Levemir Penfill

F'dan l-artikolu, tista 'taqra l-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina Levemire. Jipprovdi feedback mill-viżitaturi tas-sit - konsumaturi ta 'din il-mediċina, kif ukoll l-opinjonijiet ta' esperti mediċi dwar l-użu ta 'Levemir fil-prattika tagħhom. Talba kbira hija li żżid ir-reviżjonijiet tiegħek dwar il-mediċina b'mod attiv: il-mediċina għenet jew ma għenitx biex teħles mill-marda, liema kumplikazzjonijiet u effetti sekondarji ġew osservati, possibbilment mhux imħabbra mill-manifattur fl-annotazzjoni. Analogi ta 'Levemir fil-preżenza ta' analogi strutturali disponibbli. Użu għall-kura tad-dijabete f'adulti, tfal, kif ukoll waqt it-tqala u treddigħ. Il-kompożizzjoni tal-mediċina.

Levemire - insulina li taħdem fit-tul, analogu li jinħall fl-insulina umana. Levemir Penfill u Levemir FlexPen huma prodotti mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu tar-razza Saccharomyces cerevisiae.

L-azzjoni fit-tul tal-mediċini Levemir Penfill u Levemir FlexPen hija dovuta għall-awto-assoċjazzjoni evidenti ta 'detemir molekuli ta' l-insulina fis-sit ta 'l-injezzjoni u l-irbit tal-molekuli tal-mediċina ma' l-albumina permezz ta 'kompost b'katina ta' l-aċidu xaħmi ġenb. Meta mqabbel ma 'isofan-insulina, detemir l-insulina hija kkunsinnata lil tessuti fil-mira periferali aktar bil-mod. Dawn il-mekkaniżmi ta 'distribuzzjoni mdewma mgħaqqda jipprovdu assorbiment u riproduzzjoni aktar profil ta' Levemir Penfill u Levemir FlexPen meta mqabbel ma 'isofan-insulina.

Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

It-tnaqqis fil-glukosju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, glikoġenogeneżi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Wara l-għoti taħt il-ġilda, rispons farmakodinamiku huwa proporzjonali għad-doża li tingħata (effett massimu, tul ta 'azzjoni, effett ġenerali).

Il-profil tal-kontroll tal-glukosju bil-lejl huwa aktar ċatt u aktar saħansitra għall-insulina detemir, meta mqabbel ma 'l-insulina isofan, li hija riflessa f'riskju aktar baxx li tiżviluppa ipogliċemija bil-lejl.

Kompożizzjoni

Detemir l-insulina + eċċipjenti.

Farmakokinetika

Cmax fil-plażma jintlaħaq wara 6-8 sigħat wara l-għoti. Permezz ta 'kors doppju kuljum ta' Css l-għoti tal-mediċina fil-plażma tad-demm huwa miksub wara 2-3 injezzjonijiet.

Il-varjabbiltà ta 'l-assorbiment intraindividwali hija inqas għal Levemir Penfill u Levemir FlexPen meta mqabbla ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina bażali oħra.

Ma kien hemm l-ebda differenzi bejn il-ġeneri klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika tal-mediċina Levemir Penfill / Levemir Flexpen.

L-inattivazzjoni tal-mediċina Levemir Penfill u Levemir FlexPen hija simili għal dik tal-preparazzjonijiet tal-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi.

Studji li jorbtu mal-proteini juru n-nuqqas ta 'interazzjonijiet klinikament sinifikanti bejn detemir ta' l-insulina u l-aċidi grassi jew mediċini oħra li jorbtu l-proteini.

Il-half-life terminali wara injezzjoni taħt il-ġilda hija determinata mill-grad ta 'assorbiment mit-tessut taħt il-ġilda u hija ta' 5-7 sigħat, skond id-doża.

Indikazzjonijiet

  • dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina (dijabete mellitus tip 1),
  • dijabete mellitus mhux dipendenti fuq l-insulina (dijabete mellitus tat-tip 2).

Formoli ta 'Rilaxx

Soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda ta ’Levemir Penfill fi skrataċ tal-ħġieġ ta’ 300 unità (3 ml) (injezzjonijiet fi ampolli għall-injezzjoni).

Soluzzjoni għall-amministrazzjoni taħt il-ġilda ta 'skrataċ tal-ħġieġ Levemir Flexpen ta' 300 biċċa (3 ml) f'pinna tas-siringa li jintremew b'doża multipla għal injezzjonijiet multipli ta '100 biċċa f'1 ml.

Istruzzjonijiet għall-użu, dożaġġ u teknika ta 'injezzjoni

Daħħal taħt il-ġilda fil-koxxa, fil-ħajt addominali anterjuri jew fl-ispalla. Huwa meħtieġ li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fir-reġjun anatomiku biex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'lipodistrofija. L-insulina taġixxi aktar malajr jekk tiddaħħal fil-ħajt addominali anterjuri.

Daħħal 1 jew 2 darbiet kuljum skont il-bżonnijiet tal-pazjent. Il-pazjenti li jitolbu l-użu tal-mediċina 2 darbiet kuljum għal kontroll gliċemiku ottimali jistgħu jidħlu fid-doża ta ’filgħaxija jew waqt il-pranzu, jew qabel tmur torqod, jew 12-il siegħa wara d-doża ta’ filgħodu.

F'pazjenti anzjani, kif ukoll mal-funzjoni indebolita tal-fwied u tal-kliewi, il-livelli ta 'glukosju fid-demm għandhom ikunu sorveljati aktar mill-qrib u d-dożi ta' l-insulina jiġu aġġustati.

Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll meta ssaħħaħ l-attività fiżika tal-pazjent, tibdel id-dieta normali tiegħu jew marda konkomitanti.

Meta tittrasferixxi minn insulini b'azzjoni medja u insulina fit-tul għall-insulina, detemir jista 'jeħtieġ aġġustament fid-doża u fil-ħin. Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm waqt it-traduzzjoni u fl-ewwel ġimgħat ta 'trattament bl-insulina detemir huwa rakkomandat. Korrezzjoni ta 'terapija ipogliċemika konkomitanti tista' tkun meħtieġa (doża u ħin ta 'l-għoti ta' preparazzjonijiet ta 'insulina b'azzjoni qasira jew doża ta' mediċini ipogliċemiċi orali).

Effett sekondarju

  • ipogliċemija, li s-sintomi tagħha normalment jiżviluppaw f'daqqa u jistgħu jinkludu pallor tal-ġilda, għaraq kiesaħ, żieda fl-għeja, nervożiżmu, rogħda, ansjetà, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, orjentazzjoni indebolita, konċentrazzjoni indebolita, ngħas, ġuħ gravi, indeboliment viżwali, uġigħ ta 'ras uġigħ, nawżea, palpitazzjonijiet. Ipogliċemja severa tista 'twassal għal telf ta' sensi u / jew konvulżjonijiet, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sal-mewt,
  • reazzjonijiet ta 'sensittività lokali (ħmura, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni) huma ġeneralment temporanji, i.e. jisparixxu bit-trattament kontinwu,
  • lipodistrofija (bħala riżultat tan-nuqqas ta 'konformità mar-regola li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona),
  • urtikarja
  • raxx tal-ġilda
  • ħakk fil-ġilda
  • titjib tal-għaraq,
  • disturbi gastro-intestinali,
  • anġjoedema,
  • diffikultà biex tieħu n-nifs
  • takikardja
  • tnaqqis fil-pressjoni,
  • ksur ta 'rifrazzjoni (ġeneralment temporanju u osservat fil-bidu ta' trattament bl-insulina),
  • retinopatija dijabetika (titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta ’progressjoni ta’ retinopatija dijabetika, madankollu, intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista ’twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat ta’ retinopatija dijabetika),
  • newropatija periferali, li ġeneralment tkun riversibbli,
  • nefħa.

Kontra-indikazzjonijiet

  • żieda fis-sensittività individwali għall-insulina detemir.

Tqala u treddigħ

Bħalissa, m'hemm l-ebda tagħrif dwar l-użu kliniku ta 'Levemir Penfill u Levemir FlexPen waqt it-tqala u t-treddigħ.

Matul il-perjodu ta 'bidu possibbli u matul it-tul tat-tqala, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni ta' pazjenti b'dijabete mellitus u monitoraġġ tal-livell ta 'glukożju fil-plażma tad-demm. Il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

Matul il-perjodu ta 'treddigħ, jista' jkun meħtieġ li d-doża tal-mediċina u d-dieta tiġi aġġustata.

Fi studji sperimentali fuq l-annimali, ma nstabet l-ebda differenza bejn l-effetti embrijotossiċi u teratoġeniċi ta 'detemir u l-insulina umana.

Uża fit-tfal

Mhux irrakkomandat li tuża l-insulina Levemir Penfill u Levemir Flexpen fi tfal taħt l-età ta '6 snin.

Użu f'pazjenti anzjani

F'pazjenti anzjani, il-livelli ta 'glukosju fid-demm għandhom jiġu ssorveljati aktar mill-qrib u d-dożi ta' l-insulina jiġu aġġustati.

Istruzzjonijiet speċjali

Huwa maħsub li kura intensiva bl-insulina detemir ma żżidx il-piż tal-ġisem.

Ir-riskju aktar baxx ta ’ipogliċemija ta’ matul il-lejl meta mqabbel ma ’insulini oħra jippermetti għażla aktar intensiva tad-doża sabiex jintlaħaq il-livell ta’ glukożju fil-mira.

L-insulina Detemir tipprovdi kontroll gliċemiku aħjar (ibbażat fuq kejl tal-glukosju fil-plażma waqt is-sawm) meta mqabbel ma 'l-insulina Isofan. Doża insuffiċjenti tal-mediċina jew twaqqif tat-trattament, speċjalment b'dijabete mellitus tat-tip 1, tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ipergliċemija jew ketoacidożi dijabetika. Bħala regola, l-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija jidhru gradwalment, fuq diversi sigħat jew jiem. Dawn is-sintomi jinkludu għatx, awrina mgħaġġla, nawżea, rimettar, ngħas, ħmura u nixfa tal-ġilda, ħalq xott, telf ta 'l-aptit, riħa ta' l-aċetun fl-arja exhaled. Fid-dijabete mellitus tat-tip 1, mingħajr trattament xieraq, l-ipergliċemija twassal għall-iżvilupp ta 'ketoacidożi dijabetika u tista' tkun fatali.

L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina tkun għolja wisq b'relazzjoni mal-ħtieġa ta 'l-insulina.

Taqbeż ikliet jew attività fiżika intensa mhux ippjanata jistgħu jwasslu għal ipogliċemija.

Wara li tikkumpensa għall-metaboliżmu tal-karboidrati, pereżempju, bl-insulina terapija intensifikata, pazjenti jistgħu jesperjenzaw sintomi tipiċi ta 'prekursuri ta' ipogliċemija, li dwarhom il-pazjenti għandhom ikunu infurmati. Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu b'kors twil ta 'dijabete.

Mard konkomitanti, speċjalment infettiv u akkumpanjat mid-deni, ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid jew preparazzjoni għall-insulina ta 'manifattur ieħor għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta. Jekk tibdel il-konċentrazzjoni, manifattur, tip, speċi (annimal, bniedem, analogi ta 'l-insulina umana) u / jew il-metodu ta' produzzjoni tagħha (inġinerija ġenetikament jew insulina ta 'oriġini mill-annimali), jista' jkun meħtieġ aġġustament fid-doża.

L-insulina Detemir m'għandhiex tingħata ġol-vini, peress li dan jista 'jwassal għal ipogliċemija severa.

It-taħlit ta 'l-insulina Levemir Penfill u Levemir FlexPen b'analogu ta' l-insulina li taħdem malajr, bħal insulin aspart, iwassal għal profil ta 'azzjoni b'effett massimu mnaqqas u mdewwem meta mqabbel ma' l-għoti separat tagħhom.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

L-abbiltà tal-pazjenti li jikkonċentraw u r-rata ta 'reazzjoni tista' tkun indebolita waqt l-ipogliċemija u l-ipergliċemija, li tista 'tkun perikoluża f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma speċjalment meħtieġa (pereżempju, meta jsuqu karozza jew jaħdmu ma' magni u mekkaniżmi). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija u ipergliċemija meta jsuqu karozza u jaħdmu ma' mekkaniżmi. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew li jbatu minn episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'dawn il-każijiet, għandha tiġi kkunsidrata l-fattibilità ta 'xogħol bħal dan.

Interazzjoni bejn id-drogi

effett ipogliċemiċi ta 'insulina itejbu drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta' carbonic anhydrase, selettivi beta-blockers, bromocriptine, sulfonamidi, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litju, drogi, li jkun fih l-etanol. Kontraċettivi orali, GCS, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, heparin, anti-dipressanti triċikliċi, simpatomimetiċi, danazole, clonidine, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju bil-mod, djożossidu, morfina, fenitoin, nikotina jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

Taħt l-influwenza ta 'reserpine u s-saliċilati, kemm jista' jkun id-dgħjufija u t-tisħiħ ta 'l-azzjoni ta' l-insulina detemir.

Octreotide / lanreotide jistgħu jżidu u jnaqqsu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija u jdewmu l-irkupru wara l-ipogliċemija.

L-etanol (alkoħol) jista 'jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Xi mediċini, bħal dawk li fihom thiol jew sulfite, meta detemir huwa miżjud ma 'l-insulina, jista' jikkawża l-qerda ta 'l-insulina detemir.

Analogi tal-mediċina Levemir

Analogi strutturali tas-sustanza attiva:

  • Insulina detemir,
  • Levemir Penfill,
  • Levemir FlexPen.

Analogi fil-grupp farmakoloġiku (insulini):

  • Actrapid
  • Apidra
  • Solid Apidra,
  • Berlinsulin,
  • Berlinsulin N Basal,
  • Berlinsulin N Normali,
  • Bijosulina
  • Brinsulmidi
  • Brinsulrapi
  • Aħna se tiddeċiedi 30/70,
  • Ġensulina
  • Depot l-insulina C,
  • Tazza tad-Dinja ta 'l-Insulina Isofan,
  • Iletin 2,
  • Insulin aspart,
  • Insulina glargine,
  • L-insulina glulisin,
  • Insulina detemir,
  • L-insulina Isofanicum,
  • Tape insulina,
  • Lyspro l-insulina
  • Insulina maxirapid,
  • Newtrali li tinħall fl-insulina
  • Insulina s
  • Insulina tal-majjal MK purifikat ħafna,
  • Insulina semilenti,
  • Insulina Ultralente,
  • L-insulina umana
  • L-insulina ġenetika umana,
  • Insulina umana semi-sintetika
  • Insulina rikombinanti umana
  • QM Long Insulina,
  • Insulina Ultralong SMK,
  • SPP Insulong,
  • SPP Insulrap,
  • Insuman Bazal,
  • Comb-Insuman,
  • Rapidu Insuman,
  • Insuran
  • Intrali
  • Combinsulin C
  • Lantus
  • Lantus SoloStar,
  • Levemir Penfill,
  • Levemir Flexpen,
  • Mikstard
  • Monoinsulin
  • Monotard
  • NovoMiks,
  • NovoRapid,
  • Pensulin,
  • Protamina insulina
  • Protafan
  • Rysodeg Penfill,
  • Rysodeg FlexTouch,
  • L-insulina umana rikombinanti,
  • Rinsulin
  • Rosinsulin,
  • Sultofay,
  • Tresiba,
  • SoloStar Tujeo,
  • Ultratard NM,
  • Homolong 40,
  • Homorap 40,
  • Humalog,
  • Humalog Mix,
  • Humodar
  • Humulin
  • Humulin Regolari.

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

S / c fil-koxxa, fil-ħajt addominali jew fl-ispalla. Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel regolarment. Id-doża u l-frekwenza ta 'l-għoti (1-2 darbiet kuljum) huma determinati individwalment.

Meta tingħata darbtejn għal kontroll ottimali tal-konċentrazzjoni tal-glukosju, id-doża ta ’filgħaxija tista’ tingħata waqt il-pranzu, qabel l-irqad, jew 12-il siegħa wara d-doża ta ’filgħodu.

Meta tittrasferixxi minn insulini li jaġixxu b'mod medju u insulini mtawla għal detemir ta 'l-insulina, jista' jkun hemm bżonn ta 'aġġustament tad-doża u tal-ħin (monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm matul it-trasferiment u fl-ewwel ġimgħat ta' trattament).

Azzjoni farmakoloġika

Analog li jinħall ta 'l-insulina umana b'azzjoni fit-tul (minħabba l-assoċjazzjoni evidenti tal-molekuli ta' l-insulina detemir fis-sit ta 'l-injezzjoni u l-irbit tal-molekuli tal-mediċina ma' l-albumina permezz ta 'kompost b'katina ta' l-aċidu xaħmi ġenb) bi profil ċatt ta 'azzjoni (ferm inqas varjabbli minn insulina-isofan u insulina glargine).

Meta mqabbel ma 'l-insulina-isofan, huwa mqassam aktar bil-mod fit-tessuti immirati periferali, li jipprovdi profil ta' assorbiment u azzjoni tal-mediċina aktar riproduċibbli.

Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sintesi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase).

Tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huwa dovut għal żieda fit-trasport intraċellulari tiegħu, żieda fl-assorbiment mit-tessuti, stimulazzjoni tal-lipogenesi, glikoġenogeneżi, u tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukożju mill-fwied.

Wara l-introduzzjoni ta '0.2-0.4 U / kg 50%, l-effett massimu jinkiseb fil-firxa minn 3-4 sigħat sa 14-il siegħa, it-tul ta' l-azzjoni huwa sa 24 siegħa.

Effetti sekondarji

Frekwenti (ħafna drabi 1/100, iżda inqas ta 'spiss 1/10): ipogliċemija (, pallor tal-ġilda, żieda fl-għeja, nervi, rogħda, ansjetà, għeja mhux tas-soltu jew dgħjufija, diżorjentazzjoni, tnaqqis fil-konċentrazzjoni, ngħas, ġuħ gravi, indeboliment viżwali , uġigħ ta 'ras, nawżea, palpitazzjonijiet, f'każijiet severi - telf ta' sensi u / jew bugħawwieġ, indeboliment temporanju jew irreversibbli tal-funzjoni tal-moħħ sal-mewt), reazzjonijiet lokali (iperemja, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni) huma ġeneralment temporanji u jisparixxu bil-kura kontinwa.

Rari (ġeneralment 1/1000, iżda rarament 1/100): lipodistrofija fis-sit tal-injezzjoni (bħala riżultat tan-nuqqas ta ’konformità mar-regola li tinbidel is-sit tal-injezzjoni fl-istess żona), nefħa fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina (ġeneralment temporanja), reazzjonijiet allerġiċi (urtikarja, ġilda raxx, ħakk tal-ġilda, għaraq, funzjoni gastrointestinali indebolita, anġjoedema, diffikultà biex tieħu n-nifs, palpitazzjonijiet, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), żbalji refrattivi fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina (ġeneralment temporanja), retinopatija dijabetika (titjib fit-tul fil-kontroll tal-glikemija zhaet-riskju ta 'progressjoni tar-retinopatija dijabetika, madankollu, l-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina b'titjib f'daqqa fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati jista' jwassal għal temporanju deterjorament ta 'stat retinopatija dijabetika).

Rari ħafna (ġeneralment 1/10000, iżda rarament 1/1000): newropatija periferali (titjib mgħaġġel fil-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal newropatija akuta ta' uġigħ, li ġeneralment tkun riversibbli).

Istruzzjonijiet speċjali

Tinjettax iv (riskju ta 'ipogliċemija severa)!

Terapija intensiva bil-mediċina ma twassalx għal żieda fil-piż tal-ġisem.

Ir-riskju aktar baxx ta ’ipogliċemija matul il-lejl meta mqabbel ma’ insulini oħra jippermetti għażla aktar intensiva tad-doża sabiex tinkiseb il-konċentrazzjoni fil-mira ta ’glukosju fid-demm.

Doża insuffiċjenti tal-mediċina jew twaqqif tat-trattament, speċjalment b'dijabete mellitus tat-tip 1, tista 'twassal għall-iżvilupp ta' ipergliċemija jew ketoacidożi dijabetika. L-ewwel sintomi ta 'ipergliċemija, bħala regola, jidhru gradwalment fuq bosta sigħat jew jiem: għatx, awrina rapida, dardir, rimettar, ngħas, iperemja u ġilda xotta, ħalq xott, telf ta' aptit, riħa ta 'aċetun fl-arja mneħħija.

Taqbeż ikliet jew attività fiżika intensa mhux ippjanata jistgħu jwasslu għal ipogliċemija.

Wara li tikkumpensa għall-metaboliżmu tal-karboidrati (pereżempju, bl-insulina terapija intensifikata), pazjenti jistgħu jesperjenzaw sintomi tipiċi ta 'prekursuri ta' ipogliċemija, li dwarhom il-pazjenti għandhom jiġu infurmati. Is-sinjali tat-twissija tas-soltu jistgħu jisparixxu b'kors twil ta 'dijabete.

Il-mard konkomitanti (infettiv, inklużi dawk akkumpanjati mid-deni) ġeneralment iżidu l-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid jew preparazzjoni għall-insulina ta 'manifattur ieħor għandu jseħħ taħt sorveljanza medika stretta. Jekk tibdel il-konċentrazzjoni, manifattur, tip, speċi (annimal, bniedem, analogi ta 'l-insulina umana) u / jew il-metodu ta' produzzjoni tagħha (inġinerija ġenetikament jew insulina ta 'oriġini mill-annimali), jista' jkun meħtieġ aġġustament fid-doża.

Il-pazjenti li jaqilbu għat-trattament bl-insulina detemir jistgħu jeħtieġu li jbiddlu d-doża meta mqabbla ma 'dożi ta' preparazzjonijiet ta 'l-insulina użati qabel. Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża tista 'tinqala' wara l-introduzzjoni ta 'l-ewwel doża jew fl-ewwel ftit ġimgħat jew xhur.

L-assorbiment bl-għoti ta 'i / m huwa aktar mgħaġġel u f'miżura akbar meta mqabbel ma' amministrazzjoni ta 'i / c.

Meta mħallat ma 'preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina, il-profil ta 'azzjoni ta' wieħed jew iż-żewġ komponenti jinbidel. It-taħlit tal-mediċina ma 'analogu ta' l-insulina b'azzjoni mgħaġġla (insulin aspart) iwassal għal profil ta 'azzjoni b'effett massimu mnaqqas u mdewwem meta mqabbel ma' l-għoti separat tagħhom.

Mhux maħsub għall-użu f'pompi ta 'l-insulina.

Bħalissa m'hemm l-ebda data dwar l-użu kliniku ta 'l-insulina detemir waqt it-tqala u treddigħ, kif ukoll fi tfal taħt is-6 snin.

Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex jieħdu miżuri biex jipprevjenu l-iżvilupp ta 'ipogliċemija u ipergliċemija meta jkunu qed isuqu vetturi u jidħlu f'attivitajiet oħra potenzjalment perikolużi li jeħtieġu konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni u veloċità ta 'reazzjonijiet psikomotriċi. Dan huwa speċjalment importanti għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew tnaqqis tal-prekursuri li jiżviluppaw ipogliċemija jew b'episodji frekwenti ta 'ipogliċemija.

Interazzjoni

drogi orali ipogliċemiċi, inibituri MAO, inibituri ACE, inibituri ta 'carbonic anhydrase, mhux selettivi beta-blockers, bromocriptine, sulphonamides, sterojdi anaboliċi, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendażol, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, drogi Li +, drogi etanolsoderzhaschie jżid l-effett ipogliċemiċi.

Kontraċettivi orali, kortikosterojdi, ormoni tat-tirojde, dijuretiċi tat-thiazide, heparin, anti-dipressanti triċikliċi, simpatomimetiċi, danazole, clonidine, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, diazoxide, morfina, fenitoin, nikotina jnaqqsu l-effett ipogliċemiku.

Reserpine u s-salicylates inaqqsu jew isaħħu l-effett tal-mediċina.

Octreotide u lanreotide iżidu jew inaqqsu l-ħtieġa għall-insulina.

Il-beta-blockers jistgħu jaħbu s-sintomi ta 'l-ipogliċemija u jdewmu l-irkupru wara l-ipogliċemija.

L-etanol jista 'jsaħħaħ u jtawwal l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina.

Farmaċewikament inkompatibbli mas-soluzzjonijiet tal-mediċina li fihom it-tijol jew is-sulfite (qerda ta 'l-insulina detemir)

Il-mediċina m'għandhiex tkun miżjuda ma 'soluzzjonijiet ta' infużjoni.

Mistoqsijiet, tweġibiet, reviżjonijiet dwar il-mediċina Levemir Penfill


L-informazzjoni pprovduta hija maħsuba għal professjonisti mediċi u farmaċewtiċi. L-iktar informazzjoni preċiża dwar il-mediċina tinsab fl-istruzzjonijiet li huma marbuta mal-imballaġġ mill-manifattur. L-ebda informazzjoni stazzjonata fuq din jew kwalunkwe paġna oħra tas-sit tagħna ma tista ’sservi bħala sostitut għal appell personali għal speċjalista.

Persunal prinċipali u awżiljarju

Levemir Penfill hija mediċina li tidħol fil-forma ta ’soluzzjoni għall-injezzjoni, injettata taħt il-ġilda. Il-komponent attiv ewlieni tal-fluwidu tal-injezzjoni huwa l-insulina detemir. Is-sustanza kimika tappartjeni għall-analogi ta 'l-insulina prodotta mill-ġisem tal-bniedem u hija kkaratterizzata minn azzjoni fit-tul.

Biex tkun żgurata l-akbar effettività tal-mediċina u tkun garantita s-sigurtà tagħha, il-komponenti addizzjonali li ġejjin huma inklużi fis-soluzzjoni:

  • fenol
  • gliċerol
  • idrossidu tas-sodju
  • metakresol
  • klorur tas-sodju
  • aċetat taż-żingu
  • fosfat tas-sodju idroġenu,
  • Ilma preparat apposta.

Il-likwidu huwa kompletament trasparenti, m'għandux kulur u għandu aroma karatteristika.

Azzjoni Mistennija

L-insulina Levemir Penfill hija mediċina li tippreserva l-ħajja, u għalhekk huwa importanti li l-pazjenti jkunu jafu x’effett jistennew mill-użu tagħha. Biex tifhem il-proprjetajiet farmakoloġiċi tal-mediċina, għandek tistudja l-istruzzjonijiet, li jgħidu li l-ingredjent attiv huwa prodott minn metodu sintetiku bl-użu tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti. Bħala riżultat, l-effett ta 'l-insulina fuq il-ġisem huwa kkaratterizzat minn assorbiment bil-mod u tul ta' azzjoni meta mqabbel ma 'teħid ta' ormoni medji u qosra.

Darba fil-fluss tad-demm, il-komponenti attivi ta 'l-insulina sintetika jaġixxu fuq ir-riċetturi taċ-ċelluli tal-membrana. Bħala riżultat, huma ffurmati bonds li jaċċelleraw il-proċessi intraċellulari u jżidu r-rata tal-produzzjoni tal-enzimi.

Karatteristiċi ta 'assimilazzjoni

Levemir Penfill huwa notevoli għad-diġestibilità mgħaġġla tiegħu, iżda dan l-indikatur jiddependi kompletament minn:

  • siti ta ’injezzjoni
  • dożaġġ użat
  • Età tal-pazjent
  • Karatteristiċi tas-saħħa individwali.

Wara 6-8 sigħat wara l-injezzjoni, l-insulina Levemir Penfill għandha attività massima. Il-komponent attiv huwa mqassam malajr fid-demm u l-komponenti tiegħu f'konċentrazzjoni pjuttost kbira ta '0.1 l / kg.

Indikazzjonijiet mediċi

Kull mediċina għandha tintuża strettament wara l-istruzzjonijiet jew wara l-istruzzjonijiet kollha tat-tabib li qed jikkura. Speċjalista biss huwa kapaċi janalizza bis-sħiħ l-istampa tal-marda, iqis id-dejta tal-analiżi kliniċi u, skont l-istorja miġbura, jippreskrivi trattament.

"Levemir Penfill" isib applikazzjoni fit-trattament tad-dijabete. Il-medikazzjoni tista 'tiġi preskritta bħala l-mediċina ewlenija, użaha f'xi każijiet, jew tagħżel trattament kumpless ibbażat fuqha u tgħaqqad l-insulina ma' mediċini oħra.

L-esperti jargumentaw li l-għodda tista ’tintuża biex tikkura kważi l-kategoriji kollha ta’ pazjenti, inklużi tfal li jkunu laħqu l-età ta ’sitta.

Kontra-indikazzjonijiet

Minkejja s-sigurtà relattiva u l-possibbiltà li jintużaw fil-pedjatrija, il-mediċina għandha kontra-indikazzjonijiet stretti tagħha. L-istruzzjonijiet għal Levemir Penfill jelenkaw il-kundizzjonijiet li ġejjin li fihom il-ħatra tal-mediċina hija impossibbli. Dawn jinkludu:

  • xjuħija tal-pazjent
  • mard tal-kliewi jew tal-fwied
  • Sensittività eċċessiva individwali.

"Levemir Penfill" u "Levemir Flexspen" għandhom kompożizzjoni identika, u għalhekk il-kontra-indikazzjonijiet kollha elenkati japplikaw għaż-żewġ tipi ta 'medikazzjoni. F'dan il-każ, ir-restrizzjonijiet huma stretti, iżda l-intolleranza individwali tista 'tiġi kkoreġuta f'xi każijiet. Fi kwalunkwe kondizzjoni oħra, l-użu tal-medikazzjoni huwa permess, iżda l-ispeċjalista għandu jimmonitorja bir-reqqa l-pazjent u, jekk meħtieġ, jagħmel bidliet fid-dożaġġ jew jibdel it-tattiċi ta 'trattament għal kwalunkwe devjazzjoni mill-effett mistenni.

Il-ħtieġa għal trattament xieraq

Levemir Penfill, li l-forma tiegħu tinvolvi biss likwidu għall-injezzjoni, huwa preparazzjoni vitali għal pazjenti bid-dijabete mellitus. Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, mingħajr il-preskrizzjoni tagħhom, persuna marida tista 'saħansitra tmut. Madankollu, ħsara sinifikanti għas-saħħa tista 'ssir jekk ma ssegwix ir-regoli tal-mediċina u jekk ma ssegwix ir-rakkomandazzjonijiet kollha tat-tabib.

Il-medikazzjoni trid tintuża skont l-annotazzjoni mehmuża, u ma tista ’tibdel xejn mingħajr l-għarfien ta’ speċjalista. F’sitwazzjoni bħal din, l-awtoattività tista ’tinbidel f’disturb serju tas-saħħa għall-pazjent.

Kif tuża l-mediċina

Levemir Penfill huwa disponibbli bħala injezzjoni taħt il-ġilda. Id-deskrizzjoni tal-medikazzjoni hija kif ġej:

  • il-pakkett fih skrataċ tal-ħġieġ,
  • 3 ml tas-soluzzjoni preparata għall-injezzjoni tidħol f'kull skartoċċ.

Għal injezzjonijiet, siringa speċjali għall-insulina hija meħtieġa. Is-soluzzjoni tingħata biss taħt il-ġilda, każ ta 'użu ieħor huwa eskluż. L-injezzjonijiet għandhom jingħataw biss f'ċerti żoni tal-ġisem. Dan huwa dovut għall-fatt li f'xi postijiet il-komponenti attivi jiġu assorbiti aktar malajr, u dan jiggarantixxi l-effikaċja tal-mediċina.

L-aħjar postijiet għall-injezzjoni huma:

Sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta 'sintomi u effetti sekondarji pjaċevoli, huwa meħtieġ li s-siti ta' injezzjoni jiġu alternati perjodikament, iżda biss fiż-żoni rrakkomandati. Inkella, l-insulina sintetika ma tibqax tippenetra malajr fid-demm u tiġi assorbita kif suppost, li taffettwa l-kwalità u s-suċċess tat-trattament.

Aħna nistudjaw l-istruzzjonijiet għall-użu

Levemir Penfill fih struzzjonijiet għall-użu f’kull pakkett. Għandu jkun studjat bir-reqqa. Madankollu, l-ispeċjalista dejjem jippreskrivi d-doża ta 'l-insulina individwalment biss. L-ammont ta 'mediċina amministrata huwa influwenzat minn bosta fatturi:

  • il-preżenza ta 'mard addizzjonali,
  • Età tal-pazjent
  • forma ta 'dijabete.

Ukoll, it-tabib jista 'dejjem jaġġusta d-dożaġġ fuq naħa iżgħar jew ikbar, skont l-effett mistenni. Iżda fl-istess ħin, huwa jikkontrolla l-kors tat-terapija, janalizza d-dinamika u, skond dan, jibdel l-iskeda għall-injezzjonijiet.

Huwa meħtieġ li tuża l-mediċina "Levemir Penfill" darba jew darbtejn kuljum. L-istruzzjonijiet jgħidu wkoll li l-injezzjonijiet għandhom isiru fl-istess ħin.

Attenzjonijiet għal Grupp ta 'Pazjenti Speċjali

Levemir Penfill għandu jkun preskritt biss minn tabib li jkun jista 'jqis xi wħud mis-sfumaturi fir-rigward ta' grupp speċjali ta 'pazjenti. F'xi każijiet, l-attenzjoni kbira hija importanti, peress li l-ġisem ta 'l-anzjani jew tat-tfal kapaċi jirreaġixxi għall-introduzzjoni ta' mediċini sintetiċi mhux skond l-iskema ppjanata.

Terapija bl-insulina fix-xjuħija

Kull tibdil relatat mal-età huwa rifless fl-istat tas-saħħa. Fl-istess ħin, jistgħu jaġixxu fuq l-assorbiment ta 'ormoni sintetiċi, li minħabba fihom il-pazjent spiss ikollu disturbi. Għalhekk, qabel ma tuża l-medikazzjoni, eżami bir-reqqa tal-persuna anzjana għandu jitwettaq biex tkun stabbilita l-preżenza ta 'mard assoċjat mad-dijabete mellitus.

Attenzjoni partikolari tingħata għax-xogħol tal-fwied u l-kliewi, madankollu, ma jistax jingħad li l-pazjent anzjan huwa kontra-indikazzjoni għall-ħatra ta 'dan it-tip ta' insulina. It-tobba jużaw il-mediċina fit-trattament ta 'dawn il-pazjenti, iżda jimmonitorjaw bir-reqqa s-saħħa tagħhom u, jekk meħtieġ, inaqqsu d-dożaġġ.

Karatteristiċi tat-trattament tat-tfal

Il- "Levemir Penfill" jista 'jiġi preskritt biex jikkoreġi l-insulina fil-ġisem għal tfal li għandhom aktar minn 6 snin. Madankollu, età iżgħar hija kontraindikazzjoni stretta għar-riċetta ta 'din il-medikazzjoni.

Ma sar l-ebda studju dwar l-effetti ta 'l-insulina detemir fuq il-ġisem ta' dawk it-tfal żgħar. Għalhekk, l-ebda speċjalista ma jibda jirriskja s-saħħa tal-pazjent tiegħu u jippreskrivi mediċini kompletament differenti rakkomandati għal dan il-grupp ta 'pazjenti.

Testimonjanzi dwar flewpen tal-levemir

It-tqala kollha kienet dijabete tat-tqala. Hija kkontrollat ​​lilha nfisha, ma kinitx tiekol zokkor, cookies, ġamm, eċċ., Segwiet dieta stretta bil-kalkolu tal-unitajiet tal-ħobż u żżomm id-djarju tal-ikel. Imma, sfortunatament, dan kollu ma għennix. Kien hemm zokkor għoli ħafna, xi kultant sa 13-il unità milħuqa wara ikla (u n-norma hija 7). L-endokrinologu preskriw l-insulina, peress li l-pilloli huma kontraindikati għal nisa tqal. Kont imdejqa ħafna, ħsibt li dejjem se jkolli tinjetta l-insulina, imma spjegawni li kont qed nagħmel dan kollu għat-tarbija. Imqabbad "Novo-rapidu" f'unitajiet ta 'ħobż 3 darbiet kuljum 5 minuti qabel l-ikel, u "Levemir" 2 unitajiet bil-lejl. Tgħallimt malajr nuża pinen tal-feltru, huwa tassew konvenjenti. Huwa meħtieġ biss li tesponi n-numru assenjat ta 'unitajiet, biex tinjetta fil-muskolu. Prattikament ma tweġġgħix, is-soluzzjoni ma toqrosx, imma xi kultant kelli tbenġil, probabbilment ma kontx hemm. Il-labar għall-pinen tal-feltru mhumiex irħas, imma jien ma biddiltx wara kull użu, peress li din hija l-insulina personali tiegħi. Zokkor immedjatament irkupra lura. Wara 35 ġimgħa, il-frixa tat-tarbija bdiet taħdem u huwa beda jgħin biz-zokkor, u Levemir ġie kkanċellat għal-lejl.Twelidt tifla b'saħħitha, iżda minħabba twelid twil u d-dijabete tat-tqala tiegħi, it-tarbija kellha zokkor baxx fit-twelid.

Deskrizzjoni qasira

Levemir Flexpen huwa insulina li taħdem fit-tul. Biex tinkiseb il-mediċina, jintuża metodu bijoteknoloġiku, li jinvolvi l-involviment ta 'organiżmi ħajjin u proċessi bijoloġiċi għall-produzzjoni ta' mediċini. F'dan il-każ, il-ħmira tal-forn tintuża - tip ta 'fungi mikroskopiċi uniċellulari mill-klassi tas-sakkaromiċeti. Azzjoni fit-tul hija assoċjata mal-karatteristiċi tal-molekuli tal-mediċina, inkluża l-kapaċità tagħhom li jassoċjaw lilhom infushom u jinteraġixxu ma 'l-albumina fis-serum. Il-mediċina hija kkaratterizzata minn distribuzzjoni mdewwma fit-tessuti periferali, li tagħmel il-profil tal-assorbiment u l-azzjoni farmakoloġika iktar fattibbli. Tnaqqis fil-livelli ta 'glukosju fil-plażma huwa assoċjat ma' trasport akbar fi ħdan iċ-ċelloli, użu aktar intensiv fit-tessuti, stimulazzjoni tal-konverżjoni ta 'aċetil-CoA f'aċidi grassi, sintesi ta' glukoġenu minn glukożju, u tnaqqis fil-formazzjoni ta 'glukożju fil-fwied. It-tul tal-effett ipogliċemiku tal-mediċina huwa determinat bid-dożaġġ użat u jista 'jkun sa 24 siegħa. Il-mediċina hija ddistingwita minn profil ta 'qċaċet qawwi u uniformi, mingħajr kontroll qawwi ta' bil-lejl, u, għalhekk, probabbiltà baxxa ta 'ipogliċemija bil-lejl. Il-half-life tal-mediċina wara l-għoti taħt il-ġilda tvarja minn 5 sa 7 sigħat. L-introduzzjoni tista 'ssir f'partijiet differenti tal-ġisem (parti tar-riġel mill-pelvi sal-liwja tal-irkoppa, driegħ ta' fuq għall-ġog tal-minkeb, ħajt addominali anterjuri). Huwa rakkomandabbli li tinbidel il-post biex tevita deġenerazzjoni ta 'xaħam lokali. Meta tagħmel injezzjoni fil-ħajt addominali ta 'qabel, l-effett ipogliċemiku jiżviluppa aktar malajr. Il-frekwenza tal-għoti tal-mediċina hija ddeterminata mill-ħtieġa individwali tal-pazjent u hija ta '1-2 darbiet kuljum. Jekk teħtieġ amministrazzjoni doppja tal-mediċina, it-tieni doża tingħata jew qabel il-pranzu, jew qabel tmur torqod. L-intervall ottimali bejn id-dożi ta 'filgħodu u filgħaxija huwa ta' 12-il siegħa. Fl-anzjani, kif ukoll f'pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied, għandu jkun organizzat monitoraġġ mediku aktar rigoruż għall-aġġustament tad-doża fil-ħin.

Il-ħtieġa għal bidla fid-doża amministrata tista 'tinħoloq ukoll b'żieda fl-intensità ta' l-attività fiżika, bidla fid-dieta tas-soltu, u l-preżenza ta 'patoloġija konkomitanti. L-effett sekondarju mhux mixtieq li jista 'jkun hemm meta tintuża l-mediċina huwa l-ipogliċemija. Is-sinjali tagħha huma: tbajja ’tal-ġilda, dehra ta’ għaraq, għeja eċċessiva, nervi akbar, tregħid tas-swaba ’, diżorjentazzjoni, distrazzjoni, ipersomnja, żieda qawwija fl-aptit, disturbi viżwali, ċefalġija, ir-rimettar tal-qalb. B'ipogliċemija severa, telf ta 'sensi huwa possibbli. Glikemija estrema tista 'tkun fatali. Huwa possibbli li jiġu żviluppati reazzjonijiet lokali fil-post tal-injezzjoni: iperemja, nefħa, sensazzjoni ta 'irritazzjoni tal-ġilda li tbati bl-uġigħ, u tikkawża l-ħtieġa li tobrox il-post irritat. Ir-reazzjonijiet lokali fil-biċċa l-kbira tal-każijiet huma temporanji fin-natura u jisparixxu b'mod spontanju mingħajr ebda intervent terapewtiku. Każijiet ta ’reazzjonijiet allerġiċi mhumiex esklużi: urtikarja, raxx fil-ġilda. Fil-prattika pedjatrika, nuża l-mediċina f'pazjenti li jkunu laħqu l-età ta '6 snin. Medikazzjoni intensiva b'Levemir ma taffettwax b'mod sinifikanti l-piż tal-ġisem tal-pazjent. It-twaqqif tal-farmakoterapija jew doża insuffiċjenti jista 'jikkawża ipergliċemija. Is-sinjali karatteristiċi tiegħu: tħeġġeġ qawwi għax-xorb, awrina frekwenti, tħeġġeġ biex tirremetti (inkluża effettiva), ngħas, ħmura tal-ġilda, iposalivazzjoni, nuqqas ta 'aptit, riħa ta' aċetun mill-ħalq. B'doża insuffiċjenti għolja, tista 'tiżviluppa ipogliċemija. L-iżvilupp tiegħu huwa possibbli wkoll b'absenza fit-tul ta 'konsum ta' ikel fil-ġisem, sforz fiżiku eċċessiv. Il-preżenza ta 'patoloġiji konkomitanti (primarjament infezzjonijiet li jseħħu b'żieda notevoli fit-temperatura tal-ġisem) jistgħu jeħtieġu żieda fid-doża tal-mediċina.

Farmakoloġija

Prodott mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta 'razza ta' Saccharomyces cerevisiae. Huwa analogu bażali li jinħall ta 'insulina umana li taħdem għal żmien twil bi profil ta' attività ċatta.

Il-profil tal-azzjoni tal-mediċina Levemir ® FlexPen ® huwa ferm inqas varjabbli minn isofan-insulina u insulina glargine.

L-azzjoni fit-tul tal-mediċina Levemir ® FlexPen ® hija dovuta għall-awto-assoċjazzjoni evidenti ta 'detemir molekuli ta' l-insulina fis-sit ta 'l-injezzjoni u l-irbit tal-molekuli tal-mediċina ma' l-albumina permezz ta 'kompost b'katina ta' l-aċidu xaħmi ġenb. Meta mqabbel ma 'isofan-insulina, detemir l-insulina hija kkunsinnata lil tessuti fil-mira periferali aktar bil-mod. Dawn il-mekkaniżmi ta 'distribuzzjoni mdewwma mdewma jipprovdu assorbiment u riproduzzjoni aktar profil ta' Levemir ® FlexPen ® meta mqabbel ma 'isofan-insulina.

Għal dożi ta '0.2-0.4 U / kg 50%, l-effett massimu tal-mediċina jseħħ fil-firxa minn 3-4 sigħat sa 14-il siegħa wara l-għoti. It-tul tal-azzjoni huwa sa 24 siegħa, skont id-doża, li tagħmilha possibbli li tingħata 1 darba / jum jew 2 darbiet kuljum. B'kema doppja ta 'kors ta' amministrazzjoni ta 'Css miksub wara l-għoti ta ’2-3 dożi tal-mediċina.

Wara l-għoti ta ’sc, rispons farmakodinamiku kien proporzjonali għad-doża li ngħatat (effett massimu, tul ta’ azzjoni, effett ġenerali).

Studji fit-tul urew varjazzjonijiet baxxi ta 'konċentrazzjoni ta' kuljum.
Glukożju fil-plażma waqt is-sawm fil-kura ta 'pazjenti b'Levemir ® FlexPen ® b'kuntrast ma' isofan-insulina.

Fi studji fit-tul f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 li rċivew terapija ta 'l-insulina bażali flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi orali, intwera li hemm kontroll gliċemiku (f'termini ta 'emoglobina glukożilata - НbА1s) fl-isfond tat-terapija bil-Levemir ® FlexPen ®, kien komparabbli ma 'dak fit-trattament ta' isofan-insulina u insulina glargine bi żieda fil-piż baxx.

Tabella 1. Bidla fil-piż tal-ġisem waqt it-terapija bl-insulina

Kemm iddum l-istudjuL-insulina detemir darbaL-insulina detemir darbtejnIsofan insulinaInsulina glargine
20 ġimgħa+ 0.7 kg+ 1.6 kg
26 ġimgħa+ 1.2 kg+ 2,8 kg
52 ġimgħa+ 2,3 kg+ 3,7 kg+ 4 kg

Fi studji, l-użu ta 'terapija ta' taħlita ma 'Levemir ® FlexPen ® u mediċini ipogliċemiċi orali naqqsu r-riskju li tiżviluppa ipogliċemija ħafifa bil-lejl b'61-65%, b'differenza minn isofan-insulina.

Prova klinika miftuħa, randomised, saret f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 li ma laħqux il-livelli gliċemiċi fil-mira tagħhom bi terapija ipogliċemika orali.

L-istudju beda b'perjodu ta 'tħejjija ta' 12-il ġimgħa, li matulu pazjenti rċivew terapija ta 'kombinazzjoni ma' liraglutide flimkien ma 'metformin, u li kontra tiegħu 61% tal-pazjenti kisbu HbA1s ® FlexPen ® f’doża waħda kuljum, il-pazjent l-ieħor kompla jirċievi liraglutide flimkien ma ’metformin għall-52 ġimgħa li ġejjin. Matul dan il-perjodu, il-grupp terapewtiku, li rċieva, minbarra liraglutide b'metformin, injezzjoni waħda kuljum ta 'Levemir ® FlexPen ®, wera tnaqqis ulterjuri fl-indiċi HbA1s mill-bidu ta ’7.6% sal-livell ta’ 7.1% fi tmiem il-perjodu ta ’52 ġimgħa, fl-assenza ta’ episodji ta ’ipogliċemija severa. Billi żied doża ta 'Levemir ® FlexPen ® mat-terapija b'laraglutide, dan tal-aħħar żamm vantaġġ fir-rigward ta' tnaqqis statistikament sinifikanti fil-piż tal-ġisem f'pazjenti (ara t-Tabella 2).

Tabella 2. Dejta klinika dwar it-test - terapija b'Levemir ®, preskritta flimkien mar-reġim ta 'trattament ikkombinat ma' liraglutide b'metformin

Ġimgħat ta 'trattamentPazjenti randomised biex jirċievu terapija bil-Levemir ® FlexPen ® flimkien ma 'terapija ta' liraglutide + metformin
n = 160
Pazjenti randomised biex jirċievu terapija liraglutide + metformin
n = 149
Proporzjon ta 'kunfidenza
Valur P
Il-bidla medja fil-valur ta 'HbA1s mqabbel mal-punt tat-test tat-test (%)0-26-0.51+0.02® FlexPen ® bi tqabbil ma 'isofan-insulina preskritta fit-terapija bażi / bolus. Kontroll gliċemiku (HbA)1s) waqt terapija bil-Levemir ® FlexPen ® kien komparabbli ma 'dak bl-isofan-insulina, iżda b'riskju aktar baxx ta' ipogliċemija bil-lejl u l-ebda żieda fil-piż tal-ġisem b'Levemir ® FlexPen ®.

Ir-riżultati ta 'studji kliniċi li jevalwaw il-livell ta' bażi / bolus ta 'l-insulina terapija jindikaw inċidenza komparabbli ta' l-ipogliċemija b'mod ġenerali waqt it-terapija ma 'Levemir ® FlexPen ® u isofan-insulina. Analiżi tal-iżvilupp ta 'ipogliċemija matul il-lejl f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 wriet inċidenza ferm aktar baxxa ta' ipogliċemija matul il-lejl tal-pulmun bl-użu tal-mediċina Levemir ® FlexPen ® (meta l-pazjent jista 'jelimina b'mod indipendenti l-istat ta' ipogliċemija, u meta l-ipogliċemija tkun ikkonfermata billi titkejjel il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm kapillari ta 'inqas minn 2.8 mmol / l jew riżultat ta 'kejl ta' konċentrazzjoni ta 'glukosju fil-plażma ta' inqas minn 3.1 mmol / l), meta mqabbel ma 'dak meta tuża isofan-insulina, waqt li bejn il-medikazzjoni tnejn istudju ma żvelatx differenzi fil-frekwenza okkorrenza ta 'episodji ta' pulmun ipogliċemija matul il-lejl f'pazjenti b'dijabete tip 2.

Il-profil tal-glikemija bil-lejl huwa aktar ċatt u aktar saħansitra ma 'Levemir ® FlexPen ® meta mqabbel ma' isofan-insulina, li huwa rifless f'riskju aktar baxx li tiżviluppa ipogliċemija bil-lejl.

Meta tuża Levemir ® FlexPen ®, ġiet osservata l-produzzjoni ta 'antikorpi. Madankollu, dan il-fatt ma jaffettwax il-kontroll gliċemiku.

Fi prova klinika kkontrollata bl-addoċċ, li kienet tinkludi 310 mara tqila b'dijabete tat-tip 1, l-effikaċja u s-sigurtà ta 'Levemir ® FlexPen ® fil-linja bażi / reġim ta' bolus (152 pazjent) tqabblu ma 'isofan-insulina (158 pazjent) f' kombinazzjoni ma 'l-insulina aspart, użata bħala insulina prandjali.

Ir-riżultati tal-istudju wrew li f'pazjenti li kienu qed jirċievu l-mediċina Levemir ® FlexPen ®, ġiet osservata tnaqqis simili meta mqabbel mal-grupp li qed jirċievu isofan-insulina HbA1s fi ġimgħat 36 ta ’tqala. Il-grupp ta 'pazjenti li kienu qed jirċievu terapija bil-Levemir ® FlexPen ®, u l-grupp li qed jirċievu terapija bl-isofan-insulina, matul il-perjodu ta' tqala, urew similaritajiet fil-profil ġenerali ta 'HbA.1s.

Livell ta 'HbA fil-Mira1s ≤6% fl-24 u s-36 ġimgħa tat-tqala inkiseb f'41% tal-pazjenti fil-grupp ta 'terapija Levemir ® FlexPen ® u fi 32% tal-pazjenti fil-grupp ta' terapija ta 'l-insulina.

Il-konċentrazzjoni tal-glukos waqt is-sawm f'24 u 36 ġimgħa ta 'ġestazzjoni kienet statistikament aktar baxxa b'mod sinifikanti fil-grupp ta' nisa li ħadu Levemir ® FlexPen ® meta mqabbel mal-grupp trattat bl-isofan-insulina.

Matul il-perjodu kollu tat-tqala, ma kien hemm l-ebda differenzi statistikament sinifikanti bejn il-pazjenti li rċivew Levemir ® FlexPen ® u isofan-insulina fl-inċidenza ta 'ipogliċemija.

Iż-żewġ gruppi ta 'nisa tqal ikkurati b'Levemir ® FlexPen ® u isofan-insulina wrew riżultati simili fil-frekwenza ta' avvenimenti avversi matul it-tqala kollha tagħhom, iżda nstab li f'termini kwantitattivi l-frekwenza ta 'avvenimenti avversi serji f'pazjenti madwar l-età tat-tqala (61 (40%) kontra 49 (31%)), fit-tfal matul il-perjodu ta 'żvilupp intrauterin u wara t-twelid (36 (24%) kontra 32 (20%)) kienet ogħla fil-grupp ta' kura b'Levemir ® Flexpen ® bi tqabbil mal-grupp ta 'terapija ta' l-isofan-insulina.

In-numru ta 'tfal imwielda ħajjin minn ommijiet li ħarġu tqal wara li ġew randomised fi gruppi terapewtiċi biex jirċievu trattament b'waħda mill-mediċini ttestjati kien ta' 50 (83%) fil-grupp ta 'kura Levemir ® FlexPen ® u ta' 55 (89%) fil-grupp ta 'trattament bl-isofan. l-insulina.

L-għadd ta 'tfal imwielda b'formazzjonijiet konġenitali malta kien 4 (5%) fil-grupp ta' trattament Levemir ® FlexPen ® u 11 (7%) fil-grupp ta 'trattament bl-insulina. Minn dawn, ġew osservati malformazzjonijiet konġenitali serji fi 3 (4%) tfal fil-grupp ta ’kura bil-Levemir ® FlexPen ® u 3 (2%) fil-grupp ta’ kura bl-isofan-insulina.

Tfal u żagħżagħ

L-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ta' Levemir ® FlexPen ® fi tfal ġiet studjata f'żewġ provi kliniċi kkontrollati li jdumu 12-il xahar ma 'adolexxenti u tfal' il fuq minn 2 snin li jbatu minn dijabete tat-tip 1 (total ta '694 pazjent), wieħed minn dawn l-istudji nklużi total ta '82 tifel u tifla b'dijabete 1 fil-grupp ta' età ta 'bejn 2 u 5 snin. Ir-riżultati ta 'dawn l-istudji wrew dak il-kontroll gliċemiku (HbA)1s) fl-isfond tat-terapija bil-Levemir ®, FlexPen ® kien komparabbli ma 'dak fit-trattament bl-isofan-insulina, bl-ħatra tagħhom bħala bażi / terapija bil-bolus. Barra minn hekk, kien hemm riskju aktar baxx ta 'ipogliċemija bil-lejl (ibbażat fuq il-valuri ta' glukosju fil-plażma mkejla mill-pazjenti waħedhom) u l-ebda żieda fil-piż tal-ġisem (devjazzjoni standard għall-piż tal-ġisem aġġustat skont is-sess u l-età tal-pazjent) waqt il-kura b'Levemir ® Flexpen®, meta mqabbel ma 'isofan-insulina.

Wieħed mill-istudji kliniċi ġie estiż għal 12-il xahar ieħor (total ta '24 xahar ta' dejta klinika) inkisbet sabiex tinkiseb bażi tad-dejta aktar kompluta għall-valutazzjoni tal-formazzjoni ta 'antikorpi f'pazjenti kontra trattament fit-tul b'Levemir ® FlexPen ®.

Ir-riżultati miksuba matul l-istudju jindikaw li matul l-ewwel sena ta 'trattament waqt li qed tieħu Levemir ® FlexPen ® it-titlu ta' anti-insulina detemir żdied, madankollu, sa tmiem it-tieni sena ta 'trattament, it-titer ta' antikorpi għal Levemir ® FlexPen ® naqas f'pazjenti għal-livell , li taqbeż ftit dak inizjali fil-ħin tal-bidu tat-terapija b'Levemir ® FlexPen ®. Għalhekk, ġie ppruvat li l-formazzjoni ta 'antikorpi f'pazjenti b'dijabete mellitus waqt it-trattament bil-Levemir ® FlexPen ® ma taffettwax ħażin il-livell ta' kontroll gliċemiku u d-doża ta 'insulina detemir.

Farmakokinetika

Ċmassimu miksuba 6-8 sigħat wara l-għoti. B'kema doppja ta 'kors ta' amministrazzjoni ta 'Css miksub wara 2-3 injezzjonijiet. Il-varjabbiltà ta 'l-assorbiment intraindividwali hija aktar baxxa għal Levemir ® FlexPen ® meta mqabbla ma' preparazzjonijiet ta 'l-insulina bażali oħra.

Medju Vd insulina detemir (bejn wieħed u ieħor 0.1 l / kg) tindika li ħafna mill-insulina detemir tiċċirkola fid-demm.

Studji in vitro u in vivo li jorbtu l-proteini jindikaw in-nuqqas ta 'interazzjoni klinikament sinifikanti bejn l-insulina detemir u l-aċidi grassi jew mediċini oħra li jorbtu l-proteini.

Ma kien hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika jew farmakodinamika bejn liraglutide u l-mediċina Levemir ® FlexPen ®, f'ekwilibriju, bl-għoti simultanju lil pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 tal-mediċina Levemir ® FlexPen ® f'doża waħda ta '0.5 U / kg u liraglutide 1.8 mg.

L-inattivazzjoni ta 'l-insulina detemir hija simili għal dik tal-preparazzjonijiet ta' l-insulina umana, il-metaboliti kollha ffurmati huma inattivi.

Terminal T1/2 wara injezzjoni sc, huwa determinat mill-grad ta 'assorbiment mit-tessut taħt il-ġilda u huwa ta' 5-7 sigħat, skond id-doża.

Farmakokinetika f'każijiet kliniċi speċjali

Ma kien hemm l-ebda differenzi bejn il-ġeneri klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'Levemir ® FlexPen ®.

Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta 'Levemir ® FlexPen ® ġew studjati fi tfal (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) u mqabbla mal-proprjetajiet farmakokinetiċi f'pazjenti adulti b'dijabete tat-tip 1. Ma nstabet l-ebda differenza.

M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta 'Levemir ® FlexPen ® bejn pazjenti anzjani u żgħażagħ, jew bejn pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi u tal-fwied u pazjenti b'saħħithom.

Studji ta 'Sigurtà Prekliniċi

Studji in vitro fuq il-linja taċ-ċelloli umani, inklużi studji dwar l-irbit mar-riċetturi tal-insulina u l-IGF-1 (fattur ta ’tkabbir simili għall-insulina), urew li l-insulina detemir għandha affinità baxxa għaż-żewġ riċetturi u għandha ftit effett fuq it-tkabbir taċ-ċelluli meta mqabbla ma’ l-insulina umana.

Dejta preklinika bbażata fuq studji ta 'rutina dwar is-sigurtà farmakoloġika, tossiċità ta' doża ripetuta, ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku, effetti tossiċi fuq il-funzjoni riproduttiva, ma żvelat l-ebda periklu għall-bniedem.

Formola tar-rilaxx

Is-soluzzjoni għall-għoti ta ’sc hija trasparenti, bla kulur.

1 ml
insulina detemir100 biċċa *

Eċċipjenti: gliċerol - 16 mg, fenol - 1.8 mg, metakresol - 2.06 mg, aċetat taż-żingu - 65.4 μg, sodium sodium phosphate dihydrate - 0.89 mg, sodium chloride - 1.17 mg, aċidu idrokloriku jew sodium hydroxide - qs, ilma d / u - sa 1 ml

3 ml (300 biċċa) - skrataċ tal-ħġieġ (1) - pinen tas-siringa li jistgħu jintremew b'doża multipla għal injezzjonijiet multipli (5) - pakketti tal-kartun.

* 1 unità fiha 142 μg ta 'insulina bla melħ li tikkorrispondi għal unità. L-insulina umana (IU).

Id-doża ta ’Levemir ® FlexPen ® għandha tintgħażel individwalment f’kull każ, abbażi tal-bżonnijiet tal-pazjent.

Abbażi tar-riżultati tal-istudji, dawn li ġejjin huma rakkomandazzjonijiet għat-titrazzjoni tad-doża:

Il-medji tal-glukosju fil-plażma mkejla indipendentement qabel il-kolazzjonAġġustament fid-doża tal-mediċina Levemir ® FlexPen ® (ED)
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9.1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8.1-9 mmol / L (145-162 mg / dl)+4
7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dl)+2
6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dl)+2
4.1-6.0 mmol / lL-ebda tibdil (valur fil-mira)
Jekk xi valur ta ’glukosju fil-plażma wieħed:
3.1-4 mmol / L (56-72 mg / dl)-2
® FlexPen ® jintuża bħala parti minn reġim bażiku / bolus, għandu jkun preskritt 1 jew 2 darbiet kuljum, skont il-bżonnijiet tal-pazjent.

Il-pazjenti li jeħtieġu l-użu tal-mediċina 2 darbiet / kuljum għall-kontroll ottimali tal-gliċemija jistgħu jidħlu fid-doża ta ’filgħaxija jew waqt il-pranzu jew qabel l-irqad. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ b'żieda fl-attività fiżika tal-pazjent, tibdil fid-dieta normali tiegħu jew ma' marda konkomitanti.

Il-mediċina Levemir ® FlexPen ® tista ’tintuża kemm bħala monoterapija kif ukoll flimkien ma’ insulina bolus. Jista 'jintuża wkoll flimkien ma' mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq, kif ukoll flimkien mat-terapija eżistenti bil-liraglutide.

Flimkien ma 'mediċini ipogliċemiċi mill-ħalq jew flimkien ma' liraglutide, huwa rrakkomandat li tuża Levemir ® FlexPen ® 1 darba / jum, billi tibda b'doża ta '10 biċċa jew 0.1-0.2 biċċa / kg. Il-mediċina Levemir ® FlexPen ® tista 'tingħata f'kull ħin konvenjenti għall-pazjent matul il-ġurnata, madankollu, meta tkun qed tiddetermina l-ħin ta' l-injezzjoni ta 'kuljum, għandek taderixxi mar-reġim ta' injezzjoni stabbilit.

Levemir ® FlexPen ® huwa maħsub għall-amministrazzjoni ta ’sc. Levemir ® FlexPen ® m'għandux jingħata iv. dan jista 'jwassal għal ipogliċemija severa. Huwa wkoll meħtieġ li tiġi evitata l-injezzjoni IM tal-mediċina. Levemir ® FlexPen ® mhux maħsub biex jintuża f’pompi ta ’l-insulina.

Levemir ® FlexPen ® jingħata taħt il-ġilda lill-koxxa, il-ħajt addominali anterjuri, l-ispalla, id-deltojd jew ir-reġjun gluteali. Is-siti tal-injezzjoni għandhom jinbidlu regolarment anke meta jingħataw fl-istess żona biex jitnaqqas ir-riskju ta 'lipodistrofija. Bħal fil-każ ta 'preparazzjonijiet oħra tal-insulina, it-tul tal-azzjoni jiddependi mid-doża, il-post tal-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta' attività fiżika.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Bħal fil-każ ta 'preparazzjonijiet oħra tal-insulina, f'pazjenti anzjani u pazjenti b'insuffiċjenza renali jew tal-fwied, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun ikkontrollata aktar bir-reqqa u d-doża ta' detemir tiġi aġġustata individwalment.

Tfal u żagħżagħ

L-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ta' Levemir ® FlexPen ® f'adolexxenti u tfal 'il fuq minn 2 snin' il fuq ġew ikkonfermati fi provi kliniċi li jdumu sa 12-il xahar.

Trasferiment minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina

It-trasferiment minn preparazzjonijiet ta 'l-insulina b'azzjoni medja u minn preparazzjonijiet ta' l-insulina fit-tul għal Levemir ® FlexPen ® jista 'jeħtieġ aġġustament tad-doża u tal-ħin.

Bħal fil-każ ta 'preparazzjonijiet oħra tal-insulina, huwa rrakkomandat monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm matul it-trasferiment u fl-ewwel ġimgħat tal-preskrizzjoni ta' mediċina ġdida.

Korrezzjoni ta 'terapija ipogliċemika konkomitanti (doża u ħin ta' l-għoti ta 'preparazzjonijiet ta' l-insulina b'azzjoni qasira jew doża ta 'mediċini ipogliċemiċi orali) tista' tkun meħtieġa.

Termini tal-użu tal-mediċina Levemir ® FlexPen ®

Levemir ® FlexPen ® Pinna tas-siringa bid-dispenser. Id-doża amministrata ta 'l-insulina fil-medda minn 1 sa 60 unità tista' tinbidel b'żidiet ta 'unità. Il-labar NovoFine ® u NovoTvist ® sa 8 mm twal huma ddisinjati biex jintużaw ma 'Levemir ® FlexPen ®. Biex tikkonforma mal-prekawzjonijiet ta 'sikurezza, dejjem għandek iġġorr apparat ta' sostituzzjoni għall-għoti ta 'l-insulina f'każ ta' telf jew ħsara lil FlexPen ®.

Qabel ma tuża Levemir ® FlexPen ®, kun żgur li t-tip korrett ta 'l-insulina huwa magħżul.

Preparazzjoni għall-injezzjoni: neħħi l-għatu, neħħi l-istiker protettiv mill-labra li tintrema, b'attenzjoni u kamin il-labra fuq il-Levemir ® FlexPen ®, neħħi l-kbar ta 'barra (ma tarmihx) u l-intern (armi) il-brieret. Labra ġdida għandha dejjem tintuża għal kull injezzjoni. Tgħawwiġx jew tagħmel ħsara lill-labar. Biex tevita injezzjonijiet aċċidentali, tpoġġix il-kappa ta 'ġewwa lura fuq il-labra.

Tneħħija preliminari ta 'l-arja minn skartoċċ. F'użu normali, il-pinna tas-siringa tista 'takkumula arja fil-labra u l-iskartoċċ qabel kull injezzjoni. Biex tevita li toħroġ bużżieqa ta 'l-arja u tiddaħħal id-doża preskritta tal-mediċina, l-istruzzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu osservati:

  • iddajlja 2 unitajiet tal-mediċina,
  • poġġi l-Levemir ® FlexPen ® vertikalment bil-labra 'l fuq u ttektek ħafif il-kartuċċa ma' subgħajk biex il-bżieżaq ta 'l-arja jimxu lejn il-parti ta' fuq tal-kartuċċa,
  • li żżomm Levemir ® FlexPen ® bil-labra 'l fuq, agħfas il-buttuna tal-bidu għat-triq kollha, is-selettur tad-doża jerġa' lura għal żero,
  • fl-aħħar tal-labra għandha tinżel qatra ta 'l-insulina, jekk dan ma seħħx, allura għandek bżonn tibdel il-labra u rrepeti l-proċedura, iżda mhux aktar minn 6 darbiet. Jekk l-insulina ma toħroġx mil-labra, dan jindika li l-pinna tas-siringa hija difettuża u m'għandhiex terġa 'tintuża.

L-issettjar tad-doża. Kun żgur li s-selettur tad-doża huwa ssettjat fuq "0". Ikseb l-ammont ta 'UNIT meħtieġa għall-injezzjoni. Id-doża tista 'tiġi aġġustata billi ddawwar is-selettur tad-doża fi kwalunkwe direzzjoni. Meta ddur is-selettur tad-doża, għandha tingħata attenzjoni biex ma tagħfasx aċċidentalment il-buttuna tal-bidu biex tevita r-rilaxx ta 'doża ta' l-insulina. Mhuwiex possibbli li tiġi stabbilita doża li taqbeż l-ammont ta 'UNITS li jibqa' fl-iskartoċċ. Tużax skala ta 'residwi biex tkejjel id-dożi ta' l-insulina.

L-introduzzjoni tal-mediċina. Daħħal il-labra taħt il-ġilda. Biex tagħmel injezzjoni, agħfas il-buttuna tal-bidu għat-triq kollha, sakemm "0" tidher quddiem l-indikatur tad-doża. Meta tingħata l-mediċina, il-buttuna tal-bidu biss għandha tiġi ppressata. Meta s-selettur tad-doża jdur, l-għoti tad-doża ma sseħħx. Wara l-injezzjoni, il-labra għandha titħalla taħt il-ġilda għal 6 sekondi (dan jiżgura l-introduzzjoni ta 'doża sħiħa ta' l-insulina). Meta tneħħi l-labra, żomm il-buttuna tal-bidu magħfusa għal kollox, dan jiżgura l-introduzzjoni ta 'doża sħiħa tal-mediċina.

Tneħħija tal-labar. Agħlaq il-labra bl-għatu ta 'barra u ħollha mill-pinna tas-siringa. Armi l-labra, billi tosserva prekawzjonijiet ta 'sigurtà. Wara kull injezzjoni, neħħi l-labra. Inkella, likwidu jista 'joħroġ mill-pinna, li jista' jirriżulta f'dożaġġ żbaljat.

L-istaff mediku, qraba u persuni oħra li jieħdu ħsiebhom għandhom isegwu l-prekawzjonijiet ġenerali meta jneħħu u jarmu labar biex jevitaw ir-riskju ta 'stikek tal-labra aċċidentali.

Levemir ® FlexPen ® użat għandu jintrema bil-labra skonnettjata.

Ħażna u kura. Il-wiċċ tal-pinna tas-siringa jista ’jitnaddaf bi tampun tal-qoton mgħaddas fl-alkoħol mediku. Għaddasx il-pinna tas-siringa f’alkoħol, aħsel jew tillubrikaha. jista 'jagħmel ħsara lill-apparat. Mhux permess li timla mill-ġdid il-pinna tas-siringa.

Doża eċċessiva

Doża speċifika meħtieġa għal doża eċċessiva ta 'l-insulina ma ġietx stabbilita, iżda l-ipogliċemija tista' tiżviluppa gradwalment jekk doża għolja wisq tkun ġiet introdotta għal pazjent partikolari.

Trattament: il-pazjent jista ’jelimina ipogliċemija ħafifa billi jinġerixxi ikel b’ħafna glukosju, zokkor jew karboidrati. Għalhekk, huwa rrakkomandat li pazjenti bid-dijabete jġorru zokkor, ħelu, cookies jew meraq tal-frott ħelu magħhom.

F’każ ta ’ipogliċemija severa, meta l-pazjent ikun mitluf minn sensih, għandu jingħata 0.5 sa 1 mg ta’ glucagon i / m jew s / c (jista ’jingħata minn persuna mħarrġa) jew soluzzjoni ta’ iv dextrosju (glukosju) (professjonist mediku biss jista ’). Huwa wkoll meħtieġ li tingħata dextrose iv fil-każ li l-pazjent ma jerġax jikseb is-sensi 10-15-il minuta wara l-għoti tal-glukonagon. Wara li jerġa 'jikseb il-kuxjenza, il-pazjent huwa rrakkomandat li jiekol ikel b'ħafna karboidrati biex jipprevjeni l-ipogliċemija.

Trattament għal nisa tqal u li qed ireddgħu

M'hemm l-ebda informazzjoni kkonfermata dwar l-effetti ta 'ħsara ta' l-insulina fuq il-fetu li jġorr, għalhekk, jekk ikun hemm bżonn, tista 'tintuża mediċina li tikkontrolla z-zokkor fid-demm, iżda biss b'sorveljanza bir-reqqa minn speċjalista.

L-insulina hija kompost ta 'proteina li tippenetra b'mod attiv fil-ħalib, iżda mhix perikoluża għal tarbija tat-twelid. Waqt it-treddigħ, il-mediċina tista 'tkompli tintuża, iżda huwa meħtieġ li tirrispetta b'mod strett id-dożi preskritti mit-tabib u ssegwi dieta.

Il-kawtela rigward l-għoti ta 'l-insulina tgħin biex tevita l-okkorrenza ta' effetti sekondarji u reazzjonijiet avversi waqt it-trattament.

Levemir Penfill u Flexpen: Id-Differenza

"Penfill" hija mediċina li m'għandhiex siringi speċjali fil-kompożizzjoni tagħha. Għal injezzjonijiet, huwa meħtieġ li tuża s-siringi tas-soltu ta 'l-insulina għall-pazjent.

Il-kompożizzjoni hija identika għal Levemir Penfill u Flekspen. Id-differenza hi li din tal-aħħar fiha siringi tad-ditta li fihom huma inkorporati skrataċ speċjali li fihom l-insulina. Pinen speċjali għandhom dożaġġ konvenjenti f'żidiet ta '1. Madankollu, din l-innovazzjoni hija inkonvenjenti fit-trattament tat-tfal li jingħataw dożaġġ aktar baxx tas-sustanza attiva. F'dan il-każ, Penfill jirriżulta li huwa l-medikazzjoni xierqa, għalkemm Flexspen għandu l-istess kompożizzjoni u indikazzjonijiet.

Effetti sekondarji possibbli

Matul it-terapija, għandek dejjem tagħti attenzjoni lill-istat ta 'saħħtek u kull tibdil. Dażgur, dinamika pożittiva hija importanti, iżda sintomi negattivi huma wkoll fattur sinifikanti, peress li jindikaw problemi. Kultant manifestazzjonijiet mhux pjaċevoli huma kkawżati minn intolleranza jew sensittività individwali għal dan it-tip ta 'insulina.

Wara li tkun studjat ir-reviżjonijiet dwar il-medikazzjoni, tista 'tenfasizza l-aktar effetti sekondarji komuni:

  • Ipogliċemija. Meta tuża doża eċċessivament kbira ta 'insulina, ipogliċemija, kundizzjoni kkawżata minn nuqqas akut ta' glukosju fil-ġisem, tista 'tiżviluppa. Sintomi li jindikaw din il-kundizzjoni: nawżea, rogħda ta 'l-estremitajiet, takikardja, telf ta' sensi. Jekk il-pazjent ma jirċevix attenzjoni medika fil-ħin, ir-riżultat jista 'jkun imdejjaq.
  • Reazzjoni allerġika. Huwa importanti li titwettaq test għas-sensittività għal din l-insulina qabel l-ewwel użu, madankollu, fi kwalunkwe każ, il-pazjent jista 'xi kultant ikun disturbat minn raxx, nuqqas ta' nifs, manifestazzjonijiet ta 'urtikarja u anke xokk anafilattiku.
  • Sintomi lokali. L-iktar effett sekondarju li ma jagħmilx ħsara kkawżat minn inkapaċità temporanja tal-ġisem għall-effetti ta 'l-insulina. Huwa importanti li tistenna sakemm il-ġisem jadatta. F'dan iż-żmien, nefħa, raxx u ħmura tal-ġilda huma possibbli fis-sit tal-injezzjoni.
  • Disturbi fil-vista kkawżati minn ċaqliq fil-glukosju fid-demm. Wara li l-profil gliċemiku jkun stabbilizzat, vjolazzjonijiet bħal dawn ġeneralment imorru waħedhom.

F'kull każ, is-severità tal-effetti sekondarji għandha tiġi evalwata minn speċjalista. Kultant terapija sintomatika hi meħtieġa, f'każijiet severi, il-mediċina preskritta tiġi kkanċellata. Huwa importanti li ssegwi dieta waqt li tieħu l-insulina. Biex telimina l-istat ipogliċemiku, huwa meħtieġ li tiekol ikel li jkun fih ammont kbir ta 'karboidrati.

Drogi simili

Il-prezz ta 'Levemir Penfill huwa pjuttost għoli. U ħafna pazjenti qed ifittxu kif jissostitwixxu din il-medikazzjoni. Hemm mediċini li huma kemmxejn simili fl-effett, iżda li b'mod indipendenti tippreskrivi rimedju jew tagħmel sostituzzjoni huwa strettament mhux rakkomandat. Biex tagħmel dan, irid ikollok għarfien speċifiku.

Fost l-analogi l-aktar preferuti ta '"Levemir Penfill" jinkludu:

  • Humulin. Il-medikazzjoni hija pprovduta bħala soluzzjoni injettabbli. Huwa magħmul fuq il-bażi ta 'l-insulina prodotta mill-ġisem tal-bniedem.
  • "Protafan." L-għodda hija ppreżentata wkoll fil-forma ta 'soluzzjoni għall-injezzjonijiet. L-ingredjent attiv huwa l-insulina isophan. Ħafna drabi, il-mediċina hija preskritta għall-pazjenti kollha li ġew identifikati bħala ipersensittivi jew allerġiċi għal detemir.

It-tabib li jkun qed jattendi biss huwa kapaċi jivvaluta l-kundizzjoni tal-pazjent u jippreskrivi l-mediċini meħtieġa li għandhom prinċipju ta ’azzjoni simili, iżda huma differenti fil-metodu ta’ użu.

Reviżjonijiet dwar l-użu tal-medikazzjoni

Ir-reviżjonijiet ta '“Levemir Penfill” huma pożittivi ħafna. Il-mediċina ilha tintuża għal żmien relattivament twil u jista 'jiġi konkluż li l-komponent attiv effettivament inaqqas iz-zokkor fid-demm. Madankollu, pazjenti rarament ikollhom kumplikazzjonijiet fil-forma ta 'ipogliċemija severa.

Hemm ħafna reviżjonijiet minn nisa tqal li huma mġiegħla jużaw din il-mediċina. Ħafna pazjenti kienu sodisfatti bl-ħatra tat-tabib tagħhom. L-għodda mhix dipendenti, u jekk meħtieġ, wara t-twelid, l-injezzjonijiet ġew ikkanċellati mingħajr problemi. Madankollu, huwa importanti li ma tagħmilx żball bid-doża rrakkomandata mit-tabib.

L-iżvantaġġ ewlieni tal-mediċina huwa li l-iskartoċċ, li diġà beda jintuża, għandu jkun lest fi żmien xahar. Għal uħud, il-perjodu huwa qasir wisq, għalhekk residwi mhux użati jintefgħu, u l-ispiża tal-mediċina hija pjuttost tanġibbli.

Ta 'min jinnota li l-analogi eżistenti kollha għandhom problema simili. Wara li studjaw ir-reviżjonijiet tad-dijabetiċi, jista 'jiġi argumentat li huwa Levemir Penfill li jeċċella l-azzjoni ta' l-insulina minn manifatturi oħra fl-indikaturi vitali importanti kollha. Dażgur, xi kultant din il-mediċina tista 'ma taħdimx. Iżda fi kwalunkwe każ, sostituzzjoni ekwivalenti tista 'tintgħażel biss minn tabib li jittratta pazjent speċifiku.

Ħalli Kumment Tiegħek