Galvus - struzzjonijiet għall-użu, reviżjonijiet, analogi u forom ta 'dożaġġ (pilloli 50 mg, b'metformin 50 500, 50 850, 50 1000 Met) ta' mediċina għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 f'adulti, tfal u tqala

F'dan l-artikolu, tista 'taqra l-istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina Galvus. Jipprovdi feedback mill-viżitaturi tas-sit - il-konsumaturi ta 'din il-mediċina, kif ukoll l-opinjonijiet ta' speċjalisti mediċi dwar l-użu ta 'Galvus fil-prattika tagħhom. Talba kbira hija li żżid ir-reviżjonijiet tiegħek dwar il-mediċina b'mod attiv: il-mediċina għenet jew ma għenitx biex teħles mill-marda, liema kumplikazzjonijiet u effetti sekondarji ġew osservati, possibbilment mhux imħabbra mill-manifattur fl-annotazzjoni. Analogi Galvus fil-preżenza ta 'analogi strutturali disponibbli. Użu għall-kura tad-dijabete tat-tip 2 f'adulti, tfal, kif ukoll waqt it-tqala u treddigħ. Il-kompożizzjoni tal-mediċina.

Galvus - mediċina ipogliċemika orali. Vildagliptin (is-sustanza attiva tal-mediċina Galvus) huwa rappreżentant tal-klassi ta 'stimulaturi tal-apparat insulari tal-frixa, jinibixxi b'mod selettiv l-enzima dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Inibizzjoni mgħaġġla u kompluta ta 'l-attività ta' DPP-4 (aktar minn 90%) tikkawża żieda kemm fis-sekrezzjoni bażali kif ukoll stimulata mill-ikel ta 'peptide simili għal glucagon tat-tip 1 (GLP-1) u polipeptidu insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP) mill-musrana fiċ-ċirkolazzjoni sistemika matul il-ġurnata.

Iż-żieda tal-konċentrazzjonijiet ta 'GLP-1 u HIP, vildagliptin tikkawża żieda fis-sensittività taċ-ċelluli beta pankreatiċi għall-glukosju, li twassal għal titjib fis-sekrezzjoni ta' l-insulina li tiddependi mill-glukosju.

Meta tuża vildagliptin b'doża ta '50-100 mg kuljum f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, titjib fil-funzjoni taċ-ċelloli β pankreatiċi huwa osservat. Il-grad ta 'titjib tal-funzjoni taċ-ċelloli beta jiddependi fuq il-grad tal-ħsara inizjali tagħhom, għalhekk f'individwi li ma jbatux bid-dijabete mellitus (b'livell normali ta' glucose fil-plażma), vildagliptin ma jistimulax it-tnixxija ta 'l-insulina u ma jnaqqasx il-livell tal-glukosju.

Billi żżid il-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 endoġenu, vildagliptin iżid is-sensittività taċ-ċelloli α għall-glukosju, li jwassal għal titjib fir-regolazzjoni dipendenti fuq il-glukożju tas-sekrezzjoni tal-glukagon. Tnaqqis fil-livell ta 'glukagon żejjed waqt l-ikel, imbagħad, jikkawża tnaqqis fir-reżistenza għall-insulina.

Żieda fil-proporzjon ta 'insulina / glukonagon fl-isfond ta' ipergliċemija, minħabba żieda fil-konċentrazzjonijiet ta 'GLP-1 u HIP, tikkawża tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied kemm fil-perijodu ta' wara u wara l-ikel, u dan iwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta 'glukożju fil-plażma tad-demm.

Barra minn hekk, fl-isfond ta 'l-użu ta' vildagliptin, huwa nnutat tnaqqis fil-livell ta 'lipidi fil-plażma tad-demm, madankollu, dan l-effett mhux assoċjat ma' l-effett tiegħu fuq GLP-1 jew HIP u titjib fil-funzjoni taċ-ċelloli beta pankreatiċi.

Huwa magħruf li żieda fil-GLP-1 tista 'tnaqqas it-tbattil gastriku, iżda dan l-effett ma jiġix osservat bl-użu ta' vildagliptin.

Galvus Met hija mediċina ipogliċemika orali kkombinata. Il-kompożizzjoni tal-mediċina Galvus Met tinkludi żewġ aġenti ipogliċemiċi b’mekkaniżmi ta ’azzjoni differenti: vildagliptin, li jagħmlu parti mill-klassi ta’ inibituri ta ’dipeptidyl peptidase-4, u metformin (fil-forma ta’ idrokloridu), rappreżentant tal-klassi biguanide. Il-kombinazzjoni ta 'dawn il-komponenti jippermettilek tikkontrolla b'mod aktar effettiv il-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 fi żmien 24 siegħa.

Kompożizzjoni

Vildagliptin + eċċipjenti (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hydrochloride + eċċipjenti (Galvus Met).

Farmakokinetika

Meta tittieħed fuq stonku vojt, vildagliptin jiġi assorbit malajr. Bl-inġestjoni simultanja ma 'l-ikel, ir-rata ta' assorbiment ta 'vildagliptin tonqos ftit, madankollu, il-konsum ta' l-ikel ma jaffettwax il-grad ta 'assorbiment u l-AUC. Il-mediċina titqassam indaqs bejn il-plażma u ċ-ċelloli ħomor tad-demm. Bijotrasformazzjoni hija r-rotta ewlenija ta 'eskrezzjoni ta' vildagliptin. Fil-ġisem tal-bniedem, 69% tad-doża tal-mediċina hija kkonvertita. Wara l-inġestjoni tal-mediċina, madwar 85% tad-doża tiġi mneħħija mill-kliewi u 15% mill-imsaren, l-eskrezzjoni tal-kliewi ta 'vildagliptin mhux mibdula hija ta' 23%.

Is-sess, l-indiċi tal-massa tal-ġisem, u l-etniċità ma jaffettwawx il-farmakokinetika ta 'vildagliptin.

Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'vildagliptin fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx stabbiliti.

Fl-isfond ta 'ikel, il-grad u r-rata ta' assorbiment ta 'metformin huma kemmxejn imnaqqsa. Il-mediċina prattikament ma torbotx mal-proteini tal-plażma, filwaqt li d-derivattivi tas-sulfonylurea jorbtu magħhom b'aktar minn 90%. Il-metformin jippenetra ċ-ċelloli ħomor tad-demm (probabbilment it-tisħiħ ta 'dan il-proċess maż-żmien). B'amministrazzjoni waħda ġol-vini lil voluntiera b'saħħithom, metformin jitneħħa mill-kliewi mhux mibdul. Mhuwiex metabolizzat fil-fwied (l-ebda metabolit ma nstab fil-bniedem) u ma joħroġx fil-bili. Meta jinbelgħu, madwar 90% tad-doża assorbita tiġi mneħħija mill-kliewi matul l-ewwel 24 siegħa.

Il-ġeneru tal-pazjenti ma jaffettwax il-farmakokinetika ta ’metformin.

Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'metformin fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx stabbiliti.

L-effett tal-ikel fuq il-farmakokinetika ta ’vildagliptin u metformin fil-kompożizzjoni tal-mediċina Galvus Met ma kienx differenti minn dak meta tittieħed iż-żewġ mediċini separatament.

Indikazzjonijiet

Dijabete mellitus tat-tip 2:

bħala monoterapija flimkien mat-terapija tad-dieta u eżerċizzju fiżiku,
f'pazjenti li qabel kienu qed jirċievu terapija ta 'kombinazzjoni ma' vildagliptin u metformin fil-forma ta 'mediċini singoli (għal Galvus Met),
flimkien ma 'metformin bħala terapija mediċinali inizjali b'effiċjenza insuffiċjenti ta' terapija u eżerċizzju fid-dieta,
bħala parti minn terapija kombinata b'żewġ komponenti ma 'metformin, derivati ta' sulfonylurea, thiazolidinedione jew bl-insulina f'każ ta 'terapija ta' dieta ineffettiva, eżerċizzju u monoterapija b'dawn il-mediċini,
bħala parti minn terapija ta 'kombinazzjoni tripla: flimkien ma' derivattivi ta 'sulfonylurea u metformina f'pazjenti preċedentement ikkurati b'derivattivi ta' sulfonylurea u metformina fi sfond ta 'dieta u eżerċizzju fiżiku u li ma kisbux kontroll gliċemiku xieraq,
bħala parti mit-terapija ta 'kombinazzjoni tripla: flimkien ma' l-insulina u metformina f'pazjenti li qabel irċivew insulina u metformina fuq sfond ta 'dieta u eżerċizzju fiżiku u li ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat.

Formoli ta 'Rilaxx

Pilloli 50 mg (Galvus).

Pilloli miksija 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Istruzzjonijiet għall-użu u d-dożaġġ

Galvus jittieħed mill-ħalq irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Ir-reġim tad-dożaġġ tal-mediċina għandu jintgħażel individwalment skond l-effettività u t-tollerabilità.

Id-doża rrakkomandata tal-mediċina waqt monoterapija jew bħala parti minn terapija kombinata b'żewġ komponenti ma 'metformin, thiazolidinedione jew insulina (flimkien ma' metformin jew mingħajr metformin) hija ta '50 mg jew 100 mg kuljum. F'pazjenti b'dijabete iktar severa tat-tip 2 li jieħdu trattament bl-insulina, Galvus huwa rrakkomandat f'doża ta '100 mg kuljum.

Id-doża rrakkomandata ta 'Galvus bħala parti minn terapija ta' kombinazzjoni tripla (vildagliptin + sulfonylurea derivati + metformin) hija ta '100 mg kuljum.

Doża ta '50 mg kuljum għandha tiġi preskritta f'doża waħda filgħodu. Doża ta '100 mg kuljum għandha tkun preskritta 50 mg 2 darbiet kuljum filgħodu u filgħaxija.

Meta tintuża bħala parti minn terapija kombinata b'żewġ komponenti b'derivattivi ta 'sulfonylurea, id-doża rakkomandata ta' Galvus hija ta '50 mg 1 darba kuljum filgħodu. Meta preskritt flimkien ma 'derivattivi ta' sulfonylurea, l-effikaċja tat-terapija bil-mediċina f'doża ta '100 mg kuljum kienet simili għal dik b'doża ta' 50 mg kuljum. Bi effett kliniku insuffiċjenti fl-isfond ta 'l-użu tad-doża massima rakkomandata ta' 100 mg ta 'kuljum, għall-kontroll aħjar tal-gliċemija, hija possibbli preskrizzjoni addizzjonali ta' mediċini ipogliċemiċi oħra: metformin, derivattivi tas-sulfonylurea, thiazolidinedione jew insulina.

F'pazjenti b'funzjoni indebolita ħafifa tal-kliewi u tal-fwied, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. F'pazjenti b'funzjoni renali moderata jew severa, (inkluż l-istadju terminali ta 'insuffiċjenza renali kronika fuq emodijalisi), il-mediċina għandha tintuża f'doża ta' 50 mg darba kuljum.

F'pazjenti anzjani (iktar minn 65 sena), korrezzjoni tas-sistema tad-doża ta 'Galvus mhix meħtieġa.

Peress li m'hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu tal-mediċina fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena, mhuwiex rakkomandat li tuża l-mediċina f'din il-kategorija ta 'pazjenti.

Il-mediċina tingħata mill-ħalq. L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina Galvus Met għandha tintgħażel individwalment skond l-effettività u t-tollerabilità. Meta tuża Galvus Met, taqbeż id-doża massima rakkomandata ta 'vildagliptin kuljum (100 mg).

Id-doża inizjali rrakkomandata tal-mediċina Galvus Met għandha tintgħażel billi jitqiesu l-iskemi ta 'trattament tal-pazjent b'vildagliptin u / jew metformin. Sabiex tnaqqas is-severità tal-effetti sekondarji mis-sistema diġestiva karatteristika ta 'metformin, Galvus Met jittieħed mal-ikel.

Id-doża inizjali ta 'Galvus Met bl-ineffettività tal-monoterapija b'vildagliptin: il-kura b'Galvus Honey tista' tinbeda b'pillola waħda b'doża ta '50 mg / 500 mg 2 darbiet kuljum, u wara li tkun evalwata l-effett terapewtiku, id-doża tista' tiżdied gradwalment.

Id-doża inizjali ta 'Galvus Met bl-ineffettività tal-monoterapija ta' metformin: skond id-doża ta 'metformin diġà meħuda, it-trattament b'Galvus Met jista' jinbeda b'pillola waħda b'doża ta '50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg jew 50 mg / 1000 mg 2 darbiet kuljum.

Id-doża inizjali ta 'Galvus Met f'pazjenti li qabel irċivew terapija ta' kombinazzjoni ma 'vildagliptin u metformin bħala pilloli separati: skond id-dożi ta' vildagliptin jew metformin diġà meħuda, il-kura b'Galvus Met għandha tinbeda b'pillola kemm jista 'jkun qrib il-kura eżistenti 50 mg / 500 mg , 50 mg / 850 mg jew 50 mg / 1000 mg, u titrat bl-effett.

Id-doża inizjali ta 'Galvus Met bħala terapija inizjali f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 b'effiċjenza insuffiċjenti ta' terapija u eżerċizzju fid-dieta: bħala terapija inizjali, Galvus Met għandha tiġi preskritta f'doża inizjali ta '50 mg / 500 mg darba kuljum u gradwalment wara li tkun evalwata l-effett terapewtiku. iddoża doża sa 50 mg / 100 mg 2 darbiet kuljum.

Terapija kumbinata ma 'Galvus Met flimkien ma' derivattivi ta 'sulfonylurea jew insulina: id-doża ta' Galvus Met hija kkalkulata minn doża ta 'vildagliptin 50 mg 2 darbiet kuljum (100 mg kuljum) u metformin f'doża daqs dik meħuda qabel bħala mediċina waħda.

L-użu ta 'Galvus Met huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi jew b'funzjoni indebolita tal-kliewi.

Metformin jitneħħa mill-kliewi. Peress li pazjenti 'l fuq minn 65 sena spiss ikollhom tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, Galvus Met huwa preskritt f'din il-kategorija ta' pazjenti f'doża minima li tiżgura n-normalizzazzjoni tal-konċentrazzjoni tal-glukosju biss wara li tkun iddeterminat il-QC biex tikkonferma l-funzjoni renali normali. Meta tuża l-mediċina f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena, huwa meħtieġ li tissorvelja regolarment il-funzjoni tal-kliewi.

Peress li s-sigurtà u l-effikaċja ta 'Galvus Met fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx studjati, l-użu tal-mediċina huwa kontraindikat f'din il-kategorija ta' pazjenti.

Effett sekondarju

uġigħ ta ’ras
sturdament
rogħda
bard
dardir, rimettar,
rifluss gastroesofage,
Uġigħ fiż-żaqq
dijarea, stitikezza,
flatulenza
ipogliċemija,
iperidrożi
għeja
raxx tal-ġilda
urtikarja
ħakk
artralġija,
edema periferali,
epatite (riversibbli wara li titwaqqaf it-terapija),
pankreatite
tqaxxir lokalizzat tal-ġilda,
infafet
tnaqqis fl-assorbiment tal-vitamina B12,
Aċidożi lattika
togħma metallika fil-ħalq.

Kontra-indikazzjonijiet

insuffiċjenza tal-kliewi jew funzjoni tal-kliewi indebolita: b'livell ta 'kreatinina fis-serum ta' aktar minn 1.5 mg% (aktar minn 135 μmol / l) għall-irġiel u aktar minn 1.4 mg% (aktar minn 110 μmol / l) għan-nisa,
Kundizzjonijiet akuti b'riskju li jiżviluppaw disfunzjoni tal-kliewi: deidrazzjoni (bid-dijarea, rimettar), deni, mard infettiv sever, kundizzjonijiet ta 'ipoksja (xokk, sepsis, infezzjonijiet fil-kliewi, mard bronkopulmonari),
insuffiċjenza tal-qalb akuta u kronika, infart mijokardijaku akut, insuffiċjenza kardjovaskulari akuta (xokk),
insuffiċjenza respiratorja
funzjoni indebolita tal-fwied,
Aċidożi metabolika akuta jew kronika (inkluża ketoacidosis dijabetika flimkien ma 'jew mingħajr koma). Il-ketoacidożi dijabetika għandha tiġi kkoreġuta bit-terapija bl-insulina,
aċidożi lattika (inkluża l-istorja),
il-mediċina mhix preskritta 2 ijiem qabel il-kirurġija, radjuisotopi, studji ta 'x-ray bl-introduzzjoni ta' aġenti ta 'kuntrast u fi żmien jumejn wara li jkunu saru,
tqala
treddigħ
dijabete tat-tip 1
alkoħoliżmu kroniku, avvelenament akut mill-alkoħol,
aderenza ma 'dieta ta' kaloriji baxxi (inqas minn 1000 kcal kuljum),
tfal taħt it-18-il sena (l-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ma ġewx stabbiliti),
sensittività eċċessiva għal vildagliptin jew metformin jew xi komponenti oħra tal-mediċina.

Peress li f'xi każijiet pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, ġiet innutata l-aċidożi lattika, li probabbilment hija waħda mill-effetti sekondarji tal-metformina, Galvus Met m'għandux jintuża f'pazjenti b'mard tal-fwied jew b'parametri bijokimiċi indeboliti tal-fwied.

B'kawtela, huwa rrakkomandat li tuża mediċini li fihom metformin f'pazjenti 'l fuq minn 60 sena, kif ukoll meta tagħmel xogħol fiżiku tqil minħabba r-riskju akbar ta' aċidożi lattika.

Tqala u treddigħ

Peress li n-nisa tqal m'għandhomx biżżejjed dejta dwar l-użu tal-mediċina Galvus jew Galvus Met, l-użu tal-mediċina waqt it-tqala huwa kontraindikat.

F'każijiet ta 'metaboliżmu indebolit tal-glukosju f'nisa tqal, hemm riskju akbar li jiżviluppaw anomaliji konġenitali, kif ukoll il-frekwenza ta' morbidità u mortalità tat-twelid. Sabiex tiġi normalizzata l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm waqt it-tqala, huwa rrakkomandat monoterapija bl-insulina.

Fi studji sperimentali, meta ġiet preskritta vildagliptin f'dożi 200 darbiet ogħla milli rrakkomandat, il-mediċina ma kkawżatx fertilità indebolita u żvilupp bikri tal-embrijun u ma eżerċitatx effett teratoġeniku fuq il-fetu. Meta ġiet preskritta vildagliptin flimkien ma 'metformin fi proporzjon ta' 1:10, ma kien hemm l-ebda effett teratoġeniku fuq il-fetu.

Peress li mhux magħruf jekk vildagliptin jew metformin joħroġx fil-ħalib tal-bniedem, l-użu tal-mediċina Galvus waqt it-treddigħ huwa kontraindikat.

Uża fit-tfal

Kontra-indikat fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena (l-effikaċja u s-sigurtà tal-użu ma ġewx stabbiliti).

Użu f'pazjenti anzjani

B'kawtela, huwa rrakkomandat li tuża mediċini li fihom metformin f'pazjenti li għandhom aktar minn 60 sena.

Istruzzjonijiet speċjali

F'pazjenti li jirċievu l-insulina, Galvus jew Galvus Met ma jistgħux jissostitwixxu l-insulina.

Peress li meta tintuża vildagliptin, żieda fl-attività ta 'aminotransferases (ġeneralment mingħajr manifestazzjonijiet kliniċi) ġiet innutata kemmxejn aktar spiss milli fil-grupp ta' kontroll, qabel ma tiġi preskritta l-mediċina Galvus jew Galvus Met, kif ukoll regolarment waqt it-trattament bil-mediċina, huwa rrakkomandat li jiġu ddeterminati l-parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied. Jekk il-pazjent ikollu żieda fl-attività ta 'aminotransferases, dan ir-riżultat għandu jkun ikkonfermat bit-tieni studju, u mbagħad jiddetermina regolarment il-parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied sakemm dawn jinnormalizzaw. Jekk l-eċċess ta 'l-attività ta' AST jew ALT huwa 3 jew aktar darbiet ogħla minn VGN huwa kkonfermat minn riċerka ripetuta, huwa rrakkomandat li tikkanċella l-mediċina.

Aċidożi lattika hija kumplikazzjoni metabolika rari ħafna imma severa li sseħħ bl-akkumulazzjoni ta ’metformin fil-ġisem. Lactacidosis bl-użu ta 'metformin kienet osservata l-aktar f'pazjenti b'dijabete mellitus b'insuffiċjenza renali għolja. Ir-riskju li tiżviluppa l-aċidożi lattika huwa miżjud f'pazjenti b'dijabete mellitus li ma tistax tiġi kkurata, b'ketoacidosis, ġuħ fit-tul, abbuż fit-tul mill-alkoħol, insuffiċjenza tal-fwied u mard li jikkawża ipoksja.

Bl-iżvilupp ta 'aċidożi lattika, huma nnutati n-nifs, uġigħ addominali u ipotermja, segwiti minn koma. L-indikaturi tal-laboratorju li ġejjin għandhom valur dijanjostiku: tnaqqis fil-pH tad-demm, konċentrazzjoni ta 'lactate fis-serum' il fuq minn 5 nmol / l, kif ukoll żieda fl-intervall anjoniku u proporzjon akbar ta 'lactate / pyruvate. Jekk tkun suspettata aċidożi metabolika, il-mediċina għandha titwaqqaf u l-pazjent jiġi mdaħħal l-isptar immedjatament.

Peress li l-metformina hija mneħħija fil-biċċa l-kbira mill-kliewi, ir-riskju ta 'l-akkumulazzjoni tagħha u l-iżvilupp ta' aċidożi lattika huwa ogħla, aktar il-funzjoni tal-kliewi hija mdgħajfa. Meta tuża l-mediċina, Galvus Met għandu jivvaluta regolarment il-funzjoni tal-kliewi, speċjalment fil-kundizzjonijiet li ġejjin li jikkontribwixxu għall-ksur tagħha: il-fażi inizjali tal-kura bi mediċini anti-ipertensivi, aġenti ipogliċemiċi, jew NSAIDs. Bħala regola, il-funzjoni tal-kliewi għandha tiġi vvalutata qabel ma tinbeda l-kura b'Galvus Met, u mbagħad mill-inqas darba fis-sena għal pazjenti b'funzjoni renali normali u mill-inqas 2-4 darbiet fis-sena għal pazjenti bil-kreatinina fis-serum 'il fuq minn VGN. F'pazjenti b'riskju għoli ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita, għandu jiġi mmonitorjat aktar minn 2-4 darbiet fis-sena. Jekk jidhru sinjali ta 'funzjoni indebolita tal-kliewi, Galvus Met għandu jitwaqqaf.

Meta twettaq studji ta 'raġġi-x li jeħtieġu amministrazzjoni intravaskulari ta' aġenti ta 'kuntrast radjopatiku li fihom jodju, Galvus Met għandu jitwaqqaf temporanjament (48 siegħa qabel, kif ukoll fi żmien 48 siegħa wara l-istudju), billi l-għoti intravaskulari ta' aġenti radjopawki li fihom jodju jista 'jwassal għal deterjorament qawwi fil-funzjoni tal-kliewi u jżid ir-riskju ta' żvilupp ta 'aċidożi lattika. Tista 'terġa' tieħu Galvus Met biss wara t-tieni stima tal-funzjoni tal-kliewi.

F'insuffiċjenza kardjovaskulari akuta (xokk), insuffiċjenza akuta tal-qalb, infart mijokardijaku akut u kundizzjonijiet oħra kkaratterizzati minn ipoksja, l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika u insuffiċjenza renali akuta prerenali huwa possibbli. Jekk iseħħu l-kundizzjonijiet ta 'hawn fuq, il-mediċina għandha titwaqqaf immedjatament.

Waqt interventi kirurġiċi (minbarra operazzjonijiet żgħar li mhumiex relatati mal-limitazzjoni tal-konsum ta 'ikel u fluwidu), Galvus Met għandu jitwaqqaf. Tista 'terġa' tieħu l-mediċina wara li l-pazjent jibda jieħu l-ikel waħdu u se jintwera li l-funzjoni tal-kliewi tiegħu mhix imxekkla.

Ġie stabbilit li l-etanol (alkoħol) isaħħaħ l-effett tal-metformin fuq il-metaboliżmu tal-lactate. Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija dwar l-inammissibbiltà ta 'abbuż ta' alkoħol waqt l-użu tal-mediċina Galvus Met.

Instab li metformin f'madwar 7% tal-każijiet jikkawża tnaqqis bla sintomi fil-konċentrazzjoni ta 'vitamina B12 fis-serum. Tali tnaqqis f'każijiet rari ħafna jwassal għall-iżvilupp ta 'anemija. Apparentement, wara li titwaqqaf il-metformina u / jew it-terapija ta ’sostituzzjoni tal-vitamina B12, il-konċentrazzjoni fis-serum ta’ vitamina B12 malajr tinnormalizza. F'pazjenti li jirċievu Galvus Met, huwa rrakkomandat mill-inqas darba fis-sena li jagħmlu test tad-demm ġenerali u jekk jiġi identifikat xi ksur, tiddetermina l-kawża tagħhom u tieħu l-miżuri xierqa. Milli jidher, xi pazjenti (per eżempju, pazjenti b'assunzjoni insuffiċjenti jew assorbiment ħażin ta 'vitamina B12 jew kalċju) għandhom predispożizzjoni għal inqas konċentrazzjonijiet fis-serum ta' vitamina B12. F'każijiet bħal dawn, jista 'jkun irrakkomandat li tiġi ddeterminata l-konċentrazzjoni fis-serum ta' vitamina B12 mill-inqas darba fi 2-3 snin.

Jekk pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2, li qabel irrisponda għat-terapija, wera sinjali ta 'aggravar (bidla fil-parametri tal-laboratorju jew manifestazzjonijiet kliniċi), u s-sintomi ma jiġux ippronunzjati b'mod ċar, it-testijiet għandhom isiru immedjatament biex tiskopri ketoacidosis u / jew aċidożi lattika. Jekk l-aċidożi f'forma jew oħra hija kkonfermata, għandek immedjatament tikkanċella Galvus Met u tieħu l-miżuri xierqa.

Tipikament, f'pazjenti li jirċievu biss Galvus Met, l-ipogliċemija mhix osservata, madankollu, tista 'sseħħ fl-isfond ta' dieta ta 'kaloriji baxxi (meta attività fiżika intensa mhix ikkumpensata mill-kontenut ta' kaloriji ta 'l-ikel), jew fl-isfond ta' konsum ta 'alkoħol. L-ipogliċemija hija l-iktar probabbli f'pazjenti anzjani, debilitati jew eżawriti, kif ukoll fl-isfond ta 'ipopituitariżmu, insuffiċjenza adrenali jew intossikazzjoni tal-alkoħol. F'pazjenti anzjani u f'pazjenti li jieħdu beta-blockers, id-dijanjosi ta 'ipogliċemija tista' tkun diffiċli.

Bl-istress (deni, trawma, infezzjoni, kirurġija) li nibet f'pazjent li jkun qed jirċievi aġenti ipogliċemiċi b'mod stabbli, jista 'jkun hemm tnaqqis qawwi fl-effikaċja ta' dan tal-aħħar għal xi żmien. F'dan il-każ, jista 'jkun neċessarju li titħassar Galvus Met u tiġi preskritta l-insulina. Tista 'terġa tibda t-trattament b'Galv Met wara t-tmiem tal-perjodu akut.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

L-effett tal-mediċina Galvus jew Galvus Met fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u taħdem bil-mekkaniżmi ma ġiex studjat. Bl-iżvilupp ta ’sturdament fl-isfond tal-użu tal-mediċina, wieħed għandu joqgħod lura milli jsuq vetturi u jaħdem b’mekkaniżmi.

Interazzjoni bejn id-drogi

Bl-użu simultanju ta 'vildagliptin (100 mg 1 darba kuljum) u metformin (1000 mg 1 darba kuljum), ma ġiet osservata l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti bejniethom. La matul il-provi kliniċi, u lanqas matul l-użu kliniku mifrux ta 'Galvus Met f'pazjenti li kienu qed jirċievu mediċini u sustanzi konkomitanti oħra, ma ġietx osservata interazzjoni mhux mistennija.

Vildagliptin għandu potenzjal baxx għall-interazzjoni tad-droga. Peress li vildagliptin mhuwiex sottostrat ta 'isoenzimi ta' ċitokromu P450, u lanqas ma jinibixxi jew jinduċi dawn l-isoenzimi, l-interazzjoni tagħha ma 'mediċini li huma substrati, inibituri, jew indutturi ta' P450 mhix probabbli. Bl-użu simultanju ta 'vildagliptin ma jaffettwax ir-rata metabolika ta' mediċini li huma substrati ta 'enzimi: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 / 5.

M'hemm l-ebda interazzjoni klinika sinifikanti ta 'vildagliptin mal-mediċini l-aktar użati fit-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) jew ma' firxa terapewtika dejqa (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Furosemide iżid Cmax u AUC ta 'metformin, iżda ma jaffettwax it-tneħħija mill-kliewi tiegħu. Metformin inaqqas Cmax u AUC ta 'furosemide u ma jaffettwax it-tneħħija mill-kliewi tiegħu.

Nifedipine iżid l-assorbiment, Cmax u AUC ta 'metformin, barra minn hekk iżid l-eskrezzjoni tiegħu fl-awrina. Metformin prattikament ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi ta 'nifedipine.

Glibenclamide ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi / farmakodinamiċi ta 'metformin. Metformin ġeneralment inaqqas Cmax u AUC ta 'glibenclamide, iżda l-kobor ta' l-effett ivarja ħafna. Għal din ir-raġuni, is-sinifikat kliniku ta 'din l-interazzjoni għadu mhux ċar.

Cations organiċi, per eżempju, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, u oħrajn, jitneħħew mill-kliewi permezz ta 'sekrezzjoni tubulari, jistgħu teoretikament jinteraġixxu ma' metformin, billi jikkompetu għal sistemi komuni ta 'trasport tal-tubuli renali. Cimetidine iżid kemm il-konċentrazzjoni ta ’metformin fil-plażma / demm u l-AUC tagħha b’60% u 40%, rispettivament. Metformin ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi ta 'cimetidine.

Għandha tingħata attenzjoni meta tintuża Galvus Met flimkien ma 'mediċini li jaffettwaw il-funzjoni tal-kliewi jew id-distribuzzjoni ta' metformin fil-ġisem.

Xi mediċini jistgħu jikkawżaw ipergliċemija u jnaqqsu l-effikaċja ta 'aġenti ipogliċemiċi, bħal drogi jinkludu thiazides u dijuretiċi oħra, glukokortikosterojdi (GCS), fenotiazini, preparazzjonijiet ta' ormoni tat-tirojde, estroġeni, kontraċettivi orali, fenitoin, aċidu nikotiniku, simpatomimetiċi, u antagonisti tal-kalċju. Meta jiġu preskritti dawn il-mediċini konkomitanti, jew, bil-maqlub, jekk jiġu kkanċellati, huwa rrakkomandat li tissorvelja bir-reqqa l-effikaċja tal-metformina (l-effett ipogliċemiku tagħha) u, jekk meħtieġ, aġġusta d-doża tal-mediċina.

L-użu simultanju ta 'danazol mhuwiex irrakkomandat sabiex jiġi evitat l-effett ipergliċemiku ta' dan tal-aħħar. Jekk it-trattament bid-danazol huwa meħtieġ u wara li twaqqaf dan tal-aħħar, l-aġġustament tad-doża ta 'metformin huwa meħtieġ taħt il-kontroll tal-livell tal-glukosju.

Il-klorpromazin meta jittieħed f'dożi għoljin (100 mg kuljum) iżid il-gliċemija, u jnaqqas ir-rilaxx ta 'l-insulina. Fil-kura tal-antipsikotiċi u wara li twaqqaf dawn tal-aħħar, huwa meħtieġ aġġustament fid-doża taħt il-kontroll tal-livelli tal-glukosju.

Studju radjoloġiku li juża aġenti radjopawki li fihom il-jodju jista 'jikkawża l-iżvilupp ta' aċidożi lattika f'pazjenti b'dijabete mellitus b'insuffiċjenza renali funzjonali.

Assenjati bħala injezzjonijiet, il-beta2-simpatomimetiċi jżidu l-gliċemija minħabba l-istimulazzjoni ta 'riċetturi beta2-adrenerġiċi. F'dan il-każ, kontroll gliċemiku huwa meħtieġ. Jekk meħtieġ, l-insulina hija rrakkomandata.

Bl-użu simultanju ta 'metformin ma' derivattivi ta 'sulfonylurea, insulina, acarbose, salicylates, jista' jkun hemm żieda fl-effett ipogliċemiku.

Peress li l-użu ta 'metformin f'pazjenti b'intossikazzjoni akuta bl-alkoħol iżid ir-riskju ta' aċidożi lattika (speċjalment waqt il-ġuħ, l-eżawriment, jew insuffiċjenza tal-fwied), il-pazjenti għandhom joqogħdu lura milli jixorbu alkoħol u drogi li fihom l-etanol (alkoħol) waqt trattament b'Galvus Met.

Analogi tal-mediċina Galvus

Analogi strutturali tas-sustanza attiva:

Analogi fil-grupp farmakoloġiku (aġenti ipogliċemiċi):