Il-mediċina Neuromax: istruzzjonijiet għall-użu

Filgrastim hu Fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċiti rikombinanti. Huwa a proteina minn 175 Aċidi amminiċi. Huwa iżolat miċ-ċelloli. Escherichia colifl-apparat ġenetiku ta 'liema G-CSF persuna. Għandu l-istess attività bijoloġika daqs G-CSFprodott fil-ġisem tal-bniedem. Tistimula l-edukazzjoni newtrofili u l-ħruġ tagħhom mill-mudullun. Iżżid newtrofili fid-demm huwa nnutat fi żmien 24 siegħa.

Indikazzjonijiet għall-użu

newtropenja wara kimoterapija,
mobilizzazzjoni CPMC donaturi u pazjenti
newtropenja wara majeloablattiv trattament qabel it-trapjant tal-mudullun,
idjopatiċi jew konġenitali newtropenja fl-adulti u fit-tfal,
persistenti newtropenja f'pazjenti b ' Infezzjoni bl-HIV (bl-ineffettività ta 'metodi oħra ta' trattament).

Azzjoni farmakoloġika

Neupomax huwa stimulant tal-lewkopoji. Neupomax fih filgrastim, fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċiti umani rikombinanti (G-CSF). Is-sustanza attiva għandha attività simili għal G-CSF endoġenu; l-istruttura kimika ta 'filgrastim hija differenti mill-kompost endoġenu permezz tar-residwu addizzjonali ta' metjonina N-terminali (filgrastim huwa proteina mhux glukożilata). Il-komponent attiv tal-mediċina jinkiseb bl-użu tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti fuq iċ-ċelloli Escherichia coli, fl-apparat ġenetiku li fih huwa introdott ġene li jikkodifika l-proteini G-CSF.

Neupomax iżid il-produzzjoni ta ’newtrofili b’attività funzjonali sodisfaċenti, kif ukoll id-dħul tagħhom fis-sodda vaskulari miċ-ċelloli tal-mudullun. Neupomax huwa effettiv fin-newtropenja ta 'diversi oriġini.

Farmakodinamiċità tal-mediċina Neupomax

L-għoti ġol-vini u taħt il-ġilda ta 'filgrastim iwassal għal dipendenza lineari pożittiva tal-livelli tas-serum tagħha. Il-volum ta 'distribuzzjoni ta' filgrastim jilħaq il-150 ml / kg.

Il-half-life medja ta 'filgrastim hija ta' 3.5 sigħat, ir-rata medja ta 'approvazzjoni hija ta' 0.6 ml / min / kg.

Filgrastim prattikament ma jakkumulax (f'pazjenti li għaddew minn trapjant tal-mudullun awtologu, li rċivew infużjoni kontinwa filgrastim għal 28 jum, ma kien hemm l-ebda sinjal ta 'kumulazzjoni tal-mediċina).

Metodu ta 'applikazzjoni

Neupomax huwa maħsub għall-għoti parenterali taħt il-ġilda jew ġol-vini. Is-soluzzjoni tingħata kuljum taħt il-ġilda jew fil-forma ta ’infużjonijiet qosra fil-vina (sa 30 minuta). Jekk meħtieġ, Neupomax jitħalla jiġi amministrat fil-forma ta 'infużjoni kontinwa ta' 24 siegħa. Il-metodu ta 'kif jingħata, kif ukoll id-dożaġġ u t-tul ta' l-użu tas-soluzzjoni Neupomax, huma determinati mill-ispeċjalista, billi jqisu l-indikazzjonijiet u l-karatteristiċi personali tal-pazjent. Għal ħafna pazjenti, l-għoti taħt il-ġilda huwa preferut.

Meta jingħata taħt il-ġilda, huwa rrakkomandat li jinbidel is-sit tal-injezzjoni f'kull injezzjoni (il-bidla fis-siti tal-injezzjoni tnaqqas ir-riskju ta 'uġigħ wara l-għoti tal-mediċina).

Dożaġġ ta 'Neupomax waqt kemjoterapija ċitotossika

Fi skemi ta 'kimoterapija standard, 5 μg / kg ta' piż tal-pazjent ġeneralment huma preskritti darba kuljum. Din id-doża tingħata kuljum taħt il-ġilda jew ġol-vina permezz ta 'infużjoni (sa 30 minuta) b'kontroll kostanti tal-istampa tad-demm. Il-mediċina tintuża biex tinnormalizza l-għadd ta 'newtrofili.

L-ewwel injezzjoni ta 'filgrastim issir mhux iktar kmieni minn 24 siegħa wara t-tlestija tal-kimoterapija. It-tul ta 'l-użu ta' filgrastim huwa sa 14-il jum. Minħabba t-tip ta 'kimoterapija użata, wara t-terapija ta' konsolidazzjoni u ta 'induzzjoni tal-forma akuta ta' lewkimja majelogena, il-kors ta 'l-użu tas-soluzzjoni ta' Neupomax jista 'jiżdied għal 38 jum. Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, żieda temporanja fl-għadd ta 'newtrofili hija rreġistrata fit-2 - 3 jum ta' terapija filgrastim. Mhux irrakkomandat li titwaqqaf it-terapija filgrastim sakemm jinkisbu għadd normali ta 'newtrofili wara t-tnaqqis massimu ppjanat ta' dawn l-indikaturi (bit-twaqqif tat-terapija, il-probabbiltà li jinkiseb effett terapewtiku stabbli tnaqqas). Il-kura b'NePomax titwaqqaf jekk in-numru assolut ta 'newtrofili jiżdied' il fuq minn 10,000 / μl.

Doża ta 'Neupomax fit-terapija majeloablattiva bi trapjant ulterjuri tal-mudullun

Id-doża tal-bidu ta 'filgrastim għal trattament majeloablattiv segwit bi trapjant (awtoloġiku jew alloġeniku) ta' mudullun hija 10 μg / kg ta 'piż tal-pazjent. Il-mediċina tingħata infużjoni ġol-vini (it-tul tat-taqtir huwa ta ’30 minuta jew 24 siegħa). Huwa possibbli wkoll l-introduzzjoni ta 'filgrastim permezz ta' infużjoni taħt il-ġilda ta '24 siegħa.

Id-doża tal-bidu ta 'soluzzjoni ta' Neupomax hija amministrata mhux aktar kmieni minn 24 siegħa wara t-tlestija tal-kemjoterapija ċitotossika u mhux aktar tard minn 24 siegħa wara t-trapjant tal-mudullun.

It-tul ta 'l-użu ta' soluzzjoni Neupomax fit-terapija majeloablattiva ma jaqbiżx it-28 jum. Id-doża ta 'kuljum ta' filgrastim tista 'tiġi aġġustata b'kont meħud tal-livell ta' newtrofili u d-dinamika ta 'żieda fl-għadd tagħhom. Meta l-għadd ta ’newtrofili huwa aktar minn 1000 / μl għal tlett ijiem konsekuttivi, l-ammont ta’ filgrastim jitnaqqas għal 5 μg / kg ta ’piż tal-pazjent kuljum. Jekk, wara l-aġġustament tad-doża, il-livell ta ’newtrofili huwa aktar minn 1000 / μl għal tlett ijiem konsekuttivi, is-soluzzjoni Neupomax tkun ikkanċellata. Jekk, wara li tinbidel id-doża jew tkun ikkanċellata s-soluzzjoni ta ’Neupomax, in-numru ta’ newtrofili jonqos għal inqas minn 1000 / μl, għandek terġa ’lura għad-doża preċedenti ta’ filgrastim.

Dożaġġ ta 'Neupomax waqt il-mobilizzazzjoni ta' ċelloli staminali tad-demm periferali f'pazjenti b'mard malinni

Sabiex jiġu mobilizzati ċelloli staminali tad-demm periferali, pazjenti b'mard malinni huma preskritti 10 μg / kg ta 'piż tal-ġisem kuljum taħt il-ġilda boloż jew infużjoni taħt il-ġilda (għal 24 siegħa) għal 6 ijiem konsekuttivi. Fl-isfond ta 'l-użu ta' filgrastim, 2 leukapheresis titwettaq wara xulxin (ġeneralment fil-5 u s-6 jum ta 'trattament). Jekk leukapheresis addizzjonali hija meħtieġa, l-għoti ta 'filgrastim għandha titkompla sa l-aħħar proċedura bħal din.

Dożaġġ ta 'Neupomax wara trattament majelosoppressiv biex jimmobilizza ċelloli staminali tad-demm periferali

Wara li titwettaq trattament majelosoppressiv, filgrastim ġeneralment jiġi preskritt f'doża ta '5 μg / kg tal-piż tal-pazjent fil-forma ta' injezzjoni tas-sieq. It-terapija b’Neupomax tibda l-ġurnata wara l-aħħar doża tal-kimoterapija. It-tul ta 'l-użu filgrastim huwa determinat mil-livell ta' newtrofili u mid-dinamika tal-bidliet fin-numru tagħhom; huwa rrakkomandat li tkompli tuża l-preparazzjoni Neupomax sakemm jinkisbu valuri normali tal-livell ta 'newtrofili. Il-leukafereżi titwettaq wara li jkun laħaq livell ta ’newtrofili ta’ aktar minn 2000 / μl.

Dożaġġ ta 'Neupomax għall-mobilizzazzjoni ta' ċelloli staminali tad-demm periferali f'donaturi b'saħħithom għall-iskop ta 'trapjanti alloġeniċi

Donaturi b'saħħithom huma avżati biex jamministraw filgrastim f'doża ta '10 mcg / kg piż tal-ġisem kuljum. It-tul tal-kors huwa ta '4-5 ijiem, li fihom 1-2 leukapheresis jippermettilek li tikseb 4 * 106 CD34 + ċelloli / kg ta' piż riċevitur. M'hemm l-ebda tagħrif dwar is-sigurtà ta 'l-użu ta' filgrastim f'donaturi b'saħħithom taħt l-età ta '16 u' l fuq minn 60 sena.

Dożaġġ tal-mediċina Neupomax f'neutropenja kronika severa

B'forma konġenitali ta 'newtropenja, filgrastim huwa preskritt b'doża ta' 12 μg / kg ta 'piż tal-pazjent kuljum, b'nutropenja idjopatika u perjodika, filgrastim huwa preskritt b'doża ta' 5 μg / kg ta 'piż tal-ġisem kuljum. F'każijiet bħal dawn, il-mediċina Neupomax hija mogħtija taħt il-ġilda, id-doża ta 'kuljum tista' tinqasam f'diversi injezzjonijiet jew tingħata f'daqqa. It-terapija għandha titkompla sakemm jintlaħaq għadd stabbli ta ’newtrofili ta’ aktar minn 1500 / μl. Wara l-kisba tan-numru meħtieġ ta 'newtrofili, huwa meħtieġ li tintgħażel doża minima ta' sostenn ta 'filgrastim, li tiżgura li n-numru ta' newtrofili jinżamm f'livell partikolari.

Minħabba t-tweġiba tal-pazjent għal terapija filgrastim, wara 1-2 ġimgħat id-doża tista ’titnaqqas jew tiżdied bi 2 darbiet. Aġġustament ieħor tad-doża jitwettaq darba waħda fi 1-2 ġimgħat. Id-doża ottimali hija kkunsidrata li tippermetti li jinżamm il-livell ta 'newtrofili fil-kuridur ta' 1500-10000 / μl. F'infezzjonijiet severi, żieda aktar mgħaġġla fid-doża ta 'filgrastim hija permessa.

Is-sigurtà ta 'terapija fit-tul b'filgrastim f'dożi ta' kuljum ta 'aktar minn 24 mcg / kg / kuljum f'pazjenti b'forma kronika ta' newtropenja ma ġietx ippruvata.

Dożaġġ ta 'Neupomax għal newtropenija f'pazjenti b'infezzjoni bl-HIV

Id-doża tal-bidu ta 'filgrastim għal pazjenti b'infezzjoni ta' l-HIV u newtropenja hija ta '1-4 μg / kg ta' piż tal-ġisem kuljum. Id-doża għandha tiddaħħal biex jinkiseb livell normali ta ’newtrofili. Skont it-tolleranza ta 'filgrastim u d-dinamika ta' żieda fl-għadd ta 'newtrofili, id-doża ta' soluzzjoni ta 'Neupomax tista' tiżdied. Tużax aktar minn 10 mcg / kg ta 'piż tal-pazjent kuljum.

Dożaġġ tal-mediċina Neupomax f'ċerti gruppi ta 'pazjenti

Għal tfal taħt is-16-il sena, filgrastim huwa preskritt fid-dożi rrakkomandati għall-adulti. Il-kalkolu tad-doża ta 'filgrastim fil-pedjatrija għandu jsir skond il-piż u d-dinamika tal-livell ta' newtrofili.

Pazjenti anzjani m’għandhomx bżonn tibdil fid-doża ta ’Neupomax.

Rakkomandazzjonijiet għad-dilwizzjoni ta 'Neupomax

Meta jingħata taħt il-ġilda, Neupomax ma jiġix dilwit.

Għall-preparazzjoni ta 'soluzzjoni ta' infużjoni għall-għoti ta 'taqtir, għandha tintuża biss 5% soluzzjoni ta' destrosju. Huwa pprojbit li tuża 0.9% sodium chloride (is-soluzzjonijiet mhumiex kompatibbli).

Wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-mediċina Neupomax f'konċentrazzjoni ta '2-15 μg / ml tista' tiġi assorbita minn polimeri u ħġieġ. Biex tevita l-assorbiment ta 'filgrastim mill-ħitan tal-kunjett, huwa rrakkomandat li żżid albumina tas-serum umana mas-soluzzjoni (il-konċentrazzjoni finali ta' albumina fis-soluzzjoni ta 'l-infużjoni għandha tkun ta' 2 mg / ml). Jekk il-konċentrazzjoni finali ta 'filgrastim tkun aktar minn 15 μg / ml, iż-żieda ta' albumina mhix meħtieġa. Id-dilwizzjoni tal-mediċina Neupomax għal konċentrazzjoni ta 'inqas minn 2 μg / ml hija pprojbita.

Istruzzjonijiet speċjali għall-użu tal-mediċina Neupomax

It-terapija ta ’Filgrastim tista’ titwettaq biss minn speċjalista li għandu esperjenza bl-użu ta ’fatturi li jistimulaw il-kolonja, u bla ħsara għad-disponibbiltà tal-kapaċitajiet dijanjostiċi meħtieġa. Il-mobilizzazzjoni taċ-ċelluli u l-afereżi għandha ssir esklussivament f'istituzzjonijiet mediċi speċjalizzati.

Pazjenti b'newtropenja kronika severa għandhom iwettqu dijanjostika differenzjali qabel ma jibdew terapija filgrastim biex jeskludu patoloġiji ematoloġiċi oħra (inklużi anemija, lewkimja majelogena kronika, mielodysplasja). Qabel ma tibda t-terapija, huwa meħtieġ li ssir analiżi ċitoġenetika u morfoloġika tal-mudullun.

It-terapija b'Nupomax hija possibbli biss bil-monitoraġġ regolari tal-istampa ġenerali tad-demm periferali b'kalkolu obbligatorju tal-formula tal-lewkoċiti u l-għadd tal-plejtlits (l-ewwel analiżi ssir qabel ma tintuża filgrastim, imbagħad hija ripetuta mill-inqas 2 darbiet fil-ġimgħa bi kimoterapija u mill-inqas 3 darbiet fil-ġimgħa bil-mobilizzazzjoni taz-zokk periferali ċelloli tad-demm). Jekk filgrastim jintuża biex jimmobilizza ċelloli staminali tad-demm, b'żieda fl-għadd ta 'ċelloli bojod tad-demm ta' aktar minn 100,000 / µl jew tnaqqis fl-għadd ta 'plejtlits ta' inqas minn 100,000 / µl, Neupomax għandha tkun ikkanċellata jew id-doża ta 'filgrastim għandha titnaqqas. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-mediċina Neupomax ma tipprevjeni l-okkorrenza ta 'anemija u tromboċitopenja assoċjata ma' kimoterapija majelosuppressiva.

M'hemm l-ebda evidenza ta 'l-effett ta' filgrastim fuq ir-reazzjoni ta 'tilqim kontra ospitanti.

Huwa meħtieġ li kontinwament jiġu mmonitorjati r-riżultati tal-analiżi tal-awrina waqt it-terapija b'Neupomax (biex jiġu esklużi proteinurja u ematurja).

Huwa rrakkomandat li tissorvelja l-istat morfoloġiku tal-milsa waqt it-terapija b'Neupomax.

Huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata d-densità u l-istruttura tat-tessut tal-għadam f'pazjenti b'patoloġija tal-għadam konkomitanti jew osteoporożi waqt terapija fit-tul b'Neupomax.

Effetti sekondarji

Fl-isfond tat-terapija bil-mediċina Neupomax f'pazjenti, id-dehra ta 'reazzjonijiet mhux mixtieqa bħal din hija possibbli:

Sistema Muskoskeletali: uġigħ fil-ġogi, majalġija, uġigħ fl-għadam, osteoporożi.
Il-passaġġ gastro-intestinali: epatomegalija, disturbi fl-ippurgar, anoressija, rimettar, nawżea.
Sistema tad-demm: lewkoċitożi, newtrofilja, tromboċitopenja, anemija, tkabbir u ksur tal-milsa.
Sistema respiratorja: sindromu ta ’niket respiratorju, infiltrat fil-pulmun.
CVS: labbilità tal-pressjoni, vaskulite.
Sejbiet fil-laboratorju: livelli miżjuda (riversibbli) ta 'aċidu uriku, lactate dehydrogenase, gamma glutamyl transferase u fosfatase alkalina fis-serum, ipogliċemija temporanja (wara li tiekol).

Barra minn hekk, waqt it-trattament b'soluzzjoni Neupomax, l-iżvilupp ta 'proteinurja u ematurja, astenja, żieda fl-għeja, petechiae, imnieħer u eritema nodosum ġew irreġistrati f'xi pazjenti.

Meta tuża l-mediċina Neupomax, il-pazjenti jistgħu jesperjenzaw reazzjonijiet ta ’sensittività eċċessiva fil-forma ta’ edema fil-wiċċ, urtikarja, insuffiċjenza respiratorja, pressjoni baxxa arterjali u takikardja.

L-iżvilupp ta 'forma akuta ta' lewkimja majelojde u sindromu majelysplastiku f'pazjenti b'forma evidenti ta 'newtropenja kronika ġie nnutat. Il-konnessjoni diretta ta 'dan il-mard ma' terapija filgrastim ma ġietx ippruvata, madankollu, Neupomax għandu jkun preskritt lil pazjenti b'neutropenja severa kronika biss b'kontroll morfoloġiku u ċitoġenetiku kostanti tal-mudullun (mill-inqas darba kull 12-il xahar). Bl-iżvilupp ta 'bidliet ċitoġenetiċi fil-mudullun, ir-riskji u l-benefiċċji possibbli ta' aktar trattament b'filgrastim għandhom jiġu vvalutati u għandha tiġi kkunsidrata l-għażla li titwaqqaf il-mediċina Neupomax.

L-iżvilupp ta 'lewkimja u MDS jeħtieġ it-twaqqif ta' Neupomax.

Neupomax ma jżidx il-frekwenza u s-severità ta 'avvenimenti avversi ta' mediċini ċitotossiċi.

Filgrastim jista ’jwassal għal żieda sinifikanti fl-għadd ta’ ċelloli tal-sewwieqa, li għandhom jiġu kkunsidrati waqt it-trattament ta ’pazjenti b’mard taċ-ċellula tal-minġel.

Kontra-indikazzjonijiet

Neupomax mhuwiex preskritt għal pazjenti b’intolleranza għal filgrastim jew komponenti awżiljari tas-soluzzjoni.

Neupomax ma jintużax fit-trattament ta ’pazjenti b’newtropenja konġenitali severa (sindrom ta’ Costmann) u disturbi ċitoġenetiċi.

Neupomax ma jistax jintuża biex iżid id-dożi ta 'mediċini ċitotossiċi ta' kimoterapija fuq dawk rakkomandati.

Għandha tingħata attenzjoni meta tintuża l-mediċina Neupomax f'pazjenti b'mard malinni u prekankerużi tat-tip majeloid (inkluża lewkimja majelogena akuta), kif ukoll ma 'mard taċ-ċelloli tal-minġel.

M'hemm l-ebda tagħrif dwar is-sigurtà ta 'filgrastim f'pazjenti b'newtropenja awtoimmuni.

Tqala

Is-sigurtà tat-terapija b'filgrastim ta 'nisa tqal mhix stabbilita. Huwa meħtieġ li ssir valutazzjoni bir-reqqa tar-riskji u l-benefiċċji qabel ma tiġi preskritta Neupomax lin-nisa waqt it-tqala.

M'hemm l-ebda tagħrif dwar il-penetrazzjoni ta 'Neupomax fil-ħalib tas-sider. Huwa meħtieġ li titlesta treddigħ qabel ma tibda t-trattament b'NePomax.

Interazzjoni bejn id-drogi

Is-sigurtà ta 'l-użu ta' filgrastim mhix ippruvata li hija kkombinata ma 'mediċini ċitotossiċi majelosuppressivi użati f'regimi ta' kimoterapija (meta dawn il-mediċini jiġu amministrati fl-istess jum).

Hemm evidenza ta 'żieda fis-severità ta' newtropenja waqt li tuża filgrastim u 5-fluorouracil.

L-użu kkombinat ta 'filgrastim ma' fatturi oħra ta 'tkabbir ematopoetiku, kif ukoll ma' ċitokini, ma ġiex studjat.

Huwa possibbli li tiżdied l-effikaċja ta 'filgrastim meta kkombinat ma' preparazzjonijiet tal-litju (preparazzjonijiet tal-litju jistimulaw ir-rilaxx ta 'newtrofili).

Is-soluzzjoni ta ’Neupomax hija inkompatibbli ma’ 0.9% sodium chloride.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Neupomax għandu jinħażen fejn ma jintlaħaqx mit-tfal f'temperatura ta '2-8 gradi Celsius.

Huwa pprojbit li tiffriża s-soluzzjoni.

Żmien kemm idum tajjeb huwa 2 snin.

Wara l-ftuħ tal-flixkun, is-soluzzjoni ma tistax tinħażen.

Granogen, Zarsio, Immugrast, Leukostim, Leucite, Myelastra, Neutrostim, Tevagrastim, Filgrastim, Filergim.

Forma tad-doża:

soluzzjoni għall-għoti ġol-vini u taħt il-ġilda.

1 ml ta 'soluzzjoni fih:

sustanza attiva: filgrastim 300 mcg (30 miljun unità)

eċċipjenti: aċidu aċetiku glaċjali, idrossidu tas-sodju (idrossidu tas-sodju), sorbitol (sorbitol), polysorbate 80, ilma għall-injezzjoni.

Likwidu trasparenti jew kemmxejn opalescent, bla kulur jew kemmxejn ikkulurit.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakodinamiċità.

Is-sustanza attiva tal-mediċina hija filgrastim - fattur li jistimula l-kolonja tal-granuloċiti umani rikombinanti (G-CSF). Filgrastim għandu l-istess attività bijoloġika bħal G-CSF uman endoġenu, u huwa differenti minn dan tal-aħħar biss billi huwa proteina mhux glukosilata bi residwu addizzjonali ta 'metjonina N-terminali. Filgrastim miksub bit-teknoloġija tad-DNA rikombinanti huwa iżolat miċ-ċelloli tal-batterju Esherichiacoli, l-apparat ġenetiku li introduċa l-ġene li jikkodifika l-proteina G-CSF.

Filgrastim jistimula l-formazzjoni ta ’newtrofili funzjonalment attivi u r-rilaxx tagħhom fid-demm mill-mudullun; jintuża fit-trattament ta’ pazjenti b’neutropenja ta ’oriġini varja.

Farmakokinetika

Kemm bl-għoti ġol-vina u taħt il-ġilda ta 'filgrastim, hija osservata dipendenza lineari pożittiva tal-konċentrazzjoni tas-serum tagħha fuq id-doża. Il-volum ta 'distribuzzjoni fid-demm huwa ta' madwar 150 ml / kg.

Il-half-life medja ta 'filgrastim mis-serum hija ta' madwar 3.5 sigħat, u r-rata ta 'tneħħija hija ta' madwar 0.6 ml / min / kg.

Infużjoni kontinwa ta 'filgrastim fuq perjodu ta' sa 28 ġurnata f'pazjenti wara trapjant tal-mudullun awtologu mhix akkumpanjata minn sinjali ta 'kumulazzjoni u żieda fil-half-life.

Effett sekondarju

Mis-sistema muskoloskeletali: uġigħ fl-għadam, muskoli u ġogi, osteoporożi.

Mis-sistema diġestiva: anoressija, dijarea, epatomegalija, nawżea u rimettar.

Reazzjonijiet allerġiċi: raxx tal-ġilda, urtikarja, nefħa fil-wiċċ, tħarħir, nuqqas ta 'nifs, tnaqqis fil-pressjoni, takikardja.

Mill-organi hemopoietic: newtrofilja u lewkoċitożi (bħala konsegwenza ta 'l-azzjoni farmakoloġika ta' filgrastim), anemija, tromboċitopenja, tkabbir u ksur tal-milsa.

Min-naħa tas-sistema respiratorja: Sindromu ta ’dwejjaq respiratorju għall-adulti, infiltrat fil-pulmun.

Mis-sistema kardjovaskulari: tbaxxi jew iżżid il-pressjoni tad-demm, vaskulite fil-ġilda.

Mill-indikaturi tal-laboratorju: Żieda riversibbli fil-kontenut ta 'lactate dehydrogenase, fosfatase alkalina, gamma-glutamyltransferase, aċidu uriku, ipogliċemja temporanja wara l-ikel, rari ħafna: proteinurja, hematuria.

Oħrajn: Uġigħ ta 'ras, għeja, dgħjufija ġenerali, imnieħer, petechiae, eritema nodosum.

Filgrastim ma jżidx l-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi ta' terapija ċitotossika.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Is-sigurtà u l-effikaċja ta 'l-għoti ta' filgrastim fl-istess jum bħal mediċini majelosoppressivi antitumor ma ġewx stabbiliti.

Hemm rapporti separati ta 'severità miżjuda ta' newtropenja waqt il-ħatra ta 'filgrastim u 5-fluorouracil.

Bħalissa m'hemm l-ebda evidenza ta 'interazzjonijiet possibbli ma' fatturi ematopojetiċi oħra ta 'tkabbir u ċitokini.

Il-litju, li jissimula r-rilaxx ta 'newtrofili, jista' jsaħħaħ l-effett ta 'filgrastim.

Farmaċewikament inkompatibbli mas-soluzzjoni tal-klorur ta '0.9%.

Istruzzjonijiet speċjali

It-trattament b'Nepomaksom għandu jsir biss taħt is-superviżjoni ta 'tabib b'esperjenza fl-użu ta' fatturi li jistimulaw il-kolonja, bil-kapaċitajiet dijanjostiċi meħtieġa. Il-proċeduri ta 'mobilizzazzjoni taċ-ċelluli u afereżi għandhom isiru f'istituzzjonijiet mediċi speċjalizzati.

Is-sigurtà u l-effettività ta ’filgrastim f’pazjenti bis-sindromu mielodisplastiku u lewkimja majeloġenika kronika ma ġewx stabbiliti, u għalhekk mhux irrakkomandat li tuża filgrastim għal dan il-mard. Għandha tingħata attenzjoni partikolari għad-dijanjosi differenzjali bejn lewkimja majelogena akuta u kriżi tal-funderija ta 'lewkimja majelogena kronika.

Qabel il-ħatra ta 'Neupomax f'pazjenti b'newtropenja kronika severa (TCH), għandha ssir dijanjosi differenzjali biex teskludi mard ematoloġiku ieħor bħal anemija aplastika, majelodisplasja u lewkimja majelogena kronika (analiżi morfoloġika u ċitoġenetika tal-mudullun għandha ssir qabel it-trattament).

Bl-użu ta 'filgrastim f'pazjenti b'TTCN, kien hemm każijiet ta' l-iżvilupp ta 'sindromu majelysplastiku u lewkimja majeloida akuta. Minkejja l-fatt li l-konnessjoni bejn l-iżvilupp ta 'dan il-mard ma' l-użu ta 'filgrastim ma ġietx stabbilita, il-mediċina għandha tintuża b'TCH b'kawtela taħt il-kontroll ta' analiżi morfoloġika u ċitoġenetika tal-mudullun (1 darba fi 12-il xahar). Meta l-anormalitajiet ċitoġenetiċi jseħħu fil-mudullun, ir-riskju u l-benefiċċju ta 'aktar trattament b'filgrastim għandhom jiġu evalwati bir-reqqa. Bl-iżvilupp ta 'MDS jew lewkimja, Neupomax għandu jitwaqqaf.

It-trattament b'Nepomax għandu jitwettaq taħt monitoraġġ regolari ta 'għadd tad-demm ġenerali b'għadd ta' lewkoċiti u għadd ta 'plejtlits (qabel ma tibda t-terapija u mbagħad darbtejn fil-ġimgħa bi kemjoterapija standard u mill-inqas 3 darbiet fil-ġimgħa bil-mobilizzazzjoni ta' PSCC bi jew mingħajr trapjant sussegwenti tal-mudullun). Meta tuża Neupomax biex timmobilizza PSCC, il-mediċina tiġi kkanċellata jekk in-numru ta ’lewkoċiti jaqbeż il-100,000 / μl. B'għadd ta 'plejtlits stabbli ta' inqas minn 100,000 / μl, huwa rrakkomandat li titwaqqaf it-terapija filgrastim temporanjament jew titnaqqas id-doża tagħha.

Filgrastim ma jipprevjeni tromboċitopenja u anemija minħabba kemjoterapija majelosuppressiva.

Matul il-kura b'Neupomax, analiżi tal-awrina għandha ssir regolarment (biex jiġu esklużi l-ematurja u l-proteinurja) u d-daqs tal-milsa għandu jkun immonitorjat.

Filgrastim għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'mard taċ-ċellula tal-minġel b'rabta mal-iżvilupp possibbli ta 'żieda evidenti fl-għadd ta' ċelloli tal-sewwieqa.

Is-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċina fi trabi tat-twelid u pazjenti b'newtropenja awtoimmuni ma ġewx stabbiliti.

Pazjenti li għandhom patoloġija tal-għadam konkomitanti u osteoporożi jirċievu trattament kontinwu b'NePomax għal aktar minn 6 xhur jintwerew kontroll tad-densità tal-għadam.

L-effett ta 'filgrastim fuq ir-reazzjoni ta' tilqim kontra ospitanti ma ġiex stabbilit.

Formola tar-rilaxx.

Soluzzjoni għall-għoti ġol-vini u taħt il-ġilda, 300 μg (30 miljun unità) f'1 ml. F'1.0 ml (300 mcg, 30 miljun unità) jew 1.6 ml (480 mcg, 48 miljun unità) fi fliexken tal-ħġieġ, issiġillat b'tappijiet mit-taħlita tal-gomma b'kappi tal-aluminju li jmexxu.

5 fliexken, ippakkjati f'pakketta tal-kontorn ta 'film tal-PVC flimkien ma' l-istruzzjonijiet għall-użu, huma mqiegħda f'pakkett tal-kartun.

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

P / c jew fil-forma ta 'infużjonijiet qosra ġol-vini (fi żmien 30 minuta), kuljum sakemm in-numru ta' newtrofili jilħaq il-minimu mistenni (nadir) u jerġa 'lura għall-firxa normali. Il-mediċina hija dilwita f'soluzzjoni ta '5% destrosju.

Ir-rotta preferuta i / c tal-għoti tal-mediċina. L-għażla tar-rotta ta 'l-għoti tiddependi fuq is-sitwazzjoni klinika speċifika.

Reġimi standard ta 'terapija ċitotossika: 0.5 miljun unità (5 mcg) / kg darba kuljum. L-ewwel doża tal-mediċina hija mogħtija mhux iktar kmieni minn 24 siegħa wara kimoterapija ċitotossika. It-tul tat-terapija huwa sa 14-il jum. Wara terapija ta 'induzzjoni u konsolidazzjoni ta' lewkimja majelogena akuta, it-tul tat-terapija jista 'jiżdied sa 38 jum, skont it-tip, id-doża, u l-kemoterapija ċitotossika użata. Żieda temporanja fl-għadd ta 'newtrofili hija ġeneralment osservata 1-2 ijiem wara l-bidu tat-trattament. Sabiex jinkiseb effett terapewtiku stabbli, huwa meħtieġ li titkompla t-terapija sakemm in-numru ta 'newtrofili jgħaddi mill-minimu mistenni u jilħaq il-valuri normali. Mhux irrakkomandat li l-mediċina tiġi kkanċellata qabel iż-żmien sakemm in-numru ta 'newtrofili jgħaddi mill-minimu mistenni. It-trattament jitwaqqaf jekk in-numru assolut ta ’newtrofili wara n-nadir ikun laħaq elf / µl.

Wara terapija mielo-ablativa, segwita minn trapjant awtoloġiku jew alloġeniku tal-mudullun: infużjoni ta 'sc jew iv (f'20 ml ta' 5% soluzzjoni ta 'destrosju). Id-doża inizjali hija ta '1 miljun unità tal-mediċina (10 mcg) / kg kuljum f'taqtir jew għal 30 minuta jew 24 siegħa jew b'infużjoni kontinwa ta' sc għal 24 siegħa. L-ewwel doża tal-mediċina għandha tingħata iktar minn 24 siegħa wara kimoterapija ċitotossika, u bi trapjant tal-mudullun - mhux aktar tard minn 24 siegħa wara infużjoni ta 'mudullun. It-tul tat-terapija ma jaqbiżx it-28 jum. Wara t-tnaqqis massimu fl-għadd ta ’newtrofili (nadir), id-doża ta’ kuljum tiġi aġġustata skont id-dinamika tan-numru ta ’newtrofili. Jekk in-numru ta ’newtrofili jaqbeż l-elf / μl għal 3 ijiem konsekuttivi, id-doża titnaqqas għal 0.5 miljun unità / kg / jum, allura jekk in-numru assolut ta’ newtrofili jaqbeż l-elf / μl għal 3 ijiem konsekuttivi, il-mediċina tiġi kkanċellata. Jekk matul il-perjodu ta 'trattament in-numru assolut ta' newtrofili jonqos inqas minn 1 000 / μl, id-doża tiżdied mill-ġdid skond l-iskema mogħtija.

Mobilizzazzjoni ta 'ċelloli staminali tad-demm periferali (PSCC) wara terapija majelosuppressiva segwita minn trasfużjoni awtoloġika ta' PSCC bi jew mingħajr trapjant tal-mudullun jew f'pazjenti b 'terapija majeloablattiva segwita minn trasfużjoni ta' PSCC: 1 miljun unità (10 mcg) / kg kuljum kontinwu Infużjoni ta '24 siegħa s / c jew injezzjoni s / c 1 darba kuljum għal 6 ijiem konsekuttivi. Huwa rrakkomandat li tagħmel 3 leukapheresis wara xulxin fil-5, 6 u 7 jum.

Mobilizzazzjoni ta 'PSCA wara tolleranza majelosuppressiva: 0.5 miljun unità (5 μg) / kg kuljum b'injezzjoni ta' sc kuljum, li tibda mill-1 jum wara li titlesta l-kimoterapija u sakemm in-numru ta 'newtrofili jgħaddi mill-minimu mistenni u jilħaq in-normal valuri. Leukapheresis għandha ssir matul il-perjodu meta n-numru assolut ta 'newtrofili jitla' minn inqas minn 500 għal 5 elf / μl. Għal pazjenti li ma rċivewx chemotreapia, sessjoni ta 'leukapheresis waħda hija biżżejjed. F'każijiet oħra, huwa rrakkomandat li jsiru sessjonijiet ta 'leukafereżi addizzjonali.

Il-mobilizzazzjoni ta 'PSCC f'donaturi b'saħħithom għal trapjant alloġeniku: s / c 1 miljun unità (10 μg) / kg / jum għal 4-5 ijiem tipprovdi n-numru CD34 + 4 miljun / kg.

Newtropenja kronika severa: sc kuljum, darba jew għal diversi injezzjonijiet tal-mediċina. B'neutropenja konġenitali, id-doża inizjali hija ta '1.2 miljun unità (12 μg) / kg / jum, b'neutropenja jew idiopatiċi perjodiċi - 0.5 miljun unità (5 μg) / kg / jum sakemm żieda stabbli fin-numru ta' newtrofili taqbeż il-1500 / μl. Wara li jinkiseb l-effett terapewtiku, id-doża effettiva minima hija ddeterminata biex tinżamm din il-kundizzjoni, u l-għoti fit-tul ta 'kuljum huwa meħtieġ. Wara 1-2 ġimgħat ta 'kura, id-doża inizjali tista' tkun irduppjata jew imnaqqsa b'50%, skont ir-rispons tal-pazjent għat-terapija. Sussegwentement, kull 1-2 ġimgħat, tista 'tagħmel aġġustament individwali tad-doża biex iżżomm in-numru ta' newtrofili fil-firxa ta '1.5-10 elf / μl. F'infezzjonijiet severi, jista 'jintuża kors b'żieda aktar mgħaġġla fid-doża. F'97% tal-pazjenti li rrispondew b'mod pożittiv għall-kura, effett terapewtiku sħiħ ġie osservat b'dożi sa 24 mcg / kg / kuljum. Id-doża ta 'kuljum ma għandhiex taqbeż l-24 mcg / kg / jum.

Newtropenja fl-infezzjoni bl-HIV: id-doża inizjali hija 0.1-0.4 miljun unità (1-4 μg) / kg / kuljum darba, s / c biex tiġi normalizzata n-numru ta 'newtrofili. Id-doża massima ta 'kuljum hija ta' 10 mcg / kg. In-normalizzazzjoni tan-numru ta ’newtrofili ġeneralment isseħħ wara jumejn. Wara l-kisba ta 'effett terapewtiku, id-doża ta' manteniment hija ta '300 mcg / kuljum 2-3 darbiet fil-ġimgħa skond skema alternattiva. Sussegwentement, aġġustament individwali tad-doża u amministrazzjoni fit-tul tal-mediċina jistgħu jkunu meħtieġa biex jinżamm in-numru ta 'newtrofili ta' aktar minn 2 elf / μl.

F'pazjenti anzjani, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ.

Rakkomandazzjonijiet għad-dożaġġ tal-mediċina fit-tfal huma l-istess bħal dawk għall-adulti li jirċievu kimoterapija majelosoppressiva.

Jekk il-mediċina hija dilwita għal konċentrazzjoni ta 'inqas minn 1.5 miljun unità (15 μg) / ml, allura l-albumina fis-serum uman għandha tiżdied mas-soluzzjoni sabiex il-konċentrazzjoni finali ta' albumina tkun ta '2 mg / ml (per eżempju, b'soluzzjoni finali ta' 20 ml, id-doża totali tal-mediċina tkun inqas minn 30 miljun ED (300 μg) għandu jingħata b’0.2 ml ta ’20% soluzzjoni ta’ albumina umana). Ma tistax iddilwixxi l-mediċina għal konċentrazzjoni finali ta 'inqas minn 0.2 miljun unità (2 μg) / ml.

Neupomax, struzzjonijiet għall-użu (Metodu u dożaġġ)

F'ħafna każijiet, il-mediċina hija mogħtija kuljum taħt il-ġilda, f'xi każijiet - infużjoni (ħoll biss f'soluzzjoni ta '5% destrosju) L-għażla tar-rotta ta 'l-għoti u tad-dożaġġ ta' Neupomax tiddependi fuq is-sitwazzjoni klinika. L-iskema ta ’trattament hija pjuttost kumplessa, huma differenti f’mard u kundizzjonijiet differenti. Hawn xi wħud minnhom.

Wara l-kors kimoterapija jahtar 5 mcg / kg darba kuljum i / c kuljum fin-normal newtrofili. L-ewwel doża tingħata ġurnata wara t-tmiem kimoterapija. It-tul tal-kura huwa sa ġimgħatejn. Wara terapija ta ’induzzjoni akuta lewkimja majelojde it-tul tal-kura jista 'jkun sa 38 jum. Żieda fin-numru newtrofili Huwa nnutat wara 1-2 ijiem, madankollu, sabiex jinkiseb riżultat stabbli, it-trattament m'għandux jiġi interrott.

Terapija majelablattiva qabel trapjant tal-mudullun

Il-kura tibda b'10 mcg / kg kuljum, li jingħataw ġol-vina. It-tul tal-kura huwa sa 28 jum.

Mobilizzazzjoni CPMC donaturi - 10 mcg / kg 1 darba kuljum, taħt il-ġilda sa 5 ijiem ma 'għoti ieħor leukapheresis.

Mobilizzazzjoni CPMC f'pazjenti li jkunu għaddejjin kimoterapija - 5 mcg / kg darba kuljum, taħt il-ġilda, kuljum sakemm issir in-normalizzazzjoni newtrofili. Leukapheresis imwettqa meta n-newtrofili jilħqu valuri ta ’> 2000 / μl.

Newtropenja f'pazjenti b ' Infezzjoni bl-HIV - 1-4 mcg / kg 1 darba kuljum, taħt il-ġilda biex jiġu normalizzati l-valuri newtrofili. Imbagħad applika f'doża ta 'manteniment - 3 mcg / kg kull ġurnata oħra.

Farmakokinetika

Mal-bidu / in u s / għall-introduzzjoni ta 'Neupomax, hija osservata dipendenza lineari pożittiva tal-konċentrazzjoni fis-serum ta' filgrastim fuq id-doża.

Il-volum ta 'distribuzzjoni jħalli madwar 150 ml / kg. It-tneħħija fl-art hija ta 'madwar 0.6 ml / min / kg.

Il-half life ta 'serum hija ta' madwar 3.5 sigħat.

Bl-infużjoni kontinwa ta 'Neupomax fuq perjodu ta' sa 28 ġurnata, pazjenti li kienu għaddejjin minn trapjant tal-mudullun awtologu ma esperjenzawx żieda fil-half-life u akkumulazzjoni tas-sustanza attiva.

Istruzzjonijiet għall-użu ta 'Neupomax: metodu u dożaġġ

Neupomax jingħata sc f'forma ta 'injezzjonijiet jew iv f'forma ta' infużjonijiet qosra ta '30 minuta. Ukoll, jekk meħtieġ, amministrazzjoni sc jew ġol-vini fil-forma ta 'infużjonijiet ta' 24 siegħa huwa possibbli. It-tabib jagħżel ir-rotta ottima tal-għoti skont is-sitwazzjoni klinika speċifika tal-pazjent, iżda r-rotta taħt il-ġilda tal-għoti tal-mediċina hija kkunsidrata iktar preferibbli.

Kuljum, is-sit tal-injezzjoni huwa rrakkomandat li jinbidel, dan jevita uġigħ waqt l-introduzzjoni tas-soluzzjoni.

Regoli għall-preparazzjoni ta 'soluzzjonijiet:

Bl-għoti taħt il-ġilda, Neupomax ma jiġix imrobbi. Jekk meħtieġ, infużjoni bħala solvent tuża soluzzjoni ta 'destrosju 5%.
Minħabba inkompatibilità farmaċewtika, huwa pprojbit li tuża 0.9% soluzzjoni ta ’sodium chloride għal dilwizzjoni.
Neupomax dilwit f'konċentrazzjonijiet ta '2-15 μg / ml jista' jiġi assorbit minn plastik u ħġieġ. Biex tevita l-assorbiment, huwa meħtieġ li tiżdied albumina fis-serum uman mas-soluzzjoni, id-doża tagħha hija kkalkulata sabiex il-konċentrazzjoni fis-soluzzjoni finali tkun ta '2 mg / ml.
L-albumina m'għandhiex tkun miżjuda ma 'Neupomax dilwit f'konċentrazzjonijiet' il fuq minn 15 μg / ml.
Neupomax dilwit f'konċentrazzjonijiet ta 'inqas minn 2 μg / ml m'għandux jintuża.

Skemi ta ’Kemoterapija Ċitotossiċi Standard

Id-doża rrakkomandata hija ta '5 mg kull kg ta' piż tal-ġisem darba kuljum sc jew iv fil-forma ta 'infużjoni qasira ta' 30 minuta.

L-ewwel doża tingħata iktar kmieni minn 24 siegħa wara t-tmiem tal-kimoterapija ċitotossika.

Neupomax jintuża kuljum sakemm, wara t-tnaqqis massimu mistenni fil-livell ta 'newtrofili, l-għadd tagħhom jerġa' jinġabar għan-normal, iżda mhux aktar minn 14-il jum. Wara li tintlaħaq in-norma, Neupomax jiġi kkanċellat.

It-tul tat-terapija jista 'jiżdied għal 38 jum f'pazjenti li jirċievu terapija ta' konsolidazzjoni u ta 'induzzjoni b'rabta ma' lewkimja majelogena akuta. F'dan il-każ, ikkunsidra t-tip ta 'kemoterapija, it-tip u d-doża tagħha.

Żieda temporanja fl-għadd ta 'newtrofili hija ġeneralment osservata 1-2 jum wara l-bidu ta' l-użu filgrastim. Sabiex jinkiseb effett terapewtiku stabbli, it-trattament m'għandux jiġi interrott sakemm jintlaħqu l-valuri normali tan-newtrofili wara t-tnaqqis massimu mistenni fin-numru tagħhom. Fil-każ li n-numru assolut ta 'newtrofili jaqbeż l-10,000 / μl, Neupomax huwa kkanċellat.

Newtropenja kronika severa (TCH)

Id-doża inizjali ta 'kuljum hija: b'newtropenja konġenitali - 12 mcg / kg, b'neutropenija idjopatika jew perjodika - 5 mcg / kg. Il-mediċina tingħata s / c darba jew għal diversi jiem, sakemm in-numru ta ’newtrofili jkun stabbli’ l fuq minn 1500 / μl. Wara li jinkiseb l-effett meħtieġ għall-preservazzjoni tiegħu, Neupomax jintuża f'doża ta 'manteniment determinata individwalment. Wara 1-2 ġimgħat ta 'terapija, skont ir-rispons tal-pazjent, id-doża inizjali tkun irduppjata jew tnaqqas bin-nofs.

Fil-futur, darba kull 1-2 ġimgħat, jekk meħtieġ, aġġustament individwali tad-doża jitwettaq sabiex jippermettilek iżżomm numru medju ta 'newtrofili fil-medda minn 1500 / μl sa 10,000 / μl.

Pazjenti b'infezzjonijiet severi jistgħu jiġu kkurati skond kors li jissuġġerixxi żieda aktar rapida fid-doża.

Is-sigurtà ta 'l-użu fit-tul ta' filgrastim f'dożi ta 'kuljum ta' aktar minn 24 mcg / kg f'pazjenti b'TCH ma ġietx stabbilita.

Terapija majelablattiva segwita bi trapjant awtoloġiku jew alloġeniku tal-mudullun

Il-kura tibda b'doża ta '10 mcg / kg kuljum. Neupomax jingħata ġol-vina fil-forma ta 'infużjoni qasira ta' 30 minuta, infużjoni ġol-vini jew taħt il-ġilda ta '24 siegħa.

L-ewwel doża tista 'tingħata mhux aktar tard minn 24 siegħa wara t-tmiem tal-kors ta' kimoterapija ċitotossika, f'każ ta 'trapjant tal-mudullun - mhux aktar tard minn 24 siegħa. It-tul ta 'l-użu ta' Neupomax m'għandux ikun aktar minn 28 jum.

Id-doża ta 'kuljum tista' tiġi aġġustata skond in-numru attwali ta 'newtrofili. Jekk għal 3 ijiem konsekuttivi n-numru assolut ta 'newtrofili jaqbeż l-1000 / μl, id-doża ta' kuljum titnaqqas għal 5 μg / kg, meta matul it-3 ijiem li ġejjin meta tuża Neupomax f'din id-doża, in-numru assolut ta 'newtrofili ma jaqax taħt 1000 / μl, il-mediċina tiġi kkanċellata. Jekk ikun hemm tnaqqis fin-numru ta 'newtrofili taħt 1000 / μl, allura d-doża terġa' tiżdied għall-oriġinal.

Mobilizzazzjoni taċ-Ċelloli Stematiċi tad-Demm Periferali (PSCC) f'pazjenti b'mard tat-tumur

Id-doża rrakkomandata hija ta '10 mcg / kg 1 darba kuljum sc bħala injezzjoni jew infużjoni kontinwa ta' 24 siegħa. Il-mediċina tintuża kuljum għal 6 ijiem. Barra minn hekk, fil-ħames u s-sitt jum, il-leukapereżi hija ġeneralment ikkawżata. Jekk leukafereżi addizzjonali jew addizzjonali hija indikata, l-introduzzjoni ta 'Neupomax tkompli sat-tmiem ta' l-aħħar proċedura.

Mobilizzazzjoni ta 'PSCC wara kemjoterapija majelosoppressiva

Neupomax huwa amministrat sc fil-forma ta 'injezzjonijiet ta' kuljum.

Id-doża rakkomandata ta 'kuljum hija ta' 5 mcg / kg. L-ewwel doża tingħata l-ġurnata wara t-tmiem tal-kimoterapija, it-trattament jitkompla sakemm jintlaħaq għadd normali ta 'newtrofili.

Il-leukafereżi hija possibbli biss wara li n-numru ta ’newtrofili jaqbeż il-marka ta’ 2000 / μl.

Neutropenja bl-HIV

Il-mediċina hija amministrata sc. Il-kura tibda b'doża ta 'kuljum ta' 1-4 μg / kg u tkompli sakemm in-numru ta 'newtrofili jiġi normalizzat. F'xi każijiet, huwa possibbli li tiżdied id-doża ta 'kuljum, iżda mhux aktar minn 10 μg / kg.

Wara li tinkiseb effett terapewtiku, id-doża ta 'Neupomax titnaqqas għal doża ta' manteniment, li normalment tkun ta '300 mcg kuljum.

Fil-futur, it-tabib jaġġusta l-kors tad-doża individwalment għal kull pazjent sabiex id-doża żżomm in-numru medju ta 'newtrofili' l fuq minn 2000 / µl.

Tqala u treddigħ

Is-sigurtà ta 'filgrastim waqt l-użu tagħha waqt it-tqala ma ġietx stabbilita, għalhekk, il-mediċina tista' tiġi preskritta biss jekk il-benefiċċju mistenni jkun definittivament ogħla mir-riskji potenzjali.

L-abilità ta 'filgrastim biex tippenetra fil-ħalib tas-sider ma ġietx stabbilita, għalhekk, il-ħatra ta' Neupomax mhix irrakkomandata waqt it-treddigħ.

Reviżjonijiet dwar Neypomaks

Skond ir-reviżjonijiet ta 'Neupomax, il-mediċina hija preskritta mhux biss għal newtropenja assoċjata ma' kimoterapija, iżda wkoll għal tnaqqis qawwi fl-għadd ta 'newtrofili fid-demm minħabba ħafna mard ieħor li huwa awtoimmuni u onkoloġiku gravi. Ukoll, l-użu ta 'filgrastim huwa rrakkomandat għal infezzjoni bl-HIV u epatite Ċ virali f'pazjenti li jirċievu terapija antivirali, b'artrite rewmatojde minorenni.

Irrispettivament mill-indikazzjoni, meta ġiet applikata Neupomax, ġiet innotata żieda mgħaġġla fl-għadd ta 'newtrofili u lewkoċiti, ir-rispons għal stimulazzjoni seħħ wara madwar 9 ijiem. Madankollu, pazjenti li jirċievu mediċini antivirali, filgrastim għandhom jintużaw għal żmien twil.

Hemm ilmenti separati dwar l-iżvilupp ta 'effetti sekondarji, bħal bard, uġigħ fil-ġogi u fl-għadam, deni, ħalq xott, u uġigħ ta' ras.

Għalhekk, Neupomax jintuża ħafna drabi u huwa effettiv ħafna fit-trattament u l-prevenzjoni tan-newtropenja.