Zeptol

Droga antiepilettika mnissla minn iminostilbene triċikliċi.
Droga: ZEPTOL

Is-sustanza attiva tal-mediċina: carbamazepine
Kodifikazzjoni ATX: N03AF01
KFG: Antikonvulsivanti
Numru ta 'reġistrazzjoni: P Nru 011348/01
Data tar-reġistrazzjoni: 07.07.06
Reg. Tas-sid. Grad: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Forma ta 'rilaxx ta' Zeptol, ippakkjar tad-drogi u kompożizzjoni.

Pilloli
1 tab
carbamazepine
200 mg

10 pcs. - Strixxi tal-aluminju (10) - pakketti tal-kartun.

Pilloli ta ’rilaxx sostnut miksija kannella huma tondi, konvessi, b’riskju fuq naħa waħda.

1 tab
carbamazepine
200 mg

Eċċipjenti: ċelluloża etilika, ċelluloża mikrokristallina, lamtu, talc, stearat tal-manjesju, dijossidu tas-silikon, kromoskelellosju sodju, eudrazit E100, dijossidu tat-titanju, polietilene glycol 6000, ossidu tal-ħadid aħmar, ossidu tal-ħadid isfar.

10 pcs. - pakketti mingħajr kontorn taċ-ċellula (3) - pakketti tal-kartun.

Pilloli ta ’rilaxx sostnut miksija kannella huma tondi, konvessi, b’riskju fuq naħa waħda.

1 tab
carbamazepine
400 mg

Eċċipjenti: ċelluloża etilika, ċelluloża mikrokristallina, lamtu, talc, stearat tal-manjesju, dijossidu tas-silikon, kromoskelellosju sodju, Eudraite E100, dijossidu tat-titanju, polietilene glycol 6000, ossidu aħmar tal-ħadid, ossidu tal-ħadid isfar, 2208 hydroxypropyl meth cellulose.

10 pcs. - pakketti mingħajr kontorn taċ-ċellula (3) - pakketti tal-kartun.

DESKRIZZJONI TA 'SUSTANZA ATTIVA.
L-informazzjoni kollha mogħtija hija biss għall-familjarizzazzjoni mal-mediċina, għandek tikkonsulta tabib dwar il-possibbiltà li tuża.

Azzjoni farmakoloġika ta 'Zeptol

Droga antiepilettika mnissla minn iminostilbene triċikliċi. Huwa maħsub li l-effett antikonvulsiv huwa assoċjat ma 'tnaqqis fil-kapaċità tan-newroni li jżommu inċidenza għolja ta' potenzjal ta 'azzjoni ripetuta permezz ta' inattivazzjoni ta 'kanali tas-sodju. Barra minn hekk, l-inibizzjoni tar-rilaxx tan-newrotrasmettituri billi timblokka kanali presinaptiċi tas-sodju u l-iżvilupp ta 'potenzjal ta' azzjoni, li mbagħad inaqqas it-trasmissjoni sinattika, jidher li huwa ta 'importanza.

Għandu effett antimanjakali moderat, antipsikotiku, kif ukoll effett analġesiku għal uġigħ newroġeniku. Ir-riċetturi ta 'GABA, li jistgħu jkunu assoċjati ma' kanali tal-kalċju, jistgħu jkunu involuti fil-mekkaniżmi ta 'l-azzjoni, u l-effett ta' carbamazepine fuq is-sistemi ta 'modulaturi tan-newrotrasmettituri jidher ukoll li huwa sinifikanti.

L-effett antidiuretic ta 'carbamazepine jista' jkun assoċjat ma 'effett ipotalamiku fuq osmoreċetturi, li huwa medjat permezz tas-sekrezzjoni ta' ADH, u huwa wkoll dovut għal effett dirett fuq it-tubuli tal-kliewi.

Farmakokinetika tal-mediċina.

Wara l-għoti mill-ħalq, carbamazepine huwa kważi kompletament assorbit mill-passaġġ diġestiv. Li torbot ma 'proteini tal-plażma hija ta' 75%. Huwa induttur ta 'enzimi tal-fwied u jistimula l-metaboliżmu tiegħu stess.

T1 / 2 huwa 12-29 siegħa. 70% jitneħħa fl-awrina (fil-forma ta 'metaboliti inattivi) u 30% - bil-ħmieġ.

Indikazzjonijiet għall-użu:

Epilessija: aċċessjonijiet epilessiċi kbar, fokali, imħallta (inklużi kbar u fokali). Sindromu tal-uġigħ prinċipalment ta 'oriġini newroġenika, inkluż newralġja trigeminali essenzjali, newralġja trigeminali fi sklerożi multipla, newralġja glossofaringeali essenzjali. Prevenzjoni ta ’attakki bis-sindromu ta’ rtirar tal-alkoħol. Psikosi affettivi u schizoaffective (bħala mezz ta ’prevenzjoni). Newropatija dijabetika bl-uġigħ. Dijabete insipidus ta 'oriġini ċentrali, polururja u polidipsja ta' natura neurohormonali.

Id-dożaġġ u r-rotta ta 'l-għoti tal-mediċina.

Installa individwalment. Meta tittieħed mill-ħalq għall-adulti u adolexxenti li għandhom 15-il sena jew aktar, id-doża inizjali hija 100-400 mg. Jekk meħtieġ, u b'kont meħud tal-effett kliniku, id-doża tiżdied b'mhux aktar minn 200 mg / jum b'intervall ta '1 ġimgħa. Il-frekwenza ta 'l-għoti hija ta' 1-4 darbiet / kuljum. Id-doża ta 'manteniment hi ġeneralment ta' 600 sa 1200 mg / kuljum f'diversi dożi. It-tul tal-kura jiddependi mill-indikazzjonijiet, l-effikaċja tat-trattament, ir-rispons tal-pazjent għat-terapija.

Fi tfal taħt l-età ta '6 snin, 10-20 mg / kg / jum huma użati f'2-3 dożi maqsuma, jekk meħtieġ u b'kont meħud tat-tolleranza, id-doża tiżdied b'mhux aktar minn 100 mg / jum b'intervall ta' ġimgħa, id-doża ta 'manteniment hija ġeneralment ta' 250 -350 mg / jum u ma jaqbiżx l-400 mg kuljum. Tfal ta '6-12-il sena - 100 mg 2 darbiet / kuljum fl-ewwel jum, allura d-doża tiżdied b'100 mg / jum b'intervall ta' 1 ġimgħa. sal-effett ottimali, id-doża tal-manteniment hi ġeneralment ta ’400-800 mg / jum.

Dożi massimi: meta jittieħdu mill-ħalq, adulti u adolexxenti li għandhom 15-il sena jew aktar - 1.2 g / jum, tfal - 1 g kuljum.

Effett sekondarju ta 'Zeptol:

Mill-ġenb tas-sistema nervuża ċentrali u s-sistema nervuża periferali: ħafna drabi - sturdament, ataxia, ngħas, uġigħ ta 'ras possibbli, diplopja, disturbi fl-akkomodazzjoni, rarament - movimenti involontarji, nistagmus, f'xi każijiet - disturbi oculomotor, disartrija, newrite periferali, parestesja, dgħjufija fil-muskoli, sintomi pareżi, alluċinazzjonijiet, depressjoni, għeja, imġieba aggressiva, aġitazzjoni, kuxjenza indebolita, psikosi miżjuda, indeboliment fit-togħma, konġuntivite, tinnitus, iperacusis.

Mis-sistema diġestiva: nawżea, żieda fil-GGT, żieda fl-attività ta 'fosfatasi alkalina, remettar, ħalq xott, rarament - attività miżjuda ta' transaminases, suffejra, epatite kolestatika, dijarea jew stitikezza, f'xi każijiet - tnaqqis fl-aptit, uġigħ addominali, glossite, stomatite.

Mis-sistema kardjovaskulari: rarament - disturbi fil-konduzzjoni mijokardijaka, f'xi każijiet - bradikardja, arritmiji, imblokk ta 'AV b'sinkopju, kollass, insuffiċjenza tal-qalb, manifestazzjonijiet ta' insuffiċjenza koronarja, tromboflebite, tromboemboliżmu.

Mis-sistema hemopoietic: lewkopenja, eosinofilja, tromboċitopenja, rarament - lewkoċitożi, f'xi każijiet - agranulocytosis, anemija aplastika, aplasja eritroċitika, anemija megaloblastika, retikulitosi, anemija emolitika, epatite granulomatous.

Mill-ġenb tal-metaboliżmu: iponatremja, żamma ta 'fluwidu, edema, żieda fil-piż, tnaqqis fl-osmolalità fil-plażma, f'xi każijiet - porfirie intermittenti akuta, defiċjenza fl-aċidu foliku, disturbi fil-metaboliżmu tal-kalċju, żieda fil-kolesterol u trigliċeridi.

Mis-sistema endokrinali: ġinekomastja jew galactorrhea, rarament - disfunzjoni tat-tirojde.

Mis-sistema urinarja: rarament - funzjoni tal-kliewi indebolita, nefrite interstizjali u insuffiċjenza tal-kliewi.

Mis-sistema respiratorja: f'xi każijiet - dispnea, pnewmonite jew pnewmonja.

Reazzjonijiet allerġiċi: raxx fil-ġilda, ħakk, rarament - limfadenopatija, deni, epatosplenomegalija, artralġja.

Użu waqt it-tqala u treddigħ.

Jekk meħtieġ, uża matul it-tqala (speċjalment fl-ewwel trimestru) u waqt it-treddigħ għandha tiżen b'attenzjoni l-benefiċċji mistennija ta 'trattament għall-omm u r-riskju għall-fetu jew it-tarbija. F'dan il-każ, carbamazepine huwa rrakkomandat li jintuża biss bħala monoterapija fid-dożi minimi effettivi.

Nisa li jistgħu joħorġu tqal waqt il-kura bil-carbamazepine huma rrakkomandati li jużaw kontraċettivi mhux ormonali.

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu ta ’Zeptol.

Carbamazepine ma jintużax għal aċċessjonijiet epilettiċi żgħar atipiċi jew ġeneralizzati, aċċessjonijiet epilessiċi mijokloniċi jew atoniċi. M'għandux jintuża biex itaffi l-uġigħ ordinarju, bħala profilattiku matul perjodi fit-tul ta 'remissjoni ta' newralġja trigeminal.

Jintuża b'attenzjoni f'każ ta 'mard konkomitanti tas-sistema kardjovaskulari, indeboliment qawwi tal-fwied u / jew funzjoni tal-kliewi, dijabete mellitus, żieda fil-pressjoni intraokulari, bi storja ta' reazzjonijiet ematoloġiċi għall-użu ta 'mediċini oħra, iponatremja, żamma fl-awrina, u sensittività akbar għall-anti-dipressanti triċikliċi , b'indikazzjonijiet ta 'storja ta' interruzzjoni tal-kura bil-carbamazepine, kif ukoll tfal u pazjenti anzjani.

Il-kura għandha ssir taħt is-superviżjoni ta 'tabib. Bi trattament fit-tul, huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-istampa tad-demm, l-istat funzjonali tal-fwied u l-kliewi, il-konċentrazzjoni ta 'elettroliti fil-plażma tad-demm, u eżami oftalmoloġiku. Id-determinazzjoni perjodika tal-livell ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm hija rrakkomandata biex tissorvelja l-effikaċja u s-sigurtà tat-trattament.

Mill-inqas ġimgħatejn qabel ma tibda t-terapija bil-carbamazepine, huwa meħtieġ li tieqaf it-trattament bl-inibituri tal-MAO.

Matul il-perjodu ta 'trattament ma tippermettix l-użu ta' alkoħol.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Waqt it-trattament, wieħed għandu joqgħod lura milli jinvolvi ruħu f'attivitajiet potenzjalment perikolużi li jeħtieġu aktar attenzjoni, u l-ħeffa tar-reazzjonijiet psikomotriċi.

Interazzjoni ta 'Zeptol ma' mediċini oħra.

Bl-użu simultanju ta 'inibituri ta' l-isoenzima CYP3A4, hija possibbli żieda fil-konċentrazzjoni ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm.

Bl-użu simultanju ta 'indutturi tas-sistema ta' isoenzima CYP3A4, huwa possibbli li titħaffef il-metaboliżmu ta 'carbamazepine, tnaqqas il-konċentrazzjoni tiegħu fil-plażma tad-demm u tnaqqas l-effett terapewtiku.

Bl-użu simultanju ta 'carbamazepine jistimula l-metaboliżmu ta' antikoagulanti, aċidu foliku.

B'użu simultanju ma 'aċidu valproiku, jista' jkun hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'carbamazepine u tnaqqis sinifikanti fil-konċentrazzjoni ta' aċidu valproiku fil-plażma tad-demm. Fl-istess ħin, il-konċentrazzjoni tal-metabolit tal-carbamazepine, l-epossidu tal-carbamazepine, tiżdied (probabbilment minħabba l-inibizzjoni tal-konverżjoni tiegħu għal carbamazepine-10,11-trans-diol), li għandha wkoll attività antikonvulsivanti, u għalhekk l-effetti ta 'din l-interazzjoni jistgħu jiġu livellati, imma reazzjonijiet sekondarji spiss iseħħu - vista mċajpra, sturdament, rimettar, dgħjufija, nistagmus. Bl-użu simultanju ta 'aċidu valproiku u carbamazepine, l-iżvilupp ta' effett epatotossiku huwa possibbli (apparentement, minħabba l-formazzjoni ta 'metabolit sekondarju ta' aċidu valproiku, li għandu effett epatotossiku).

B'użu simultanju, valpromide inaqqas il-metaboliżmu fil-fwied ta 'carbamazepine u l-metabolit tiegħu carbamazepine-epoxide minħabba l-inibizzjoni ta' l-enżima epoxide hydrolase. Il-metabolit speċifikat għandu attività anti-konvulsiva, iżda b'żieda sinifikanti fil-konċentrazzjoni tal-plażma jista 'jkollu effett tossiku.

B'użu simultanju ma 'verapamil, diltiazem, isoniazid, dextropropoxyphene, viloxazine, fluoxetine, fluvoxamine, possibbilment ma' cimetidine, acetazolamide, danazole, desipramine, nikotinamide (f'adulti, biss f'dożi għoljin), eritromiċina, trolesamazole (inkluż ma 'itraconazole, ketoconazole, fluconazole), terfenadine, loratadine jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni ta' carbamazepine fil-plażma tad-demm b'riskju ta 'effetti sekondarji (sturdament, ngħas, ataxi lili, diplopia).

Bl-użu simultanju ma 'hexamidine, l-effett antikonvulsiv ta' carbamazepine jiddgħajjef, b'hydroclorothiazide, furosemide - huwa possibbli li jitnaqqas il-kontenut ta 'sodju fid-demm, b'kontroċettivi ormonali - huwa possibbli li ddgħajjef l-effett ta' kontraċettivi u l-iżvilupp ta 'fsada aċikliċi.

Bl-użu simultanju ma 'l-ormoni tat-tirojde, huwa possibbli li tiżdied l-eliminazzjoni ta' l-ormoni tat-tirojde, bi klonazepam, huwa possibbli li tiżdied it-tneħħija ta 'clonazepam u tnaqqas it-tneħħija ta' carbamazepine, bi preparazzjonijiet tal-litju, huwa possibbli tisħiħ reċiproku ta 'l-effett newrotossiku.

Bl-użu simultanju ma 'primidone, jista' jkun hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm. Hemm rapporti li primidone jista 'jżid il-konċentrazzjoni fil-plażma tal-metabolit farmakoloġikament attiv - carbamazepine-10,11-epoxide.

Bl-użu simultanju ma 'ritonavir, l-effetti sekondarji ta' carbamazepine jistgħu jittejbu, bis-sertralina, tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'sertraline huwa possibbli, bit-teofilina, rifampicin, cisplatin, doxorubicin, tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' carbamazepine fil-plażma tad-demm, b'tetracycline, l-effetti ta 'carbamazepine jistgħu jkunu dgħajfin.

Bl-użu simultanju ma 'felbamate, jista' jkun hemm tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm, iżda żieda fil-konċentrazzjoni tal-metabolit attiv ta' carbamazepine-epoxide, filwaqt li tnaqqis fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'felbamate.

Bl-użu simultanju ma 'fenytoin, phenobarbital, il-konċentrazzjoni ta' carbamazepine fil-plażma tad-demm tonqos. Dgħjufija reċiproka ta 'azzjoni anti-konvulsiva hija possibbli, u f'każijiet rari, it-tisħiħ tagħha.

Dożaġġ u l-għoti

Pilloli ġewwa, adulti u adolexxenti li għandhom aktar minn 15-il sena bl-epilessija u newralġija id-doża inizjali - 200 mg 1-2 darbiet kuljum b'żieda gradwali fid-doża (100 mg b'intervall ta 'ġimgħa) għad-doża terapewtika ottima - 600-1200 mg / jum (doża massima kuljum - 1.8 g). Bi psikosi depressiva manijaċi id-doża inizjali hija ta '400 mg / jum, maqsuma f'żewġ dożi, b'żieda gradwali għal 600 mg / jum (doża massima ta' kuljum). Tfal taħt 1 sena (2 darbiet kuljum) - 100-200 mg / jum, 1-5 snin - 200-400 mg / jum, 5-10 snin - 400-600 mg / jum, 11-15-il sena - 600-1000 mg / kuljum

Pilloli Retard Miksijin: ġewwa, waqt jew wara ikla bi ftit likwidu. Bl-epilessija: adulti, id-doża inizjali - 200 mg 1-2 darbiet kuljum, allura d-doża tiżdied gradwalment għall-aħjar - 400 mg 2-4 darbiet kuljum. Tfal: bir-rata ta '10-20 mg / kg, 4-12-il xahar - 100-200 mg f'1-2 dożi, 1-5 snin - 200-400 mg f'dożi 1-2, 5-10 snin - 400-600 mg fi 2-3 dożi, 10-15-il sena - 600-1000 mg fi 3 dożi.

Newralġja trigeminali: id-doża inizjali hija 200-400 mg / jum, imbagħad id-doża tiżdied gradwalment, jekk meħtieġ, sa 600-800 mg f'bosta dożi. Wara l-għibien tal-uġigħ, id-doża titnaqqas gradwalment għal 200 mg / jum.

Prevenzjoni ta 'mard affettiv: fl-ewwel ġimgħa, id-doża ta 'kuljum hija ta' 200-400 mg, fid-doża ta 'kuljum sussegwenti tiżdied (b'pillola 1 fil-ġimgħa) għal 1000 mg u meħuda għal 3-4 dożi.

It-tul ta 'żmien tat-trattament huwa stabbilit individwalment.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

• pilloli: ċatti, tondi, bojod, fuq naħa bl-immarkar “ZEPTOL 200” u ċanfrin, fuq in-naħa l-oħra b'linja diviżorja (10 pcs. fi strixxa ta 'folja ta' l-aluminju, ġo mazz ta 'kartun ta' 10 strixxi),
• Pilloli miksijin b'rita b'rilaxx estiż: bikonvessi, tondi, kannella ċar, b'riskju fuq naħa waħda (10 pcs. fi strixxa ta 'folja ta' aluminju, f'qatet tal-kartun bi 3 strixxi).

Kull pakkett fih ukoll struzzjonijiet għall-użu ta ’Zeptol.

1 pillola fiha:

• sustanza attiva: carbamazepine - 200 mg,
• Komponenti addizzjonali: hypromellose 2910 (Metocel E5), dijossidu tas-silikon kollojdali, ċelluloża mikrokristallina, lamtu tal-qamħirrum, povidone K 30, sodium propyl parahydroxybenzoate (sodium propyl paraben), bronopol, stearat tal-manjeżju purifikat, talc purifikat, sodium lauryl sulphate, sodium carboxymeth.

F'pillola 1, azzjoni fit-tul, miksija b'rita, fiha:

• sustanza attiva: carbamazepine - 200 jew 400 mg,
• komponenti addizzjonali: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - għal dożaġġ ta '400 mg, ċelluloża mikrokristallina, etil ċelluloża M50, lamtu tal-qamħirrun, dijossidu tas-silikon kollojdali, talk purifikat, stearat tal-manjesju, sodju croscarmellose,
• Kisi tal-film: kopolimeru ta 'butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat u metil metakrilat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), talc purifikat, ossidu tal-manjeżju, ossidu aħmar tal-ħadid u ossidu tal-ħadid isfar.

Farmakodinamiċità

Carbamazepine huwa derivat ta 'iminostilbene, li juri effett antikonvulsivanti (antiepilettiku) u anti-dipressant (timoanalettiku), effetti antipsikotiċi moderati u normotimiċi. Il-mediċina turi wkoll proprjetajiet analġesiċi, speċjalment f'pazjenti b'neuralġja tat-trigeminal.

Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tas-sustanza attiva mhuwiex mifhum għal kollox. Huwa preżunt li l-effett antikonvulsiv tiegħu huwa dovut għal tnaqqis fil-kapaċità tan-newroni li tipprovdi frekwenza għolja ta 'l-okkorrenza ta' potenzjal ta 'azzjoni ripetuta bħala riżultat ta' l-inibizzjoni ta 'l-attività ta' kanali tas-sodju. Barra minn hekk, jidher li l-imblukkar tar-rilaxx ta 'newrotrasmettituri billi jinibixxi l-kanali tas-sodju presinaptiċi u l-ħolqien ta' potenzjal ta 'azzjoni huwa importanti wkoll, u dan iwassal għal tnaqqis fit-trasmissjoni sinattika.

Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni ta' carbamazepine x'aktarx jinvolvi riċetturi ta 'aċidu gamma-aminobuturiċi (GABA), li jistgħu jkunu assoċjati ma' kanali tal-kalċju. Preżumibbilment, l-influwenza eżerċitata mis-sustanza attiva fuq is-sistema ta 'modulaturi tan-newrotrasmissjoni mhix ta' importanza żgħira. L-effett antidiuretic ta 'carbamazepine jista' jkun assoċjat ma 'effett ipotalamiku fuq osmoreċetturi, imwettaq billi jinfluwenza t-tnixxija ta' ormon antidiuretic (ADH), u kkawżat ukoll minn effett dirett fuq it-tubuli tal-kliewi.

L-effikaċja ta 'mediċini antiepilettiċi ġiet innutata fit-trattament ta' aċċessjonijiet toniku-kloniċi ġeneralizzati, aċċessjonijiet epilessiċi fokali (parzjali), li huma akkumpanjati jew le akkumpanjati minn ġeneralizzazzjoni sekondarja, kif ukoll f'taħlita tat-tipi ta 'aċċessjonijiet ta' hawn fuq. Bħala regola, l-użu ta 'Zeptol mhuwiex effettiv għal aċċessjonijiet żgħar - petit mal, aċċessjonijiet mijokloniċi u assenzi.

Waqt it-terapija bil-carbamazepine f'pazjenti b'epilepsija (speċjalment fi tfal u adolexxenti), ġiet irreġistrata tnaqqis fis-severità tas-sintomi ta 'ansjetà u depressjoni, u l-mediċina kkontribwixxiet ukoll għal tnaqqis fl-irritabilità u aggressività. Il-grad ta 'influwenza tas-sustanza attiva fuq indiċi psikomotriċi u funzjoni konjittiva tiddependi fuq id-doża tagħha. L-effett kontravvulsiv jista 'jibda jidher wara ftit sigħat jew wara ftit jiem (xi kultant kważi xahar wara minħabba l-induzzjoni awtomatika tal-metaboliżmu).

Fl-isfond ta 'newralġja trigeminali essenzjali u sekondarja, fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, carbamazepine jikkumbatti l-okkorrenza ta' attakki ta 'uġigħ. Id-dgħajjef tas-sindromu ta 'l-uġigħ b'neuralġja trigeminali jiġi osservat wara 8–72 siegħa.

Zeptol jipprovdi għal sindromu ta 'rtirar tal-alkoħol b'żieda fil-limitu ta' prontezza konvulsiva, li, bħala regola, hija mnaqqsa f'din il-kundizzjoni, u tnaqqas is-severità tas-sintomi ta 'dan is-sindromu (rogħda, żieda fl-irritabilità, disturbi fil-mixja).

L-antimaniacal (attività antipsikotika) huwa ffissat wara 7-10 ijiem u jista 'jkun minħabba t-trażżin tal-metaboliżmu ta' norepinephrine u dopamine.

Iż-żamma ta ’livell aktar stabbli ta’ carbamazepine fid-demm hija assigurata bl-użu ta ’forma fit-tul tal-mediċina 1-2 darbiet kuljum.

Pilloli b'rilaxx sostnut

• epilessija: aċċessjonijiet epilettiċi parzjali sempliċi / kumplessi (bi jew mingħajr telf ta 'sensi) bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja, aċċessjonijiet ta' epilettiċi toniku-kloniċi ġeneralizzati, forom imħallta ta 'aċċessjonijiet,
• sindromu ta 'uġigħ newroġeniku u newralġja ta' trigeminal,
• newralġija idiopatiċi tan-nerv glossofaringeali, newralġja trigeminali tipika u atipika fi sklerożi multipla u newralġja trigeminali idiopatiċi,
• uġigħ fin-newropatija dijabetika, uġigħ fil-leżjonijiet tan-nervituri periferali fil-preżenza ta 'dijabete mellitus, polyuria u polidipsja ta' natura neurohormonali kontra dijabete mellitus ta 'oriġini ċentrali,
• sindromu ta 'rtirar ta' alkoħol (konvulżjonijiet, eċċitabilità eċċessiva, ansjetà, disturbi fl-irqad),
• kundizzjonijiet ta ’manija akuta u trattament ta’ appoġġ ta ’disturbi affettivi bipolari sabiex jiġu evitati aggravamenti jew biex idgħajfu s-severità tal-manifestazzjonijiet kliniċi tagħhom.

Kontra-indikazzjonijiet

Assolut għaż-żewġ forom ta 'dożaġġ:

• disturbi fil-ematopoiesi tal-mudullun (anemija, lewkopenja),
• blokka atrioventricular (blokk AV),
• użu konġunt ma 'preparazzjonijiet tal-litju u inibituri ta' monoamine oxidase (MAO),
• sensittività eċċessiva għal xi wieħed mill-komponenti ta 'Zeptol, kif ukoll għal sustanzi li għandhom struttura simili ta' carbamazepine, per eżempju, anti-dipressanti triċikliċi.

Kontra-indikazzjonijiet addizzjonali għal pilloli li jaġixxu fit-tul:

• storja ta 'episodji ta' inibizzjoni ta 'ematopoiesi tal-mudullun jew kwalunkwe tip ta' porfirja,
• età sa 4 snin.

Kontra-indikazzjoni addizzjonali għal Zeptol fil-forma ta 'pilloli hija porfiria intermittenti akuta (inkluża storja).

Relattiva (uża mediċina antiepilettika b'kawtela):

• insuffiċjenza kronika kumpensata (CHF),
• funzjoni indebolita tal-kliewi u / jew tal-fwied,
• Iponatrimja tat-tgħammir: insuffiċjenza tal-kortiċi adrenali, sindromu ta 'ipersekrezzjoni ADH, ipotirojdiżmu, ipopituitariżmu,
• iperplażja tal-prostata,
• inibizzjoni ta 'ematopoiesi tal-mudullun, użu fl-istess ħin ta' mediċini (storja),
• żieda fil-pressjoni intraokulari,
• alkoħoliżmu attiv, minħabba li minħabba l-aggravar ta 'l-inibizzjoni tas-sistema nervuża ċentrali (CNS), il-bijotrasformazzjoni ta' carbamazepine hija msaħħa,
• Età avvanzata
• Użu kkombinat ma 'ipotetiċi sedattivi

Zeptol, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

Il-pilloli Zeptol jittieħdu mill-ħalq b’ammont żgħir ta ’likwidu waqt, wara l-ikel jew bejniethom. Il-mediċina tista ’tiġi preskritta kemm fil-monoterapija kif ukoll bħala parti minn trattament komprensiv.

Pilloli li għandhom rilaxx sostnut għandhom jinbelgħu 1 sħiħ, jew, jekk preskritt minn tabib, ½, ma jintmagħdux. Peress li s-sustanza attiva tiġi rilaxxata bil-mod u bil-mod minn pilloli b'rilaxx fit-tul, Zeptol għandu jittieħed darbtejn kuljum, l-aħjar kors ta 'kura huwa determinat mit-tabib. Jekk huwa meħtieġ li wieħed jaqleb mill-użu ta 'pilloli konvenzjonali għal teħid ta' forma fit-tul, skond l-esperjenza klinika, xi pazjenti jista 'jkollhom bżonn li tiżdied id-doża meħuda minn qabel tal-mediċina.

Fil-kura tal-epilessija, huwa rrakkomandat li jiġu preskritti pilloli Zeptol fil-forma ta ’monoterapija. Huwa meħtieġ li tibda tuża l-mediċina b'doża żgħira ta 'kuljum, li mbagħad għandha tiżdied gradwalment sakemm jinkiseb l-effett mixtieq. Fl-għażla tad-doża ottimali, huwa rrakkomandat li jiġi ddeterminat il-livell ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm. Fil-każ tal-ħatra ta 'Zeptol għat-terapija antiepilettika mmexxija qabel, l-aderenza tagħha titwettaq gradwalment, filwaqt li d-dożi tal-mediċini diġà rċevuti ma jinbidlux, imma jekk meħtieġ, jagħmlu l-korrezzjoni xierqa. Jekk il-pazjent nesa li jieħu d-doża li jmiss ta 'carbamazepine f'waqtu, din għandha tittieħed immedjatament malli tiġi skoperta din l-ommissjoni, madankollu, ma tistax tuża doża doppja ta' Zeptol.

Doża rrakkomandata skond l-indikazzjonijiet:

• epilessija: l-adulti jieħdu Zeptol 1-2 darbiet kuljum f'doża inizjali ta '100-200 mg, allura d-doża tiżdied bil-mod għal 400-600 mg 2 darbiet kuljum, id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex taqbeż il-1600-2000 mg, fi tfal ikbar minn 4 snin ir-riċeviment jista 'jinbeda b'doża ta' 100 mg kuljum, imbagħad kull ġimgħa d-doża tista 'tiżdied b'100 mg, tfal ta' 4 snin u iżgħar jiġu preskritti Zeptol (pilloli) f'doża inizjali ta 'kuljum ta' 20-60 mg u mbagħad iżiduha kull ġurnata oħra b'20- 60 mg, li jappoġġjaw dożi ta 'kuljum għat-tfal, huma stabbiliti bir-rata ta' 10-20 mg / kg, diviż bin-n f’diversi riċevimenti, id-dożi ta ’manteniment rakkomandati ta’ kuljum fit-tfal għal pilloli (skont l-età): inqas minn sena - 100-200 mg f’doża 1, 1-5 snin - 200-400 mg f’dożi 1-2, 6-10 snin - 400-600 mg f'2-3 dożi, 11-15-il sena –– 600–1000 mg f'2-3 dożi, rakkomandat dożi ta 'manutenzjoni ta' kuljum fit-tfal għal pilloli b'rilaxx estiż (f'diversi dożi): 4-5 snin - 200-400 mg , 6-10 snin - 400–600 mg, 11-15-il sena - 600-1000 mg,
• newralġja trigeminali u sindromu ta 'uġigħ newroġeniku: 2 darbiet kuljum, 100-200 mg kull wieħed, fil-futur id-doża ta' kuljum tista 'tiżdied b'mhux aktar minn 200 mg (sa madwar 600-800 mg) sakemm l-uġigħ jinħeles, allura d-doża titnaqqas għall-inqas effettiva, wara l-bidu tal-kors, riżultat pożittiv ġeneralment jiġi osservat wara 1-3 ijiem, terapija fit-tul, f'każ ta 'rtirar prematur ta' carbamazepine, uġigħ jista 'jerġa' jibda jibda, f'pazjenti anzjani, id-doża inizjali għandha tkun 100 mg 2 darbiet kuljum,
• newropatija dijabetika, akkumpanjata minn uġigħ: 2-4 darbiet kuljum, 200 mg (pilloli), darbtejn kuljum, 200-300 mg (pilloli li għandhom rilaxx sostnut),
• dijabete insipidus (pilloli): għall-adulti, medja 2-3 darbiet kuljum, 200 mg kull wieħed,
• uġigħ bil-leżjonijiet tan-nervituri periferali kontra d-dijabete mellitus: 2 darbiet kuljum, 200-300 mg,
• newralġja glossopharyngeal idiopathic, newuralgia trigeminal fl-isfond ta 'sklerożi multipla u newralġja trigeminal idiopathic (pilloli b'azzjoni fit-tul): 2 darbiet kuljum, 200-400 mg,
• polururja u polidipsja ta 'natura neurohormonali bid-dijabete insipidus ta' ġenesi ċentrali (pilloli b'rilaxx sostnut): għall-adulti, id-doża medja hija ta '200 mg 2 darbiet kuljum, it-tfal inaqqsu d-doża bbażata fuq l-età u l-piż tal-ġisem,
• Sindromu ta 'rtirar tal-alkoħol: id-doża medja hija ta' 200 mg 2 darbiet kuljum, f'każijiet severi matul l-ewwel jiem tal-kors, hija permessa żieda fid-doża sa 600 mg darbtejn kuljum, fil-bidu tat-terapija b'manifestazzjonijiet severi ta 'rtirar ta' alkoħol, Zeptol jintuża flimkien ma 'trattament ta' ditossifikazzjoni sedattivi u ipnotiċi (klordiazepoxide, clomethiazole), wara t-tlestija tal-fażi akuta, il-mediċina tista 'tintuża fil-mod ta' monoterapija,
• Disturbi affettivi - trattament u profilassi (pilloli), disturbi affettivi bipolari - terapija ta 'manutenzjoni, kundizzjonijiet manija akuti (pilloli b'rilaxx sostnut): ħatar doża ta' kuljum ta '200-400 mg matul l-ewwel ġimgħa tal-kors, imbagħad żid id-doża kull ġimgħa b'200 mg, li jġibu 1000 mg kuljum, maqsuma b'mod uniformi f'żewġ dożi.

It-tul tat-terapija huwa stabbilit mit-tabib li jkun qed jattendi, it-trattament għandu jitlesta gradwalment. Qlib biex tieħu Zeptol huwa meħtieġ bil-mod, bi tnaqqis gradwali fid-doża tal-mediċina preċedenti.

Effetti sekondarji

Fil-valutazzjoni tal-frekwenza ta 'l-okkorrenza ta' avvenimenti avversi, intużaw il-gradazzjonijiet li ġejjin: ħafna drabi - 10% jew aktar, ħafna drabi - minn 1% sa 10%, rarament - minn 0.1% sa 1%, rarament - minn 0.01% sa 0.1% estremament rari - inqas minn 0.01%:

• CNS: ħafna drabi - sensazzjoni ta 'għeja, sturdament, ngħas, ataxia, ħafna drabi - diplopja, disturbi fl-akkomodazzjoni (inkluża vista mċajpra), uġigħ ta' ras, rarament - nistagmus, movimenti involontarji mhux normali (tics, rogħda, rogħda fluttering - asterixis , distonja), rarament - disturbi oculomotor, diskinesija orofacial, disturbi fit-taħdit (disartrija), parestesja, newropatija periferali, pareżi, koreoretożiżi, estremament rari - disturbi fit-togħma, sindromu antipsikotiku malinni,
• sistema kardjovaskulari (CVS): rarament - tnaqqis / żieda fil-pressjoni tad-demm (BP), disturbi fil-konduzzjoni tal-qalb, estremament rari - arritmija, bradikardja, blokk AV b'nuffija, CHF, tromboemboliżmu (inkluża arterja pulmonari), tromboflebite kollass, taħrix tal-mard tal-qalb koronarju (CHD),
• Disturbi mentali: rarament - ansjetà, aġitazzjoni, aggressjoni, anoressija, alluċinazzjonijiet viżwali / awditorji, depressjoni, diżorjentazzjoni, rari ħafna - attivazzjoni ta 'psikosi,
• Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva (bl-iżvilupp tar-reazzjonijiet indikati hawn taħt, it-trattament b'Zeptol għandu jitwaqqaf): rarament - ipersensittività b'ħafna organi ta' tip imdewwem b'raxx tal-ġilda, deni, lewkopenja, artralġja, eosinofilja, limfadenopatija, vaskulite, sinjali li jixbħu linfoma, parametri tal-funzjoni tal-fwied mibdula u epatosplenomom disturbi huma osservati f'diversi kombinazzjonijiet), organi oħra (inklużi mijokardju, frixa, pulmuni, kliewi, kolon ), Rarament - meninġite asettika ma mijoklonus u eosinofilja periferali, anġjoedema, reazzjoni anafilattika,
• Reazzjonijiet allerġiċi: ħafna drabi - urtikarja (inkluża b'mod sinifikanti), dermatite allerġika, rarament - eritroderma, dermatite esfoljattiva, rarament - ħakk, lupus eritematosu sistemiku, estremament rari - telf ta 'xagħar, għaraq, akne, vjola, pigmentazzjoni tal-ġilda , reazzjonijiet ta 'fotosensibilizzazzjoni, eritema multiformi u nodosum, nekroliżi epidermika tossika, sindromu ta' Stevens-Johnson, ġew irreġistrati każijiet iżolati ta 'irsutiżmu (relazzjoni kawżali tad-dehra ta' din il-komplikazzjoni bl-użu ta 'Zeptol mhix ħalq aġġornat)
• Sistema epatiku: ħafna drabi - attività miżjuda ta 'gamma-glutamiltransferażi (GGT) bħala riżultat ta' induzzjoni ta 'enzimi fil-fwied (ġeneralment ma jkollhiex sinifikat kliniku), ħafna drabi - attività miżjuda ta' fosfatasi alkalina (ALP) fid-demm, rarament - żieda ta 'transaminases, rarament - qerda kanali tal-bile intra-epatiċi, li jwasslu għal tnaqqis fl-għadd tagħhom, suffejra, epatite tal-parenchimali (epatokellulari), kolestatiċi jew ta 'tip imħallat, rarament - insuffiċjenza tal-fwied, epatite granulomateża,
• sistema diġestiva: ħafna drabi - rimettar, nawżea, ħafna drabi - ħalq xott, rarament - stitikezza / dijarea, rarament - uġigħ addominali, estremament rari - stomatite, glossite, pankreatite,
• organi ematopoetiċi: ħafna drabi - lewkopenja, ħafna drabi - eosinofilja, tromboċitopenja, rarament - defiċjenza fl-aċidu foliku, limfadenopatija, lewkoċitożi, estremament rari - anemija, aplasija eritroċita vera, aplasika / megaloblastika / emolitika, anċitopolija porfirja intermittenti, retikuloċitosi,
• Sistema ġenitorja: estremament rari - retenzjoni ta 'l-awrina, awrina frekwenti, nefrite interstizjali, funzjoni tal-kliewi indebolita (oligurja, hematurja, albuminurja, żieda fl-urea / azotemija), insuffiċjenza renali, tnaqqis fl-isperma u motilità, disfunzjoni sesswali / impotenza,
• Sistema endokrinali u metaboliżmu: ħafna drabi - żieda fil-piż tal-ġisem, żamma ta 'fluwidu, edema, tnaqqis fl-osmolarità tad-demm u iponatremja minħabba effett simili għal ADH, li rarament iwassal għal iponatremja ta' dilwizzjoni (intossikazzjoni tal-ilma), li sseħħ b'uġigħ ta 'ras, rimettar, letarġija , disturbi newroloġiċi u diżorjentazzjoni, estremament rari - żieda fil-livell ta 'prolactin fid-demm b'galattorerja, ġinekomastja jew mingħajrhom, bidliet fl-attività tal-glandola tat-tirojde - tnaqqis fil-kontenut ta' L-tiroġina (it-tiroġina, ħielsa thyroxine, triiodothyronine) u żieda fil-livell ta ’ormon stimulanti tat-tirojde (TSH) (ġeneralment mhux akkumpanjat minn manifestazzjonijiet kliniċi), metaboliżmu indebolit tal-għadam (tnaqqis fil-livelli tad-demm ta’ 25-hydroxycholecalciferol u kalċju), li jikkawża osteomalacia / osteoporożi, żieda fil-kolesterol, inkluż Lipoproteini ta 'densità għolja u trigliċeridi,
• organi tas-sensi: estremament rari - konġuntivite, tqaxxir tal-lenti, żieda fil-pressjoni intraokulari, indeboliment tas-smigħ, inkluż it-tinnitus, bidliet fil-perċezzjoni taż-żift, ipoakusia, iperakużi,
• Sistema muskuloskeletali: rarament - dgħjufija fil-muskoli, estremament rari - uġigħ fil-muskoli jew bugħawwieġ, artralġja.

Reazzjonijiet avversi

Fil-bidu tat-trattament jew meta tuża doża inizjali kbira wisq tal-mediċina, kif ukoll fit-trattament ta 'pazjenti anzjani, ċerti tipi ta' reazzjonijiet avversi jseħħu, pereżempju, mis-sistema nervuża ċentrali (CNS) (sturdament, uġigħ ta 'ras, ataxia, ngħas, dgħjufija ġenerali, diplopja) ġenb tal-passaġġ gastro-intestinali (dardir, rimettar) jew reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda.

Reazzjonijiet avversi li jiddependu mid-doża ġeneralment iseħħu fi ftit jiem kemm b'mod spontanju kif ukoll wara tnaqqis temporanju fid-doża tal-mediċina.

In-naħa tad-demm: trombokitopenja tal-leukopenja, eosinofilja, lewkoċitożi, limfadenopatija, defiċjenza fl-aċidu foliku, agranulocytosis, anemija aplastika, panitopenja, aplasja eritroċitika, anemija, anemija megaloblastika, porfirja mħallta, porfirja mħallta, porfirja mħallta, porfirja mħallta

Mis-sistema immuni : sensittività eċċessiva b'ħafna organi b'tard imdejjaq, raxx tal-ġilda, vaskulite, limfadenopatija, sinjali li jixbhu linfoma, artralġja, lewkopenja, eosinofilja, epatosplenomegalija u funzjoni tal-fwied mibdula u sindromu ta 'għajbien tal-kanali biljari (qerda u għajbien tal-kanali intraepatiċi) . Jista 'jkun hemm disturbi minn organi oħra (per eżempju, fwied, pulmuni, kliewi, frixa, mijokardju, kolon), meninġite asettiċi b'mioklonu u eosinofilja periferali, reazzjonijiet anafilattiċi, anġjoedema, ipogammaglobulinemja.

Sistema endokrinali : edema, żamma ta 'fluwidu, żieda fil-piż, iponatremja u tnaqqis fl-osmolarità fil-plażma minħabba effett simili għal ADH, li f'każijiet rari twassal għal iperidratazzjoni, li hija akkumpanjata minn letarġija, rimettar, uġigħ ta' ras, konfużjoni u disturbi newroloġiċi, livelli miżjuda ta 'prolactin fid-demm, akkumpanjati jew le akkumpanjati minn manifestazzjonijiet bħal galactorrhea, ġinekomastja, disturbi fil-metaboliżmu tal-għadam (tnaqqis fil-livell ta 'kalċju u 25-idrossokolkalcalifol fil-plażma tad-demm), li iwassal għal osteomalacia / osteoporożi f'xi każijiet - żieda fil-konċentrazzjoni tal-kolesterol, inklużi kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja u trigliċeridi.

Min-naħa tal-metaboliżmu u l-malnutrizzjoni: defiċjenza fil-folati, tnaqqis fl-aptit, porfirja akuta (porfiria intermittenti akuta u porfirja mħallta), porfirja mhux akuta (porfirja tard fil-ġilda).

Mill-ġenb tal-psyche: alluċinazzjonijiet (viżwali jew awditorji), depressjoni, telf ta 'l-aptit, ansjetà, aggressività, aġitazzjoni, konfużjoni, attivazzjoni ta' psikosi.

Mis-sistema nervuża: sturdament, ataxia, ngħas, dgħjufija ġenerali, uġigħ ta 'ras, diplopja, akkomodazzjoni indebolita (per eżempju, vista mċajpra), movimenti involontarji mhux normali (pereżempju rogħda, rogħda "fluttering", distonja, tics), nistagmus, diskinesija orofacial, disturbi fil-moviment tal-għajnejn, indeboliment fid-diskors (per eżempju disartrija jew diskors imċajpra), koroatetożi, newropatija periferali, parestesja, dgħjufija fil-muskoli u pareżi, indeboliment fit-togħma, sindromu antipsikotiku malinni, meninġite asettiċi bil-mijoklonia u periferija eosinofilja eskoy, disgewżja.

Mill-ġenb ta 'l-organu tal-vista: disturbi fl-akkomodazzjoni (per eżempju, vista mċajpra), mdardar tal-lenti, konġuntivite, żieda fil-pressjoni intraokulari.

Min-naħa ta 'l-organi tas-smigħ: disturbi tas-smigħ, bħat-tinnitus, żieda fis-sensittività tal-ħoss, tnaqqis fis-sensittività tal-ħoss, perċezzjoni indebolita taż-żift.

Mis-sistema kardjovaskulari : disturbi fil-konduzzjoni intrakardijaka ipertensjoni arterjali jew ipradensjoni arterjali bradikardja, arritmja, imblukkar tas-sinkopi, kollass ċirkolatorju, insuffiċjenza tal-qalb konġestiva, aggravar tal-marda iskemika, tromboflebite, tromboemboliżmu (per eżempju emboliżmu pulmonari).

Mis-sistema respiratorja : Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva pulmonari kkaratterizzati minn deni, nuqqas ta' nifs, pnewmonite jew pnewmonja.

Mill-passaġġ diġestiv: dardir, rimettar, ħalq xott, dijareja jew stitikezza, uġigħ addominali, glossite, stomatite, pankreatite.

Mis-sistema diġestiva: żieda fil-gamma-glutamiltransferażi (minħabba l-induzzjoni ta 'enzima tal-fwied), ġeneralment ma jkollhiex sinifikat kliniku, żieda fil-fosfatasi alkalina fid-demm, żieda fit-transaminases, epatite tal-kolestatiċi, parenkimali (epatellellulari) jew tipi mħallta, sindromu tal-għajbien tal-passaġġ biljari, epatite granulomatous tal-fwied, insuffiċjenza fil-fwied.

Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: Dermatite allerġika, urtikarja, xi kultant severa, dermatite esfoljattiva, eritroderma, lupus eritematosu sistemiku, ħakk tas-sindromu Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, fotosensittività, eritema multiformi u mħawda, disturbi fil-pigmentazzjoni tal-ġilda, purpura, akne, għaraq akbar, żieda fl-għaraq, żieda fl-għaraq irsutiżmu.

Mis-sistema muskoloskeletali : dgħjufija fil-muskoli, artralġja, uġigħ fil-muskoli, spażmi fil-muskoli, indeboliment fil-metaboliżmu tal-għadam (tnaqqis fil-kalċju u 25-hydroxycolcalcaliferol fil-plażma tad-demm, li jista 'jwassal għal osteomalacia jew osteoporożi).

Mis-sistema tal-awrina: nefrite tubulointerstizjali, insuffiċjenza tal-kliewi, funzjoni tal-kliewi indebolita (albuminurja, ematurja, oligurja, żieda fl-urea / azotemija), awrina frekwenti, żamma ta 'l-awrina.

Mis-sistema riproduttiva : disfunzjoni sesswali / impotenza / disfunzjoni erettili, spermatoġenesi indebolita (bi tnaqqis fin-numru / motilità ta 'l-isperma).

Vjolazzjonijiet komuni: dgħjufija.

Indikaturi tal-laboratorju: żieda fil-gamma-glutamiltransferażi (ikkawżata mill-induzzjoni tal-enzimi tal-fwied), li ġeneralment m'għandha l-ebda sinifikat kliniku, żieda fil-livell ta 'fosfatasi alkalina fid-demm, żieda fit-transaminases, żieda fil-pressjoni intraokulari, żieda fil-kolesterol fid-demm, żieda fil-livelli ta' trigliċeridi Tibdil fid-demm fil-funzjoni tat-tirojde: tnaqqis fil-L-tiroxina (FT _4, T _4, T ₃ ) u l-livell ta 'ormon li jistimula t-tirojde, li, bħala regola, mhux akkumpanjat minn manifestazzjonijiet kliniċi, żieda fil-livell ta' prolactin fid-demm, ipogammaglobulinemja.

Reazzjonijiet avversi bbażati fuq messaġġi spontanji.

Mard infettiv u parasitiku: riattivazzjoni tal-virus tal-herpes uman VI tip.

In-naħa tad-demm: falliment tal-mudullun.

Mis-sistema nervuża: sedazzjoni, indeboliment tal-memorja.

Mill-passaġġ diġestiv: qxur.

Mis-sistema immunitarja : raxx tal-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).

Min-naħa tal-ġilda u tessut taħt il-ġilda: Pustulożi eżantematiku ġeneralizzata akuta (AGEP), keratosi likwojde, onikomadju.

Mis-sistema muskoloskeletali : ksur.

Indikaturi tal-laboratorju: tnaqqis fid-densità tal-minerali fl-għadam.

Doża eċċessiva

Sintomi Is-sintomi u l-ilmenti li joħorġu minn doża eċċessiva ġeneralment jirriflettu ħsara lis-sistema nervuża ċentrali, kardjovaskulari u respiratorja.

Sistema nervuża ċentrali : depressjoni tas-sistema nervuża ċentrali, diżorjentazzjoni, livell depress ta 'sensi, ngħas, aġitazzjoni, alluċinazzjonijiet, vista mċajpra f'koma, diskors slur, disartrija, nistagmus, ataxia, diskinesja, iperreflexja (l-ewwel), iporeflexja (aktar tard), aċċessjonijiet, disturbi psikomotriċi, mijoklonju, ipotermja Mydriasis.

Sistema respiratorja: depressjoni respiratorja, edema pulmonari.

Sistema kardjovaskulari: takikardja, pressjoni baxxa arterjali, pressjoni għolja arterjali, disturbi fil-konduzzjoni bl-espansjoni tal-kumpless QRS, sinkopju assoċjat ma 'arrest kardijaku, akkumpanjat minn telf ta' sensi.

Il-passaġġ diġestiv: rimettar, żamma tal-ikel fl-istonku, tnaqqis fil-motilità tal-kolon.

Sistema Muskoloskeletali: Ġew irrappurtati każijiet iżolati ta 'rabdomiolisi assoċjata ma' l-effetti tossiċi ta 'carbamazepine.

Sistema urinarja : żamma ta 'l-awrina, oliguria jew żamma ta' fluwidu ta 'l-anuria, iperidratazzjoni minħabba l-effett ta' carbamazepine, simili għal effett ta 'ADH.

Min-naħa ta 'indikaturi tal-laboratorju: Iponatremja, aċidożi metabolika, ipergliċemija, żieda fil-frazzjoni tal-muskoli ta 'CPK huma possibbli.

Trattament. M'hemm l-ebda antidotu speċifiku. L-ewwel, il-kura għandha tkun ibbażata fuq il-kundizzjoni klinika tal-pazjent, l-isptar huwa indikat. Il-konċentrazzjoni ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm hija determinata biex tikkonferma l-avvelenament ma' dan l-aġent u tevalwa l-grad ta 'doża eċċessiva.

Il-kontenut ta 'l-istonku jiġi evakwat, l-istonku jinħasel u jittieħed faħam attivat. L-evakwazzjoni tardiva ta 'kontenut gastriku tista' twassal għal dewmien fl-assorbiment u jerġgħu jitfaċċaw sintomi ta 'intossikazzjoni matul il-perjodu ta' rkupru. Trattament sintomatiku ta 'appoġġ jintuża fl-unità tal-kura intensiva, monitoraġġ tal-funzjonijiet tal-qalb, korrezzjoni ta' disturbi fl-elettroliti.

Rakkomandazzjonijiet speċjali. Bl-iżvilupp ta 'pressjoni baxxa arterjali, l-għoti ta' dopamina jew dobutamina huwa indikat, bl-iżvilupp ta 'arritmiji kardijaċi, it-trattament għandu jintgħażel individwalment, bl-iżvilupp ta' aċċessjonijiet, l-għoti ta 'benzodiazepines (per eżempju diazepam) jew anti-konvvulanti oħra, bħal fenobarbitali (b'kawtela minħabba r-riskju akbar ta' depressjoni respiratorja) jew paraldehyde, bl-iżvilupp ta 'iponatremja (intossikazzjoni tal-ilma) - restrizzjoni tal-konsum ta' fluwidu, infużjoni bil-mod bil-mod ta '0.9% soluzzjoni ta' sodium chloride. Dawn il-miżuri jistgħu jkunu ta 'għajnuna fil-prevenzjoni ta' edema fil-moħħ.

Hemosorption fuq sorbenti tal-karbonju huwa rakkomandat. Ġie rrappurtat l-ineffiċjenza tad-dijureżi sfurzata u d-dijalisi peritoneali.

Huwa meħtieġ li tiġi prevista l-possibbiltà li jissaħħu s-sintomi ta 'doża eċċessiva fit-2 u t-3 jum wara l-bidu tagħha, minħabba l-assorbiment imdewwem tal-mediċina.

Uża waqt it-tqala jew treddigħ.

L-għoti orali ta 'carbamazepine jikkawża l-iżvilupp ta' difetti.

Fi tfal li l-ommijiet tagħhom ibatu minn epilessija, hemm tendenza għal żvilupp intrauterin indebolit, inklużi malformazzjonijiet konġenitali.

Għandhom jiġu segwiti l-linji gwida li ġejjin.

• L-użu tal-mediċina għan-nisa tqal bl-epilessija jeħtieġ attenzjoni speċjali.
• Jekk mara li tkun qed tirċievi Zeptol toħroġ tqila, qed tippjana tqala, jew jekk isir neċessarju li tuża l-mediċina waqt it-tqala, il-benefiċċji potenzjali li tuża l-mediċina għandhom jintiżnu bir-reqqa kontra r-riskju possibbli (speċjalment fl-ewwel trimestru tat-tqala).
• Nisa f'età riproduttiva, jekk possibbli, Zeptol għandu jiġi preskritt bħala monoterapija.
• Huwa rrakkomandat li tiġi preskritta d-doża minima effettiva u tissorvelja l-livell ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm.
• Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati dwar ir-riskju akbar li jiżviluppaw malformazzjonijiet konġenitali u għandhom jingħataw l-opportunità ta ’skrining tat-twelid.
• Matul it-tqala, terapija antiepilettika effettiva m'għandhiex tiġi interrotta, minħabba li t-taħrix tal-marda jhedded is-saħħa kemm tal-omm kif ukoll tat-tarbija.

Osservazzjoni u prevenzjoni. Huwa magħruf li waqt it-tqala jista 'jiżviluppa defiċjenza ta' aċidu foliku. Drogi antiepilettiċi jistgħu jżidu n-nuqqas ta 'aċidu foliku, u huwa għalhekk li s-supplimentazzjoni tal-aċidu foliku hija rrakkomandata qabel u waqt it-tqala.

Trabi tat-twelid Sabiex jiġu evitati disturbi ta 'koagulazzjoni fit-trabi tat-twelid, huwa rrakkomandat li tiġi preskritta l-vitamina K ₁ ommijiet matul l-aħħar ġimgħat ta 'tqala u tarbija tat-twelid.

Diversi każijiet ta 'prova u / jew depressjoni respiratorja fit-trabi tat-twelid huma magħrufa, diversi każijiet ta' rimettar, dijarea u / jew aptit fqir fit-trabi tat-twelid huma assoċjati mat-teħid ta 'Zeptol u anti-vvulanti oħra.

Treddigħ. Carbamazepine jgħaddi fil-ħalib tas-sider (25-60% tal-konċentrazzjoni fil-plażma). Il-benefiċċji tat-treddigħ bil-probabbiltà li jiżviluppaw effetti sekondarji fit-tarbija fil-futur għandhom jintiżnu b'attenzjoni. L-ommijiet li jirċievu Zeptol jistgħu jreddgħu, sakemm it-tarbija tkun osservata li tiżviluppa reazzjonijiet avversi possibbli (per eżempju, ngħas eċċessiv, reazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda).

Ġew irrappurtati każijiet ta 'fertilità indebolita fl-irġiel u / jew indikaturi ta' spermatoġenesi anormali.

Tfal mogħtija l-eliminazzjoni aktar mgħaġġla ta 'carbamazepine jistgħu jeħtieġu li jużaw dożi ogħla tal-mediċina (kull kilogramma ta' piż tal-ġisem) meta mqabbla ma 'l-adulti. Il-pilloli Zeptol jistgħu jittieħdu għal tfal minn 5 snin.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Zeptol għandu jintuża biss taħt kontroll, biss wara li jkun evalwat il-proporzjon benefiċċju / riskju, sakemm il-kundizzjoni ta 'pazjenti b'indeboliment kardijaku, tal-fwied jew tal-kliewi, reazzjonijiet ematoloġiċi avversi għal mediċini oħra fl-istorja u pazjenti b'terapija ta' mediċina interrotta jiġu ssorveljati mill-qrib.

Huwa rakkomandat analiżi ġenerali tal-awrina u d-determinazzjoni tal-livell ta 'nitroġenu tal-urea fid-demm fil-bidu u b'ċerta frekwenza matul it-terapija.

Zeptol juri attività anti-kolinerġika ħafifa, għalhekk pazjenti b'żieda ta 'pressjoni intraokulari għandhom jiġu mwissija u kkonsultati dwar ir-riskju possibbli.

Għandu jiġi mfakkar dwar l-attivazzjoni possibbli ta 'psikosi latenti, u f'pazjenti anzjani - dwar l-attivazzjoni possibbli ta' konfużjoni u ansjetà.

Il-mediċina ġeneralment ma tkunx effettiva għal assenzi (aċċessjonijiet żgħar) u aċċessjonijiet mijokloniċi. Każijiet separati jindikaw li żieda fl-aċċessjonijiet huma possibbli f'pazjenti b'absenzi atipiċi.

Effetti ematoloġiċi. L-użu tal-mediċina huwa assoċjat mal-iżvilupp ta 'agranulocytosis u anemija aplastika, madankollu, minħabba l-inċidenza estremament baxxa ta' dawn il-kundizzjonijiet, huwa diffiċli li jiġi vvalutat ir-riskju meta tieħu l-mediċina.

Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati dwar is-sinjali bikrija tat-tossiċità u s-sintomi ta 'disturbi ematoloġiċi possibbli, kif ukoll dwar is-sintomi ta' reazzjonijiet dermatoloġiċi u tal-fwied.

Jekk in-numru ta 'lewkoċiti jew plejtlits jonqos b'mod sinifikanti waqt it-terapija, il-kundizzjoni tal-pazjent għandha tiġi sorveljata bir-reqqa u għandu jsir test tad-demm ġenerali tal-pazjent. Il-kura b'Zeptol għandha titwaqqaf jekk il-pazjent jiżviluppa lewkopenja, li hija serja, progressiva, jew li tkun akkumpanjata minn manifestazzjonijiet kliniċi, bħal deni jew uġigħ fil-griżmejn. L-użu tal-mediċina għandu jitwaqqaf meta jidhru sinjali ta 'l-inibizzjoni tal-funzjoni tal-mudullun.

Ħafna drabi jkun hemm tnaqqis temporanju jew persistenti fl-għadd ta 'plejtlits jew ċelloli bojod tad-demm b'rabta mal-użu tal-mediċina Zeptol. Madankollu, f'ħafna każijiet, dawn il-fenomeni huma temporanji u ma jindikawx l-iżvilupp ta 'anemija aplastika jew agranuloċitosi. Qabel ma tibda t-terapija u perjodikament waqt it-twettiq tagħha, għandu jsir test tad-demm, inkluż id-determinazzjoni tan-numru ta 'plejtlits (kif ukoll, possibbilment, tan-numru ta' retikuloċiti u l-livell ta 'emoglobina).

Reazzjonijiet dermatoloġiċi serji. Reazzjonijiet dermatoloġiċi serji, inklużi nekroliżi epidermika tossika (TEN), sindromu ta 'Lyell, sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), huma rari ħafna bl-użu tal-mediċina. Pazjenti b'reazzjonijiet dermatoloġiċi severi jistgħu jeħtieġu l-isptar, minħabba li dawn il-kundizzjonijiet jistgħu jkunu fatali. Il-biċċa l-kbira tal-każijiet ta 'SJS / TEN jiżviluppaw matul l-ewwel ftit xhur ta' trattament b'Zeptol. Bl-iżvilupp ta 'sintomi li jindikaw reazzjoni dermatoloġika serja (per eżempju, SJS, sindromu ta' Lyell / TEN), il-mediċina għandha titwaqqaf immedjatament u għandha tiġi preskritta terapija alternattiva.

Hemm evidenza dejjem tiżdied ta 'l-effett ta' diversi alleli HLA fuq il-propensità tal-pazjent għal reazzjonijiet avversi assoċjati mas-sistema immunitarja.

F'pazjenti li huma ġenetikament f'riskju, Zeptol għandu jiġi ttestjat għal allele (HLA) -B * 1502 qabel ma tinbeda l-kura.

Allele (HLA) -B * 1502 jista 'jkun fattur ta' riskju għall-iżvilupp ta 'SJS / TEN f'pazjenti Ċiniżi li jirċievu mediċini antiepilettiċi oħra li jistgħu jkunu assoċjati ma' l-okkorrenza ta 'SJS / TEN. Għalhekk, l-użu ta 'mediċini oħra li jistgħu jkunu assoċjati ma' l-okkorrenza ta 'SJS / TEN għandu jiġi evitat f'pazjenti li għandhom allele (HLA) -B * 1502, jekk tista' tintuża terapija alternattiva.

Komunikazzjoni mal-HLA-A * 3101

Antigen tal-lewkoċiti umani jista 'jkun fattur ta' riskju għall-iżvilupp ta 'reazzjonijiet avversi fil-ġilda, bħal SJS, TEN, raxx tad-droga b'ekosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), pustulożi eżentemata ġeneralizzata akuta (AGEP), raxx makulopapulari. Jekk l-analiżi tiskopri l-preżenza tal-allele HLA-A * 3101, allura għandek toqgħod lura milli tuża l-mediċina.

Limitazzjonijiet ta 'Skrinjar Ġenetiku

Ir-riżultati tal-iskrining ġenetiku m'għandhomx jissostitwixxu l-osservazzjoni klinika xierqa u t-trattament tal-pazjenti. Fatturi oħra possibbli għandhom rwol fl-okkorrenza ta 'dawn ir-reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda, bħad-dożaġġ ta' aġent antiepilettiku, l-aderenza mar-reġim tat-trattament, u terapija konkomitanti. L-effett ta 'mard ieħor u l-livell ta' monitoraġġ ta 'disturbi fil-ġilda ma ġewx studjati.

Reazzjonijiet dermatoloġiċi oħra.

Huwa possibbli wkoll l-iżvilupp ta 'tranżitorji u dawk li ma jheddux is-saħħa, reazzjonijiet dermatoloġiċi ħfief, per eżempju, eżantema makulari jew maculopapular iżolata. Normalment jgħaddu wara ftit jiem jew ġimgħat, kemm fl-istess doża kif ukoll wara tnaqqis fid-doża. Peress li s-sinjali bikrija ta 'reazzjonijiet dermatoloġiċi aktar serji jistgħu jkunu diffiċli ħafna biex jiddistingwu minn reazzjonijiet ħfief u rapidi, il-pazjent għandu jiġi mmonitorjat biex jieqaf mill-użu immedjat tal-mediċina jekk ir-reazzjoni tintensifika.

Il-preżenza tal-allele HLA-A * 3101 fil-pazjent hija assoċjata mal-okkorrenza ta 'reazzjonijiet avversi inqas serji mill-ġilda għal carbamazepine, bħas-sindromu ta' sensittività eċċessiva għal anticonvulsivanti jew raxx minuri (raxx makulopapulari).

Sensittività eċċessiva. Zeptol jista 'jipprovoka l-iżvilupp ta' reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva, inkluż raxx ta' mediċina b'ekosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva multipli ta' tip bil-mod bid-deni, raxx, vaskulite, limfadenopatija, psewdolimfoma, artralġja, lewkopenja, eosinofilja, funzjoni tal-fwied, eosinophilia, u marda tal-fwied, kanali tal-bili (inklużi l-qerda u l-għibien tal-kanali intra-duttali), li jistgħu jseħħu f'diversi kombinazzjonijiet. Effett possibbli wkoll fuq organi oħra (pulmuni, kliewi, frixa, mijokardju, kolon).

Il-preżenza tal-allele HLA-A * 3101 fil-pazjent hija assoċjata ma 'l-okkorrenza ta' reazzjonijiet avversi inqas serji għal carbamazepine mill-ġilda, bħas-sindromu ta 'sensittività eċċessiva għal anticonvulsivanti jew raxx minuri (raxx makulopapulari).

Pazjenti b'reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva għal carbamazepine għandhom ikunu infurmati li madwar 25-30% ta' dawn il-pazjenti jista 'jkollhom ukoll reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva għal oxcarbazepine.

Bl-użu ta 'carbamazepine u fenitoin, l-iżvilupp ta' sensittività eċċessiva huwa possibbli.

B'mod ġenerali, meta s-sintomi jissuġġerixxu sensittività eċċessiva, il-mediċina għandha titwaqqaf immedjatament.

Bouts. Zeptol għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'aċċessjonijiet imħallta li jinkludu assenzi (tipiċi jew atipiċi). F'ċirkostanzi bħal dawn, il-mediċina tista 'tipprovoka aċċessjonijiet. Fil-każ ta 'provokazzjoni ta' aċċessjonijiet, l-użu tal-mediċina għandu jitwaqqaf immedjatament.

Żieda fil-frekwenza ta 'l-aċċessjonijiet hija possibbli waqt it-tranżizzjoni minn forom orali tal-mediċina għal suppożitorji.

Funzjoni tal-fwied. Matul it-terapija bil-mediċina, huwa meħtieġ li tiġi evalwata l-funzjoni tal-fwied f'livell inizjali u perjodikament waqt it-terapija, speċjalment f'pazjenti bi storja ta 'mard tal-fwied u f'pazjenti anzjani.

Xi indikaturi li jevalwaw l-istat funzjonali tal-fwied f'pazjenti li jieħdu carbamazepine jistgħu jmorru lil hinn min-norma, b'mod partikolari gamma-glutamiltransferażi (GGT). Dan probabbilment huwa dovut għall-induzzjoni ta 'enżimi tal-fwied. L-induzzjoni tal-enżimi tista 'twassal ukoll għal żieda moderata fil-livelli ta' fosfatasi alkalina. Żieda bħal din fl-attività funzjonali tal-metaboliżmu tal-fwied mhix indikazzjoni għall-abolizzjoni ta 'carbamazepine.

Reazzjonijiet severi mill-fwied minħabba l-użu ta 'carbamazepine huma rari ħafna. Fil-każ ta 'sinjali ta' disfunzjoni tal-fwied jew mard attiv tal-fwied, huwa meħtieġ li tiġi eżaminata b'mod urġenti l-pazjent, u titwaqqaf il-kura ta 'Zeptol.

Funzjoni tal-kliewi. Huwa rakkomandat li tevalwa l-funzjoni tal-kliewi u tiddetermina l-livell ta 'nitroġenu ta' l-urea fid-demm fil-bidu u perjodikament matul il-kors tat-terapija.

Iponatrimja. Każijiet ta 'l-iżvilupp ta' iponatremja bl-użu ta 'carbamazepine huma magħrufa. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi, huwa assoċjat ma 'livelli mnaqqsa ta' sodju, kif ukoll f'pazjenti li fl-istess ħin huma kkurati b'mediċini li jnaqqsu l-livelli ta 'sodju (bħal dijuretiċi, mediċini li huma assoċjati ma' sekrezzjoni inadegwata ta 'ADH), il-livelli ta' sodju fid-demm għandhom jitkejlu qabel it-trattament. Fil-futur, il-livell ta 'sodju għandu jitkejjel kull ġimgħatejn, allura - b'intervall ta' xahar matul l-ewwel 3 xhur ta 'trattament jew ħtieġa klinika. Dan japplika prinċipalment għal pazjenti anzjani. F'dan il-każ, tillimita l-ammont ta 'ilma kkunsmat.

Ipotirojdiżmu. Carbamazepine jista 'jnaqqas il-konċentrazzjoni ta' ormoni tat-tirojde - f'dan ir-rigward, hemm bżonn ta 'żieda fid-doża ta' terapija ta 'sostituzzjoni ta' ormoni tat-tirojde f'pazjenti b'ipotirojdiżmu.

Effetti antikolinerġiċi. Zeptol juri attività anti-kolinerġika moderata. Għalhekk, pazjenti b'żieda ta 'pressjoni intraokulari u ż-żamma ta' l-awrina għandhom ikunu sorveljati mill-qrib waqt it-terapija.

Effetti mentali. Żomm f'moħħok il-probabbiltà li psikożi moħbija ssir aktar attiva f'pazjenti anzjani - konfużjoni jew tqanqil.

Ħsibijiet u mġiba suwiċidali. Kien hemm xi evidenza ta 'ħsibijiet u mġieba ta' suwiċidju f'pazjenti li jkunu qed jirċievu mediċini antiepilettiċi. Għalhekk, il-pazjenti għandhom jiġu kkontrollati għal ħsibijiet u mġieba ta 'suwiċidju u, jekk ikun meħtieġ, għandu jkun preskritt trattament xieraq. Il-pazjenti (u dawk li jieħdu ħsiebhom) għandhom jingħataw parir biex jaraw tabib jekk jidhru sinjali ta 'ħsibijiet u mġieba ta' suwiċidju.

Effetti endokrinali. Permezz ta 'l-induzzjoni ta' enzimi tal-fwied, Zeptol jista 'jikkawża tnaqqis fl-effett terapewtiku ta' preparazzjonijiet ta 'estroġenu u / jew proġesteron. Dan jista 'jwassal għal tnaqqis fl-effikaċja kontraċettiva, rikaduta ta' sintomi, jew fsada jew tqegħid qawwi. Il-pazjenti li jieħdu Zeptol u li għalihom hija meħtieġa kontraċezzjoni ormonali għandhom jirċievu mediċina li fiha mill-inqas 50 mikrogramma ta ’estroġenu, jew jużaw metodi alternattivi ta’ kontraċezzjoni mhux ormonali.

Monitoraġġ tal-livell tal-mediċina fil-plażma tad-demm. Minkejja l-fatt li l-korrelazzjoni bejn id-doża u l-livell ta 'carbamazepine fil-plażma tad-demm, kif ukoll bejn il-livell ta' carbamazepine fil-plażma tad-demm u l-effikaċja klinika u t-tollerabilità mhix affidabbli, il-monitoraġġ tal-livell tal-mediċina fil-plażma tad-demm jista 'jkun xieraq fil-każijiet li ġejjin: b'żieda f'daqqa fil-frekwenza ta' attakki, iċċekkja konformità tal-pazjent, waqt it-tqala, fit-trattament ta 'tfal u adolexxenti, bi ksur suspettat ta' assorbiment, bi tossiċità suspettata u bl-użu ta 'aktar minn mediċina waħda.

Tnaqqis fid-doża u l-irtirar tad-droga. L-irtirar f'daqqa tal-mediċina jista 'joħloq aċċessjonijiet. Jekk huwa meħtieġ li titwaqqaf f'daqqa waħda t-terapija bil-mediċina ta 'pazjenti b'epilessija, it-tranżizzjoni għal mediċina antiepilettika ġdida għandha titwettaq fl-isfond tat-terapija bil-mediċina xierqa (per eżempju, diazepam ġol-vina, rettali jew fenitoin ġol-vina).

Tnaqqis fid-doża u sindromu ta 'rtirar ta' mediċina. Irtirar f'daqqa tal-mediċina jista 'joħloq aċċessjonijiet, għalhekk il-carbamazepine għandu jiġi rtirat gradwalment fuq perjodu ta' 6 xhur. Jekk huwa meħtieġ li titwaqqaf immedjatament il-mediċina għal pazjenti b'epilessija, it-tranżizzjoni għal mediċina antiepilettika ġdida għandha titwettaq fl-isfond tat-terapija bi mediċini xierqa.

Istruzzjonijiet speċjali

L-azzjoni ta 'Zeptol ġeneralment ma tkunx effettiva f'aċċessjonijiet epilessiċi żgħar (assenzi) u aċċessjonijiet mijokloniċi. Fil-preżenza ta 'forom imħallta ta' aċċessjonijiet epilettiċi, il-mediċina għandha tintuża b'kawtela u suġġetta għal sorveljanza medika regolari minħabba r-riskju possibbli ta 'amplifikazzjoni tagħhom. Ir-riċeviment ta 'Zeptolum jeħtieġ li jiġi kkanċellat jekk jiġi osservat aggravament ta' attakki epilettiċi.

Matul il-perjodu ta 'trattament, jista' jiġi osservat tnaqqis tranżitorju / persistenti fl-għadd ta 'lewkoċiti jew plejtlits, fil-biċċa l-kbira tal-każijiet huwa temporanju u mhux indikattiv ta' l-okkorrenza ta 'agranulocytosis jew anemija aplastika. Qabel il-bidu tal-kors, kif ukoll matul il-proċess ta 'trattament, huma meħtieġa testijiet tad-demm kliniċi, inkluż l-għadd tal-plejtlits u, possibbilment, retikulokiti, u jiddetermina l-livell ta' emoglobina.

Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati bis-sinjali bikrija tat-tossiċità u s-sintomi inerenti f’disturbi ematoloġiċi possibbli, kif ukoll sintomi mill-ġilda u mill-fwied. Huwa urġenti li tikkonsulta tabib f'każ ta 'żvilupp ta' effetti mhux mixtieqa bħal uġigħ fil-griżmejn, deni, raxx, ulċerazzjoni tal-mukoża orali, u l-apparenza bla kawża ta 'emorraġiji u emorraġiji. Fil-każ ta 'sinjali ta' depressjoni severa tal-mudullun, Zeptol għandu jkun ikkanċellat.

Qabel ma tibda l-kors tal-kura u perjodikament matul l-implimentazzjoni tiegħu, huwa rrakkomandat li tiġi studjata l-attività tal-fwied, speċjalment f'pazjenti anzjani u pazjenti bi storja ta 'leżjonijiet tiegħu. Jekk tiġi osservata żieda fid-diżordnijiet funzjonali eżistenti tal-fwied jew preċedenza ta 'mard attiv tal-fwied, it-trattament bil-mediċina għandu jitwaqqaf immedjatament.

Terapija b'mediċini antiepilettiċi f'xi każijiet tista 'sseħħ bil-miġja ta' attentati ta 'suwiċidju / ħsibijiet ta' suwiċidju. Peress li l-mekkaniżmu ta 'l-imġieba ta' suwiċidju meta tuża dawn il-mediċini ma ġiex stabbilit, l-iżvilupp tiegħu ma jistax jiġi eskluż waqt li qed jittieħed Zeptol. Il-pazjenti u l-impjegati tagħhom għandhom jiġu mwissija dwar il-ħtieġa li jitolbu immedjatament għajnuna medika f'każ ta 'sinjali ta' ħsibijiet / inklinazzjonijiet ta 'suwiċidju.

Pazjenti anzjani matul il-kors tal-kura jeħtieġu jiġu mmonitorjati minħabba aggravar possibbli ta 'disturbi mentali moħbija, manifestati minn konfużjoni u aġitazzjoni psikomotorja.

Il-waqfien ħesrem tat-terapija bil-carbamazepine jista 'jikkawża aċċessjonijiet epilettiċi. Jekk ikun hemm bżonn ta ’rtirar urġenti ta’ Zeptol, il-pazjent għandu jiġi trasferit għal mediċina antiepilettika oħra waqt it-trattament bil-mediċina xierqa għal dawn il-każijiet (per eżempju, fenitoin amministrat iv jew diazepam użat iv jew b’mod rettali).

Matul il-kura, l-iżvilupp ta 'reazzjonijiet dermatoloġiċi severi (inkluż is-sindromu ta' Stevens-Johnson, is-sindromu ta 'Lyell) kien estremament rari. L-użu ta 'Zeptol għandu jitwaqqaf immedjatament jekk jidhru sinjali u sintomi li huma suspettati li jikkawżaw dawn il-kumplikazzjonijiet. Bl-iżvilupp ta 'reazzjonijiet severi ta' theddida għall-ħajja, il-pazjent għandu jittieħed fi sptar. Bħala regola, id-dehra ta 'tali diżordni kienet innutata fl-ewwel xhur tal-kors tat-terapija.

Skond analiżi retrospettiva ta 'l-użu ta' Zeptol, pazjenti ta 'nazzjonalità Ċiniża għandhom korrelazzjoni bejn il-frekwenza ta' reazzjonijiet severi tal-ġilda assoċjati ma 'carbamazepine u l-preżenza tal-ġene tal-antiġen tal-lewkoċiti uman (HLA) fil-ġenoma ta' dawn il-pazjenti HLA-B * 1502. Meta ġew ikkurati pazjenti bil-carbamazepine f'pajjiżi tar-reġjun Asjatiku (Filippini, il-Malasja, it-Tajlandja), fejn ġiet irreġistrata l-prevalenza ta 'din l-allele, ġiet innotata żieda fl-inċidenza ta' effetti sekondarji dermatoloġiċi severi (mill-istima tal-frekwenza "rari ħafna" għal "rarament").

F'pazjenti li huma trasportaturi possibbli ta 'l-allele HLA-B * 1502 (per eżempju, persuni ta' nazzjonalità Ċiniża), għandu jsir ittestjar għall-preżenza tiegħu fil-ġenotip. Huwa rrakkomandat li titwettaq terapija bil-mediċina f'ġarriera ta 'din l-allele biss jekk il-benefiċċju mistenni tat-trattament jaqbeż sew ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet. Ir-rappreżentanti tat-tiġrijiet tal-Caucasoid, Negroid u Americanoid urew prevalenza żgħira tal-allele msemmija hawn fuq.

Qabel ma tibda t-terapija b'Zeptol, għandek tieqaf tieħu inibituri ta 'MAO mill-inqas 14-il jum jew saħansitra qabel, jekk is-sitwazzjoni klinika tippermetti.

Interazzjoni bejn id-drogi

• Inibituri ta 'isoenzima ta' CYP3A4: żieda fil-livelli ta 'carbamazepine fil-plażma u r-riskju ta' effetti sekondarji jiżdied,
• indutturi tal-isoenzima CYP3A4: il-metaboliżmu ta 'carbamazepine huwa mgħaġġel, u dan iwassal għal tnaqqis fil-kontenut tiegħu fil-plażma u dgħajjef tal-effett terapewtiku tiegħu,
• mediċini antiepilettiċi (vigabatrin, stypenterol), anti-dipressanti (fluvoxamine, trazodone, desipramine, nefazodone, fluoxetine, viloxazine, paroxetine), antipsikotiċi (olanzapine), rilassanti tal-muskoli (dantrolene, oxybutynin), antidepressanti, nikotoni Dożi għoljin), derivati ​​ta 'azole (ketoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), inibituri ta' protease HIV (e.g. ritonavir), mediċini antiulcer (cimetidine, omeprazole), antagonisti tal-kalċju (diltiazem, verapamil), anti-glawkoma drogi (acetazolamide), antibijotiċi makrolidi (claritromiċina, eritromiċina, troleandomiċina, josamycin), anti-istaminiċi (loratadine, terfenadine), aġenti kontra l-plejtlits (ticlopidine), analġeżiċi u mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) u antropsin, antropsin u drogi konċentrazzjoni fil-plażma ta 'carbamazepine, li tista' tikkawża l-okkorrenza ta 'reazzjonijiet avversi (ngħas, sturdament, ataxia), hija meħtieġa tissorvelja regolarment u tikkoreġi l-livell ta' carbamazepine fid-demm,
• loxapine, primidone, quetiapine, aċidu valproiku, progabid, valpromide, valnoktamide: il-kontenut fil-plażma ta 'carbamazepine-10,11-epoxide jiżdied, l-iżvilupp ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa huwa possibbli, huwa meħtieġ li tikkontrolla l-livell ta 'din is-sustanza fid-demm u aġġusta d-doża ta' Zeptol,
• antiepilettiċi (mezuksimid, oxcarbazepine, fosphenytoin, fensuksimid, felbamate, phenytoin, primidone, phenobarbital, probabbilment bħala clonazepam), antituberculosis aġenti (rifampicin), sustanzi antineoplastiċi (doxorubicin, cisplatin), retinojdi (isotretinoin), bronkodilaturi (aminophylline, theophylline) , preparazzjonijiet tal-wort ta 'San Ġwann imtaqqab (Hypericum perforatum): il-livell ta' carbamazepine fil-plażma tad-demm jonqos, jista 'jkun hemm bżonn li tbiddel id-dożi tagħha,
• antibijotiċi (doxycycline), NSAIDs, analġeżiċi (paracetamol, buprenorphine, tramadol, methadone, phenazone), mediċini antiepilettiċi (topiramate, clonazepam, felbamate, clobazam, etosuximide, lamotrigine, aċidu valproiku, dijabete, dicumarol, warfarin, acenocoumarol, fenprocoumone), anti-dipressanti (mianserin, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, nefazodone), antidepressivi triċikliċi (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortriptyline), aġenti antifungali onazole), mediċini antihelmintiċi (praziquantel), aġenti antineoplastiċi (imatinib), antipsikotiċi (risperidone, clozapine, bromperidol, quetiapine, ziprasidone, haloperidol, olanzapine), immunosuppressanti (everolimus, cyclosporidzinin thiolosyirosin) , glukokortikosterojdi (dexamethasone, prednisone), anxiolitiċi (midazolam, alprazolam), inibituri tal-protease HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronkodilaturi (theophylline), kontraċettivi ormonali, drogi li jbaxxu l-pressjoni tad-demm (felodipine) Reparata, kompożizzjoni li tinkludi estroġenu u / jew progesterone: possibbli tnaqqis fil-livelli tal-plażma ta 'dawn l-aġenti jistgħu jeħtieġu korrezzjoni ta' dożi tagħhom,
• fenitoin, mefenitoin: il-livelli ta 'fenitoin jistgħu jiżdiedu / jonqsu, il-livelli ta' mefenitoin jistgħu jiżdiedu.

Carbamazepine jirreaġixxi ma 'sustanzi / sustanzi oħra li għandhom jiġu kkunsidrati:

• isoniazid: l-epatotossiċità kkawżata minn din is-sustanza tista 'tiżdied
• dijuretiċi (furosemide, idroklorotijażidu): tista ’tiġi nnotata d-dehra ta’ iponatremja sintomatika,
• levetiracetam: jista 'jaggrava l-effetti tossiċi ta' carbamazepine,
• antipsikotiċi (thioridazine, haloperidol), preparazzjonijiet tal-litju jew metoclopramide: il-frekwenza ta 'effetti newroloġiċi mhux mixtieqa tista' tiżdied (meta kkombinata ma 'antipsikotiċi - anke fil-preżenza ta' livelli terapewtiċi tal-plażma ta 'sustanzi attivi),
• Rilassanti tal-muskoli li ma jiddepolarizzawx (bromur tal-pankuronju): huwa possibbli li carbamazepine jista 'juri antagoniżmu għall-azzjoni ta' dawn il-mediċini, b'din it-taħlita jista 'jkun meħtieġ li jiżdiedu d-dożi ta' dawn ir-rilassanti tal-muskoli, monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni tal-pazjent huwa meħtieġ minħabba t-tlestija possibbli aktar malajr milli mistenni tal-imblokk newromuskolari,
• kontraċettivi ormonali: l-effett terapewtiku ta 'dawn il-mediċini jista' jonqos bħala riżultat ta 'l-induzzjoni ta' enzimi mikrosomali, hemm rapporti ta 'fsada fil-perjodu bejn il-mestrwazzjoni, huwa meħtieġ li wieħed jirrikorri għal metodi alternattivi ta' kontraċezzjoni,
• etanol: jista 'jkun hemm tnaqqis fit-tolleranza tiegħu, waqt it-terapija huwa meħtieġ li toqgħod lura milli tixrob l-alkoħol.

L-analogi ta 'Zeptol huma: Carbamazepine, Carbalepsin retard, Carbamazepine retard-Akrikhin, Carbamazepine-Ferein, Carbamazepine-Acre, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, eċċ.

Reviżjonijiet ta 'Zeptol

Il-ftit reviżjonijiet ta 'Zeptol huma l-aktar pożittivi. Ħafna pazjenti jinnutaw li l-mediċina tnaqqas b'mod effettiv ir-riskju ta 'aċċessjonijiet epilettiċi, turi effett pożittiv fuq is-sintomi ta' depressjoni, tnaqqas l-irritabilità, kif ukoll teħles l-uġigħ newroġeniku u tnaqqas l-intensità ta 'attakki b'neuralġja trigeminali. L-iżvantaġġi ta ’Zeptol jinkludu numru kbir ta’ effetti sekondarji.