Diabetalongzen, issib, tixtri

Isem kummerċjali tal-preparazzjoni: Dijbetalong

Isem mhux proprjetarju internazzjonali: Gliclazide (Gliclazide)

Forma tad-doża: Pilloli Rilaxx Modifikati

Sustanza attiva: Gliclazide (Gliclazide)

Grupp farmakoterapewtiku: Aġent ipogliċemiku għall-għoti mill-ħalq tal-grupp sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni.

Propjetajiet farmakoloġiċi:

Droga ipogliċemika orali, derivat tas-sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni.

Jistimula t-tnixxija ta 'l-insulina mill-frixa, inaqqas il-livell ta' glukożju fid-demm, isaħħaħ l-effett ta 'l-insulina sekrezzjonali tal-glukosju u jżid is-sensittività ta' tessuti periferali għall-insulina. Wara 2 snin ta 'kura, il-biċċa l-kbira tal-pazjenti ma jiżviluppawx dipendenza fuq il-mediċina (livelli miżjuda ta' insulina postprandjali u sekrezzjoni ta 'C-peptides jibqgħu).

Inaqqas l-intervall ta 'ħin mill-mument li tiekol sal-bidu tas-sekrezzjoni ta' l-insulina. Tirrestawra l-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta 'l-insulina b'reazzjoni għall-konsum tal-glukosju (b'differenza minn derivattivi oħra ta' sulfonylurea, li għandhom effett prinċipalment matul it-tieni stadju ta 'sekrezzjoni). Ittejjeb ukoll it-tieni fażi tas-sekrezzjoni tal-insulina. Inaqqas il-quċċata ta 'ipergliċemija wara li tiekol (tnaqqas l-ipergliċemija postprandjali).

Il-glyclazide iżid is-sensittività tat-tessuti periferali għall-insulina (i.e., għandu effett extrapankreatiku qawwi). Fit-tessut tal-muskolu, l-effett ta 'l-insulina fuq l-assorbiment tal-glukosju, minħabba sensittività mtejba għat-tessut għall-insulina, huwa miżjud b'mod sinifikanti (sa + 35%), peress li l-glycazide jistimula l-attività tal-muskolu glycogen synthetase.

Inaqqas il-formazzjoni tal-glukosju fil-fwied, billi tinnormalizza l-valuri tal-glukożju waqt is-sawm.

Minbarra li taffettwa l-metaboliżmu tal-karboidrati, gliclazide itejjeb il-mikroċirkolazzjoni. Il-mediċina tnaqqas ir-riskju ta 'trombożi tal-vini tad-demm żgħar, li taffettwa żewġ mekkaniżmi li jistgħu jkunu involuti fl-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet fid-dijabete mellitus: inibizzjoni parzjali tal-aggregazzjoni u l-adeżjoni tal-plejtlits u tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'fatturi ta' attivazzjoni tal-plejtlits (beta-tromboglobulina, thromboxane B2), kif ukoll ir-restawr tal-fibrinolitiċi Attività endoteljali vaskulari u attività miżjuda ta 'attivatur tal-plażminoġen tat-tessut.

Glyclazide għandu proprjetajiet anti-ossidanti: inaqqas il-livell ta 'perossidi tal-lipidi fil-plażma, iżid l-attività ta' superoxide dismutase taċ-ċelluli ħomor tad-demm.

Minħabba l-karatteristiċi tal-forma ta 'dożaġġ, doża ta' kuljum ta 'pilloli Diabetalong 30 mg tipprovdi konċentrazzjoni terapewtika effettiva ta' gliclazide fil-plażma tad-demm għal 24 siegħa.

Wara l-għoti orali, gliclazide jiġi assorbit kompletament mill-apparat diġestiv. Tiekol ma jaffettwax l-assorbiment. Il-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-plażma tad-demm tiżdied gradwalment, tilħaq massimu u tilħaq plateau 6-12-il siegħa wara li tieħu l-mediċina. Il-varjabbiltà ta 'l-individwu hija relattivament baxxa. Ir-relazzjoni bejn id-doża u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tad-demm hija dipendenza lineari fuq il-ħin.

Distribuzzjoni u metaboliżmu

Il-proteina fil-plażma torbot hija bejn wieħed u ieħor 95%.

Huwa metabolizzat fil-fwied u jitneħħa l-aktar mill-kliewi. M'hemm l-ebda metaboliti attivi fil-plażma.

L-eskrezzjoni mill-kliewi titwettaq prinċipalment fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% tal-mediċina titneħħa mhux mibdula.

T1 / 2 hu madwar 16-il siegħa (12 sa 20 siegħa).

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

Fl-anzjani, ma ġiet osservata l-ebda bidla klinikament sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi.

Indikazzjonijiet għall-użu:

- Id-dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien ma 'terapija bid-dieta u dieta u eżerċizzju insuffiċjenti

Kontra-indikazzjonijiet:

- dijabete tat-tip 1

- ketoacidożi dijabetika, precoma dijabetika, koma dijabetika,

Insuffiċjenza renali severa u / jew tal-fwied,

- età sa 18-il sena

- perjodu ta 'treddigħ (treddigħ),

- intolleranza konġenitali għall-lactose, defiċjenza fil-lactase jew assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose,

- Sensittività eċċessiva għal gliclazide jew għal xi sustanzi mhux attivi tal-mediċina, għal derivattivi oħra ta 'sulfonylurea, għal sulfonamidi.

Mhux irrakkomandat li tuża l-mediċina fl-istess ħin flimkien ma 'fenilbutazone jew danazole.

B'kawtela: xjuħija, nutrizzjoni irregolari u / jew żbilanċjata, mard sever tas-sistema kardjovaskulari (inkluża mard tal-qalb koronarju, aterosklerożi), ipotirojdiżmu, insuffiċjenza adrenali jew pitwitarja, ipopituitariżmu, insuffiċjenza renali u / jew tal-fwied, terapija fit-tul b'kortikosterojdi, defiċjenza ta 'alkoħoliżmu, glukożju-6-fosfat deidroġenasi.

Tqala u treddigħ

M'hemmx esperjenza ta 'gliclazide waqt it-tqala. Id-dejta dwar l-użu ta ’derivattivi oħra tas-sulfonylurea waqt it-tqala huma limitati.

Fi studji fuq annimali tal-laboratorju, l-effetti teratoġeniċi ta 'gliclazide ma ġewx identifikati.

Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'malformazzjonijiet konġenitali, huwa meħtieġ kontroll ottimali (terapija xierqa) tad-dijabete mellitus.

Drogi ipogliċemiċi orali waqt it-tqala ma jintużawx. Il-mediċina tal-għażla għall-kura tad-dijabete f'nisa tqal hija l-insulina. Huwa rrakkomandat li l-konsum ta 'mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq jiġi sostitwit bit-terapija bl-insulina kemm fil-każ ta' tqala ppjanata, kif ukoll jekk seħħet tqala waqt li qed tieħu l-mediċina.

Meta wieħed iqis in-nuqqas ta 'dejta dwar il-konsum ta' gliclazide fil-ħalib tas-sider u r-riskju li tiżviluppa ipogliċemija tat-twelid, it-treddigħ huwa kontraindikat waqt it-terapija bil-mediċina.

Użu għall-funzjoni indebolita tal-fwied

B'kawtela fl-insuffiċjenza tal-fwied.

- insuffiċjenza renali severa u / jew tal-fwied.

Użu għal funzjoni indebolita tal-kliewi

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa għal moderata, il-mediċina hija preskritta fl-istess dożi bħal f'pazjenti b'funzjoni renali normali. F'insuffiċjenza renali severa, Diabetalong huwa kontraindikat.

Uża fit-tfal

Kontra-indikat fi tfal taħt it-18-il sena.

Użu f'pazjenti anzjani

Għal pazjenti li qabel ma rċivewx trattament (inkluż għal persuni li għandhom aktar minn 65 sena), id-doża inizjali hija 30 mg. Imbagħad id-doża tintgħażel individwalment sakemm jinkiseb l-effett terapewtiku mixtieq.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra:

Glyclazide jsaħħaħ l-effett ta 'antikoagulanti (warfarin); aġġustament fid-doża ta' l-antikoagulanti jista 'jkun meħtieġ.

Miconazole (bl-għoti sistemiku u meta tuża l-ġel fuq il-mukoża orali) isaħħaħ l-effett ipogliċemiku tal-mediċina (l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa sa koma).

Phenylbutazone (amministrazzjoni sistemika) isaħħaħ l-effett ipogliċemiku tal-mediċina (spostamenti dovuti għal proteini fil-plażma u / jew inaqqas it-tneħħija mill-ġisem), kontroll tal-glukosju fid-demm u aġġustament tad-doża ta 'glyclazide huma meħtieġa, kemm waqt l-għoti ta' fenilbutazone kif ukoll wara l-irtirar tagħha.

Drittijiet li fihom l-etanol u l-etanol isaħħu l-ipogliċemija, u jinibixxu reazzjonijiet kumpensatorji, jistgħu jikkontribwixxu għall-iżvilupp ta 'koma ipogliċemika.

Waqt li qed tieħu mediċini ipogliċemiċi oħra (insulina, acarbose, biguanides), beta-blockers, fluconazole, inibituri ACE (captopril, enalapril), imblukkaturi tar-riċetturi tal-istamina H2 (cimetidine), inibituri MAO, ipogliċemiċi u sulfanilamidi u mmarkati riskju ta 'ipogliċemija.

Bl-użu fl-istess ħin ma 'danazol, huwa osservat effett dijabetiku. Huwa meħtieġ li tikkontrolla l-livell ta 'glukosju fid-demm u aġġusta d-doża ta' gliclazide, kemm waqt l-għoti ta 'danazol kif ukoll wara l-irtirar tiegħu.

Il-klorpromazin f'dożi għoljin (aktar minn 100 mg kuljum) iżid il-kontenut ta 'glukosju fid-demm, u jnaqqas it-tnixxija ta' l-insulina. Huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-glukosju fid-demm u tiġi aġġustata d-doża ta 'gliclazide, kemm waqt l-għoti ta' chlorpromazine kif ukoll wara l-irtirar tagħha.

GCS (amministrazzjoni sistemika, intraartikulari, esterna, rettali) iżżid il-glukosju fid-demm bl-iżvilupp possibbli ta 'ketoacidosis (tnaqqis fit-tolleranza għall-karboidrati). Huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-glukosju fid-demm u tiġi aġġustata d-doża ta ’gliclazide kemm waqt l-għoti ta’ GCS kif ukoll wara l-irtirar tagħhom.

Ritodrina, salbutamol, terbutaline (iv) iżidu l-glukosju fid-demm. Kontroll tal-glukosju fid-demm huwa rrakkomandat u, jekk meħtieġ, trasferiment tal-pazjent għal terapija bl-insulina.

Dożaġġ u amministrazzjoni:

Il-mediċina hija maħsuba biss għat-trattament tal-adulti.

Il-pilloli tad-dijabetalong b'rilaxx modifikat ta '30 mg jittieħdu oralment 1 darba / ġurnata waqt il-kolazzjon.

L-għażla tad-doża għandha ssir skond il-livell ta 'glukosju fid-demm wara l-bidu tat-trattament. Kull bidla ta 'doża sussegwenti tista' ssir wara mill-inqas perjodu ta 'ġimgħatejn.

Id-doża ta 'kuljum tal-mediċina tista' tvarja minn 30 mg (1 tab.) Sa 90-120 mg (3-4 tab.). Id-doża ta 'kuljum m'għandhiex taqbeż il-120 mg (4 pilloli).

Diabetalong jista ’jissostitwixxi l-pilloli ta’ gliclazide (80 mg) ta ’rilaxx tas-soltu f’dożi ta’ 1 sa 4 pilloli / jum.

Jekk tinsa tieħu doża waħda jew aktar tal-mediċina, ma tistax tieħu doża ogħla fid-doża li jmiss (l-għada).

Meta tkun qed tissostitwixxi mediċina ipogliċemika oħra b'pilloli Diabetalong® 30 mg, mhu meħtieġ l-ebda perjodu tranżitorju. L-ewwel trid tieqaf tieħu d-doża ta 'kuljum ta' mediċina oħra u l-għada biss tibda tieħu din il-mediċina.

Jekk il-pazjent qabel irċieva terapija b'sulfonylureas b'jum ta 'nofs itwal ħajja, allura monitoraġġ bir-reqqa (monitoraġġ tal-glukosju fid-demm) għal 1-2 ġimgħat huwa meħtieġ biex tiġi evitata l-ipogliċemija bħala konsegwenza ta' l-effetti residwi tat-terapija ta 'qabel.

Diabetalong jista 'jintuża flimkien ma' biguanides, inibituri ta 'l-alfa glukosidase jew l-insulina.

F'pazjenti f'riskju li jiżviluppaw ipogliċemija (nutrizzjoni insuffiċjenti jew żbilanċjata, disturbi endokrinali severi jew ikkumpensati ħażin - insuffiċjenza pituitarja u adrenali, ipotirojdiżmu, kanċellazzjoni ta 'glukokortikosterojdi wara amministrazzjoni fit-tul u / jew b'doża għolja, mard serju tas-sistema kardjovaskulari / Mard koronarju gravi tal-qalb, arterjosklerożi severa, aterosklerożi mifruxa /) huwa rrakkomandat li tuża d-doża minima (30 mg 1 darba / jum) tal-mediċina Diabetalong.

Istruzzjonijiet speċjali:

Il-kura ssir biss flimkien ma 'dieta ta' kaloriji baxxi ta 'kaloriji u karboidrati.

Huwa meħtieġ li jiġi mmonitorjat regolarment il-livell ta 'glukożju fid-demm fuq stonku vojt u wara li tiekol, speċjalment fl-ewwel jiem ta' trattament bil-mediċina.

Diabetalong jista ’jiġi preskritt biss lil pazjenti li jirċievu ikliet regolari, li neċessarjament jinkludi kolazzjon u jipprovdi konsum xieraq ta’ karboidrati.

Meta tkun preskritta l-mediċina, wieħed għandu jżomm f'moħħu li minħabba l-konsum ta 'derivattivi ta' sulfonylurea, l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa, u f'xi każijiet f'forma severa u fit-tul, li teħtieġ l-isptar u l-għoti tal-glukosju għal diversi jiem. L-ipogliċemija ħafna drabi tiżviluppa ma 'dieta ta' kaloriji baxxi, wara eżerċizzju fit-tul jew vigoruż, wara li tixrob l-alkoħol, jew waqt li tieħu diversi mediċini ipogliċemiċi fl-istess ħin.

Sabiex tiġi evitata l-iżvilupp ta 'ipogliċemija, għażla ta' dożi individwali u bir-reqqa hija meħtieġa, kif ukoll li tipprovdi lill-pazjent informazzjoni kompluta dwar it-trattament propost.

Bi pressjoni żejda fiżika u emozzjonali, meta tbiddel id-dieta, l-aġġustament tad-doża tal-mediċina Diabetalong huwa meħtieġ.

Speċjalment sensittivi għall-azzjoni ta 'mediċini ipogliċemiċi huma persuni anzjani, pazjenti li ma jirċevux dieta bilanċjata, bi stat ġenerali mdgħajjef, pazjenti b'insuffiċjenza pituitarja-adrenali.

Beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine jistgħu jaħbu l-manifestazzjonijiet kliniċi ta 'l-ipogliċemija.

Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija dwar ir-riskju akbar ta 'ipogliċemija f'każijiet ta' etanol, NSAIDs u ġuħ.

Fil-każ tal-etanol (alkoħol), huwa possibbli wkoll li tiżviluppa sindromu simili għal disulfiram (uġigħ addominali, nawżea, rimettar, uġigħ ta ’ras).

Interventi u korrimenti kirurġiċi kbar, ħruq estensiv, mard infettiv bis-sindromu ta 'deni jistgħu jeħtieġu l-abolizzjoni ta' mediċini ipogliċemiċi orali u l-ħatra ta 'insulina terapija.

L-iżvilupp ta 'reżistenza sekondarja għall-mediċina huwa possibbli (irid ikun distint minn dak primarju, li fih il-mediċina ma tagħtix l-effett kliniku mistenni fl-ewwel ħatra).

Fl-isfond tat-terapija tal-mediċina Diabetalong, il-pazjent għandu jabbanduna l-użu ta ’alkoħol u / jew drogi u prodotti tal-ikel li fihom l-etanol.

Waqt trattament b'Diabetalong, il-pazjent għandu regolarment jiddetermina l-livelli ta 'glukożju u emoglobina glukożilata fid-demm, u l-kontenut ta' glukożju fl-awrina.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Matul il-perjodu ta 'trattament, għandha tingħata attenzjoni meta ssuq vetturi u li tieħu sehem f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi.

Effetti sekondarji:

Ipogliċemija (bi ksur tal-kors tad-dożaġġ u dieta mhux xierqa): uġigħ ta 'ras, żieda fl-għeja, ġuħ, għaraq akbar, dgħjufija severa, palpitazzjonijiet, arritmija, żieda fil-pressjoni, ngħas, nuqqas ta' rqad, aġitazzjoni, aggressività, ansjetà, irritabilità, attenzjoni indebolita, impossibilità reazzjoni fokus u ttardjat, depressjoni, viżjoni indebolita, afasi, rogħda, paresi, disturbi sensorji, sturdament, sensazzjoni ta 'djufija, telf ta' awtokontroll, delirju, konvulżjonijiet, superfiċjali e respirazzjoni, bradikardija, telf mis-sensi, koma.

Mis-sistema diġestiva: nawżea, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, stitikezza (is-severità ta 'dawn is-sintomi tonqos meta tittieħed mal-ikel), rarament - funzjoni tal-fwied indebolita (epatite, żieda fl-attività ta' transaminases tal-fwied, fosfatasi alkalina, suffejra kolestatika - teħtieġ l-irtirar tal-mediċina).

Mill-organi emopoetiċi: inibizzjoni tal-ematopoiesi tal-mudullun (anemija, tromboċitopenja, lewkopenja, granuloċitopenja).

Reazzjonijiet allerġiċi: ħakk tal-ġilda, urtikarja, raxx tal-ġilda, inkluż makulopapulari u bullous), eritema.

Oħrajn: indeboliment tal-vista.

Effetti sekondarji komuni ta 'derivattivi ta' sulfonylurea: eritropenja, agranulokitosi, anemija emolitika, panċitopenja, vaskulite allerġika, insuffiċjenza tal-fwied li tista 'thedded il-ħajja.

Doża eċċessiva

Sintomi: ipogliċemija, kuxjenza indebolita, koma ipogliċemika.

Trattament: jekk il-pazjent huwa konxju, ħu z-zokkor ġewwa.

Forsi l-iżvilupp ta 'kundizzjonijiet ipogliċemiċi severi, akkumpanjati minn koma, konvulżjonijiet jew disturbi newroloġiċi oħra. Jekk dawn is-sintomi jidhru, kura medika ta 'emerġenza u sptar ta' l-ewwel ikunu meħtieġa.

Jekk il-koma ipogliċemika hija suspettata jew iddijanjostikata, il-pazjent jiġi malajr injettat b’50 ml ta ’soluzzjoni ta’ 40% dextrosju (glukosju). Imbagħad, soluzzjoni ta '5% ta' destrosju (glukosju) tiġi injettata ġol-vina biex iżżomm il-livell meħtieġ ta 'glukożju fid-demm.

Wara r-restawr tas-sensi, huwa meħtieġ li l-ikel jingħata lill-pazjent b'ħafna karboidrati diġestibbli faċilment (sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta 'ipogliċemija). Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm u monitoraġġ tal-pazjent għandu jsir għal mill-anqas 48 siegħa sussegwenti. Wara dan il-perjodu ta 'żmien, skont il-kundizzjoni tal-pazjent, it-tabib li jkun qed jattendi jiddeċiedi dwar il-ħtieġa għal aktar monitoraġġ.

Id-dijalisi mhix effettiva minħabba l-irbit evidenti ta 'gliclazide mal-proteini tal-plażma.

Data ta 'skadenza: 3 snin

Kundizzjonijiet ta 'l-għoti mill-ispiżeriji: Bi preskrizzjoni.

Manifattur: SINTESI, ĠUSC (Russja)