L-insulina ultra-qasira ta 'azzjoni qasira Apidra

L-insulina Ultrashort tibda taġixxi 5-15-il minuta wara l-għoti, u l-effett massimu jseħħ siegħa. Validu fl-ammont ta 'madwar 4 sigħat. Għalhekk, trid tidħol fiha 15-il minuta qabel ma tiekol, iżda mhux qabel, inkella tista 'sseħħ ipogliċemija.

Nissuġġerixxi li taqra artikli li sibt fuq in-netwerk dwar is-suġġett ta 'l-insulina ultrashort Apidra.

Apidra® (Apidra®)

Sustanza attiva: insulina glulisin

Forma tad-doża: soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda

1 ml ta 'soluzzjoni fih:

sustanza attiva: insulina glulisin 100 UNITÀ (3.49 mg), eċċipjenti: metacresol (m-cresol) 3.15 mg, trometamol (trometamina) 6.0 mg, sodium chloride 5.0 mg, polysorbate 20 0.01 mg , idrossidu tas-sodju sa pH 7.3, aċidu idrokloriku sa pH 7.3, ilma għall-injezzjoni sa 1.0 ml.

Deskrizzjoni: Likwidu ċar, bla kulur.

Grupp farmakoterapewtiku: aġent ipogliċemiku - analogu ta 'l-insulina b'azzjoni qasira.

ATX: A.10.A.B.06 Insulina glulisin

Farmakodinamiċità

L-insulina glulisin hija analogu rikombinanti ta 'l-insulina umana, li hija ugwali fil-qawwa ta' l-insulina ordinarja umana. Wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'l-insulina, glulisin jibda jaġixxi aktar malajr u għandu tul ta' azzjoni iqsar minn insulina umana li tinħall.

Studji fuq voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'dijabete mellitus urew li bl-għoti taħt il-ġilda ta 'l-insulina, glulisin jibda jaġixxi aktar malajr u għandu tul ta' azzjoni iqsar minn insulina umana li tinħall. Bl-għoti taħt il-ġilda, il-konċentrazzjoni li tbaxxi tal-glukosju fid-demm, l-azzjoni ta 'l-insulina glulisin tibda fi 10-20 minuti.

Meta jingħata ġol-vina, l-effetti ta 'tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm ta' l-insulina glulisin u l-insulina li tinħall mill-bniedem huma ugwali fil-qawwa. Unità waħda ta 'l-insulina glulisin għandha l-istess attività li tbaxxi l-glukosju bħala unità waħda ta' l-insulina umana li tinħall.

Fi studju ta 'fażi I f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, profili li jbaxxu l-glukosju ta' l-insulina glulisin u insulina umana li tinħall ingħata taħt il-ġilda b'doża ta '0.15 U / kg f'ħinijiet differenti meta mqabbla ma' ikla standard ta '15-il minuta.

Ir-riżultati tal-istudju wrew li l-insulina glulisin mogħtija 2 minuti qabel ikla ipprovdiet l-istess kontroll gliċemiku wara ikla bħal insulina umana li tinħall amministrata 30 minuta qabel ikla. Meta tingħata 2 minuti qabel ikla, l-insulina glulisin ipprovdiet kontroll gliċemiku aħjar wara ikla milli l-insulina solubbli umana mogħtija 2 minuti qabel ikla.

L-insulina tal-glulisin amministrata 15-il minuta wara l-bidu ta ’l-ikla taw l-istess kontroll gliċemiku wara l-ikla bħall-insulina umana li tinħall, mogħtija 2 minuti qabel l-ikla.

Studju ta 'fażi I li sar bl-insulina glulisin, l-insulina lispro u l-insulina umana li tinħall fi grupp ta' pazjenti obeżi wera li f'dawn il-pazjenti, l-insulina glulisin iżżomm il-karatteristiċi tagħha li taħdem malajr.

F'dan l-istudju, il-ħin biex tintlaħaq 20% tal-AUC totali kien 114 min għall-insulina glulisin, 121 min għall-insulina lispro u 150 min għall-insulina umana li tinħall, u l-AUC (0-2H), li jirriflettu wkoll attività li tbaxxi l-glukożju kmieni, rispettivament, kienet ta '427 mg / kg għall-insulina glulisin, 354 mg / kg għall-insulina lispro, u 197 mg / kg għall-insulina umana li tinħall.

Studji kliniċi

Dijabete tat-Tip 1

Fi prova klinika ta '26 ġimgħa tal-fażi III, li qabbel l-insulina glulisin ma' l-insulina lispro, mogħtija taħt il-ġilda ftit qabel l-ikel (0-15-il minuta), pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 jużaw insulina glargine bħala insulina bażali, l-insulina glulisin kienet komparabbli bl-insulina lispro għall-kontroll gliċemiku, li ġiet evalwata mill-bidla fil-konċentrazzjoni ta 'emoglobina glukożilata (HbA1c) fil-ħin tat-tmiem ta' l-istudju meta mqabbel mar-riżultat.

Studju kliniku tal-fażi III ta '12-il ġimgħa f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 li rċivew insulina glargine bħala terapija bażika wera li l-effettività ta' l-insulina glulisin immedjatament wara l-ikel kienet komparabbli ma 'dik ta' l-insulina glulisin immedjatament qabel l-ikel (għal 0 -15 min) jew insulina umana li tinħall (30-45 min qabel l-ikel).

Fil-popolazzjoni ta 'pazjenti li temmew il-protokoll ta' studju, fil-grupp ta 'pazjenti li rċivew insulina glulisin qabel l-ikel, kien hemm tnaqqis sinifikament ikbar ta' HbA1C meta mqabbel mal-grupp ta 'pazjenti li rċevew insulina umana li tinħall.

Dijabete tat-tip 2

Prova klinika tal-fażi III ta '26 ġimgħa segwita minn segwitu ta' 26 ġimgħa fil-forma ta 'studju dwar is-sigurtà sar biex tqabbel l-insulina glulisin (0-15-il minuta qabel l-ikel) ma' l-insulina umana li tinħall (30-45 minuta qabel l-ikel), li ġew injettati taħt il-ġilda f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, flimkien ma 'l-insulina-isofan bħala insulina bażika.

F'dan l-istudju, il-biċċa l-kbira tal-pazjenti (79%) ħalltu l-insulina tagħhom b'azzjoni qasira ma 'l-insulina ta' l-isulina immedjatament qabel l-injezzjoni. 58 pazjent fil-ħin tal-randomizzazzjoni użaw mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq u rċivew struzzjonijiet biex ikomplu jieħduhom bl-istess doża (mhux mibdula).

Waqt infużjoni kontinwa ta 'insulina taħt il-ġilda bl-użu ta' apparat ta 'azzjoni tal-pompa (għal dijabete mellitus tat-tip 1), 59 pazjent ikkurati b'Apidid® jew insulin aspart fiż-żewġ gruppi ta' kura kellhom inċidenza baxxa ta 'okklużjoni ta' kateter (0.08 okklużjonijiet fix-xahar b'Apidra® u 0.15 okkazzjonijiet fix-xahar meta tuża insulin aspart), kif ukoll frekwenza simili ta 'reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (10.3% meta tuża Apidra® u 13.3% meta tuża insulin aspart).

Fl-istess ħin, wara 26 ġimgħa ta 'kura, pazjenti li jirċievu trattament ta' insulina glulisin biex jiksbu kontroll gliċemiku komparabbli ma 'insulina lispro kienu jeħtieġu żieda sostanzjalment iżgħar fid-dożi ta' insulina bażika kuljum, insulina li taħdem malajr u d-doża totali ta 'insulina.

Ir-razza u s-sess

Fi provi kliniċi kkontrollati f'adulti, ma kien hemm l-ebda differenza fis-sigurtà u l-effikaċja ta 'l-insulina glulisin fl-analiżi tas-sottogruppi distinti skont ir-razza.

Assorbiment u Bijodisponibilità

Il-kurvi farmakokinetiċi ta 'ħin tal-konċentrazzjoni f'voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2 wrew li l-assorbiment ta' insulina glulisin meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall kien approssimament 2 darbiet aktar mgħaġġla, u l-konċentrazzjoni massima fil-plażma miksuba (Cmax) kienet ta' madwar 2 drabi iżjed.

Fi studju li sar f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'insulina glulisin f'doża ta' 0.15 IU / kg, Tmax (ħin tal-bidu tal-konċentrazzjoni massima fil-plażma) kien ta '55 minuta, u Cmax kien ta' 82 ± 1.3 μU / ml imqabbel ma ’Tmax ta’ 82 minuta u Cmax ta ’46 ± 1.3 μU / ml għall-insulina umana li tinħall. Il-ħin medju tar-residenza fiċ-ċirkolazzjoni sistemika għall-insulina glulisin kien iqsar (98 minuta) milli għall-insulina umana li tinħall (161 minuta).

Fi studju f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'insulina glulisin f'doża ta' 0.2 U / kg, Cmax kien ta '91 mkU / ml b'latitudni interkondili ta' 78 sa 104 mkU / ml.

Bl-għoti taħt il-ġilda ta 'insulina glulisin fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri, tal-koxxa jew ta' l-ispalla (fir-reġjun tal-muskolu tad-deltojd), l-assorbiment kien aktar mgħaġġel meta ddaħħal fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri meta mqabbel ma 'l-għoti tal-mediċina fil-koxxa. Ir-rata ta ’assorbiment mir-reġjun tad-deltojd kienet intermedjarja.

Il-bijodisponibilità assoluta ta 'insulina glulisin wara l-għoti taħt il-ġilda kienet ta' madwar 70% (73% mill-ħajt addominali anterjuri, 71 mill-muskolu tad-deltojd u 68% mir-reġjun femurali) u kellhom varjabbiltà baxxa f'pazjenti differenti.

Distribuzzjoni u Irtirar

Id-distribuzzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-insulina glulisin u l-insulina umana li tinħall wara l-għoti ġol-vini huma simili, b'volumi ta' distribuzzjoni ta '13-il litru u 21 litru u half-life ta' 13 u 17-il minuta, rispettivament.

F'analiżi sezzjonali tal-istudji tal-insulina glulisin kemm f'individwi b'saħħithom kif ukoll f'dawk b'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2, il-half life ta 'l-eliminazzjoni apparenti kienet ta' 37 sa 75 minuta.

Gruppi Speċjali ta 'Pazjenti

Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi

Fi studju kliniku li sar f'individwi mingħajr dijabete b'firxa wiesgħa ta 'stat funzjonali tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina (CC)> 80 ml / min, 30-50 ml / min, indikazzjonijiet

Id-dijabete mellitus teħtieġ trattament ta 'l-insulina f'adulti, adolexxenti u tfal' il fuq minn 6 snin.

Kontra-indikazzjonijiet

Sensittività eċċessiva għall-insulina glulisin jew għal xi wieħed mill-komponenti tal-mediċina. Ipogliċemija. Prekawzjonijiet: Matul it-tqala. Tqala u treddigħ: Tqala

M'hemmx studji kliniċi kkontrollati dwar l-użu ta 'Apidra® f'nisa tqal. Ammont limitat ta 'dejta miksuba dwar l-użu tal-insulina glulisin f'nisa tqal (ġew irrappurtati inqas minn 300 riżultati tat-tqala) ma jindikax l-effett negattiv tagħha fuq it-tqala, l-iżvilupp intrauterin tal-fetu jew tarbija tat-twelid.

L-użu ta 'Apidra® SoloStar® f'nisa tqal għandu jsir b'kawtela. Monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm u ż-żamma ta' kontroll gliċemiku huwa meħtieġ.

Pazjenti qabel it-tqala jew dijabete ta 'tqala għandhom iżommu kontroll gliċemiku matul it-tqala tagħhom. Matul l-ewwel trimestru tat-tqala, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos, u matul it-tieni u t-tielet trimestri, normalment tista' tiżdied. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr.

Dożaġġ u l-għoti

Apidra® għandu jingħata kmieni (0-15-il minuta) qabel jew ftit wara ikla.

Apidra® għandu jintuża f’reġimi ta ’trattament li jinkludu jew insulina li taħdem b’mod medju jew insulina b’azzjoni twila jew analogu tal-insulina li taħdem fit-tul. Barra minn hekk, Apidra® jista 'jintuża flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali. L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina Apidra® hija magħżula individwalment.

L-għoti tad-droga

Apidra® huwa maħsub għal injezzjoni taħt il-ġilda jew infużjoni kontinwa taħt il-ġilda ta 'l-insulina bl-użu ta' apparat ta 'l-ippumpjar adattat għall-amministrazzjoni ta' l-insulina.

Ir-rata ta 'assorbiment u, konsegwentement, il-bidu u t-tul ta' l-azzjoni jistgħu jiġu affettwati minn: is-sit ta 'l-amministrazzjoni, l-attività fiżika u kundizzjonijiet oħra li jinbidlu. L-għoti taħt il-ġilda tar-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel jipprovdi assorbiment kemmxejn aktar mgħaġġel mill-għoti lill-partijiet l-oħra tal-ġisem indikati hawn fuq (ara sezzjoni Farmakokinetika).

Għandhom jiġu osservati prekawzjonijiet sabiex il-mediċina ma tidħolx fil-vini tad-demm direttament. Wara l-għoti tal-mediċina, huwa impossibbli li timmassaġġja ż-żona ta 'l-injezzjoni. Il-pazjenti għandhom ikunu mħarrġa fit-teknika ta 'injezzjoni korretta.

Taħlit ta 'l-insulina ipodermika

Apidra® jista 'jitħallat ma' insulina-isofan umana. Meta tħallat Apidra® ma 'l-insulina-isofan umana, Apidra® għandu jiddaħħal l-ewwel fis-siringa. L-injezzjoni taħt il-ġilda għandha ssir immedjatament wara t-taħlit. L-insulini mħallta ta 'hawn fuq ma jistgħux jingħataw ġol-vina.

L-użu ta 'Apidra® ma' apparat ta 'azzjoni tal-pompa għal infużjoni kontinwa ta' insulina taħt il-ġilda

Apidra® jista 'jingħata wkoll permezz ta' apparat ta 'ppumpjar għal infużjoni ta' insulina kontinwa taħt il-ġilda. Fl-istess ħin, is-sett ta 'l-infużjoni u l-ġibjun użat ma' Apidra® għandhom jinbidlu b'regoli asettiċi ta 'l-anqas kull 48 siegħa.

Dawn ir-rakkomandazzjonijiet jistgħu jvarjaw mill-istruzzjonijiet ġenerali fil-manwali tal-pompa. Huwa importanti li l-pazjenti jsegwu l-istruzzjonijiet speċjali msemmija hawn fuq għall-użu ta 'Apidra®. In-nuqqas li ssegwi dawn l-istruzzjonijiet speċjali għall-użu ta 'Apidra® jista' jwassal għall-iżvilupp ta 'avvenimenti avversi serji.

Meta tuża Apidra® ma 'apparat ta' azzjoni tal-pompa għal infużjoni kontinwa ta 'insulina taħt il-ġilda. Apidra® m'għandux jitħallat ma 'insulini jew solventi oħra.

Pazjenti li jingħataw Apidra® permezz ta ’infużjoni subkutanja kontinwa għandu jkollhom sistemi alternattivi għall-amministrazzjoni tal-insulina u għandhom ikunu mħarrġa biex jamministraw l-insulina permezz ta’ injezzjoni taħt il-ġilda (fil-każ ta ’tqassim tal-apparat tal-pompa użat).

Meta tuża Apidra® ma 'apparati tal-pompa għal infużjoni ta' insulina kontinwa taħt il-ġilda, interruzzjoni tal-apparat tal-pompa, funzjonament ħażin tas-sett tal-infużjoni jew żbalji fl-immaniġġjar tagħhom jistgħu jwasslu malajr għall-iżvilupp ta 'ipergliċemija, ketożi u ketoacidożi dijabetika. Fil-każ ta 'żvilupp ta' ipergliċemija jew ketożi jew ketoacidożi dijabetika, l-identifikazzjoni rapida u l-eliminazzjoni tal-kawżi ta 'l-iżvilupp tagħhom hija meħtieġa.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Funzjoni indebolita tal-kliewi: Il-ħtieġa għal insulina f'insuffiċjenza renali tista 'tonqos.

Funzjoni indebolita tal-fwied: F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-ħtieġa għal insulina tista 'tonqos minħabba kapaċità mnaqqsa għal glukoneġenesi u tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

Pazjenti anzjani: Id-dejta farmakokinetika disponibbli f'pazjenti anzjani bid-dijabete mellitus mhix biżżejjed. Funzjoni indebolita tal-kliewi fix-xjuħija tista 'twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta' l-insulina.

Tfal u adolexxenti: Apidra® jista 'jintuża fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin u adolexxenti. L-informazzjoni klinika dwar l-użu tal-mediċina fi tfal taħt is-6 snin hija limitata.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-immaniġġjar xieraq ta 'pinen tas-siringa mimlija għal-lest (ara t-taqsima "Istruzzjonijiet għall-użu u l-immaniġġjar").

Effetti sekondarji

Ir-reazzjonijiet avversi osservati kienu reazzjonijiet magħrufa minn din il-klassi farmakoloġika u, għalhekk, komuni għal kwalunkwe insulina. Disturbi mill-metaboliżmu u n-nutrizzjoni L-ipogliċemija, l-iktar effett mhux mixtieq ta 'insulina terapija, tista' sseħħ jekk dożi għoljin wisq ta 'insulina jintużaw iktar mill-bżonn għaliha.

Sintomi ta 'l-ipogliċemija ġeneralment iseħħu f'daqqa.Madankollu, ġeneralment diżordnijiet newropsikjatriċi minħabba newroglikopenija (tħossok għajjien, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, kapaċità mnaqqsa ta 'konċentrazzjoni, ngħas, disturbi viżwali, uġigħ ta' ras, nawżea, konfużjoni jew telf ta 'sensi, sindromu konvulsiv) huma preċeduti minn sintomi ta' kontraregolazzjoni adrenerġika (attivazzjoni ta 'simpatetika sistema adrenali b'reazzjoni għal ipogliċemija): ġuħ, irritabilità, eċċitament nervuż jew rogħda, ansjetà, pallor tal-ġilda, għaraq “kiesaħ”, tach icardia, palpitazzjonijiet severi (aktar malajr tiżviluppa l-ipogliċemija u iktar ma tkun diffiċli, iktar ikunu evidenti s-sintomi ta 'kontregolamentazzjoni adrenerġika).

Disturbi fis-Sistema Immuni

Jista 'jkun hemm reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva lokali (iperemja, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni tal-insulina). Dawn ir-reazzjonijiet ġeneralment jisparixxu wara ftit jiem jew ġimgħat mill-użu tal-mediċina. F'xi każijiet, dawn ir-reazzjonijiet jistgħu ma jkunux relatati mal-insulina, iżda huma kkawżati minn irritazzjoni tal-ġilda kkawżata minn trattament antisettiku qabel l-injezzjoni jew injezzjoni mhux xierqa tal-ġilda (jekk it-teknika korretta għall-injezzjoni taħt il-ġilda mhix segwita).

Reazzjonijiet ta 'Sensittività Eċċessiva għall-Insulina

Tali reazzjonijiet għall-insulina (inkluża l-insulina glulisin) jistgħu, pereżempju, ikunu akkumpanjati minn raxx fil-ġisem kollu (inkluża ħakk), issikkar fis-sider, soffokazzjoni, tnaqqis fil-pressjoni, żieda fir-rata tal-qalb, jew għaraq eċċessiv. Każijiet severi ta 'allerġiji ġeneralizzati, inklużi reazzjonijiet anafilattiċi, jistgħu jipperikolaw il-ħajja tal-pazjent.

Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta 'taħt il-ġilda

Lipodistrofija. Bħal kull insulina oħra, lipodistrofija tista 'tiżviluppa fis-sit tal-injezzjoni, li tista' tnaqqas l-assorbiment tal-insulina. L-iżvilupp ta 'lipodistrofija tista' tikkontribwixxi għall-ksur tal-alternazzjoni ta 'postijiet ta' amministrazzjoni ta 'l-insulina, billi l-introduzzjoni tal-mediċina fl-istess post tista' tikkontribwixxi għall-iżvilupp ta 'lipodistrofija.

L-alternanza kostanti ta 'siti ta' injezzjoni f'waħda miż-żoni ta 'injezzjoni (koxxa, spalla, wiċċ anterjuri tal-ħajt addominali) tista' tgħin biex tnaqqas u tevita l-iżvilupp ta 'din ir-reazzjoni mhux mixtieqa.

Oħrajn

L-għoti aċċidentali ta 'insulini oħra ġie rrappurtat bi żball, b'mod partikolari insulini li jaġixxu fit-tul, minflok l-insulina glulisin.

Doża eċċessiva

B'doża eċċessiva ta 'insulina f'dak li għandu x'jaqsam mal-ħtieġa tagħha, determinata mill-konsum ta' l-ikel u l-konsum ta 'l-enerġija, tista' tiżviluppa ipogliċemija.

M'hemmx tagħrif speċifiku dwar doża eċċessiva ta 'insulina glulisin. Madankollu, bid-doża eċċessiva tagħha, ipogliċemija tista 'tiżviluppa. Episodji ta 'ipogliċemija ħafifa jistgħu jitwaqqfu billi tieħu glukosju jew ikel li fih iz-zokkor. Għalhekk, huwa rrakkomandat li pazjenti bid-dijabete dejjem iġorru biċċiet taz-zokkor, ħelu, cookies jew meraq tal-frott ħelu.

Wara li terġa 'tieħu s-sensi, huwa rrakkomandat li l-karboidrati tal-pazjent jingħataw' il ġewwa biex tevita li jerġa 'tidher ipogliċemija, li huwa possibbli wara titjib kliniku apparenti. Wara l-għoti ta ’glucagon, sabiex tkun stabbilita l-kawża ta’ din l-ipogliċemija severa u biex jiġi evitat l-iżvilupp ta ’episodji simili oħra, il-pazjent għandu jkun osservat fi sptar.

Interazzjoni

Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjonijiet farmakokinetiċi. Fuq il-bażi ta 'għarfien empiriku eżistenti fir-rigward ta' mediċini simili oħra, id-dehra ta 'interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti mhix probabbli. Xi mediċini jistgħu jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju, li jista 'jkun jeħtieġ aġġustament fid-doża ta' insulina glulisin u speċjalment monitoraġġ bir-reqqa tat-trattament.

Is-sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina jinkludu: glukokortikosterojdi, danazole, dijossidu, dijuretiċi, glukagon, isoniazid, derivati tal-fenotiazina, somatropin, simpatomimetiċi (e.g. epinefrina adrenalina, salbutamol, ormoni tat-tirojde, e.g. fil-kontraċettivi ormonali), inibituri tal-protease u antipsikotiċi atipiċi (e.ż. olanzapine u clozapine).

Beta-blockers, clonidine, imluħa tal-litju jew etanol jistgħu jew jagħtu potenzjal jew idgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina. Pentamidine jista 'jikkawża ipogliċemija segwit minn ipergliċemija. Barra minn hekk, taħt l-influwenza ta 'mediċini b'attività simpatolitika, bħal beta-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, sintomi ta' attivazzjoni adrenerġika riflessa b'reazzjoni għal ipogliċemija jistgħu jkunu inqas evidenti jew assenti.

Linji Gwida ta 'Kompatibbiltà

Minħabba n-nuqqas ta 'studji ta' kompatibilità, l-insulina glulisin m'għandhiex titħallat ma 'xi mediċini oħra, bl-eċċezzjoni ta' l-insulina umana ta 'l-insulina. Meta jingħata bl-użu ta 'apparat ta' pompa ta 'l-infużjoni, Apidra® m'għandux jitħallat ma' solventi jew preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina.

Istruzzjonijiet speċjali

Minħabba t-tul qasir tal-azzjoni tal-mediċina Apidra®, pazjenti bid-dijabete mellitus ukoll jeħtieġu l-introduzzjoni ta 'insulini li jaġixxu b'mod medju jew l-infużjoni ta' insulina bl-użu ta 'pompa ta' l-insulina biex iżommu kontroll gliċemiku xieraq.

Kull bidla fit-terapija bl-insulina għandha ssir b'kawtela u biss taħt is-superviżjoni ta 'tabib. Bidla fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina, produttur ta' l-insulina, tip ta 'insulina (insulina umana li tinħall, insulina-isofan, analogi ta' l-insulina), speċi ta 'l-insulina (insulina ta' l-annimali, insulina umana) jew metodu ta 'produzzjoni ta' l-insulina (insulina rikombinanti tad-DNA jew insulina ta 'oriġini mill-annimali) tista 'teħtieġ bidla fid-doża ta' l-insulina. Jista 'jkun ukoll meħtieġ li jinbidlu d-dożi ta' aġenti ipogliċemiċi orali meħuda fl-istess ħin.

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tinbidel waqt mard kurrenti, bħala riżultat ta' tagħbija eċċessiva jew stress emozzjonali. L-użu ta 'dożi inadegwati ta' insulina jew waqfien ta 'trattament, speċjalment f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1, jista' jwassal għal ipergliċemija u ketoacidożi dijabetika, kundizzjonijiet li jistgħu jkunu ta 'theddida għall-ħajja.

Ipogliċemija

Il-ħin li matulu tiżviluppa l-ipogliċemija jiddependi fuq ir-rata tal-bidu tal-effett tal-insulina użata u, għalhekk, jinbidel meta l-kors tat-trattament jinbidel.

Kundizzjonijiet li jistgħu jbiddlu jew jagħmlu l-prekursuri inqas evidenti tal-iżvilupp ta 'ipogliċemija jinkludu: intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina u titjib sinifikanti fil-kontroll gliċemiku, l-iżvilupp gradwali ta' ipogliċemija, pazjent anzjan, il-preżenza ta 'newropatija tas-sistema nervuża awtonomika, l-eżistenza fit-tul ta' dijabete mellitus, u l-użu ta 'ċerti mediċini (ara sezzjoni "Interazzjoni ma 'mediċini oħra").

Il-korrezzjoni ta 'dożi ta' l-insulina tista 'tkun meħtieġa wkoll jekk il-pazjenti jżidu l-attività fiżika jew jibdlu l-iskeda ta' ikel tas-soltu tagħhom. Eżerċizzju mwettaq immedjatament wara l-ikel jista 'jżid ir-riskju ta' ipogliċemija. Meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall, l-ipogliċemija tista' tiżviluppa iktar kmieni wara l-injezzjoni ta 'analogi ta' l-insulina li taħdem malajr.

Reazzjonijiet ipogliċemiċi jew ipergliċemiċi mhux ikkumpensati jistgħu jwasslu għal telf ta 'sensi, koma jew mewt.

Insuffiċjenza renali

Il-ħtieġa għal Apidra®, bħal mal-insulini l-oħra kollha, tista 'tonqos hekk kif timxi l-falliment tal-kliewi.

Insuffiċjenza tal-fwied

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina titnaqqas minħabba tnaqqis fil-kapaċità ta 'glukoneġenesi fil-fwied u tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

Pazjenti anzjani

Funzjoni indebolita tal-kliewi fix-xjuħija tista 'twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta' l-insulina. Pazjenti anzjani jista 'jkollhom diffikultà biex jirrikonoxxu sinjali ta' żvilupp ta 'ipogliċemija.

Tfal u żagħżagħ

Apidra® jista 'jintuża fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin u adolexxenti. L-informazzjoni klinika dwar l-użu tal-mediċina fi tfal taħt is-6 snin hija limitata.

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta 'l-insulina glulisin ġew studjati fi tfal (7-11-il sena) u adolexxenti (12-16-il sena) bid-dijabete tat-tip 1. Fiż-żewġ gruppi ta 'età, l-insulina glulisin ġiet assorbita malajr, u r-rata ta' assorbiment tagħha ma kinitx differenti minn dik fl-adulti (voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1).

Wara l-bidu ta 'l-użu, aħżen il-kunjetti, li qabel kienu mimlija pinen tas-siringa OptiSet®, skartoċċi jew sistemi ta' skartoċċ OptiKlik® f'temperatura li ma taqbiżx +25 ° C f'post protett mid-dawl u barra mill-firxa tat-tfal. Tkessaħx (l-amministrazzjoni ta 'l-insulina mkessħa hija ta' uġigħ). Biex tipproteġi mill-esponiment għad-dawl, għandek taħżen il-flixkun, il-pinna tas-siringa OptiSet® mimlija qabel, l-iskartoċċ jew is-sistemi OptiClick® fl-imballaġġ tal-kartun tagħhom stess.

Il-ħajja fuq l-iskadenza tal-mediċina fi flixkun, skartoċċ, sistema ta ’skartoċċ OptiKlik® jew pinna tas-siringa OptiSet® wara l-ewwel użu hija ta’ 4 ġimgħat. Huwa rrakkomandat li d-data tal-ewwel għoti tal-mediċina tiġi mmarkata fuq it-tikketta.

Istruzzjonijiet għall-użu u l-immaniġġjar

Peress li Apidra® hija soluzzjoni, terġa 'titwaqqaf qabel l-użu mhix meħtieġa.

Kunjetti

Il-kunjetti Apidra® huma maħsuba għall-użu ma ’siringi ta’ l-insulina bl-iskala ta ’unità xierqa u għall-użu mas-sistema tal-pompa ta’ l-insulina. Spezzjona l-flixkun qabel l-użu. Għandha tintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun ċara, mingħajr kulur u ma fihx partikuli viżibbli.

Is-sett tal-infużjoni u l-ġibjun għandhom jinbidlu kull 48 siegħa b'konformità mar-regoli asettiċi. Pazjenti li jirċievu Apidra® permezz ta ’NPII għandu jkollhom insulina alternattiva fil-ħażna f’każ ta’ ħsara fis-sistema tal-pompa.

Pinen tas-Siringa OptiSet® mimlijin għal-lest

Qabel ma tużah, spezzjona l-iskartoċċ ġewwa l-pinna tas-siringa. Għandha tintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun trasparenti, bla kulur, ma fihx partiċelli solidi viżibbli u, b'mod konsistenti, tixbah l-ilma.

Siringi vojta OptiSet® m'għandhomx jerġgħu jintużaw u għandhom jintremew. Biex tkun evitata l-infezzjoni, pinna siringa mimlija għal-lest għandha tintuża biss minn pazjent wieħed u ma għandhiex tiġi trasferita lil persuna oħra.

Qabel ma tuża l-pinna tas-siringa OptiSet®, aqra bir-reqqa l-informazzjoni dwar l-użu.

Tagħrif importanti dwar l-użu tal-Pinna tas-Siringa OptiSet®

Dejjem uża labra ġdida għal kull użu li jmiss. Uża biss labar adattati għall-pinna tas-siringa OptiSet®. Qabel kull injezzjoni, dejjem ittestja biex tara jekk il-pinna tas-siringa hijiex lesta għall-użu (ara hawn taħt). Jekk tintuża pinna tas-siringa OptiSet® ġdida, it-test ta 'tħejjija għall-użu għandu jitwettaq bl-użu ta' 8 unitajiet issettjati minn qabel mill-manifattur. Is-selettur tad-doża jista 'jkun imdawwar biss f'direzzjoni waħda. Qatt dawwar is-selettur tad-doża (bidla fid-doża) wara li tagħfas il-buttuna tal-bidu tal-injezzjoni. Din il-pinna tas-siringa għall-insulina hija għall-użu tal-pazjent biss. Ma tistax tissarraf lil persuna oħra. Jekk l-injezzjoni ssir minn persuna oħra, għandha tingħata attenzjoni speċjali biex tevita korrimenti aċċidentali bil-labra u infezzjoni minn marda infettiva. Qatt m'għandek tuża pinna tas-siringa OptiSet® bil-ħsara, kif ukoll jekk m'intix ċert dwar it-tħaddim tagħha. Dejjem ikollok pinna siringa OptiSet® żejda fil-każ li l-pinna tas-siringa OptiSet® tiegħek tkun bil-ħsara jew tintilef.

Test tal-insulina

Wara li tneħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa, il-marki fuq il-kontenitur tal-insulina għandhom jiġu kkontrollati biex ikun żgur li fih l-insulina xierqa. Id-dehra ta 'l-insulina għandha wkoll tkun ikkontrollata: is-soluzzjoni ta' l-insulina għandha tkun trasparenti, bla kulur, ħielsa minn partiċelli solidi viżibbli u jkollha konsistenza simili għall-ilma. Tużax is-siringa tal-pinna OptiSet® jekk is-soluzzjoni tal-insulina tkun imdardra, għandha kulur jew frak barrani.

Twaħħil tal-labar

Wara li tneħħi l-għatu, qabbad sewwa u sew il-labra mal-pinna tas-siringa. Iċċekkja li hija lesta l-pinna tas-siringa għall-użu. Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li tkun iċċekkjata kemm hija lesta l-pinna tas-siringa għall-użu. Għal pinna tas-siringa ġdida u mhux użata, l-indikatur tad-doża għandu jkun in-numru 8, kif kien stabbilit qabel mill-manifattur.

Jekk tintuża pinna tas-siringa, id-dispenser għandu jkun imdawwar sakemm l-indikatur tad-doża jieqaf fin-numru 2. Id-dispenser idur f'direzzjoni waħda biss. Iġbed kompletament il-buttuna tal-bidu għad-doża. Qatt dawwar is-selettur tad-doża wara li l-buttuna tal-bidu tinġibed.

It-tappijiet ta 'barra u ta' ġewwa tal-labra għandhom jitneħħew. Issejvja l-għatu ta ’barra biex tneħħi l-labra użata. Waqt li żżomm il-pinna tas-siringa bil-labra miġjuba 'l fuq, taptap bil-mod il-ġibjun ta' l-insulina b'subgħajk sabiex il-bżieżaq ta 'l-arja jogħlew lejn il-labra. Wara dan, agħfas bis-sħiħ il-buttuna tal-bidu. Jekk tinżel qatra insulina mill-ponta tal-labra, il-pinna tas-siringa u l-labra jaħdmu sewwa. Jekk qatra ta 'l-insulina ma tidhirx fuq il-ponta tal-labra, għandek tirrepeti t-test ta' lesta tal-pinna tas-siringa għall-użu sakemm l-insulina tidher fuq il-ponta tal-labra.

Għażla tad-doża ta 'l-insulina

Doża ta '2 unitajiet sa 40 unità tista' tiġi stabbilita f'inkrementi ta '2 unitajiet. Jekk tinħtieġ doża li taqbeż l-40 unità, din għandha tingħata f'żewġ injezzjonijiet jew iktar. Kun żgur li għandek biżżejjed insulina għad-doża tiegħek.

L-iskala tal-insulina residwa fuq kontenitur trasparenti għall-insulina turi kemm tibqa 'bejn wieħed u ieħor l-insulina fil-pinna tas-siringa OptiSet®. Din l-iskala ma tistax tintuża biex tieħu doża ta 'l-insulina. Jekk il-pistun iswed huwa fil-bidu tal-istrixxa kkulurita, allura hemm madwar 40 unità ta 'insulina. Jekk il-pistun iswed jinsab fl-aħħar tal-istrixxa kkulurita, allura hemm madwar 20 unità ta 'insulina. Is-selettur tad-doża għandu jkun imdawwar sakemm il-vleġġa tad-doża tindika d-doża mixtieqa.

Il-konsum tad-doża ta 'l-insulina

Il-buttuna tal-bidu tal-injezzjoni għandha tinġibed sal-limitu biex timla l-pinna tal-insulina. Iċċekkja jekk id-doża mixtieqa hijiex mimlija għal kollox. Innota li l-buttuna tal-bidu tinbidel skont l-ammont ta 'insulina li titħalla fit-tank tal-insulina. Il-buttuna tal-bidu jippermettilek tiċċekkja liema doża qed tiġi kkalkulata. Matul it-test, il-buttuna tal-bidu għandha tinżamm attivata. L-aħħar linja wiesa 'viżibbli fuq il-buttuna tal-bidu turi l-ammont ta' insulina meħuda. Meta tinżamm il-buttuna tal-bidu, hija viżibbli biss il-parti ta 'fuq ta' din il-linja wiesgħa.

Amministrazzjoni tal-insulina

Persunal imħarreġ b'mod speċjali għandu jispjega lill-pazjent it-teknika ta 'l-injezzjoni.

Il-labra trid tiddaħħal taħt il-ġilda. Il-buttuna tal-bidu tal-injezzjoni għandha tkun ippressata sal-limitu. Il-klikka tieqaf meta l-buttuna tal-bidu tal-injezzjoni tkun ippressata it-triq kollha. Imbagħad il-buttuna tal-bidu tal-injezzjoni għandha tinżamm magħluqa għal 10 sekondi qabel ma tinġibed il-labra mill-ġilda. Dan jiżgura l-introduzzjoni tad-doża kollha ta 'l-insulina.

Tneħħija tal-labar

Wara kull injezzjoni, il-labra għandha titneħħa mill-pinna tas-siringa u tintrema.Dan jevita infezzjoni, kif ukoll tnixxija ta 'l-insulina, dħul ta' arja u imblukkar possibbli tal-labra. Labar m'għandhomx jerġgħu jintużaw mill-ġdid. Wara dan, poġġi l-għatu lura fuq il-pinna tas-siringa.

Skrataċ

Skartoċċi għandhom jintużaw ma 'pinna ta' l-insulina, bħal OptiPen® Pro1 jew ClickSTAR®, u skond ir-rakkomandazzjonijiet fl-informazzjoni provduta mill-manifattur tat-tagħmir. M'għandhomx jintużaw ma 'pinen siringa oħra li jistgħu jerġgħu jimtlew, għax l-eżattezza tad-doża ġiet stabbilita biss bil-pinen tas-siringi OptiPen® Pro1 u ClickSTAR®.

L-istruzzjonijiet tal-manifattur biex tuża l-OptiPen® Pro1 jew il-pinna tas-siringa ClickSTAR® rigward it-tagħbija ta 'skartoċċ, it-twaħħil ta' labra, u l-injezzjoni ta 'l-insulina għandhom jiġu segwiti eżattament. Spezzjona l-iskartoċċ qabel tuża. Għandha tintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun ċara, mingħajr kulur, li ma fihx frak solidu viżibbli.

Qabel ma ddaħħal l-iskartoċċ fil-pinna li timtela mill-ġdid, l-iskartoċċ għandu jkun f'temperatura tal-kamra għal 1-2 sigħat. Qabel l-injezzjoni, il-bżieżaq ta 'l-arja għandhom jitneħħew mill-iskartoċċ (ara l-istruzzjonijiet għall-użu tal-pinna tas-siringa). L-istruzzjonijiet għall-użu tal-pinna tas-siringa għandhom jiġu segwiti b'mod strett. L-iskartoċċi vojta ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Jekk il-pinna tas-siringa tal-OptiPen® Pro1 jew ClickSTAR® hija bil-ħsara, ma tistax tintuża.

Jekk il-pinna ma taħdimx sew, is-soluzzjoni tista ’tinġibed mill-iskartoċċ f’siringa tal-plastik addattata għall-insulina f’konċentrazzjoni ta’ 100 biċċa / ml u mogħtija lill-pazjent. Biex tkun evitata l-infezzjoni, pinna li tintuża mill-ġdid tista ’tintuża biss fl-istess pazjent.

Sistema ta 'skartoċċ Opticlick®

Is-sistema ta ’skartoċċ OptiClick® hija skartoċċ tal-ħġieġ li fih 3 ml ta’ soluzzjoni ta ’insulina tal-glulisina, li huwa ffissat f’kontenitur tal-plastik trasparenti b’mekkaniżmu mwaħħal.

Jekk il-pinna tas-siringa OptiClick® tkun bil-ħsara jew taħdem ħażin minħabba difett mekkaniku, din għandha tinbidel b’waħda ġdida.

Qabel ma tinstalla s-sistema tal-iskartoċċ fil-pinna tas-siringa OptiClick®, għandha tkun fit-temperatura tal-kamra għal 1-2 sigħat. Spezzjona s-sistema tal-iskartoċċ qabel l-installazzjoni. Għandha tintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun ċara, mingħajr kulur, li ma fihx frak solidu viżibbli.

Qabel ma twettaq injezzjoni, bżieżaq ta 'l-arja għandhom jitneħħew mis-sistema ta' l-iskartoċċ (ara l-istruzzjonijiet għall-użu tal-pinna tas-siringa). L-iskartoċċi vojta ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Jekk il-pinna ma taħdimx sew, is-soluzzjoni tista ’tinġibed mis-sistema tal-iskartoċċ f’siringa tal-plastik addattata għall-insulina f’konċentrazzjoni ta’ 100 biċċa / ml u injettata fil-pazjent.

Biex tkun evitata l-infezzjoni, pinna siringa li tista 'tintuża tintuża biss għal pazjent wieħed.

Influwenza fuq il-ħila biex issuq transp. Wed u pil.

Il-kapaċità tal-pazjent li jikkonċentra u l-ħeffa ta 'reazzjonijiet psikomotriċi jistgħu jiġu mdgħajfa mill-ipogliċemija jew ipergliċemija, kif ukoll minn disturbi viżwali. Dan jista 'joħloq ċertu riskju f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma importanti, pereżempju meta ssuq vetturi jew mekkaniżmi oħra.

Formola / doża rilaxx

Soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda, 100 biċċa / ml.

10 ml tal-mediċina fi flixkun ta ’ħġieġ trasparenti, bla kulur (tip I). Il-flixkun huwa ssiġġjat, mbuttat b’għatu tal-aluminju u mgħotti b’għatu protettiv. Flixkun 1 flimkien ma 'struzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun.
3 ml tal-mediċina fi skartoċċ ta ’ħġieġ ċar, bla kulur (tip I). L-iskartoċċ huwa imwaħħal fuq naħa waħda bis-sufra u mbuttat b'għatu ta 'l-aluminju, min-naħa l-oħra - bil-planġer.

5 skrataċ għal kull pakkett tal-folja tal-film tal-PVC u fojl tal-aluminju. 1 pakkett ta 'strixxa tal-folja flimkien ma' struzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun. L-iskartoċċ huwa mmuntat f'pinna tas-siringa OptiSet® li tintrema. Kull 5 pinen tas-siringa OptiSet® flimkien ma ’struzzjonijiet għall-użu f’kaxxa tal-kartun mgħammra bi morsa tal-kartun. L-iskartoċċ jiddaħħal fis-sistema tal-iskartoċċ OptiClick®. Fuq 5 sistemi ta 'skartoċċ OptiKlik® flimkien ma' l-istruzzjoni għall-użu f'pakkett tal-kartun mgħammar bi klamp tal-kartun.

L-insulina "Apidra" - għal tfal bid-dijabete

Il-Ministeru tas-Saħħa Iżraeljan approva l-użu ta 'l-insulina Apidra (insulina Glulisin), analogu ta' l-insulina li taħdem malajr biex jintuża minn tfal minn 6 snin bid-dijabete.

Riċentement, l-insulina Apidra ġiet irreġistrata fl-Istati Uniti u hija permessa għal tfal minn 4 snin, f'pajjiżi tal-UE - għal tfal u adolexxenti li jibdew mis-6 snin.

L-insulina Apidra, żviluppata mill-kumpanija farmaċewtika internazzjonali Sanofi Aventis, hija analoga ta 'l-insulina li taħdem malajr, li għandha bidu mgħaġġel u dewmien qasir ta' azzjoni. Huwa indikat għal pazjenti b'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2, li tibda mill-età ta '6. Il-mediċina teżisti fil-forma ta ’pinna tas-siringa jew inalatur.

Apidra jagħti lill-pazjenti aktar flessibilità fir-rigward tal-ħin tal-injezzjoni u tal-ikel. Jekk meħtieġ, l-insulina Apidra tista 'tintuża ma' insulina li taħdem għal żmien twil bħal Lantus.

Dwar id-dijabete

Id-dijabete mellitus hija marda kronika u mifruxa kkawżata minn tnaqqis fis-sekrezzjoni tal-ormon insulina jew l-attività bijoloġika baxxa tagħha. L-insulina hija ormon meħtieġ biex tikkonverti l-glukosju (zokkor) f'enerġija.

Peress li l-frixa kważi jew kompletament ma tipproduċix insulina, pazjenti bid-dijabete tat-tip 1 għandhom bżonn injezzjonijiet ta 'insulina kuljum matul ħajjithom. Fid-dijabete mellitus tat-tip 2, il-frixa jkompli jipproduċi l-insulina, iżda l-ġisem jirreaġixxi ħażin għall-influwenza ta 'l-ormon, li jwassal għal defiċjenza relattiva ta' l-insulina.

Skond l-istatistiċi, 35,000 tifel u tifla bid-dijabete jgħixu fl-Iżrael. Il-Federazzjoni Internazzjonali tad-Dijabete (IDF) tistma li hemm madwar 440,000 tifel u tifla taħt l-14-il sena bid-dijabete tat-tip 1 mad-dinja kollha li huma ddijanjostikati b'70,000 każ ġdid kull sena.

Insulina li taħdem malajr (ultra short)

Illum l-insulina li taħdem malajr (ultrashort) tinkludi llum tliet tipi ta ’mediċini ġodda:

lispro (Humalog), aspart (NovoRapid), glulisin (Apidra).

Il-karatteristika ewlenija ta 'insulina li taħdem malajr hija l-bidu u t-tmiem malajr ta' l-azzjoni tagħha meta mqabbla ma 'insulini "sempliċi". L-effett li jbaxxi l-glukożju f'dan il-każ se jseħħ ħafna aktar malajr, li huwa dovut għall-assorbiment aċċellerat tal-insulina mix-xaħam taħt il-ġilda.

L-użu ta 'din l-insulina li taħdem malajr jista' jnaqqas b'mod sinifikanti l-intervall ta 'żmien bejn l-injezzjonijiet u l-konsum dirett ta' l-ikel. Minħabba dan, il-livell ta 'glikemija wara l-ikel tnaqqas u l-inċidenza ta' ipogliċemija titnaqqas.

Il-bidu ta 'l-azzjoni ta' l-insulina mgħaġġla sseħħ bejn 5 sa 15-il minuta wara l-għoti, u l-quċċata ta 'l-azzjoni, jiġifieri, l-effett massimu tagħha jinkiseb wara 60 minuta. It-tul ta 'azzjoni totali ta' dan it-tip ta 'insulina huwa ta' 3-5 sigħat. L-insulina li taħdem malajr għandha tingħata minn 5 sa 15-il minuta qabel ikla jew eżatt qabel ikla. Barra minn hekk, l-għoti ta 'insulina mgħaġġla immedjatament wara ikla jagħmilha wkoll possibbli li jingħata kontroll gliċemiku tajjeb.

Wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-introduzzjoni ta 'l-insulina mgħaġġla aktar kmieni minn 20 sa 30 minuta qabel ikla tista' twassal għal ipogliċemija.

Meta tinqaleb għall-introduzzjoni ta 'dawn it-tipi ta' insulina, huwa meħtieġ li l-livell ta 'gliċemija jiġi kkontrollat aktar spiss sabiex titgħallem kif tikkorrelata b'mod korrett id-doża ta' l-insulina amministrata u l-ammont ta 'karboidrati kkunsmati. Id-dożi tal-mediċina f'kull każ huma stabbiliti individwalment.

Doża waħda ta 'insulina li taħdem malajr m'għandhiex taqbeż l-40 unità. Iktar dwar kif tikkalkula d-doża ta 'l-insulina tiegħek.

L-insulina tista ’tiġi prodotta f’kunjetti u skrataċ. Jekk tuża l-insulina fil-kunjetti, allura tista 'tħallat insulina li taħdem malajr u preparazzjoni ta' l-insulina umana b'azzjoni fit-tul f'siringa waħda. F'dan il-każ, l-insulina li taħdem malajr tidħol l-ewwel darba fis-siringa. L-insulini tal-kartuċċa mhumiex maħsuba għall-preparazzjoni ta 'taħlitiet ma' tipi oħra ta 'insulini.

Tajjeb li tingħata attenzjoni speċjali għall-fatt li insulina li taħdem malajr għandha tintuża biss f'konnessjoni diretta mal-konsum tal-ikel.

Epidera. Apidra Insulina glulisin. Insulinum glulisinum. Fih l-insulina glulisin (INN - Insulinum glulisinum), magħmula bl-użu ta 'teknoloġija tad-DNA rikombinanti bl-użu ta' E. coli.

Il-forma tar-rilaxx tal-mediċina. Soluzzjoni ta ’injezzjoni 100 IU / ml skartoċċ 3 ml, injezzjoni għal 100 IU / ml flixkun, injezzjoni għal 100 IU / ml siringa tal-pinna OptiSet 3 ml.

L-użu u d-doża tal-mediċina. Epidera jingħata immedjatament qabel (0-15-il minuta) jew immedjatament wara ikla. Epidera għandu jintuża fir-reġim ta 'l-insulina terapija, li tinkludi insulina li taħdem għal żmien medju jew twil jew analogu ta' l-insulina bażali, u tista 'tintuża fl-istess ħin ma' aġenti ipogliċemiċi orali.

Id-doża ta 'Epidera hija magħżula u kkoreġuta individwalment.

Il-grad ta 'assorbiment u, probabbilment, il-bidu u t-tul ta' l-azzjoni jistgħu jiddependu mis-sit ta 'l-injezzjoni, l-implimentazzjoni tagħha u indikaturi oħra. Injezzjoni taħt il-ġilda fil-ħajt taż-żaqq tipprovdi assorbiment aktar mgħaġġel milli ma 'siti oħra ta' injezzjoni.

Ħsara lill-vini tad-demm trid tkun evitata. Wara l-injezzjoni, m'għandekx timmassaġġja s-sit tal-injezzjoni. Il-pazjenti għandhom jiġu mgħallma t-teknika t-tajba tal-injezzjoni. Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'Epidera huma ġeneralment ippreservati f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi. Madankollu, f'każ ta 'funzjoni indebolita tal-kliewi, il-ħtieġa għall-insulina tista' tonqos.

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'Epidera f'pazjenti b'funzjoni tal-fwied naqsu ma ġewx studjati. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tkun inqas minħabba tnaqqis fil-glukoneġenesi u l-abilità ta' l-insulina biex tkun metabolizzata.

Id-deterjorazzjoni tal-funzjoni tal-fwied tista 'twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta' l-insulina. M'hemm l-ebda informazzjoni klinika xierqa rigward l-użu ta 'Epidera fi tfal u adolexxenti.

Azzjoni tal-mediċina. L-insulina glulisin hija analogu rikombinanti ta 'l-insulina umana, simili fil-potenza. L-insulina glulisin taġixxi aktar malajr u għal inqas ħin mill-insulina naturali umana. L-azzjoni ewlenija ta 'l-insulina u l-analogi tagħha, inkluża l-insulina glulisin, hija mmirata biex tirregola l-metaboliżmu tal-glukosju.

L-insulina tbaxxi l-livelli tal-glukosju fid-demm billi tistimula l-akkumulazzjoni periferali tal-glukosju, speċjalment fil-muskolu skeletriku u fit-tessut xaħmi, u tinibixxi s-sinteżi tal-glukożju fil-fwied. L-insulina tipprevjeni l-lipolisi fl-adipokiti, il-proteolisi u ssaħħaħ is-sinteżi tal-proteini.

Bl-għoti taħt il-ġilda ta 'insulina glulisin u insulina umana normali f'doża ta' 0.15 U / kg f'ħinijiet differenti meta mqabbla mal-ikla standard ta '15-il minuta, instab li bl-introduzzjoni ta' insulina glulisin 2 minuti qabel ikla, jiġi osservat kontroll glikemiku postprandjali, simili għal dak konvenzjonali L-insulina umana tintuża 30 minuta qabel l-ikel.

Meta tqabbel l-insulina glulisin u l-insulina umana normali 2 minuti qabel l-ikel, l-insulina glulisin ipprovdiet kontroll postprandjali aħjar minn insulina umana li taħdem għal żmien qasir. L-użu tal-insulina glulisin 15-il minuta wara ikla jipprovdi kontroll gliċemiku, simili għal dak bl-insulina konvenzjonali umana, amministrata 2 minuti qabel l-ikel.

L-insulina glulisin tippreserva l-bidu ta 'l-effett f'pazjenti bl-obeżità. L-indikaturi tal-ħin biex jilħqu l-20% tal-valuri totali ta ’AUC u AUC0-2 h, li huma indikaturi ta’ l-effett ipogliċemiku bikri ta ’l-insulini, kienu 114 min u 427 mg / kg rispettivament għall-insulina glulisin u 121 min u 354 mg / kg għall-insulina lispro, 150 min u 197 mg / kg għal insulina umana li taħdem għal żmien qasir.

Fi provi kliniċi kkontrollati f'adulti, l-insulina glulisin ma wrietx differenzi fis-sigurtà u l-effikaċja fis-sottogruppi li kienu differenti minn razza u sess. Assorbiment aktar mgħaġġel ta 'l-insulina glulisin huwa pprovdut billi tissostitwixxi l-asparagine amino acid fil-pożizzjoni B3 ta' l-insulina umana bil-lysine u l-lysine fil-pożizzjoni B29 bl-aċidu glutamiku.

Profili farmakokinetiċi f'voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip I jew tat-tip 2 wrew li l-assorbiment ta 'l-insulina glulisin kien 2 darbiet aktar mgħaġġla b'konċentrazzjoni massima ta' madwar 2 darbiet il-konċentrazzjoni ta 'insulina umana b'azzjoni qasira.

Wara l-għoti taħt il-ġilda ta 'l-insulina, il-glulisin jitneħħa aktar malajr mill-insulina regolari umana, b'vivazza medja ta' 42 minuta għall-insulina glulisin u 86 minuta għall-insulina ordinarja. F'individwi b'saħħithom jew pazjenti b'dijabete tat-tip I jew tat-tip 2, il-half-life medja kienet ta '37 sa 75 minuta.

F'każ ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, il-ħtieġa għall-insulina tista' tonqos, madankollu tibqa 'l-abilità ta' l-insulina glulisin li jkollha effett ta 'malajr. Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'l-insulina glulisin f'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied ma ġewx studjati. Id-dejta dwar il-farmakokinetika tal-mediċina f'pazjenti anzjani bid-dijabete hija limitata ħafna.

L-użu ta 'insulina glulisin immedjatament qabel l-ikel fit-tfal u adolexxenti jipprovdi kontroll glikemiku postprandjali aħjar meta mqabbel ma' l-insulina konvenzjonali umana, simili għal kif jiġri f'pazjenti adulti. Il-varjazzjonijiet fil-livelli tal-glukosju (AUC) huma 641 mg / h / dl għall-insulina glulisin u 801 mg / h / dl għall-insulina ordinarja umana.

Indikazzjonijiet għall-użu. Dijabete mellitus.

Effetti sekondarji possibbli. L-effett sekondarju l-iktar komuni ta 'l-insulina terapija huwa l-ipogliċemija, li sseħħ bħala riżultat ta' doża eċċessiva ta 'l-insulina.

Kontra-indikazzjonijiet. Sensittività eċċessiva għall-insulina glulisin jew komponenti oħra tal-mediċina, ipogliċemija.

Insulin Apidra (Epidera, Glulisin) - reviżjoni

Irrid ngħid ftit kliem, biex ngħid hekk fl-insegwiment jaħraq, dwar it-tranżizzjoni mill-umalogu għall-apidra. Indur lejha llum u issa. Ilni bilqiegħda fuq l-Humalog + Humulin NPH għal aktar minn 10 snin. Studjajt il-vantaġġi u l-iżvantaġġi kollha tal-umalogu, li ħafna minnhom. Koppja ta ’snin ilu ġejt trasferit għal apidra għal 2-3 xhur, peress li kien hemm interruzzjonijiet fil-klinika bl-umalogu.

Kif nifhem dan, ma kontx l-uniku wieħed. U taf, ħafna mill-problemi li magħhom kont diġà rikonċiljat f'daqqa sparixxew. Il-problema ewlenija hija l-effett tas-sebħ filgħodu. Iz-zokkor fuq stonku vojt fl-apidra f'daqqa waħda sar stabbli. B'umalogu, madankollu, l-ebda esperimenti bid-doża ta 'l-umalogu u NPH, u lanqas test ta' zokkor matul il-lejl, ma rnexxew.

Fil-qosor, għadda numru ta 'testijiet, għaddejt minn ħafna tobba, u l-endokrinologu tagħna fl-aħħar kitebni apidra minflok umalogu. Illum hija l-ewwel ġurnata li mort naħdem miegħu. Ir-riżultat huwa daqshekk ħażin. Għamel kollox illum eżattament daqs li kieku kien injettat Humalogue, u fil-każ li tferra aktar zokkor fil-bwiet tiegħu. Qabel il-kolazzjon, fit-8.00 a.m. kien hemm 6.0, li naħseb li huwa normali.

Jien inħanem bl-apidra, kelli l-kolazzjon, kollox huwa bħas-soltu skont XE, nasal fuq ix-xogħol fl-10.00. Zokkor 18.9! Aħsel dan hu r-"rekord" assolut tiegħi! Jidher li jien biss ma injettajtx. Anki insulina qasira sempliċi tagħti riżultat aħjar. M’għandniex xi ngħidu, immedjatament għamilt 10 unitajiet oħra, għax inqis li mhux raġonevoli li mmur ma ’tali zokkor. Sa nofsinhar, fis-13.30, sk kien diġà 11.1. Illum nivverifika z-zokkor kull siegħa u nofs.

Tipi ultra-qosra ta 'insulina - jaġixxu aktar malajr minn kulħadd

Tipi ta 'insulina ultrashort huma Humalog (Lizpro), NovoRapid (Aspart) u Apidra (Glulizin). Huma prodotti minn tliet kumpaniji farmaċewtiċi differenti li jikkompetu ma ’xulxin.

L-insulina qasira tas-soltu hija umana, u l-ultrashort huma analogi, i.e. mibdula, imtejba, meta mqabbla ma 'l-insulina umana reali. It-titjib jinsab fil-fatt li jibdew ibaxxu z-zokkor fid-demm anke aktar malajr minn dawk qosra tas-soltu - 5-15-il minuta wara l-injezzjoni.

Apidra għal nisa tqal

Il-ħatra tal-mediċina fil-każ ta 'nisa tqal għandha ssir b'kawtela kbira. Barra minn hekk, fil-qafas ta 'tali trattament, il-kontroll fuq il-proporzjon taz-zokkor fid-demm għandu jitwettaq kemm-il darba jkun possibbli. Huwa rrakkomandat ħafna li:

pazjenti li ġew iddijanjostikati bid-dijabete mellitus immedjatament qabel it-tqala jew li żviluppaw l-hekk imsejħa dijabete tat-tqala ta 'nisa tqal, huwa rrakkomandat ħafna matul il-perjodu li ġeneralment iżommu kontroll glikemiku uniformi,
matul l-ewwel trimestru tat-tqala, il-ħtieġa għal rappreżentanti nisa li jużaw l-insulina tista 'tonqos malajr,
bħala regola, fit-tieni u t-tielet trimestru, dan jiżdied,
wara l-kunsinna, il-ħtieġa għall-użu ta 'komponent ormonali, inkluż Apidra, terġa' tonqos b'mod sinifikanti.

Wieħed għandu jżomm f'moħħu li dawk in-nisa li qed jippjanaw tqala huma sempliċement obbligati li jinfurmaw lit-tabib tagħhom stess dwar dan.

Huwa wkoll meħtieġ li tiftakar li mhuwiex magħruf kompletament jekk l-insulina-glulisin hi kapaċi tgħaddi direttament fil-ħalib tas-sider.

Dan l-analogu ta 'l-insulina umana jista' jittieħed waqt it-tqala, imma taġixxi bir-reqqa, tissorvelja bir-reqqa l-livell ta 'zokkor u, skond dan, aġġusta d-doża ta' l-ormon. Bħala regola, fl-ewwel trimestru tat-tqala, id-doża tal-mediċina tonqos, u fit-tieni u t-tielet, tiżdied gradwalment.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għal doża kbira ta 'Apidra tisparixxi, u għalhekk id-doża titnaqqas mill-ġdid.

M'hemm l-ebda studju kliniku dwar l-użu ta 'Apidra waqt it-tqala. Dejta limitata dwar l-użu ta 'din l-insulina minn nisa tqal ma tindikax l-effett negattiv tagħha fuq il-formazzjoni ta' ġewwa tal-fetu, il-kors tat-tqala, jew fuq it-tarbija tat-twelid.

Testijiet riproduttivi fuq l-annimali ma wrew l-ebda differenza bejn l-insulina umana u l-insulina glulisin fir-rigward ta 'l-iżvilupp embrijoniċi / tal-fetu, tqala, xogħol u żvilupp post-twelid.

In-nisa tqal għandhom ikunu preskritti Apidra b'kawtela b'kontroll kostanti obbligatorju tal-livelli ta 'glukosju fil-plażma u kontroll gliċemiku.

Nisa tqal b'dijabete ta 'tqala għandhom ikunu konxji ta' tnaqqis possibbli fid-domanda ta 'l-insulina matul l-ewwel trimestru tat-tqala, żieda fit-tieni u t-tielet trimestru, u tnaqqis rapidu wara t-twelid.

Matul it-tqala, huwa meħtieġ li jinżamm stat ta 'ekwilibriju metaboliku f'pazjenti b'dijabete pre-eżistenti jew ta' tqala. Il-ħtieġa għall-insulina fl-ewwel trimestru tat-tqala tista 'tonqos, ġeneralment tiżdied fit-tieni u t-tielet trimestri. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr.

Informazzjoni dwar l-użu ta 'insulina-glulisin minn nisa tqal mhix disponibbli. Esperimenti riproduttivi fuq l-annimali ma wrew l-ebda differenza bejn l-insulina li tinħall fil-bniedem u l-insulina-glulisin fir-rigward tat-tqala, l-iżvilupp tal-fetu tal-fetu, it-twelid u l-iżvilupp wara l-partum.

Madankollu, nisa tqal għandhom jippreskrivu l-mediċina b'attenzjoni kbira. Matul il-perjodu ta 'trattament, il-monitoraġġ ta' zokkor fid-demm għandu jkun immonitorjat regolarment.

Il-pazjenti li kellhom id-dijabete qabel it-tqala jew li żviluppaw dijabete tat-tqala f'nisa tqal jeħtieġu jżommu kontroll gliċemiku matul il-perjodu kollu.

Fl-ewwel trimestru tat-tqala, il-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina tista 'tonqos. Iżda, bħala regola, fit-trimestri sussegwenti, din tiżdied.

Wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos mill-ġdid. In-nisa li jippjanaw tqala għandhom jinformaw lill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom dwar dan.

Interazzjoni bejn id-drogi

Il-mediċina għandha tiġi amministrata permezz ta ’injezzjoni taħt il-ġilda, kif ukoll permezz ta’ infużjoni kontinwa. Huwa rrakkomandat li tagħmel dan esklussivament fit-tessut ta 'taħt il-ġilda u xaħam bl-użu ta' sistema speċjali ta 'azzjoni tal-pompa.

Injezzjonijiet taħt il-ġilda għandhom isiru fi:

L-introduzzjoni ta 'Apidra insulina bl-użu ta' infużjoni kontinwa fit-tessut ta 'taħt il-ġilda jew xaħmi għandha ssir fl-addome. L-oqsma ta 'injezzjonijiet mhux biss, iżda wkoll infużjoni fl-oqsma ppreżentati qabel, l-esperti jirrakkomandaw li jalternaw ma' xulxin għal kwalunkwe implimentazzjoni ġdida tal-komponent.

Fatturi bħalma huma ż-żona tal-impjantazzjoni, l-attività fiżika, u kundizzjonijiet oħra “li jżommu f'wiċċ l-ilma” jistgħu jkollhom effett fuq il-grad ta 'aċċellerazzjoni ta' assorbiment u, bħala konsegwenza, fuq it-tnedija u l-estensjoni tal-impatt.

L-impjantazzjoni taħt il-ġilda fil-ħajt tar-reġjun addominali ssir garanzija ta ’assorbiment ferm iktar aċċellerat minn impjantazzjoni f’żoni oħra tal-ġisem tal-bniedem. Kun żgur li ssegwi r-regoli ta 'prekawzjoni biex teskludi d-dħul tal-mediċina fil-vini tad-demm tat-tip tad-demm.

Ma sar l-ebda studju dwar l-interazzjoni farmakoloġika. Fuq il-bażi ta 'l-esperjenza miksuba ma' mediċini simili oħra, x'aktarx li l-interazzjonijiet farmakoloġiċi ta 'importanza klinika.

Infurma lit-tabib tiegħek dwar il-mediċini KOLLHA li tieħu, anke jekk dan iseħħ fuq bażi ta 'każ b'każ!

Xi sustanzi jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju, għalhekk jista 'jkun meħtieġ aġġustament fid-doża ta' l-insulina glulisin u monitoraġġ partikolarment bir-reqqa.

Is-sustanzi li jistgħu jsaħħu l-effett li jbaxxi l-glukosju fid-demm u jżidu t-tendenza għall-ipogliċemija jinkludu drogi ipogliċemiċi orali, inibituri tal-enzimi li jibdlu l-angiotensin, disopiramidi, fibrati, fluoxetine, inibituri MAO, pentoxifylline, propoxyphene, saliċilati u sulfibamide.

Beta-blockers, clonidine, imluħa tal-litju u alkoħol it-tnejn isaħħu u jdgħajfu l-attività li tbaxxi l-glukosju ta 'l-insulina fid-demm. Il-pentamidina tista 'tikkawża ipogliċemija, li xi kultant tmur fl-ipergliċemija.

Barra minn hekk, taħt l-influwenza ta 'mediċini simpatolitiċi bħal ß-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, sinjali ta' antiregulazzjoni adrenerġika jistgħu jkunu ħfief jew assenti.

Linji Gwida ta 'Kompatibbiltà