Kif tuża l-mediċina Lopirel? > Trattament u prevenzjoni

Il-komponent attiv tal-mediċina b'mod selettiv jinibixxi t-twaħħil tal-molekula ADP bir-riċetturi li jinsabu fuq il-wiċċ Għadd tal-plejtlits. Għalhekk, l-attivazzjoni tal-kumpless GPIIb / IIIa u aggregazzjoni tal-plejtlits isir impossibbli. Ukoll clopidogrel jinibixxi l-proċessi ta 'aggregazzjoni indotti minn oħrajn antagonisti. Il-plejtlits jibqgħu bil-ħsara u ma jistgħux jipproċessaw sa tmiem iċ-ċiklu tal-ħajja tagħhom. aggregazzjoni.

Wara li rċeviet l-ewwel lott ta 'medikazzjoni, proċess antitrombotiku jibda jseħħ, il-livell ta' lewkoċiti huwa stabbilit sa 3-7 ijiem ta 'l-għoti. Bħala medja, 5 ijiem wara li twaqqfet il-kura, l-aggregazzjoni tal-plejtlits u t-tul tal-fsada jerġgħu lura għal-livell inizjali.

Il-mediċina hija pjuttost malajr assorbita Il-passaġġ gastro-intestinali. Madankollu, il-konċentrazzjoni clopidogrelfil-plażma huwa baxx ħafna, l-assorbiment huwa ta '50%. Il-mediċina torbot sew mal-proteini fil-plażma tad-demm.

Clopidogrel jiġi metabolizzat fil-fwied, madwar 80% tal-metaboliti misjuba fil-plażma huma inattivi. Metabolit attiv, li jipprovdi l-bżonn anti-aggregat azzjoni, iffurmata minn reazzjoni ta 'ossidazzjoni, li tinvolvi isoenzima ta 'ċitokromu P450 - 2B6 u 3A4. Il-metabolit innifsu jirreaġixxi malajr miegħu plejtlits u ma jinstabx fil-plażma tad-demm.

Il-half-life hija ta '6 sigħat għas-sustanza attiva u 8 għall-metabolit inattiv tagħha. Prodotti jitneħħew l-aktar bl-awrina u l-ħmieġ.

Persuni li jbatu minn insuffiċjenza renali severa, tnaqqis fl-effikaċja tal-mediċina b'25% meta mqabbel ma 'nies b'saħħithom.

Indikazzjonijiet għall-użu ta 'Lopirel

Il-mediċina tintuża biex tevita Trombożi arterjali f'individwi li jbatu mis-sindromu koronarju akut:

Indikati wkoll għall-użu huma aterotrombotika kumplikazzjonijiet f'pazjenti li sofrew Infart mijokardijaku, puplesijagħandhom Marda ta 'l-okklużjoni arterjali periferali. F'dan il-każ, il-mediċina tintuża bħala profilassi.

Kontra-indikazzjonijiet

Il-mediċina mhix preskritta:

fil-gravi insuffiċjenza tal-fwied,
nisa tqal u li qed ireddgħu,
fi sindromu emorraġiku,
fi Emorraġija intrakranjali, Ulċera fl-istonkumhux speċifiku kolite ulċerativa, tumuri tal-pulmun, tuberkulożi u iperfibrinolisi,
tfal taħt it-18-il sena
fi allerġiji dwar il-komponenti tal-mediċina,
bl-intolleranza galactose.

Għandha tittieħed kawtela meta tiġi kkombinata l-mediċina Aċidu aċetilsaliċiliku, NSAIDs, eparina, trombolitiċi, b'insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied, qabel il-kirurġija.

Lopirel, struzzjonijiet għall-użu (metodu u dożaġġ)

Il-pilloli jittieħdu mill-ħalq, irrispettivament mill-kema ta ’ikel.

Istruzzjonijiet għall-użu Lopirel (75 mg)

Bħala regola, ma Infart mijokardijakupuplesija iskemika, pazjenti b'mard arterjali fil-periferija jingħataw 1 pillola 1 darba kuljum.

Tul ta 'żmien tad-dħul wara attakk tal-qalb - mill-1 sal-25 jum, wara puplesija - 7 ijiem jew 6 xhur.

Jekk il-pazjentsindromu koronarju mingħajr irfigħ ST jew ġie miżmum stenting koronarju, allura t-trattament jibda b'doża ta '300 mg, u mbagħad 75 mg (pillola waħda) hija preskritta darba kuljum għal 3 xhur (il-kors jista' jiġi estiż għal sena). F'dawn il-mard, bħala regola, preskritta addizzjonalment immaaċidu saliċiliku ċetilikuId-doża rrakkomandata hija ta '100 mg.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Lopirel huwa disponibbli f'forma ta 'pilloli f'qoxra tal-film: tonda, biconvex, roża, b'inċiżjoni "I" fuq naħa waħda (7 jew 10 pilloli f'pakkett ta' folja: f'faxxa tal-kartun ta '1, 2, 4 jew 8 folji, 7 pilloli jew 1, Folji 2, 3, 5, 6, 9 jew 10 għal 10 pilloli, f'pakkett tal-kartun għal bżieżaq ta '10, 20, 30 jew 40 sptar).

1 pillola ta 'Lopirel fiha:

sustanza attiva: clopidogrel - 75 mg,
eċċipjenti: ċelluloża mikrokristallina, lactose, talc, glyceryl dibehenate, crospovidone (tip A),
qoxra: Opadry II 85G34669 Talc roża, alkoħol poliviniliku, macrogol 3350, dijossidu tat-titanju (E171), ossidu taż-żebgħa tal-ħadid aħmar (E172), leċitina (E322).

Mekkaniżmu ta 'azzjoni

Clopidogrel jappartjeni għall-kategorija ta 'prodrugs. Wieħed mill-metaboliti tiegħu huwa inibitur attiv tal-aggregazzjoni tal-plejtlits: jinibixxi t-twaħħil ta 'adenosine difosfat (ADP) u P2Y₁₂riċettur tal-plejtlits segwit minn attivazzjoni medjata mill-ADP tal-kumpless ta 'glycoprotein IIb / IIIa, li jikkawża t-trażżin tal-aggregazzjoni tal-plejtlits. Mekkaniżmu li jorbot irriversibbli jippermetti lill-plejtlits biex ikunu immuni għall-istimulazzjoni tal-ADP matul ħajjithom (bejn wieħed u ieħor 7-10 ijiem). Il-funzjoni normali tal-plejtlits terġa 'tiġi stabbilita skont il-veloċità tal-aġġornament tagħhom.

Il-mediċina tinibixxi wkoll l-aggregazzjoni tal-plejtlits ikkawżata minn agonisti għajr ADP. Il-formazzjoni ta 'metabolit attiv huwa kkawżat mill-azzjoni ta' isoenzimi tas-sistema P₄₅₀, u peress li xi isoenzimi jistgħu jvarjaw fil-polimorfiżmu jew jiġu inibiti minn mediċini oħra, mhux kull pazjent għandu inibizzjoni suffiċjenti tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.

Tagħrif farmakodinamiku

It-teħid ta 'kuljum ta' clopidogrel f'doża ta '75 mg tipprovdi soppressjoni sinifikanti tal-aggregazzjoni tal-plejtlits indotta minn ADP mill-ewwel jum ta' amministrazzjoni. Gradwalment, matul 3–7 ijiem, il-grad ta 'soppressjoni jiżdied, u jilħaq livell kostanti wara li jintlaħaq l-istat ta' ekwilibriju. Meta tieħu doża ta '75 mg kuljum f'ekwilibriju, l-aggregazzjoni tal-plejtlits hija mrażżna b'40-60%. Matul il-5 ijiem wara li twaqqaf il-mediċina, il-ħin tal-fsada u l-aggregazzjoni tal-plejtlits jerġgħu lura gradwalment għal-livell inizjali.

Effiċjenza / Sigurtà Klinika

Clopidogrel jipprevjeni l-iżvilupp ta 'aterotrombosi f'kull lokalizzazzjoni ta' leżjonijiet vaskulari aterosklerożiċi (per eżempju, bil-leżjonijiet ta 'l-arterji koronarji, periferali jew ċerebrali).

Fi prova klinika ATTIVA-, intwera li jekk kien hemm fibrillazzjoni atrijali f'pazjenti li kellhom fattur ta 'riskju wieħed jew aktar għal kumplikazzjonijiet vaskulari iżda jistgħu jieħdu antikoagulanti indiretti, il-kombinazzjoni ta' clopidogrel u aċidu aċetilsaliċiliku (meta mqabbla ma 'monoterapija bl-aċidu aċetilsaliċiliku) naqqset il-frekwenza flimkien ittieħed infart mijokardijaku, puplesija, tromboemboliżmu sistemiku barra s-sistema nervuża ċentrali jew il-mortalità vaskulari, l-aktar minħabba tnaqqis fir-riskju ta ’puplesija. L-effikaċja tal-għoti konġunt ta 'clopidogrel u aċidu aċetilsaliċiliku manifestat minn kmieni u ppersistiet għal 5 snin. It-tnaqqis fil-probabbiltà li jiżviluppaw kumplikazzjonijiet vaskulari kbar f'pazjenti li jieħdu aċidu aċetilsaliċiliku u clopidogrel kien provdut prinċipalment minn tnaqqis sinifikanti fil-frekwenza ta 'puplesiji. Waqt it-terapija b'dawn il-mediċini, ir-riskju ta 'puplesija ta' kwalunkwe gravità tnaqqas, kien hemm ukoll tendenza għal tnaqqis fl-inċidenza ta 'infart mijokardijaku, iżda ma kien hemm l-ebda differenza fil-frekwenza ta' tromboemboliżmu barra s-sistema nervuża ċentrali jew il-mewt vaskulari. Flimkien ma 'dan, it-teħid ta' clopidogrel u aċidu aċetilsaliċiliku naqqas il-ħin totali ta 'sptar għal pazjenti bi problemi fis-sistema kardjovaskulari.

Ġbid

Bħal f'każ ta 'waħda, u b'doża ta' clopidogrel naturalment f'doża ta '75 mg kuljum, is-sustanza tiġi assorbita malajr. Bħala medja, il-konċentrazzjoni massima ta 'clopidogrel mhux mibdul fil-plażma tad-demm tintlaħaq bejn wieħed u ieħor 45 minuta wara l-għoti mill-ħalq u tvarja minn 2.2 sa 2.5 ng / ml. L-assorbiment ta 'clopidogrel mill-kliewi (skond l-eliminazzjoni tal-metaboliti tiegħu) huwa ta' l-anqas 50%.

Metaboliżmu

Is-sustanza attiva hija metabolizzata b’mod estensiv fil-fwied. In vivo u in vitro, clopidogrel huwa metabolizzat b’żewġ modi: via esterase segwit minn idroliżi, li jirriżulta fil-formazzjoni ta ’derivattiv inattiv ta’ aċidu karbossiliku (85%) minn metaboliti li jiċċirkolaw fiċ-ċirkolazzjoni sistemika permezz tas-sistema taċ-ċitokromu P₄₅₀.

Fl-istadju inizjali, clopidogrel jiġi metabolizzat għal metabolit intermedju - 2-oxoclopidogrel. Metabolizzazzjoni sussegwenti ta 'oxoclopidogrel jikkawża d-dehra ta' metabolit attiv, derivat ta 'tiol ta' clopidogrel. Din il-passaġġ metaboliku in vitro iseħħ bil-parteċipazzjoni tal-isoenzimi CYP2C19, CYP3A4, CYP2B6, u CYP1A2. Il-metabolit attiv ta ’thiol iżolat in vitro jingħaqad malajr u irreversibbli mar-riċetturi tal-plejtlits, billi jinibixxi l-aggregazzjoni tagħhom.

Fil-każ ta 'doża waħda ta' clopidogrel f'doża ta '300 mg, il-konċentrazzjoni massima tal-metabolit attiv hija d-doppju ta' meta tieħu doża ta 'manteniment ta' 75 mg ta 'clopidogrel għal 4 ijiem. Il-konċentrazzjoni massima tal-metabolit attiv ta ’clopidogrel ġiet irreġistrata 0.5-1 siegħa wara li ttieħdet il-mediċina.

Fil-bniedem, wara l-għoti mill-ħalq ta '14-il klopidogrel ittikkettat b'C għal 120 siegħa, madwar 46% tar-radjuattività jitneħħa permezz tal-imsaren u madwar 50% tar-radjuattività jitneħħa mill-kliewi. Wara doża waħda ta ’clopidogrel f’doża ta’ 75 mg, il-half-life hija ta ’madwar 6 sigħat. B'doża waħda u dożi ripetuti, il-half-life tal-metabolit ewlieni inattiv li jiċċirkola fid-demm huwa ta 'madwar 8 sigħat.

Farmakoġenetika

Il-metabolit attiv ta ’clopidogrel u l-metabolit intermedju 2-oxoclopidogrel huma ffurmati bl-użu ta’ l-isoenzima CYP2C19. Il-ġenotip tal-isoenzima CYP2C19 jaffettwa l-effett antiplatelet u l-farmakokinetika tal-metabolit attiv waqt studju ta 'aggregazzjoni tal-plejtlits ex vivo.

L-alleli tal-ġene CYP2C19 * 1 jikkorrispondi għal metaboliżmu kompletament funzjonali, u l-alleli tal-ġeni CYP2C19 * 3 u CYP2C19 * 2 mhumiex funzjonali u jikkawżaw tnaqqis fil-metaboliżmu fil-biċċa l-kbira tar-rappreżentanti tal-Mongoloid (99%) u tal-Caucasoid (85%). Alleli oħra li jikkawżaw tnaqqis jew nuqqas ta 'metaboliżmu (inklużi iżda mhux limitati għal alleli tal-ġeni CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7, * 8) huma inqas komuni. Pazjenti li huma metabolizzaturi dgħajfa għandhom ikollhom iż-żewġ alleli indikati tal-ġene b'telf tal-funzjoni. Skond id-dejta ppubblikata, il-frekwenza tal-fenotipi ta 'metabolizzaturi CYP2C19 dgħajfa f'individwi tar-razza Negroid hija ta' 4%, ir-razza tal-kawkawdi - 2%, u ċ-Ċiniża - 14%.

Biex tevalwa l-effett farmakokinetiku u kontra l-plejtlits meta tittieħed doża inizjali ta 'clopidogrel 300 mg u l-konsum sussegwenti ta' 75 mg kuljum, kif ukoll meta tieħu doża inizjali ta 'clopidogrel 600 mg u l-konsum sussegwenti ta' 150 mg kuljum għal 5 ijiem (sakemm jintlaħaq l-ekwilibriju ) sar studju trasversali li kien jinvolvi 40 voluntier f'4 gruppi ta '10 persuni b'4 sottotipi ta' l-isoenzima CYP2C19 (metabolizzaturi ultravejdi, intensi, dgħajfa jew intermedji). Bħala riżultat, f'metabolizzaturi intensivi, intermedji u ultraveloċi, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti fl-esponiment tal-metabolit attiv, kif ukoll fil-valuri medji tal-inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits (ADP indotta). L-esponiment tal-metabolit attiv f'metabolizzaturi dgħajfa meta mqabbel ma 'metabolizzaturi intensivi naqas bi 63-71%. Fil-każ tar-reġim ta '300 mg / 75 mg, l-effett antiplatetet ta' metabolizzaturi dgħajfa naqas b'valuri medji ta 'inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits, li kienu 24% (wara 24 siegħa) u 37% (fil-jum 5) meta mqabbla mal-medja tal-inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits f' metabolizzaturi intensivi (39% - wara 24 siegħa u 58% - fil-5 jum) u intermedjarji (37% - wara 24 siegħa u 60% - fil-5 jum). Fil-każ li tuża l-iskema 600, l-allele tal-ġene CYP2C19 * 1 jipprovdi metaboliżmu kompletament funzjonali ta 'mg / 150 mg, l-espożizzjoni tal-metabolit attiv f'metabolizzaturi dgħajfa kienet ogħla milli bl-iskema ta' 300 mg / 75 mg. L-inibizzjoni medja tal-aggregazzjoni tal-plejtlits kienet ta '32% (wara 24 siegħa) u 61% (fil-5 jum), li kien aktar mill-istess valur għall-kors ta' 300 mg / 75 mg, iżda kien simili għal gruppi ta 'pazjenti b'CYP2C miżjuda 19-. metaboliżmu, li rċieva trattament skond l-iskema 300 mg / 75 mg. Għandu jkun innutat li fl-istudju, b'kont meħud tar-riżultat kliniku għal pazjenti ta 'dan il-grupp, ir-reġim tad-doża ta' clopidogrel għadu ma ġiex stabbilit.

Meta-analiżi ta 'sitt studji, li tinkludi dejta minn 335 voluntier li rċevew clopidogrel u baqgħu fi stat ta' konċentrazzjoni ta 'ekwilibriju, uriet li l-esponiment tal-metabolit attiv f'metabolizzaturi dgħajfa tnaqqas b'72%, u fil-metaboliti intermedji - bi 28%, għalkemm il-valur medju tal-inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits kien imnaqqas meta mqabbel ma 'metabolizzaturi intensivi b'21,4 u 5,9%, rispettivament.

Ir-relazzjoni bejn il-ġenotip CYP2C19 u r-riżultati kliniċi f'pazjenti li jirċievu clopidogrel ma ġietx evalwata fi provi prospettivi, ikkontrollati, bl-addoċċ, madankollu, sal-lum, hemm bosta analiżi retrospettivi. Data ppubblikata minn diversi studji ta ’koorti, kif ukoll ir-riżultati tal-ġenotipar fi studji kliniċi: CHARISMA (n = 2428), CURE (n = 2721), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), ATTIVA A (n = 601).

Tliet studji ta 'koorti (Giusti, Collet, Sibbing) u l-istudju kliniku TRITON-TIMI 38 f'pazjenti tal-grupp ikkombinat b'metaboliżmu dgħajjef u intermedju rreġistraw inċidenza għolja ta' kumplikazzjonijiet kardjovaskulari (infart mijokardijaku, puplesija, mewt) jew trombożi stent meta mqabbla ma 'dawk simili dejta rigward metabolizzaturi intensi.

Fl-istudju ta 'Simon Cohort u l-istudju CHARISMA, frekwenza akbar ta' kumplikazzjonijiet kardjovaskulari kienet irrappurtata biss f'metabolizzaturi dgħajfa (meta mqabbla ma 'intensa).

Fl-istudju tal-koorti ta 'Trenk u fl-istudji CLARITY, CURE, ACTIVE-A, ma kien hemm l-ebda assoċjazzjoni ta' kumplikazzjonijiet kardjovaskulari mal-intensità tal-metaboliżmu ta 'CYP2C19.

Studji kliniċi mwettqa sal-lum għandhom daqs tal-kampjun insuffiċjenti biex jidentifikaw differenzi fl-eżitu kliniku f'pazjenti b'attività ta 'isoenzima ta' CYP2C19 baxxa.

Każijiet Kliniċi Speċjali

Il-farmakokinetika tal-metabolit attiv ta ’clopidogrel għal gruppi individwali ma ġietx studjata.

Fi studji li jinvolvu voluntiera anzjani ('il fuq minn 75 sena), meta mqabbla mad-dejta ta' voluntiera żgħażagħ, ma nkisbux differenzi fil-ħin tal-fsada u fl-aggregazzjoni tal-plejtlits. Għall-kura ta 'pazjenti anzjani, l-aġġustament fid-doża ta' Lopirel mhux meħtieġ.

Il-farmakokinetika ta 'clopidogrel f'pazjenti taħt it-18-il sena ma ġietx studjata.

Fi ħsara serja fil-kliewi (bi tneħħija tal-krejatinina minn 5 sa 15 ml / min) bħala riżultat ta 'użu ripetut ta' clopidogrel f'doża ta '75 mg kuljum, il-grad tal-bidu ta' aggregazzjoni ta 'plejtlits indotta minn ADP kien 25% inqas minn dak f'voluntiera b'saħħithom, madankollu, il-ħin tal-fsada baqa' simili għal dan l-indikatur għal voluntiera b'saħħithom li rċivew doża ta '75 mg ta' clopidogrel kuljum. Il-mediċina kienet ittollerata sew mill-pazjenti kollha.

Fi ħsara serja fil-fwied bħala riżultat ta 'teħid ta' clopidogrel f'doża ta '75 mg kuljum għal 10 ijiem, il-grad ta' inibizzjoni ta 'aggregazzjoni ta' plejtlits indotta minn ADP kien simili għal dak għal voluntiera b'saħħithom.Iż-żewġ gruppi kienu wkoll komparabbli fil-ħin medju tad-dmija.

Il-prevalenza tal-alleli tal-ġeni isoenzimi CYP2C9, li huma responsabbli għal metaboliżmu mnaqqas u intermedju, tvarja fost rappreżentanti ta 'gruppi razzjali differenti. Għar-rappreżentanti tar-razza Mongoloid, hemm ammont żgħir ta 'dejta tal-letteratura li ma tippermettix stima tas-sinifikat tal-ġenotipar tal-isoenzima CYP2C19 rigward l-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet iskemiċi.

Azzjoni farmakoloġika

Il-komponent attiv tal-mediċina Lopirel jinibixxi b'mod selettiv l-irbit tal-molekula ADP ma 'riċetturi li jinsabu fuq il-wiċċ tal-plejtlits. Għalhekk, l-attivazzjoni tal-kumpless GPIIb / IIIa u l-aggregazzjoni tal-plejtlits isir impossibbli. Clopidogrel jinibixxi wkoll il-proċessi ta ’aggregazzjoni indotti minn antagonisti oħra. Sa tmiem iċ-ċiklu tal-ħajja, il-plejtlits jibqgħu bil-ħsara u ma jistgħux jiġu aggregati.

Il-mediċina hija pjuttost malajr assorbita fis-sistema diġestiva. Madankollu, il-konċentrazzjoni ta 'clopidogrel fil-plażma hija baxxa ħafna, l-assorbiment huwa ta' 50%. Il-mediċina torbot sew mal-proteini fil-plażma tad-demm.

Clopidogrel jiġi metabolizzat fil-fwied, madwar 80% tal-metaboliti misjuba fil-plażma huma inattivi. Il-metabolit attiv, li għandu l-effett antiġregatorju meħtieġ, huwa ffurmat mir-reazzjoni ta ’ossidazzjoni, bil-parteċipazzjoni taċ-ċitokromu P450 tal-isoenzima 2B6 u 3A4. Il-metabolit innifsu jirreaġixxi malajr mal-plejtlits u ma jinstabx fil-plażma tad-demm.

Il-half-life hija ta '6 sigħat għas-sustanza attiva u 8 għall-metabolit inattiv tagħha. Prodotti jitneħħew l-aktar bl-awrina u l-ħmieġ.

Persuni li jbatu minn insuffiċjenza renali severa, tnaqqis fl-effikaċja tal-mediċina b'25% meta mqabbel ma 'nies b'saħħithom.

Istruzzjonijiet għall-użu

Il-pilloli ta 'Lopirel għandhom jittieħdu mill-ħalq, irrispettivament mill-konsum ta' ikel.

Il-pazjenti li sofrew attakk ta ’infart iskemiku / mijokardijaku jew li għandhom marda tal-arterja periferali għandhom jieħdu 75 mg darba kuljum. Wara attakk tal-qalb, it-terapija tibda mill-ewwel jiem u ddum sa 35 jum, u wara puplesija - minn ġimgħa sa 6 xhur.

Fil-preżenza ta 'sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tas-segment ST (inklużi pazjenti li għandhom stenting waqt l-intervent koronarju perkutanju), it-terapija tinbeda b'doża ta' tagħbija ta '300 mg (użu uniku), u mbagħad jaqilbu għal 75 mg f'24 siegħa f'doża 1 (kombinazzjoni ma' aċidu aċetilsaliċiliku f'doża mhux 'il fuq minn 100 mg). Il-kors huwa sa sena.

Fis-sindromu koronarju akut b'livell tas-segment ST (flimkien ma 'aspirina u sustanzi trombolitiċi), il-pilloli huma preskritti darba f'doża ta' 75 mg kull 24 siegħa għal 1 applikazzjoni bl-użu inizjali ta 'dożaġġ ta' tagħbija (darba, ma 'trombolitiċi u aspirina). Il-kura tibda kmieni kemm jista ’jkun u tkompli għal xahar ieħor mill-inqas. Id-dożaġġ tat-tagħbija wara l-età ta '75 sena ma jintużax.

Effetti sekondarji

Sistemi limfatiċi u ċirkolatorji: rarament - eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, rarament newtropenja (inkluża newtropenja severa), rari ħafna anemija aplastika, trombotitopenika trombotika, agranulocytosis, panċitopenja, trombokitopenja severa, granulokitopenja, tipulokitopenja
sistema immuni: rari ħafna - reazzjonijiet anafilattojdi, mard fis-serum, frekwenza mhix magħrufa - l-iżvilupp ta 'reazzjonijiet inkroċjati ta' sensittività eċċessiva ma 'tienopyridines (per eżempju, ma' ticlopidine u prasugrel),
tessut muskoloskeletali u konnettiv: rari ħafna - artrite, emartrożi (emorraġija fis-sistema muskuloskeletali), majjalja, artralġja,
sistema nervuża: rarament - uġigħ ta 'ras, emorraġija intrakranjali (f'xi każijiet b'riżultat fatali), sturdament, parestesja, rari ħafna - disturbi fit-togħma,
ġilda u tessut taħt il-ġilda: ħafna drabi - tbenġil, rarament - ħakk, raxx, purpura, rari ħafna - anġjoedema, dermatite bullous (eritema multiformi, sindromu Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika), sindromu ta 'sensittività eċċessiva, ġulepp eritematiku jew esfoljattiv. raxx b'sintomi sistemiċi u eosinofilja, urtikarja, lichen planus, ekżema,
viżjoni: rarament - emorraġiji fl-għajnejn (fit-tessut ta 'l-għajn, konġuntiva, retina),
fwied u passaġġ tal-awrina: rari ħafna - epatite, insuffiċjenza akuta tal-fwied, anormalitajiet fl-istudji tal-laboratorju dwar l-istat funzjonali tal-fwied,
studji strumentali u tal-laboratorju: rarament - tnaqqis fl-għadd ta 'newtrofili, żieda fil-ħin tal-fsada, tnaqqis fin-numru ta' plejtlits,
disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni u disturbi ġenerali: ħafna drabi - fsada mis-sit tat-titqib, rari ħafna - deni,
smigħ: rarament - vertigo,
psyche: rari ħafna - konfużjoni, alluċinazzjonijiet,
passaġġ gastro-intestinali: spiss dijarea, fsada gastrointestinali, dispepsja, uġigħ addominali, gastrite rari, ulċera fl-istonku u duwodenali, nawżea, rimettar, flatulenza, stitikezza, rarament fsada retroperitoneali, rari ħafna retroperitoneali u gastrointestinali fsada intestinali fatali, kolite (inkluża limfoċitiċi jew ulċeri), pankreatite, stomatite,
sistema respiratorja: ta 'spiss - imnieħer, rari ħafna - bronkospażmu, fsada mis-sistema respiratorja (emorraġija pulmonari, emoptisi), pnewmonja eosinofilika, pnewmoniteite intestinali,
kliewi u l-apparat urinarju: rarament - hematuria, rari ħafna - żieda fil-konċentrazzjoni ta 'krejatinina fid-demm, glomerulonefrite,
vini tad-demm: ħafna drabi - ematomi, rari ħafna - fsada minn ferita operattiva, fsada qawwija, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm, vaskulite.

Istruzzjonijiet speċjali

Insuffiċjenza tal-fwied: sa grad moderat - b'kawtela, severa - huwa kontraindikat.

Doża eċċessiva hija kkaratterizzata minn żieda fil-ħin tal-fsada. F'din il-kundizzjoni, il-kura tikkonsisti fi trasfużjoni ta 'massa tal-plejtlits, peress li m'hemm l-ebda antidotu.

Kienu rreġistrati każijiet ta 'fsada qawwija matul il-perjodu ta' użu parallel ma 'l-aċidu aċetilsaliċiliku Lopirel, kif ukoll bl-heparin.
Insuffiċjenza tal-kliewi: it-terapija titwettaq b'kawtela bi grad moderat ta 'marda.
L-attenzjoni hija importanti f'pazjenti li huma f'riskju ta 'fsada għal varji raġunijiet jew li jużaw ċerti mediċini.
Fi proċeduri kirurġiċi, meta l-effikaċja tal-plejtlits mhijiex mixtieqa, il-kors jitwaqqaf 1 ġimgħa qabel id-data tal-operazzjoni.
Il-pazjenti huma soġġetti għal monitoraġġ kostanti għal fsada moħbija.
Trasport tas-sewqan u apparat kumpless: mhux affettwat.
Clopidogrel għandu l-abbiltà li jinibixxi l-attività tal-isoenzima CYP2C9, u għalhekk hemm ċans ta 'żieda fil-konċentrazzjoni tad-demm ta' tolbutamide u fenitoin. L-għoti fl-istess ħin ta 'dawn l-aġenti ma' Lopirel huwa sigur.
Il-pazjent għandu jkun jaf li l-ħin tal-proċess ta 'fsada jiżdied b'mod sinifikanti, u għalhekk kull tabib għandu jkun konxju tat-terapija.
Fi puplesija iskemika akuta, il-mediċina mhix irrakkomandata biex tintuża (inqas minn 1 ġimgħa).
Taħt l-età ta '18, medikazzjoni hija pprojbita.
Fil-kura ta 'pazjenti b'infart mijokardijaku akut (b'żieda fis-segment ST), il-kura ma tibda fl-ewwel jiem wara l-infart mijokardijaku żviluppat.

F'każijiet ta 'fsada, il-funzjoni tad-demm u tal-fwied huma mmonitorjati.

Interazzjoni bejn id-drogi

Il-mediċina tista 'tkun ikkombinata ma' atenolol, fenobarbital, estroġeni, cimetidine jew nifedipine.

Huwa ppruvat li l-konsum ta 'kuljum ta' aċidu aċetilsaliċiliku (sa 1000 mg kuljum) u clopidogrel ma jaffettwax il-proprjetajiet aggregati tal-mediċina. Madankollu, it-tul tal-għoti konġunt ta 'dawn il-mediċini m'għandux ikun aktar minn sena (għandha tingħata attenzjoni).

Meta kkombinat ma 'antikoagulanti orali, b'mod partikolari warfarina, il-probabbiltà li sseħħ u t-tul tal-fsada tista' tiżdied.
It-taħlita tal-mediċina ma 'trombolitiċi mhijiex irrakkomandata, minħabba li s-sigurtà ta' tali taħlita mhix stabbilita b'mod preċiż.
Minkejja r-riżultati tajbin ta 'studji kliniċi dwar l-interazzjoni tal-mediċina ma' heparin, għandha tingħata attenzjoni meta tittieħedhom fl-istess ħin.
F'individwi b'riskju akbar ta 'fsada u li jieħdu Lopirel, mhux irrakkomandat li jittieħdu inibituri ta' glycoprotein IIb / IIaa.
Forsi taħlita tal-mediċina ma 'digoxin, theophylline, antiċidi.

Il-mediċina tinibixxi l-metaboliżmu ta 'mediċini li l-parametri farmakokinetiċi tagħhom jiddependu mill-isoenzima CYP2C9. B'mod partikolari, mediċina tista 'żżid il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' fenitoin u tolbutamide. Għandha tingħata attenzjoni.

Huwa ppruvat li t-taħlita ta 'clopidogrel - naproxen iżżid ir-riskju li tiżviluppa fsada gastro-intestinali moħbija. Madankollu, fil-każ ta 'NSAIDs oħra, mudell bħal dan ma ġiex ippruvat. F'dan ir-rigward, taħlita ta 'dawn il-mediċini għandha toqgħod attent.

Analogi tal-mediċina Lopirel

L-istruttura tiddetermina l-analogi:

Plavix,
Agregat
Sylt,
Fluder,
Fagot,
Troken
Deplatt 75,
Thromborel,
Detrombe
Jiena plaġjazzat
Cardutol,
Targetek
Klopilet,
Clapitax
Clopidogrel,
Lirta
Listab 75,
Egithromb,
Cardogrel
Lopirel,
Plogrel,
Klopirel.

Il-grupp ta 'aġenti kontra l-plejtlits jinkludi analogi:

Fażabbli
Agregat
Pentilin
Agrenox
Ayferol
Thromborel,
Clopidogrel,
Clapitax
Cardutol,
Parsedil
Integrilin
Lirta
Agrilin,
Lopirel
Tiklo
Aklotin,
Curantyl
Troken
Pentomeru
Persantina
Metiletilpiridinol,
Klopilet,
TRENTPENTALI
Radomin
Brilinta
Fluder,
Targetek
Cardiomagnyl
Tromboreduktina,
Cardioxypine
Eifitol
Aċidu aċetilsaliċiliku
Trental
Coplavix,
Vixipin
Agapurin
Doksilek,
Akonol,
Effettiva
Emoxibel
Klopirel,
Alprostan,
Complamine
Ginkio
Aspinat
Colpharite
Ġinożini
Emoxipin
Ibustrin
Tiklid,
Mikristin
Fagot,
Pentoxifylline
Tagren
Plavix,
Cilostazol
Listab 75,
Monafram
Godasal
Muse
Laspal
Ticagrelor,
Xanthinol Nicotinate,
Pentamon
Ralofect,
Cardogrel
Tromboċitali
Ventavis.

Doża eċċessiva

B'doża eċċessiva ta 'mediċini, jista' jkun hemm żieda fit-tul tal-fsada u deterjorazzjoni oħra tal-kundizzjoni.

Trattament - skont is-sintomi.

Speċifiċi antidotu il-mediċina m’għandhiex. F'każijiet estremi, it-tmiem tal-mediċina permezz ta 'trasfużjoni lill-vittma huwa possibbli. massa tal-plejtlits.

Interazzjoni

Meta kkombinat ma ' antikoagulanti oralipartikolarment warfarina, il-probabbiltà li sseħħ u t-tul tal-fsada tista 'tiżdied.

Fil-persuni li għandhom riskju akbar ta 'fsada u li qed jieħdu Lopirel, mhuwiex irrakkomandat li tieħu Inibituri tal-glikoproteina IIb / IIІa.

Taħlita ppruvata clopidogrel – naproxen iżid ir-riskju ta 'fsada gastro-intestinali moħbija. Madankollu, fil-każ ta 'oħrajn NSAIDs mudell bħal dan ma ġiex ippruvat. F'dan ir-rigward, taħlita ta 'dawn il-mediċini għandha toqgħod attent.

Minkejja r-riżultati tajbin ta 'studji kliniċi ta' interazzjonijiet ma 'mediċini eparina, fir-riċeviment simultanju tagħhom huwa meħtieġ li toqgħod attent.

Il-kombinazzjoni tal-mediċina ma ' trombolitiċi, billi s-sigurtà ta 'tali taħlita mhix stabbilita eżattament.

It-teħid ta 'kuljum ippruvat Aċidu aċetilsaliċiliku(sa 1000 mg kuljum) u clopidogrel ma taffettwax aggregat proprjetajiet tal-mediċina. Madankollu, it-tul tal-għoti konġunt ta 'dawn il-mediċini m'għandux ikun aktar minn sena (għandha tingħata attenzjoni).

Il-mediċina tinibixxi l-metaboliżmu tad-drogi, farmakokinetiċi indikaturi li jiddependu fuqhom isoenzima CYP2C9. B'mod partikolari, mediċina tista 'żżid il-konċentrazzjoni fil-plażma fenitoin u tolbutamide. Għandha tingħata attenzjoni.

Forsi taħlita ta 'għodda ma' digoxin, theophylline, antiċidi.

Analogi Lopirela

Analogi tal-mediċina: Clopidogrel, Avix, Atrogrel, Deplat, Zilt, Karum Sanovel, Clopidale, Klopikor, Lopigrol, Orogrel, Plavigrel, Plagril, Reodar, Tessiron, Trombone, Flamogrel 75, Aterocardium, Gridoklein, Deplatt, Cardogrel, Medrel, Krinko Neo, Plavix, Platogril, Reomax, Trombeks.

Dożaġġ u l-għoti

Għall-prevenzjoni ta 'disturbi iskemiċi f'pazjenti wara infart mijokardijaku, puplesija iskemika u marda tal-arterja periferali dijanjostikata reċentement, adulti (inklużi pazjenti anzjani) huma preskritti 75 mg 1 darba kuljum, irrispettivament mill-konsum ta' ikel. Il-kura għandha tibda fil-perjodu minn diversi jiem sa 35 jum wara infart mijokardijaku bil-formazzjoni ta 'mewġa Q patoloġika u minn 7 ijiem sa 6 xhur wara puplesija iskemika.

Użu f'pazjenti adulti u anzjani b'attività normali tal-isoenzima CYP2C19

Bi infart mijokardijaku, puplesija iskemika u marda ta 'l-okklużjoni arterjali periferali ddijanjostikata, 75 mg ta' Lopirel huma preskritti darba kuljum.

Fis-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tas-segment ST (infart mijokardijaku mingħajr mewġa Q, anġina instabbli), it-trattament għandu jibda b'doża waħda ta 'tagħbija (300 mg), wara li 75 mg huma preskritti darba kuljum (flimkien ma' doża ta 'kuljum ta' 75-2525 mg aċidu aċetilsaliċiliku ) Billi l-użu ta 'ammonti ogħla ta' aċidu aċetilsaliċiliku jżid ir-riskju ta 'fsada, id-doża ta' aċidu aċetilsaliċiliku rrakkomandata għal din l-indikazzjoni m'għandhiex taqbeż il-100 mg. It-tul ottimali tat-terapija ma ġiex stabbilit formalment. Skond l-istudji kliniċi, il-mediċina għandha tittieħed sa sena. L-effett massimu ta 'benefiċċju huwa osservat minn 3 xhur ta' trattament.

Fis-sindromu koronarju akut b'livell tas-segment ST (infart mijokardijaku akut ikkaratterizzat bl-elevazzjoni tas-segment ST), doża ta 'tagħbija ta' 300 mg hija preskritta darba, segwita minn 75 mg darba kuljum flimkien ma 'aċidu aċetilsaliċiliku (flimkien ma' trombolitiċi jew mingħajr). Fil-kura ta 'pazjenti ta' 75 sena jew aktar, it-terapija ta 'Lopirel għandha titwettaq mingħajr ma tieħu doża ta' tagħbija. It-terapija kombinata tibda immedjatament wara l-bidu tas-sintomi u ddum għal 4 ġimgħat. L-effikaċja tal-kombinazzjoni ta ’aċidu aċetilsaliċiliku u clopidogrel ma’ dawn l-indikazzjonijiet fuq 4 ġimgħat ma ġietx studjata.

Bil-fibrillazzjoni atrijali (fibrillazzjoni atrijali), 75 mg ta 'Lopirel huma preskritti darba kuljum. Flimkien ma 'clopidogrel, l-użu ta' aċidu aċetilsaliċiliku għandu jinbeda u jitkompla (doża ta 'kuljum ta' 75 sa 100 mg).

Jekk tinsa tieħu d-doża li jmiss ta 'Lopirel, għandek iżżomm ir-rakkomandazzjonijiet li ġejjin:

jekk għaddew inqas minn 12-il siegħa wara li tinqabeż id-doża, għandek tieħu minnufih id-doża ta 'Lopirel u tieħu d-dożi li ġejjin bħas-soltu,
jekk wara li tinqabeż id-doża jkunu għaddew aktar minn 12-il siegħa, id-doża li jmiss ta 'Lopirel għandha tittieħed bħas-soltu (doża doppja hija pprojbita).

Karatteristiċi tal-applikazzjoni

Għandu jsir test tad-demm matul l-ewwel ġimgħa ta 'trattament fil-każ ta' taħlita ta 'clopidogrel ma' aċidu aċetilsaliċiliku, NSAIDs, heparin, IIb / IIIa inibituri ta 'glycoprotein jew fibrinolytics, kif ukoll f'pazjenti b'riskju akbar ta' fsada (korrimenti, interventi kirurġiċi jew kundizzjonijiet patoloġiċi oħra).

Minħabba r-riskju ta 'fsada u effetti sekondarji ematoloġiċi, jekk sintomi kliniċi li jissuġġerixxu dan jidhru waqt it-trattament, test tad-demm (APTT, għadd ta' plejtlits, testijiet ta 'attività funzjonali tal-plejtlits) u attività funzjonali tal-fwied għandhom jitwettqu minnufih.

Fil-każ ta 'interventi kirurġiċi, jekk effett kontra l-aggregazzjoni mhux mixtieq, clopidogrel għandu jitwaqqaf 7 ijiem qabel il-kirurġija.

Clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'riskju ta 'fsada (speċjalment gastrointestinali u intraokulari).

Il-pazjenti għandhom jiġu mwissija li għandhom jinfurmaw lit-tabib dwar kull każ ta 'fsada.

Minħabba dejta insuffiċjenti, clopidogrel m'għandux ikun preskritt fil-perjodu akut ta 'puplesija iskemika (fl-ewwel 7 ijiem).

Prekawzjonijiet ta 'sigurtà

Huwa preskritt b'kawtela lil pazjenti b'riskju akbar ta 'fsada (korrimenti, interventi kirurġiċi, eċċ.) U b'funzjoni severa tal-kliewi u tal-fwied (tista' tiżviluppa dijteżi emorraġika).

Is-sigurtà u l-effikaċja f'pazjenti taħt it-18-il sena ma ġewx stabbiliti.

Il-mediċina fiha l-lattosju, u għalhekk m’għandhiex tittieħed minn persuni b’intolleranza ġenetika għall-lactose.

Clopidogrel huwa prodrug li jgħaddi minn konverżjoni metabolika li tinvolvi numru ta 'enzimi tal-fwied. L-għoti simultanju ta 'mediċini li jinibixxu l-attività ta' l-enzima tal-fwied CYP2C19 jista 'jwassal għal bidla fil-formazzjoni tal-metabolit attiv u, għalhekk, tnaqqis fl-effett terapewtiku. Ir-riċeviment ta 'imblokkaturi ta' clopidogrel u pompi ta 'protoni f'ħinijiet differenti tal-ġurnata ma jaffettwax l-iżvilupp tar-reazzjoni ta' interazzjoni.

L-għoti simultanju ta 'clopidogrel ma' imblokkaturi tal-pompi tal-protoni għandha tkun eskluża, li għalih hemm evidenza tal-kapaċità tagħhom li jdgħajfu l-effikaċja terapewtika ta 'clopidogrel, pereżempju, omeprazole.

Jekk il-pazjent jeħtieġ jieħu l-imblokkaturi tal-pompa tal-protoni waqt li jkun qed jieħu clopidogrel, dawk il-mediċini ta 'dan il-grupp li għandhom l-inqas ħila evidenti biex jinteraġixxu għandhom jiġu preskritti. Waħda minn dawn il-mediċini hija pantoprazole.

Formoli u kompożizzjoni tar-rilaxx

Il-mediċina hija disponibbli f'pilloli li fihom komponent attiv (clopidogrel hydrosulfate) u eċċipjenti li m'għandhomx effett antiplatetet. Il-konċentrazzjoni tal-kompost bażiku hija 97.87 mg. Dan l-ammont jikkorrispondi għal 75 mg ta 'clopidogrel. Il-pilloli għandhom qoxra speċjali, minħabba li l-effett tal-mediċina jirtab. F'dan il-każ, is-sustanza attiva tiġi rilaxxata gradwalment, l-assorbiment iseħħ fl-imsaren. Komponenti minuri:

crospovidone
lattosju
Ċelluloża mikrokristallina,
glyceryl dibehenate
Opadry II 85 G34669 roża,
trab tat-talcum

Il-pakkett fih 14, 28 jew 100 pillola.

Il-mediċina hija disponibbli f'pilloli li fihom 1 ingredjent attiv.

Farmakokinetika

Il-mediċina tibda taġixxi immedjatament fuq il-qasam tal-għoti - wara sagħtejn hemm tnaqqis fl-intensità tal-akkoppjar tal-plejtlits. Aktar ma tkun kbira d-doża, iktar ikun mgħaġġel it-titjib. Meta s-sintomi akuti tal-marda jiġu eliminati, l-ammont tal-mediċina jonqos. Bħala riżultat, wara li ttieħdu dożi ta 'manteniment ta' Lopirel għal 4-7 ijiem, tintlaħaq konċentrazzjoni massima tas-sustanza mediċinali. L-effett miksub jinżamm matul il-ħajja taċ-ċelloli tad-demm (5-7 ijiem).

L-assorbiment ta 'clopidogrel huwa mgħaġġel, filwaqt li l-irbit għall-proteini tal-plażma huwa pjuttost għoli (98%). Il-konverżjoni ta 'din is-sustanza sseħħ fil-fwied. Huwa realizzat f'żewġ modi: permezz ta 'esterases bir-rilaxx ulterjuri ta' aċidu karbossiliku (ma jurix attività), bil-parteċipazzjoni ta 'cytochrome P450. Il-proċess li jorbot mar-riċetturi tal-plejtlits iseħħ taħt l-influwenza tal-metaboliti.

Wieħed għandu jżomm f'moħħu li t-teħid tal-mediċina f'doża kbira (300 mg darba) iwassal għal żieda sinifikanti fil-quċċata tal-konċentrazzjoni. Il-valur ta 'dan l-indikatur huwa 2 darbiet ogħla mil-livell ta' konċentrazzjoni massimu f'każijiet meta d-dożi ta 'manteniment (75 mg) jittieħdu għal 4 ijiem.

L-eskrezzjoni ta 'sustanzi li jinsabu fil-kompożizzjoni tal-mediċina sseħħ mill-kliewi.

L-eskrezzjoni ta 'sustanzi li jinsabu fil-kompożizzjoni tal-mediċina sseħħ permezz tal-kliewi u l-imsaren (fi proporzjonijiet indaqs). Dan il-proċess huwa bil-mod. It-tneħħija kompleta ta 'sustanzi attivi ħafna drabi sseħħ fil-5 jum wara li tkun ħadet l-aħħar doża ta' Lopirel.

B'attenzjoni

Jekk tkun ippjanata operazzjoni, il-mediċina mhix preskritta minħabba r-riskju ta 'fsada. Kondizzjonijiet patoloġiċi oħra li huma inklużi fil-grupp ta ’kontra-indikazzjonijiet relattivi:

mard li fih il-probabbiltà ta 'fsada hija pjuttost għolja, per eżempju, bi ħsara fl-organi tal-vista jew fil-passaġġ gastro-intestinali,
storja ta 'allerġija għat-tijopiridini.

Għal emorraġija ċerebrali, it-teħid ta 'Lopirel huwa kontraindikat.
Lopirel huwa pprojbit fl-aggravar ta 'ulċera peptika.
Bi ħsara lill-apparat diġestiv, Lopirel għandu jittieħed b'attenzjoni.

Kif tieħu Lopirel

Fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, 0.075 g huma preskritti darba kuljum. Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina f'każijiet oħra:

sindromu koronarju akkumpanjat minn żieda fl-ST: 0,075 g kuljum mit-tieni jum, l-ewwel doża hija 0,3 g darba, it-tul tal-kura ma jkunx itwal minn 4 ġimgħat, l-effikaċja klinika ta 'trattament itwal ma ġietx stabbilita,
sindromu koronarju mingħajr sinjali ta 'elevazzjoni ST: il-mudell huwa l-istess, iżda t-tul tal-kors jista' jkun itwal (sa 12-il xahar),
Fibrilazzjoni atrijali: 0.075 g kuljum.

F'kull każ, l-użu ta 'ASA huwa rrakkomandat. Madankollu, hemm limitazzjonijiet: mhux aktar minn 0.1 mg kuljum.

Tieħu l-mediċina għad-dijabete

Huwa aċċettabbli li tuża r-rimedju għal marda bħal din, iżda għandha tingħata attenzjoni minħabba l-lattożju li hi parti minnha. Barra minn hekk, fl-isfond tad-dijabete, ir-riskju li tiżviluppa puplesija, infart mijokardijaku jiżdied. It-terapija kontra l-plejtlits hija pass importanti fit-trattament ta 'din il-marda, id-doża hija ddeterminata biss individwalment, waqt li tqis l-istat tal-ġisem.

Huwa permess li tuża l-mediċina għad-dijabete, iżda għandha tingħata attenzjoni meta tittieħedha.

Il-passaġġ gastro-intestinali

Id-diġestjoni, uġigħ fl-addome, bidliet fl-istruttura tal-ippurgar huma aktar spiss manifestati, jista 'jkun hemm dardir. Inqas, l-iżvilupp ta 'l-erożjoni fl-istonku huwa nnutat, l-iskarikar ta' l-ippurgar huwa diffiċli, il-formazzjoni tal-gass tintensifika. Xi drabi l-ulċera tkun iddijanjostikata, ir-remettar iseħħ. Il-kolite u l-pankreatite huma anqas komuni.

Sistema nervuża ċentrali

Sturdament, uġigħ ta 'ras, disturbi fit-togħma, telf sħiħ tagħha. Jista 'jkun hemm alluċinazzjonijiet. Konfużjoni tas-sensi hija nnotata.

Matul il-kura bi Lopirel, jistgħu jseħħu nawżea u rimettar.
Sturdament huwa effett sekondarju tal-mediċina Lopirel.
Lopirel jista 'jikkawża uġigħ ta' ras.
Waqt li qed tieħu Lopirel, jista 'jidher uġigħ fl-addome.
Effett sekondarju tal-mediċina Lopirel huwa d-dehra ta 'epatite.
Ħakk fil-ġilda huwa effett sekondarju tal-mediċina Lopirel.
Jista 'jkun hemm alluċinazzjonijiet waqt trattament b'Lopirel.

Reazzjonijiet avversi

Skond l-istruzzjonijiet, Lopirel 75 mg għandu ċerti projbizzjonijiet milli jieħu:

Eosinophilia (marda li fiha hemm żieda fl-għadd ta 'eosinofili).
Leukopenja (tnaqqis fl-għadd ta ’ċelloli bojod fid-demm).
Tromboċitopenja (kundizzjoni kkaratterizzata minn tnaqqis fl-għadd tal-plejtlits taħt in-normal, li hija akkumpanjata minn fsada u problemi bil-waqfien tal-fsada).
Newtropenja (livell imnaqqas ta 'granuloċiti newtrofiliċi fid-demm).
Patoloġija ereditarja jew akkwistata fid-demm minħabba ħsara fiċ-ċelloli staminali tal-mudullun.
Purpura trombocitopenika trombotika (marda serja kkaratterizzata minn anemija hemolytic mikroangiopatika).
Sturdament
Granuloċitopenja (għadd baxx ta 'ċelloli bojod tad-demm).
Anemija
Emorraġija intrakranjali.
Emofilja miksuba (marda ereditarja rari assoċjata ma 'koagulazzjoni indebolita).
Reazzjonijiet anafilattojdi.
Konfużjoni.
Alluċinazzjonijiet.
Emikranja
Parestesija (disturb ta 'sensittività, li huwa kkaratterizzat minn sensazzjonijiet li jidhru spontanjament ta' ħruq u rajja tal-wiżżbumps).
Vjolazzjonijiet tat-togħma.
Emorraġija fl-għajnejn.
Ematomi.
Fsada severa.
Tbaxxi l-pressjoni.
Vaskulite (grupp ta 'mard ibbażat fuq infjammazzjoni vaskulari immunopatoloġika).
Epistaxis.
Bronkospasm (patoloġija li sseħħ meta l-muskoli lixxi tal-bronki jiġu kkuntrattati u l-lumen tagħhom jitnaqqas).
Emorraġija pulmonari.

Skond l-istruzzjonijiet lil Lopirel, huwa magħruf li, minbarra l-effetti sekondarji deskritti hawn fuq, il-mediċina tista 'tipprovoka r-reazzjonijiet negattivi li ġejjin:

Pnewmonja Ewosinofilika (marda li fiha l-eosinofili jakkumulaw fl-alveoli tal-pulmun).
Dijarea (kundizzjoni patoloġika li fiha persuna jkollha tbattil mgħaġġel, waqt li l-ippurgar isir imxarrab).
Pnewmonite interstizjali (ħsara fil-pulmun, li fiha l-proċess infjammatorju jaffettwa l-interstizju).
Ulċera duwodenali (ulċera li tirriżulta mill-azzjoni ta 'aċidu u pepsina fuq il-membrana mukuża tad-duwodenu f'nies b'aċidità għolja).
Nefħa.
Il-gastrite (marda fit-tul li hija kkaratterizzata minn tibdil distrofiku u infjammatorju fil-mukoża gastrika, tipproċedi bi ksur tar-riġenerazzjoni).
Ostruzzjoni intestinali.
Fsada retroperitoneali.
Marda infjammatorja tal-mukoża tal-kolon.
Pankreatite (marda li fiha tiġi osservata infjammazzjoni tal-frixa).
Angioedema (kundizzjoni akuta kkaratterizzata mill-iżvilupp mgħaġġel ta 'edema lokali tal-kavità mukuża, kif ukoll tessut taħt il-ġilda u l-ġilda nnifisha).
Raxx tan-nettle.
Artrite (marda tal-ġogi, akkumpanjata minn infjammazzjoni).
Emartrożi (emorraġija fil-kavità konġunta).
Artralġja (uġigħ fil-ġogi).
Hematuria (il-preżenza tad-demm fl-awrina).
Glomerulonefrite (marda tal-kliewi kkaratterizzata minn leżjoni ta 'glomeruli).

Nista 'nuża l-mediċina waqt it-tqala?

Skond ir-reviżjonijiet ta 'Lopirel, huwa magħruf li clopidogrel ma ntweriex li għandu effett negattiv fuq it-tqala u t-twelid, iżda minħabba nuqqas ta' informazzjoni klinika, il-preskrizzjoni tal-mediċina hija kontraindikata għal nisa tqal.

Matul l-istudji, instab li s-sustanza attiva u l-metaboliti tagħha jgħaddu fil-ħalib tas-sider, u għalhekk it-treddigħ għandu jitwaqqaf waqt it-trattament bil-mediċina. M'hemm l-ebda informazzjoni dwar l-iżolament ta 'clopidogrel mal-ħalib tal-omm. "Lopirel" hija kontraindikata għal tfal taħt it-tmintax-il sena.

Lopirel għandu ċerti mediċini sostituti:

"Plagril."
Egithromb.
Plavix.
"Deplatt 75".
Detrombe.
Clapitax.
"Listab 75".
Żilt.
Avix.
"Orogrel".
Brilinta.
"Platogril."
Reomax.
"Medogrel".
Cardogrel.
Tessiron.
"Clorelo."
Klopikor.
Claridol
Gridoklein.

Qabel ma tissostitwixxi l-oriġinal b'analogu, ikkonsulta professjonist mediku.

Il-mediċina hija disponibbli f'forma ta 'pilloli, li huma miksija b'kisja tal-film. Għandhom forma tonda, bikonvexa, ta ’kulur roża. Il-pilloli huma ppakkjati fi bżieżaq ta ’għaxar biċċiet. "Plagril" huwa l-analogu ta '"Lopirel".

Sagħtejn wara li ttieħdet id-doża inizjali - erba 'mitt milligramma - hija osservata l-inibizzjoni tal-aggregazzjoni tal-plejtlits. L-effett massimu jinkiseb wara sebat ijiem, bl-użu kostanti tal-mediċina f'dożaġġ ta 'minn ħamsin sa mitt milligramma kuljum.

Skond l-istruzzjonijiet għall-użu bl-analogu Lopirel 75 mg, huwa magħruf li l-effett tal-mediċina jdum għaxart ijiem. Wara t-tmiem tat-terapija b'Plagril għal 5 ijiem, il-ħin tal-fsada u l-kombinazzjoni tal-plejtlits jerġgħu lura għal-livell oriġinali tagħhom. Il-mediċina tipprevjeni d-dehra ta 'aterotrombosi f'persuni b'mard vaskulari aterosklerożi.

It-terapija bil-mediċina għandha titwaqqaf sebat ijiem qabel il-kirurġija, fejn l-effett kontra l-plejtlits mhux mixtieq. F'dan il-każ, il-persuna għandha tinforma lill-ispeċjalista mediku dwar kwalunkwe każ ta 'fsada waqt l-użu ta' Plagril. Barra minn hekk, jekk persuna tkun trid tagħmel operazzjoni jew tkun preskritta medikazzjoni oħra, il-pazjent għandu jgħid ukoll lit-tabib dwar l-użu ta 'Plagril. Matul il-perjodu ta 'trattament, huwa meħtieġ li jkun hemm monitoraġġ tal-funzjonament tal-fwied.

Il-medikazzjoni tgħin biex tnaqqas il-ġabra tal-plejtlits, li hija provokata minn agonisti oħra, li tinibixxi l-attivazzjoni tagħhom mid-difosfat ta 'adenosine rilaxxat.

Skond l-istruzzjonijiet, l-analogu Lopirel jintuża għal skopijiet profilattiċi biex jipprevjeni l-okkorrenza ta 'aterotrombosi:

F'persuni li sofrew infart mijokardijaku, kif ukoll puplesija iskemika b'leżjoni dijanjostikata ta 'arterji periferali.
F'individwi bis-sindromu koronarju akut.
F'pazjenti li għaddew minn taħwid waqt anġjoplastija koronarja.

Barra minn hekk, Klopikor huwa rrakkomandat għal skopijiet profilattiċi ta 'avvenimenti tromboemboliċi, aterotrombotiċi bi fibrillazzjoni atrijali.

Meta tieħu mediċina f'dożaġġ ta 'ħamsa u sebgħin milligramma kuljum, inibizzjoni sinifikanti ta' aggregazzjoni tal-plejtlits titwettaq mill-ewwel jum ta 'terapija. Matul is-sebat ijiem li ġejjin, din l-azzjoni tiżdied.

Is-soppressjoni tal-formazzjoni tal-plejtlits f'ekwilibriju hija fil-medja minn erbgħin sa sittin fil-mija (meta tittieħed il-medikazzjoni f'konċentrazzjoni ta 'ħamsa u sebgħin milligramma kuljum). Wara l-waqfien tal-fsada, il-grad ta 'assoċjazzjoni tal-plejtlits reġa' lura għal-livelli bażi għal ħamest ijiem.

Skond ir-reviżjonijiet, l-analogu ta 'Lopirel 75 mg - Zilt jgħin biex jevita l-okkorrenza ta' attakk tal-qalb jew puplesija f'pazjenti bl-aterosklerożi vaskulari.

Is-sustanza attiva tiġi assorbita malajr wara l-għoti mill-ħalq. Il-kontenut massimu ta ’clopidogrel medja ta’ 2.2-2,5 nanogramm kull millilitru (wara l-inġestjoni ta ’ħamsa u sebgħin milligramma tal-mediċina). Il-ħin biex tintlaħaq konċentrazzjoni massima huwa ta 'madwar ħamsa u erbgħin minuta. Il-grad ta 'assorbiment tal-komponent attiv, skond informazzjoni dwar l-eskrezzjoni tal-prodotti metaboliċi tal-mediċina mill-kliewi, huwa ħamsin fil-mija.

Mhux irrakkomandat li tiġi preskritta l-mediċina lil nies li għandhom puplesija iskemika akuta bi preskrizzjoni ta ’inqas minn ġimgħa. "Zilt" itawwal iż-żmien tal-fsada, dan għandu jitqies meta jintuża fl-istess ħin ma '"Aspirin", mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, "Heparin" u "Warfarin". Dawn il-pazjenti għandhom jiġu eżaminati għal sensittività akbar għal ticlopidine, prazogrel u tiopiridini oħra, peress li hija possibbli sensittività miżjuda reattiva bejn il-mediċini ta 'dan il-grupp.

Meta jindika fl-istorja medika tal-pazjent dwar sensittività akbar għal tiopiridini oħra, huwa għandu jkun osservat bir-reqqa waqt it-trattament biex jidentifika sinjali ta 'sensittività eċċessiva għall-komponent attiv. Meta tħejji pazjent għal operazzjoni ppjanata, l-użu tal-mediċina għandu jitwaqqaf għal ħames sa sebat ijiem.

Persuna għandha tiġi mwissija dwar il-possibbiltà ta 'fsada aktar fit-tul waqt it-terapija u l-ħtieġa li tinforma speċjalista mediku dwar kull każ ta' fsada. Meta tikkonsulta ma 'tobba oħra, għandek dejjem tirrapporta l-użu ta' "Zilt", din l-informazzjoni hija importanti kemm meta jiġu preskritti mediċini ġodda, kif ukoll meta tkun qed iżżur dentist.

Din hija mediċina antitrombotika li tfixkel l-assoċjazzjoni tal-plejtlits, li timblokka l-proċess li tgħaqqad adenosine difosfat ma 'riċetturi li jinsabu fuq il-membrana tal-plejtlits, u tattiva wkoll ir-riċetturi tal-glikoproteina. "Reomax" jgħin biex titnaqqas l-aggregazzjoni tal-plejtlits, li hija provokata minn agonisti oħra, li tinibixxi l-attivazzjoni tagħhom permezz ta 'adenosine difosfat.

Is-sustanza attiva (clopidogrel) torbot b'mod selettiv l-adenosine difosfat mar-riċetturi tal-plejtlits, u tinibixxi l-assoċjazzjoni tagħhom. Il-konnessjoni irreversibbli ma 'dawn it-trufijiet tan-nervituri, tagħmel iċ-ċelloli tad-demm funzjonali matul iċ-ċiklu kollu tal-ħajja tagħhom. Egithromb huwa analogu tal-pilloli Lopirel.

It-trażżin tal-assoċjazzjoni huwa nnutat wara sagħtejn, u l-effett massimu huwa osservat wara ħamsa sa sebat ijiem. Ma taffettwax l-attività tal-grupp ta 'enżimi li idrolizza l-bond tal-fosfodiester.

Fil-preżenza ta 'mard tal-moħħ kroniku, li fih il-kolesterol u xaħmijiet oħra huma depożitati fuq il-ħajt ta' ġewwa tal-arterji fil-forma ta 'plakki u plakki, u l-ħitan infushom isiru aktar densi u jitilfu l-elastiċità tagħhom, il-mediċina tgħin biex tevita t-trombożi.

Il-mediċina tirrappreżenta grupp farmakoloġiku ta 'mediċini - aġenti kontra l-plejtlits. Jintuża biex jipprevjeni kumplikazzjonijiet aterotrombotiċi f'diversi proċessi patoloġiċi ta 'mard tal-qalb.

L-ingredjent attiv fil-pilloli Plavix huwa clopidogrel. Jinibixxi l-proċess tal-kolla tal-plejtlits. Dan l-effett bijoloġiku jseħħ minħabba t-trażżin selettiv tal-proċess tat-twaħħil ta 'l-aċidu difosforiku adenosine ma' l-isfar tal-plejtlits tan-nervituri speċifiċi u l-attivazzjoni sussegwenti tal-proċess tat-twaħħil tagħhom. Dan l-effett iseħħ matul il-ħajja tal-plejtlits (sebgħa sa għaxart ijiem), u għalhekk il-possibbiltà li terġa 'tibda l-aggregazzjoni tidher biss wara r-riġenerazzjoni taċ-ċelluli.

L-effett farmakoloġiku ta 'Plavix iseħħ wara l-iskambju ta' clopidogrel fil-fwied, u jiġi ffurmat prodott metaboliku attiv, li jinibixxi l-proċess tal-adeżjoni tal-plejtlits. Wara li tibda tuża Plavix, l-implimentazzjoni tal-attività kontra l-aggregazzjoni ssir għal jumejn sa tlett ijiem u mbagħad tilħaq livell kostanti.

Wara li twaqqfet it-terapija Plavix, l-attività tal-plejtlits terġa 'tibda għal ħamsa sa sebat ijiem. L-użu ta 'medikazzjoni jnaqqas b'mod sinifikanti l-probabbiltà li tiżviluppa iskemija ċerebrali, kif ukoll infart mijokardijaku f'diversi patoloġiji tal-qalb u l-vini, inkluż żieda fil-kontrazzjonijiet tal-atrija, li żżid il-probabbiltà ta' emboli tad-demm fil-kavità tagħhom.

Il-mediċina tappartjeni għall-grupp terapewtiku tal-mediċini - aġenti kontra l-plejtlits u antikoagulanti. Brilinta jintuża fit-trattament kumpless ta 'mard kardjovaskulari, li fih hemm riskju akbar ta' emboli tad-demm ġewwa l-kapillari, li jista 'jwassal għal puplesija ċerebrali jew infart mijokardijaku.

Wara li tuża l-mediċina, il-komponent attiv mill-ħalq huwa assorbit fid-demm mill-musrana ż-żgħira. Il-kontenut farmakoloġiku fid-demm jinkiseb għoxrin sa tletin minuta wara l-użu tal-mediċina, il-konċentrazzjoni massima tinkiseb wara siegħa u nofs.

Il-komponent attiv jinfirex b'mod uniformi mat-tessuti tal-ġisem kollu, jgħaddi mill-barriera fit-tessut tal-moħħ u jgħaddi mill-barriera plaċenta fil-fetu u l-ħalib waqt it-treddigħ. Is-sustanza attiva (ticagrelor) tiġi skambjata fiċ-ċelloli tal-fwied, il-prodotti tat-tħassir tagħha jitneħħew fil-bili. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija ta' madwar seba 'sigħat.

Użu f'pazjenti b'attività mnaqqsa determinata ġenetikament tal-isoenzima CYP2C19

B'attività baxxa ta 'l-isoenzima CYP2C19, l-effett antiplatelet ta' clopidogrel jonqos. Meta tuża dożi għoljin (doża ta 'tagħbija ta' 600 mg, u mbagħad 150 mg kuljum), l-effett kontra l-plejtlits ta 'clopidogrel jiżdied. Meta wieħed iqis ir-riżultati kliniċi ta 'l-istudju, ma kienx possibbli li jiġi stabbilit l-aħjar sistema ta' dożaġġ għal pazjenti b'metabolizmu mnaqqas minħabba l-attività baxxa ta 'l-isoenzima CYP2C19.

Użu f'pazjenti ta 'etniċi differenti

Għal rappreżentanti ta 'gruppi etniċi differenti, il-prevalenza ta' alleli tal-ġeni tal-ġeni isoenzim CYP2C19, li huma responsabbli għall-metaboliżmu mnaqqas u intermedju ta 'clopidogrel għall-metabolit attiv, tvarja. Hemm informazzjoni limitata biss dwar ir-rappreżentanti tat-tiġrija Mongoloid rigward il-valutazzjoni tar-relazzjoni bejn il-ġenotip tal-isoenzima CYP2C19 u r-riżultati kliniċi.

Użu fl-irġiel u fin-nisa

Studju żgħir li jqabbel il-proprjetajiet farmakodinamiċi ta 'Lopirel fiż-żewġ sessi wera grad aktar baxx ta' inibizzjoni ta 'aggregazzjoni ta' plejtlits indotta minn ADP fin-nisa, iżda ma kien hemm l-ebda differenza fil-ħin tal-fsada. Fi studju kkontrollat kbir ta 'CAPRIE (taħlita ta' clopidogrel u aċidu aċetilsaliċiliku f'pazjenti b'aktar probabbiltà li jiżviluppaw kumplikazzjonijiet iskemiċi) fin-nisa u fl-irġiel, il-frekwenza tar-riżultati kliniċi, devjazzjonijiet kliniċi u tal-laboratorju min-norma, u effetti sekondarji oħra kienet l-istess.

Effetti sekondarji

Sar studju dwar is-sigurtà li kien jinvolvi iktar minn 44,000 pazjent, inklużi 'l fuq minn 12,000 pazjent li kienu ġew ikkurati għal mill-inqas sena. It-tolleranza ġenerali ta 'clopidogrel hija simili għat-tolleranza ta' aċidu aċetilsaliċiliku, irrispettivament mir-razza, is-sess u l-età tal-pazjenti. Numru ta 'studji kliniċi (CURE, CAPRIE, COMMIT, CLARITY, ACTIVE A) żvelaw effetti sekondarji sinifikanti klinikament elenkati hawn taħt.

Fil-prova CAPRIE, it-tolleranza ta 'clopidogrel (doża ta' 75 mg kuljum) kienet tikkorrispondi għal dik ta 'aċidu aċetilsaliċiliku (doża ta' kuljum ta '325 mg). Messaġġi spontanji fihom informazzjoni dwar reazzjonijiet avversi.

Fi provi kliniċi u wara l-kummerċ bl-użu ta 'clopidogrel, ġew irreġistrati l-iktar każijiet ta' fsada (speċjalment fl-ewwel xahar ta 'trattament).

Fi prova klinika CAPRIE, ir-rata totali ta 'fsada b'użu separat ta' clopidogrel jew aċidu aċetilsaliċiliku kienet ta '9.3%. Fsada qawwija bi clopidogrel ġiet irreġistrata bl-istess frekwenza bħal ma 'l-aċidu aċetilsaliċiliku.

Fi prova klinika CURE bl-użu ta 'aċidu aċetilsaliċiliku u clopidogrel għal 7 ijiem wara l-bypass tat-tilqim tal-arterja koronarja f'dawk il-pazjenti li waqqfu t-trattament iktar minn 5 ijiem qabel il-kirurġija, ma ġietx osservata żieda fil-frekwenza ta' fsada qawwija. F'pazjenti li komplew jieħdu l-kumpless ta 'dawn il-mediċini għal 5 ijiem qabel il-bidu tat-tilqim tal-arterja koronarja, l-emorraġija severa ġiet osservata bi frekwenza ta' 9.6% (għall-kombinazzjoni ta 'aċidu aċetilsaliċiliku + clopidogrel) u 6.3% (għall-kombinazzjoni ta' aċidu aċetilsaliċiliku + plaċebo).

Il-prova klinika CLARITY uriet żieda ġenerali fir-rata ta 'fsada għall-grupp ta' aċidu aċetilsaliċiliku + klopidogrel meta mqabbel mal-grupp ta 'aċidu aċetilsaliċiliku + grupp tal-plaċebo. Fiż-żewġ gruppi, il-frekwenza ta 'emorraġija severa kienet simili u kważi indipendenti mit-tip ta' eparina jew terapija fibrinolitika u l-karatteristiċi inizjali tal-pazjenti.

Fi prova klinika COMMIT, l-inċidenza ġenerali ta 'emorraġija ċerebrali jew emorraġija maġġuri mhux ċerebrali kienet baxxa u ma kinitx differenti għaż-żewġ gruppi.

Fil-prova klinika AKTIVA-A, l-inċidenza ta 'fsada maġġuri kienet ogħla għall-grupp ta' aċidu aċetilsaliċiliku + klopidogrel milli għall-grupp ta 'aċidu aċetilsaliċiliku + grupp tal-plaċebo (6.7% u 4.3%, rispettivament). Bażikament, fsada kbira fiż-żewġ gruppi kienet extrakranjali (5.3% u 3.5%, rispettivament), ħafna drabi żviluppa fsada gastrointestinali (3.5% u 1.8%, rispettivament). Fil-grupp tal-aċidu aċetilsaliċiliku + clopidogrel, l-emorraġiji intrakranjali kienu aktar komuni meta mqabbla mal-grupp tal-aċetilsaliċiliku + il-grupp tal-plaċebo (1.4% u 0.8%, rispettivament). Ma kien hemm l-ebda differenzi statistikament sinifikanti għal dawn il-gruppi fl-inċidenza ta 'puplesija emorraġika (0.8% u 0.6%, rispettivament) u fsada fatali (1.1% u 0.7%, rispettivament).

Fi studji kliniċi u b'rapporti spontanji, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew irreġistrati:

Sistemi limfatiċi u ċirkolatorji: rarament - eosinofilja, lewkopenja, tromboċitopenja, rarament newtropenja (inkluża newtropenja severa), rari ħafna anemija aplastika, trombotitopenika trombotika, agranulocytosis, panċitopenja, trombokitopenja severa, granulokitopenja, tipulokitopenja
sistema immuni: rari ħafna - reazzjonijiet anafilattojdi, mard fis-serum, frekwenza mhix magħrufa - l-iżvilupp ta 'reazzjonijiet inkroċjati ta' sensittività eċċessiva ma 'tienopyridines (per eżempju, ma' ticlopidine u prasugrel),
psyche: rari ħafna - konfużjoni, alluċinazzjonijiet,
sistema nervuża: rarament - uġigħ ta 'ras, emorraġija intrakranjali (f'xi każijiet b'riżultat fatali), sturdament, parestesja, rari ħafna - disturbi fit-togħma,
viżjoni: rarament - emorraġiji fl-għajnejn (fit-tessut ta 'l-għajn, konġuntiva, retina),
smigħ: rarament - vertigo,
vini tad-demm: ħafna drabi - ematomi, rari ħafna - fsada minn ferita operattiva, fsada qawwija, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm, vasculitis,
sistema respiratorja: ta 'spiss - imnieħer, rari ħafna - bronkospażmu, fsada mis-sistema respiratorja (emorraġija pulmonari, emoptisi), pnewmonja eosinofilika, pnewmoniteite intestinali,
passaġġ gastro-intestinali: spiss dijarea, fsada gastrointestinali, dispepsja, uġigħ addominali, gastrite rari, ulċera fl-istonku u duwodenali, nawżea, rimettar, flatulenza, stitikezza, rarament fsada retroperitoneali, rari ħafna retroperitoneali u gastrointestinali fsada intestinali fatali, kolite (inkluża limfoċitiċi jew ulċeri), pankreatite, stomatite,
fwied u passaġġ tal-awrina: rari ħafna - epatite, insuffiċjenza akuta tal-fwied, anormalitajiet fl-istudji tal-laboratorju dwar l-istat funzjonali tal-fwied,
ġilda u tessut taħt il-ġilda: ħafna drabi - tbenġil, rarament - ħakk, raxx, purpura, rari ħafna - anġjoedema, dermatite bullous (eritema multiformi, sindromu Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika), sindromu ta 'sensittività eċċessiva, ġulepp eritematiku jew esfoljattiv. raxx b'sintomi sistemiċi u eosinofilja, urtikarja, lichen planus, ekżema,
tessut muskoloskeletali u konnettiv: rari ħafna - artrite, emartrożi (emorraġija fis-sistema muskuloskeletali), majjalja, artralġja,
kliewi u l-apparat urinarju: rarament - hematuria, rari ħafna - żieda fil-konċentrazzjoni ta 'krejatinina fid-demm, glomerulonefrite,
studji strumentali u tal-laboratorju: rarament - tnaqqis fl-għadd ta 'newtrofili, żieda fil-ħin tal-fsada, tnaqqis fin-numru ta' plejtlits,
disturbi fil-post ta 'l-injezzjoni u disturbi ġenerali: ħafna drabi - fsada mis-sit tat-titqib, rari ħafna - deni.

Fsada, problemi ematoloġiċi

Meta sintomi kliniċi jidhru li jindikaw l-okkorrenza ta 'fsada u r-riskju li jiżviluppaw effetti mhux mixtieqa, huwa meħtieġ li titwettaq urġentement test kliniku tad-demm, tiddetermina l-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat, għadd ta 'plejtlits, attività funzjonali tal-plejtlits, u studji oħra meħtieġa.

Lopirel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti b'riskju akbar ta 'fsada assoċjati ma' interventi kirurġiċi, korrimenti, kundizzjonijiet patoloġiċi oħra, u f'pazjenti li jirċievu mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (b'mod partikolari, aċidu aċetilsaliċiliku, heparin, inibituri ta 'COX-2, glicoprotein IIb / IIb / inibituri IIIa jew inibituri selettivi tal-ġabra mill-ġdid tas-serotonin).

Matul l-ewwel ġimgħat ta 'terapija ta' Lopirel u / jew wara proċedura kardjoloġika invażiva jew intervent kirurġiku, għandu jsir monitoraġġ bir-reqqa ta 'sinjali ta' fsada, inkluż latenti.

Minħabba ż-żieda possibbli fl-intensità tal-fsada, l-użu kkombinat ta 'Lopirel u warfarina mhux irrakkomandat. L-eċċezzjoni hija sitwazzjonijiet kliniċi rari: il-preżenza fil-ventrikolu tax-xellug ta 'tromba f'wiċċ l-ilma, stenting f'pazjenti bi fibrillazzjoni atrijali, eċċ.

Fil-każ ta 'operazzjoni kirurġika ppjanata li jmiss u fin-nuqqas ta' bżonn li jiġi żgurat effett antiplatetet, l-għoti ta 'Lopirel għandu jitwaqqaf 7 ijiem qabel l-intervent.

Qabel ma tibda xi mediċini ġodda u qabel il-kirurġija li jmiss, il-pazjent għandu jinforma lit-tabib (inkluż id-dentist) dwar kif tieħu Lopirel.

Il-mediċina ttawwal il-ħin tal-fsada, għalhekk, għandha tintuża b'attenzjoni f'pazjenti b'mard li jiddependu fuq fsada (speċjalment intraokulari u gastro-intestinali).

Il-pazjent irid jiġi mwissi li f'każ li tieħu Lopirel (f'monoterapija jew flimkien ma 'aċidu aċetilsaliċiliku), il-waqfien tal-fsada jeħtieġ aktar ħin. Jekk isseħħ fsada mhux tas-soltu (skond id-dewmien jew il-lokalizzazzjoni), trid tikkonsulta lit-tabib tiegħek.

Purpura Tromboċitopenika Trombotika (TTP)

Anke wara konsum qasir ta 'clopidogrel, kien hemm każijiet rari ħafna ta' purpura tromboċitopenika trombotika, li kienet ikkaratterizzata minn tromboċitopenja, anemija emolitika mikrogiġjopatika, akkumpanjata minn funzjoni tal-kliewi indebolita, deni, disturbi newroloġiċi. It-TTP huwa meqjus bħala fenomenu potenzjalment ta ’theddida għall-ħajja li jeħtieġ trattament immedjat, inkluża l-plażfaresi.

Emofilja akkwistata

Matul il-kura bi clopidogrel, ġew irreġistrati każijiet ta 'emofilja akkwistata. Meta tikkonferma t-titwil ta 'ħin ta' tromboplastin parzjali attivat mingħajr ma tiżviluppa fsada jew magħha, għandek tikkunsidra l-probabbiltà ta 'emofilja akkwistata, u jekk ikun hemm dijanjosi xierqa, tieqaf tieħu Lopirel u tibda kura xierqa.

Puplesija iskemika riċenti

Lopirel mhux irrakkomandat meta jiġi preskritt puplesija iskemika akuta sa 7 ijiem ilu minħabba nuqqas ta ’data dwar l-użu tiegħu f’din il-kundizzjoni.It-terapija kumbinata ma ’aċidu aċetilsaliċiliku u clopidogrel f’pazjenti b’attakk iskemiku transitorju riċenti jew puplesija iskemika u probabbiltà għolja ta’ avvenimenti aterotrombotiċi li ma jerġgħux isiru hija iktar effettiva mill-monoterapija ta ’clopidogrel, iżda għandha riskju akbar ta’ fsada estensiva.

Tqala u treddigħ

Studji fuq l-annimali ma żvelawx l-effett negattiv dirett u indirett ta 'clopidogrel fuq żvilupp embrijoniku, tqala, twelid, żvilupp wara t-twelid, iżda minħabba n-nuqqas ta' dejta klinika rilevanti, l-użu ta 'Lopirel huwa kontraindikat f'pazjenti tqal.

Matul ir-riċerka fuq il-firien, instab li clopidogrel u l-metaboliti tiegħu jgħaddu fil-ħalib tas-sider, għalhekk, fil-każ ta 'kura b'Lopirel, it-treddigħ għandu jitwaqqaf. M'hemm l-ebda tagħrif dwar l-eskrezzjoni ta 'clopidogrel mal-ħalib tas-sider uman.