Karatteristiċi, proprjetajiet u użu ta 'l-insulina insuman rapida gt

Injezzjoni 100 IU / ml

1 ml ta 'soluzzjoni fih

sustanza attiva: insulina umana 100 IU (3,571 mg),

eċċipjenti: gliċerol 85%, metakresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide, aċidu idrokloriku kkonċentrat, ilma għall-injezzjoni.

Likwidu trasparenti mingħajr kulur jew kważi bla kulur.

Propjetajiet farmakoloġiċi

Farmakokinetika

Insuman® It-TG Rapidu huwa kkaratterizzat minn bidu mgħaġġel u perjodu qasir ta 'azzjoni. L-effett li jbaxxi z-zokkor jiġi manifestat fi żmien 30 minuta wara l-għoti taħt il-ġilda, u jilħaq massimu fi żmien 1-4 sigħat. L-effett idum għal 7-9 sigħat.

Il-half life ta 'l-insulina fis-serum hija ta' madwar 4-6 minuti. Ittawwal f'insuffiċjenza renali severa. Għandu jkun innutat li l-farmakokinetika ta 'l-insulina ma tirriflettix l-effett metaboliku tagħha.

Farmakodinamiċità

Insuman® Rapid huwa soluzzjoni newtrali ta 'l-insulina (insulina regolari).

Insuman® HT Rapid fih insulina identika fl-istruttura għall-insulina umana, miksuba permezz tat-teknoloġija rikombinanti tad-DNA Escherichia coli.

Bħal l-insulina umana, insuman® GT Rapidu

- Tbaxxi l-glukosju fid-demm u ttejjeb l-effetti anaboliċi, fi

filwaqt li tnaqqas l-effetti kataboliċi

- iżid it-trasport tal-glukosju fiċ-ċelloli u l-formazzjoni ta 'gliċogenu fil-muskoli u fil-fwied, itejjeb l-użu ta' piruvat, jinibixxi l-glikoġenoliżi u l-glikoġenjożi

- iżid il-lipogeneżi fil-fwied u fit-tessut xaħmi u jinibixxi l-lipolisi

- jippromwovi l-konsum ta 'aċidi amminiċi miċ-ċelloli u jattiva s-sinteżi tal-proteini

- iżid il-fluss tal-potassju fiċ-ċelloli

Dożaġġ u l-għoti

Il-livelli mixtieqa ta 'glukosju fid-demm, preparazzjonijiet ta' l-insulina li għandhom jintużaw u l-kors ta 'dożaġġ (doża, distribuzzjoni ta' ħin) jintgħażlu individwalment skond id-dieta, il-livell ta 'attività fiżika u l-istil ta' ħajja tal-pazjent.

Dożi ta 'kuljum u l-ħin tal-għoti

M'hemmx regoli immutabbli għad-dożaġġ ta 'l-insulina. Il-ħtieġa medja ta 'kuljum għall-insulina hija 0.5-1.0 IU għal kull 1 kg ta' piż tal-ġisem tal-pazjent. Il-ħtieġa metabolika bażika hija 40-60% tad-doża ta 'insulina kuljum. Insuman® HT Rapid huwa mogħti taħt il-ġilda 15-20 minuta qabel ikla.

Fit-trattament ta 'ipergliċemja severa jew ketoacidożi, l-għoti ta' l-insulina huwa parti integrali tar-reġim terapewtiku komprensiv, li jinkludi miżuri biex jipproteġi lill-pazjent minn kumplikazzjonijiet serji possibbli rigward it-tnaqqis mgħaġġel fil-livelli ta 'glukosju fid-demm. Trattament bħal dan jeħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-pazjent (valutazzjoni tal-istat metaboliku, aċidu-bażi u bilanċ tal-elettroliti, indikaturi funzjonali tal-organi vitali, eċċ.) Fl-unità tal-kura intensiva jew f'kundizzjonijiet simili.

Aġġustament sekondarju tad-doża

It-titjib tal-kontroll metaboliku jista 'jwassal għal żieda

sensittività għall-insulina, li twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta 'l-insulina. Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ jekk il-piż jew l-istil ta' ħajja tal-pazjent jinbidlu, f'ċirkostanzi oħra li jistgħu jikkontribwixxu għal tendenza akbar ta 'ipogliċemija jew ipergliċemija (ara "Istruzzjonijiet speċjali").

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas f'każ ta' funzjoni indebolita tal-fwied jew tal-kliewi u fix-xjuħija (ara "Istruzzjonijiet Speċjali").

Insuman® Rapid GT jingħata taħt il-ġilda. L-għoti ġol-vini tal-mediċina huwa permess.

L-assorbiment ta 'l-insulina u, konsegwentement, l-effett ipogliċemiku, jista' jvarja skond is-sit ta 'l-injezzjoni (pereżempju, il-ħajt addominali meta mqabbel mar-reġjun femurali).Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba fl-istess żona.

Terapija bl-insulina ġol-vini għandha titwettaq f'unità ta 'kura intensiva jew b'kontroll u apparat xieraq.

Il-karatteristiċi ġenerali

Insuman Rapid hija mediċina preskritta għad-dijabete. Disponibbli f'forma likwida u użat f'forma injettabbli.

Fil-prattika medika, jista 'jintuża ma' tipi oħra ta 'insulina. Huwa preskritt għad-dijabete tat-tip 1 u d-dijabete tat-tip 2 bl-ineffettività tal-pilloli li jbaxxu z-zokkor, l-intolleranza tagħhom jew kontra-indikazzjonijiet.

L-ormon għandu effett ipogliċemiku. Il-kompożizzjoni tal-mediċina hija insulina umana b'100% ta 'solubilità b'azzjoni qasira. Is-sustanza nkisbet fil-laboratorju permezz ta ’inġinerija ġenetika.

L-insulina li tinħall - is-sustanza attiva tal-mediċina. Il-komponenti li ġejjin intużaw bħala żieda: m-cresol, gliċerol, ilma purifikat, aċidu idrokloriku, idrossidu tas-sodju, sodium dihydrogen phosphate dihydrate.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Forma ta 'dożaġġ: injezzjoni: bla kulur, trasparenti (5 ml kull wieħed fi fliexken tal-ħġieġ bla kulur, 5 fliexken f'qatba tal-kartun, 3 ml f'kartoċċi tal-ħġieġ mingħajr kulur, 5 skrataċ f'pakketti ta' folji, 1 pakkett f'pakkett tal-kartun, 3 ml kull wieħed fi skrataċ tal-ħġieġ bla kulur immuntati fi pinen tas-siringa għal użu uniku SoloStar, f'pakkett tal-kartun b'5 pinen tas-siringa, kull pakkett fih ukoll struzzjonijiet għall-użu ta 'Insuman Rapid GT).

Kompożizzjoni ta '1 ml tas-soluzzjoni:

• sustanza attiva: insulina li tinħall (inġinerija ġenetika umana) - 100 IU (unitajiet Internazzjonali), li tikkorrispondi għal 3,571 mg,
• Komponenti awżiljari: ilma għall-injezzjoni, gliċerol 85%, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, metacresol (m-cresol), kif ukoll aċidu idrokloriku u idrossidu tas-sodju (biex jaġġustaw il-pH).

Farmakodinamiċità

Is-sustanza attiva tal-mediċina ipogliċemika Insuman Rapid GT hija insulina li tinħall, miksuba minn inġinerija ġenetika bl-użu tar-razza K12 ta ’E. coli, hija identika fl-istruttura għall-insulina umana.

Il-mediċina tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, tnaqqas l-effetti kataboliċi u tikkontribwixxi għall-iżvilupp ta' effetti anaboliċi. Iżżid it-trasport tal-glukosju u l-potassju fiċ-ċelloli, lipogenesi fil-fwied u tessut xaħmi, il-formazzjoni ta 'glycogen fil-muskoli u fil-fwied. Inibixxi l-lipolisi, il-glikoġenolisi u l-glukoġenesiżi. Ittejjeb l-użu tal-piruvat. Ittejjeb is-sinteżi tal-proteina u l-fluss ta 'aċidi amminiċi fiċ-ċelloli.

Insuman Rapid GT hija preparazzjoni ta 'l-insulina b'kontroll rapidu u tul ta' azzjoni qasir. L-effett ipogliċemiku wara l-għoti taħt il-ġilda (sc) jiżviluppa fi żmien 30 minuta, jilħaq il-massimu wara 1-4 sigħat, u jippersisti għal 7 sa 9 sigħat.

Indikazzjonijiet għall-użu

• trattament tad-dijabete li teħtieġ insulina,
• trattament ta 'ketoacidosis u koma dijabetika,
• kisba ta 'kumpens metaboliku f'pazjenti b'dijabete mellitus waqt interventi kirurġiċi (qabel u waqt operazzjoni, kif ukoll fil-perjodu ta' wara l-operazzjoni).

Kontra-indikazzjonijiet

L-użu ta 'Insuman Rapid GT huwa kontraindikat f'pazjenti b'ipogliċemija u sensittività eċċessiva għal kwalunkwe komponent tal-mediċina (attiv jew awżiljarju).

Fil-każijiet li ġejjin, il-mediċina għandha tintuża b'kawtela (monitoraġġ bir-reqqa tal-kundizzjoni tal-pazjent huwa meħtieġ, aġġustament fid-doża ta 'l-insulina jista' jkun meħtieġ):

• insuffiċjenza renali / tal-fwied,
• retinopatija proliferattiva, speċjalment f'pazjenti li ma jkunux ingħataw trattament b'fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer),
• mard interkurrent
• stenosi severa ta 'l-arterji koronarji / ċerebrali,
• Età avvanzata.

Insuman Rapid GT, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

M'hemm l-ebda regoli strettament regolati għad-dożaġġ ta 'l-insulina.Il-mediċina, il-konċentrazzjoni mmirata ta 'glukosju fid-demm, il-kors ta' dożaġġ (doża u ħin ta 'l-għoti) huma determinati u aġġustati mit-tabib li jkun qed jattendi għal kull pazjent, b'kont meħud tad-dieta, l-istil ta' ħajja tiegħu u l-livell ta 'attività fiżika.

Id-doża ta 'kuljum bħala medja hija ta' 0.5-1 IU / kg, filwaqt li 40-60% tad-doża totali meħtieġa kuljum ta 'l-insulina hija l-proporzjon ta' l-insulina umana b'azzjoni fit-tul.

Insuman Rapid GT huwa amministrat profondament s / c 15-20 minuta qabel ikla, li jalterna siti ta 'injezzjoni fl-istess żona anatomika ta' amministrazzjoni. Tibdil fil-post ta 'l-injezzjoni (per eżempju, mill-addome għall-koxxa) huwa possibbli biss bi ftehim mat-tabib, peress li hemm riskju ta' tnaqqis fl-assorbiment ta 'l-insulina u, bħala riżultat, l-effett ipogliċemiku tiegħu.

Jekk meħtieġ, huwa permess li jingħata lil Insuman Rapid GT ġol-vina (iv), madankollu, f'dan il-każ, it-trattament jitwettaq fi sptar jew x'imkien ieħor, iżda bla ħsara għall-għoti ta 'kundizzjonijiet ta' trattament u monitoraġġ simili.

Immedjatament qabel il-ġbir / amministrazzjoni, is-soluzzjoni għandha tiġi eżaminata - għandha tkun assolutament trasparenti u bla kulur, mingħajr inklużjonijiet barranin viżibbli. Jekk il-mediċina għandha dehra differenti, ma tistax tużaha.

Insuman Rapid GT huwa pprojbit għall-użu f'varjetà ta 'pompi ta' l-insulina (inklużi pompi ta 'l-impjant) li fihom tubi tas-silikon.

Il-mediċina m'għandhiex titħallat ma 'insulini li joriġinaw mill-annimali, insulini ta' konċentrazzjoni differenti, analogi ta 'l-insulina u kwalunkwe mediċina oħra.

Huwa permess li tħallat Insuman Rapid GT mal-preparazzjonijiet kollha ta 'l-insulina umana magħmula mill-istess kumpanija (Sanofi-Aventis).

Għall-għoti tad-droga, siringi tal-plastik li jintremew biss għandhom jintużaw għall-konċentrazzjoni xierqa - meta tuża kunjetti ta ’5 ml, OptiPen Pro1 jew pinen tas-siringa KlikSTAR - meta tuża skrataċ ta’ 3 ml.

It-tabib irid jagħti struzzjonijiet ċari lil kull pazjent rigward il-frekwenza tad-determinazzjoni tal-livelli ta ’glukosju fid-demm u rakkomandazzjonijiet dwar il-kors tad-doża ta’ Insuman Rapid GT f’każ ta ’xi tibdil fl-istil ta’ ħajja jew fid-dieta.

Fl-ipergliċemija severa u l-ketoacidosis, l-użu tal-insulina huwa komponent essenzjali tat-terapija kumplessa, li tinkludi wkoll miżuri biex jipproteġu lill-pazjent minn kumplikazzjonijiet serji possibbli minħabba tnaqqis intens fil-glukosju fid-demm. Ir-reġim tat-trattament jeħtieġ monitoraġġ bir-reqqa fl-unità tal-kura intensiva, li jinkludi monitoraġġ tas-sinjali vitali tal-ġisem, determinazzjoni tal-istat metaboliku, bilanċ tal-elettroliti u bilanċ tal-aċidu-bażi.

Aġġustament fid-doża

Il-bidla fid-doża ta 'Insuman Rapid GT tista' tkun meħtieġa fil-każijiet li ġejjin:

• kontroll metaboliku mtejjeb (sensittività akbar għall-insulina, minħabba li l-ħtieġa tal-ġisem għal dan tonqos),
• bidla fil-piż tal-ġisem jew l-istil ta 'ħajja tal-pazjent, inkluż il-livell ta' attività fiżika, dieta, eċċ.,
• ċirkostanzi oħra taħt l-influwenza tagħhom jistgħu jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'ipo- jew ipergliċemija,
• Ix-xjuħija
• insuffiċjenza renali.

Tranżizzjoni għal Insuman Rapid GT minn tip ieħor ta 'insulina

Aġġustament fid-doża ta 'Insuman Rapid GT jista' jkun meħtieġ fil-każijiet li ġejjin: tranżizzjoni minn insulina ta 'oriġini mill-annimali, tranżizzjoni minn tip ieħor ta' insulina umana, tranżizzjoni minn insulina għal tul ta 'azzjoni differenti.

Meta tittrasferixxi pazjent lil Insuman Rapid GT minn insulina li toriġina mill-annimali, jista 'jkun neċessarju li titnaqqas id-doża tal-mediċina, speċjalment għal pazjenti li huma suxxettibbli għal ipogliċemija, li qabel kienu meħtieġa dożi għoljin ta' insulina minħabba l-preżenza ta 'antikorpi għaliha, li qabel kienu mwettqa f'konċentrazzjonijiet pjuttost baxxi ta' glukożju fid-demm. .

Jista 'jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża kemm immedjatament wara li jinbidel it-tip ta' l-insulina, u wara ftit ġimgħat.Għalhekk, immedjatament wara li tinbidel l-insulina preċedenti b'Insuman Rapid GT u fl-ewwel ġimgħat ta 'l-użu tagħha, huwa rrakkomandat li l-pazjent jipprovdi monitoraġġ bir-reqqa ta' l-istat u l-konċentrazzjoni ta 'glukożju fid-demm. Il-pazjenti li rċivew insulina f'dożi għoljin minħabba l-preżenza ta 'antikorpi għandhom jiġu sostitwiti fi sptar, minħabba li hemm l-opportunità li tipprovdi superviżjoni medika aktar bir-reqqa.

L-użu ta 'Insuman Rapid GT fil-kunjetti

1. Neħħi l-għatu tal-plastik mill-flixkun il-ġdid.
2. Iġbor l-arja fis-siringa f'ammont daqs id-doża meħtieġa ta 'l-insulina, u daħħalha fil-kunjett (mhux fis-soluzzjoni).
3. Mingħajr ma tneħħi s-siringa, dawwar il-flixkun ta ’taħt fuq u ddajlja d-doża preskritta ta’ l-insulina.
4. Neħħi bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa.
5. Oħroġ tinja tal-ġilda fis-sit tal-injezzjoni, daħħal labra taħt il-ġilda, u injetta bil-mod l-insulina.
6. Neħħi l-labra u għafas is-sit tal-injezzjoni bi tampun tal-qoton għal diversi sekondi.
7. Ikteb fuq it-tikketta tal-kunjett id-data tal-ewwel konsenja tal-insulina mill-kunjett.

L-użu ta 'Insuman Rapid GT fl-iskrataċ

L-insulina tal-kartuċċa hija mfassla għall-użu ma 'pinen tas-siringi OptiPen Pro1 u ClickSTAR. Qabel l-installazzjoni, l-iskrataċ għandhom jinżammu f'temperatura tal-kamra għal siegħa 1-2, billi l-injezzjonijiet tal-preparazzjoni mkessħa huma ta 'uġigħ. Qabel l-injezzjoni, neħħi l-bżieżaq ta 'l-arja mill-iskartoċċ.

L-iskrataċ mhumiex iddisinjati biex jitħalltu ma 'tipi oħra ta' insulina, mhumiex maħsuba għall-użu mill-ġdid.

Fil-każ ta 'tqassim tal-pinna tas-siringa, id-doża meħtieġa tal-mediċina mill-iskartoċċ tista' tiġi amministrata bl-użu ta 'siringa li tintrema konvenzjonali ddisinjata għal konċentrazzjoni partikolari ta' l-insulina.

Wara li tinstalla l-iskartoċċ, tista 'tużah għal 4 ġimgħat.

Kull darba wara li tinstalla skartoċċ ġdid qabel l-injezzjoni ta 'l-ewwel doża, għandu jiġi vverifikat l-operat korrett tal-pinna tas-siringa.

L-użu ta ’Insuman Rapid GT fil-pinna tas-siringa SoloStar

Is-soluzzjoni ta ’Insuman Rapid GT fil-pinna tas-siringa SoloStar tista’ tingħata biss taħt il-ġilda.

Qabel l-ewwel użu, il-pinna tas-siringa għandha tinżamm għal 1-2 sigħat f'temperatura tal-kamra. Qabel kull użu, spezzjona l-iskartoċċ ġewwa l-pinna tas-siringa biex tiżgura li s-soluzzjoni tkun f'kundizzjoni tajba.

Pinen tas-siringa wżati huma soġġetti għal qerda, minħabba li mhumiex maħsuba għal użu ripetut.

Biex tevita l-infezzjoni, pazjent wieħed biss għandu juża kull pinna tas-siringa.

Informazzjoni dwar l-użu tal-pinna tas-siringa SoloStar:

• uża labar li huma kompatibbli ma 'SoloStar,
• uża labra ġdida kull darba u wettaq test ta 'sigurtà,
• jieħu prekawzjonijiet speċjali biex tipprevjeni inċidenti li jinvolvu l-użu ta 'labra u l-possibbiltà ta' trasmissjoni ta 'infezzjoni,
• tużax il-pinna tas-siringa fil-preżenza ta 'ħsara jew dubju fil-korrettezza tat-tħaddim tagħha,
• dejjem iġġorr pinna tas-siringa żejda f'każ ta 'telf jew ħsara fuq dik ewlenija,
• tipproteġi l-pinna tas-siringa mill-ħmieġ u t-trab (imsaħ b'ċarruta nadifa u niedja, laħlaħ, griż, jew għaddas fil-likwidu biex tevita ħsara).

Applikazzjoni tal-pinna tas-siringa SoloStar:

1. Kontroll tal-insulina: qabel l-ewwel użu, huwa rrakkomandat li tiċċekkja t-tikketta fuq il-pinna tas-siringa biex tiżgura li t-tip ta 'insulina hija magħżula sewwa. Il-pinna tas-siringa SoloStar, maħsuba għall-preparazzjoni ta ’Insuman Rapid GT, hija ta’ kulur abjad bil-buttuna safra u ċirku tal-ħelsien fuqha. Wara li tneħħi l-għatu, trid tivverifika d-dehra tas-soluzzjoni li tinsab fil-pinna tas-siringa għal trasparenza, kulur u nuqqas ta 'partiċelli barranin.
2. Twaħħil tal-labar: Huwa importanti li jintużaw labar kompatibbli biss. Labra sterili ġdida għandha tkun installata għal kull injezzjoni. Poġġi l-labra bir-reqqa wara li tneħħi l-għatu.
3. Twettiq test ta 'sigurtà (huwa meħtieġ li tagħmel test qabel kull injezzjoni biex tiżgura li l-pinna tas-siringa u l-labra qed jaħdmu, kif ukoll in-nuqqas ta' bżieżaq ta 'l-arja): wara li tneħħi t-tappijiet ta' barra u ta 'ġewwa, kejjel id-doża ta' 2 unitajiet, poġġi s-siringa bil-labra u taptap bil-mod. saba 'fuq l-iskartoċċ, sabiex il-bżieżaq kollha tal-arja imorru lejn il-labra, u agħfas il-buttuna s-safra. Jekk is-soluzzjoni tidher fuq il-ponta tal-labra, allura l-pinna tas-siringa u l-labra jaħdmu sewwa. Jekk il-mediċina ma tidhirx, il-proċedura kollha għandha tiġi ripetuta sakemm tidher l-insulina fuq il-ponta tal-labra.
4. Għażla tad-doża: fuq il-pinna tas-siringa SoloStar huwa possibbli li d-doża tiġi stabbilita b'eżattezza ta '1, mill-minimu (1 unità) għall-massimu (80 unità). Jekk tkun meħtieġa li tingħata doża saħansitra ogħla, tagħmel 2 injezzjonijiet jew iktar. Fil-mument tal-għażla tad-doża preskritta, in-numru "0" għandu jintwera fit-tieqa tad-dożaġġ.
5. L-għoti tad-doża: huwa meħtieġ li tiddaħħal labra taħt il-ġilda u tagħfas kompletament il-buttuna s-safra. Għal 10 sekondi, żomm il-buttuna magħfusa u ma neħħix il-labra biex tiżgura amministrazzjoni sħiħa tad-doża magħżula ta 'l-insulina.
6. Kif tneħħi u teqred il-labra: Wara kull injezzjoni, il-labra għandha titneħħa u tintrema. Sabiex jiġi evitat ir-riskju ta 'inċidenti u biex tiġi evitata l-infezzjoni, huwa importanti li ssegwi prekawzjonijiet speċjali (eż. Poġġi l-għatu b'id waħda). Wara li tneħħi l-labra, agħlaq il-pinna tas-siringa b'għatu.

Qabel l-ewwel użu tal-pinna tas-siringa SoloStar, huwa rrakkomandat li taqra l-istruzzjonijiet għall-użu tagħha.

Effetti sekondarji

L-effett sekondarju l-iktar komuni ta 'l-insulina terapija huwa l-ipogliċemija. Jiżviluppa ħafna drabi f'każijiet fejn id-doża ta 'Insuman Rapid GT somministrata taqbeż il-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina. B'episodji severi ripetuti, l-iżvilupp ta 'sintomi newroloġiċi, inklużi konvulżjonijiet u koma, huwa possibbli. Episodji severi u fit-tul huma potenzjalment ta 'periklu għall-ħajja għall-pazjent.

Il-manifestazzjonijiet ta 'newroglikopenija f'ħafna pazjenti huma ppreċeduti minn sintomi ta' attivazzjoni riflessa tas-sistema nervuża simpatetika (b'reazzjoni għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija), li tista' tiġi ppronunzjata bi tnaqqis aktar mgħaġġel jew aktar qawwi fil-glukosju fid-demm. Tnaqqis qawwi fil-glukożju jista 'jikkawża l-iżvilupp ta' ipokalemija (kumplikazzjoni tas-sistema kardjovaskulari) u edema ċerebrali.

Effetti sekondarji oħra possibbli (klassifikazzjoni skond il-frekwenza ta 'l-okkorrenza: ħafna drabi - minn ≥ 1/100 sa

Grupp farmakoterapewtiku:

Indikazzjonijiet għall-użu
Dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina. Insuman Rapid GT hija indikata għat-trattament ta 'koma dijabetika u ketoacidosis, kif ukoll biex tikseb kumpens metaboliku f'pazjenti b'dijabete mellitus fil-perjodi ta' qabel, intra- u wara l-operazzjoni.

• ipogliċemija,
• Reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva għall-insulina jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina, bl-eċċezzjoni ta' każijiet fejn it-terapija bl-insulina hija vitali. F'każijiet bħal dawn, l-użu ta 'Insuman Rapid GT huwa possibbli biss b'sorveljanza medika bir-reqqa u, jekk meħtieġ, flimkien ma' terapija anti-allerġika.

Prekawzjonijiet u struzzjonijiet speċjali

Reazzjoni transmunoloġika possibbli ta 'l-insulina umana bl-insulina li toriġina mill-annimali. Bis-sensittività miżjuda tal-pazjent għall-insulina li toriġina mill-annimali, kif ukoll għall-m-cresol, it-tolleranza ta 'Insuman Rapid GT għandha tiġi evalwata fi klinika bl-użu ta' testijiet intradermali. Jekk waqt test intradermiku tinstab sensittività eċċessiva għall-insulina umana (reazzjoni immedjata, bħal Arthus), imbagħad għandu jsir aktar trattament taħt sorveljanza klinika.F'għadd pjuttost kbir ta 'pazjenti b'persensittività għall-insulina li toriġina mill-annimali, huwa diffiċli li taqleb għal insulini umani minħabba r-reazzjoni transmunoloġika ta' l-insulina umana u l-insulina ta 'oriġini mill-annimali.
L-ipogliċemija tista 'tiżviluppa jekk l-ammont ta' insulina injettata qabeż il-bżonn għaliha.
Hemm ċerti sintomi u sinjali kliniċi li għandhom jindikaw lill-pazjent jew lil oħrajn dwar tnaqqis qawwi taz-zokkor fid-demm. Dawn jinkludu: għaraq f'daqqa, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, ngħas, disturbi fl-irqad, biża ', depressjoni, irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, ansjetà, parestesja fil-ħalq u madwar il-ħalq, pallor, uġigħ ta' ras, nuqqas ta 'koordinazzjoni tal-movimenti, kif ukoll temporanji Disturbi newroloġiċi (disturbi fit-taħdit u fil-vista, sintomi paralitiċi) u sensazzjonijiet mhux tas-soltu. Bi tnaqqis dejjem jikber fil-livelli taz-zokkor, il-pazjent jista 'jitlef l-awtokontroll u anke s-sensi. F'tali każijiet, it-tkessiħ u l-umdità tal-ġilda jistgħu jiġu osservati, u jistgħu jidhru wkoll konvulsjonijiet.
Bosta pazjenti, bħala riżultat tal-mekkaniżmu ta 'rispons adrenerġiku, jistgħu jiżviluppaw is-sintomi li ġejjin, li jindikaw tnaqqis fit-zokkor fid-demm: għaraq, umdità fil-ġilda, ansjetà, takikardja (palpitazzjonijiet), pressjoni għolja, rogħda, uġigħ fis-sider, disturbi fir-ritmu tal-qalb.
Għalhekk, kull pazjent bid-dijabete u li jkun qed jirċievi l-insulina għandu jitgħallem jagħraf sintomi mhux tas-soltu li huma sinjal ta 'l-ipogliċemija li qed tiżviluppa. Pazjenti li jissorveljaw regolarment iz-zokkor fid-demm u fl-awrina huma anqas probabbli li jiżviluppaw ipogliċemija. It-tendenza għal ipogliċemija severa tista 'tnaqqas il-kapaċità tal-pazjent li jsuq karozza u jħaddem kwalunkwe tagħmir. Il-pazjent jista 'jikkoreġi t-tnaqqis fil-livell taz-zokkor huwa ndunat billi tiekol zokkor jew ikel b'kontenut għoli ta' karboidrati. Għal dan il-għan, il-pazjent għandu dejjem ikollu 20 g glukosju miegħu. F’kundizzjonijiet iktar severi ta ’ipogliċemija, hija indikata injezzjoni taħt il-ġilda ta’ glukonagon (li tista ’ssir minn tabib jew persunal ta’ infermiera). Wara titjib suffiċjenti, il-pazjent għandu jiekol. Jekk l-ipogliċemija ma tistax tiġi eliminata immedjatament, għandu jiġi msejjaħ tabib b'urġenza. Huwa meħtieġ li t-tabib jinforma immedjatament dwar l-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija sabiex ikun jista' jieħu deċiżjoni dwar il-ħtieġa li taġġusta d-doża ta 'l-insulina.
F'ċerti ċirkostanzi, sintomi ta 'ipogliċemija jistgħu jkunu ħfief jew assenti. Sitwazzjonijiet bħal dawn iseħħu f'pazjenti anzjani, fil-preżenza ta 'leżjonijiet tas-sistema nervuża (newropatija), b'mard mentali konkomitanti, bi terapija konkomitanti ma' mediċini oħra (ara "Interazzjoni ma 'mediċini oħra"), b'livell baxx ta' manteniment ta 'zokkor fid-demm, meta tinbidel l-insulina.
Il-kawżi li ġejjin huma possibbli għal tnaqqis qawwi fiż-zokkor fid-demm: doża eċċessiva ta 'l-insulina, injezzjoni ħażina ta' l-insulina (f'pazjenti anzjani), bidla għal tip ieħor ta 'insulina, taqbeż ikliet, rimettar, dijarea, eżerċizzju, telimina sitwazzjonijiet stressanti, xorb alkoħoliku, u mard li jnaqqas il-ħtieġa fl-insulina (mard gravi tal-fwied jew tal-kliewi, funzjoni mnaqqsa tal-kortiċi adrenali, pitwitarja jew glandola tat-tirojde), bidla fil-post ta 'l-injezzjoni (per eżempju, ġilda ta' l-addome, l-ispalla jew il-koxxa), kif ukoll interazzjoni ma 'mediċini oħra tfisser (ara "Interazzjoni ma 'mediċini oħra")
Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa għoli fil-bidu tat-trattament bl-insulina, meta tinbidel għal preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, f'pazjenti b'livelli baxxi ta' zokkor fid-demm ta 'manteniment.
Grupp ta 'riskju speċjali jikkonsisti f'pazjenti b'episodji ta' ipogliċemija u restrizzjoni sinifikanti tal-bastimenti koronarji jew ċerebrali (ċirkolazzjoni koronarja jew ċerebrali indebolita), kif ukoll pazjenti b'retinopatija proliferattiva.
Nuqqas li ssegwi dieta, taqbeż l-injezzjonijiet ta 'l-insulina, żieda fid-domanda ta' l-insulina bħala riżultat ta 'mard infettiv jew ieħor, u tnaqqis fl-attività fiżika jista' jwassal għal żieda taz-zokkor fid-demm (ipergliċemija), possibbilment b'żieda fil-livell ta 'korpi ketoni fid-demm (ketoacidożi). Ketoacidosis tista 'tiżviluppa fi ftit sigħat jew ġranet. Fl-ewwel sintomi ta 'aċidożi metabolika (għatx, awrina frekwenti, telf ta' aptit, għeja, ġilda xotta, nifs profond u mgħaġġel, konċentrazzjonijiet għolja ta 'aċetun u glukosju fl-awrina), huwa meħtieġ intervent mediku urġenti.
Meta tibdel tabib (per eżempju, waqt l-isptar minħabba inċident, mard waqt vaganza), il-pazjent għandu jinforma lit-tabib li għandu dijabete.

Tqala u treddigħ

Il-kura b’Insuman Rapid GT għandha titkompla waqt it-tqala. Matul it-tqala, speċjalment wara l-ewwel trimestru, għandha tkun mistennija żieda fid-domanda għall-insulina. Madankollu, immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tinżel, u dan jinvolvi riskju sinifikanti ta 'ipogliċemija. Jekk inti tqila jew qed tippjana tqala, kun żgur li tgħarraf lit-tabib tiegħek.
Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina. Madankollu, aġġustamenti fid-doża u fid-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.

Dożaġġ u l-għoti.

L-għażla ta 'doża ta' l-insulina f'pazjent titwettaq individwalment, skond id-dieta, il-livell ta 'attività fiżika u l-istil ta' ħajja. Id-doża ta 'l-insulina hija ddeterminata abbażi tal-livell ta' zokkor fid-demm, kif ukoll fuq il-bażi tal-livell ippjanat ta 'attività fiżika u l-istat tal-metaboliżmu tal-karboidrati. It-trattament bl-insulina jeħtieġ taħriġ awto-xieraq tal-pazjent. It-tabib irid jagħti l-istruzzjonijiet meħtieġa kemm-il darba għandu jiddetermina l-livell ta 'zokkor fid-demm u, possibbilment, fl-awrina, u jagħti wkoll rakkomandazzjonijiet xierqa f'każ ta' xi tibdil fid-dieta jew fil-kors ta 'l-insulina terapija.
Id-doża medja ta 'kuljum ta' l-insulina hija minn 0.5 sa 1.0 ME għal kull kg tal-piż tal-ġisem tal-pazjent, u 40-60% tad-doża taqa 'fuq l-insulina umana b'azzjoni fit-tul.
Meta tinbidel mill-insulina mill-annimali għall-insulina umana, jista 'jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' l-insulina. It-tranżizzjoni minn tipi oħra ta ’insulina għal din il-mediċina tista’ ssir biss taħt sorveljanza medika. Monitoraġġ partikolarment frekwenti tal-istat tal-metaboliżmu tal-karboidrati huwa meħtieġ fl-ewwel ġimgħat wara tali tranżizzjoni.
Insuman Rapid GT ġeneralment jingħata fil-fond taħt il-ġilda 15-20 minuta qabel ikla. L-għoti ġol-muskoli tal-mediċina huwa permess. Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba. It-tibdil taż-żona tal-injezzjoni (per eżempju, mill-addome għall-koxxa) għandu jsir biss wara li jkun ikkonsultat tabib.
Insuman Rapid GT jista 'jingħata ġol-vina fit-trattament ta' koma ipergliċemika u ketoacidożi, kif ukoll biex jinkiseb kumpens metaboliku fil-perjodi pre, intra u wara l-operazzjoni f'pazjenti b'dijabete mellitus.
Insuman Rapid GT ma jintużax f'diversi tipi ta 'pompi ta' l-insulina (inklużi dawk impjantati), fejn jintuża kisi tas-silikon.
Tħallatx Insuman Rapid GT ma 'l-insulina ta' konċentrazzjoni differenti (per eżempju, 40 IU / ml u 100 IU / ml), ma 'l-insulina li toriġina mill-annimali jew mediċini oħra. Uża biss soluzzjonijiet ta 'Insuman Rapid GT ċari u mingħajr kulur mingħajr impuritajiet mekkaniċi apparenti.
Wieħed għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-kunjett hija ta' 100 IU / ml, għalhekk għandek bżonn biss tuża siringi tal-plastik iddisinjati għal konċentrazzjoni partikolari ta 'l-insulina.Is-siringa m'għandhiex tinkludi kwalunkwe mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.
Qabel l-ewwel sett ta 'insulina mill-kunjett, neħħi l-għatu tal-plastik (il-preżenza tal-kappa hija prova ta' kunjett mhux miftuħ). Is-soluzzjoni tal-injezzjoni għandha tkun kompletament trasparenti u bla kulur.
Qabel ma tinġabar l-insulina mill-kunjett, volum ta 'arja daqs id-doża preskritta ta' l-insulina jinġibed fis-siringa u jiġi injettat fil-kunjett (mhux fil-likwidu). Imbagħad il-kunjett bis-siringa jinqaleb ta ’taħt fuq mas-siringa u l-ammont meħtieġ ta’ insulina jinġabar. Qabel l-injezzjoni, neħħi l-bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa.
Tinja tal-ġilda tittieħed fis-sit tal-injezzjoni, labra tiddaħħal taħt il-ġilda, u l-insulina tiġi injettata bil-mod. Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa bil-mod u s-sit tal-injezzjoni jiġi ppressat bi tampun tal-qoton għal diversi sekondi. Id-data tal-ewwel kit tal-insulina mill-kunjett għandha tkun miktuba fuq it-tikketta tal-kunjett.
Wara l-ftuħ il-fliexken jistgħu jinħażnu f'temperatura li ma taqbiżx + 25 ° C għal 4 ġimgħat f'post protett mid-dawl u s-sħana.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

L-użu simultanju ta 'numru ta' mediċini jista 'jiddgħajjef jew isaħħaħ l-effett li jbaxxi z-zokkor ta' Insuman Rapida GT. Għalhekk, meta tuża l-insulina, ma tistax tieħu kwalunkwe mediċina oħra mingħajr il-permess speċjali ta 'tabib.
Ipogliċemija tista 'sseħħ jekk pazjenti fl-istess ħin bl-insulina jirċievu inibituri ta' l-ACE, aċidu aċetilsaliċiliku u saliċilati oħra, amfetamina, sterojdi anaboliċi u ormoni tas-sess maskili, ċibenzolina, fibrati, disopiramide, ċiklofosfamide, fenossifina amina, glukożju, glukosju, glukosju, , pentoxifylline, fenoxybenzamine, phentolamine, propoxyphene, somatostatin u l-analogi tagħha, sulfonamides, tetracyclines, tritocqualin jew trophosphamide.
Dgħjufija ta 'l-azzjoni ta' l-insulina tista 'tiġi osservata bl-għoti simultanju ta' insulina u kortikotropina, kortikosterojdi, diazoxide, heparin, isoniazid, barbiturati, aċidu nikotiniku, fenolftalinein, derivattivi tal-fenotiazina, fenitoin, dijuretiċi, estroġenu, estroġenu u estroġenu, estroġenu ommun.
F'pazjenti li fl-istess ħin jirċievu insulina u clonidine, reserpine jew melħ tal-litju, kemm id-dgħjufija kif ukoll il-potenzjalizzazzjoni ta 'l-azzjoni ta' l-insulina jistgħu jiġu osservati. Pentamidine jista 'jikkawża ipogliċemija segwit minn ipergliċemija.
Ixrob l-alkoħol jista 'jikkawża ipogliċemija jew inaqqas iz-zokkor fid-demm diġà baxx għal livelli perikolużi. It-tolleranza tal-alkoħol f'pazjenti li jieħdu l-insulina hija mnaqqsa. L-ammonti permissibbli ta ’alkoħol ikkunsmat għandhom jiġu stabbiliti mit-tabib tiegħek. L-alkoħoliżmu kroniku, kif ukoll l-użu eċċessiv kroniku ta ’lassattivi, jistgħu jaffettwaw il-gliċemija.
Il-beta-blockers iżidu r-riskju ta 'ipogliċemija u, flimkien ma' aġenti simpatolitiċi oħra (clonidine, guanethidine, reserpine) jistgħu jiddgħajfu jew anke jaħbu l-manifestazzjoni ta 'ipogliċemija.

L-ipogliċemija, l-iktar effett sekondarju komuni, tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina mogħtija tingħata taqbeż il-bżonn għaliha (ara "Prekawzjonijiet u struzzjonijiet speċjali").
Fluttwazzjonijiet sinifikanti fiż-zokkor fid-demm jistgħu jikkawżaw disturbi viżivi għal żmien qasir. Ukoll, speċjalment b'terapija intensiva bl-insulina, huwa possibbli aggravar fuq żmien qasir tal-kors ta 'retinopatija dijabetika. F'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, mingħajr ma tuża kors ta 'terapija bil-lejżer, kundizzjonijiet ipogliċemiċi severi jistgħu jwasslu għal għama.
Kultant atrofija jew ipertrofija ta 'tessut xaħmi tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni, li tista 'tiġi evitata billi jinbidel kontinwament is-sit tal-injezzjoni. F’każijiet rari, jista ’jkun hemm ħmura ħafifa fis-sit tal-injezzjoni, li tisparixxi bit-terapija kontinwa.Jekk hija ffurmata eritema sinifikanti, akkumpanjata minn ħakk u nefħa, u t-tixrid rapidu tagħha lil hinn mis-sit tal-injezzjoni, kif ukoll reazzjonijiet avversi serji oħra għall-komponenti tal-mediċina (insulina, m-cresol), huwa meħtieġ li l-tabib jinforma immedjatament, bħal f'xi każijiet Reazzjonijiet bħal dawn jistgħu joħolqu theddida għall-ħajja tal-pazjent. Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva severi huma pjuttost rari. Jistgħu jkunu akkumpanjati wkoll mill-iżvilupp ta 'anġjoedema, bronkospażmu, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm u rari ħafna xokk anafilattiku. Ir-reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva jeħtieġu korrezzjoni immedjata fit-terapija li għaddejja bl-insulina u l-adozzjoni ta' miżuri ta 'emerġenza xierqa.
Forsi l-formazzjoni ta ’antikorpi għall-insulina, li jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża ta’ l-insulina amministrata. Huwa possibbli wkoll iż-żamma tas-sodju segwita minn nefħa tat-tessuti, speċjalment wara kors intensiv ta 'trattament bl-insulina.
Bi tnaqqis qawwi fil-livelli taz-zokkor fid-demm, huwa possibbli li tiġi żviluppata ipokalemija (kumplikazzjonijiet mis-sistema kardjovaskulari) jew l-iżvilupp ta 'edema ċerebrali.
Peress li xi effetti sekondarji jistgħu, taħt ċerti kundizzjonijiet, ikunu ta 'theddida għall-ħajja, huwa meħtieġ li jinfurmaw lit-tabib li jkun qed jattendi meta jseħħu.
Jekk tinnota xi effetti sekondarji, jekk jogħġbok ikkonsulta lit-tabib tiegħek!

Doża eċċessiva

Doża eċċessiva ta 'l-insulina tista' twassal għal ipogliċemja severa u xi kultant li tista 'thedded il-ħajja. Jekk il-pazjent huwa konxju, allura għandu jieħu glukożju minnufih u mbagħad jieħu prodotti li fihom il-karboidrati (ara "Prekawzjonijiet u struzzjonijiet speċjali"). Jekk il-pazjent jinsab fi stat sensih, 1 mg ta 'glukonagon / m għandu jingħata. Bħala metodu alternattiv jew jekk l-injezzjoni tal-glukagon ma tkunx effettiva, 20-30 ml ta 'soluzzjoni ta' 30% -50% iv glukożju huma amministrati. Jekk meħtieġ, reintroduzzjoni tad-doża ta 'glukożju ta' hawn fuq hija possibbli. Fit-tfal, l-ammont ta 'glukosju mogħti huwa proporzjonat għall-piż tal-ġisem tat-tifel.
F'każijiet ta 'ipogliċemija severa jew fit-tul wara injezzjoni ta' glukonagon jew amministrazzjoni tal-glukosju, huwa rrakkomandat li jinfetħu b'soluzzjoni ta 'glukosju inqas ikkonċentrata sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija. Fit-tfal żgħar, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-livell taz-zokkor fid-demm, b'konnessjoni ma 'l-iżvilupp possibbli ta' ipergliċemija severa.
Taħt ċerti kundizzjonijiet, huwa rrakkomandat li pazjenti jiġu rikoverati fl-unità tal-kura intensiva għal monitoraġġ u monitoraġġ aktar bir-reqqa tat-terapija.

Formola tar-rilaxx

Soluzzjoni ta ’injezzjoni ta’ 100 IU / ml f’kunjetti ta ’5 ml ..
F’pakkett ta ’5 fliexken flimkien ma’ l-istruzzjoni ta ’l-applikazzjoni.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna

Aħżen f'temperatura ta '+ 2 ° C sa + 8 ° C (sezzjoni tal-ħaxix ta' friġġ tad-dar). Evita l-iffriżar, u evita kuntatt dirett tal-kunjett mal-ħitan tal-kompartiment tal-friża jew fil-ħażna tal-friża.
Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal!

Data ta 'skadenza

Żmien kemm idum tajjeb huwa 2 snin.
Il-mediċina ma tistax tintuża wara d-data ta ’skadenza indikata fuq il-pakkett.

Vaganzi mill-ispiżeriji: preskrizzjoni

Manifatturat minn Aventis Pharma Deutschland GmbH, il-Ġermanja.
Bruningstrasse 50, D-65926, Frankfurt, il-Ġermanja.

Talbiet tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz tal-uffiċċju rappreżentattiv tal-kumpanija fir-Russja:
101000, Moska, Sqaq Ulansky, 5

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet

Il-mediċina hija preskritta fil-każijiet li ġejjin:

• DM 1 (forma dipendenti mill-insulina) u DM 2,
• għat-trattament ta 'kumplikazzjonijiet akuti,
• biex telimina koma dijabetika,
• tirċievi kumpens għall-iskambju bi tħejjija u wara l-operazzjoni.

L-ormon mhuwiex preskritt f'sitwazzjonijiet bħal dawn:

• insuffiċjenza renali / tal-fwied,
• reżistenza għas-sustanza attiva,
• stenożi ta 'l-arterji koronarji / ċerebrali,
• intolleranza għall-mediċina,
• persuni b'mard kurrenti,
• persuni b'retinopatija proliferattiva.

Importanti! B'attenzjoni estrema, għandhom jingħataw dijabetiċi anzjani.

Istruzzjonijiet għall-użu

L-għażla u l-aġġustament tad-doża huwa assenjat individwalment. It-tabib jiddeterminah mill-indikaturi tal-glukosju, il-grad ta 'attività fiżika, l-istat tal-metaboliżmu tal-karboidrati. Il-pazjent jingħata rakkomandazzjonijiet f’każ ta ’bidla fil-konċentrazzjoni tal-glukosju.

Id-doża ta 'kuljum tal-mediċina, b'kont meħud tal-piż, hija ta' 0.5 IU / kg.

L-ormon jiġi amministrat ġol-vini, ġol-muskoli, taħt il-ġilda. L-aktar metodu użat taħt il-ġilda. Injezzjoni ssir 15-il minuta qabel ikla.

Bil-monoterapija, il-frekwenza ta 'l-għoti ta' mediċina hija ta 'madwar 3 darbiet, f'xi każijiet tista' tilħaq sa 5 darbiet kuljum. Is-sit tal-injezzjoni jinbidel perjodikament fl-istess żona. Tibdil tal-post (per eżempju, minn naħa għal oħra fl-istonku) isir wara li jkun ikkonsultat tabib. Għall-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina, huwa rrakkomandat li tuża pinna tas-siringa.

Importanti! L-assorbiment tas-sustanza huwa differenti skont is-sit tal-injezzjoni.

Il-mediċina tista 'tiġi kkombinata ma' insulina li taħdem għal żmien twil.

Vidjow tutorial tal-pinna tas-siringa dwar l-għoti ta 'l-insulina:

Aġġustament fid-doża

Id-dożaġġ tal-mediċina jista 'jkun aġġustat fil-każijiet li ġejjin:

• jekk l-istil tal-ħajja jinbidel
• sensittività akbar għas-sustanza attiva,
• bidla fil-piż tal-pazjent
• meta tinbidel minn medikazzjoni oħra.

Fl-ewwel darba wara li qalbu minn sustanza oħra (fi żmien ġimgħatejn), huwa rrakkomandat kontroll imsaħħaħ tal-glukosju.

Minn dożi ogħla ta 'mediċini oħra, huwa meħtieġ li tinqaleb għal din il-mediċina taħt sorveljanza medika mill-qrib.

Meta tinqaleb minn annimal għal insulina umana, isir aġġustament fid-doża.

It-tnaqqis tiegħu huwa meħtieġ għall-kategorija li ġejja ta 'persuni:

• zokkor baxx preċedentement fiss waqt it-terapija,
• tieħu dożi għoljin tal-mediċina qabel,
• predispożizzjoni għall-formazzjoni ta 'stat ipogliċemiku.

Istruzzjonijiet speċjali u pazjenti

Meta sseħħ it-tqala, it-terapija bil-mediċina ma tieqafx. Is-sustanza attiva ma taqsamx il-plaċenta.

Bit-treddigħ, ma hemm l-ebda restrizzjoni fuq id-dħul. Il-punt ewlieni hu li d-dożaġġ tal-insulina qed jiġi aġġustat.

Biex jiġu evitati reazzjonijiet ipogliċemiċi, il-kura ta 'l-anzjani bil-mediċina titwettaq b'kawtela.

Persuni b'funzjoni indebolita tal-fwied / kliewi jaqilbu għal Insuman Rapid u jaġġustaw id-doża taħt is-superviżjoni mill-qrib ta 'speċjalista.

It-temperatura tas-soluzzjoni injettata għandha tkun 18-28ºС. L-insulina tintuża b'kawtela f'mard infettiv akut - hawnhekk huwa meħtieġ aġġustament fid-doża. Meta tieħu l-mediċina, il-pazjent jeskludi l-alkoħol. Jista 'jikkawża ipogliċemija.

Importanti! Attenzjoni partikolari hija meħtieġa biex tieħu mediċini oħra. Xi wħud minnhom jistgħu jnaqqsu jew iżidu l-effett ta 'Insuman.

Meta tieħu l-mediċina, il-pazjent jeħtieġ li jkun attent għal kwalunkwe tibdil fil-kundizzjoni tiegħu. Dan huwa meħtieġ għar-rikonoxximent f'waqtu ta 'sinjali ta' qabel l-ipogliċemija.

Monitoraġġ intensiv tal-valuri tal-glukosju huwa wkoll rakkomandat. Ir-riskji ta 'ipogliċemija marbuta ma' l-użu tal-mediċina huma għoljin f'individwi b'konċentrazzjoni dgħajfa ta 'zokkor fil-manteniment. Il-pazjent għandu dejjem iġorr 20 g glukosju.

B'kawtela kbira, ħu:

• bi terapija konkomitanti,
• meta trasferit għal insulina oħra,
• Persuni bi preżenza fit-tul tad-dijabete,
• anzjani
• persuni li għandhom l-iżvilupp gradwali ta 'l-ipogliċemija,
• b'mard mentali konkomitanti.

Nota! Meta tinbidel għal Insuman, issir stima tat-tolleranza tal-mediċina. Doża żgħira tal-mediċina tiġi injettata taħt il-ġilda. Fil-bidu ta 'l-għoti, jistgħu jidhru attakki ta' ipogliċemija.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra

Mingħajr il-parir ta 'tabib, l-użu simultanju ta' mediċini oħra mhuwiex irrakkomandat.Jistgħu jżidu jew inaqqsu l-effett ta 'l-insulina jew jipprovokaw kundizzjonijiet kritiċi.

Tnaqqis fl-effett ta 'l-ormon huwa osservat bl-użu ta' kontraċettivi, ormoni glukokortikosterojdi (proġesteron, estroġenu), dijuretiċi, numru ta 'mediċini antipsikotiċi, adrenalina, ormoni tat-tirojde, glukagon, barbituriti.

L-iżvilupp ta 'ipogliċemija jista' jseħħ bl-użu konġunt ta 'mediċini oħra kontra l-dijabete. Dan japplika wkoll għall-antibijotiċi sulfonamide, inibituri MAO, aċidu aċetilsaliċiliku, fibrati, testosterone.

L-alkoħol bl-ormon inaqqas iz-zokkor għal-livell kritiku, u jikkawża ipogliċemija. Id-doża permissibbli hija determinata mit-tabib. Għandek ukoll tieħu attenzjoni meta tieħu lassattivi - il-konsum eċċessiv tagħhom jaffettwa b'mod sinifikanti l-livell ta 'zokkor.

Pentamidine jista 'jikkawża kundizzjonijiet differenti - ipergliċemija u ipogliċemija. Il-mediċina tista 'tipprovoka insuffiċjenza tal-qalb. Speċjalment f'nies f'riskju.

Nota! Il-ħajja fuq l-ixkaffa tas-soluzzjoni fil-pinna tas-siringa ma tkunx aktar minn xahar. Id-data ta 'l-ewwel teħid ta' droga għandha tkun innotata.

Mediċini identiċi (li jaqblu mal-formola ta ’rilaxx u l-preżenza tal-komponent attiv) jinkludu: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. Il-mediċini elenkati jinkludu l-insulina umana.

Manifattur - Sanofi-Aventis (Franza), Sanofi

Titolu: Insuman® Rapid GT, Insuman® Rapid GT

Kompożizzjoni: 1 ml ta 'soluzzjoni newtrali għall-injezzjoni fiha 100 IU ta' insulina umana.
Eċċipjenti: m-cresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid, ilma għall-injezzjoni.

Azzjoni farmakoloġika: Insuman Rapid GT fih insulina, identika fl-istruttura għall-insulina umana u miksuba minn inġinerija ġenetika. L-effett li jbaxxi z-zokkor iseħħ malajr, fi żmien 30 minuta, u jilħaq massimu fi żmien 1-4 sigħat wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina. L-effett idum għal 7-9 sigħat. Insuman Rapid GT jista 'jitħallat ma' l-insulini umani kollha minn Hoechst Marion Roussel, bl-eċċezzjoni ta 'l-insulina maħsuba għall-amministrazzjoni tal-pompa.

Indikazzjonijiet għall-użu: Dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina. Insuman Rapid GT huwa indikat għall-kura ta 'koma dijabetika u ketoacidosis, kif ukoll biex jinkiseb kumpens metaboliku f'pazjenti b'dijabete mellitus fil-perjodi ta' qabel, intra - u wara l-operazzjoni.

Metodu ta 'l-użu: Insuman Rapid GT ġeneralment jingħata fil-fond taħt il-ġilda 15-20 minuta qabel ikla. L-għoti ġol-muskoli tal-mediċina huwa permess. Is-sit tal-injezzjoni għandu jinbidel kull darba. Insuman Rapid GT jista 'jingħata ġol-vina fit-trattament ta' koma ipergliċemika u ketoacidożi, kif ukoll biex jinkiseb kumpens metaboliku fil-perjodi pre, intra u wara l-operazzjoni f'pazjenti b'dijabete mellitus. Insuman Rapid GT ma jintużax f'diversi tipi ta 'pompi ta' l-insulina (inklużi dawk impjantati), fejn jintuża kisi tas-silikon.

Effetti sekondarji: Kultant atrofija jew ipertrofija ta 'tessut xaħmi tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni, li tista 'tiġi evitata billi jinbidel kontinwament is-sit tal-injezzjoni.

F’każijiet rari, jista ’jkun hemm ħmura ħafifa fis-sit tal-injezzjoni, li tisparixxi bit-terapija kontinwa. Jekk hija ffurmata eritema sinifikanti, akkumpanjata minn ħakk u nefħa, u t-tixrid rapidu tagħha lil hinn mis-sit tal-injezzjoni, kif ukoll reazzjonijiet avversi serji oħra għall-komponenti tal-mediċina (insulina, m-cresol), huwa meħtieġ li l-tabib jinforma immedjatament, bħal f'xi każijiet Reazzjonijiet bħal dawn jistgħu joħolqu theddida għall-ħajja tal-pazjent.

Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva severi huma pjuttost rari.Jistgħu jkunu akkumpanjati wkoll mill-iżvilupp ta 'anġjoedema, bronkospażmu, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm u rari ħafna xokk anafilattiku. Ir-reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva jeħtieġu korrezzjoni immedjata fit-terapija li għaddejja bl-insulina u l-adozzjoni ta' miżuri ta 'emerġenza xierqa.

Forsi l-formazzjoni ta ’antikorpi għall-insulina, li jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża ta’ l-insulina amministrata. Huwa possibbli wkoll iż-żamma tas-sodju segwita minn nefħa tat-tessuti, speċjalment wara kors intensiv ta 'trattament bl-insulina.

Kontra-indikazzjonijiet: Reazzjoni ta 'sensittività eċċessiva għall-insulina jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina, ħlief f'każijiet fejn it-terapija bl-insulina hija vitali. F'każijiet bħal dawn, l-użu ta 'Insuman Rapid GT huwa possibbli biss b'sorveljanza medika bir-reqqa u, jekk meħtieġ, flimkien ma' terapija anti-allerġika.

Interazzjonijiet mid-droga: Dgħjufija ta 'l-azzjoni ta' l-insulina tista 'tiġi osservata bl-għoti simultanju ta' insulina u kortikotropina, kortikosterojdi, diazoxide, heparin, isoniazid, barbiturati, aċidu nikotiniku, fenolftalinein, derivattivi tal-fenotiazina, fenitoin, dijuretiċi, estroġenu, estroġenu u estroġenu, estroġenu ommun. F'pazjenti li fl-istess ħin jirċievu insulina u clonidine, reserpine jew melħ tal-litju, kemm id-dgħjufija kif ukoll il-potenzjalizzazzjoni ta 'l-azzjoni ta' l-insulina jistgħu jiġu osservati. Pentamidine jista 'jikkawża ipogliċemija segwit minn ipergliċemija. Ixrob l-alkoħol jista 'jikkawża ipogliċemija jew inaqqas iz-zokkor fid-demm diġà baxx għal livelli perikolużi. It-tolleranza tal-alkoħol f'pazjenti li jieħdu l-insulina hija mnaqqsa. L-ammonti permissibbli ta ’alkoħol ikkunsmat għandhom jiġu stabbiliti mit-tabib tiegħek. L-alkoħoliżmu kroniku, kif ukoll l-użu eċċessiv kroniku ta ’lassattivi, jistgħu jaffettwaw il-gliċemija. Il-beta-blockers iżidu r-riskju ta 'ipogliċemija u, flimkien ma' aġenti simpatolitiċi oħra (clonidine, guanethidine, reserpine) jistgħu jiddgħajfu jew anke jaħbu l-manifestazzjoni ta 'ipogliċemija.

Tqala u treddigħ: Il-kura b’Insuman Rapid GT għandha titkompla waqt it-tqala. Matul it-tqala, speċjalment wara l-ewwel trimestru, għandha tkun mistennija żieda fid-domanda għall-insulina. Madankollu, immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina ġeneralment tinżel, u dan jinvolvi riskju sinifikanti ta 'ipogliċemija. Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina. Madankollu, aġġustamenti fid-doża u fid-dieta jistgħu jkunu meħtieġa.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna: Aħżen f'temperatura ta '+ 2 ° C sa + 8 ° C. Evita l-iffriżar, billi tevita kuntatt dirett tal-flixkun mal-ħitan tal-kompartiment tal-friża jew il-ħażna tal-friża.

Mhux obbligatorju: B'kawtela, l-iskema ta 'dożaġġ hija magħżula għal pazjenti b'disturbi ċerebrovaskulari eżistenti qabel skond it-tip iskemiku u b'forom severi ta' mard iskemiku tal-qalb. Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tinbidel meta tinbidel għal tip ieħor ta' insulina (meta tissostitwixxi l-insulina ta 'oriġini mill-annimali b'Insuman Rapid, id-doża normalment titnaqqas), b'bidla fid-dieta, dijarea, rimettar, bidla fl-ammont tas-soltu ta' attività fiżika, mard tal-kliewi, fwied, glandola pitwitarja, glandola tat-tirojde, bidla fis-sit tal-injezzjoni. Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar is-sintomi ta 'stat ipogliċemiku, dwar l-ewwel sinjali ta' koma dijabetika u dwar il-bżonn li jinforma lit-tabib dwar it-tibdil kollu fil-kundizzjoni tiegħu.

L-insulina "Insuman Rapid GT" tgħin biex tipprovdi effett li jbaxxi z-zokkor malajr f'sitwazzjoni fejn jgħodd kull minuta. Wara kollox, id-dijabete hija marda serja li ħafna drabi tirriżulta fil-mewt jew diżabilità. Għal rispons f'waqtu, dawk li jgħinuhom insostitwibbli huma injezzjonijiet ta 'insulina veloċi.

Kompożizzjoni u prinċipji ta 'espożizzjoni għall-ġisem

F’1 ml ta ’sustanza fih:

• 100 IU ta 'insulina li tinħall identika għall-bniedem, li tikkorrispondi għal 3,571 mg ta' ormon uman.
• Żidiet:
  • gliċerol 85%,
  • metakresol
  • idrossidu tas-sodju
  • aċidu idrokloriku
  • sodium dihydrogen phosphate dihydrate,
  • ilma distillat.

Il-mediċina ipogliċemika "Insuman Rapid GT" tirreferi għal insulini b'azzjoni qasira. Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju (INN) -. Inġiniera tal-ġeni rnexxielhom jiksbu kompletament solubbli, identiċi għall-insulina umana. Għandu effett terapewtiku ta 'malajr, b'tul ta' żmien sa 9 sigħat. L-effett li jbaxxi z-zokkor jimmanifesta ruħu wara 30 minuta, u jilħaq il-quċċata tiegħu, bħala medja, wara 2-3 sigħat, skond il-metaboliżmu u l-attività tal-kliewi.

Il-mediċina taffettwa l-ġisem kif ġej:

Il-mediċina tikkontribwixxi għall-produzzjoni ta 'glycogen.

• jgħin inaqqas iz-zokkor fid-demm
• jattiva s-sinteżi tal-proteini,
• Jgħin is-saturazzjoni taċ-ċelloli tad-demm bil-potassju
• jinibixxi t-tqassim tal-lipidi,
• tħaffef il-proċess biex il-glukożju jinbidel minn karboidrati f'aċidi grassi,
• saturat iċ-ċelloli b'aċidi amminiċi,
• iżid il-formazzjoni tal-glikoġen,
• itejjeb l-użu ta 'prodotti finali tal-metaboliżmu tal-glukosju,
• inaqqas il-veloċità tal-proċessi kataboliċi.

Il-pinna tas-siringa “Solostar” għal użu waħdieni tista ’tissimplifika b’mod sinifikanti l-proċess tal-għoti tal-insulina. Ma jittieħedx twil u b'attenzjoni biex tiġbed il-mediċina fis-siringa ta 'l-insulina: l-injezzjoni hija diġà lesta għall-injezzjoni.

Indikazzjonijiet u struzzjonijiet għall-użu

L-insulina rapida hija indikata għall-użu.

• pazjenti li jiddependu mill-insulina b'dijabete mellitus,
• għat-tneħħija mill-koma ipergliċemika u għall-kura tal-ketoacidosis,
• bħala għajnuna fl-intervent kirurġiku għad-dijabetiċi.

Sabiex jiġu minimizzati r-riskji mid-dożaġġ ħażin tal-mediċina qabel l-użu, mhuwiex biżżejjed biss li taqra l-istruzzjonijiet għall-użu. Huwa imperattiv li tikkonsulta mat-tabib tiegħek u tikkalkula individwalment id-dożaġġ, li tiddependi fuq ħafna fatturi. L-iktar komuni minnhom huma:

• il-livell ta 'l-attività fiżika tal-pazjent,
• stil ta ’ħajja
• dieta
• sess, età u piż
• tieħu mediċini oħra
• il-preżenza ta 'mard kroniku.

Wieħed għandu jżomm f'moħħu li jekk tinbidel mill-inqas wieħed mill-indikaturi elenkati, trid terġa 'tikkonsulta tabib biex terġa' tikkalkula d-doża tal-mediċina. Anke bidla żgħira fil-piż tal-ġisem tista 'twassal għal konsegwenzi mhux mixtieqa jekk ma taġġustax id-doża ta' l-insulina fil-ħin.

L-istruzzjonijiet fihom ukoll struzzjonijiet ġenerali għall-pazjenti kollha:

• Il-mediċina tingħata taħt il-ġilda qabel tiekol għal 15-20 minuta.
• Biex tevita reazzjonijiet fil-ġilda, ta 'min tinjetta injezzjoni f'postijiet differenti l-ħin kollu.
• L-ispiża tal-metaboliżmu hija ta 'madwar 50% tad-doża ta' kuljum ta 'l-insulina.
• Kull ġurnata, il-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina hija 0.5-1.0 IU kull 1 kg ta 'piż tal-ġisem.
• Il-mediċina tista 'tiġi amministrata ġol-vini biss taħt is-superviżjoni ta' tobba f'ambjent ta 'sptar.

Ħarsa ġenerali lejn id-Dijabete

Novorapid jappartjeni għall-aħħar żviluppi farmakoloġiċi. Il-mediċina tgħin biex tpatti għan-nuqqas ta ’ormon uman, għandha numru ta’ karatteristiċi u vantaġġi fuq mediċini oħra tal-istess grupp:

• Diġestibbiltà mgħaġġla.
• Qatra malajr taz-zokkor.
• Nuqqas ta 'dipendenza fuq snacks kostanti.
• Esponiment ultrashort.
• Formoli ta 'rilaxx konvenjenti.

Il-patoloġija Novorapid kontra l-endokrina hija disponibbli fi skrataċ tal-ħġieġ sostitwibbli (Penfill) u fil-forma ta 'pinen lesti (FlexPen). Il-komponent kimiku fiż-żewġ forom tar-rilaxx huwa identiku. Il-mediċini huma ppakkjati b'mod sikur, u l-ormon innifsu huwa konvenjenti biex jintuża f'kull tip farmakoloġiku.

Komponenti u Kompożizzjoni

Il-kompożizzjoni ewlenija ta ’Novorapid hija kkalkulata abbażi tal-kontenut totali tal-komponenti għal kull 1 ml tal-mediċina. Is-sustanza attiva hija insulin aspar 100 unità (madwar 3.5 mg). Mill-komponenti awżiljari li jarmu:

• Glycerol (sa 16 mg).
• Metacresol (madwar 1.72 mg).
• Klorur taż-żingu (sa 19.7 mcg).
• Klorur tas-sodju (sa 0,57 mg).
• Idrossidu tas-sodju (sa 2.2 mg).
• Aċidu idrokloriku (sa 1.7 mg).
• Fenol (sa 1.5 mg).
• Ilma purifikat (1 ml)

L-għodda hija soluzzjoni ċara mingħajr kulur ippronunzjat, sediment.

Aspetti farmakoloġiċi

Novorapid għandu effett ipogliċemiku qawwi minħabba s-sustanza ewlenija insulin aspart. Dan it-tip ta 'insulina huwa analogu ta' l-ormon qasir tal-bniedem. Is-sustanza hija miksuba bħala riżultat ta ’diversi proċessi teknoloġiċi fil-livell ta’ DNA rikombinanti. L-Insulina Novorapid tidħol f'relazzjoni bijoloġika ma 'riċetturi ċellulari, li toħloq kumpless wieħed ta' truf tan-nervituri.

Din il-mediċina tista 'tintuża għal kwalunkwe tip ta' dijabete f'adulti u fi tfal minn 2 snin!

Fl-isfond ta ’tnaqqis fl-indiċi gliċemiku, seħħet żieda regolari fil-konduttività intraċellulari, l-attivazzjoni tal-proċessi ta’ lipogenesi u glikoġenogeneżi, kif ukoll żieda fl-assorbiment ta ’diversi tessuti rotob. Fl-istess ħin, il-produzzjoni tal-glukosju mill-istrutturi tal-fwied hija mnaqqsa. Novorapid huwa assorbit aħjar mill-ġisem, għandu effett ta 'fejqan ferm aktar mgħaġġel mill-insulina naturali. L-ewwel 3-4 sigħat wara l-ikel, insulin aspart inaqqas il-livelli taz-zokkor fil-plażma ħafna aktar malajr mill-istess insulina umana, iżda l-effett ta 'Novorapid huwa ħafna iqsar bl-injezzjonijiet taħt il-ġilda milli minn insulina naturali prodotta mill-ġisem tal-bniedem.

Analogi u ġeneriċi

L-ormon Novorapid jista 'jiġi sostitwit bi mediċini oħra tal-istess grupp. Analogi jintgħażlu biss wara eżami mediku bir-reqqa. L-analogi ewlenin jinkludu Humalog, Actrapid, Protafan, Gensulin N, Apidra, Novomiks u oħrajn. Il-prezz tal-ormon Novorapid f'reġjuni differenti jvarja minn 1800 għal 2200 kull pakkett.

Novomix tista 'ssir ukoll sostitut għal Novorapid.

Deskrizzjoni tal-Ormoni

• L-ormon insulina 3,571 mg (100 IU 100% ormon li jinħall fil-bniedem).
• Metacresol (sa 2.7 mg).
• Glycerol (madwar 84% = 18.824 mg).
• Ilma għall-injezzjoni.
• Sodju dihydrogen phosphate dihydrate (madwar 2.1 mg).

Insuman insuman rapidu gt irrappreżentat minn likwidu bla kulur ta 'trasparenza assoluta. Jappartjeni għall-grupp ta 'aġenti ipogliċemiċi b'azzjoni qasira. Insuman ma jipproduċix sediment anke waqt ħażna fit-tul.

Tagħrif farmakodinamiku

Insuman Rapid GT fih ormon li huwa strutturalment simili għall-ormon tal-bniedem. Il-mediċina tinkiseb permezz ta ’inġinerija ġenetika. Il-mekkaniżmi ewlenin ta ’azzjoni ta’ Insuman jinkludu:

• Tnaqqis fil-plażma glukożju.
• Tnaqqis tal-proċessi kataboliċi.
• Tisħiħ tat-trasferiment tal-glukosju fil-fond fiċ-ċelloli.
• Titjib tal-lipogeneżi fl-istrutturi tal-fwied.
• Penetrazzjoni mtejba tal-potassju.
• Attivazzjoni ta 'sinteżi ta' proteini u amino aċidi.

Insuman Rapid GT Għandu bidu mgħaġġel ta 'azzjoni, iżda għandu tul qasir. L-effett ipogliċemiku jinkiseb diġà nofs siegħa wara l-għoti taħt il-ġilda tal-mediċina. L-effett idum sa 9 sigħat.

Il-kundizzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu attribwiti lill-indikazzjonijiet ewlenin:

• Mard tad-dijabete (tip dipendenti mill-insulina).
• Koma fl-isfond tad-dijabete.
• Ketoacidosis progressiva.
• Il-ħtieġa għal kumpens metaboliku (per eżempju, qabel jew wara l-operazzjoni).

Il-kontra-indikazzjonijiet ewlenin jinkludu ipogliċemija jew riskji għoljin ta 'tnaqqis eċċessiv ta' zokkor fid-demm, reazzjonijiet allerġiċi għal xi komponenti fil-kompożizzjoni tal-mediċina, sensittività eċċessiva.

Meta tippreskrivi dożaġġ Insuman Rapid GT it-tabib iqis numru ta 'fatturi: l-età, l-istorja klinika, kors ġenerali tad-dijabete, il-preżenza ta' mard kroniku ta 'organi interni u patoloġiji assoċjati. Kultant tieħu mediċini kontra d-dijabete tipprekludi s-sewqan ta 'karozza jew ix-xogħol f'industriji perikolużi.

L-ispiża medja tal-mediċina f'reġjuni differenti tvarja minn 700 sa 1300 rublu għal kull pakkett.

Prezz Jiddependi fuq bosta fatturi differenti.

Iż-żewġ mediċini huma aġenti ipogliċemiċi b’azzjoni qasira. Kull tibdil ta 'mediċini kontra d-dijabete jitwettaq biss wara konsultazzjoni ma' speċjalista. Insuman Rapid GT jippermettilek iżżomm stat ta ’ħajja normali tal-pazjent f’diversi kundizzjonijiet tad-dijabete. Novorapid għandu l-istess proprjetajiet bħal Insuman Rapid GT, iżda kważi kompletament jirrepeti l-insulina umana.

Preparazzjoni: INSUMAN ® RAPID GT (INSUMAN ® RAPID GT)

Sustanza attiva: insulina umana
Kodiċi ATX: A10AB01
KFG: insulina umana li taħdem għal żmien qasir
Reg. numru: P N011995 / 01
Data tar-reġistrazzjoni: 03.03.11
Reg. Tas-sid. acc .: SANOFI-AVENTIS Deutschland (il-Ġermanja)

GĦAMLA TA 'DOSAĠ, KOMPOŻIZZJONI U PAKKETT

Soluzzjoni għall-injezzjoni trasparenti, bla kulur.

Soluzzjoni għall-injezzjoni trasparenti, bla kulur.

Eċċipjenti: metacresol (m-cresol), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol 85%, sodium hydroxide (biex taġġusta l-pH), aċidu idrokloriku (biex taġġusta l-pH), ilma d / i.

3 ml - skrataċ tal-ħġieġ bla kulur (5) - imballaġġ taċ-ċelloli tal-kontorn (1) - pakketti tal-kartun.
3 ml - skrataċ tal-ħġieġ bla kulur immuntati fil-pinen tas-siringa SoloStar ® (5) - pakketti tal-kartun.

Soluzzjoni għall-injezzjoni trasparenti, bla kulur.

Eċċipjenti: metacresol (m-cresol), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol 85%, sodium hydroxide (biex taġġusta l-pH), aċidu idrokloriku (biex taġġusta l-pH), ilma d / i.

Soluzzjoni għall-injezzjoni trasparenti, bla kulur.

Eċċipjenti: metacresol (m-cresol), sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol 85%, sodium hydroxide (biex taġġusta l-pH), aċidu idrokloriku (biex taġġusta l-pH), ilma d / i.

5 ml - fliexken tal-ħġieġ bla kulur (5) - pakketti tal-kartun.

ISTRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU GĦAL SPEĊJALISTI.
Deskrizzjoni tal-mediċina approvata mill-manifattur fl-2012

Insuman® Rapid GT fih insulina identika fl-istruttura għall-insulina umana u miksuba minn inġinerija ġenetika bl-użu tar-razza K12 E. Coli. Il-mekkaniżmu ta 'l-azzjoni ta' l-insulina:

Tnaqqas il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, tippromwovi effetti anaboliċi u tnaqqas l-effetti kataboliċi,

Iżid it-trasport tal-glukosju fiċ-ċelloli u l-formazzjoni ta 'gliċogenu fil-muskoli u fil-fwied u jtejjeb l-użu ta' piruvat, jinibixxi l-glikoġenoliżi u l-glikoġenjożi,

Iżżid il-lipogeneżi fil-fwied u fit-tessut xaħmi u tinibixxi l-lipolisi,

Tippromwovi l-fluss ta 'aċidi amminiċi fiċ-ċelloli u s-sinteżi tal-proteina,

Iżżid l-assorbiment tal-potassju fiċ-ċelloli.

Insuman® Rapid GT hija insulina b'kontenizzjoni rapida ta 'azzjoni u tul ta' żmien qasir ta 'azzjoni. Wara l-għoti taħt il-ġilda, l-effett ipogliċemiku jseħħ fi żmien 30 minuta u jilħaq il-massimu fi żmien 1-4 siegħa. L-effett jippersisti għal 7-9 sigħat.

Id-dijabete mellitus teħtieġ trattament bl-insulina

Trattament ta 'koma dijabetika u ketoacidosis,

Ksib ta 'kumpens metaboliku f'pazjenti b'dijabete mellitus waqt interventi kirurġiċi (qabel il-kirurġija, waqt operazzjoni u fil-perjodu ta' wara l-operazzjoni).

Il-konċentrazzjoni mmirata ta 'glukosju fid-demm, il-preparazzjonijiet ta' l-insulina li għandhom jintużaw, il-kors ta 'dożaġġ ta' l-insulina (doża u ħin ta 'l-għoti) għandhom jiġu stabbiliti u aġġustati individwalment biex jaqblu mad-dieta, livell ta' attività fiżika u stil ta 'ħajja tal-pazjent.

M'hemm l-ebda regoli regolati b'mod preċiż għad-doża ta 'l-insulina. Madankollu, id-doża medja ta 'kuljum ta' l-insulina hija 0.5-1.0 ME għal kull kg ta 'piż tal-ġisem kuljum, u l-insulina umana ta' azzjoni fit-tul tammonta għal 40-60% tad-doża meħtieġa kuljum ta 'l-insulina.

It-tabib irid jagħti l-istruzzjonijiet meħtieġa dwar kemm-il darba tiġi ddeterminata l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, kif ukoll jagħti rakkomandazzjonijiet xierqa f'każ ta 'xi tibdil fid-dieta jew fir-reġim ta' l-insulina terapija.

Fit-trattament ta 'ipergliċemja severa jew, b'mod partikolari, ketoacidosis, l-għoti ta' l-insulina huwa parti minn reġim ta 'trattament komprensiv li jinkludi miżuri biex jipproteġu lill-pazjenti minn kumplikazzjonijiet serji possibbli minħabba tnaqqis relattivament mgħaġġel fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm. Dan il-kors ta 'trattament jeħtieġ monitoraġġ bir-reqqa fl-unità tal-kura intensiva (determinazzjoni tal-istat metaboliku, bilanċ aċidu-bażi u bilanċ tal-elettroliti, monitoraġġ tas-sinjali vitali tal-ġisem). Qlib minn tip ieħor ta 'insulina għal Insuman® Rapid GT

Meta tittrasferixxi pazjenti minn tip ta 'insulina għall-oħra, korrezzjoni tas-sistema tad-dożaġġ ta' l-insulina tista 'tkun meħtieġa: per eżempju, meta tinbidel minn insulina derivata mill-annimali għal insulina umana, jew meta tinbidel minn preparazzjoni ta' l-insulina umana għal oħra, jew meta tinbidel minn skema li tinħall l-insulina umana għal reġim , inkluż insulina li taħdem għal żmien itwal.

Wara li qalbu minn insulina derivata mill-annimali għal insulina umana, jista 'jkun meħtieġ li titnaqqas id-doża ta' l-insulina, speċjalment f'pazjenti li qabel kellhom konċentrazzjonijiet baxxi ta 'glukosju fid-demm, f'pazjenti li għandhom tendenza li jiżviluppaw ipogliċemija, f'pazjenti li qabel kienu jeħtieġu dożi għoljin ta' insulina minħabba bil-preżenza ta ’antikorpi għall-insulina. Il-ħtieġa għal aġġustament fid-doża (tnaqqis) tista 'tinqala' immedjatament wara li tinbidel għal tip ġdid ta 'insulina jew tiżviluppa gradwalment fuq medda ta' ġimgħat.

Meta tinbidel minn tip ta 'insulina għall-ieħor u fl-ewwel ġimgħat wara t-tranżizzjoni, huwa rrakkomandat monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm. F'pazjenti li jeħtieġu dożi għoljin ta 'insulina minħabba l-preżenza ta' antikorpi, huwa rrakkomandat li tinbidel għal tip ieħor ta 'insulina taħt sorveljanza medika fi sptar.

Bidla addizzjonali fid-doża ta 'l-insulina

It-titjib tal-kontroll metaboliku jista 'jwassal għal żieda fis-sensittività għall-insulina, li tista' tirriżulta fi tnaqqis fil-ħtieġa tal-ġisem għall-insulina.

Bidla fid-doża tista 'tkun meħtieġa wkoll meta:

Bidliet fil-piż tal-ġisem tal-pazjent,

Bidliet fl-istil ta 'ħajja (inkluża d-dieta, livell ta' attività fiżika, eċċ.),

Ċirkostanzi oħra li jistgħu jikkontribwixxu għal aktar suxxettibilità għall-ipo- jew ipergliċemija (ara l-Istruzzjonijiet Speċjali).

Reġim ta 'dożaġġ fi gruppi speċjali ta' pazjenti

Fuqanzjani id-domanda ta 'l-insulina tista' titnaqqas (ara sezzjonijiet "B'kawtela," Istruzzjonijiet Speċjali "). Huwa rakkomandat li l-bidu tat-trattament, iż-żieda fid-doża u l-għażla tad-doża tal-manteniment f'pazjenti anzjani bid-dijabete mellitus jitwettqu b'kawtela sabiex jiġu evitati reazzjonijiet ipogliċemiċi.

F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied jew tal-kliewi Id-domanda għall-insulina tista ’titnaqqas.

Amministrazzjoni ta 'Insuman® Rapid GT

Insuman® Rapid GT ġeneralment jingħata fil-fond taħt il-ġilda 15 - 20 minuta qabel ikla. Is-sit tal-injezzjoni fl-istess qasam ta ’amministrazzjoni għandu dejjem jinbidel kull darba. It-tibdil taż-żona ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina (per eżempju, mill-addome fiż-żona tal-koxxa) għandu jsir biss wara li jkun ikkonsultat tabib, billi l-assorbiment ta 'l-insulina u, skond dan, l-effett li titbaxxa l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm jista 'jvarja skond il-qasam ta' l-għoti.

Insuman® Rapid GT jista 'jingħata ġol-vini. Terapija bl-insulina ġol-vini għandha titwettaq f'ambjent ta 'sptar jew f'kondizzjonijiet li fihom jistgħu jiġu pprovduti kundizzjonijiet simili ta' monitoraġġ u trattament.

Insuman® Rapid GT ma jintużax f'diversi tipi ta 'pompi ta' l-insulina (inklużi pompi ta 'l-impjant) fejn jintużaw tubi tas-silikon. Tħallatx Insuman® Rapid GT ma 'l-insulina ta' konċentrazzjoni differenti, ma 'l-insulina li toriġina mill-annimali, l-analogi ta' l-insulina jew mediċini oħra.

Insuman® Rapid GT jista 'jitħallat mal-preparazzjonijiet kollha ta' l-insulina umana tal-grupp sanofi-aventis. Insuman® Rapid GT m'għandux jitħallat ma 'l-insulina maħsuba speċifikament għall-użu fil-pompi ta' l-insulina. Għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-preparazzjoni Insuman® Rapid GT hija ta' 100 IU / ml (għal kunjetti ta '5 ml jew skrataċ ta' 3 ml), għalhekk huwa meħtieġ biss li tuża siringi tal-plastik iddisinjati għal din il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-każ ta' l-użu ta 'kunjetti, jew pinen tas-siringa OptiPen Pro1 jew ClickSTAR fil-każ li tuża skrataċ. Is-siringa tal-plastik m'għandux tinkludi l-ebda mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.

Qabel l-ewwel sett ta 'insulina mill-kunjett, neħħi l-għatu tal-plastik (il-preżenza tal-kappa hija prova ta' kunjett mhux miftuħ). Is-soluzzjoni tal-injezzjoni għandha tkun kompletament trasparenti u bla kulur, mingħajr partikoli barranin viżibbli.

Qabel ma tinġabar l-insulina mill-kunjett, volum ta 'arja daqs id-doża preskritta ta' l-insulina jinġibed fis-siringa u jiġi injettat fil-kunjett (mhux fil-likwidu). Imbagħad il-kunjett bis-siringa jinqaleb ta ’taħt fuq mas-siringa u l-ammont meħtieġ ta’ insulina jinġabar. Qabel l-injezzjoni, neħħi l-bżieżaq ta 'l-arja mis-siringa. Tinja tal-ġilda tittieħed fis-sit tal-injezzjoni, labra tiddaħħal taħt il-ġilda, u l-insulina tiġi injettata bil-mod. Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa bil-mod u s-sit tal-injezzjoni jiġi ppressat bi tampun tal-qoton għal diversi sekondi. Id-data tal-ewwel kit tal-insulina mill-kunjett għandha tkun miktuba fuq it-tikketta tal-kunjett.

Wara l-ftuħ il-fliexken jistgħu jinħażnu f'temperatura li ma taqbiżx + 25 ° C għal 4 ġimgħat f'post frisk protett mid-dawl.

Qabel ma tinstalla l-iskartoċċ (100 IU / ml) fil-pinna tas-siringa OptiPen Pro1 u ClickSTAR, żommha għal 1-2 sigħat f'temperatura tal-kamra (l-injezzjonijiet ta 'insulina mkessħa huma aktar ta' uġigħ). Neħħi kwalunkwe bżieżaq ta 'l-arja mill-iskartoċċ qabel l-injezzjoni (ara l-Istruzzjonijiet għall-użu ta' l-OptiPen Pro1 jew il-pinen tas-siringi ClickSTAR).

L-iskartoċċ mhux iddisinjat biex iħallat Insuman® Rapid GT ma 'insulini oħra. L-iskartoċċi vojta ma jistgħux jerġgħu jimtlew. Fil-każ ta 'tqassim tal-pinna tas-siringa, tista' ddaħħal id-doża meħtieġa mill-iskartoċċ billi tuża siringa konvenzjonali. Wieħed għandu jiftakar li l-konċentrazzjoni ta 'l-insulina fil-kartuċċa hija ta' 100 IU / ml, għalhekk għandek bżonn biss tuża siringi tal-plastik iddisinjati għal din il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina. Is-siringa m'għandhiex tinkludi kwalunkwe mediċina oħra jew l-ammonti residwi tagħha.

Wara l-installazzjoni tal-iskartoċċ, jista 'jintuża għal 4 ġimgħat. Huwa rrakkomandat li tinħażen il-pinna tas-siringa bl-iskartoċċ installat f'temperatura li ma taqbiżx + 25 ° C f'post protett mid-dawl u s-sħana, iżda mhux fil-friġġ (minħabba li l-injezzjonijiet bl-insulina mkessħa huma aktar ta 'uġigħ).

Wara l-installazzjoni ta 'skartoċċ ġdid, iċċekkja t-tħaddim korrett tal-pinna tas-siringa qabel ma tiġi injettata l-ewwel doża (ara l-Istruzzjonijiet għall-Użu tal-Pinen tas-Siringa OptiPen Pro1 jew ClickSTAR).

Reazzjonijiet avversi assoċjati mal-effett fuq il-metaboliżmu tal-karboidrati: ħafna drabi - ipogliċemija, li tista 'tiżviluppa jekk id-doża ta' l-insulina mogħtija tingħata taqbeż il-bżonn għaliha (ara "Istruzzjonijiet Speċjali"). Episodji severi ripetuti ta 'ipogliċemija jistgħu jwasslu għall-iżvilupp ta' sintomi newroloġiċi, inkluż koma, bugħawwieġ (ara sezzjoni "Doża eċċessiva"). Episodji fit-tul jew severi ta 'ipogliċemija jistgħu jkunu ta' theddida għall-ħajja.

F'ħafna pazjenti, sintomi u manifestazzjonijiet ta 'newroglikopenja jistgħu jiġu preċeduti minn sintomi ta' rifless (b'reazzjoni għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija) attivazzjoni tas-sistema nervuża simpatetika. Normalment, bi tnaqqis aktar qawwi jew aktar mgħaġġel fil-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, il-fenomenu ta 'attivazzjoni riflessa tas-sistema nervuża simpatetika u s-sintomi tagħha huma aktar evidenti.

Bi tnaqqis qawwi fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, l-iżvilupp ta' ipokalemija (komplikazzjonijiet mis-sistema kardjovaskulari) jew l-iżvilupp ta 'edema ċerebrali.

Dawn li ġejjin huma avvenimenti avversi osservati fi provi kliniċi li huma klassifikati minn klassijiet ta 'organi sistemiċi u f'ordni li tonqos ta' okkorrenza: frekwenti ħafna (> 1/10), frekwenti (> 1/100 u 1/1000 u 1/10000 u KONTRAINDIKAZZJONIJIET

Reazzjonijiet ta 'sensittività eċċessiva għall-insulina jew għal xi wieħed mill-komponenti awżiljari tal-mediċina.

B'attenzjoni il-mediċina għandha tintuża f'każ ta 'insuffiċjenza tal-kliewi (tnaqqis fil-ħtieġa għall-insulina minħabba tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina huwa possibbli), f'pazjenti anzjani (tnaqqis gradwali fil-funzjoni tal-kliewi jista 'jwassal għal tnaqqis dejjem jiżdied fil-bżonn ta' l-insulina), f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied (il-ħtieġa għal insulina tista 'tonqos minn minħabba tnaqqis fil-kapaċità ta 'glukoneġenesi u tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina) f'pazjenti bi stenożi severa ta 'l-arterji koronarji u ċerebrali (ipogliċemiċi epi Zodia jista 'jkollha sinifikat kliniku speċjali, peress li hemm riskju akbar ta' kumplikazzjonijiet kardijaċi jew ċerebrali ta 'l-ipogliċemija) f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva (speċjalment dawk li ma rċivewx kura bil-fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer), minħabba li għandhom riskju ta' amawerożi temporanja b'ipogliċemija kompluta - għama sħiħa), f'pazjenti b'mard interkurrenti (minħabba li l-mard interkurrent ħafna drabi jżid il-bżonn ta 'l-insulina).

TQALA U LATTAZZJONI

Il-kura b'Insuman® Rapid GT waqt it-tqala għandha titkompla. L-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Iż-żamma effettiva tal-kontroll metaboliku matul it-tqala hija obbligatorja għan-nisa li għandhom id-dijabete qabel it-tqala, jew għan-nisa li żviluppaw dijabete tat-tqala.

Il-ħtieġa għall-insulina waqt it-tqala tista 'tonqos matul l-ewwel trimestru tat-tqala u normalment tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr (riskju akbar ta 'ipogliċemija). Matul it-tqala u speċjalment wara t-twelid, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.

Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina, madankollu, jista 'jkun hemm bżonn ta' dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti fid-dieta.

F'każ ta 'kontroll gliċemiku insuffiċjenti jew tendenza għal episodji ta' iper- jew ipogliċemija, qabel ma tiddeċiedi li taġġusta d-doża ta 'l-insulina, kun żgur li tivverifika l-kors preskritt ta' amministrazzjoni ta 'l-insulina, kun żgur li l-insulina tiġi injettata fiż-żona rakkomandata, iċċekkja l-korrettezza tat-teknika ta' injezzjoni u l-fatturi l-oħra kollha li jista 'jaffettwa l-effett ta' l-insulina.

Peress li l-għoti simultanju ta 'numru ta' mediċini (ara t-taqsima "Interazzjoni ma 'Mediċini Oħra") jista' jiddgħajjef jew isaħħaħ l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Insuman® Rapid GT, l-ebda mediċina oħra m'għandha tittieħed waqt l-użu tagħha mingħajr permess speċjali tat-tabib.

L-ipogliċemija sseħħ jekk id-doża ta 'l-insulina taqbeż il-bżonn għaliha. Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa għoli fil-bidu tat-trattament bl-insulina, meta tinbidel għal preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, f'pazjenti b'konċentrazzjoni baxxa ta' manteniment ta 'glukosju fid-demm.

Bħal fil-każ tal-insulini kollha, għandha tingħata attenzjoni speċjali u huwa rrakkomandat monitoraġġ intensiv tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm f'pazjenti li għalihom episodji ipogliċemiċi jista 'jkollhom sinifikat kliniku speċjali, bħal pazjenti b'stenosi severa ta' l-arterji koronarji jew ċerebrali (riskju ta 'kumplikazzjonijiet kardijaċi jew ċerebrali ta' ipogliċemija). , kif ukoll f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, speċjalment jekk ma jkunux għaddew minn fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer), minħabba li għandhom riskju ta 'amawrosi temporanja għama) bl-iżvilupp ta 'ipogliċemija.

Hemm ċerti sintomi u sinjali kliniċi li għandhom jindikaw lill-pazjent jew lil oħrajn dwar l-iżvilupp ta 'ipogliċemija.Dawn jinkludu żieda fl-għaraq, umdità fil-ġilda, takikardja, disturbi fir-ritmu tal-qalb, żieda fil-pressjoni, uġigħ fis-sider, rogħda, ansjetà, ġuħ, ngħas, disturbi fl-irqad, biża ', depressjoni, irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, ansjetà, parestesja fil-ħalq u madwar il-ħalq, pallor tal-ġilda, uġigħ ta 'ras, koordinazzjoni indebolita tal-movimenti, kif ukoll disturbi newroloġiċi temporanji (diskors u viżjoni indeboliti, sintomi paralitiċi) u sensazzjonijiet mhux tas-soltu. Bi tnaqqis dejjem jiżdied fil-konċentrazzjoni tal-glukosju, il-pazjent jista 'jitlef l-awtokontroll u anke s-sensi. F'tali każijiet, it-tkessiħ u l-umdità tal-ġilda jistgħu jiġu osservati, u jistgħu jidhru wkoll konvulsjonijiet.

Għalhekk, kull pazjent bid-dijabete li jirċievi l-insulina għandu jitgħallem jagħraf is-sintomi li huma sinjal ta 'l-ipogliċemija li qed tiżviluppa. Il-pazjenti li jissorveljaw regolarment il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huma anqas probabbli li jiżviluppaw ipogliċemija. Il-pazjent innifsu jista 'jikkoreġi t-tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju osservata fid-demm tiegħu billi jinbelgħu z-zokkor jew ikel għoli f'karboidrati. Għal dan il-għan, il-pazjent għandu dejjem ikollu 20 g glukosju miegħu. F’kundizzjonijiet iktar severi ta ’ipogliċemija, hija indikata injezzjoni taħt il-ġilda ta’ glukonagon (li tista ’ssir minn tabib jew persunal ta’ infermiera). Wara titjib suffiċjenti, il-pazjent għandu jiekol. Jekk l-ipogliċemija ma tistax tiġi eliminata immedjatament, għandu jiġi msejjaħ tabib b'urġenza. Huwa meħtieġ li jinforma immedjatament lit-tabib dwar l-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija, sabiex jieħu deċiżjoni dwar il-ħtieġa li taġġusta d-doża ta' l-insulina. Nuqqas ta 'konformità mad-dieta, taqbeż l-injezzjonijiet ta' l-insulina, żieda fid-domanda ta 'l-insulina bħala riżultat ta' mard infettiv jew ieħor, u tnaqqis fl-attività fiżika jista 'jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm (ipergliċemija), possibbilment b'żieda fil-livell ta 'korpi ketoni fid-demm (ketoacidosis). Ketoacidosis tista 'tiżviluppa fi ftit sigħat jew ġranet. Fl-ewwel sintomi ta 'aċidożi metabolika (għatx, awrina frekwenti, telf ta' aptit, għeja, ġilda xotta, nifs profond u mgħaġġel, konċentrazzjonijiet għolja ta 'aċetun u glukosju fl-awrina), huwa meħtieġ intervent mediku urġenti.

Meta tibdel tabib (per eżempju, waqt l-isptar minħabba inċident, mard waqt vaganza), il-pazjent għandu jinforma lit-tabib li għandu dijabete.

Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija dwar kondizzjonijiet fejn jistgħu jinbidlu, ikunu inqas evidenti jew kompletament m'għandhomx sintomi ta 'twissija dwar l-iżvilupp ta' ipogliċemija, pereżempju:

B'titjib sinifikanti fil-kontroll gliċemiku,

Bl-iżvilupp gradwali ta 'l-ipogliċemija,

F'pazjenti anzjani,

F'pazjenti b'newropatija awtonomika,

F'pazjenti bi storja twila ta 'dijabete,

F'pazjenti li fl-istess ħin jirċievu trattament b'ċerti mediċini (ara sezzjoni "Interazzjoni ma 'mediċini oħra). Sitwazzjonijiet bħal dawn jistgħu jwasslu għal ipogliċemija severa (u possibilment telf ta 'sensi) qabel il-pazjent jirrealizza li qed jiżviluppa ipogliċemija.

Jekk jiġu identifikati valuri ta 'emoglobina glukożilata normali jew imnaqqsa, għandha tingħata konsiderazzjoni għall-possibbiltà li jiżviluppaw episodji ripetuti u mhux magħrufa (speċjalment ta' matul il-lejl) ta 'ipogliċemija.

Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija, il-pazjent għandu jsegwi b'mod strett id-doża u r-reġim nutrizzjonali preskritti, jamministra b'mod korrett l-injezzjonijiet ta' l-insulina, u għandu jkun imwissi dwar is-sintomi ta 'l-ipogliċemija li tiżviluppa.

Fatturi li jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa u jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża. Dawn il-fatturi jinkludu:

Bidla taż-żona ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina,

Sensittività akbar għall-insulina (eż. Eliminazzjoni ta 'fatturi ta' tensjoni),

Mhux imdorri (attività fiżika miżjuda jew fit-tul),

Patoloġija interkurrent (rimettar, dijarea),

Konsum inadegwat ta 'ikel

Ikliet jaqbeż

Xi mard endokrinali mhux ikkumpensat (bħal ipotirojdiżmu u insuffiċjenza pituitarja anterjuri jew insuffiċjenza adrenali tal-kortiċi),

L-użu simultanju ta 'ċerti mediċini (ara sezzjoni "Interazzjoni ma' mediċini oħra").

Fil-mard interkurrent, huwa meħtieġ kontroll metaboliku intensiv. F'ħafna każijiet, testijiet ta 'l-awrina għall-preżenza ta' korpi ketoni huma indikati, u l-aġġustament tad-doża ta 'l-insulina huwa spiss meħtieġ. Il-ħtieġa għall-insulina spiss tiżdied. Il-pazjenti b'dijabete tat-tip 1 għandhom ikomplu jikkunsmaw mill-inqas ammont żgħir ta 'karboidrati regolarment, anke jekk jistgħu jieħdu biss ammont żgħir ta' ikel jew jekk ikollhom remettar, u qatt m'għandhom iwaqqfu kompletament l-għoti ta 'l-insulina.

Reazzjonijiet immunoloġiċi inkroċjati

F'għadd pjuttost kbir ta 'pazjenti bi sensittività eċċessiva għall-insulina li toriġina mill-annimali, huwa diffiċli li taqleb għall-insulina umana minħabba r-reazzjoni transmunoloġika ta' l-insulina umana u l-insulina ta 'oriġini mill-annimali. Bis-sensittività miżjuda tal-pazjent għall-insulina li toriġina mill-annimali, kif ukoll għall-m-cresol, it-tolleranza tal-mediċina Insuman® Rapid GT għandha tiġi evalwata fil-klinika bl-użu ta 'testijiet intradermali. Jekk test intradermiku jiżvela sensittività eċċessiva għall-insulina umana (reazzjoni immedjata bħal Arthus), imbagħad għandu jitwettaq aktar trattament taħt sorveljanza klinika.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi ta 'kontroll

Il-kapaċità tal-pazjent li jikkonċentra u l-ħeffa ta 'reazzjonijiet psikomotriċi jistgħu jiġu mfixkla bħala riżultat ta' ipogliċemija jew ipergliċemija, kif ukoll bħala riżultat ta 'disturbi viżwali. Dan jista 'joħloq ċertu riskju f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma importanti (sewqan ta' vetturi jew mekkaniżmi oħra). Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex joqogħdu attenti u jevitaw l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa partikolarment importanti f'pazjenti li naqqsu jew in-nuqqas ta 'għarfien dwar is-sintomi li jindikaw l-iżvilupp ta' ipogliċemija, jew li għandhom episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'pazjenti bħal dawn, il-kwistjoni tal-possibbiltà tas-sewqan tagħhom b'vetturi jew mekkaniżmi oħra għandha tiġi deċiża individwalment.

Doża eċċessiva ta 'l-insulina, bħall-għoti ta' eċċess ta 'l-insulina meta mqabbla ma' l-ikel jew l-enerġija kkunsmata, tista 'twassal għal ipogliċemja severa u xi kultant fit-tul u li tista' thedded il-ħajja.

Trattament: Episodji ħfief ta 'ipogliċemija (il-pazjent huwa konxju) jistgħu jitwaqqfu bl-inġestjoni ta' karboidrati. Jista 'jkun meħtieġ li tiġi aġġustata d-doża ta' l-insulina, il-konsum ta 'l-ikel u l-attività fiżika.

Episodji iktar severi ta 'ipogliċemija b'koma, konvulżjonijiet jew disturbi newroloġiċi jistgħu jitwaqqfu bl-għoti ġol-muskoli jew taħt il-ġilda ta' glukonagon jew amministrazzjoni ġol-vini ta 'soluzzjoni ikkonċentrata minn destrosju. Fit-tfal, l-ammont ta 'destrosju mogħti huwa proporzjonat għall-piż tal-ġisem tat-tifel. Wara li tiżdied il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, tista' tkun meħtieġa konsum ta 'karboidrati u osservazzjoni, peress li wara l-eliminazzjoni klinika apparenti tas-sintomi ta' ipogliċemija, l-iżvilupp mill-ġdid tiegħu huwa possibbli. F'każijiet ta 'ipogliċemija severa jew fit-tul wara injezzjoni ta' glukonagon jew destrosju, huwa rrakkomandat li l-infużjoni ssir b'soluzzjoni ta 'destrosju inqas ikkonċentrata sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija.Fit-tfal żgħar, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, b'konnessjoni ma' l-iżvilupp possibbli ta 'ipergliċemija severa.

Użu fl-istess ħin ma 'aġenti ipogliċemiċi orali, inibituri ta' l-enzimi li jikkonvertu angiotensin, disopyramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta 'monoamine oxidase, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, amfetamina, sterojdi anaboliċi u fenilphosphamines maskili, idrokloromifinamikromin , somatostatin u l-analogi tagħha, sulfonamides, tetracyclines, tritocqualin jew trophosphamide jistgħu jtejbu Għandi effett ipogliċemiku ta 'l-insulina u żżid il-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta' l-ipogliċemija.

L-użu flimkien ta 'kortikotropin, kortikosterojdi, danazol, diazoxide, dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni (bħal preżenti kontraċettiv kombinat), derivattivi phenothiazine, ormon tat-tkabbir, drogi simpatomimetiċi (eż, epinephrine, salbutamol u terbutaline), ormon tat-tirojde, barbiturati, aċidu nikotiniku, fenolftaline, derivattivi tal-fenitoin, doxazosin jistgħu jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

Imblokkaturi tal-beta, klonidina, imluħa tal-litju jistgħu jsaħħu jew idgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.

L-etanol jista 'jsaħħaħ jew idgħajjef l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina. Il-konsum ta 'etanol jista' jikkawża ipogliċemija jew inaqqas il-livelli ta 'glukosju fid-demm diġà baxxi għal livelli perikolużi. It-tolleranza ta 'l-etanol f'pazjenti li jirċievu l-insulina titnaqqas. L-ammonti permissibbli ta ’alkoħol ikkunsmat għandhom jiġu stabbiliti mit-tabib tiegħek.

Bl-għoti fl-istess ħin ma 'pentamidine, l-iżvilupp ta' ipogliċemija huwa possibbli, li xi drabi jista 'jinbidel f'ipergliċemija.

Meta kkombinat ma 'aġenti simpatolitiċi, bħal beta-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, jista' jiddgħajjef jew ikun hemm nuqqas sħiħ ta 'sintomi ta' rifless (b'reazzjoni għal ipogliċemija) l-attivazzjoni tas-sistema nervuża simpatetika hija possibbli.

KUNDIZZJONIJIET TAL-FESTI FARMACY

TERMINI U KUNDIZZJONIJIET TA 'KIF JINĦAŻEN

Biex taħżen fil-post protett mid-dawl, il-post, mhux disponibbli għat-tfal, f'temperatura minn 2 ° C sa 8 ° Ċ. Tiffriżax.

Żmien kemm idum tajjeb huwa 2 snin. Tużax wara d-data tal-iskadenza indikata fuq il-pakkett.

Insulina umana b’azzjoni qasira

Forma tar-rilaxx, kompożizzjoni u ppakkjar

Soluzzjoni għall-injezzjoni trasparenti, bla kulur.

Sustanzi mhux attivi: metacresol (m-cresol) - 2.7 mg, sodium dihydrogen phosphate dihydrate - 2.1 mg, glycerol 85% - 18.824 mg, sodium hydroxide (biex tibdel il-pH) - 0.576 mg, aċidu idrokloriku (biex taġġusta l-pH) - 0.232 mg, ilma d / i - sa 1 ml.

3 ml - skrataċ tal-ħġieġ bla kulur (5) - imballaġġ taċ-ċelloli tal-kontorn (1) - pakketti tal-kartun.
3 ml - skrataċ tal-ħġieġ bla kulur immuntati fil-pinen tas-siringa li jintremew SoloStar (5) - pakketti tal-kartun.
5 ml - fliexken tal-ħġieġ bla kulur (5) - pakketti tal-kartun.

Azzjoni farmakoloġika

Droga ipogliċemika, insulina b'azzjoni qasira. Insuman Rapid GT fih insulina identika fl-istruttura għall-insulina umana u miksuba minn inġinerija ġenetika bl-użu tar-razza K12 E. coli.

L-insulina tbaxxi l-konċentrazzjoni tad-demm, tippromwovi l-effetti anaboliċi u tnaqqas l-effetti kataboliċi. Iżid it-trasport tal-glukosju fiċ-ċelloli u l-formazzjoni ta 'glycogen fil-muskoli u fil-fwied, itejjeb l-użu ta' pyruvate, u jinibixxi l-glycogenolysis u l-glyconeogenesis. L-insulina żżid il-lipogeneżi fil-fwied u fit-tessut xaħmi u tinibixxi l-lipolisi. Tippromwovi l-fluss ta 'aċidi amminiċi fiċ-ċelloli u s-sinteżi ta' proteina, iżżid il-fluss ta 'potassju fiċ-ċellula.

Insuman Rapid GT hija insulina li għandha bidu mgħaġġel u dewmien qasir ta 'azzjoni.Wara l-għoti ta ’sc, l-effett ipogliċemiku jseħħ fi żmien 30 minuta, jilħaq massimu fi 1-4 sigħat, jibqa’ jippersisti għal 7-9 sigħat.

Farmakokinetika

L-informazzjoni dwar il-farmakokinetika tal-mediċina Insuman Rapid GT mhix ipprovduta.

- id-dijabete mellitus li teħtieġ trattament bl-insulina,

- trattament ta 'koma dijabetika u ketoacidożi,

- kisba ta 'kumpens metaboliku f'pazjenti b'dijabete mellitus waqt interventi kirurġiċi (qabel il-kirurġija, waqt operazzjoni u fil-perjodu ta' wara l-operazzjoni).

Karatteristiċi tal-Applikazzjoni:

F'każ ta 'kontroll gliċemiku insuffiċjenti jew tendenza għal episodji ta' iper- jew ipogliċemija, qabel ma tiddeċiedi li taġġusta d-doża ta 'l-insulina, kun żgur li tivverifika l-kors preskritt ta' amministrazzjoni ta 'l-insulina, kun żgur li l-insulina tiġi injettata fiż-żona rakkomandata, iċċekkja l-korrettezza tat-teknika ta' injezzjoni u l-fatturi l-oħra kollha li jista 'jaffettwa l-effett ta' l-insulina.
Peress li l-għoti simultanju ta 'numru ta' mediċini (ara t-taqsima "Interazzjoni ma 'Mediċini Oħra") jista' jiddgħajjef jew isaħħaħ l-effett ipogliċemiku tal-mediċina Insuman® Rapid GT, l-ebda mediċina oħra m'għandha tittieħed waqt l-użu tagħha mingħajr permess speċjali tat-tabib.
L-ipogliċemija sseħħ jekk id-doża ta 'l-insulina taqbeż il-bżonn għaliha. Ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija huwa għoli fil-bidu tat-trattament bl-insulina, meta tinbidel għal preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, f'pazjenti b'konċentrazzjoni baxxa ta' manteniment ta 'glukosju fid-demm.
Bħal fil-każ tal-insulini kollha, għandha tingħata attenzjoni speċjali u huwa rrakkomandat monitoraġġ intensiv tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm f'pazjenti li għalihom episodji ipogliċemiċi jista 'jkollhom sinifikat kliniku speċjali, bħal pazjenti b'stenosi severa ta' l-arterji koronarji jew ċerebrali (riskju ta 'kumplikazzjonijiet kardijaċi jew ċerebrali ta' ipogliċemija). , kif ukoll f'pazjenti b'retinopatija proliferattiva, speċjalment jekk ma jkunux għaddew minn fotokagulazzjoni (terapija bil-lejżer), minħabba li għandhom riskju ta 'amawrosi temporanja għama) bl-iżvilupp ta 'ipogliċemija.
Hemm ċerti sintomi u sinjali kliniċi li għandhom jindikaw lill-pazjent jew lil oħrajn dwar l-iżvilupp ta 'ipogliċemija. Dawn jinkludu: għaraq eċċessiv, umdità fil-ġilda, disturbi fir-ritmu tal-qalb, żieda fil-pressjoni, uġigħ fis-sider, ansjetà, ġuħ, ngħas, biża ', irritabilità, imġieba mhux tas-soltu, ansjetà, parestesja fil-ħalq u madwar il-ħalq, pallor tal-ġilda , koordinazzjoni indebolita tal-movimenti, kif ukoll disturbi newroloġiċi tranżitorji (diskors u viżjoni indeboliti, sintomi paralitiċi) u sensazzjonijiet mhux tas-soltu. Bi tnaqqis dejjem jiżdied fil-konċentrazzjoni tal-glukosju, il-pazjent jista 'jitlef l-awtokontroll u anke s-sensi. F'dawn il-każijiet, it-tkessiħ u l-umdità tal-ġilda jistgħu jiġu osservati, u jistgħu jidhru wkoll.
Għalhekk, kull pazjent bid-dijabete li jirċievi l-insulina għandu jitgħallem jagħraf is-sintomi li huma sinjal ta 'l-ipogliċemija li qed tiżviluppa. Il-pazjenti li jissorveljaw regolarment il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm huma anqas probabbli li jiżviluppaw ipogliċemija. Il-pazjent innifsu jista 'jikkoreġi t-tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-glukosju osservata fid-demm tiegħu billi jinbelgħu z-zokkor jew ikel għoli f'karboidrati. Għal dan il-għan, il-pazjent għandu dejjem ikollu 20 g glukosju miegħu. F’kundizzjonijiet iktar severi ta ’ipogliċemija, hija indikata injezzjoni taħt il-ġilda ta’ glukonagon (li tista ’ssir minn tabib jew persunal ta’ infermiera). Wara titjib suffiċjenti, il-pazjent għandu jiekol. Jekk l-ipogliċemija ma tistax tiġi eliminata immedjatament, għandu jiġi msejjaħ tabib b'urġenza. Huwa meħtieġ li t-tabib jinforma immedjatament dwar l-iżvilupp ta 'l-ipogliċemija sabiex ikun jista' jieħu deċiżjoni dwar il-ħtieġa li taġġusta d-doża ta 'l-insulina.Nuqqas ta 'konformità mad-dieta, taqbeż l-injezzjonijiet ta' l-insulina, żieda fid-domanda ta 'l-insulina bħala riżultat ta' mard infettiv jew ieħor, u tnaqqis fl-attività fiżika jista 'jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm (ipergliċemija), possibbilment b'żieda fil-livell ta 'korpi ketoni fid-demm (ketoacidosis). Ketoacidosis tista 'tiżviluppa fi ftit sigħat jew ġranet. Fl-ewwel sintomi (għatx, awrina frekwenti, telf ta 'l-aptit, għeja, ġilda xotta, nifs profond u mgħaġġel, konċentrazzjonijiet għolja ta' aċetun u glukosju fl-awrina), huwa meħtieġ intervent mediku urġenti.
Meta tibdel tabib (per eżempju, waqt l-isptar minħabba inċident, mard waqt vaganza), il-pazjent għandu jinforma lit-tabib dak li għandu.
Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija dwar kondizzjonijiet fejn jistgħu jinbidlu, ikunu inqas evidenti jew kompletament m'għandhomx sintomi ta 'twissija dwar l-iżvilupp ta' ipogliċemija, pereżempju:
- bi titjib sinifikanti fil-kontroll gliċemiku,
- bl-iżvilupp gradwali ta 'ipogliċemija,
- f'pazjenti anzjani,
- f'pazjenti b'newropatija awtonomika,
- f'pazjenti bi storja twila ta 'dijabete,
- f'pazjenti li fl-istess ħin jirċievu trattament b'ċerti mediċini (ara sezzjoni "Interazzjoni ma 'mediċini oħra). Sitwazzjonijiet bħal dawn jistgħu jwasslu għal ipogliċemija severa (u possibilment telf ta 'sensi) qabel il-pazjent jirrealizza li qed jiżviluppa ipogliċemija.
Jekk jiġu identifikati valuri ta 'emoglobina glukożilata normali jew imnaqqsa, għandha tingħata konsiderazzjoni għall-possibbiltà li jiżviluppaw episodji ripetuti u mhux magħrufa (speċjalment ta' matul il-lejl) ta 'ipogliċemija.
Sabiex tnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija, il-pazjent għandu jsegwi b'mod strett id-doża u r-reġim nutrizzjonali preskritti, jamministra b'mod korrett l-injezzjonijiet ta' l-insulina, u għandu jkun imwissi dwar is-sintomi ta 'l-ipogliċemija li tiżviluppa.
Fatturi li jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija jeħtieġu monitoraġġ bir-reqqa u jistgħu jeħtieġu aġġustament fid-doża. Dawn il-fatturi jinkludu:
- bidla fiż-żona ta 'l-amministrazzjoni ta' l-insulina,
- żieda fis-sensittività għall-insulina (per eżempju, l-eliminazzjoni ta 'fatturi ta' stress),
- mhux tas-soltu (attività fiżika miżjuda jew fit-tul),
- patoloġija interkurrenti (rimettar,),
- konsum insuffiċjenti ta 'ikel,
- taqbeż ikliet,
- konsum ta 'alkoħol,
- xi mard endokrinali mhux ikkumpensat (bħal nuqqas ta 'pitwitarja preċedenti jew insuffiċjenza tal-kortiċi adrenali),
- l-użu simultanju ta 'ċerti mediċini (ara sezzjoni "Interazzjoni ma' mediċini oħra"). Mard interkurrent
Fil-mard interkurrent, huwa meħtieġ kontroll metaboliku intensiv. F'ħafna każijiet, testijiet ta 'l-awrina għall-preżenza ta' korpi ketoni huma indikati, u l-aġġustament tad-doża ta 'l-insulina huwa spiss meħtieġ. Il-ħtieġa għall-insulina spiss tiżdied. Pazjenti b'dijabete tat-tip 1 għandhom ikomplu jikkunsmaw mill-inqas ammont żgħir ta 'karboidrati regolarment, anke jekk jistgħu jieħdu biss ammont żgħir ta' ikel jew jekk ikollhom wieħed, u qatt m'għandhom iwaqqfu kompletament l-għoti ta 'l-insulina. Reazzjonijiet immunoloġiċi inkroċjati
F'għadd pjuttost kbir ta 'pazjenti bi sensittività eċċessiva għall-insulina li toriġina mill-annimali, huwa diffiċli li taqleb għall-insulina umana minħabba r-reazzjoni transmunoloġika ta' l-insulina umana u l-insulina ta 'oriġini mill-annimali. Bis-sensittività miżjuda tal-pazjent għall-insulina li toriġina mill-annimali, kif ukoll għall-m-cresol, it-tolleranza tal-mediċina Insuman® Rapid GT għandha tiġi evalwata fil-klinika bl-użu ta 'testijiet intradermali.Jekk waqt test intradermiku tinstab sensittività eċċessiva għall-insulina umana (reazzjoni immedjata, bħal Arthus), imbagħad għandu jsir aktar trattament taħt sorveljanza klinika.
Impatt fuq il-ħila biex issuq vetturi jew mekkaniżmi oħra
L-abbiltà tal-pazjent li jikkonċentra u l-ħeffa ta 'reazzjonijiet psikomotriċi jistgħu jiġu mdgħajfa mill-ipogliċemija jew, kif ukoll minn disturbi viżwali. Dan jista 'joħloq ċertu riskju f'sitwazzjonijiet fejn dawn l-abilitajiet huma importanti (sewqan ta' vetturi jew mekkaniżmi oħra).
Il-pazjenti għandhom jiġu avżati biex joqogħdu attenti u jevitaw l-ipogliċemija waqt is-sewqan. Dan huwa partikolarment importanti f'pazjenti li naqqsu jew in-nuqqas ta 'għarfien dwar is-sintomi li jindikaw l-iżvilupp ta' ipogliċemija, jew li għandhom episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. F'pazjenti bħal dawn, il-kwistjoni tal-possibbiltà tas-sewqan tagħhom b'vetturi jew mekkaniżmi oħra għandha tiġi deċiża individwalment.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra:

L-għoti flimkien ma 'aġenti ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq, inibituri ta' l-enzimi li jikkonvertu l-angiotensin, disopiramide, fibrati, fluoxetine, inibituri ta 'monoamine oxidase,
pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, amfetamina, sterojdi anaboliċi u ormoni tas-sess maskili, cybenzoline, cyclophosphamide, fenfluramine, guanethidine, ifosfamide, fenoxybenzamine, fentolamine, somatostatin u trimethoformylamine, tetroformofilamine, sulfonamide, sulfonamide, sulfonamide l-iżvilupp ta 'ipogliċemija.
L-użu flimkien ta 'kortikotropin, kortikosterojdi, danazol, diazoxide, dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni (bħal preżenti kontraċettiv kombinat), derivattivi phenothiazine, ormon tat-tkabbir, drogi simpatomimetiċi (eż, epinephrine, salbutamol u terbutaline), ormon tat-tirojde, barbiturati, aċidu nikotiniku, fenolftaline, derivattivi tal-fenitoin, doxazosin jistgħu jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.
Imblokkaturi tal-beta, klonidina, imluħa tal-litju jistgħu jsaħħu jew idgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina.
Bl-etanol
L-etanol jista 'jsaħħaħ jew idgħajjef l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina. Il-konsum ta 'etanol jista' jikkawża ipogliċemija jew inaqqas il-livelli ta 'glukosju fid-demm diġà baxxi għal livelli perikolużi. It-tolleranza ta 'l-etanol f'pazjenti li jirċievu l-insulina titnaqqas. L-ammonti permissibbli ta ’alkoħol ikkunsmat għandhom jiġu stabbiliti mit-tabib tiegħek. Bil-pentamidine
B'amministrazzjoni simultanja, l-iżvilupp ta 'ipogliċemija huwa possibbli, li xi kultant jista' jinbena ipergliċemija.
Meta kkombinat ma 'aġenti simpatolitiċi, bħal beta-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, jista' jiddgħajjef jew ikun hemm nuqqas sħiħ ta 'sintomi ta' rifless (b'reazzjoni għal ipogliċemija) l-attivazzjoni tas-sistema nervuża simpatetika hija possibbli.

Doża eċċessiva

Sintomi
Doża eċċessiva ta 'l-insulina, bħall-amministrazzjoni ta' l-insulina eċċessiva meta mqabbla ma 'l-ikel jew l-enerġija kkunsmata, tista' twassal għal ipogliċemija severa u xi kultant fit-tul u theddida għall-ħajja.
Episodji ħfief ta 'ipogliċemija (il-pazjent huwa konxju) jistgħu jitwaqqfu bl-inġestjoni ta' karboidrati. Jista 'jkun meħtieġ li tiġi aġġustata d-doża ta' l-insulina, il-konsum ta 'l-ikel u l-attività fiżika.
Episodji iktar severi ta 'ipogliċemija b'koma, konvulżjonijiet jew disturbi newroloġiċi jistgħu jitwaqqfu bl-għoti ġol-muskoli jew taħt il-ġilda ta' glukonagon jew amministrazzjoni ġol-vini ta 'soluzzjoni ikkonċentrata minn destrosju.Fit-tfal, l-ammont ta 'destrosju mogħti huwa proporzjonat għall-piż tal-ġisem tat-tifel. Wara li tiżdied il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, tista' tkun meħtieġa konsum ta 'karboidrati u osservazzjoni, peress li wara l-eliminazzjoni klinika apparenti tas-sintomi ta' ipogliċemija, l-iżvilupp mill-ġdid tiegħu huwa possibbli. F'każijiet ta 'ipogliċemija severa jew fit-tul wara injezzjoni ta' glukonagon jew destrosju, huwa rrakkomandat li l-infużjoni ssir b'soluzzjoni ta 'destrosju inqas ikkonċentrata sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija. Fit-tfal żgħar, huwa meħtieġ li tissorvelja bir-reqqa l-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm, b'konnessjoni ma' l-iżvilupp possibbli ta 'ipergliċemija severa.
Taħt ċerti kundizzjonijiet, huwa rrakkomandat li pazjenti jiġu rikoverati fl-unità tal-kura intensiva għal sorveljanza aktar bir-reqqa tal-kundizzjoni tagħhom u għal monitoraġġ tat-terapija.

Kondizzjonijiet tal-vaganza:

Soluzzjoni għall-injezzjoni 100 IU / ml.
5 ml tal-mediċina fi flixkun tal-ħġieġ trasparenti u bla kulur (tip I). Il-flixkun huwa mgħawwwe, mbuttat b’għatu tal-aluminju u mgħotti b’għatu protettiv tal-plastik. 5 kunjetti bl-istruzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun. 3 ml tal-mediċina fi skartoċċ ta ’ħġieġ ċar u bla kulur (tip I). L-iskartoċċ huwa sserraħ fuq naħa waħda bis-sufra u mbuttat b'għatu tal-aluminju, min-naħa l-oħra - b'xi planġer. 5 skrataċ għal kull pakkett tal-folja tal-film tal-PVC u fojl tal-aluminju. 1 pakkett ta 'strixxa tal-folja flimkien ma' struzzjonijiet għall-użu f'kaxxa tal-kartun.
3 ml tal-mediċina fi skartoċċ ta ’ħġieġ ċar u bla kulur (tip I). L-iskartoċċ huwa sserraħ fuq naħa waħda bis-sufra u mbuttat b'għatu tal-aluminju, min-naħa l-oħra - b'xi planġer. L-iskartoċċ huwa mmuntat fil-pinna tas-siringa li tintrema SoloStar®. Fuq 5 pinen tas-siringa SoloStar® flimkien mal-istruzzjoni tal-applikazzjoni f'pakkett tal-kartun.

Ix-xewqa ta 'persuna għal stil ta' ħajja b'saħħtu, li tillimita l-użu ta 'prodotti ta' ħsara, l-attività fiżika u n-nuqqas ta 'drawwiet ħżiena huma ta' importanza kbira għaż-żamma tas-saħħa tal-bniedem fil-biċċa l-kbira tal-każijiet. Madankollu, xi kultant, kuntrarju għal kull loġika, persuna li titratta saħħtu b’mod responsabbli u bir-reqqa, tkun affaċċjata b’disturbi metaboliċi serji. Kif jista 'jiġri dan jekk persuna ma tixrobx, ma tagħtix piż żejjed fl-ikel, evitat l-istress u kienet fiżikament attiva? Sfortunatament, ir-raġuni tinsab fil-predispożizzjoni ereditarja, li hija l-fattur determinanti f'dan il-każ, prova ta 'li tista' tkun marda ta 'dijabete mellitus tat-tip 1. X'inhi l-partikolarità ta 'din il-marda u x'inhu l-mekkaniżmu ta' żvilupp tagħha?

X'inhi d-dijabete?

Id-dijabete mellitus tat-tip 1 hija marda li tiżviluppa minħabba l-mewt ta 'ċerti ċelloli li jipproduċu l-ormon insulina fil-frixa. L-eliminazzjoni ta 'dawn iċ-ċelloli u d-defiċjenza sussegwenti ta' l-insulina jikkawżaw malfunzjonijiet serji tal-proċessi metaboliċi u ipergliċemija.

F'dan il-każ, il-pazjent jista 'jħoss is-sintomi li ġejjin:

Din il-marda, mhux iddijanjostikata fil-ħin, tista ’twassal lil persuna għal bidliet irreversibbli fil-kliewi, attakk tal-qalb, amputazzjoni ta’ riġlejn u anke mewt. Huwa għalhekk li huwa tant importanti li tinħataf il-marda meta tqum biss sabiex tibda t-trattament f'waqtu.

Għaliex l-insulina hi daqshekk importanti għall-ġisem?

Peress li dan it-tip ta 'marda jidher fuq sfond ta' defiċjenza ta 'insulina, allura t-trattament għandu jkun assoċjat ukoll ma' riforniment tan-nuqqas ta 'dan l-ormon għall-ġisem. Madankollu, għall-bidu huwa importanti li wieħed jifhem x'inhu r-rwol tiegħu fil-proċessi metaboliċi.

Il-kompiti li jsolvi huma kif ġej:

• Ir-Regolament tat-tqassim tal-glukosju, li huwa s-sors ewlieni ta 'nutrizzjoni għall-fibri tal-muskoli u n-newroni tal-moħħ.
• Jakkumpanjaw il-penetrazzjoni tal-glukosju mill-ħitan taċ-ċelloli tal-fibri tal-muskoli.
• Aġġusta l-intensità tal-formazzjoni ta 'xaħmijiet u proteini, skond il-bżonnijiet tal-ġisem.

Peress li l-insulina hija l-uniku ormon li għandu funzjonalità daqshekk wiesgħa u diversa, huwa assolutament indispensabbli għall-ġisem tal-bniedem. Huwa għalhekk li bid-dijabete, il-pazjent huwa mġiegħel jieħu sustanza li l-kompożizzjoni tagħha hija qrib dan l-ormon. Dawn il-mediċini jsalvaw lill-pazjent mill-iżvilupp ta 'patoloġiji irreversibbli ta' l-organi interni u l-vini tad-demm.

Tipi ta 'insulina

Id-differenzi ewlenin bejn l-analogi tal-insulina umana llum huma fatturi bħal dawn:

• Minn xiex hi magħmula l-mediċina.
• It-tul tal-mediċina.
• Il-livell ta 'purifikazzjoni tal-mediċina.

Skont l-ispeċifiċità tal-manifattura, il-preparazzjonijiet jistgħu jinqasmu f'fondi miksuba minn baqar, li ħafna drabi jikkawżaw effetti sekondarji u allerġiji, minn majjali u miksuba minn inġinerija ġenetika. Dawn il-mediċini jinkludu, pereżempju, l-Insulin Rapid GT Ġermaniża.

Skond it-tul ta 'l-espożizzjoni, il-mediċina hija maqsuma f'tali tipi:

• L-insulina qasira, li tingħata kwart ta 'siegħa qabel l-ikel, sabiex tqabbel it-tkabbir ta' l-ormon f'persuna b'saħħitha wara li tiekol. Dawn il-fondi jinkludu l-Insulin Insuman Rapid.
• Fit-tul, li huwa meħtieġ li jingħata darba jew darbtejn kuljum, sabiex tiġi simulata l-produzzjoni awtomatika ta 'l-ormon.

F'ħafna każijiet, iż-żewġ tipi ta 'ormoni huma mogħtija lill-pazjent biex jissodisfa r-rekwiżit ta' kuljum tal-ġisem. Madankollu, għal persuni li ma jkunux kapaċi jikkontrollaw il-kundizzjoni tagħhom minħabba l-età jew disturbi mentali, id-doża approssimattiva kkalkulata tal-mediċina hija amministrata. Responsabbli u attenta għall-bidliet fil-kundizzjoni tiegħu, persuna tista 'tikkalkula b'mod indipendenti d-doża ta' Insulin Rapid qasira.

Karatteristiċi ta 'kif tieħu l-mediċina

It-teħid ta 'mediċini b'azzjoni qasira jippermetti lill-pazjent jippjana b'mod indipendenti d-dieta tiegħu, mingħajr ma jiddependi daqshekk strettament fuq id-dieta u fuq ir-rutina ta' kuljum. Biex tagħmel dan, huwa importanti li tikkalkula b'mod korrett il-konsum ta 'karboidrati u l-livell ta' glukosju fid-demm qabel ma tiekol.

Akkoljenza ta 'Insulin Insuman Rapid GT tista' ttejjeb b'mod sinifikanti l-kwalità tal-ħajja tal-pazjent, minħabba li tagħmilha possibbli li jitqies ir-ritmu individwali tal-ħajja ta 'persuna, id-dieta tiegħu.

Il-metodu ta 'l-użu tal-mediċina u d-dożaġġ, kif ukoll il-karatteristiċi ta' l-ammissjoni u l-kontra-indikazzjonijiet, għandhom jiġu studjati bir-reqqa skond l-istruzzjonijiet għal Insulin Rapid, u jiġu diskussi wkoll mat-tabib tiegħek. Huwa ta ’importanza kbira wkoll il-kapaċità tal-pazjent li jikkalkula b’mod korrett id-doża tal-mediċina.

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Tqala u treddigħ

Il-kura b'Insuman ® Rapid GT waqt it-tqala għandha titkompla. L-insulina ma taqsamx il-barriera tal-plaċenta. Iż-żamma effettiva tal-kontroll metaboliku matul it-tqala hija obbligatorja għan-nisa li għandhom id-dijabete qabel it-tqala, jew għan-nisa li żviluppaw dijabete tat-tqala.

Il-ħtieġa għall-insulina waqt it-tqala tista 'tonqos matul l-ewwel trimestru tat-tqala u normalment tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr (riskju akbar ta 'ipogliċemija). Matul it-tqala u speċjalment wara t-twelid, huwa meħtieġ monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.

Jekk inti tqila jew qed tippjana tqala, kun żgur li tgħarraf lit-tabib tiegħek.

Waqt it-treddigħ, m'hemm l-ebda restrizzjoni fuq it-terapija bl-insulina, madankollu, jista 'jkun hemm bżonn ta' dożaġġ ta 'l-insulina u aġġustamenti fid-dieta.

Manifattur

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, il-Ġermanja.Industrialpark Hoechst D-65926, Bruningstrasse 50, Frankfurt, il-Ġermanja.

Talbiet tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz fir-Russja: 125009, Moska, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, ir-Russja. 302516, ir-Russja, Reġjun Oryol, Distrett ta 'Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Fil-każ tal-produzzjoni tal-mediċina f’Sanofi-Aventis Vostok CJSC, ir-Russja, l-ilmenti tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz li ġej: 302516, ir-Russja, ir-Reġjun Oryol, id-Distrett ta ’Oryol, i / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: (486) 2-44-00-55.