Onglisa: mediċina għad-dijabete, reviżjonijiet u analogi tal-pilloli

Din il-paġna tipprovdi lista tal-analogi kollha ta 'Ongliz bil-kompożizzjoni u l-indikazzjoni għall-użu. Lista ta 'analogi irħas, u tista' wkoll tqabbel il-prezzijiet fl-ispiżeriji.

• L-irħas analogu ta 'Ongliz:Trazenta
• L-aktar analogu popolari ta 'Ongliz:Vipidia
• Klassifikazzjoni ATX: Saxagliptin
• Ingredjenti attivi / kompożizzjoni: saxagliptin
  

Meta tikkalkula l-ispiża Analogi irħas ta 'Ongliz ġie kkunsidrat il-prezz minimu li nstab fil-listi ta 'prezzijiet provduti mill-ispiżeriji

Ingħata lista ta 'analogi tad-drogi ibbażat fuq statistika tal-mediċini l-iktar mitluba

Analogi bl-indikazzjoni u l-metodu tal-użu

Kompożizzjoni differenti, tista 'tikkoinċidi fl-indikazzjoni u l-metodu ta' applikazzjoni

Kif issib analogu rħis ta 'mediċina għalja?

Biex issib analogu rħis għal mediċina, ġeneriku jew sinonimu, l-ewwelnett nirrakkomandaw li tingħata attenzjoni għall-kompożizzjoni, jiġifieri għall-istess sustanzi attivi u indikazzjonijiet għall-użu. L-istess ingredjenti attivi tal-mediċina jindikaw li l-mediċina hija sinonima mal-mediċina, farmaċewtikament ekwivalenti jew alternattiva farmaċewtika. Madankollu, tinsiex dwar il-komponenti inattivi ta 'mediċini simili, li jistgħu jaffettwaw is-sigurtà u l-effettività. Tinsiex dwar l-istruzzjonijiet tat-tobba, l-awto-medikazzjoni tista 'tagħmel ħsara lis-saħħa tiegħek, għalhekk dejjem ikkonsulta lit-tabib tiegħek qabel tuża xi medikazzjoni.

Istruzzjoni Onglisa

ISTRUZZJONI
dwar l-użu tal-mediċina
Onglisa

Formola tar-rilaxx
Pilloli miksija b'rita.

Kompożizzjoni
Saxagliptin 2.5 u 5 mg,
Eċċipjenti: lactose monohydrate, ċelluloża mikrokristallina, kromoskelellosju sodju, stearat tal-manjesju, aċidu idrokloriku 1 M jew soluzzjoni ta ’idrossidu tas-sodju 1 M, abjad Opadray II (alkoħol poliviniliku, dijossidu tat-titanju, macrogol (PEG 3350), talc), Opadray II isfar (alkoħol polivinil, dijossidu tat-titanju, macrogol (PEG 3350), talc, ossidu isfar taż-żebgħa tal-ħadid (E172)), linka Opacode blu (shellac fl-alkoħol etiliku, FD&C Blue # 2 / pigment tal-aluminju carmine indigo (E132), alkoħol n-butil, propilene glikol, Alkoħol isopropiliku, 28% ammonju roksid).

Ippakkjar
F’pakkett ta ’30 pillola.

Azzjoni farmakoloġika
ONGLISA - saxagliptin - Inibitur qawwi u kompetittiv riversibbli ta 'dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).
F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, l-għoti ta 'saxagliptin irażżan l-attività ta' l-enzima DPP-4 fi żmien 24 siegħa. Wara l-inġestjoni ta 'glukożju mill-ħalq, l-inibizzjoni ta' DPP-4 twassal għal żieda ta '2-3 darbiet fil-konċentrazzjoni ta' peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1) u insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju. polipeptidu (HIP), tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukonagon u żieda fir-rispons dipendenti fuq il-glukożju taċ-ċelloli beta, li twassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' l-insulina u C-peptide.
Ir-rilaxx ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta pankreatiċi u tnaqqis fir-rilaxx ta' glukonagon miċ-ċelloli alfa tal-frixa jwasslu għal tnaqqis fil-glikemija waqt is-sawm u glikemija postprandjali.
L-effikaċja u s-sigurtà ta 'saxagliptin meta ttieħdu f'dożi ta' 2.5 mg, 5 mg u 10 mg 1 darba / ġew studjati f'sitt studji double-blind u kkontrollati bil-plaċebo f'4148 pazjent bid-dijabete tat-tip 2.It-teħid tal-mediċina kien akkumpanjat minn titjib statistikament sinifikanti fl-emoglobina glukożilata (HbA1c), glukożju fil-plażma waqt is-sawm (GPN) u glukosju postprandjali (PPG) fil-plażma fid-demm meta mqabbel mal-kontroll.
Pazjenti li għalihom il-livell gliċemiku fil-mira ma setax jinkiseb bis-saxagliptin peress li monoterapija kienet ukoll preskritta metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones. Meta tieħu saxagliptin b'doża ta '5 mg, ġiet osservata tnaqqis fl-HbA1c wara 4 ġimgħat u fil-GPN wara 2 ġimgħat. Fil-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jirċievu saxagliptin flimkien ma' metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones, tnaqqis f'HbA1c ġie osservat ukoll wara 4 ġimgħat u GPN wara 2 ġimgħat.
L-effett ta 'saxagliptin fuq il-profil tal-lipidi huwa simili għal dak ta' plaċebo. Waqt it-trattament bis-saxagliptin, ma ġiet osservata l-ebda żieda fil-piż tal-ġisem.

Onglisa, indikazzjonijiet għall-użu
Id-dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku fil-kwalità:
- monoterapija,
- il-bidu ta 'terapija ta' taħlita ma 'metformin,
- żidiet għal monoterapija b'metformin, thiazolidinediones, derivati ​​ta 'sulfonylurea, fl-assenza ta' kontroll gliċemiku xieraq f'din it-terapija.

Kontra-indikazzjonijiet
- dijabete mellitus tat-tip 1 (l-użu mhux studjat),
- uża ma 'l-insulina (mhux studjata),
- ketoacidożi dijabetika,
- intolleranza konġenitali għal galactose, defiċjenza fil-lactase u assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose,
- tqala
- treddigħ,
- età sa 18-il sena (is-sigurtà u l-effettività ma ġewx studjati),
- żieda fis-sensittività individwali għal kwalunkwe komponent tal-mediċina.

Dożaġġ u l-għoti
Il-mediċina hija preskritta mill-ħalq, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.
Bil-monoterapija, id-doża rrakkomandata ta 'saxagliptin hija ta' 5 mg 1 darba / jum.
Fit-terapija kombinata, id-doża rrakkomandata ta 'saxagliptin hija ta' 5 mg 1 darba / jum flimkien ma 'metformin, thiazolidinediones jew sulfonylureas.
Meta tibda t-terapija kombinata ma 'metformin, id-doża rrakkomandata ta' saxagliptin hija ta '5 mg 1 darba / jum, id-doża inizjali ta' metformin hija ta '500 mg / jum. Fil-każ ta 'rispons inadegwat, id-doża ta' metformin tista 'tiżdied.
Jekk taqbeż tieħu Ongliz®, għandek tieħu l-pillola mitlufa malli l-pazjent jiftakar dan, iżda m'għandekx tieħu doża doppja tal-mediċina għal ġurnata waħda.
Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa (CC> 50 ml / min), l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata jew severa (CC ≤ 50 ml / min), kif ukoll għal pazjenti fuq emodijalisi, id-doża rrakkomandata ta 'Ongliz® hija ta' 2.5 mg 1 darba / jum. Il-mediċina għandha tittieħed fi tmiem sessjoni ta 'emodijalisi. L-użu ta 'saxagliptin f'pazjenti li jkunu għaddejjin bid-dijalisi peritoneali ma ġiex studjat. Qabel ma tibda t-trattament bis-saxagliptin u waqt it-trattament, huwa rrakkomandat li tevalwa l-funzjoni tal-kliewi.
F'każ ta 'funzjoni indebolita tal-fwied, aġġustament ħafif, moderat u sever tad-doża mhuwiex meħtieġ.
Aġġustament tad-doża f'pazjenti anzjani mhux meħtieġ. Madankollu, meta tagħżel doża, wieħed għandu jżomm f'moħħu li f'din il-kategorija ta 'pazjenti, hemm probabbiltà ta' tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi.
Is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina f'pazjenti taħt it-18-il sena ma ġewx studjati.
Meta jintuża ma 'inibituri qawwija ta' CYP 3A4 / 5, bħal ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir u telithromycin, id-doża rakkomandata ta 'Ongliz® hija ta' 2.5 mg 1 darba / jum

Tqala u treddigħ
Minħabba l-fatt li l-użu ta 'saxagliptin waqt it-tqala ma ġiex studjat, il-mediċina m'għandhiex tkun preskritta f'dan il-perjodu.
Mhux magħruf jekk saxagliptin jgħaddix fil-ħalib tas-sider.Minħabba l-fatt li l-possibilità ta 'saxagliptin fil-ħalib tas-sider ma tiġix eskluża, it-treddigħ għandu jitwaqqaf għall-perjodu ta' trattament bis-saxagliptin jew it-terapija għandha titwaqqaf, b'kont meħud tal-proporzjon tar-riskju għat-tarbija u l-benefiċċju għall-omm.

Effetti sekondarji
Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq
Infezzjonijiet fl-apparat urinarju
Gastroenterite
Sinusite
Rimettar
Uġigħ ta ’ras.

Istruzzjonijiet speċjali
L-użu tal-mediċina Onglisa® flimkien ma 'l-insulina, kif ukoll fit-terapija tripla b'metformin u thiazolidinediones jew derivati ​​ta' metformin u sulfonylurea, ma ġiex studjat.
Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi.
L-aġġustament tad-doża huwa rrakkomandat għal pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata għal severa, kif ukoll għal pazjenti fuq emodijalisi. Qabel ma tibda t-terapija u perjodikament waqt il-kura bil-mediċina, huwa rrakkomandat li tevalwa l-funzjoni tal-kliewi.
Uża flimkien ma 'mediċini li jistgħu jikkawżaw ipogliċemija.
Derivattivi ta 'sulfonylureas jistgħu jikkawżaw ipogliċemija, għalhekk, biex tnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija waqt li tuża Ongliz®, jista 'jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' sulfonylureas.
Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva.
Il-mediċina m'għandhiex tiġi preskritta lil pazjenti li kellhom reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva serja meta jużaw inibituri oħra ta' DPP-4.
Pazjenti anzjani.
Skond l-istudji kliniċi, l-indikaturi ta 'l-effikaċja u s-sigurtà f'pazjenti ta' 65 sena u aktar ma kinux differenti minn indikaturi simili f'pazjenti ta 'età iżgħar. Madankollu, żieda fis-sensittività individwali għal saxagliptin f'xi pazjenti anzjani ma tistax tiġi eskluża.
Saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu huma parzjalment eliminati mill-kliewi, għalhekk wieħed għandu jżomm f'moħħu li f'pazjenti anzjani, hemm probabbiltà ta 'tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi. Onglisa® fih lactose. Pazjenti b'intolleranza konġenitali għal galactose, defiċjenza fil-lactase u assorbiment ħażin fil-glukosju-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll.
Ma sarux studji dwar l-effett ta 'saxagliptin fuq il-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi ta' kontroll. Wieħed iżomm f'moħħu li saxagliptin jista 'jikkawża sturdament.

Interazzjoni bejn id-drogi
Analiżi tad-dejta tal-prova klinika tissuġġerixxi li r-riskju ta 'interazzjonijiet klinikament sinifikanti ta' saxagliptin ma 'mediċini oħra meta jintużaw flimkien huwa żgħir.
Il-metaboliżmu ta 'saxagliptin huwa medjat fil-biċċa l-kbira mis-sistema ta' isoenzima taċ-ċitokrom P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5). Studji in vitro wrew li saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu ma jinibixxux CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 u ma jwasslux l-isoenzimi CYP 1A2, 2B6, 2C9, u 3A4. Fi studji li jinvolvu voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu ma nbidlux b'mod sinifikanti taħt l-influwenza ta' metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem, ketoconazole, omeprazole, taħlita ta 'idrossidu tal-aluminju, idrossidu tal-manjesju, u simeticone, Saxagliptin ma jbiddilx b’mod sinifikanti l-parametri farmakokinetiċi ta ’metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, diltiazem jew ketoconazole.
L-effett ta 'indutturi ta' isoenzimi CYP 3A4 / 5 fuq il-farmakokinetika ta 'saxagliptin ma ġiex studjat. Madankollu, l-użu kkombinat ta 'saxagliptin u indutturi ta' isoenzimi CYP 3A4 / 5, bħal carbamazepine, dexamethasone, phenobarbital, fenytoin u rifampicin, jista 'jwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' saxagliptin fil-plażma u żieda fil-konċentrazzjoni tal-metabolit ewlieni tagħha.Ma sarux studji dwar l-effetti tat-tipjip, dieta, supplimenti tal-ħxejjex, u l-użu tal-alkoħol fuq saxagliptin.

Doża eċċessiva
Is-sintomi ta ’intossikazzjoni mhumiex deskritti bl-użu fit-tul tal-mediċina f’dożi sa 80 darba ogħla mir-rakkomandat.
Trattament: f'każ ta 'doża eċċessiva, għandha tintuża terapija sintomatika. Saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu jitneħħew bl-emodijalisi (rata ta ’eskrezzjoni: 23% tad-doża f’4 sigħat).

Kundizzjonijiet ta 'ħażna
F’temperatura li ma taqbiżx it-30 ° Ċ

Onglisa: istruzzjonijiet għall-użu, reviżjonijiet, kemm

Bil-progressjoni tad-dijabete tat-tip 2, l-endokrinologu għandu jagħżel il-medikazzjoni t-tajba. Dawn jippermettu li tinnormalizza l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Waħda minn dawn l-għodda hija Onglisa. Qabel ma tixtri, huwa rakkomandat li l-pazjenti jsibu l-informazzjoni meħtieġa dwar din il-mediċina. Istruzzjonijiet għall-użu Onglises, analogi, reviżjonijiet u l-prezz - dijabetiċi għandhom ikunu interessati f’kollox.

Il-kompożizzjoni tal-għodda u l-forma tar-rilaxx

Il-komponent attiv ewlieni ta ’Onglisa huwa saxagliptin hydrochloride. Din hija mediċina ipogliċemika: inibitur ta 'dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

Il-prodott huwa disponibbli f'forma ta 'pilloli, li huma miksija b'rita. Għall-bejgħ tista 'ssib "Onglizu" b'dożaġġ tas-sustanza attiva 2.5 u 5 mg. Il-pilloli huma ppakkjati fi bżieżaq; dawn jinbiegħu f'pakketti tal-kartun: kull wieħed fih 3 infafet.

Il-mediċina hija magħrufa taħt is-saxagliptin INN (isem internazzjonali mhux proprjetarju).

Effetti farmakoloġiċi

Meta tieħu dan l-aġent ipogliċemiku, l-attività tal-enżima DDP-4 titrażżan għal 24 siegħa. Meta tieħu l-glukosju, il-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 u GUI tiżdied bi 2-3 darbiet. Fl-istess ħin, il-livell ta 'glukagon jonqos, ir-rispons dipendenti fuq il-glukosju taċ-ċelloli beta jiżdied. Minħabba l-azzjoni ta 'dawn il-mekkaniżmi, il-konċentrazzjoni ta' C-peptide u insulina tiżdied.

Meta l-insulina tiġi rilaxxata mill-frixa (ċelloli beta speċjalizzati tagħha), billi timminimizza l-proċess ta 'rilaxx tal-glukonagon miċ-ċelloli alfa, hemm tnaqqis fil-glikemija waqt is-sawm wara l-ikel.

Is-sigurtà u l-effikaċja ta ’saxagliptin ġew ittestjati f’6 studji kkontrollati bil-plaċebo f’pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Empirikament, instab li l-emoglobina glikata, is-sawm taz-zokkor fid-demm u wara li tiekol ikel regolari tjiebu.

Saxaliptin wara l-għoti jiġi assorbit malajr fil-passaġġ gastro-intestinali, il-konċentrazzjoni massima tiġi osservata wara sagħtejn (il-metabolit ewlieni - 4) wara l-għoti. Aktar minn 75% tad-doża meħuda hija assorbita. Is-sustanza attiva titneħħa bil-bili u bl-awrina.

Lista ta 'l-indikazzjonijiet

L-għodda "Onglisa" tista 'tiġi preskritta għad-dijabete, li ġiet żviluppata skond it-tip 2. Il-mediċina hija preskritta bħala aġġunt għall-kontroll gliċemiku waqt id-dieta u l-eżerċizzju.

Ippreskrivi dawn il-pilloli:

• bħala mezz tal-monoterapija,
• bħala suppliment għall-monoterapija b'derivattivi ta 'sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones,
• għall-bidu ta 'kura b'taħlita flimkien ma' metformin.

Huwa pprojbit li tibda tieħu l-mediċina lilek innifsek mingħajr riċetta tat-tabib.

“Onglizu” jintuża bħala komponent addizzjonali flimkien ma 'mediċini oħra, sakemm il-monoterapija bi drogi li jbaxxu z-zokkor ma tistax tikseb kontroll gliċemiku adegwat.

Għażla tad-doża, metodu ta 'użu

L-endokrinologu li jkun qed jattendi għandu jippreskrivi d-dożaġġ, waqt li jqis il-kundizzjoni tal-pazjent.

Bil-monoterapija "Onglise", l-għażla ssir ġeneralment favur pilloli ta '5 mg. Huma jittieħdu waħda kuljum.

Meta tuża metodi kombinati ta 'terapija, huwa rrakkomandat li tieħu saxagliptin f'ammont ta' 5 mg flimkien ma 'derivattivi ta' sulfonylurea, drogi ta 'thiazolidinedione, metformin.

Wara li ddeċidejt li tibda t-trattament ta 'taħlita inizjali ma' metformin u saxagliptin, huwa meħtieġ li tagħżel il-mediċini sabiex l-ewwel sustanza attiva tidħol fil-ġisem f'ammont ta '500 mg, it-tieni - 5 mg kuljum. Fin-nuqqas ta 'rispons adegwat, iżżid id-doża ta' metformin.

Jekk il-pillola li jmiss ta 'Ongliza tintilef, allura għandek tixrobha minnufih malli d-dijabetiku jiftakarha. Imma ma tistax tixrob 2 pilloli kuljum.

Id-dożaġġ għal pazjenti li d-dijabete hija kkumplikata minn mard li jingħata fl-istess ħin huwa magħżul separatament:

• b'insuffiċjenza renali ħafifa, id-doża mhix aġġustata,
• f'insuffiċjenza renali moderata u severa, "Ongliza" huwa preskritt 2.5 mg (l-istess pilloli huma rrakkomandati għal pazjenti fuq emodijalisi),
• disfunzjoni tal-fwied ma teħtieġx aġġustament tad-doża,
• f'pazjenti anzjani b'funzjoni normali tal-kliewi, il-mediċina hija preskritta f'dożaġġ standard.

Qabel ma tieħu mediċini magħmula fuq il-bażi ta 'saxagliptin, għandek bżonn tiċċekkja l-kliewi, tevalwa x-xogħol tagħhom.

Kontra-indikazzjonijiet

Qabel ma jippreskrivi Onglisa, it-tabib għandu jiffamiljarizza ruħu mal-istorja medika tal-pazjent u jsib jekk jistax jixrob din il-mediċina.

Il-lista ta 'kontra-indikazzjonijiet tinkludi dan li ġej:

• sensittività stabbilita għal kwalunkwe komponent tal-prodott,
• intolleranza għal galattosju, nuqqas ta 'assorbiment tal-glukosju-galattosju jew galactose ddijanjostikat,
• ketoacidożi dijabetika,
• il-perjodu tat-tqala u t-treddigħ.

Il-mediċina mhix preskritta għal pazjenti b'dijabete dipendenti mill-insulina tat-tip 1 u għal dawk il-pazjenti li jużaw l-insulina għall-kura anke bit-T2DM. F’dawn il-każijiet, l-użu ta ’saxagliptin ma ġiex studjat.

Għall-istess raġuni, mhux irrakkomandat li dawn il-pilloli jiġu preskritti lil minorenni.

Flimkien mal-preparazzjonijiet ta 'derivattivi ta' sulfonylurea, il-mediċina tintuża b'attenzjoni.

Ukoll, il-kundizzjoni għandha tkun sorveljata minn pazjenti b'insuffiċjenza renali (b'forma moderata u severa), anzjani.

L-użu tal-mediċina waqt it-tqala ma ġiex studjat. Mhux magħruf ukoll jekk il-mediċina tgħaddix fil-ħalib tas-sider. Għalhekk, fil-ħin tat-trattament, it-tobba jirrakkomandaw li jwaqqfu l-ikel jew jirrifjutaw it-trattament bis-saxagliptin.

Effetti sekondarji fattibbli

Xi pazjenti jiżviluppaw kumplikazzjonijiet waqt li jieħdu Onglisa.

Hemm periklu serju meta jseħħu? Jekk il-pazjent innota xi effetti sekondarji, il-konsultazzjoni tat-tabib hija meħtieġa biex tissorvelja l-kundizzjoni u tevalwa l-effettività tal-kura.

Għalkemm waqt l-istudji sperimentali, ġie stabbilit dan li ġej. L-inċidenza ta 'avvenimenti avversi f'individwi li jieħdu saxogliptin hija komparabbli ma' l-inċidenza f'pazjenti li ħadu plaċebo.

Fl-istess ħin, ma kien hemm l-ebda differenza sinifikanti bejn it-teħid tal-mediċina fil-forma ta 'monoterapija u t-terapija ta' taħlita.

Ġrajja frekwenti possibbli ta 'effetti sekondarji bħal dawn:

• infezzjonijiet fil-passaġġ respiratorju (fuq),
• infezzjonijiet fl-apparat urinarju
• sinusite
• gastroenterite
• remettar
• uġigħ ta ’ras.

L-istudji sabu li fl-24 ġimgħa tat-terapija, xi pazjenti baqgħu jkollhom reazzjonijiet ta ’sensittività eċċessiva: 1.5% tan-nies li jieħdu Onglizu u 0.4% tan-nies li kienu qed jieħdu l-plaċebo. Iżda r-reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva li nqalgħu waqt l-esperimenti ma kinux ta' theddida għall-ħajja tal-pazjenti u ma kinux jeħtieġu trattament.

Bit-terapija kombinata, ġie osservat dan li ġej.

L-użu ta 'saxagliptin flimkien ma' glibenclamide wassal għal ipogliċemija f'0.8% tal-każijiet, fil-grupp ta 'kontroll (tieħu plaċebo) - f'0.7%. L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija bl-użu simultanju ta' metformin u thiazolidinediones hija komparabbli ma 'l-inċidenza ta' ipogliċemija fil-grupp ta 'pazjenti li ngħataw plaċebo.

Bil-kombinazzjoni ta 'saxagliptin u thiazolidinediones, edema periferali seħħet fi 8,1% tal-każijiet, fil-grupp ta' kontroll - 4,3%.Iżda t-nefħa li tirriżulta kienet ħafifa jew moderata, ma kinitx meħtieġa t-twaqqif tat-trattament. Bil-monoterapija u kombinazzjonijiet oħra, din il-kumplikazzjoni seħħet f'1.7%, waqt li ħadu plaċebo fi 2.4%, rispettivament.

L-użu konkomitanti ta 'mediċini bbażati fuq Onglisa u metformin jista' jikkawża in-nasofarinġite u uġigħ ta 'ras. Nasofarinġite seħħet f'6,9% tal-pazjenti: b'monoterapija b'metformin - 4%, saxagliptin - f'4,2% tal-pazjenti. 7.5% ilmentaw minn uġigħ ta 'ras: b'monoterapija b'metformin - 5.2%, saxagliptin - 6.3% ta' pazjenti.

L-ebda tibdil notevoli fil-parametri tal-laboratorju ma ġie osservat matul l-istudji ta 'saxagliptin. Tnaqqis ħafif fl-għadd ta 'limfoċiti huwa possibbli, iżda n-numru medju tagħhom baqa' f'livell stabbli.

Każijiet ta 'doża eċċessiva

Manifatturi ta 'mediċini bbażati fuq saxagliptin, inklużi Onglises, ma jirrakkomandawx li jikkunsmaw 2 pilloli tal-mediċina fl-istess jum meta taqbeż id-doża li jmiss. Imma meta tittieħed il-mediċina għal perjodu twil f'dożi li jaqbżu sa 80 darba rrakkomandati, sintomi ta 'intossikazzjoni ma ġewx osservati.

Iżda l-istruzzjonijiet għall-użu jgħidu li b'doża eċċessiva, il-mediċina għandha tiġi rtirata permezz ta 'emodijalisi. Għal 4 sigħat, 23% tal-mediċina titneħħa.

Interazzjoni bejn id-drogi

Meta jippreskrivu Onglisa, it-tobba rarament huma interessati f’liema tip ta ’mediċina għadek tuża. Wara kollox, ir-riskju ta 'interazzjoni sinifikanti ta' din il-mediċina u mediċini oħra huwa żgħir ħafna.

Il-konċentrazzjoni tal-metabolit ewlieni ta ’saxagliptin tista’ tonqos meta jintużaw indutturi ta ’isoenzimi CYP 3A4 / 5 (bħal Phenobarbital, Carbamazepine, Phenytoin, Dexamethasone, Rifampicin).

Meta kkombinat ma 'derivattivi ta' sulfonylurea, għandha tingħata attenzjoni meta tista 'tiżviluppa ipogliċemija. Tista 'tnaqqas ir-riskju billi tnaqqas id-doża ta' preparazzjonijiet ta 'sulfonylurea.

Istruzzjonijiet speċjali

Ma twettqitx valutazzjoni ta 'kif it-teknika ta' “Ongliza” taffettwa l-ħila biex issuq vetturi u mekkaniżmi ta 'sewqan. Mhux magħruf ukoll kif l-konsum ta 'alkoħol, it-tipjip u l-użu ta' rimedji erbali jaffettwaw.

Jekk pazjenti qabel kellhom reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva meta jużaw inibituri ta' D1111-4, allura Ongliz m'għandux jiġi preskritt.

Politika tal-prezzijiet u għażla ta 'analogi

Tista 'tixtri l-mediċina f'ħafna spiżeriji. Iżda l-prezz tiegħu huwa pjuttost għoli: għal pakkett ta '30 pillola ta' 5 mg, għandhom jingħataw 1881 rublu. Din il-mediċina mhix inkluża fil-lista ta ’mediċini preferenzjali li jistgħu jingħataw lil pazjent bid-dijabete tat-tip 2 bir-riċetta b’xejn.

Il-pazjenti għandhom id-dritt jitolbu lill-endokrinologu għal riċetta għall-ħruġ bla ħlas ta 'rimedju ieħor li jista' jissostitwixxi Onglisa. Ukoll, is-sostituti huma meħtieġa jekk il-pazjent huwa intollerant għal saxagliptin.

Analogi jinkludu tali mediċini li jbaxxu z-zokkor:

• "Galvus" - is-sustanza attiva vildagliptin,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovans" - glibenclamide, metformin hydrochloride,
• Glucophage huwa Metformin hydrochloride.

Iżda biss l-endokrinologu li jattendi għandu jagħżel l-analogi tal-mediċina “Onglisa” għad-dijabete.

Fost il-lista speċifikata ta 'analogi rrakkomandati m'hemm l-ebda mediċina li, bil-permess tal-Ministeru tas-Saħħa, tista' tinħareġ bla ħlas. L-ispiża ta 'dawn l-analogi ma tistax ukoll tissejjaħ baxxa.

Għal pakkett ta '28 pillola ta' 50 mg ta 'Galvus, trid tħallas 810 rublu.

"Januvia" tiswa lill-pazjenti 1650 rublu. - 28 tab. 100 mg kull wieħed.

"Vipidia" fl-ispiżeriji tiswa 1288 rublu. - 28 tab. 25 mg kull wieħed.

"Trazhenta" tiswa 1,785 rublu. - 30 pillola 5 mg kull wieħed.

Imma l-mediċini bbażati fuq il-metformina huma irħas. Glucophage jiswa 114-il rublu. (30 pcs. 500 mg kull wieħed), "Glucovans" 277 rublu. 30 tab. 500 / 2.5 mg ta 'metformin u glibenclamide, rispettivament.

Reviżjonijiet tal-Pazjenti

Qabel ma jakkwistaw mediċina għalja bħal din, ħafna jridu jkunu jafu kemm hi effettiva u jekk jgħinu pazjenti oħra.Iżda s-sensittività tad-dijabetiċi għat-terapija bis-saxagliptin mhix l-istess: għal xi pazjenti dan ir-rimedju jsir panacea, filwaqt li oħrajn jilmentaw mill-ineffiċjenza tagħha.

Iżda r-reviżjonijiet tal-pazjenti jipprovdu opportunità biex tittratta l-azzjoni tal-mediċina. Minkejja l-opinjonijiet ta 'nies oħra, id-dijabetiċi għandhom ikunu ggwidati mir-rakkomandazzjonijiet tal-kura endokrinologa tagħhom. Jekk ma jafdawx, allura ta 'min jippruvaw ibiddlu t-tabib.

Xi pazjenti jilmentaw li Onglisa ma jipproduċix l-effett mistenni. F’xi wħud, il-konċentrazzjoni tal-glukosju saħansitra tiżdied waqt li tieħu l-mediċina. It-tobba jippreskrivu ħafna “Ongliz” bħala mezz ta ’terapija addizzjonali fit-trattament ta’ “Siofor”, “Dijbeton”.

Iżda ħafna dijabetiċi, anke bil-monoterapija bis-saxagliptin, jirnexxielhom jiksbu riżultati eċċellenti u jikkontrollaw il-gliċemija. Il-benefiċċji ta 'din il-mediċina, ħafna jattribwixxu l-abbiltà li tieħu pilloli f'kull ħin, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Xi wħud ukoll jinnutaw li taħlita ma 'metformin tippermetti n-normalizzazzjoni tal-kundizzjoni. Iżda biex jinkiseb ir-riżultat mixtieq, huwa meħtieġ trattament fit-tul. U dan huwa pjaċir ġenerali għal ħafna. Bil-kors standard, il-pilloli huma biżżejjed għal xahar.

Iżda ħafna pazjenti jkollhom jixorbu mediċini oħra biex jimminimizzaw l-effett tad-dijabete fuq l-organi u s-sistemi tal-ġisem.
Jekk it-tabib jippreskrivi "Ongliza", allura għandek tipprova terapija b'din il-mediċina. Il-ħaġa ewlenija li tiftakar dwar il-ħtieġa li ssegwi dieta u l-implimentazzjoni ta 'attività fiżika fattibbli.

Jekk tirrilassa u tixrob biss pilloli, allura ma tkunx tista 'tinnormalizza l-kundizzjoni.

Droga Onglisa - indikazzjonijiet u struzzjonijiet għall-użu

Fost il-mediċini użati għall-kura tad-dijabete, droga magħrufa bħala Onglisa hija magħrufa.

Ta 'min jistudja l-istruzzjonijiet għal din il-mediċina, billi tidentifika l-karatteristiċi u l-vantaġġi ewlenin tagħha, kif ukoll iddetermina liema miżuri jgħinu jipprevjenu l-iżvilupp ta' effetti ħżiena minħabba l-użu mhux xieraq tagħha.

Informazzjoni ġenerali, kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Din il-mediċina tad-dijabete hija disponibbli fl-Istati Uniti. Hija mfassla biex tissorvelja l-livelli taz-zokkor fid-demm tal-pazjenti. Għandu effett ipogliċemiku. Użah għandu jkun irrakkomandat biss minn tabib, sabiex ma tagħmilx ħsara lis-saħħa tiegħek. Huwa għalhekk li tista 'tixtri Ongliz biss b'riċetta tat-tabib.

Il-bażi tal-mediċina hija s-sustanza Saksagliptin. Huwa jwettaq il-funzjoni ewlenija f'din il-mediċina. Il-komponent jintuża biex itaffi s-sintomi ta 'ipergliċemija billi jbaxxi l-livelli ta' glukosju fid-demm.

Jekk il-pazjent jikser rakkomandazzjonijiet mediċi, allura l-mediċina tista 'tikkawża l-iżvilupp ta' effetti sekondarji u kumplikazzjonijiet.

Il-kompożizzjoni tinkludi ingredjenti awżiljari:

• lactose monohydrate,
• sodju croscarmellose
• aċidu idrokloriku
• manjesju stereat.

Barra minn hekk, il-mediċina fiha ammont żgħir ta 'żebgħat, li huma meħtieġa biex tinħoloq kisi tal-film għall-pilloli (il-mediċina għandha forma ta' pillola).

Jistgħu jkunu isfar jew roża b'inċiżjoni blu. Għall-bejgħ, tista 'ssib pilloli b'dożaġġ ta' 2.5 u 5 mg. It-tnejn li huma jinbiegħu f'pakketti taċ-ċelloli ta '10 pcs.

3 dawn il-pakketti jitpoġġew f'pakkett.

Sostituti favorevoli għall-pilloli ta 'Ongliz

L-analogu huwa irħas minn 981 rublu.

Galvus huwa wkoll preskritt għad-dijabete tat-tip 2, iżda huwa ferm irħas u huwa differenti minn Onglis fis-sustanza attiva. Juża vildagliptin f'dożaġġ ta '50 mg. Hemm differenzi fil-kontra-indikazzjonijiet, qabel ma tibda t-trattament, aqra l-istruzzjonijiet.

Vipidia (pilloli) Klassifikazzjoni: 28 Fuq

L-analogu huwa irħas minn 799 rublu.

Vipidia wkoll ivarja fil-kompożizzjoni, iżda huwa fl-istess sottogrupp farmaċewtiku bħall-mediċini msemmija hawn fuq. Jintuża wkoll għal dijabete mellitus tat-tip 2 bħala monoterapija u flimkien ma 'aġenti oħra ta' l-ipogliċemija orali jew ma 'l-insulina.

Farmakoloġija u farmakokinetika

L-effett tal-mediċina fuq id-dijabetika huwa dovut għall-komponent attiv tiegħu. Meta tkun minfuda fil-ġisem, saxagliptin jinibixxi l-azzjoni ta 'l-enżima DPP-4. Bħala riżultat, ċelloli beta tal-frixa jaċċeleraw is-sinteżi tal-insulina. L-ammont ta 'glukonagon f'dan il-ħin jonqos.

Minħabba dawn il-karatteristiċi, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm tal-pazjent hija mnaqqsa, u dan iwassal għal titjib fil-benesseri (sakemm il-livell tiegħu jonqos għal livelli kritiċi). Karatteristika importanti tas-sustanza in kwistjoni hija n-nuqqas ta ’influwenza min-naħa tagħha fuq il-piż tal-ġisem tal-pazjent. Il-pazjenti li jużaw Ongliza ma jaqblux.

L-assorbiment ta 'saxagliptin iseħħ malajr ħafna jekk tieħu l-mediċina qabel l-ikel. Fl-istess ħin, parti sinifikanti tas-sustanza attiva hija assorbita.

Saksagliptin m'għandu l-ebda tendenza li jidħol f'assoċjazzjoni ma 'proteini tad-demm - id-dehra ta' dawn il-ħoloq taffettwa ammont żgħir tal-komponent. L-effett massimu tal-mediċina jista 'jinkiseb f'madwar sagħtejn (il-proprjetajiet tal-ġisem individwali jaffettwaw dan). Jieħu madwar 3 sigħat biex tinnewtralizza nofs il-Saxagliptin li jkun dieħel.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet

Huwa importanti ħafna li ssegwi l-istruzzjonijiet rigward l-indikazzjonijiet għall-ħatra tal-mediċina. L-użu ta ’Onglisa bla bżonn joħloq periklu serju għas-saħħa u l-ħajja. Mediċini b'effett ipogliċemiku għandhom jintużaw biss għal dawk in-nies li għandhom livelli għoljin ta 'glukosju, għal oħrajn dan ir-rimedju huwa ta' ħsara.

Dan ifisser li l-indikazzjoni għal din il-mediċina hija d-dijabete tat-tip 2. L-għodda tintuża f'każijiet fejn id-dieta u l-attività fiżika ma jkollhomx l-effett mixtieq fuq il-konċentrazzjoni ta 'zokkor.

Onglisa jista 'jintuża kemm separatament kif ukoll flimkien ma' mediċini oħra (Metformin, derivati ​​tas-sulfonylurea, eċċ.).

Il-mediċina għandha kontra-indikazzjonijiet:

• dijabete tat-tip 1
• tqala
• għalf naturali
• allerġija għall-kompożizzjoni tal-mediċina,
• defiċjenza ta 'lactase
• dijabete ketoacidosis
• intolleranza għall-galattosju.

Il-preżenza ta 'mill-inqas oġġett wieħed mil-lista hija raġuni biex tirrifjuta l-użu tal-pilloli.

Iddistingwi wkoll gruppi ta 'nies li jitħallew jużaw Onglisa, iżda taħt sorveljanza medika aktar bir-reqqa. Dawn jinkludu l-anzjani, kif ukoll pazjenti b'insuffiċjenza renali.

Istruzzjonijiet għall-użu

L-użu ta 'din il-mediċina huwa meħtieġ skond ir-regoli. Jekk it-tabib ma jkunx ordna doża differenti, allura l-pazjent suppost juża 5 mg tal-mediċina kuljum. Doża simili hija rrakkomandata bl-użu kkombinat ta ’Onglisa ma’ Metformin (li sservi kuljum ta ’Metformin hija ta’ 500 mg).

L-użu tal-mediċina huwa biss ġewwa. Fir-rigward tal-ikel, m'hemm l-ebda indikazzjoni, tista 'tixrob pilloli kemm qabel kif ukoll wara l-ikel. L-unika xewqa hija li tuża l-mediċina fuq bażi ta 'arloġġ.

Meta taqbeż id-doża li jmiss, m'għandekx tistenna l-ħin stabbilit biex tixrob doża doppja tal-mediċina. Huwa meħtieġ li tieħu l-porzjon tas-soltu tal-mediċina malli l-pazjent jiftakar lilu.

Effetti sekondarji u doża eċċessiva

L-okkorrenza ta 'effetti sekondarji mill-użu ta' Onglisa mhux dejjem hi marbuta ma 'l-intolleranza tagħha. Kultant huma kkawżati minn organiżmu mhux adattat għall-effetti tiegħu. Madankollu, jekk jiġu skoperti, huwa rrakkomandat li t-tabib jinforma dwarhom.

L-istruzzjonijiet għall-mediċina jindikaw effetti sekondarji bħal:

• infezzjonijiet fl-apparat urinarju
• uġigħ ta ’ras
• dardir
• Uġigħ fl-istonku
• sinusite
• nasofarinġite (b'użu simultanju ma 'metformin).

It-terapija sintomatika tintuża biex teħles minn dawn il-problemi. F’xi każijiet, it-tabib immedjatament iħassar ir-rimedju.

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-karatteristiċi ta 'doża eċċessiva b'din il-mediċina. Jekk dan iseħħ, huwa meħtieġ trattament sintomatiku.

Opinjonijiet tal-pazjent

Wara li eżaminajna r-reviżjonijiet dwar il-mediċina Onglisa, nistgħu nikkonkludu li l-mediċina tnaqqas sew il-glukosju fid-demm, iżda mhix adatta għal kulħadd u teħtieġ approċċ u kontroll individwali.

Ir-riżultati mill-mediċina huma tajbin ħafna. Iz-zokkor tiegħi issa huwa stabbli, ma kien hemm l-ebda effetti sekondarji u le. Barra minn hekk, huwa konvenjenti ħafna li tużah.

Dmitry, 44 sena

Ir-rimedju ta 'Ongliz deherli dgħajjef. Il-livell ta 'glukożju ma nbidilx, barra minn hekk, uġigħ ta' ras kostanti mdejjaq minni - apparentement, effett sekondarju. Ħadt xahar u ma stajtx nieqaf fih; kelli nitlob għal mediċina oħra.

Alexander, 36 sena

Ilni Onglise għal 3 snin. Għalija, din hija l-aħjar għodda. Qabel kien jixrob diversi drogi, iżda jew ir-riżultati kienu baxxi wisq, jew kien itturmentat minn effetti sekondarji. Issa m'hemm l-ebda problema bħal din.

ġbir ta 'mediċini ġodda fil-kura tad-dijabete:

Il-mediċina hija fost l-iktar għolja - il-prezz għal kull pakkett huwa ta '30 pcs. madwar 1700-2000 togħrok. Biex tixtri fondi, għandek bżonn riċetta.

Artikoli Relatati Oħra Rakkomandati

Onglisa - pilloli għad-dijabete

Jekk tiżviluppa dijabete tat-tip 2, it-tabib li jkun qed jattendi għandu jippreskrivi l-medikazzjoni xierqa lill-pazjent.

Waħda mill-preskritti ta 'spiss hija meqjusa bħala Onglisa.

Qabel l-użu, huwa rrakkomandat li jiġu studjati l-istruzzjonijiet għall-użu, ir-reviżjonijiet (hemm periklu serju wara l-użu), l-analogi disponibbli u l-prezz.

Indikazzjonijiet għall-użu

Fid-dijabete tat-tip 2, is-suxxettibilità taċ-ċelloli għall-glukosju tnaqqas b'mod sinifikanti. F’dan l-istadju, hemm dewmien fl-ewwel fażi tas-sinteżi tal-ormoni.

Fil-futur, it-tieni fażi tintilef minħabba nuqqas ta 'incretins. Onglisa tdewwem l-esponiment għall-enżima DPP 4, l-inkretini huma itwal fid-demm, u tiġi prodotta aktar insulina. Il-gliċemja fuq stonku vojt u sħiħ hija kkoreġuta, il-funzjonament tal-frixa jiġi rrestawrat. Għalhekk, Onglisa ittawwal ix-xogħol tal-ormoni tagħhom stess, iżid il-kontenut tagħhom.

Il-mediċina Onglisa bid-dijabete tat-tip 2 (minbarra nutrizzjoni u sport xierqa) hija murija bħala:

• trattament inizjali b'bosta mediċini, flimkien ma 'metformin,
• addittiv għat-terapija b'derivattivi ta 'metformin, insulina, sulfonylurea,
• monoterapija.

L-użu ta 'Onglises itejjeb il-kontroll gliċemiku.

Formola tar-rilaxx

Pajjiż ta 'oriġini - l-Istati Uniti, iżda pilloli lesti jistgħu jiġu ppakkjati fir-Renju Unit jew fl-Italja.

Huma magħmula f'forma ta 'pilloli tondi, konvessi miż-żewġ naħat, in-naħa ta' barra hija miksija. Kull pillola għandha numri blu. Il-kulur ta ’Onglisa jiddependi mill-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva: 2.5 mg kull wieħed huwa dell isfar ċar (“ 2.5 ”huwa miktub fuq naħa,“ 4214 ”huwa miktub fuq l-ieħor), u 5 mg kull wieħed huwa roża (numri“ 5 ”u“ 4215 ” ").

Il-pilloli jinsabu f’folji magħmula minn fojl tal-aluminju: f’pakkett wieħed 3 bżieżaq ta ’10 biċċiet. Kull folja għandha perforazzjoni li taqsamha f’10 partijiet (skont in-numru ta ’pilloli). L-imballaġġ tal-kartun huwa protett mit-tbagħbis ta ’stikers trasparenti li juru malja isfar.

Zokkor fid-demm huwa dejjem 3.8 mmol / L

Kif iżżomm iz-zokkor normali fl-2019

Tista 'tixtri mediċina għad-dijabete ta' Onglizu fil-mediċini. Preskrizzjoni disponibbli, iżda mhux l-ispiżjara kollha jsegwu din ir-regola. Fl-2015, il-mediċina ġiet inkluża fil-lista tal-punti essenzjali, u għalhekk jekk dijabetiku huwa reġistrat, huwa jista 'jiksebha b'xejn.

Bħala medja, il-prezz tal-ippakkjar għal 30 pillola huwa madwar 1800 rublu. Żomm il-mediċina f’temperatura ta ’inqas minn 30 grad’ il bogħod mit-tfal. Il-ħażna m'għandhiex tkun aktar minn 3 snin.

Is-sustanza attiva hija saxagliptin hydrochloride (2.5 jew 5 mg). Dan huwa rappreżentant ta 'l-inibitur modern ta' DPP-4.

L-eċċipjenti huma:

• MCC
• lactose monohydrate,
• sodju croscarmellose,
• stearat tal-manjeżju,
• aċidu idrokloriku
• Żebgħat.

Il-parti ta ’barra tal-pillola tikkonsisti minn żebgħa OpadryII.

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Fl-istadju inizjali ta 'bidliet fil-funzjonament tal-kliewi, m'hemmx bżonn li tinbidel id-doża.F'disturbi aktar severi, emodijalisi, id-doża rrakkomandata ta 'mediċina ta' Ongliza hija ta '2.5 mg kuljum. Il-medikazzjoni huwa rrakkomandat li tingħata meta l-proċedura ta 'purifikazzjoni tad-demm tkun intemmet. Qabel u waqt it-trattament, huwa meħtieġ li ssir stima tal-kundizzjoni tal-kliewi.

L-impatt ta 'Onglises fuq il-ġisem bil-metodu intrakorporali ta' purifikazzjoni tad-demm ma ġiex investigat.

Bil-bidliet fl-attività tal-fwied, irrispettivament mis-severità, mhux meħtieġ li tiġi aġġustata doża waħda.

L-effett tal-użu ta 'Onglisa f'dijabetiċi ta' aktar minn 65 sena huwa simili għal dak f'pazjenti żgħażagħ. Fix-xjuħija, trid tieħu d-dożaġġ tas-soltu kuljum. Huwa importanti li wieħed jiftakar li f'dan l-istadju ta 'żvilupp, il-funzjonament tal-kliewi jonqos, il-komponent attiv f'xi kwantità jitneħħa minnhom.

M'hemm l-ebda data dwar il-periklu possibbli u l-effett pożittiv ta 'Onglisa taħt l-età ta' 18-il sena.

L-għoti flimkien ta 'Onglisa ma' l-insulina waqt it-trattament ma ġiex investigat. M'hemm l-ebda dejta dwar l-effett tal-mediċina fuq is-sewqan u l-attivitajiet fuq sistemi mekkanizzati. Sturdament jista 'jseħħ wara li tieħu l-mediċina.

L-effett tas-sustanza attiva fuq il-ġisem ta 'mara tqila u li qed tredda' ma ġiex studjat.

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar jekk is-sustanza attiva hijiex kapaċi tippenetra fil-plaċenta għall-fetu u fil-ħalib tas-sider, u għalhekk il-mediċina mhix preskritta f'dan il-ħin.

Jekk ma jkunx possibbli li jiġi evitat l-użu ta 'Onglisa, fil-ħin li tieħu l-medikazzjoni, it-treddigħ jitwaqqaf. F'dan il-każ, qed jitqies il-periklu possibbli għat-tarbija u l-effett pożittiv probabbli għall-omm.

Derivattivi tas-sulfonylurea jbaxxu b'mod sinifikanti l-livelli ta 'glukożju. Biex tiġi evitata tali patoloġija bi trattament ikkombinat ma 'Onglisa, huwa meħtieġ li titnaqqas id-doża ta' sulfonylurea jew insulina.

Bi storja ta 'reazzjonijiet serji ta' sensittività għolja ta 'dijabetiċi (inkluża reazzjoni allerġika immedjata u edema ta' Quincke), Ongliza ma jintużax waqt l-użu ta 'inibituri oħra ta' DPP-4. Huwa meħtieġ li jiġu identifikati l-kawżi probabbli ta 'sensittività eċċessiva u tirrakkomanda trattament alternattiv (analogi tal-mediċina Onglisa).

Hemm evidenza ta 'pankreatite akuta bl-użu tal-mediċina. Il-pazjenti għandhom ikunu infurmati dwar reazzjonijiet bħal dawn meta jippreskrivu Onglisa. Jekk hemm probabbiltà ta ’manifestazzjonijiet tal-ewwel sinjali ta’ pankreatite, il-mediċina tiġi kkanċellata.

Il-pilloli fihom lattosju, għalhekk, dijabetiċi b'intolleranza ġenetika għal galattosju, nuqqas ta 'lactase ma jistax jieħu Onglisa.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

It-terapija bażika hija metformina bil-ħtieġa għal tibdil fl-istil ta ’ħajja. Jekk tali trattament ma jġibx l-effett mistenni, jiġu introdotti mediċini addizzjonali approvati.

Saru studji li juru li hemm riskju relattivament żgħir ta 'taħlita ta' saxagliptin u mediċini oħra.

L-użu konġunt ma 'indutturi ta' isoenzimi CYP 3A4 / 5 jgħin biex inaqqas il-kontenut ta 'prodotti metaboliċi ta' saxagliptin.

It-teħid ta 'derivattivi ta' sulfonylurea inaqqas b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm. Sabiex jiġi evitat dan ir-riskju, huwa meħtieġ li titnaqqas id-doża tal-mediċina Onglisa.

Ma saru l-ebda studji dwar l-effetti tat-tipjip, dieta, jew xorb tal-alkoħol fuq saxagliptin.

Miżuri ta 'prekawzjoni

Onglisa hija mediċina pjuttost sigura, effetti mhux intenzjonati prattikament ma jseħħux. Hemm daqstant reazzjonijiet negattivi ma 'saxagliptin kif ukoll fit-trattament bil-plaċebo.

L-użu ta 'Onglises huwa strettament ipprojbit meta:

• dijabete tat-tip 1
• amministrazzjoni konġunta ma 'l-insulina
• defiċjenza ta 'lactase,
• ketoacidożi dijabetika,
• tqala
• treddigħ
• taħt l-età ta '18
• Intolleranza individwali għal wieħed mill-komponenti tal-mediċina.

Huwa meħtieġ ħafna bir-reqqa għall-pazjenti li jużaw:

• li jbatu minn funzjoni renali moderata u severa jew pankreatite fil-passat,
• anzjani
• b'użu simultanju ma 'sulfonylureas.

Waqt trattament b'Onglisa, hemm probabbiltà ta 'effetti sekondarji:

• infezzjonijiet fl-apparat urinarju
• infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta 'fuq
• infjammazzjoni tal-mukoża tas-sinus,
• infjammazzjoni ta 'l-istonku u l-musrana ż-żgħira,
• gagging
• pankreatite akuta
• migranja

Bi trattament imħallat ma 'metformin, in-nasofarinġite timmanifesta ruħha f'xi każijiet.

L-ipersensittività ġiet innutata f'1.5% tal-każijiet, ma kinitx thedded il-ħajja, u l-isptar ma kienx meħtieġ.

Meta ttieħdet flimkien ma 'thiazolidinediones, ġġudikati mir-reviżjonijiet ta' Onglise, ġiet innotata l-okkorrenza ta 'edema periferali dgħajfa jew moderata, li ma kinitx teħtieġ it-tmiem tat-terapija.

L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija waqt it-trattament b'Ongliza kienet konsistenti mar-riżultati bil-plaċebo.

Doża eċċessiva

Ma 'użu eċċessiv fit-tul tal-mediċina, sinjali ta' avvelenament mhumiex deskritti. F’każ ta ’doża eċċessiva, is-sintomi għandhom jittaffew. Is-sustanza attiva u l-prodott metaboliku tagħha jitneħħew bl-emodijalisi.

Analogi Inqasq ma 'l-istess sustanza attiva ma jeżistix. Din hija l-unika mediċina bis-saxagliptin. Effett simili fuq il-ġisem jiġi eżerċitat minn Nesin, Transient, Galvus. Huwa pprojbit li tuża analogi ta ’Ongliz mingħajr il-permess tat-tabib li jkun qed jattendi.

Il-mediċina għad-dijabete ta ’Onglis tgħin biex iżżomm il-glukosju fid-demm taħt kontroll. Il-pilloli huma konvenjenti biżżejjed biex jieħdu. Nista 'ninnota l-vantaġġ li ma osservajt l-ebda effetti sekondarji. Mill-minuses, nista 'nsemmi l-eżaġerat.

Jogħġobni l-mediċina Onglisa, hemm struzzjoni ċara għall-użu, huwa faċli biex tużah. Kultant deher uġigħ ta 'ras moderat. Nirrakkomanda l-mediċina.

Il-mediċina Ongliza hija rappreżentant ta ’grupp ġdid ta’ mediċini li jbaxxu z-zokkor. Għandu mekkaniżmu ta 'influwenza differenti, iżda f'termini ta' effikaċja huwa simili għal mediċini tradizzjonali, u fis-sigurtà jaqbeżhom b'mod sinifikanti. Il-mediċina għandha effett pożittiv fuq mard konkomitanti, tinibixxi l-progressjoni tad-dijabete u kumplikazzjonijiet.

Il-vantaġġi bla dubju huma n-nuqqas tal-periklu ta 'l-ipogliċemija, l-effett fuq il-piż tal-pazjent u l-possibbiltà li jintużaw ma' mediċini oħra li jbaxxu z-zokkor. Fil-futur, ix-xjentisti għandhom l-intenzjoni li joħolqu mediċini li jerġgħu jirrestawraw il-funzjoni tal-frixa għal żmien twil.

Id-dijabete dejjem twassal għal kumplikazzjonijiet fatali. Zokkor fid-demm eċċessiv huwa estremament perikoluż.

Lyudmila Antonova f'Diċembru 2018 tat spjegazzjoni dwar it-trattament tad-dijabete. Aqra sħiħa

L-artiklu kien utli?

Il-mediċina Onglisa mid-dijabete mellitus - struzzjonijiet dettaljati għall-użu

Din il-marda llum taffettwa 9% tal-popolazzjoni tad-dinja. Il-kumpaniji farmaċewtiċi u s-sistemi tal-kura tas-saħħa tal-pajjiżi ewlenin fid-dinja qed jinvestu biljuni ta 'dollari, u d-dijabete qiegħda trijonfament fit-triq madwar il-pjaneta, li qed issir iżgħar, issir iktar aggressiva.

L-epidemija qed tittieħed fuq skala li mhix mistennija: sal-2020, nofs biljun pazjent bid-dijabete tat-tip 2 huma mbassra, u t-tobba ma tgħallmux kif jikkontrollaw il-marda b'mod effettiv.

Jekk b'dijabete tat-tip 1, li taffettwa inqas minn 10% tad-dijabetiċi kollha, kollox huwa sempliċi: tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm billi tinjetta insulina (xejn ieħor ma jista' jingħata hemm) u kollox se jkun tajjeb (illum, għal pazjenti bħal dawn, huma vvintaw ukoll frixa artifiċjali ), allura bid-dijabete tat-tip 2, teknoloġija għolja ma taħdimx.

B'analoġija, għad-dijabete tat-tip 2, iz-zokkor ġie ddikjarat l-ghadu ewlieni, li mela s-suq b'mediċini li jbaxxu z-zokkor. It-trattament tad-dijabetiċi bl-għajnuna ta 'piramidi terapewtiċi huwa intensifikat, meta mediċina oħra hija applikata għal medikazzjoni waħda, imbagħad terza mediċina tiġi miżjuda ma' dan il-kumpless sakemm tasal id-dawra ta 'l-insulina.

Għall-aħħar 20 sena, it-tobba ilhom jiġġieldu attivament biz-zokkor, iżda l-effett huwa taħt iż-żero, peress li l-effetti sekondarji u l-kumplikazzjonijiet mid-drogi ħafna drabi jaqbżu l-effikaċja tagħhom, speċjalment jekk ma ssegwix id-dożaġġ, ma tqisx min hu adattat għall-mediċina u min m'għandux.

Wieħed minn dawn l-organi fil-mira huwa l-qalb u l-vini. Huwa ppruvat li t-trattament intensiv żżejjed tad-dijabete jagħti l-effett oppost u jwassal għall-mortalità vaskulari. Iz-zokkor huwa biss markatur tad-dijabete tat-tip 2; il-marda hija bbażata fuq sindromu metaboliku.

Il-mediċina tal-ġenerazzjoni l-ġdida Onglisa, żviluppata minn xjenzati Ingliżi u Taljani, għandha mhux biss kapaċitajiet antidjabetiċi, iżda wkoll kardjoprotettivi. Mediċini tas-serje tal-incretin, li jinkludu Onglisa, huma l-aħħar żviluppi fil-qasam tad-dijabetoloġija. Huma jaħdmu biex inaqqsu l-aptit u telf ta 'piż - waħda mir-raġunijiet ewlenin għall-iżvilupp tad-dijabete tat-tip 2.

Barra minn hekk, l-incretinomimetics ma jipprovokawx ipogliċemija, jgħinu biex inaqqsu l-pressjoni tad-demm u jipproteġu ċ-ċelloli tal-frixa. Il-prezz għoli u n-nuqqas ta 'esperjenza klinika minħabba l-perjodu qasir ta' użu tal-mediċini jistgħu jiġu attribwiti għall-iżvantaġġi ta 'Onglisa, iżda din hija wkoll kwistjoni ta' żmien.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Kull pillola Onglisa, li r-ritratt tagħha hija ppreżentata f’din it-taqsima, fiha 2.5 jew 5 mg ta ’saxagliptin hydrochloride fil-qoxra. Il-formula ġiet issupplimentata b'esċipjenti: ċelluloża, lactose monohydrate, sodium croscarmellose, stearat tal-manjeżju u koloranti Opadray (abjad, isfar u blu għal pilloli ta '2,5 mg u bajda, roża u blu għal doża ta' 5 mg).

Il-medikazzjoni tista 'tiġi identifikata skond il-forma (pilloli biconvex b'lewn isfar u marka 2.5 / 4214 u roża fl-inċiżjoni 5/4215). L-iskrizzjoni hija ttimbrata fuq kull naħa bil-linka blu.

Tista 'tixtri mediċina bir-riċetta. Għal pilloli Ongliz, il-prezz mhux mill-kategorija tal-baġit: għal 30 biċċa. 5 mg f'Moska għandek tħallas 1700 rublu. Il-manifattur iddetermina l-iskadenza tal-medikazzjoni fi żmien 3 snin. Il-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-mediċina huma standard.

Karatteristiċi farmakoloġiċi

L-ingredjent ewlieni ta ’Onglisa huwa s-saxagliptin. Fi żmien ġurnata wara li jidħol fis-sistema diġestiva, jinibixxi l-attività tal-peptide DPP-4. Meta jiġi f'kuntatt mal-glukosju, is-soppressjoni ta 'l-enżima b'mod drammatiku (2-3 darbiet) ittejjeb is-sekrezzjoni ta' peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1) u polipeptide insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP).

Fl-istess ħin, il-livell ta 'glukagon f'ċelloli b jonqos, l-attività taċ-ċelloli b responsabbli għall-produzzjoni ta' insulina endoġena tiżdied. Bħala riżultat, l-indikaturi tas-sawm u l-glikemija postprandjali huma mnaqqsa b'mod sinifikanti.

Is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina ġew studjati f’6 esperimenti, li fihom ħadu sehem 4,148 voluntier bil-marda tat-tip 2.

Il-parteċipanti kollha wrew dinamika pożittiva ta 'emoglobina glikata, zokkor għall-ġuħ u glikemija wara tagħbija ta' karboidrati.

Mediċini addizzjonali, bħal thiazolidinediones, metformin, glibenclamide, ġew preskritti lil parteċipanti individwali li ma kisbux kontroll% gliċemiku.

Dwar Onglis, ir-reviżjonijiet ta 'voluntiera li pparteċipaw f'esperimenti paralleli għal plaċebo jindikaw li, f'dożi differenti, emoglobina glikata u kompożizzjoni tad-demm tjiebu wara 2 ġimgħat.

Pazjenti li jieħdu mediċini antidijabetiċi addizzjonali wrew riżultati simili. Il-piż tal-parteċipanti kollha fl-esperimenti baqa 'stabbli.

Droga ipogliċemika orali

Azzjoni farmakoloġika

Saxagliptin huwa inibitur qawwi selettiv riversibbli ta 'dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, l-għoti ta 'saxagliptin iwassal għal soppressjoni ta' l-attività ta 'l-enżima DPP-4 għal 24 siegħa.

Wara l-inġestjoni ta 'glukosju, l-inibizzjoni ta' DPP-4 twassal għal żieda ta '2-3 darbiet fil-konċentrazzjoni ta' peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1) u polipeptidu insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP), tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukagon u żieda fir-rispons taċ-ċellula beta-dipendenti fuq il-glukosju, li twassal għal żieda fil-konċentrazzjoni insulina u C-peptide.

Ir-rilaxx ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta pankreatiċi u tnaqqis fir-rilaxx ta' glukonagon miċ-ċelloli alfa tal-frixa jwasslu għal tnaqqis fil-glikemija waqt is-sawm u glikemija postprandjali.

L-effikaċja u s-sigurtà ta 'saxagliptin meta meħuda f'dożi ta' 2.5 mg, 5 mg u 10 mg 1 darba / jum ġew studjati f'sitt studji double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo li kienu jinvolvu 4148 pazjent bid-dijabete tat-tip 2.

It-teħid tal-mediċina kien akkumpanjat minn titjib statistikament sinifikanti fl-emoglobina glukożilata (HbA1c), glukożju fil-plażma waqt is-sawm (GPN) u glukosju postprandjali (PPG) fil-plażma fid-demm meta mqabbel mal-kontroll.

Pazjenti li għalihom il-livell gliċemiku fil-mira ma setax jinkiseb bis-saxagliptin peress li monoterapija kienet ukoll preskritta metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones.

Meta tieħu saxagliptin b'doża ta '5 mg, ġiet osservata tnaqqis fl-HbA1c wara 4 ġimgħat u fil-GPN wara 2 ġimgħat.

Fil-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jirċievu saxagliptin flimkien ma' metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones, tnaqqis f'HbA1c ġie osservat ukoll wara 4 ġimgħat u GPN wara 2 ġimgħat.

L-effett ta 'saxagliptin fuq il-profil tal-lipidi huwa simili għal dak ta' plaċebo. Waqt it-trattament bis-saxagliptin, ma ġiet osservata l-ebda żieda fil-piż tal-ġisem.

Farmakokinetika

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 u f'voluntiera b'saħħithom, ġiet innotata farmakokinetika simili ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha.

Saxagliptin jiġi assorbit malajr wara l-inġestjoni fuq stonku vojt bil-kisba ta ’Cmax ta’ saxagliptin u l-metabolit ewlieni fil-plażma għal 2 sigħat u 4 sigħat, rispettivament.

Ma 'żieda fid-doża ta' saxagliptin, ġiet osservata żieda proporzjonali fis-Cmax u fl-AUC ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha.

Wara għoti orali wieħed ta 'saxagliptin f'doża ta' 5 mg minn voluntiera b'saħħithom, il-valuri AUC medji ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kienu 78 ng × h / ml u 214 ng × h / ml, u l-valuri ta' Cmax fil-plażma kienu 24 ng / ml u 47 ng / ml, rispettivament .

It-tul medju tat-T1 / 2 finali ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kien ta' 2.5 sigħat u 3.1 sigħat, rispettivament, u l-medja ta 'inibizzjoni tal-plażma T1 / 2 ta' DPP-4 kienet ta '26.9 sigħat.

L-inibizzjoni tal-attività DPP-4 fil-plażma għal mill-inqas 24 siegħa wara l-għoti ta 'saxagliptin hija dovuta għall-affinità għolja tagħha għal DPP-4 u t-twaħħil fit-tul magħha. Kumulazzjoni sinifikanti ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha b'użu fit-tul tal-mediċina 1 darba / jum ma ġietx osservata.

Ma kien hemm l-ebda dipendenza mit-tneħħija ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha fuq id-doża tal-mediċina u t-tul tat-terapija meta tieħu saxagliptin 1 darba / jum f'dożi minn 2.5 mg sa 400 mg għal 14-il jum.

Wara l-għoti mill-ħalq, mill-inqas 75% tad-doża ta 'saxagliptin hija assorbita. Tiekol ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta 'saxagliptin f'voluntiera b'saħħithom.

Ikliet b'ħafna xaħam ma affettwawx Cmax ta 'saxagliptin, filwaqt li l-AUC żdied b'27% meta mqabbel mas-sawm. Il-ħin biex tintlaħaq Cmax għal saxagliptin żdied b'madwar 0.

5 sigħat meta tieħu l-mediċina bl-ikel meta mqabbla mas-sawm. Madankollu, dawn il-bidliet mhumiex klinikament sinifikanti.

It-twaħħil ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu mal-proteini fis-serum tad-demm huwa insinifikanti, għalhekk jista' jkun preżunt li d-distribuzzjoni ta 'saxagliptin b'bidliet fil-kompożizzjoni tal-proteina fis-serum tad-demm osservata f'insuffiċjenza tal-fwied jew fil-kliewi mhix suġġetta għal bidliet sinifikanti.

Saxagliptin huwa metabolizzat prinċipalment bil-parteċipazzjoni ta 'isoenzimi ta' ċitokromu P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) bil-formazzjoni tal-metabolit attiv attiv, li l-effett inibitorju tiegħu kontra DPP-4 huwa 2 darbiet aktar dgħajfa minn dak ta 'saxagliptin.

Saxagliptin jitneħħa fl-awrina u fil-bili. Wara doża waħda ta ’50 mg ta’ 14C-saxagliptin tikkettata, 24% tad-doża ġiet eliminata mill-kliewi bħala saxagliptin mhux mibdula u 36% bħala l-metabolit ewlieni ta ’saxagliptin.

Ir-radjuattività totali misjuba fl-awrina kienet tikkorrispondi għal 75% tad-doża meħuda.It-tneħħija medja tal-kliewi ta 'saxagliptin kienet ta' madwar 230 ml / min, il-valur medju tal-filtrazzjoni glomerulari kien ta 'madwar 120 ml / min.

Għall-metabolit ewlieni, it-tneħħija mill-kliewi kienet komparabbli mal-valuri medji tal-filtrazzjoni glomerulari.

Madwar 22% tar-radjuattività totali nstabet fil-ħmieġ.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa, il-valuri AUC ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kienu 1.2 u 1.7 darbiet ogħla, rispettivament, minn dawk f'individwi b'funzjoni renali normali. Din iż-żieda fil-valuri tal-AUC mhijiex klinikament sinifikanti, għalhekk l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata sa severa, kif ukoll f'pazjenti fuq emodijalisi, il-valuri AUC ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kienu 2.1 u 4, rispettivament.

5 darbiet ogħla minn indikaturi simili f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi.

Għal pazjenti b'funzjoni moderata u severa tal-kliewi, kif ukoll għal pazjenti fuq emodijalisi, id-doża ta 'saxagliptin għandha tkun ta' 2.5 mg 1 darba / jum.

F'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif, moderat u sever, ma kien hemm l-ebda tibdil klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'saxagliptin, u għalhekk mhuwiex meħtieġ aġġustament fid-doża għal dawn il-pazjenti.

F'pazjenti ta '65-80 sena, ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta' saxagliptin meta mqabbla ma 'pazjenti ta' età iżgħar (18-40 sena), għalhekk, l-aġġustament tad-doża f'pazjenti anzjani mhuwiex meħtieġ. Madankollu, wieħed għandu jżomm f'moħħu li f'din il-kategorija ta 'pazjenti, hemm probabbiltà ta' tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi.

Id-dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku fil-kwalità:

- il-bidu ta 'terapija ta' taħlita ma 'metformin,

- żidiet għal monoterapija b'metformin, thiazolidinediones, derivati ​​ta 'sulfonylurea, fl-assenza ta' kontroll gliċemiku xieraq f'din it-terapija.

Il-mediċina hija preskritta mill-ħalq, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Fuq monoterapija id-doża rrakkomandata ta 'saxagliptin hija ta' 5 mg 1 darba / jum.

Fuq terapija kombinata id-doża rrakkomandata ta 'saxagliptin hija ta' 5 mg 1 darba kuljum flimkien ma 'derivati ​​ta' metformin, thiazolidinediones jew sulfonylurea.

Fuq tibda terapija ta ’kombinazzjoni ma’ metformin id-doża rrakkomandata ta 'saxagliptin hija ta' 5 mg 1 darba / jum, id-doża inizjali ta 'metformin hija ta' 500 mg / jum. Fil-każ ta 'rispons inadegwat, id-doża ta' metformin tista 'tiżdied.

Fuq jgħaddi meta tieħu l-mediċina Il-pillola mitlufa ta ’Ongliza għandha tittieħed immedjatament malli l-pazjent jiftakar dan, madankollu m'għandekx tieħu doża doppja tal-mediċina għal ġurnata waħda.

Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa (KK> 50 ml / min(a) Aġġustament tad-doża mhux meħtieġ.

Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata jew severa (KK ≤50 ml / min), kif ukoll għal pazjenti bl-emodijalisi id-doża rrakkomandata ta ’Ongliza hija 2.5 mg 1 darba / jum. Il-mediċina għandha tittieħed fi tmiem sessjoni ta 'emodijalisi.

L-użu ta 'saxagliptin f'pazjenti li jkunu għaddejjin bid-dijalisi peritoneali ma ġiex studjat. Qabel ma tibda t-trattament bis-saxagliptin u waqt it-trattament, huwa rrakkomandat li tevalwa l-funzjoni tal-kliewi.

Fuq funzjoni indebolita tal-fwied ħafifa, moderata u severa aġġustament fid-doża mhuwiex meħtieġ.

Aġġustament fid-doża pazjenti anzjani mhux meħtieġ. Madankollu, meta tagħżel doża, wieħed għandu jżomm f'moħħu li f'din il-kategorija ta 'pazjenti, hemm probabbiltà ta' tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi.

Is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina f'Malta pazjenti taħt it-18-il sena mhux studjat.

Fuq użu fl-istess ħin ma 'inibituri potenti ta' CYP 3A4 / 5bħal ketoconazole, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir u telithromycin, id-doża rrakkomandata ta 'Ongliza hija ta' 2.5 mg 1 darba kuljum.

Il-frekwenza totali ta 'avvenimenti avversi meta tieħu Ongliza 5 mg fil-monoterapija u fil-mod ta' żieda mat-trattament b'metformin, thiazolidinedione jew glibenclamide kienet komparabbli ma 'dik fil-grupp tal-plaċebo.

L-iskala tal-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100,

Onglisa: mediċina għad-dijabete, reviżjonijiet u analogi tal-pilloli

Bil-progressjoni ta 'dijabete li ma tiddependix mill-insulina, il-pazjenti mhux dejjem ikunu jistgħu jikkontrollaw il-livell ta' gliċemija bl-użu ta 'dieta u attività fiżika speċjali. Onglisa hija mediċina li tbaxxi z-zokkor użata f'każijiet bħal dawn biex tistabbilizza l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.

Bħal kull mediċina, Onglisa għandu xi kontra-indikazzjonijiet, reazzjonijiet avversi, kif ukoll fatturi ta 'użu. Għalhekk, qabel ma tuża l-mediċina, trid issib informazzjoni dettaljata dwarha.

Onglisa (fil-lat. Onglyza) hija mediċina magħrufa użata mad-dinja kollha għad-dijabete tat-tip 2. L-isem internazzjonali mhux proprjetarju (INN) tal-mediċina huwa Saxagliptin.

Il-manifattur ta 'dan l-aġent ipogliċemiku huwa l-kumpanija farmakoloġika Amerikana Bristol-Myers Squibb. Il-komponent ewlieni - saxagliptin huwa meqjus bħala wieħed mill-aktar inibituri selettivi kompetittivi riversibbli u riversibbli ta 'dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Dan ifisser li meta l-mediċina tittieħed mill-ħalq, is-sustanza ewlenija trażżan l-azzjoni tal-enzima DPP-4 matul il-ġurnata.

Minbarra s-saxagliptin, il-pilloli Onglis fihom ammont żgħir ta 'komponenti addizzjonali - lactose monohydrate, croscarmellose sodium, ċelluloża mikrokristallina, macrogol, talc, dijossidu tat-titanju, stearat tal-manjeżju u xi oħrajn. Skond il-forma tar-rilaxx, pillola waħda tal-mediċina jista 'jkun fiha 2.5 jew 5 mg tas-sustanza attiva.

Kif jaġixxi l-aġent antidjabetiku Onglisa wara li jidħol fil-ġisem tal-bniedem? Saxagliptin jiġi assorbit malajr fis-sistema diġestiva, l-ogħla kontenut tiegħu fil-plażma tad-demm huwa osservat 2-4 sigħat wara l-użu. Il-mediċina għandha l-effett li ġej:

1. Iżżid il-livell ta 'ISU u GLP-1.
2. Inaqqas il-kontenut ta 'glukagon, u ttejjeb ukoll ir-reazzjoni ta' ċelluli beta, li tinvolvi żieda fil-livell ta 'peptidi C u insulina.
3. Jipprovdu r-rilaxx ta 'ormon li jbaxxi z-zokkor miċ-ċelloli beta li jinsabu fil-frixa.
4. Tipprevjeni r-rilaxx tal-glukonagon miċ-ċelloli alfa tal-gżejjer ta 'Langerhans.

Billi tipprovoka l-proċessi ta 'hawn fuq fil-ġisem, il-mediċina Onglis ittejjeb il-valuri ta' emoglobina glukata (HbA1c), indikaturi tal-glukosju fuq stonku vojt u wara li tiekol. It-tobba jistgħu jippreskrivu l-mediċina flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi oħra (metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones).

Is-sustanza attiva titneħħa mill-ġisem f'forma mhux mibdula u fil-forma ta 'metabolit bil-bili u l-awrina.

Bħala medja, it-tneħħija mill-kliewi ta 'saxagliptin hija ta' 230 ml kull minuta, u r-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari (GFR) hija ta' 120 ml kull minuta.

Qabel ma tieħu l-mediċina, il-pazjent jeħtieġ li jikkonsulta mal-professjonist tal-kura tas-saħħa tiegħu li jiddetermina d-dożaġġ individwali ibbażat fuq il-livell taz-zokkor tad-dijabetiku. Meta tixtri l-mediċina Onglisa, l-istruzzjonijiet għall-użu għandhom jinqraw b’attenzjoni u jekk ikollok mistoqsijiet staqsi lit-tabib tagħhom.

Il-pilloli jintużaw irrispettivament mill-ħin ta 'l-ikla, maħsula b'tazza ilma. Jekk il-mediċina tittieħed bħala monoterapija, allura d-doża ta 'kuljum hija ta' 5 mg. Jekk it-tabib jippreskrivi trattament ikkombinat, allura kuljum huwa permess li tuża Onglisa tfisser 5 mg ma ’metformin, thiazolidinediones u mediċini ipogliċemiċi oħra.

Meta tgħaqqad Onglisa u metformin, trid taderixxi mad-doża inizjali ta '5 mg u 500 mg, rispettivament. Huwa strettament projbit li tieħu dożi doppji fil-każ meta l-pazjent nesa li jieħu l-mediċina fil-ħin. Malli jiftakar dan, hu għandu bżonn li tixrob pillola waħda.

Ta 'min jinnota b'mod partikolari l-pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza renali. B'forma ħafifa ta 'disfunzjoni tal-kliewi, mhux meħtieġ li tiġi aġġustata d-doża tal-mediċina. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata jew severa, kif ukoll f'dawk li għaddejjin minn emodijalisi, id-doża ta 'kuljum hija ta' 2.5 mg. Barra minn hekk, meta tuża inibituri qawwija ta ’CYP 3A4 / 5, id-doża ta’ medikazzjoni Onglis għandha tkun minima (2.5 mg).

Il-manifattur jindika fuq l-imballaġġ data ta 'skadenza, li ta' spiss hija ta '3 snin. Il-mediċina tinħażen barra minn tfal żgħar f'temperatura ta 'mhux aktar minn 30 grad.

Pilloli miksija b'rita minn isfar ċar għal isfar ċar ta ’kulur, tond, bikonvess, bl-iskrizzjonijiet“ 2.5 ”fuq naħa waħda u“ 4214 ”fuq in-naħa l-oħra miksija b’żebgħa blu.

Eċċipjenti: lactose monohydrate - 99 mg *, ċelluloża mikrokristallina - 90 mg, kromoskelosju sodju - 10 mg, magnesium stearate - 1 mg **, aċidu idrokloriku 1 M jew soluzzjoni ta 'idrossidu tas-sodju 1 M - kwantità meħtieġa, Opadry II abjad (% piż / piż) - 26 mg (alkoħol poliviniliku 40%, dijossidu tat-titanju 25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14,8%), Opadry II isfar (% piż / piż) - 7 mg (alkoħol polivinil 40%, dijossidu tat-titanju 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%, ossidu tal-ħadid isfar (E172) 0.75%), linka Opacode blu *** - l-ammont meħtieġ.

10 pcs - Folji tal-fojl tal-aluminju (3) - pakketti tal-kartun.

* L-ammont ta 'lattosju jista' jvarja skond l-ammont ta 'stearat tal-manjeżju użat.
** L-ammont ta 'stearat tal-manjeżju jista' jvarja bejn 0.5-2 mg. L-ammont ottimali ta '1 mg.
*** Komposizzjoni tal-linka Opacode blu (% piż / piż): shellac 45% f'alkoħol etiliku 55.4%, FD&C Blue # 2 / pigment tal-aluminju carmine indigo (Е132) 16%, alkoħol n-butil 15%, propylene glycol 10,5%, alkoħol isopropil 3%, 28% idrossidu tal-ammonju 0.1%. Ammonti żgħar ħafna ta 'shellac u FD&C Blue # 2 / indigo carmine aluminju carmine jibqgħu fuq il-pilloli meta jkunu mmarkati. Is-solventi inklużi fil-linka jitneħħew matul il-proċess tal-manifattura.

Pilloli miksija b'rita roża, tond, biconvex, bl-iskrizzjonijiet “5” fuq naħa waħda u “4215” fuq in-naħa l-oħra, miżbugħa b'żebgħa blu.

Eċċipjenti: lactose monohydrate - 99 mg *, ċelluloża mikrokristallina - 90 mg, kromoskelosju sodju - 10 mg, magnesium stearate - 1 mg **, aċidu idrokloriku 1 M jew soluzzjoni ta 'idrossidu tas-sodju 1 M - kwantità meħtieġa, Opadry II abjad (% piż / piż) - 26 mg (alkoħol poliviniliku 40%, dijossidu tat-titanju 25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14,8%), opadry roża roża (% piż / piż) - 7 mg (alkoħol polivinil 40%, dijossidu tat-titanju 24.25%, macrogol (PEG 3350) 20.2%, talc 14.8%, ossidu tal-ħadid aħmar (E172) 0.75%), linka Opacode blu *** - l-ammont meħtieġ.

10 pcs - Folji tal-fojl tal-aluminju (3) - pakketti tal-kartun.

* L-ammont ta 'lattosju jista' jvarja skond l-ammont ta 'stearat tal-manjeżju użat.
** L-ammont ta 'stearat tal-manjeżju jista' jvarja bejn 0.5-2 mg. L-ammont ottimali ta '1 mg.
*** Komposizzjoni tal-linka Opacode blu (% piż / piż): shellac 45% f'alkoħol etiliku 55.4%, FD&C Blue # 2 / pigment tal-aluminju carmine indigo (Е132) 16%, alkoħol n-butil 15%, propylene glycol 10,5%, alkoħol isopropil 3%, 28% idrossidu tal-ammonju 0.1%. Ammonti żgħar ħafna ta 'shellac u FD&C Blue # 2 / indigo carmine aluminju carmine jibqgħu fuq il-pilloli meta jkunu mmarkati. Is-solventi inklużi fil-linka jitneħħew matul il-proċess tal-manifattura.

Saxagliptin huwa inibitur qawwi selettiv riversibbli ta 'dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, l-għoti ta 'saxagliptin irażżan l-attività ta' l-enzima DPP-4 fi żmien 24 siegħa. Wara l-inġestjoni ta 'glukożju mill-ħalq, l-inibizzjoni ta' DPP-4 twassal għal żieda ta '2-3 darbiet fil-konċentrazzjoni ta' peptide-1 simili għal glucagon (GLP-1) u insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju. polipeptidu (HIP), tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukonagon u żieda fir-rispons dipendenti fuq il-glukożju taċ-ċelloli beta, li twassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' l-insulina u C-peptide.

Ir-rilaxx ta 'l-insulina miċ-ċelloli beta pankreatiċi u tnaqqis fir-rilaxx ta' glukonagon miċ-ċelloli alfa tal-frixa jwasslu għal tnaqqis fil-glikemija waqt is-sawm u glikemija postprandjali.

L-effikaċja u s-sigurtà ta 'saxagliptin meta meħuda f'dożi ta' 2.5 mg, 5 mg u 10 mg 1 darba / jum ġew studjati f'sitt studji double-blind, ikkontrollati bil-plaċebo li kienu jinvolvu 4148 pazjent bid-dijabete tat-tip 2. It-teħid tal-mediċina kien akkumpanjat minn titjib statistikament sinifikanti fl-emoglobina glukata (HbA)_1ċ), glukosju fil-plażma waqt is-sawm (GPN) u plażma fid-demm tal-glukosju postprandjali (PPG) meta mqabbel mal-kontroll.

Pazjenti li għalihom il-livell gliċemiku fil-mira ma setax jinkiseb bis-saxagliptin peress li monoterapija kienet ukoll preskritta metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones. Meta tieħu saxagliptin f'doża ta '5 mg, tnaqqis fl-HbA_1ċ ġie nnutat wara 4 ġimgħat u GPN - wara 2 ġimgħat. Fil-grupp ta 'pazjenti li qed jirċievu saxagliptin flimkien ma' metformin, glibenclamide jew thiazolidinediones, tnaqqis fl-HbA_1ċ Innutat ukoll wara 4 ġimgħat u GPN - wara 2 ġimgħat.

L-effett ta 'saxagliptin fuq il-profil tal-lipidi huwa simili għal dak ta' plaċebo. Waqt it-trattament bis-saxagliptin, ma ġiet osservata l-ebda żieda fil-piż tal-ġisem.

F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 u f'voluntiera b'saħħithom, ġiet innotata farmakokinetika simili ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha.

Saxagliptin jiġi assorbit malajr wara l-inġestjoni fuq stonku vojt bil-kisba ta 'C_massimu saxagliptin u l-metabolit ewlieni fil-plażma għal sagħtejn u 4 sigħat, rispettivament. Ma 'żieda fid-doża ta' saxagliptin, ġiet innotata żieda proporzjonali f'C_massimu u AUC ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu. Wara għoti orali wieħed ta 'saxagliptin f'doża ta' 5 mg minn voluntiera b'saħħithom, il-valuri AUC medji ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kienu 78 ng × h / ml u 214 ng × h / ml, u C_massimu fil-plażma - 24 ng / ml u 47 ng / ml, rispettivament.

It-tul medju tat-T finali_1/2 saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kienu ta ’2.5 sigħat u 3.1 sigħat, rispettivament, u l-valur medju ta’ inibizzjoni T_1/2 Plażma DPP-4 - 26.9 sigħat. Inibizzjoni tal-attività DPP-4 fil-plażma għal mill-anqas 24 siegħa wara li tieħu saxagliptin hija minħabba l-affinità għolja tagħha għal DPP-4 u t-twaħħil fit-tul għaliha. Kumulazzjoni sinifikanti ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha b'użu fit-tul tal-mediċina 1 darba / jum ma ġietx osservata. Ma kien hemm l-ebda dipendenza mit-tneħħija ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha fuq id-doża tal-mediċina u t-tul tat-terapija meta tieħu saxagliptin 1 darba / jum f'dożi minn 2.5 mg sa 400 mg għal 14-il jum.

Wara l-għoti mill-ħalq, mill-inqas 75% tad-doża ta 'saxagliptin hija assorbita. Tiekol ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta 'saxagliptin f'voluntiera b'saħħithom. Ikliet b'ħafna xaħam ma affettwawx C_massimu saxagliptin, filwaqt li l-AUC żdied b’27% meta mqabbel mas-sawm. Ħin biex tilħaq C_massimu għal saxagliptin żdied b'madwar 0.5 siegħa meta tieħu l-mediċina bl-ikel meta mqabbel ma 'sawm. Madankollu, dawn il-bidliet mhumiex klinikament sinifikanti.

It-twaħħil ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu mal-proteini fis-serum tad-demm huwa insinifikanti, għalhekk jista' jkun preżunt li d-distribuzzjoni ta 'saxagliptin b'bidliet fil-kompożizzjoni tal-proteina fis-serum tad-demm osservata f'insuffiċjenza tal-fwied jew fil-kliewi mhix suġġetta għal bidliet sinifikanti.

Saxagliptin huwa metabolizzat prinċipalment bil-parteċipazzjoni ta 'isoenzimi ta' ċitokromu P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) bil-formazzjoni tal-metabolit attiv attiv, li l-effett inibitorju tiegħu kontra DPP-4 huwa 2 darbiet aktar dgħajfa minn dak ta 'saxagliptin.

Saxagliptin jitneħħa fl-awrina u fil-bili. Wara doża waħda ta ’50 mg ta’ 14 C-saxagliptin bit-tikketta, 24% tad-doża ġiet eliminata mill-kliewi bħala saxagliptin mhux mibdula u 36% bħala l-metabolit ewlieni ta ’saxagliptin. Ir-radjuattività totali misjuba fl-awrina kienet tikkorrispondi għal 75% tad-doża meħuda.It-tneħħija medja tal-kliewi ta 'saxagliptin kienet ta' madwar 230 ml / min, il-valur medju tal-filtrazzjoni glomerulari kien ta 'madwar 120 ml / min. Għall-metabolit ewlieni, it-tneħħija mill-kliewi kienet komparabbli mal-valuri medji tal-filtrazzjoni glomerulari.

Madwar 22% tar-radjuattività totali nstabet fil-ħmieġ.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa, il-valuri AUC ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tiegħu kienu 1.2 u 1.7 darbiet ogħla, rispettivament, minn dawk f'individwi b'funzjoni renali normali. Din iż-żieda fil-valuri tal-AUC mhijiex klinikament sinifikanti, għalhekk l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata u severa, kif ukoll f'pazjenti b'emodijalisi, il-valuri AUC ta 'saxagliptin u l-metabolit ewlieni tagħha kienu 2.1 u 4.5 darbiet ogħla, rispettivament, minn dawk f'individwi b'funzjoni renali normali. Għal pazjenti b'funzjoni moderata u severa tal-kliewi, kif ukoll għal pazjenti fuq emodijalisi, id-doża ta 'saxagliptin għandha tkun ta' 2.5 mg 1 darba / jum.

F'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif, moderat u sever, ma kien hemm l-ebda tibdil klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'saxagliptin, u għalhekk mhuwiex meħtieġ aġġustament fid-doża għal dawn il-pazjenti.

F'pazjenti ta '65-80 sena, ma kien hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta' saxagliptin meta mqabbla ma 'pazjenti ta' età iżgħar (18-40 sena), għalhekk, l-aġġustament tad-doża f'pazjenti anzjani mhuwiex meħtieġ. Madankollu, wieħed għandu jżomm f'moħħu li f'din il-kategorija ta 'pazjenti, hemm probabbiltà ta' tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi.

Id-dijabete mellitus tat-tip 2 flimkien mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku fil-kwalità:

- il-bidu ta 'terapija ta' taħlita ma 'metformin,

- żidiet għal monoterapija b'metformin, thiazolidinediones, derivati ​​ta 'sulfonylurea, fl-assenza ta' kontroll gliċemiku xieraq f'din it-terapija.

- dijabete mellitus tat-tip 1 (l-użu mhux studjat),

- uża ma 'l-insulina (mhux studjata),