Moska, Pressverk Publishing House, 2001,475 paġni, 5,000 kopja

Ħallini nintroduċi lili nnifsi. Jisimni Elena. Ilni naħdem bħala endokrinologu għal aktar minn 10 snin. Nemmen li bħalissa jien professjonali fil-qasam tiegħi u nixtieq ngħin lill-viżitaturi kollha tas-sit biex isolvu kompiti kumplessi u mhux daqshekk. Il-materjali kollha għas-sit huma miġbura u pproċessati bir-reqqa sabiex iwasslu kemm jista 'jkun l-informazzjoni kollha meħtieġa. Qabel ma tapplika dak li huwa deskritt fuq il-websajt, konsultazzjoni obbligatorja ma 'speċjalisti hija dejjem meħtieġa.

Reazzjonijiet avversi

L-ipogliċemija, l-iktar effett sekondarju komuni, tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina mogħtija tingħata taqbeż il-bżonn għaliha (ara "Prekawzjonijiet u struzzjonijiet speċjali").
Fluttwazzjonijiet sinifikanti fiż-zokkor fid-demm jistgħu jikkawżaw disturbi viżivi għal żmien qasir. Ukoll, speċjalment b'terapija intensiva bl-insulina, huwa possibbli aggravar fuq żmien qasir tal-kors ta 'retinopatija dijabetika. F'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, mingħajr ma tuża kors ta 'terapija bil-lejżer, kundizzjonijiet ipogliċemiċi severi jistgħu jwasslu għal għama.
Kultant atrofija jew ipertrofija ta 'tessut xaħmi tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni, li tista 'tiġi evitata billi jinbidel kontinwament is-sit tal-injezzjoni. F’każijiet rari, jista ’jkun hemm ħmura żgħira fis-sit tal-injezzjoni, li tisparixxi bit-terapija kontinwa. Jekk hija ffurmata eritema sinifikanti, akkumpanjata minn ħakk u nefħa, u t-tixrid rapidu tagħha lil hinn mis-sit tal-injezzjoni, kif ukoll reazzjonijiet avversi serji oħra għall-komponenti tal-mediċina (insulina, protamina, m-cresol, fenol), għandek tgħarraf lit-tabib minnufih, bħal f'xi każijiet, reazzjonijiet bħal dawn jistgħu jkunu ta 'theddida għall-ħajja tal-pazjent. Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva severi huma pjuttost rari. Jistgħu jkunu akkumpanjati wkoll mill-iżvilupp ta 'anġjoedema, bronkospażmu, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm u rari ħafna xokk anafilattiku.Ir-reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva jeħtieġu korrezzjoni immedjata fit-terapija li għaddejja bl-insulina u l-adozzjoni ta' miżuri ta 'emerġenza xierqa.
Forsi l-formazzjoni ta ’antikorpi għall-insulina, li jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża ta’ l-insulina amministrata. Huwa possibbli wkoll iż-żamma tas-sodju segwita minn nefħa tat-tessuti, speċjalment wara kors intensiv ta 'trattament bl-insulina.
Bi tnaqqis qawwi fil-livelli taz-zokkor fid-demm, huwa possibbli li tiġi żviluppata ipokalemija (kumplikazzjonijiet mis-sistema kardjovaskulari) jew l-iżvilupp ta 'edema ċerebrali.
Peress li xi effetti sekondarji jistgħu, taħt ċerti kundizzjonijiet, ikunu ta 'theddida għall-ħajja, huwa meħtieġ li jinfurmaw lit-tabib li jkun qed jattendi meta jseħħu.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib tiegħek!

Tqala u treddigħ

Il-kura b'Insuman ® Basal GT waqt it-tqala għandha titkompla. L-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Iż-żamma effettiva tal-kontroll metaboliku matul it-tqala hija obbligatorja għan-nisa li għandhom id-dijabete qabel it-tqala, jew għan-nisa li żviluppaw dijabete tat-tqala.

Il-ħtieġa għall-insulina waqt it-tqala tista 'tonqos matul l-ewwel trimestru tat-tqala u normalment tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr (riskju akbar ta 'ipogliċemija). Matul it-tqala u speċjalment wara t-twelid, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.

Jekk inti tqila jew qed tippjana tqala, kun żgur li tgħarraf lit-tabib tiegħek.

Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina, madankollu, jista 'jkun hemm bżonn ta' dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti fid-dieta.

Effetti sekondarji

Ipogliċemija. L-effett sekondarju l-iktar komuni ta 'l-insulina terapija jista' jiżviluppa jekk id-doża ta 'l-insulina amministrata taqbeż il-bżonn għaliha (ara "Istruzzjonijiet Speċjali"). Episodji severi ripetuti ta 'ipogliċemija jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' sintomi newroloġiċi, inkluż koma, bugħawwieġ (ara "Doża eċċessiva"). Episodji fit-tul jew severi ta 'ipogliċemija jistgħu jkunu ta' theddida għall-ħajja.

F'ħafna pazjenti, sintomi u manifestazzjonijiet ta 'newroglikopenja jistgħu jiġu preċeduti minn sintomi ta' rifless (b'reazzjoni għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija) attivazzjoni tas-sistema nervuża simpatetika. Normalment, bi tnaqqis aktar qawwi jew aktar mgħaġġel fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, il-fenomenu ta' attivazzjoni rifless tas-sistema nervuża simpatetika u s-sintomi tiegħu huma aktar evidenti.

Bi tnaqqis qawwi fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, l-iżvilupp ta' ipokalemija (kumplikazzjonijiet mis-CCC) jew l-iżvilupp ta 'edema ċerebrali.

Dawn li ġejjin huma avvenimenti avversi osservati fi provi kliniċi, li huma kklassifikati minn klassijiet ta 'organi tas-sistema u f'ordni li tonqos ta' okkorrenza: frekwenti ħafna (≥1 / 10), frekwenti (≥1 / 100 u pressjoni tad-demm (frekwenza mhux magħrufa) u xokk anafilattiku (mhux frekwenti reazzjonijiet) u jistgħu jipperikolaw il-ħajja tal-pazjent. Reazzjonijiet allerġiċi jeħtieġu l-adozzjoni immedjata ta 'miżuri ta' emerġenza xierqa. L-użu ta 'l-insulina jista' jikkawża l-formazzjoni ta 'antikorpi għall-insulina (il-frekwenza mhix magħrufa). F'każijiet rari, il-preżenza ta' antikorpi bħal dawn Sulin jista 'jeħtieġ bidla fid-doża ta' l-insulina biex tikkoreġi t-tendenza ta 'iper- jew ipogliċemija.

Min-naħa tal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: l-insulina tista 'tikkawża ż-żamma tas-sodju (frekwenza mhux magħrufa) u edema (spiss), speċjalment meta ttejjeb kontroll metaboliku li qabel ma kienx biżżejjed permezz ta' l-użu ta 'terapija ta' l-insulina aktar intensiva.

Mill-ġenb ta 'l-organu tal-vista: Bidliet sinifikanti fil-kontroll gliċemiku jistgħu jikkawżaw disturbi viżwali tranżitorji (frekwenza mhux magħrufa) minħabba bidla temporanja fit-turgor tal-lenti tal-għajn u l-indiċi refrattiv tagħhom.

Titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta 'progressjoni ta' retinopatija dijabetika. Madankollu, terapija aktar intensiva bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll gliċemiku tista 'tkun assoċjata ma' deterjorazzjoni temporanja fil-kors ta 'retinopatija dijabetika (frekwenza mhux magħrufa). F'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, speċjalment jekk ma jkunux qed jirċievu trattament bil-fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer), episodji ipogliċemiċi severi jistgħu jikkawżaw amaurosis temporanja (telf komplet tal-vista) (frekwenza mhux magħrufa).

Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: bħal kull terapija bl-insulina, huwa possibbli li tiġi żviluppata lipodistrofija fis-sit tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa) u assorbiment bil-mod tal-insulina lokali.

Tibdil kontinwament ta 'siti ta' injezzjoni fiż-żona ta 'amministrazzjoni rrakkomandata jista' jgħin biex inaqqas jew iwaqqaf dawn ir-reazzjonijiet.

Disturbi ġenerali u disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni: Reazzjonijiet ħfief spiss iseħħu fis-sit tal-injezzjoni. Dawn jinkludu ħmura fis-sit tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa), uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa), ħakk fiż-żona tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa), urtikarja fis-sit tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa), nefħa fiż-żona tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa) jew reazzjoni infjammatorja fil-post tal-injezzjoni (frekwenza mhux magħrufa).

Ir-reazzjonijiet l-aktar evidenti għall-insulina fis-sit tal-injezzjoni ġeneralment jisparixxu wara ftit jiem jew ġimgħat.

Istruzzjonijiet speċjali

F'każ ta 'kontroll gliċemiku insuffiċjenti jew tendenza għal episodji ta' iper- jew ipogliċemija, qabel ma tiddeċiedi li taġġusta d-doża ta 'l-insulina, kun żgur li tiċċekkja l-kors preskritt ta' l-amministrazzjoni ta 'l-insulina, kun żgur li l-insulina tiġi injettata fiż-żona rakkomandata, iċċekkja l-korrettezza tat-teknika ta' l-injezzjoni u l-fatturi l-oħra kollha li jista 'jaffettwa l-effett ta' l-insulina. Ghax l-użu simultanju ta ’numru ta’ mediċini (ara “Interazzjoni”) jista ’jiddgħajjef jew isaħħaħ l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Insuman ® Basal GT, bl-użu tagħha ma tistax tieħu mediċini oħra mingħajr permess speċjali minn tabib.

Ipogliċemija. Isseħħ jekk id-doża ta 'l-insulina taqbeż il-bżonn għaliha. Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa għoli fil-bidu tat-trattament bl-insulina, meta tinbidel għal preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, f'pazjenti b'konċentrazzjoni baxxa ta' manteniment ta 'glukosju fid-demm.

Bħal fil-każ tal-insulini kollha, għandha tingħata attenzjoni speċjali u huwa rrakkomandat monitoraġġ intensiv tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm f'pazjenti li għalihom episodji ipogliċemiċi jista 'jkollhom sinifikat kliniku speċjali, bħal pazjenti b'stenosi severa ta' l-arterji koronarji jew ċerebrali (riskju ta 'kumplikazzjonijiet kardijaċi jew ċerebrali ta' ipogliċemija). , kif ukoll f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, speċjalment jekk ma kellhomx fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer), minħabba li għandhom riskju ta 'amawrożi temporanja (għama sħiħa) bl-iżvilupp ta' ipogliċemija.

Hemm ċerti sintomi u sinjali kliniċi li għandhom jindikaw lill-pazjent jew lil oħrajn dwar l-iżvilupp ta 'ipogliċemija. Dawn jinkludu: għaraq eċċessiv, umdità fil-ġilda, takikardja, disturbi fir-ritmu tal-qalb, żieda fid-demm, uġigħ fis-sider, rogħda, ansjetà, ġuħ, ngħas, disturbi fl-irqad, biża ', depressjoni, irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, ansjetà, parestesja matul fil-ħalq u madwar il-ħalq, pallor tal-ġilda, uġigħ ta 'ras, koordinazzjoni indebolita tal-movimenti, kif ukoll disturbi newroloġiċi temporanji (diskors u viżjoni indeboliti, sintomi paralitiċi) u sensazzjonijiet mhux tas-soltu. Bi tnaqqis dejjem jiżdied fil-konċentrazzjoni tal-glukosju, il-pazjent jista 'jitlef l-awtokontroll u anke s-sensi. F'tali każijiet, it-tkessiħ u l-umdità tal-ġilda jistgħu jiġu osservati, u jistgħu jidhru wkoll konvulsjonijiet.Għalhekk, kull pazjent bid-dijabete li jirċievi l-insulina għandu jitgħallem jagħraf sintomi mhux tas-soltu li huma sinjal ta 'l-ipogliċemija li qed tiżviluppa. Il-pazjenti li jissorveljaw regolarment il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huma anqas probabbli li jiżviluppaw ipogliċemija. Il-pazjent innifsu jista 'jikkoreġi t-tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju osservata fid-demm tiegħu billi jinbelgħu z-zokkor jew ikel b'kontenut għoli ta' karboidrati. Għal dan il-għan, il-pazjent għandu dejjem ikollu 20 g glukosju miegħu.

F’kundizzjonijiet iktar severi ta ’ipogliċemija, hija indikata injezzjoni taħt il-ġilda ta’ glukonagon (li tista ’ssir minn tabib jew persunal ta’ infermiera). Wara titjib suffiċjenti, il-pazjent għandu jiekol. Jekk l-ipogliċemija ma tistax tiġi eliminata immedjatament, għandu jiġi msejjaħ tabib b'urġenza. Huwa meħtieġ li t-tabib jinforma immedjatament dwar l-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija sabiex ikun jista' jieħu deċiżjoni dwar il-ħtieġa li taġġusta d-doża ta 'l-insulina. Nuqqas li ssegwi dieta, taqbeż l-injezzjonijiet ta 'l-insulina, żieda fid-domanda ta' l-insulina bħala riżultat ta 'mard infettiv jew ieħor, u tnaqqis fl-attività fiżika jista' jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm (ipergliċemija), possibbilment b'żieda fil-konċentrazzjoni ta' korpi ketoni fid-demm (ketoacidosis). Ketoacidosis tista 'tiżviluppa fi ftit sigħat jew ġranet. Fl-ewwel sintomi ta 'aċidożi metabolika (għatx, awrina frekwenti, telf ta' aptit, għeja, ġilda xotta, nifs profond u mgħaġġel, konċentrazzjonijiet għolja ta 'aċetun u glukosju fl-awrina), huwa meħtieġ intervent mediku urġenti.

Meta tibdel tabib (per eżempju, waqt l-isptar minħabba inċident, mard waqt vaganza), il-pazjent għandu jinforma lit-tabib li għandu dijabete.

Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija dwar il-kundizzjonijiet meta jistgħu jinbidlu, għandhom sintomi anqas evidenti jew kompletament assenti li jwissu dwar l-iżvilupp ta 'ipogliċemija, pereżempju:

- bi titjib sinifikanti fil-kontroll gliċemiku,

- l-iżvilupp gradwali ta 'l-ipogliċemija,

- f'pazjenti anzjani,

- f'pazjenti b'newropatija awtonomika,

- f'pazjenti bi storja twila ta 'dijabete,

- f'pazjenti li fl-istess ħin jirċievu trattament b'ċerti mediċini (ara "Interazzjoni"). Sitwazzjonijiet bħal dawn jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija severa (u possibbilment b'telf ta' sensi) qabel ma l-pazjent jirrealizza li qed jiżviluppa ipogliċemija.

Jekk jiġu individwati valuri normali ta 'emoglobina glukożilata jew imnaqqsa, għandha tiġi kkunsidrata l-possibbiltà ta' żvilupp ta 'episodji ripetuti, mhux rikonoxxuti (speċjalment matul il-lejl) ta' ipogliċemija.

Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija, il-pazjent għandu jsegwi b'mod strett id-doża u r-reġim nutrizzjonali preskritti, jamministra b'mod korrett l-injezzjonijiet ta' l-insulina u jiġi mwissi dwar is-sintomi ta 'l-ipogliċemija li tiżviluppa.

Fatturi li jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa u jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża. Dawn il-fatturi jinkludu:

- bidla fiż-żona ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina,

- żieda fis-sensittività għall-insulina (per eżempju, l-eliminazzjoni ta 'fatturi ta' stress),

- attività fiżika mhux tas-soltu (miżjuda jew fit-tul),

- patoloġija interkurrenti (rimettar, dijarea),

- konsum insuffiċjenti ta 'ikel,

- taqbeż ikliet,

- xi mard endokrinali mhux ikkumpensat (bħal ipotirojdiżmu u insuffiċjenza pituitarja anterjuri jew insuffiċjenza adrenali tal-kortiċi),

- amministrazzjoni simultanja ta 'ċerti mediċini (ara. "Interazzjoni").

Mard interkurrent. Fil-mard interkurrent, huwa meħtieġ kontroll metaboliku intensiv. F'ħafna każijiet, testijiet ta 'l-awrina għall-preżenza ta' korpi ketoni huma indikati, u l-aġġustament tad-doża ta 'l-insulina huwa spiss meħtieġ. Il-ħtieġa għall-insulina spiss tiżdied.Pazjenti b'dijabete tat-tip 1 għandhom ikomplu jikkunsmaw mill-inqas ammont żgħir ta 'karboidrati regolarment, anke jekk jistgħu jieħdu biss ammont żgħir ta' ikel jew jekk ikollhom rimettar u qatt m'għandhom jieqfu kompletament jieħdu l-insulina.

Reazzjonijiet immunoloġiċi inkroċjati. F'għadd pjuttost kbir ta 'pazjenti bi sensittività eċċessiva għall-insulina li toriġina mill-annimali, huwa diffiċli li taqleb għall-insulina umana minħabba r-reazzjoni transmunoloġika ta' l-insulina umana u l-insulina ta 'oriġini mill-annimali.

Bis-sensittività miżjuda tal-pazjent għall-insulina li toriġina mill-annimali, kif ukoll għall-m-cresol, it-tolleranza tal-mediċina Insuman ® Basal GT għandha tiġi evalwata fil-klinika bl-użu ta 'testijiet intradermali. Jekk test intradermiku jiżvela sensittività eċċessiva għall-insulina umana (reazzjoni immedjata, bħal Arthus), imbagħad għandu jitwettaq aktar trattament taħt sorveljanza medika.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq vetturi jew mekkaniżmi oħra. Il-kapaċità tal-pazjent li jikkonċentra u l-ħeffa ta 'reazzjonijiet psikomotriċi jistgħu jiġu mfixkla bħala riżultat ta' ipogliċemija jew ipergliċemija, kif ukoll bħala riżultat ta 'disturbi viżwali. Dan jista 'joħloq ċertu riskju f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma importanti (sewqan ta' vetturi jew mekkaniżmi oħra).

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex joqogħdu attenti u jevitaw l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa partikolarment importanti f'pazjenti li naqqsu jew in-nuqqas ta 'għarfien dwar is-sintomi li jindikaw l-iżvilupp ta' ipogliċemija, jew li għandhom episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'pazjenti bħal dawn, il-kwistjoni tal-possibbiltà tas-sewqan tagħhom b'vetturi jew mekkaniżmi oħra għandha tiġi deċiża individwalment.

Manifattur

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, il-Ġermanja. Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, il-Ġermanja.

Talbiet tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz fir-Russja: 125009, Moska, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Fil-każ tal-produzzjoni tal-mediċina f’Sanofi-Aventis Vostok CJSC, ir-Russja, l-ilmenti tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz li ġej: 302516, ir-Russja, ir-Reġjun Oryol, id-Distrett ta ’Oryol, i / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet: effetti sekondarji possibbli

L-indikazzjonijiet għall-użu fil-prattika klinika ta 'l-insulina Bazal huma dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 meta tkun meħtieġa taħlita ta' mediċini ipogliċemiċi orali u l-insulina.

Il-mediċina hija kontraindikata f'każ ta 'reazzjoni allerġika għal wieħed mill-komponenti fl-anamnesi. Tagħtix l-ormon lil pazjenti fi stat ta 'ipogliċemija.

Jekk ikun hemm il-kundizzjonijiet li ġejjin, allura Insuman Bazal GT jintuża b'attenzjoni akbar b'superviżjoni medika obbligatorja:

• Fl-anzjani.
• B'insuffiċjenza tal-funzjoni tal-kliewi u tal-fwied.
• F'pazjenti bi stenosi ta 'l-arterji tal-moħħ.
• Retinopatija proliferattiva dijanjostikata, b'mod partikolari mhux ittrattata permezz ta 'fotokagulazzjoni.
• Patoloġiji interkorrenti li fihom il-ħtieġa għall-insulina tiżdied.

Pazjenti waqt ipogliċemija huma kontraindikati

Kull waħda minn dawn il-kundizzjonijiet teħtieġ kontroll minn tabib li jiddeċiedi jekk l-insulina qasira jew twila hijiex adatta għal pazjent partikolari u kif tgħaqqad l-għoti tiegħu.

It-terapija tad-dijabete f'nisa tqal ma tistax titwaqqaf. Insuman Bazal GT ma jgħaddix mill-plaċenta, li jfisser li ma taffettwax lit-tarbija. Jekk id-dijabete tkun żviluppata waqt it-tqala (tqala), huwa importanti li jiġu rregolati l-livelli taz-zokkor matul il-perijodu kollu tal-ġestazzjoni. Fl-1 trimestru, il-ħtieġa għall-użu ta 'l-insulina tista' tkun inqas, u f'2 u 3 tista 'tiżdied. Wara t-twelid, hemm tnaqqis fil-ħtieġa ta 'ormon. Fit-treddigħ, m'hemm l-ebda kontra-indikazzjoni għall-ħatra ta 'Insuman Bazal.

Reazzjonijiet avversi jistgħu jseħħu meta jintużaw dożi kbar ta 'insulina jew ksur ta' l-għoti tagħha. Kull terapija bl-insulina tista 'tkun ikkumplikata mill-istat ta' l-ipogliċemija. Din il-kumplikazzjoni sseħħ f'każijiet fejn id-doża amministrata hija ikbar mill-ħtieġa tal-ġisem. Dan huwa osservat fl-anzjani, meta taqbeż ikliet, iżda injettata bl-insulina, xogħol fiżiku intens, tixrob l-alkoħol, bil-lejl. Skond is-sintomi kliniċi, se jkun ċar li l-livell taz-zokkor niżel għal baxx b'mod kritiku:

• Għaraq qawwi.
• Sensazzjoni ta 'ġuħ.
• Somnija patoloġika u disturbi fl-irqad.
• Disturb depressiv.
• Sintomi newroloġiċi (parestesja, uġigħ ta 'ras, problemi bil-koordinazzjoni tal-movimenti, bidliet fid-diskors u fil-vista, sindromi paralitiċi).

L-attivazzjoni tal-parti simpatetika tas-sistema nervuża awtonomika twassal għal palpitazzjonijiet severi, għaraq, nuqqas ta 'nifs, arritmiji, uġigħ fil-projezzjoni tal-qalb, pressjoni tad-demm għolja.

Is-sistema immunitarja tista 'tirreaġixxi għall-għoti ta' Insuman Bazal GT b'reazzjoni allerġika immedjata, bronkospażmu, anġjoedema, u rarament xokk anafilattiku.

F'pazjenti b'sensittività individwali akbar għall-insulina mill-annimali, huwa diffiċli li wieħed jaqleb għal preparazzjoni umana miksuba permezz ta 'inġinerija ġenetika. Imbagħad, isiru testijiet intradermali li jgħinu fl-identifikazzjoni ta 'reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva.

L-insulina tista 'tikkawża ż-żamma tas-sodju fid-demm, u għalhekk huwa possibbli li tiżviluppa edema waqt it-trattament.

Jekk ma tbiddilx il-post ta 'l-injezzjonijiet ta' l-insulina, allura dawn jiżviluppaw distrofija tax-xaħam taħt il-ġilda u l-assorbiment tal-mediċina jonqos. Ukoll, uġigħ, ħmura, reazzjoni bħal urtikarja, ħakk u nefħa jistgħu jidhru fiż-żona ta 'injezzjoni. Normalment, wara ftit jiem, dawn ir-reazzjonijiet jgħaddu.

Fl-anzjani, il-ħtieġa għall-insulina hija aktar baxxa, u dan ifisser li d-dożaġġ jintgħażel bir-reqqa sabiex ma jikkawżax ipogliċemija

Rotta ta 'għoti u dożaġġ

Istruzzjonijiet għall-użu Insuman Bazal GT jipprovdi għal għażla ta 'dożaġġ individwali, ibbażat fuq il-kundizzjoni tal-pazjent u l-ħtieġa tiegħu għal ormon. Id-doża hija kkalkulata mil-livell taz-zokkor fid-demm, l-attività fiżika, l-istat tal-metaboliżmu tal-karboidrati.

Bħala medja, 0.5-1.0 Insuman Bazal GT huwa meħtieġ kuljum bħala medja għal kull 1 kg tal-piż tal-ġisem tal-pazjent. Huwa kkombinat ma 'insulina li taġixxi fit-tul, preferibbilment minn manifattur wieħed. L-aġġustament tad-dożaġġ isir fil-każijiet li ġejjin:

• Tranżizzjoni mill-insulina mill-annimali.
• Tibdil ta 'l-insulina umana ġenetikament applikata għal oħra.
• Sostituzzjoni ta 'l-insulina umana li tinħall b'waħda itwal fl-azzjoni.
• Żieda jew tnaqqis fil-piż tal-pazjent u fl-attività fiżika.
• Kundizzjonijiet li fihom l-iżvilupp ta 'iper- jew ipogliċemija huwa possibbli.

Id-dożaġġ fl-anzjani huwa aġġustat. Fl-anzjani, il-ħtieġa għall-insulina hija aktar baxxa, u għalhekk id-dożaġġ jintgħażel u jiġi aġġustat b'attenzjoni kbira sabiex ma jikkawżax stat ta 'ipogliċemija. F'pazjenti b'mard tal-fwied u tal-kliewi li għaddew fl-istadju ta 'insuffiċjenza tal-funzjoni, huwa meħtieġ tnaqqis fid-doża.

Bazal GT f'pakkett fih 5 kunjetti ta 'mediċina f'5 ml. Huwa disponibbli wkoll fi skartoċċi ta ’3 ml. Għal injezzjoni, 45-60 minuta qabel ikla, l-ammont mixtieq ta 'sospensjoni jinġabar f'siringa ta' l-insulina. Daħħal taħt il-ġilda ġo darbiet fl-addome, ġenbejn. Is-sit tal-injezzjoni jinbidel perjodikament u jiġi alternat fuq ir-rakkomandazzjoni ta 'tabib. Ir-rata ta 'l-assorbiment fid-demm u l-iżvilupp ta' l-effett jiddependi minn dan. Huwa pprojbit li tagħmel dan li ġej:

• Daħħal il-mediċina ġol-vini.
• Uża f'pompa ta 'l-insulina.
• Ħallat f'injezzjoni waħda ma 'tipi oħra ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina, inkluża l-oriġini mill-annimali, u f'konċentrazzjoni differenti.

Qabel ma timla s-soluzzjoni fis-siringa, għandek bżonn iddawwar il-flixkun u ħawwadha biex tifforma sospensjoni. M'għandux fowm u jkollu kulur li huwa differenti minn dak indikat fl-istruzzjonijiet.Jekk wara li tħawwad qxur u boċċi ffurmati fuq il-ħġieġ, mela mediċina bħal din ma tistax tintuża.

Wara l-ewwel użu, il-flixkun jista 'jinħażen għal 4 ġimgħat f'temperatura ta' mhux aktar minn 25 grad, protett mid-dawl. Sabiex ma ninsewx, id-data tal-ftuħ hija indikata fuq it-tikketta. Mhux irrakkomandat li tpoġġi fliexken miftuħa fil-friġġ: l-injezzjonijiet bl-insulina kiesħa jikkawżaw uġigħ qawwi.

Analogi u spejjeż

Il-prezz ta ’Insuman Bazal, skont il-volum tal-fliexken, ivarja minn 268 sa 1695 rublu. L-ispiża hija differenti f'reġjuni differenti tar-Russja u fi spiżeriji online.

Rinsulin NPH (spiża minn 420 rublu), Bijosulina (minn 500 rublu), Protamine Sitolini ta 'Emerġenza ta' Insulina (310 rublu), Rosinsulin (minn 1000 rublu) jistgħu jsiru analogi ta 'Insuman Bazal.

Sostitut adegwat għall-mediċina huwa kapaċi jagħżel it-tabib it-tajjeb biss. Għalhekk, fil-każ ta 'terapija bl-insulina għad-dijabete mellitus, l-awto-medikazzjoni hija perikoluża.

Numru ta 'reġistrazzjoni : P Nru 011994/01 tas-26 ta 'Lulju, 2004

1 ml ta 'sospensjoni newtrali għall-injezzjoni fiha 100 IU ta' insulina umana (100% kristina ta 'l-insulina protamina).
Eċċipjenti: sulfat tal-protamina, m-cresol, fenol, klorur taż-żingu, sodju dihydrogen phosphate dihydrate, gliċerol, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma għall-injezzjoni.

Formoli ta 'rilaxx, spiża approssimattiva

L-insulina bażali hija disponibbli bħala sospensjoni taħt il-ġilda f'dożaġġ ta '100 IU / ml. L-ewwel forma ta 'rilaxx huma fliexken ta' ħġieġ trasparenti jew bla kulur. Il-parti ta ’fuq tal-flixkun tingħalaq b’tapp, li fuqu titpoġġa għatu tal-aluminju. Għal issikkar ikbar, għatu tal-plastik jitpoġġa fuq il-parti ta 'fuq tal-għatu. Il-kapaċità tal-flixkun hija 5 ml. Fuq l-ixkafef tal-ispiżeriji, l-insulina Bazal tista ’tidher f’pakketti ta’ 5 ampolli bl-istruzzjonijiet għall-użu.

Il-forma li jmiss ta 'rilaxx huma skrataċ magħmula minn ħġieġ ċar b'kapaċità ta' 3 ml. Il-parti ta ’fuq tal-iskartoċċ hija mgħottija b'tapp, u tapp tal-aluminju jintlibes fuqha. Il-parti ta ’isfel tispiċċa bil-planġer. Barra minn hekk, hemm tliet blalen tal-metall fl-iskartoċċ. Kull pakkett fih 5 skrataċ. Huma għandhom bżonn ukoll siringa għall-pinna.

It-tielet forma tar-rilaxx huma l-iskrataċ fil-pinen tas-siringa li jintremew SoloStar. Huma magħmula minn ħġieġ ċar b'kapaċità ta '3 ml. Esternament, l-iskartoċċ jidher eżattament bħal fil-każ ta 'qabel. Fil-parti ta ’fuq tas-sufra b’għatu tal-aluminju fuq nett. Il-parti ta ’isfel tal-iskartoċċ tispiċċa bil-planġer. Kull skartoċċ fih 3 blalen tal-metall. F'dan il-każ, il-pakkett fih 5 pinen tas-siringa u struzzjonijiet għall-użu.

L-ispiża medja tal-mediċina tvarja madwar 1000 rublu. L-ispiża tiddependi fuq il-forma magħżula tar-rilaxx.

Il-karatteristiċi ġenerali. Kompożizzjoni:

Sustanza attiva: insulina umana (100% proteina tal-insulina kristallina) - 3.571 mg (100 IU),
eċċipjenti: sulfat tal-protamina - 0,318 mg, metakresol (m-cresol) - 1,500 mg, fenol - 0,600 mg, klorur taż-żingu - 0,047 mg, sodium dihydrogen phosphate dihydrate - 2,100 mg, glycerol (85%) - 18,824 mg, hydroxide tas-sodju (użat biex taġġusta l-pH) - 0.576 mg, aċidu idrokloriku (użat biex taġġusta l-pH) - 0.246 mg, ilma għall-injezzjoni - sa 1.0 ml.
Deskrizzjoni: Sospensjoni ta 'kulur abjad jew kważi abjad, li jinxtered faċilment.

Propjetajiet farmakoloġiċi:

Farmakodinamiċità Insuman® Basal GT fih insulina identika fl-istruttura għall-insulina umana u miksuba minn inġinerija ġenetika bl-użu ta ’E. coli K12 razza 135 pINT90d. Il-mekkaniżmu ta 'l-azzjoni ta' l-insulina:
- tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, tippromwovi effetti anaboliċi u tnaqqas l-effetti kataboliċi,
- iżid it-trasferiment tal-glukosju fiċ-ċelloli u l-formazzjoni ta 'glukoġenu fil-muskoli u fil-fwied u jtejjeb l-użu ta' piruvat, jinibixxi l-glikoġenoliżi u l-gliċinoġenesi,
- iżid il-lipogeneżi fil-fwied u fit-tessut xaħmi u jinibixxi l-lipolisi,
- jippromwovi l-fluss ta 'aċidi amminiċi fiċ-ċelloli u s-sinteżi tal-proteini,
- iżid il-fluss tal-potassju fiċ-ċelloli.
Insuman® Basal GT hija insulina li taħdem fit-tul b'kontenut gradwali ta 'azzjoni. Wara l-għoti taħt il-ġilda, l-effett ipogliċemiku jseħħ fi żmien siegħa, u jilħaq massimu fi żmien 3-4 sigħat. L-effett jippersisti għal 11-20 siegħa.

Farmakokinetika F'individwi b'saħħithom, il-half-life ta 'l-insulina fil-plażma hija ta' madwar 4-6 minuti. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, itwal. Madankollu, għandu jkun innutat li l-farmakokinetika ta 'l-insulina ma tirriflettix l-effett metaboliku tagħha.

Aġġustament addizzjonali tad-doża

B'kontenut metaboliku mtejjeb, hija possibbli żieda fis-sensittività għall-insulina, minħabba li l-ħtieġa tal-ġisem għal dan tonqos.

Tibdil fid-doża ta 'Insuman Bazal GT jista' jkun ukoll meħtieġ jekk il-pazjent ibiddel l-istil ta 'ħajja tiegħu (livell ta' attività fiżika, dieta, eċċ.), Piż tal-ġisem u / jew ċirkostanzi oħra, minħabba liema żieda fil-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'iper- jew ipogliċemija.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos f'pazjenti b'insuffiċjenza renali / tal-fwied, fl-anzjani. F'dan ir-rigward, l-għażla tad-dożi inizjali u ta 'manteniment għandha titwettaq b'kawtela kbira (sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' reazzjonijiet ipogliċemiċi).

Applikazzjoni Insuman Bazal GT fi fliexken

1. Neħħi l-għatu tal-plastik mill-flixkun.
2. Ħawwad sewwa s-sospensjoni: ħu l-kunjett f'angolu akut bejn il-pali ta 'idejk u bil-mod (biex tevita l-formazzjoni ta' ragħwa) dawwarha.
3. Iġbor l-arja fis-siringa fil-volum li jikkorrispondi għad-doża meħtieġa ta 'l-insulina, u daħħalha fil-kunjett (mhux fis-sospensjoni).
4. Mingħajr ma tneħħi s-siringa, dawwar il-flixkun ta ’taħt fuq u iġbed l-ammont korrett tal-mediċina.
5. Neħħi bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa.
6. Iġbor darbtejn tal-ġilda b'żewġ swaba ', daħħal labra fil-bażi tagħha u injetta bil-mod l-insulina.
7. Bil-mod, neħħi l-labra u għafas is-sit tal-injezzjoni bi tampun tal-qoton għal ftit sekondi.
8. Irreġistra d-data tal-ewwel kit ta 'l-insulina fuq it-tikketta tal-kunjett.

Applikazzjoni Insuman Bazal GT fi skrataċ

L-iskrataċ huma ddisinjati biex jintużaw mal-pinen tas-siringi ClickStAR u OptiPen Pro1. Qabel l-installazzjoni, l-iskartoċċ għandu jinżamm fit-temperatura tal-kamra għal siegħa 1-2, billi l-injezzjonijiet ta 'l-insulina mkessħa huma ta' uġigħ. Imbagħad għandek bżonn tħallat is-sospensjoni għal stat omoġenju: dawwar bil-mod l-iskartoċċ madwar 10 darbiet (kull skartoċċ għandu tliet blalen tal-metall li jippermettulek tħallat malajr il-kontenut).

Jekk l-iskartoċċ huwa diġà installat fil-pinna, dawwar flimkien mal-iskartoċċ. Din il-proċedura għandha titwettaq qabel kull amministrazzjoni ta ’Insuman Bazal GT.

L-iskartoċċi mhumiex iddisinjati biex iħalltu l-mediċina ma 'tipi oħra ta' insulina. Il-kontenituri vojta m'għandhomx jerġgħu jimtlew. Fil-każ ta 'tqassim tal-pinna tas-siringa, id-doża meħtieġa mill-iskartoċċ tista' tiġi amministrata bl-użu ta 'siringa sterili konvenzjonali li tintrema, billi jintużaw biss siringi tal-plastik iddisinjati għal din il-konċentrazzjoni ta' l-insulina.

Wara li tinstalla skartoċċ ġdid qabel ma tintroduċi l-ewwel doża, trid tivverifika l-operat korrett tal-pinna tas-siringa.

Kondizzjonijiet tal-vaganza:

Sospensjoni għal amministrazzjoni taħt il-ġilda ta '100 IU / ml.
5 ml tal-mediċina fi flixkun tal-ħġieġ trasparenti u bla kulur (tip I). Il-flixkun huwa ssiġġjat, mbuttat b’għatu tal-aluminju u mgħotti b’għatu protettiv tal-plastik. 5 kunjetti bl-istruzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun.
3 ml tal-mediċina fi skartoċċ ta ’ħġieġ ċar u bla kulur (tip I). L-iskartoċċ huwa sserraħ fuq naħa waħda bis-sufra u mbuttat b'għatu tal-aluminju, min-naħa l-oħra - b'xi planġer. Barra minn hekk, 3 blalen tal-metall huma mqiegħda fl-iskartoċċ. 5 skrataċ għal kull pakkett tal-folja tal-film tal-PVC u fojl tal-aluminju.1 pakkett ta 'strixxa tal-folja flimkien ma' struzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun.
3 ml tal-mediċina fi skartoċċ ta ’ħġieġ ċar u bla kulur (tip I). L-iskartoċċ huwa sserraħ fuq naħa waħda bis-sufra u mbuttat b'għatu tal-aluminju, min-naħa l-oħra - b'xi planġer. Barra minn hekk, 3 blalen tal-metall huma mqiegħda fl-iskartoċċ. L-iskartoċċ huwa mmuntat fil-pinna tas-siringa li tintrema SoloStar®. Fuq 5 pinen tas-siringa SoloStar® flimkien mal-istruzzjoni tal-applikazzjoni f'pakkett tal-kartun.

Fost l-insulini numerużi tal-bniedem, post speċjali huwa okkupat minn drogi ta 'azzjoni medja. Il-karatteristika ewlenija hija l-użu attiv fl trattament kemm tad-dijabete tat-tip 1 kif ukoll tad-dijabete tat-tip 2 mard taz-zokkor. Il-manifattur tal-mediċina huwa Sanofi-Aventis.

L-Insulina Insuman Bazal tista 'tkun assistent eċċellenti biex tikkumpensa għal dijabete stabbli (fl-isfond ta' ipergliċemija moderata b'livelli relattivament stabbli ta 'zokkor fid-demm). Jintuża għal terapija ta ’l-insulina klassika intensiva b’żewġ injezzjonijiet (filgħodu u filgħaxija) ta’ ormon artifiċjali b’azzjoni fit-tul.

L-għan ewlieni tal-mediċina huwa li tissimula sekrezzjoni bażali naturali, li normalment tkun prodotta mill-frixa matul il-ġurnata. L-azzjoni tal-mediċina tibda 1-1.5 sigħat wara l-għoti taħt il-ġilda, ddum minn 11 sa 20 siegħa. Il-quċċata taqa 'fuq l-intervall 4-6 sigħat mill-bidu ta' l-għoti. It-tul tax-xogħol jiddependi fuq id-doża magħżula tas-sit tal-injezzjoni, il-karatteristiċi individwali tal-ġisem. Normalment, qabel il-kolazzjon, il-mediċina tintuża 45-55 minuta qabel l-ikel.

Biex tikseb kumpens ideali, huwa rakkomandat li fil-bidu tagħżel id-doża fi sptar speċjalizzat billi jitqies il-profil gliċemiku ta 'kuljum. Meta tittrasferixxi pazjent mill-insulina tal-majjal għal bniedem, ħafna drabi, huwa meħtieġ tnaqqis fid-doża tas-soltu. Huwa speċjalment tajjeb li tersaq lejn l-għażla tal-ammont tal-mediċina għal pazjenti żgħar u pazjenti li għandhom bżonn ftit għajnuna minn ormon estern biex tevita dawk severi.

Insuman Bazal gt huwa adattat biss għal amministrazzjoni taħt il-ġilda. Huwa maħsub li l-użu tiegħu huwa kapaċi li jerġa 'jġib is-sensittività taċ-ċelloli għall-ormon tagħha stess, għalhekk, bid-dijabete tat-tip 2, it-terapija ta' l-insulina preskritta ħafna drabi hija biss temporanja.

Biex tamministra l-mediċina taħt il-ġilda, tista 'tużaha Siringa ordinarja jew pinna tas-siringa moderna . L-użu tal-apparat jista 'jissimplifika b'mod sinifikanti l-injezzjonijiet ta' kuljum, itejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjent. Id-dehra tal-apparat u d-dimensjonijiet kompatti huma wkoll pjaċevoli.

Tista 'tħallat din il-mediċina ma' mediċini oħra ta 'Sanofi-Aventis jekk il-konċentrazzjoni tagħhom hija l-istess (i.e. 100 u 40 unità / ml ma jistgħux jitħalltu b'mod kategoriku!). Barra minn hekk, mhux permess li jgħaqqad il-mediċina ma ’insulini mill-annimali, mediċini maħsuba għat-terapija tal-pompa u analogi fi flixkun wieħed.

Ftakar: meta tħallat f'siringa, l-ormon li jaħdem għal żmien qasir huwa dejjem l-ewwel wieħed li jiġi ttajpjat!

Rapidu Insuman

L-insulina għall-inġinerija ġenetika umana tintuża attivament fit-trattament tad-dijabete. Jirreferi għal drogi b'azzjoni qasira. Jibda jaħdem wara 50 minuta, jidher kemm jista ’jkun fl-intervall 1-4 sigħat, jibqa’ effettiv sa 7 sigħat. Il-quċċata ppronunzjata jippermettilek tippjana tagħbija tal-karboidrati għal żmien twil, billi taġġusta l-kors tal-ikel skont il-profil tal-mediċina.

Huwa injettat taħt il-ġilda b'siringa għall-insulina. Hemm ukoll pinen tas-siringa speċjali Solostar. Apparat li jintrema wara t-tmiem tal-iskartoċċ għandu jinqered.

Huwa l-iktar adattat għal kumpens f'adulti li huma kapaċi jaderixxu ma 'rutina speċifika ta' kuljum u jippjanaw b'mod xieraq l-attività fiżika. Jintuża bħala l-mediċina ewlenija fi tfal bi bżonn baxx ta ’insulina. Għandu effett pożittiv fuq il-formazzjoni ta 'ħwienet tal-gliċogenu fil-fwied u fil-muskoli.

L-effett sekondarju ewlieni huwa l-ipogliċemija severa. Normalment iseħħ meta d-doża tinqabeż b'mod mhux ġustifikabbli. Reazzjonijiet allerġiċi kultant iseħħu fil-forma ta 'urtikarja, edema lokali, u ħakk. Adattat għall-użu ikkombinat ta 'pilloli ta' mediċini li jbaxxu z-zokkor fuq ir-rakkomandazzjoni tat-tabib tiegħek.

Użat b'suċċess għat-trattament. Ma teħtieġx waqfien matul it-treddigħ. Id-dożi jistgħu jvarjaw skont il-bżonnijiet individwali tal-ġisem.

Flixkun miftuħ ta ’Insuman Rapid jew Insuman Bazal GT jibqa’ validu għal 28 jum. Huwa maħżun fit-temperatura tal-kamra, l-iffriżar mhux permess. Il-flixkun il-ġdid għandu jkun fit-temperatura + 2 + 8 għal mhux aktar minn sentejn. Wara d-data ta 'skadenza, l-użu jista' jkun ta 'ħsara għas-saħħa.

Ftakar, kwalunkwe metodu ta 'terapija għal patoloġiji endokrinali jista' jintuża biss wara konsultazzjoni mat-tabib tiegħek! L-awto-medikazzjoni tista 'tkun perikoluża.