Kif tuża l-mediċina Augmentin SR?

Infezzjonijiet batteriċi kkawżati minn patoġeni sensittivi: infezzjonijiet fl-apparat respiratorju aktar baxx (bronkite, pnewmonja, empyema tal-plewra, axxess tal-pulmun), infezzjonijiet ta 'l-organi ENT (sinusite, tonsillite, otite medja), infezzjonijiet tas-sistema ġenitourinarja u organi pelviċi (pielonite, pelite, ċistite, uretrite, prostatite, ċerviċite, salpingite, salpingoophoritis, axxess tubo-ovarjan, endometrite, vaginite batterika, abort settiku, sepsis wara l-partum, pelvioperitonitis, soft chancre, gonorrhea), infezzjonijiet tal-ġilda u tessuti rotob (erysipelas, impetigo, sekondarja imma dermatożi infettati, axxessi, ċellulite, infezzjoni ferita), Osteomajlite, infezzjonijiet wara operazzjoni, prevenzjoni ta 'infezzjonijiet fil-kirurġija.

Forma tad-doża

Pilloli ta 'rilaxx modifikat miksijin b'rita, lajofilizzati għall-preparazzjoni ta' soluzzjoni għall-għoti ġol-vini, trab għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni għal amministrazzjoni orali, pilloli, trab għall-preparazzjoni ta' soluzzjoni għal amministrazzjoni ġol-vini, pilloli li jinxterdu

Kontra-indikazzjonijiet

Sensittività eċċessiva għal komponenti ta 'Augmentin CP (inklużi cefalosporini u antibijotiċi beta-lactam oħra), mononukleżiżi infettiva (inkluża l-apparenza ta' raxx simili għall-ħosba), fenilketonurja, episodji ta 'suffejra jew funzjoni indebolita tal-fwied minħabba l-użu ta' amoxicillin / clavulanova storja ta ’aċidu, CC inqas minn 30 ml / min (għall-pilloli 875 mg / 125 mg).

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

Id-dożi ta ’Augmentin SR huma mogħtija f’termini ta’ amoxicillin. L-iskema tad-dożaġġ hija stabbilita individwalment skont is-severità tal-kors u l-lok tal-infezzjoni, is-sensittività tal-patoġen.

Tfal taħt it-12-il sena - fil-forma ta 'preparazzjonijiet oħra ta' LF li fihom l-istess sustanzi attivi: sospensjonijiet, ġulepp jew qtar għall-għoti mill-ħalq. Doża waħda hija stabbilita skont l-età: tfal sa 3 xhur - 30 mg / kg / jum f'żewġ dożi maqsuma, 3 xhur u aktar - għal infezzjonijiet ta 'severità ħafifa - 25 mg / kg / jum f'żewġ dożi maqsuma jew 20 mg / kg / jum fi 3 dożi, b'infezzjonijiet severi - 45 mg / kg kuljum kuljum f'2 dożi jew 40 mg / kg / jum fi 3 dożi.

Adulti u tfal 'il fuq minn 12-il sena jew li jiżnu 40 kg jew iktar: 500 mg 2 darbiet kuljum jew 250 mg 3 darbiet kuljum. F'infezzjonijiet severi u infezzjonijiet fl-apparat respiratorju - 875 mg 2 darbiet kuljum jew 500 mg 3 darbiet kuljum.

Id-doża massima ta 'kuljum ta' amoxicillin għal adulti u tfal 'il fuq minn 12-il sena hija 6 g, għal tfal taħt it-12-il sena - 45 mg / kg piż tal-ġisem.

Id-doża massima ta 'kuljum ta' aċidu clavulaniku għal adulti u tfal 'il fuq minn 12-il sena hija 600 mg, għal tfal taħt it-12-il sena - 10 mg / kg piż tal-ġisem.

B'diffikultà biex tibla 'fl-adulti, l-użu ta' sospensjoni huwa rrakkomandat.

F'każ ta 'insuffiċjenza renali kronika, doża u frekwenza ta' amministrazzjoni huma amministrati (l-għoti ta 'preparazzjonijiet LF li jkun fihom l-istess sustanzi attivi minn manifatturi oħra) skond QC: b'QC aktar minn 30 ml / min, l-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ, b'CQ 10-30 ml / min: ġewwa - 250- 500 mg / kuljum kull 12-il siegħa, b’CC inqas minn 10 ml / min - 1 g, imbagħad 500 mg / jum iv jew 250-500 mg / jum oralment f’daqqa waħda. Għat-tfal, id-doża għandha titnaqqas bl-istess mod.

Pazjenti fuq emodijalisi - 250 mg jew 500 mg ta 'Augmentin CP mill-ħalq f'doża waħda, doża addizzjonali 1 matul id-dijalisi u doża oħra fi tmiem is-sessjoni tad-dijalisi.

Azzjoni farmakoloġika

Il-preparazzjoni kkombinata ta 'amoxicillin u clavulanic acid, inibitur ta' beta-lactamase. Taġixxi batteriċida, tinibixxi s-sinteżi tal-ħajt tal-batterja.

Attiv kontra batterji gram-pożittivi aerobiċi (inklużi razez li jipproduċu beta-lactamase): Staphylococcus aureus,

batterji aerobiċi gram-negattivi: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Il-patoġeni li ġejjin huma suxxettibbli għal Augmentin CP biss in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Coryneococcocpoccus peptes.

batterji aerobiċi gram-negattivi (inklużi razez li jipproduċu beta-lactamase): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gemoriöferis yeroniferidaeriemeridae ), Campylobacter jejuni,

batterji anerobiċi gram-negattivi (inklużi razez li jipproduċu beta-lactamases): Bacteroides spp., inklużi Bacteroides fragilis.

L-aċidu Clavulanic f'Augmentin CP jinibixxi t-tipi ta 'tip II, III, IV u V ta' beta-lactamases, inattivi kontra beta-lactamases tat-tip I, prodotti minn Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. L-aċidu Clavulanic għandu tropiżmu għoli għall-peniċillinażi, minħabba li jifforma kumpless stabbli ma 'l-enzima, li jipprevjeni d-degradazzjoni enżimatika ta' amoxicillin taħt l-influwenza ta 'beta-lactamases.

Effetti sekondarji

Mis-sistema diġestiva: nawżea, rimettar, dijarea, gastrite, stomatite, glossite, attività miżjuda ta 'transaminases "tal-fwied", f'każijiet rari - suffejra kolestatika, epatite, insuffiċjenza tal-fwied (ġeneralment fl-anzjani, irġiel, b'terapija fit-tul), pseudomembranous u emorraġiċi kolite (tista 'tiżviluppa wkoll wara terapija), enterokolite, ilsien iswed "tax-xagħar", li jdgħajjef l-enamel tas-snien.

Organi ematopoetiċi: żieda riversibbli fil-ħin tal-protrombina u l-ħin tal-fsada, tromboċitopenja, tromboċitosi, eosinofilja, leukopenja, agranulokitosi, anemija emolitika.

Mis-sistema nervuża: sturdament, uġigħ ta 'ras, iperattività, ansjetà, bidla fl-imġieba, konvulżjonijiet.

Reazzjonijiet lokali: f'xi każijiet, phlebitis fil-post ta 'l-injezzjoni iv.

Reazzjonijiet allerġiċi għall-komponenti ta 'Augmentin SR: urtikarja, raxx eritematiku, rarament - eritema eżudattiva multiformi, xokk anafilattiku, anġjoedema, estremament rari - dermatite esfoljattiva, eritema eżudattiva malinna (sindromu Stevens-Johnson), vaskulite allerġika, vażulite fis-serum Pustulożi eżantematiku ġeneralizzata akuta.

Oħrajn: kandidjażi, żvilupp ta 'superinfettar, nefrite interstizjali, kristallurja, ematurja.

Istruzzjonijiet speċjali

Bit-trattament tal-kors b'Augmentin SR, huwa meħtieġ li tissorvelja l-istat tal-funzjoni tad-demm, il-fwied u l-kliewi.

Sabiex jitnaqqas ir-riskju ta 'effetti sekondarji mill-passaġġ gastro-intestinali, il-mediċina għandha tittieħed mal-ikliet.

Huwa possibbli li tiġi żviluppata superinfettazzjoni minħabba t-tkabbir tal-mikroflora insensittiva għaliha, li tirrikjedi bidla korrispondenti fit-terapija bl-antibijotiċi.

Jista 'jagħti riżultati pożittivi foloz fid-determinazzjoni tal-glukosju fl-awrina. F'dan il-każ, huwa rrakkomandat li jintuża l-metodu ta 'ossidant tal-glukosju biex tkun determinata l-konċentrazzjoni ta' glukożju fl-awrina.

Wara d-dilwizzjoni, is-sospensjoni għandha tinħażen għal mhux aktar minn 7 ijiem fil-friġġ, iżda mhux iffriżata.

F'pazjenti b'persensittività għall-peniċillini, reazzjonijiet allerġiċi inkroċjati b'antibijotiċi ta 'cefalosporin huma possibbli.

Ġew żvelati każijiet ta 'l-iżvilupp ta' kolite nekrotizzanti fit-trabi tat-twelid u fin-nisa tqal bi ksur prematur tal-membrani.

Interazzjoni

Antaċidi, glukosamina, lassattivi, aminoglikożidi jnaqqsu r-ritmu u jnaqqsu l-assorbiment ta 'komponenti ta' Augmentin CP, l-aċidu askorbiku jżid l-assorbiment.

Drogi batterjostatiċi (makrolidi, kloramfenikoli, linkożamidi, tetrazċiklini, sulfonamidi) għandhom effett antagonistiku.

Iżżid l-effikaċja ta 'antikoagulanti indiretti (trażżan il-mikroflora intestinali, tnaqqas is-sinteżi ta' vitamina K u l-indiċi ta 'protrombina). Bl-għoti simultanju ta 'antikoagulanti, huwa meħtieġ li jiġu mmonitorjati l-indikaturi ta' koagulabilità tad-demm.

Inaqqas l-effikaċja ta 'kontraċettivi orali, mediċini, waqt il-metaboliżmu li fih huwa ffurmat PABA, ethinyl estradiol - ir-riskju ta' fsada "avvanz".

Id-dijuretiċi, l-allopurinol, il-fenilbutazone, l-NSAIDs u drogi oħra li jimblokkaw is-sekrezzjoni tubulari jżidu l-konċentrazzjoni ta ’amoxicillin fil-kompożizzjoni ta’ Augmentin SR (l-aċidu clavulaniku jitneħħa l-aktar bil-filtrazzjoni glomerulari).

Allopurinol iżid ir-riskju li tiżviluppa raxx fil-ġilda.

Mistoqsijiet, tweġibiet, reviżjonijiet dwar il-mediċina Augmentin SR


L-informazzjoni pprovduta hija maħsuba għal professjonisti mediċi u farmaċewtiċi. L-iktar informazzjoni preċiża dwar il-mediċina tinsab fl-istruzzjonijiet li huma marbuta mal-imballaġġ mill-manifattur. L-ebda informazzjoni stazzjonata fuq din jew kwalunkwe paġna oħra tas-sit tagħna ma tista ’sservi bħala sostitut għal appell personali għal speċjalista.

Formola tar-rilaxx

Augmentin huwa disponibbli f'pilloli miksija b'rita, trab għal soluzzjonijiet ta 'injezzjoni, u materja niexfa biex iddilwiti qtar. Trabijiet għall-preparazzjoni ta 'sospensjoni ta' Augmentin u ġulepp huma wkoll prodotti. Analogi tal-mediċina bl-istess sustanzi attivi huma: Amoxiclav, Bactoclav, Arlet, Klamosar.

Dożaġġ u l-għoti

Skond l-istruzzjonijiet, Augmentin huwa rrakkomandat li jittieħed fil-bidu ta 'ikla, dożi tal-mediċina huma preskritti individwalment skont l-età tal-pazjent u s-severità tal-infezzjoni. Bit-trattament, huwa possibbli li titwettaq terapija ta 'pass - l-ewwel tintuża l-għoti ġol-vini tal-mediċina, u mbagħad jaqilbu għal amministrazzjoni orali. Il-kors ta ’trattament b’Augmentin ġeneralment ma jaqbiżx l-14-il jum mingħajr ma tiġi riveduta l-istampa klinika. Għal adulti u tfal 'il fuq minn 12-il sena, huwa preskritt għal infezzjonijiet ħfief u moderati 1 pillola 0.375 g 3 darbiet kuljum, għal mard serju 1 pillola 0.625 g jew 2 pilloli 0.375 g 3 darbiet kuljum. Bl-għoti ġol-vini, huwa permess li tuża l-mediċina kull 6 sigħat b'doża massima ta '7.2 g. Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi waqt it-trattament jeħtieġu korrezzjoni tad-dożi preskritti tal-mediċina.

Augmentin għal tfal taħt l-1 sena normalment huwa preskritt fil-forma ta 'qtar. L-istruzzjonijiet jindikaw li f'età ta '3 xhur, doża waħda hija ta' 0.75 ml, minn 3 sa 12-il xahar - 1.25 ml. F'każ ta 'infezzjoni severa bl-għoti ġol-vini tal-mediċina kull 6-8 sigħat, doża waħda ta' Augmentin għal tfal minn 3 xhur sa 12-il sena hija 30 mg / kg piż tal-ġisem, sa 3 xhur fl-istess doża kull 12-il siegħa. Ukoll, tfal taħt it-12-il sena jingħataw sospensjoni ta 'Augmentin jew ġulepp. Skond l-istruzzjonijiet, tfal minn 9 xhur sa 2 snin huma preskritti 2.5 ml (0.156 g / 5 ml), minn 2 sa 7 snin - 5 ml (0.156 g / 5 ml), minn 7 sa 12-il sena - 10 ml (0.156 g / 5 ml) tliet darbiet kuljum, b'mard serju, id-doża titħalla tirdoppja.

Is-sospensjoni ta 'Augmentin hija ppreparata għall-użu immedjatament qabel l-użu, it-trab jinħall fl-ilma mgħolli fit-temperatura tal-kamra. L-ilma jiżdied mal-marka mmarkata fuq il-kunjett, waqt li l-kontenut qiegħed jitħawwad bil-mod, u mbagħad issetiljat sakemm jinħall kompletament f’madwar 5 minuti. Qabel kull użu, il-kunjett għandu jitħawwad sewwa, sabiex jiġi ddeterminat id-dożaġġ eżatt, jintuża għatu tal-kejl, imlaħlaħ bir-reqqa bl-ilma wara kull użu. Is-sospensjoni dilwita tinħażen fil-friġġ għal mhux aktar minn 7 ijiem, iżda ma tiffriżax.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

Iż-żewġ komponenti ta 'Augmentin® L-SR (amoxicillin u l-aċidu clavulanic) jinħallu kompletament f'soluzzjonijiet milwiema bil-valuri fiżjoloġiċi tal-pH. Iż-żewġ komponenti jiġu assorbiti malajr u tajjeb bl-għoti mill-ħalq. Assorbiment ta 'Augmentin® L-SR itejjeb meta jittieħed fil-bidu ta 'ikla.

Droga

Doża(mg)

T> MIC^ h(%)

Cmax (mg/l)

Tmax (h)

Auc

T1 / 2 (h)

Amoxicillin

Augmentin SR 1000 / 62.5 mg x 2

Clavulanate

Augmentin SR 1000 / 62.5 mg x 2

ND - mhux definit

T> Ħin tal-MIC> konċentrazzjoni minima inibitorja

Pilloli ta 'Rilaxx Sostnut ta' Augmentin® L-SRs għandhom profil farmakokinetiku / farmakodinamiku eċċezzjonali.

Indikatur T> MIC miksub meta tiġi preskritta l-mediċina Augmentin® L-SR huwa differenti b'mod sinifikanti minn dak miksub bl-istess dożi ta 'pilloli b'ħelsien immedjat ta' sustanzi attivi.

Meta jingħata mill-ħalq, konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta 'amoxicillin u aċidu clavulaniku huma osservati fit-tessuti u l-fluwidu interstizjali. Il-konċentrazzjonijiet terapewtiċi taż-żewġ sustanzi jinstabu fil-bużżieqa tal-marrara, fit-tessuti tal-kavità addominali, fil-ġilda, fix-xaħmi u fit-tessuti tal-muskoli, kif ukoll fil-fluwidi sinovjali u peritonali, bili u pus. L-amoxicillin u l-aċidu clavulanic jorbtu ħażin mal-proteini, studji sabu li r-rati li jorbtu l-proteina huma 25% għall-aċidu clavulaniku u 18% għall-amoxicillin tal-konċentrazzjonijiet totali fil-plażma tagħhom. Fi studji fuq l-annimali, ma ġiet stabbilita l-ebda akkumulazzjoni ta 'xi wieħed minn dawn il-komponenti fl-ebda organu.

Amoxicillin, bħal peniċillina oħra, tista 'tinstab fil-ħalib tas-sider. Traċċi ta 'aċidu clavulaniku jistgħu jinstabu wkoll fil-ħalib tas-sider. Studji fuq ir-riproduzzjoni fuq l-annimali wrew li l-amoxicillin u l-aċidu clavulanic jistgħu jaqsmu l-ostaklu tal-plaċenta, iżda ma nstabet l-ebda evidenza rigward fertilità indebolita jew effetti ta 'ħsara fuq il-fetu.

Amoxicillin jitneħħa parzjalment fl-awrina fil-forma ta 'aċidu peniċilliniku inattiv f'ammont ekwivalenti għal 10-25% tad-doża meħuda. L-aċidu Clavulanic huwa metabolizzat fil-ġisem tal-bniedem għal 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid u 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one u jitneħħa permezz ta ' awrina u ħmieġ, kif ukoll fil-forma ta 'dijossidu tal-karbonju bl-arja mneħħija.

Amoxicillin jitneħħa l-aktar mill-kliewi, filwaqt li l-aċidu clavulaniku jitneħħa kemm mill-mekkaniżmi tal-kliewi kif ukoll mill-extrarenali. Madwar 60-70% ta 'amoxicillin u madwar 40-65% ta' aċidu clavulaniku jitneħħew mhux mibdula fl-awrina. L-użu kkombinat ma 'probenecid jinibixxi l-eskrezzjoni ta' amoxicillin, iżda ma jdewwemx l-eskrezzjoni ta 'clavulanate mill-kliewi.

Mhi meħtieġa l-ebda aġġustament fid-doża.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi

M'hemmx għalfejn li tiġi aġġustata d-doża tal-mediċina bi tneħħija tal-krejatinina> 30 ml / min. F'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina inqas minn 30 ml / min, il-mediċina mhix irrakkomandata.

Pazjenti bl-emodijalisi

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied

Uża b'kawtela; id-dejta għar-rakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ mhix biżżejjed.

Farmakodinamiċità

Augmentin® SR huwa antibijotiku kombinat li fih amoxicillin u aċidu clavulanic, bi spettru wiesa 'ta' azzjoni batteriċida, reżistenti għall-beta-lactamase.

Amoxicillin huwa antibijotiku semi-sintetiku ta 'spettru wiesa' li huwa attiv kontra ħafna mikro-organiżmi gram-pożittivi u gram-negattivi. L-amoxicillin tinqered mill-beta-lactamase u ma taffettwax il-mikro-organiżmi li jipproduċu din l-enzima.

L-aċidu Clavulanic huwa beta-lactamate, simili fl-istruttura kimika għall-peniċillini, li għandu l-abbiltà li jattiva l-enżimi beta-lactamase ta 'mikro-organiżmi li huma reżistenti għall-peniċillini u ċefalosporini, u b'hekk jipprevjeni l-inattivazzjoni ta' amoxicillin. B'mod partikolari, għandu attività għolja kontra plażmidi beta-lactamases, li magħhom ħafna drabi tkun marbuta r-reżistenza għall-mediċina, imma inqas effettiva kontra beta-lactamases tat-tip 1 kromożomali.

Il-preżenza ta 'aċidu clavulaniku f'Augmentin® SR tipproteġi l-amoxicillin mill-effetti dannużi ta' beta-lactamases u tespandi l-ispettru ta 'attività antibatterika bl-inklużjoni ta' mikro-organiżmi li ġeneralment huma reżistenti għal peniċillini u cefalosporini oħra. L-aċidu Clavulanic fil-forma ta 'mediċina waħda m'għandux effett antibatteriku klinikament sinifikanti.

Mekkaniżmu ta 'żvilupp tar-reżistenza

L-aċidu Clavulanic jipproteġi mill-iżvilupp tar-reżistenza kkawżata mill-enżimi beta-lactamase. Il-forma tal-mediċina bir-rilaxx gradwali ta 'sustanzi attivi żżid l-effettività tal-mediċina kontra mikro-organiżmi b'reżistenza kkawżata minn proteina li torbot il-peniċillina.

Amoxicillin jikkawża reżistenza inkroċjata għal antibijotiċi oħra beta-lactam, inibituri ta 'beta-lacamase u cefalosporins.

Lil Augmentin®SrIl-mikro-organiżmi li ġejjin huma sensittivi:

Aerobes gram-pożittivi: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroids Nocardia, Streptococcuspneumoniae *†,

Streptococcus pyogenes*†, Streptococcus agalactiae*†, Viridans grupp streptococcus, Streptococcus spp. (speċi β-emolitiċi oħra)*†, Staphylococcus aureus (sensittiva għal methicillin) *, Staphylococcus saprophyticus (sensittiva għal methicillin) Staphylococcus negattiv coagulase (sensittiva għal methicillin)

Aerobi gram-negattivi: Bordetella pertussis,Haemophilus influenzae *,

Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis *,

Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Kolibra Vibrio

Borreliaburgdorferi,Leptospiraictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum

Anerobi gram-pożittivi: Clostridium spp.,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Mikrosepeptreptococcus micros,Peptostreptococcusspp.

Anerobi gram-negattivi: Bacteroides fragilis,Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenellakorrodens,Fusobacteriumnucleatum,Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotellaspp.

Mikro-organiżmi b'reżistenza miksuba possibbli

Corynebacterium spp., Enterococcus faecium

Gram negattivaerobi:Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae *, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Mikro-organiżmi b'reżistenza naturali:

Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei,Legionella pneumophila,Morganella morganii,Providenza spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltofilja,Yersinia enterolitica

Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Burnetti Coxiella, Mycoplasma spp.

* Intweriet l-effikaċja fi provi kliniċi.

† Mikro-organiżmi li ma jipproduċux beta-lactamase

Dożaġġ u l-għoti

Augmentin® SR għandu jintuża skont il-linji gwida uffiċjali lokali għall-użu mediku tal-antibijotiċi, kif ukoll dejta lokali dwar is-suxxettibilità għall-mediċina.

Augmentin® SR huwa maħsub għat-trattament għal żmien qasir ta 'infezzjonijiet batteriċi kkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għall-mediċina.

Is-suxxettibilità għal Augmentin® SR tvarja skont ir-reġjun ġeografiku u l-ħin. Huwa meħtieġ li tiġi studjata dejta lokali dwar is-suxxettibilità għall-mediċina, kif ukoll, jekk possibbli, tieħu l-materjal u twettaq l-analiżi tas-sensittività tagħha.

Sabiex jiġi massimizzat l-assorbiment ta 'Augmentin® Huwa rrakkomandat SR fil-bidu ta 'ikla. Il-kura m'għandhiex tkompli għal aktar minn 14-il jum mingħajr ma terġa 'tiġi evalwata l-kundizzjoni tal-pazjent.

Pilloli Augmentin® L-SR għandhom kanal li jaqsam, li jippermettilhom li jinqasmu fin-nofs għal faċilità biex tibla ', iżda mhux biex tnaqqas id-doża: iż-żewġ nofsijiet għandhom jittieħdu fl-istess ħin.

Id-doża rrakkomandata hija ta '2 pilloli darbtejn kuljum.

Adulti u adoloxxenti (16-il sena jew aktar))

2 pilloli darbtejn kuljum għal 7 sa 10 ijiem

Tkabbru tal-bronkite kronika

2 pilloli darbtejn kuljum għal 7 ijiem

Sinusite batterika akuta

2 pilloli darbtejn kuljum għal 10 ijiem

Prevenzjoni ta 'kumplikazzjonijiet infettivi lokali fid-dentistrija kirurġika

2 pilloli darbtejn kuljum għal 5 ijiem, tibda tieħu għandha tkun fi żmien 3 sigħat wara l-operazzjoni

Din il-forma ta 'dożaġġ mhix maħsuba għal tfal taħt is-16-il sena.

Naqqas id-Doża ta 'Augmentin® Mhux meħtieġ l-SR, id-dożi huma l-istess bħal dawk għall-adulti.

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-kliewi

M'hemmx għalfejn li tiġi aġġustata d-doża tal-mediċina bi tneħħija tal-krejatinina> 30 ml / min. F'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina inqas minn 30 ml / min, il-mediċina mhix irrakkomandata.

Pazjenti bl-emodijalisi

Pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied

Biex tuża b'kawtela, huwa meħtieġ li tiġi mmonitorjata l-funzjoni tal-fwied f'intervalli regolari. M'hemmx biżżejjed dejta biex tirrakkomanda d-dożaġġ.

Doża eċċessiva

Sintomi Jistgħu jkun hemm taqlib u disturbi gastro-intestinali fil-bilanċ bejn l-ilma u l-elettroliti. Amoxicillin crystalluria hija deskritta, f'xi każijiet li twassal għall-iżvilupp ta 'insuffiċjenza tal-kliewi.

Trattament: terapija sintomatika, korrezzjoni tal-bilanċ bejn l-ilma u l-elettrolit. Augmentin® L-SR huwa eliminat mid-demm permezz ta 'emodijalisi.

Detentur taċ-Ċertifikat ta 'Reġistrazzjoni

Laboratoire GlaxoSmithKline, Franza

(100, route de Versailles, 78163 Marly-Le-Roi, Cedex)

L-indirizz tal-organizzazzjoni li taċċetta talbiet mill-konsumaturi dwar il-kwalità tal-prodotti (oġġetti) fir-Repubblika tal-Każakstan

GlaxoSmith Klein Export Ltd Uffiċċju Rappreżentattiv fil-Każakstan 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Numru tat-telefon: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Immaġini 3D

Pilloli miksija b'rita1 tab.
Saff ta 'Rilaxx Instant
sustanzi attivi:
amoxicillin trihydrate654.1 mg
(ekwivalenti għal 562,5 mg ta 'amoxicillin)
potassju clavulanate76.2 mg
(ekwivalenti għal 62,5 mg ta 'aċidu clavulaniku)
eċċipjenti: MCC - 136.4 mg, lamtu carboxymethyl tas-sodju - 18 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali anidru - 6.3 mg, stearat tal-manjeżju - 9 mg
Saff ta 'Rilaxx Gradwali
sustanza attiva:
amoxicillin sodium480,8 mg
(ekwivalenti għal 437.5 mg ta 'amoxicillin)
eċċipjenti: MCC - 111.7 mg, gomma xanthan - 14 mg, aċidu ċitriku - 78 mg, dijossidu tas-silikon kollojdali anidru - 1.5 mg, stearat tal-manjeżju - 14 mg
Film tal-qoxra tal-ilma: Hypromellose 6 cps - 11,6 mg, hypromellose 15 cps - 3,9 mg, dijossidu tat-titanju - 15,1 mg, macrogol 3350 - 2,3 mg, macrogol 8000 - 2,3 mg

Farmakodinamiċità

Amoxicillin huwa antibijotiku semi-sintetiku ta 'spettru wiesa' b'attività kontra ħafna mikro-organiżmi gram-pożittivi u gram-negattivi. Fl-istess ħin, l-amoxicillin huwa suxxettibbli għall-qerda minn beta-lactamases, u għalhekk l-ispettru ta 'attività ta' amoxicillin ma jestendix għall-mikro-organiżmi li jipproduċu din l-enzima.

L-aċidu Clavulanic, inibitur tal-beta-lactamase relatat strutturalment mal-peniċillini, għandu l-abbiltà li jattiva l-firxa wiesgħa ta 'beta-lactamases misjuba fil-mikroorganiżmi reżistenti għall-peniċillina u ċ-ċefalosporina. L-aċidu Clavulanic huwa effettiv biżżejjed kontra l-plasmid beta-lactamases, li huma l-iktar spiss responsabbli għar-reżistenza tal-batterja, u huwa inqas effettiv kontra l-beta-lactamases kromożomiċi tat-tip 1, li mhumiex inibiti mill-aċidu clavulaniku.

Il-preżenza tal-aċidu clavulaniku fil-preparazzjoni Augmentin ® tipproteġi l-amoxicillin mill-qerda mill-enżimi - beta-lactamases, li tippermetti li tespandi l-ispettru antibatteriku ta 'amoxicillin.

Rilaxx bil-mod ta 'amoxicillin fil-preparazzjoni Augmentin ® SR jippermetti li tinżamm is-sensittività ta' dawk ir-razez S. pneumoniaeli fiha r-reżistenza għall-amoxicillin hija dovuta għal proteini li jorbtu l-peniċillina (reżistenti għall-peniċillina) S. pneumoniae, jew PRSP).

Din li ġejja hija l-attività ta 'kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku in vitro.

Batterji komunement suxxettibbli għal taħlita ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku

Aerobes gram-pożittivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, asteroidi Nocardia, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, grupp ta 'streptococcus Viridans 2, Streptococcus spp. (streptococci beta emolitiċi oħra) 1,2, Staphylococcus aureus (sensittiva għal methicillin) 1, Staphylococcus saprophyticus (sensittiva għal methicillin), staphylococci negattivi ta 'coagulase (sensittivi għal meticillin).

Aerobi gram-negattivi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Oħrajn: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anerobi gram-pożittivi: Clostr> inkluż Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Anerobi gram-negattivi: Bactero> inkluż Bactero> inkluż Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Batterji li għalihom akkwista reżistenza għal taħlita ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku huwa probabbli

Aerobi gram-negattivi: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., inkluż Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., inkluż Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobes gram-pożittivi: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium.

Batterji li huma naturalment reżistenti għall-kombinazzjoni ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku

Aerobi gram-negattivi: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Oħrajn: Chlamydia spp., inkluż Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp.

1 Għal dawn it-tipi ta 'mikro-organiżmi, l-effikaċja klinika ta' taħlita ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku ntweriet fi studji kliniċi.

2 Stretti ta 'dawn it-tipi ta' batterji ma jipproduċux beta-lactamases. Sensittività ma 'amoxicillin monoterapija tissuġġerixxi sensittività simili għall-kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku.

Reżistenza inkroċjata. Amoxicillin juri direttament reżistenza inkroċjata ma 'antibijotiċi oħra beta-lactam, kif ukoll taħlita ta' antibijotiċi beta-lactam ma 'inibituri ta' beta-lactamase u cefalosporins.

Mekkaniżmi ta 'reżistenza. L-aċidu Clavulanic jipproteġi l-amoxicillin mill-effetti dannużi tal-beta-lactamases. Ir-rilaxx bil-mod tal-ingredjenti attivi tal-mediċina Augmentin ® SR iżid l-effikaċja tal-amoxicillin kontra l-mikro-organiżmi li r-reżistenza tagħhom hija dovuta għall-modifika tal-proteini li jorbtu l-peniċillina.

Farmakokinetika

Iż-żewġ ingredjenti attivi ta 'Augmentin ® SR, amoxicillin u aċidu clavulaniku, jinħallu sew f'soluzzjonijiet milwiema b'pH fiżjoloġiku, u jiġu assorbiti malajr u kompletament mill-passaġġ gastro-intestinali wara l-għoti mill-ħalq. L-assorbiment ta 'sustanzi attivi huwa ottimali f'każ li tittieħed il-mediċina fil-bidu ta' ikla.

Hawn taħt jinsabu l-parametri farmakokinetiċi ta 'amoxicillin u aċidu clavulanic wara li ħadu 2 pilloli. Augmentin ® SR minn voluntiera b'saħħithom fil-bidu ta 'ikla.

Parametri farmakokinetiċi medji

Aċidu Clavulanic

DrogaDoża mgT> IPC 1, h (%) 2Ċmassimu mg / lTmassimu hAUC, mcg · h / mlT1/2 h
Amoxicillin
Augmentin CP 1000 mg + 62.5 mg × 220005,9 (49,4)171,571,61,27
Augmentin CP 1000 mg + 62.5 mg × 2125Mhux definit2,051,035,291,03

1 Għall-batterja b'IPC 4 mg / L.

2 T> IPC, h (%) - ħin (bħala perċentwali ta 'l-intervall ta' ħin bejn id-dożi), li matulu l-konċentrazzjoni tal-mediċina fid-demm hija ogħla mill-IPC għal patoġen speċifiku.

Il-mediċina Augmentin ® SR għandha profil farmakoloġiku uniku, il-karatteristika T> MPC ta 'din il-mediċina ma tinkisebx meta tieħu pilloli bir-rilaxx immedjat ta' sustanzi attivi li fihom taħlita ta 'amoxicillin u aċidu clavulaniku.

Bħal fil-każ tal-għoti ta 'kombinazzjoni ta' amoxicillin u aċidu clavulaniku, konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta 'amoxicillin u aċidu clavulanic huma maħluqa f'diversi tessuti u fluwidu interstizjali (bużżieqa tal-marrara, tessuti addominali, ġilda, xaħam u tessut tal-muskolu, fluwidi sinovjali u peritoneali, bili, skariku purulenti )

L-amoxicillin u l-aċidu clavulanic għandhom livell dgħajjef ta 'konnessjoni mal-proteini tal-plażma. Studji wrew li madwar 25% tal-ammont totali ta 'aċidu clavulaniku u 18% ta' amoxicillin fil-plażma tad-demm jeħel mal-proteini fil-plażma tad-demm.

Fi studji fuq l-annimali, ma nstabet l-ebda akkumulazzjoni tal-komponenti tal-mediċina Augmentin ® SR fi kwalunkwe organu.

L-amoxicillin, bħall-biċċa l-kbira tal-peniċillini, jgħaddi fil-ħalib tas-sider. Traċċi ta 'aċidu clavulaniku nstabu wkoll fil-ħalib tas-sider. Bl-eċċezzjoni tal-possibbiltà li tiżviluppa dijarea u kandidjażi tal-membrani mukużi orali, ma huma magħrufa l-ebda effetti negattivi oħra ta 'amoxicillin u aċidu clavulanic fuq is-saħħa ta' tfal li jkunu qed ireddgħu.

Studji dwar il-funzjoni riproduttiva fuq annimali meta ħadu l-mediċina Augmentin ® SR urew li l-amoxicillin u l-aċidu clavulanic jaqsmu l-ostaklu tal-plaċenta. Madankollu, ma nstabu l-ebda effetti ħżiena fuq il-fetu.

10–25% tad-doża inizjali ta ’amoxicillin tiġi mneħħija mill-kliewi bħala metabolit inattiv (aċidu peniċilliku). L-aċidu Clavulanic huwa metabolizzat b'mod estensiv għal 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid u 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one u jitneħħa mill-kliewi, permezz tal-passaġġ diġestiv, kif ukoll bl-arja skaduta fil-forma ta 'dijossidu karboniku.

Bħal peniċillini oħra, l-amoxicillin jitneħħa l-aktar mill-kliewi, filwaqt li l-aċidu clavulaniku jitneħħa kemm mill-mekkaniżmi tal-kliewi kif ukoll minn barra.

Studji wrew li medja madwar 60-70% ta 'amoxicillin u madwar 40-65% ta' aċidu clavulaniku jitneħħew mill-kliewi mhux mibdula.

L-għoti simultanja ta 'probenecid inaqqas l-eskrezzjoni ta' amoxicillin, iżda ma tnikkirx l-eskrezzjoni ta 'aċidu clavulaniku (ara "Interazzjoni").

Indikazzjonijiet ta ’Augmentin ® SR

Il-mediċina Augmentin ® SR hija indikata għat-trattament ta 'infezzjonijiet batteriċi tal-postijiet li ġejjin ikkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għall-kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulaniku:

infezzjonijiet fl-apparat respiratorju, bħal pnewmonja miksuba mill-komunità, aggravar ta 'bronkite kronika, sinusite batterika akuta, ġeneralment ikkawżata minn Streptococcus pneumoniae (inklużi razez reżistenti għall-peniċillina), Haemophilus influenzae 1, Moraxella catarrhalis 1 u Streptococcus pyogenes,

prevenzjoni ta 'infezzjonijiet lokali wara operazzjoni fid-dentistrija.

Xi razez ta 'dawn il-batterji jipproduċu beta-lactamases, u dan jagħmilhom insensittivi għall-monoterapija ta' amoxicillin.

L-infezzjonijiet ikkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għall-amoxicillin jistgħu jiġu kkurati b'Augmentin ® CP, peress li l-amoxicillin hija waħda mis-sustanzi attivi tagħha. Augmentin ® SR huwa indikat ukoll għat-trattament ta 'infezzjonijiet imħallta kkawżati minn mikro-organiżmi sensittivi għall-amoxicillin, kif ukoll mikro-organiżmi li jipproduċu beta-lactamase, sensittivi għall-kombinazzjoni ta' amoxicillin ma 'aċidu clavulanic.

Augmentin ® SR wera effikaċja kontra razez S. pneumoniaereżistenti għall-peniċillina (razez b'IPC ≥2 mg / l).

Preparazzjonijiet li fihom taħlita ta ’amoxicillin ma’ aċidu clavulaniku għandhom jintużaw skond il-linji gwida Russi għal terapija bl-antibijotiċi u dejta reġjonali dwar is-sensittività ta ’patoġeni għal taħlita ta’ amoxicillin ma ’aċidu clavulaniku.

Is-sensittività tal-batterja għall-kombinazzjoni ta 'amoxicillin ma' aċidu clavulaniku tvarja skont ir-reġjun u maż-żmien. Fejn ikun possibbli, id-dejta tas-sensittività lokali għandha titqies. Jekk meħtieġ, kampjuni mikrobijoloġiċi għandhom jinġabru u jiġu analizzati għal sensittività batterjoloġika.

Tqala u treddigħ

Fi studji dwar il-funzjoni riproduttiva f'annimali, l-għoti orali u parenterali ta 'Augmentin ® CP ma kkawżax effetti teratoġeniċi.

Fi studju wieħed fuq nisa bi ksur prematur tal-membrani, instab li terapija bil-mediċina profilattika tista 'tkun assoċjata ma' riskju akbar ta 'enterokolite nekrotizzata fit-trabi tat-twelid. Bħall-mediċini kollha, Augmentin ® CP mhux irrakkomandat għall-użu waqt it-tqala, sakemm il-benefiċċju mistenni għall-omm ikun akbar mir-riskju potenzjali għall-fetu.

Il-mediċina Augmentin ® SR tista 'tintuża waqt it-treddigħ. Bl-eċċezzjoni tal-possibbiltà li tiżviluppa dijarea jew kandidjażi tal-membrani mukużi tal-kavità orali assoċjata mal-penetrazzjoni ta 'ammonti ta' traċċi tas-sustanzi attivi ta 'din il-mediċina fil-ħalib tas-sider, ma ġew osservati l-ebda effetti avversi oħra fit-trabi li jkunu qed ireddgħu. F'każ ta 'effetti ħżiena fi trabi li qed ireddgħu, huwa meħtieġ li tieqaf tredda'.

Manifattur

Glaxo Wellcome Production. 53100, Terra II, Z.I. de la Payenier, Mayenne, Franza.

Isem u indirizz tal-entità legali li f'isimha jinħareġ iċ-ċertifikat ta 'reġistrazzjoni: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 119180, Moska, Yakimanskaya nab., 2.

Għal aktar informazzjoni, ikkuntattja lil: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 121614, Moska, st. Krylatskaya, 17, Bldg. 3, sular 5. Park tan-Negozju "Krylatsky għoljiet."

Telefon: (495) 777-89-00, fax: (495) 777-89-04.

Ħalli Kumment Tiegħek