Kif tissostitwixxi Galvus fid-dijabete: analogi domestiċi u barranin

Galvus u Galvus Iltaqgħu il-Pilloli tad-Dijabete: Tgħallem Dak kollu li Trid. Dan li ġej huwa manwal ta 'struzzjonijiet miktub b'lingwaġġ sempliċi. Tgħallem indikazzjonijiet, kontraindikazzjonijiet u dożaġġi. Galvus Met hija mediċina effettiva għad-dijabete tat-tip 2, li hija popolari ħafna, minkejja l-prezz għoli tagħha. Tbaxxi sew iz-zokkor fid-demm u rarament tikkawża effetti sekondarji serji. L-ingredjenti attivi tal-mediċina kkombinata huma vildagliptin u metformin. Il-pilloli Galvus fihom vildagliptin pur, mingħajr metformin.

Aqra t-tweġibiet għall-mistoqsijiet:

1. Yanumet jew Galvus Met: liema mediċina hija aħjar.
2. Kif tieħu dawn il-pilloli sabiex ma jkunx hemm dijarea.
3. Kompatibilità ta 'Galvus u Galvus Met bl-alkoħol.
4. Kif tissostitwixxi vildagliptin jekk ma tgħinx jew tiswa wisq.

Galvus u Galvus Met: artikolu dettaljat

Galvus hija mediċina relattivament ġdida. Dan beda jbiegħ inqas minn 10 snin ilu. M'għandux sostituti domestiċi irħas, minħabba li l-privattiva ma skadietx. Hemm analogi ta 'manifatturi li jikkompetu - Yanuviya u Yanumet, Onglisa, Vipidiya u oħrajn. Iżda dawn il-mediċini kollha huma wkoll protetti mill-privattivi u jiswew ħafna flus. Hawn taħt hija deskritta fid-dettall liema pilloli bi prezz raġonevoli tista 'tissostitwixxi vildagliptin jekk ma tistax taffordja dan ir-rimedju.

Istruzzjonijiet għall-użu

Meta tieħu Galvus jew Galvus Met, bħal kull pillola oħra tad-dijabete, għandek bżonn issegwi dieta.

Galvus Met għandu l-aqwa reviżjonijiet tal-pazjenti fost il-pilloli kollha tad-dijabete tat-tip 2 li jinbiegħu f'pajjiżi li jitkellmu bir-Russja. Ħafna pazjenti jiftaħar li din il-mediċina naqqset iz-zokkor tagħhom minn indikaturi għoljin mis-sema għal 7-8 mmol / L. Barra minn hekk, mhux biss l-indiċi taz-zokkor qed jitjieb, iżda wkoll il-benesseri. Madankollu, vildagliptin mhuwiex rimedju għad-dijabete, anke flimkien ma 'metformin. Għandek bżonn tmexxi stil ta 'ħajja b'saħħtu, speċjalment segwi dieta. Fid-dijabete severa, l-ebda pilloli, anke dawk l-aktar għoljin u dawk ta 'moda, ma jistgħu jissostitwixxu l-injezzjonijiet ta' l-insulina.

Galvus jew Galvus Met: li hu aħjar? Kif ivarjaw?

Galvus huwa vildagliptin pur, u Galvus Met hija mediċina kombinata li fiha vildagliptin u metformin. X'aktarx, il-metformin inaqqas iz-zokkor fid-demm fid-dijabetiċi ħafna iktar mill-vildagliptin. Għalhekk, għandek bżonn tieħu Galvus Met, sakemm il-pazjent ma jkollux kontra-indikazzjonijiet serji għall-ħatra ta 'metformin. Fil-jiem bikrija tat-trattament, dijarea, nawżea, nefħa u disturbi diġestivi oħra jistgħu jseħħu. Imma ta 'min tistenna u tistenna sakemm jgħaddu. Ir-riżultat ta ’trattament miksub jikkumpensa għall-inkonvenjent.

L-analogi ewlenin ta 'Galvus

Fil-mument, inħolqu numru kbir ta 'analogi ta' Galvus, li jistgħu jkunu kemm strutturali kif ukoll fil-grupp farmakoloġiku tagħhom.

Galvus Met huwa analogu strutturali domestiku ta 'Galvus. L-analogu magħqud ta 'Galvus Met huwa disponibbli f'dożaġġ ta' 50 + 1000, vildagliptin f'doża waħda fiha 50 mg, metformin 100 mg.

L-iktar analogi famużi ta 'Galvus f'dożaġġ ta' 50 mg huma l-mediċini li ġejjin:

Dawn is-sostituti kollha għall-prodott oriġinali għandhom, meta mqabbla miegħu, kumplessi sħaħ ta 'vantaġġi u żvantaġġi, li għandhom jiġu kkunsidrati f'aktar dettall.

Dan jippermetti aktar orjentazzjoni fil-varjetà ta 'mediċini li jbaxxu z-zokkor ippreżentati fis-suq farmakoloġiku domestiku.

Vipidia - sostitut għal Galvus

Vipidia huwa aġent ipogliċemiku, li l-komponent attiv tiegħu huwa l-alogliptin. L-użu tal-medikazzjoni waqt it-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 jista 'jnaqqas b'mod sinifikanti l-livell ta' emoglobina glukata u glukosju fil-ġisem tal-pazjent.

Id-differenza bejn Vipidia u Galvus tinsab fil-komponent attiv użat, għalkemm it-tnejn li huma jappartjenu għall-istess grupp ta 'komposti - inibituri tad-DPP-4.

Il-mediċina tintuża kemm waqt il-monoterapija kif ukoll bħala parti minn trattament kumpless ta ’patoloġija fil-forma ta’ wieħed mill-komponenti tal-mediċina. L-aħjar doża ta 'kuljum hija ta' 25 mg. L-għodda tista 'tittieħed irrispettivament mill-ħin tal-ikel.

Il-mediċina hija kontraindikata fl-iskoperta ta 'sinjali ta' ketoacidosis f'pazjent.

Barra minn hekk, l-użu tal-prodott huwa pprojbit meta:

• dijabete tat-tip 1
• insuffiċjenza tal-qalb severa
• insuffiċjenza renali u tal-fwied.

Meta juża dan l-analogu orħos ta 'Galvus, il-manifattur jindika l-okkorrenza possibbli ta' l-effetti sekondarji li ġejjin:

1. Uġigħ ta ’ras.
2. Sensazzjonijiet ta 'uġigħ fl-epigastriju.
3. Raxx tal-ġilda.
4. Patoloġiji infettivi ta 'l-organi ta' l-ENT.

Din il-mediċina relattivament irħisa, skont l-istruzzjonijiet, mhix preskritta għat-trattament tad-dijabete tat-tip II fi tfal u nisa tqal, minħabba n-nuqqas ta ’informazzjoni dwar l-influwenza tal-komponent attiv fuq l-istat tal-ġisem f’dawn il-kategoriji ta’ pazjenti.

Trazhenta hija mediċina li l-użu tagħha jgħin biex jitnaqqas l-ammont ta ’zokkor fil-ġisem ta’ pazjent bid-dijabete tat-tip 2. Il-bażi tal-komponent attiv tal-mediċina hija linagliptin. Dan il-kompost jipprovdi tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju fil-fwied u jinnormalizza l-indikatur tiegħu fil-plażma tad-demm. Indikazzjoni għall-użu hija l-preżenza fil-pazjent ta 'dijabete tat-tip 2 kumpensata.

Id-differenza minn Galvus hija li din il-mediċina m'għandhiex dożaġġ regolat b'mod ċar. Id-doża meħtieġa tal-mediċina hija magħżula individwalment.

Il-mediċina ma tintużax għad-dijabete tat-tip 1, kif ukoll fil-preżenza ta 'sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina u ketoacidosis dijabetika.

Waqt it-terapija, jista 'jkun hemm effetti sekondarji mhux mixtieqa fil-forma ta' sogħla, pankreatite u konġestjoni nażali.

Il-mediċina mhix preskritta waqt il-kura tal-patoloġija fi tfal taħt it-18-il sena u fin-nisa tqal.

Id-differenza bejn Onglizy minn Galvus

Onglisa huwa aġent ipogliċemiku orali. Onglisa tvarja minn Galvus fl-ewwel post mill-komponent attiv ewlieni. B'differenza minn Galvus, li fih vildagliptin, Onglisa fih saxagliptin fil-forma ta 'idrokloridu. Iż-żewġ komponenti attivi jappartjenu għall-istess grupp farmakoloġiku - inibituri tad-DPP-4.

L-użu ta 'medikazzjoni għad-dijabete mellitus tat-tip 2 jista' jnaqqas il-livell ta 'glukagon u glukosju fid-demm qabel u wara l-ikel. Onglyza huwa preskritt bħala aġent monoterapewtiku, bħala żieda għall-effikaċja baxxa tad-dieta użata, kif ukoll bħala komponent tat-trattament kumpless tal-marda.

Kontra-indikazzjoni għall-użu hija:

• il-preżenza tad-dijabete tat-tip 1;
• it-terapija li ssir flimkien ma 'l-użu ta' injezzjonijiet ta 'l-insulina,
• żvilupp fil-ġisem tal-pazjent ta 'ketoacidosis.

Fil-proċess tat-twettiq ta ’miżuri terapewtiċi bl-għajnuna ta’ din il-mediċina, il-pazjent jista ’jesperjenza effetti sekondarji bħal uġigħ ta’ ras, l-iżvilupp ta ’nefħa, sensazzjoni ta’ konġestjoni nażali, uġigħ fil-griżmejn.

L-użu tal-mediċina fit-trattament ta 'tfal u nisa li jkollhom it-tfal huwa pprojbit minħabba n-nuqqas ta' dejta kkonfermata b'mod kliniku dwar l-effett tal-kompost attiv fuq dawn il-gruppi ta 'pazjenti.

Januvius - Galvus ġeneriku

Yanuvuya hija droga ipogliċemika maħluqa abbażi ta ’sitagliptin. Disponibbli f'forma ta 'pillola.

L-użu tal-medikazzjoni jgħin biex titrażżan il-produzzjoni tal-glukagon, li tnaqqas il-gliċemija. Huwa permess li tuża l-mediċina biss fil-preżenza ta 'dijabete tat-tip 2.

L-aġġustament tad-doża jitwettaq mit-tabib li jkun qed jattendi skont il-grad ta 'żvilupp ta' ipergliċemija. Huwa pprojbit li jintuża għal dijabete ta 'l-ewwel tip, kif ukoll fil-każ ta' sensittività eċċessiva ta 'pazjent għall-komponenti tal-mediċina.

Effetti sekondarji u effetti mhux mixtieqa waqt trattament b'Yanuvia jistgħu jinkludu uġigħ ta 'ras, uġigħ fil-ġogi, proċessi infettivi fil-parti respiratorja ta' fuq, dijarea, u sensazzjoni ta 'tqalligħ.

Il-mediċina hija pprojbita strettament biex tuża meta tmexxi miżuri terapewtiċi f'nisa tqal u f'pazjenti taħt l-età ta '18-il sena.

L-ispiża tal-mediċini fis-suq farmaċewtiku domestiku u r-reviżjonijiet dwarhom

Galvus huwa mmanifatturat minn Novartis, manifattur farmaċewtiku Żvizzeru. Il-prodott huwa f'forma ta 'pilloli ta' 50 mg. Il-pakkett fih 28 pillola. L-ispiża ta 'mediċina fis-suq tal-Federazzjoni Russa tista' tvarja minn 701 sa 2289 rublu. Il-prezz medju fis-suq domestiku huwa 791 rublu għal kull pakkett.

Skond il-pazjenti, Galvus hija mediċina pjuttost effettiva.

Vipidia fis-suq farmakoloġiku domestiku għandu prezz kemmxejn ogħla meta mqabbel mal-mediċina oriġinali. Bħala medja, il-prezz għal kull pakkett ta 'mediċina li fiha pilloli b'dożaġġ ta' 12.5 mg huwa 973 rublu, u l-pilloli b'doża ta '25 mg jiswew 1282 rublu.

Ħafna reviżjonijiet ta 'din il-mediċina huma pożittivi, għalkemm hemm ukoll reviżjonijiet negattivi, ħafna drabi dawn ir-reviżjonijiet huma dovuti għall-fatt li t-teħid tal-mediċina ma kellu l-ebda effett sinifikanti fuq iz-zokkor fid-demm.

Trazhenta huwa analogu importat ta 'Galvus u għalhekk l-ispiża tagħha taqbeż b'mod sinifikanti l-mediċina oriġinali. Il-medikazzjoni hija prodotta fl-Awstrija, l-ispiża tagħha fir-Russja tvarja minn 1551 sa 1996 bir-rublu, u l-prezz medju għall-ippakkjar ta 'mediċina huwa ta' 1648 rublu.

Il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti jaqblu li l-mediċina hija effettiva ħafna.

Indikazzjonijiet għall-użu

X'inhu jgħin Galvus Met? Skond l-istruzzjonijiet, il-mediċina hija preskritta għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 (flimkien ma 'terapija ta' eżerċizzju u dieta) fil-każijiet li ġejjin:

• In-nuqqas ta 'effikaċja ta' monoterapija b'metformin jew vildagliptin,
• Twettiq terapija li qabel kienet ikkombinata ma 'metformin u vildagliptin fil-forma ta' mediċini singoli,
• Terapija ta ’kombinazzjoni tripla bl-insulina f’pazjenti li qabel irċivew terapija bl-insulina f’doża stabbli u metformina, iżda ma kisbux kontroll gliċemiku xieraq,
• Użu kombinat ma 'derivattivi ta' sulfonylurea (trattament ta 'kombinazzjoni tripla) f'pazjenti li qabel irċevew terapija b'derivattivi ta' sulfonylurea u metformin, iżda ma kisbux kontroll gliċemiku adegwat,
• Terapija inizjali f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 b'effiċjenza insuffiċjenti ta 'eżerċizzju, terapija bid-dieta u, jekk meħtieġ, ittejjeb il-kontroll gliċemiku.

Effetti sekondarji

L-istruzzjoni twissi dwar il-possibbiltà li jiġu żviluppati l-effetti sekondarji li ġejjin meta tiġi preskritta Galvus Met:

• Mill-passaġġ gastro-intestinali - dardir, uġigħ addominali, rifluss gastroesofageal (rifluss ta 'kontenut ta' l-istonku aċiduż fl-esofagu t'isfel), flatulenza (nefħa) u dijarea, pankreatite (proċess infjammatorju fil-frixa), id-dehra ta 'togħma metallika fil-ħalq, aggravar assorbiment ta 'vitamina B12.
• Sistema nervuża - uġigħ ta ’ras, sturdament, rogħda (tregħid ta’ l-idejn).
• Il-fwied u l-passaġġ biljari - epatite (infjammazzjoni tal-fwied) bi ksur tal-attività funzjonali tiegħu.
• Sistema Muskoskeletali - artralġja (id-dehra ta 'uġigħ fil-ġogi), rarament majjala (uġigħ fil-muskoli).
• Ġilda u tessut taħt il-ġilda - dehra ta 'infafet, tqaxxir lokalizzat u nefħa tal-ġilda.
• Metaboliżmu - l-iżvilupp ta 'aċidożi lattika (żieda fil-livell ta' aċidu uriku u bidla fir-reazzjoni tal-mezz tad-demm għan-naħa aċiduża).
• Reazzjonijiet allerġiċi - raxx fuq il-ġilda u l-ħakk tagħha, urtikarja (raxx karatteristiku, nefħa, li tixbah ħruq ta 'ħurrieq). Jistgħu jiżviluppaw manifestazzjonijiet aktar severi ta 'reazzjoni allerġika fil-forma ta' anġjoedema Edema Quincke (edema tal-ġilda severa b'lokalizzazzjoni fuq il-wiċċ u organi ġenitali esterni) jew xokk anafilattiku (tnaqqis progressiv kritiku fil-pressjoni tad-demm sistemika u falliment multiplu tal-organi).

L-iżvilupp ta 'ipogliċemija huwa possibbli - akkumpanjat mid-dehra ta' rogħda bl-idejn, "għaraq kiesaħ" - f'dan il-każ, huwa imperattiv li tieħu karboidrati faċilment diġestibbli (tè ħelu, ħelu) ġewwa.

Kontra-indikazzjonijiet

Huwa kontraindikat li tiġi preskritta Galvus Met fil-każijiet li ġejjin:

• B'sensittività għolja għall-komponenti tal-mediċina,
• Insuffiċjenza renali u funzjoni tal-kliewi indebolita oħra,
• Forom akuti ta 'mard li jistgħu jikkawżaw l-iżvilupp ta' funzjoni tal-kliewi indebolita - deidrazzjoni, deni, infezzjonijiet, ipoksja u l-bqija,
• Funzjoni indebolita tal-fwied,
• Dijabete tat-Tip 1
• Alkoħoliżmu kroniku, avvelenament akut mill-alkoħol,
• Tqala u treddigħ
• Alkoħoliżmu kroniku, avvelenament akut mill-alkoħol,
• Konformità ma 'dieta ipokalorika (inqas minn 1000 kcal kuljum),
• Taħt l-età ta '18-il sena.

Ippreskrivi b'attenzjoni:

• Pazjenti minn 60 sena li jaħdmu fi produzzjoni fiżika tqila (jista ’jiżviluppa aċidożi lattika).

Tqala u treddigħ

Peress li ma teżistix dejta suffiċjenti dwar l-użu tal-mediċina f'nisa tqal, l-użu waqt it-tqala huwa kontraindikat.

F'każijiet ta 'metaboliżmu indebolit tal-glukosju f'nisa tqal, hemm riskju akbar li jiżviluppaw anomaliji konġenitali, kif ukoll il-frekwenza ta' morbidità u mortalità tat-twelid. Sabiex tkun normalizzata l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm waqt it-tqala, huwa rrakkomandat li l-insulina monoterapija

Fi studji sperimentali, meta ġiet preskritta vildagliptin f'dożi 200 darbiet ogħla milli rrakkomandat, il-mediċina ma kkawżatx fertilità indebolita u żvilupp bikri tal-embrijun u ma eżerċitatx effetti teratoġeniċi fuq il-fetu. Meta ġiet preskritta vildagliptin flimkien ma 'metformin fi proporzjon ta' 1:10, ma kien hemm l-ebda effett teratoġeniku fuq il-fetu.

Peress li mhux magħruf jekk vildagliptin jew metformin joħroġx fil-ħalib tal-bniedem, l-użu tal-mediċina waqt it-treddigħ huwa kontraindikat.

Analogi Galvus Met, il-prezz fl-ispiżeriji

Jekk meħtieġ, Galvus Met jista 'jinbidel b'analogiku b'effett terapewtiku - dawn huma mediċini:

1. Sofamet
2. Nova Met
3. Metadjenu
4. Vildagliptin,
5. Galvus
6. Trazenta,
7. Formina Pliva.

Meta tagħżel analogi, huwa importanti li tifhem li l-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Galvus Met, il-prezz u r-reviżjonijiet ma japplikawx għal mediċini b'effett simili. Huwa importanti li ssir konsultazzjoni tat-tabib u ma ssirx bidla indipendenti fil-mediċina.

Prezz fl-ispiżeriji Russi: Galvus Met 50 mg + 500 mg 30 pillola - minn 1,140 sa 1,505 rublu, 50 mg + 850 mg 30 pillola - minn 1,322 sa 1,528 rublu, Galvus iltaqa '50 mg + 1,000 mg 30 pillola - minn 1,395 sa 1,599 rublu, skond 782 spiżeriji.

Aħżen f'post xott f'temperaturi sa 30 ° C. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Żmien kemm idum tajjeb - sena 1 6 xhur.

Yanumet jew Galvus Met: liema mediċina hija aħjar?

Yanumet u Galvus Met huma mediċini simili minn żewġ manifatturi differenti li jikkompetu ma 'xulxin. Huma għandhom l-istess prezz. Jippakkja mediċina Yanumet hija iktar għalja, iżda fih aktar pilloli. L-ebda waħda minn dawn il-mediċini ma għandha analogi irħas, minħabba li ż-żewġ mediċini għadhom ġodda, protetti mill-privattivi. Iż-żewġ mediċini ġabru reviżjonijiet tajbin minn pazjenti li jitkellmu bir-Russja bid-dijabete tat-tip 2. Sfortunatament, għad m'hemmx informazzjoni biex twieġeb b'mod preċiż liema minn dawn il-mediċini jbaxxu aħjar iz-zokkor fid-demm. It-tnejn huma tajbin u relattivament sikuri. Żomm f'moħħok li fil-kompożizzjoni tal-mediċina, Yanumet metformin huwa komponent aktar importanti minn sitagliptin.

Galvus jew metformin: li hija aħjar?

Il-manifattur jiddikjara li vildagliptin huwa l-ingredjent attiv ewlieni fil-pilloli Galvus Met. U l-metformina hija biss komponent awżiljarju. Madankollu, Dr Bernstein jgħid li metformin inaqqas iz-zokkor fid-demm ħafna iktar mill-vildagliptin. Galvus Met għandu l-aħjar reviżjonijiet tal-pazjenti fost il-mediċini l-ġodda tad-dijabete tat-tip 2. Hemm suppożizzjoni li r-rwol ewlieni f'dan is-suċċess għandu l-metformina antika tajba, u mhux il-vildagliptin brevettat il-ġdid.

Il-Galvus Met għalja jgħin ftit aħjar minn zokkor għoli fid-demm minn pilloli rħas ta 'metformin pur. Madankollu, ittejjeb ftit ir-riżultati tat-trattament tad-dijabete, u tiswa bosta drabi aktar minn Siofor jew Glucofage. Jekk il-possibiltajiet finanzjarji jippermettu, ħu vildagliptin + metformin. F’każ ta ’nuqqas ta’ flus, tista ’taqleb għal metformina pura. L-aqwa mediċina tiegħu hija l-mediċina oriġinali importata, Glucofage.

Il-pilloli Siofor huma wkoll popolari. Forsi jaġixxu kemmxejn aktar dgħajfa minn Glucofage, iżda wkoll tajbin. Dawn iż-żewġ drogi huma diversi drabi orħos minn Galvus Met. Tista 'ssib pilloli ta' metformin saħansitra orħos manifatturati fir-Russja u fil-pajjiżi tas-CIS, iżda huwa aħjar li ma tużahomx.

Sfortunatament, għad m'hemmx biżżejjed informazzjoni biex tqabbel direttament Galvus Met u metformin pur. Jekk fi żminijiet differenti ħadt il-mediċina Glucofage jew Siofor, kif ukoll Galvus Met, jekk jogħġbok aqsam l-esperjenza tiegħek fil-kummenti għal dan l-artikolu. Galvus (vildagliptin pur) huwa mediċina dgħajfa għad-dijabete tat-tip 2. Huwa rakkomandabbli li teħodha mingħajr mediċini oħra biss f'każijiet rari jekk ikun hemm kontra-indikazzjonijiet għal metformin. Iżda huwa aħjar minflok lilu li tibda immedjatament tinjetta l-insulina.

Kif tieħu Galvus Met

Pazjenti b'dijabete tat-tip 2 ġeneralment ma jagħmlux sens li jieħdu vildagliptin pur (droga Galvus), li jirrifjutaw metformin. Għalhekk, dan li ġej jiddeskrivi x-xejriet ta 'teħid tal-mediċina magħquda Galvus Met. Kultant, pazjenti jilmentaw li ma jistgħux jittolleraw din il-mediċina minħabba dijarea severa u effetti sekondarji xejn pjaċevoli. F'dan il-każ, ipprova l-kors ta 'Metformin b'doża baxxa tal-bidu u ż-żieda bil-mod tagħha. Ħafna probabbli, fi ftit jiem il-ġisem se jadatta, u allura t-trattament se jmur tajjeb. Il-metformin hija l-iktar droga siewja għal pazjenti bid-dijabete tat-tip 2. Irrifjutah biss jekk ikun hemm kontra-indikazzjonijiet serji.

Kif tevita taqlib diġestiv?

Biex tevita taqlib diġestiv, għandek bżonn tibda b'doża baxxa ta 'metformin, u mbagħad tibniha bil-mod. Pereżempju, tista 'tixtri pakkett ta' 30 pillola ta 'Galvus Met 50 + 500 mg u tibda teħodhom darba kuljum. Fin-nuqqas ta ’effetti sekondarji qawwija, wara 7-10 ijiem, aqleb għal żewġ pilloli ta’ 50 + 500 mg kuljum, filgħodu u filgħaxija.

Wara li spiċċajt l-ippakkjar, tista 'taqleb għall-mediċina 50 + 850 mg, billi tieħu żewġ pilloli kuljum. Fl-aħħar, id-dijabetiċi jeħtieġu jieħdu l-mediċina Galvus Met 50 + 1000 mg, żewġ pilloli kuljum b'mod stabbli. F'dan il-każ, inti tirċievi vildagliptin f'doża massima ta '100 mg ta' 100 mg u metformin oħra ta '2000 mg.

Nies b'dijabete tat-tip 2 u obeżità jistgħu jieħdu metformin sa 3000 mg kuljum. Biex tiżdied id-doża ta 'din il-mediċina, jagħmel sens li tieħu pillola addizzjonali ta' metformin pura 850 jew 1000 mg għall-ikel. Huwa aħjar li tuża l-Glucofage tad-droga oriġinali.

Il-mediċina Siofor hija wkoll adatta, jekk mhux biss pilloli tal-produzzjoni domestika. Probabbilment mhux se jkun konvenjenti għalik li tieħu żewġ mediċini differenti tad-dijabete fl-istess ħin. Madankollu, żieda fid-doża ta 'kuljum ta' metformin minn 2000 mg għal 2850 jew 3000 mg tista 'ttejjeb il-kontroll taz-zokkor fid-demm u tgħin biex titlef aktar piż. X'aktarx, ir-riżultat se jkun l-isforz.

Il-mediċina Galvus, li fiha vildagliptin pur mingħajr metformin, tiswa kważi 2 darbiet irħas minn Galvus Met. Dijabetiċi b’dixxiplina u organizzazzjoni tajba jistgħu jiffrankaw il-flus billi jieħdu Galvus u Metformin separatament. Irrepetu li l-aħjar preparazzjoni ta 'metformin hija Glucofage jew Siofor, iżda mhux pilloli prodotti fil-Federazzjoni Russa u fil-pajjiżi tas-CIS.

F'ħafna pazjenti bid-dijabete, iz-zokkor jogħla l-iktar qawwi filgħodu fuq stonku vojt, u mbagħad matul il-ġurnata huwa kważi normali. F’każijiet bħal dawn, tista ’tieħu Galvus pillola waħda filgħodu u filgħaxija, u anke bil-lejl, metformin 2000 mg bħala parti mill-mediċina Glucofage Long. Il-metformina li taħdem fit-tul taħdem fil-ġisem il-lejl kollu, sabiex l-għada filgħodu, iz-zokkor waqt is-sawm ikun eqreb għan-normal.

Din il-mediċina hija kompatibbli mal-alkoħol?

L-istruzzjonijiet uffiċjali għall-użu ma jagħtux risposta eżatta għal din il-mistoqsija. Huwa definittivament impossibbli li tinxtorob. Minħabba li żżid ir-riskju ta 'pankreatite, problemi fil-fwied, zokkor fid-demm baxx u ħafna kumplikazzjonijiet oħra li jistgħu jwasslu għal sptartar u anke mewt. Madankollu, mhuwiex ċar jekk l-alkoħol jistax jiġi kkunsmat b'mod moderat. Istruzzjonijiet għall-użu tal-mediċina Galvus Met direttament ma tippermettix, iżda ma tipprojbixxixha. Tista 'tixrob l-alkoħol b'mod moderat għar-riskju tiegħek. Aqra l-artiklu “Alkoħol għad-Dijabete.” Jindika d-doża permissibbli ta 'alkoħol għal irġiel u nisa adulti, kif ukoll liema xorb alkoħoliku huwa preferut għad-dijabetiċi. Jekk ma tistax iżżomm il-moderazzjoni, trid toqgħod kompletament mill-alkoħol.

Din l-għodda tgħin biex titlef il-piż? Kif taffettwa l-piż?

Ir-riżultati ta 'studji uffiċjali jgħidu li Galvus u Galvus Met ma jaffettwawx il-piż tal-ġisem tal-pazjent. Madankollu, fil-prattika, ħafna nies li jieħdu metformin jirnexxielhom jitilfu ftit liri. X'aktarx, int ukoll tirnexxi. Speċjalment jekk tmur fuq dieta baxxa fil-karboidrati biex tikkontrolla d-dijabete, kif jirrakkomanda Dr Bernstein.

X'jista 'jissostitwixxi Galvus Met?

Is-segwenti jiddeskrivi kif tista 'tissostitwixxi Galvus Met fis-sitwazzjonijiet li ġejjin:

• Il-mediċina ma tgħin xejn, iz-zokkor tal-pazjent huwa għoli ħafna.
• Il-pilloli jgħinu, iżda mhux biżżejjed, iz-zokkor jibqa '' l fuq minn 6.0 mmol / L.
• Din il-mediċina hija għalja wisq, mhix aċċessibbli għad-dijabetiku u l-qraba tiegħu.

Jekk vildagliptin u / jew metformin kważi jew kompletament ma jgħinux, hemm bżonn urġenti li tibda tinjetta l-insulina. Tippruvax tuża ebda pillola oħra, minħabba li lanqas ma ser ikunu ta 'użu. Id-dijabete tal-pazjent hija tant avvanzata li l-frixa hija eżawrita u tieqaf tipproduċi l-insulina tagħha stess. Ma tistax tagħmel mingħajr injezzjonijiet ta 'l-insulina u trid tagħmel diversi injezzjonijiet kuljum. Inkella, malajr ikollok issir taf il-kumplikazzjonijiet formidabbli tad-dijabete.

Pazjenti bid-dijabete għandhom bżonn iġibu z-zokkor fid-demm tagħhom għal-livelli ta 'nies b'saħħithom - 4.0-5.5 mmol / l b'mod stabbli 24 siegħa kuljum. Dawn il-valuri jistgħu verament jinkisbu jekk tipprova. Tgħallem ir-reġim ta 'trattament pass b'pass għad-dijabete tat-tip 2 u aġixxi fuqu. Wara dieta baxxa ta 'karboidrati u tieħu Galvus Met tista' tnaqqas iz-zokkor tiegħek, imma xi kultant ma tkunx biżżejjed.

Pereżempju, iz-zokkor xorta jżomm 6.5-8 mmol / L. F'dan il-każ, għandek tikkonnettja wkoll injezzjonijiet ta 'l-insulina f'dożi baxxi. X'tip ta 'insulina tinjetta u f'liema ħin, trid tiddeċiedi individwalment, billi tqis l-imġieba taz-zokkor matul il-ġurnata. Xi pazjenti jkollhom l-ogħla zokkor filgħodu fuq stonku vojt, filwaqt li oħrajn - waqt l-ikel jew filgħaxija. Tinjorax it-trattament bl-insulina minbarra d-dieta u l-pilloli. Minħabba li bil-valuri taz-zokkor ta '6.0 u iktar, il-kumplikazzjonijiet tad-dijabete għadhom jiżviluppaw, għalkemm bil-mod.

X'għandek tagħmel jekk din il-mediċina ma tiflaħx?

Id-dijabetiċi, li għalihom il-mediċini Galvus u Galvus Met huma għoljin wisq, jeħtieġ li jaqilbu għal metformina pura. L-aħjar minn kollox, id-droga oriġinali Glucofage. Prodott importat ieħor Siofor jaġixxi kemmxejn aktar dgħajjef minn Glucofage, iżda wkoll tajjeb. L-orħos huma pilloli metformin prodotti fil-Federazzjoni Russa u fil-pajjiżi tas-CIS. Iżda jistgħu jbaxxu z-zokkor inqas minn drogi importati ppruvati. Agħmel kull sforz biex issegwi dieta b'ħafna karboidrati. Ikel għas-saħħa li jaqblilkom jiswa aktar minn ċereali, patata u prodotti tad-dqiq. Iżda mingħajr dieta baxxa fil-karboidrati, ma tistax tipproteġi lilek innifsek minn kumplikazzjonijiet tad-dijabete.

Analogi bl-indikazzjoni u l-metodu tal-użu

Kompożizzjoni differenti, tista 'tikkoinċidi fl-indikazzjoni u l-metodu ta' applikazzjoni

Kif issib analogu rħis ta 'mediċina għalja?

Biex issib analogu rħis għal mediċina, ġeneriku jew sinonimu, l-ewwelnett nirrakkomandaw li tingħata attenzjoni għall-kompożizzjoni, jiġifieri għall-istess sustanzi attivi u indikazzjonijiet għall-użu. L-istess ingredjenti attivi tal-mediċina jindikaw li l-mediċina hija sinonima mal-mediċina, farmaċewtikament ekwivalenti jew alternattiva farmaċewtika. Madankollu, tinsiex dwar il-komponenti inattivi ta 'mediċini simili, li jistgħu jaffettwaw is-sigurtà u l-effettività. Tinsiex dwar l-istruzzjonijiet tat-tobba, l-awto-medikazzjoni tista 'tagħmel ħsara lis-saħħa tiegħek, għalhekk dejjem ikkonsulta lit-tabib tiegħek qabel tuża xi medikazzjoni.

Galvus Met l-istruzzjoni

Formola tar-rilaxx
Pilloli miksija b'rita.

Kompożizzjoni
1 pillola fiha vildagliptin 50 mg + metformin 500, 850 jew 1000 mg,

Ippakkjar
f'pakkett ta '6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 jew 360 pcs.

Azzjoni farmakoloġika
Il-kompożizzjoni tal-mediċina Galvus Met tinkludi 2 aġenti ipogliċemiċi b’mekkaniżmi ta ’azzjoni differenti: vildagliptin, li jappartjenu għall-klassi ta’ inibituri ta ’dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), u metformin (fil-forma ta’ idrokloridu) - rappreżentant tal-klassi biguanide. Il-kombinazzjoni ta 'dawn il-komponenti jippermettilek tikkontrolla b'mod aktar effettiv il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 għal 24 siegħa.

Vildagliptin
Vildagliptin, rappreżentant tal-klassi ta 'stimulaturi ta' l-apparat insulari tal-frixa, jinibixxi b'mod selettiv l-enzima DPP-4, li teqred peptide simili għall-glukonagon tat-tip 1 (GLP-1) u polipeptidu insulinotropiku dipendenti fuq il-glukosju (HIP).
L-inibizzjoni mgħaġġla u sħiħa tal-attività ta 'DPP-4 tikkawża żieda fis-sekrezzjoni bażali u stimulata mill-ikel ta' GLP-1 u HIP mill-musrana fiċ-ċirkolazzjoni sistemika matul il-ġurnata.
Billi żżid il-livelli ta 'GLP-1 u HIP, vildagliptin jikkawża żieda fis-sensittività taċ-ċelloli β tal-frixa għall-glukosju, li twassal għal titjib fis-sekrezzjoni ta' l-insulina li tiddependi mill-glukosju. Il-grad ta 'titjib tal-funzjoni taċ-ċelloli β jiddependi mill-grad ta' ħsara inizjali tagħhom, għalhekk f'individwi mingħajr dijabete mellitus (b'konċentrazzjoni normali ta 'glukosju fil-plażma tad-demm), vildagliptin ma jistimulax it-tnixxija ta' l-insulina u ma jnaqqasx il-konċentrazzjoni tal-glukosju.
Billi żżid il-livelli ta 'GLP-1 endoġenu, vildagliptin iżid is-sensittività taċ-ċelloli α għall-glukosju, li jwassal għal titjib fir-regolazzjoni dipendenti fuq il-glukożju tas-sekrezzjoni tal-glukagon. Tnaqqis fil-konċentrazzjoni għolja ta 'glucagon wara l-ikel, imbagħad, jikkawża tnaqqis fir-reżistenza għall-insulina.
Żieda fil-proporzjon ta 'insulina / glukagon fl-isfond ta' ipergliċemija, minħabba żieda fil-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 u HIP, tikkawża tnaqqis fil-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied kemm matul kif ukoll wara l-ikel, u dan iwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fil-plażma tad-demm.
Barra minn hekk, fl-isfond tal-użu tal-vildagliptin, ġie nnutat tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-lipidi fil-plażma tad-demm wara ikla, madankollu, dan l-effett mhux assoċjat mal-effett tiegħu fuq GLP-1 jew HIP u titjib fil-funzjoni taċ-ċelloli tal-gżejjer tal-frixa.
Huwa magħruf li żieda fil-konċentrazzjoni ta 'GLP-1 tista' twassal għal tbattil aktar bil-mod ta 'l-istonku, madankollu, fl-isfond ta' l-użu ta 'vildagliptin, effett simili ma jiġix osservat.
Meta tuża vildagliptin f'7,559 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 għal 52 ġimgħa bħala monoterapija jew flimkien ma 'metformin, derivati ​​tas-sulfonylurea, thiazolidinedione, jew insulina, ġiet osservata tnaqqis sinifikanti fit-tul fil-konċentrazzjoni ta' emoglobina glukata (НbА1с) u glukożju fid-demm waqt is-sawm.

Metformin
Metformin itejjeb it-tolleranza tal-glukosju f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 billi tnaqqas il-konċentrazzjonijiet tal-glukosju fil-plażma kemm qabel kif ukoll wara l-ikel. Metformin inaqqas il-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied, inaqqas l-assorbiment tal-glukosju fl-imsaren u jnaqqas ir-reżistenza għall-insulina billi jsaħħaħ l-assorbiment u l-użu tal-glukosju minn tessuti periferali. B'differenza mid-derivattivi tas-sulfonylurea, metformin ma jikkawżax ipogliċemija f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 jew f'individwi b'saħħithom (ħlief f'każijiet speċjali). It-terapija bil-mediċina ma twassalx għall-iżvilupp ta ’iperinsulinemija. Bl-użu ta 'metformin, is-sekrezzjoni ta' l-insulina ma tinbidilx, waqt li l-livelli fil-plażma ta 'l-insulina fuq stonku vojt u matul il-jum jistgħu jonqsu.
Metformin tinduċi s-sinteżi intraċellulari tal-glukoġenu billi taġixxi fuq il-glycogen synthase u ssaħħaħ it-trasport tal-glukosju minn ċerti proteini tal-ġeller tal-glukosju tal-membrana (GLUT-1 u GLUT-4).
Meta tintuża metformin, effett ta 'benefiċċju fuq il-metaboliżmu ta' lipoproteini huwa nnotat: tnaqqis fil-konċentrazzjoni tal-kolesterol totali, kolesterol LDL u trigliċeridi, mhux assoċjat ma 'l-effett tal-mediċina fuq konċentrazzjoni ta' glukosju fil-plażma.

Vildagliptin + Metformin
Meta tintuża terapija kombinata ma 'vildagliptin u metformin f'dożi ta' kuljum ta '1,500–3,000 mg ta' metformin u 50 mg ta 'vildagliptin 2 darbiet kuljum għal sena, ġiet osservata tnaqqis persistenti statistikament sinifikanti fil-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm (determinata minn tnaqqis fl-indiċi HbA1c) u żieda fil-proporzjon ta 'pazjenti li fihom Il-konċentrazzjoni ta 'HbA1c kienet ta' l-anqas 0.6-0.7% (meta mqabbel mal-grupp ta 'pazjenti li baqgħu jirċievu biss metformin).
F'pazjenti li ngħataw kombinazzjoni ta 'vildagliptin u metformin, ma ġietx osservata bidla statistikament sinifikanti fil-piż tal-ġisem meta mqabbel ma' l-istat inizjali. 24 ġimgħa wara l-bidu tal-kura, fil-gruppi ta ’pazjenti li kienu qed jirċievu vildagliptin flimkien ma’ metformin, kien hemm tnaqqis fil-pressjoni tad-demm u dad f’pazjenti bi pressjoni għolja arterjali.
Meta intuża kombinazzjoni ta 'vildagliptin u metformin bħala l-kura inizjali għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 għal 24 ġimgħa, ġiet osservata tnaqqis dipendenti mid-doża fil-HbA1c u fil-piż tal-ġisem meta mqabbel ma' monoterapija b'dawn il-mediċini. Il-każijiet ta 'ipogliċemija kienu minimi fiż-żewġ gruppi ta' kura.
Meta tuża vildagliptin (50 mg 2 darbiet kuljum) flimkien ma '/ mingħajr metformin flimkien ma' l-insulina (doża medja - 41 PIECES) f'pazjenti fi prova klinika, l-indikatur HbA1c naqas statistikament b'mod sinifikanti - bi 0.72% (indikatur inizjali - medja ta '8, 8%). L-inċidenza ta 'l-ipogliċemija fil-grupp trattat kienet komparabbli ma' l-inċidenza ta 'l-ipogliċemija fil-grupp tal-plaċebo.
Meta tuża vildagliptin (50 mg 2 darbiet kuljum) flimkien ma 'metformin (≥1500 mg) flimkien ma' glimepiride (≥4 mg / jum) f'pazjenti fi prova klinika, l-indikatur HbA1c naqas b'mod statistiku b'mod sinifikanti - b'0.76% (minn livell medju - 8.8%).

Farmakokinetika
Vildagliptin
Ġbid. Meta tittieħed fuq stonku vojt, vildagliptin jiġi assorbit malajr, Tmax - 1.75 sigħat wara l-għoti. B'inġestjoni simultanja ma 'l-ikel, ir-rata ta' assorbiment ta 'vildagliptin tonqos ftit: hemm tnaqqis f'Cmax b'19% u żieda f'Tmax sa 2.5 sigħat. Madankollu, tiekol ma taffettwax il-grad ta' assorbiment u l-AUC.
Vildagliptin jiġi assorbit malajr, u l-bijodisponibilità assoluta tiegħu wara l-għoti mill-ħalq huwa 85%. Cmax u AUC fil-firxa tad-doża terapewtika jiżdiedu bejn wieħed u ieħor proporzjonalment mad-doża.
Distribuzzjoni. Il-grad ta 'vildagliptin għall-proteini fil-plażma huwa baxx (9.3%). Il-mediċina titqassam indaqs bejn il-plażma u ċ-ċelloli ħomor tad-demm. Id-distribuzzjoni ta 'vildagliptin preżumibbilment isir b'mod extravaskulari, Vss wara l-għoti iv huwa ta' 71 litru.
Metaboliżmu. Bijotrasformazzjoni hija r-rotta ewlenija ta 'eskrezzjoni ta' vildagliptin. Fil-ġisem tal-bniedem, 69% tad-doża tal-mediċina hija kkonvertita. Il-metabolit ewlieni - LAY151 (57% tad-doża) huwa farmakoloġikament inattiv u huwa prodott ta ’idrolisi taċ-ċjanokomponent. Madwar 4% tad-doża tal-mediċina tgħaddi minn idrolisi ta ’amide.
Fi studji sperimentali, effett pożittiv ta 'DPP-4 fuq l-idroliżi tal-mediċina huwa nnutat. Vildagliptin ma jiġix metabolizzat bil-parteċipazzjoni tal-isoenzimi ta ’cytochrome P450. Skond studji in vitro, vildagliptin mhuwiex sottostrat ta 'isoenzimi P450, ma jinibixxix u ma jinduċix l-isoenzimi taċ-ċitokrom P450.
It-trobbija. Wara l-inġestjoni tal-mediċina, madwar 85% tad-doża tiġi mneħħija fl-awrina u 15% mill-imsaren, l-eskrezzjoni tal-kliewi ta 'vildagliptin mhux mibdula hija ta' 23%. Mal-bidu / fl-introduzzjoni, il-medja T1 / 2 tilħaq sagħtejn, it-tneħħija totali tal-plażma u t-tneħħija mill-kliewi ta 'vildagliptin huma 41 u 13 l / h, rispettivament. T1 / 2 wara l-għoti mill-ħalq huwa ta ’madwar 3 sigħat, irrispettivament mid-doża.
Gruppi speċjali ta 'pazjenti
Is-sess, l-indiċi tal-massa tal-ġisem, u l-etniċità ma jaffettwawx il-farmakokinetika ta 'vildagliptin.
Funzjoni indebolita tal-fwied. F'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ħafif għal moderat (6-10 punti skond il-klassifikazzjoni Child-Pugh), wara użu wieħed tal-mediċina, il-bijodisponibilità ta 'vildagliptin hija mnaqqsa b'20 u 8%, rispettivament. F'pazjenti b'insuffiċjenza epatika severa (12-il punt skond il-klassifikazzjoni Child-Pugh), il-bijodisponibilità ta 'vildagliptin tiżdied bi 22%. Il-bidla massima fil-bijodisponibilità ta 'vildagliptin, żieda jew tnaqqis fuq medja ta' 30%, mhix klinikament sinifikanti. Ma ġietx osservata korrelazzjoni bejn is-severità tal-funzjoni indebolita tal-fwied u l-bijodisponibilità tal-mediċina.
Funzjoni indebolita tal-kliewi. F'pazjenti b'funzjoni renali ħafifa, moderata u severa u pazjenti b'insuffiċjenza renali kronika fl-istadju finali, l-emodijalisi turi żieda ta 'Cmax ta' 8–66% u AUC bi 32-1313%, li ma tikkorrelatax mas-severità ta 'indeboliment tal-kliewi, kif ukoll żieda fl-AUC tal-metabolit inattiv LAY151 1.6-6.7 darbiet, skont is-severità tal-ksur. T1 / 2 ta ’vildagliptin ma tinbidilx. F'pazjenti b'indeboliment ħafif tal-kliewi, l-aġġustament tad-doża ta 'vildagliptin mhux meħtieġ.
Pazjenti ≥65 sena. Iż-żieda massima fil-bijodisponibilità tal-mediċina bi 32% (żieda f'Cmax bi 18%) f'persuni ta 'aktar minn 70 mhijiex klinikament sinifikanti u ma taffettwax l-inibizzjoni ta' DPP-4.
Pazjenti ≤18-il sena. Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'vildagliptin fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx stabbiliti.

Metformin
Ġbid. Il-bijodisponibilità assoluta ta 'metformin meta jinbelgħu b'doża ta' 500 mg fuq stonku vojt kienet ta '50-60%. Tmax fil-plażma - 1.81–2.69 siegħa wara l-għoti. Ma 'żieda fid-doża tal-mediċina minn 500 għal 1500 mg jew f'dożi minn 850 sa 2250 mg ġewwa, ġiet innotata żieda aktar baxxa fil-parametri farmakokinetiċi (milli kien mistenni għal relazzjoni lineari). Dan l-effett huwa kkawżat mhux daqshekk minn bidla fl-eliminazzjoni tal-mediċina kif minn tnaqqis fl-assorbiment tagħha. Fl-isfond tal-konsum tal-ikel, il-grad u r-rata ta 'assorbiment ta' metformin naqsu wkoll xi ftit. Allura, b’doża waħda tal-mediċina b’doża ta ’850 mg bl-ikel, kien hemm tnaqqis fis-Cmax u fl-AUC b’madwar 40 u 25% u żieda fit-Tmax b’35 minuta. Is-sinifikat kliniku ta 'dawn il-fatti ma ġiex stabbilit.
Distribuzzjoni. B'doża waħda orali ta '850 mg, il-Vd apparenti ta' metformin huwa (654 ± 358) l. Il-mediċina prattikament ma torbotx mal-proteini tal-plażma, filwaqt li d-derivattivi tas-sulfonylurea jorbtu magħhom b'aktar minn 90%. Il-metformin jippenetra ċ-ċelloli ħomor tad-demm (probabbilment it-tisħiħ ta 'dan il-proċess maż-żmien). Meta tuża metformin skond l-iskema standard (doża standard u frekwenza ta 'l-għoti), il-plażma Css tal-mediċina tintlaħaq fi żmien 24 sa 48 siegħa u, bħala regola, ma taqbiżx 1 μg / ml. Fi provi kliniċi kkontrollati, Cmax ta 'metformin fil-plażma tad-demm ma qabiżx 5 μg / ml (anke meta meħuda f'dożi għoljin).
It-trobbija. B'amministrazzjoni waħda ġol-vini ta 'metformin lil voluntiera b'saħħithom, hija mneħħija mill-kliewi mhux mibdula. F'dan il-każ, il-mediċina mhix metabolizzata fil-fwied (l-ebda metabolit ma nstab fil-bniedem) u ma tiġix eliminata fil-bili. Peress li t-tneħħija mill-kliewi ta 'metformin hija bejn wieħed u ieħor 3.5 darbiet ogħla mit-tneħħija tal-krejatinina, il-mod ewlieni biex tiġi eliminata l-mediċina huwa s-sekrezzjoni tubulari. Meta jinbelgħu, madwar 90% tad-doża assorbita tiġi mneħħija mill-kliewi matul l-ewwel 24 siegħa, bit-T1 / 2 mill-plażma jkun ta 'madwar 6.2 sigħat. T1 / 2 ta' metformin minn demm sħiħ huwa ta 'madwar 17.6 sigħat, u jindika akkumulazzjoni porzjon sinifikanti tal-mediċina fiċ-ċelloli ħomor tad-demm.
Gruppi speċjali ta 'pazjenti
Pawlu Ma taffettwax il-farmakokinetika ta 'metformin.
Funzjoni indebolita tal-fwied. F'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied, ma sarx studju tal-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'metformin.
Funzjoni indebolita tal-kliewi. F'pazjenti b'funzjoni mnaqqsa tal-kliewi (stmata bit-tneħħija tal-krejatinina), T1 / 2 ta 'metformin mill-plażma u demm sħiħ jiżdied, u t-tneħħija renali tagħha tonqos proporzjonalment ma' tnaqqis fit-tneħħija tal-krejatinina.
Pazjenti ≥65 sena. Skond studji farmakokinetiċi limitati, f'nies b'saħħithom ta '≥65 sena, kien hemm tnaqqis fit-tneħħija totali tal-plażma ta' metformin u żieda fit-T1 / 2 u Cmax meta mqabbla maż-żgħażagħ. Dawn il-farmakokinetiċi ta 'metformin f'individwi li għandhom aktar minn 65 sena x'aktarx ikunu assoċjati ma' bidliet fil-funzjoni tal-kliewi. Għalhekk, f'pazjenti li għandhom iktar minn 80 sena, il-ħatra tal-mediċina Galvus Met hija possibbli biss bi tneħħija normali ta 'kreatinina.
Pazjenti ≤18-il sena. Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'metformin fi tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx stabbiliti.
Pazjenti ta 'etniċità differenti. M'hemm l-ebda evidenza ta 'l-effett ta' l-etniċità tal-pazjent fuq il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta 'metformin. Fi studji kliniċi kkontrollati ta 'metformin f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 ta' etniċità differenti, l-effett ipogliċemiku tal-mediċina ġie manifestat bl-istess mod.

Vildagliptin + Metformin
L-istudji wrew bijoekwivalenza f'termini ta 'AUC u Cmax ta' Galvus Met fi 3 dożi differenti (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg u 50 mg + 1000 mg) u vildagliptin u metformin meħuda f'dożi separati f'pilloli separati.
L-ikel ma jaffettwax il-grad u r-rata ta ’assorbiment ta’ vildagliptin fil-kompożizzjoni tal-mediċina Galvus Met. Il-valuri ta ’C max u AUC ta’ metformin fil-kompożizzjoni tal-mediċina Galvus Met waqt it-teħid mal-ikel naqsu b’26 u 7%, rispettivament. Barra minn hekk, fl-isfond tal-konsum tal-ikel, l-assorbiment tal-metformina naqas, u dan wassal għal żieda fit-Tmax (minn 2 sa 4 sigħat). Bidla simili f'Cmax u AUC matul il-konsum ta 'l-ikel ġiet osservata fil-każ ta' metformin biss, madankollu, fl-aħħar każ, il-bidliet kienu anqas sinifikanti. L-effett tal-ikel fuq il-farmakokinetika ta 'vildagliptin u metformin fil-kompożizzjoni tal-mediċina Galvus Met ma kienx differenti minn dak meta tittieħed iż-żewġ mediċini separatament.

Galvus Met, indikazzjonijiet għall-użu
Dijabete mellitus tat-tip 2 (flimkien mat-terapija tad-dieta u eżerċizzju fiżiku): b'effiċjenza insuffiċjenti ta 'monoterapija b'vildagliptin jew metformin, f'pazjenti li qabel kienu qed jirċievu terapija ta' kombinazzjoni ma 'vildagliptin u metformin fil-forma ta' monopreparazzjonijiet.

Kontra-indikazzjonijiet
insuffiċjenza renali jew funzjoni tal-kliewi indebolita: b'livell ta 'kreatinina fis-serum ta' ≥1.5 mg% (> 135 μmol / litru) għall-irġiel u ≥1.4 mg% (> 110 μmol / litru) għan-nisa,
Kundizzjonijiet akuti li jseħħu b'riskju li tiżviluppa disfunzjoni tal-kliewi: deidrazzjoni (bid-dijarea, rimettar), deni, mard infettiv sever, kondizzjonijiet ta 'ipoksja (xokk, sepsis, infezzjonijiet fil-kliewi, mard bronkopulmonari),
insuffiċjenza tal-qalb akuta u kronika, infart mijokardijaku akut, insuffiċjenza kardjovaskulari akuta (xokk),
insuffiċjenza respiratorja
funzjoni indebolita tal-fwied,
Aċidożi metabolika akuta jew kronika (inkluża ketoacidosis dijabetika flimkien ma 'jew mingħajr koma). Il-ketoacidożi dijabetika għandha tiġi kkoreġuta bit-terapija bl-insulina,
Aċidożi lattika (inkluża storja ta ')
il-mediċina mhix preskritta 2 ijiem qabel il-kirurġija, radjuisotopi, studji ta 'x-ray bl-introduzzjoni ta' aġenti ta 'kuntrast u fi żmien jumejn wara li jkunu saru,
tqala
treddigħ
dijabete tat-tip 1
alkoħoliżmu kroniku, avvelenament akut mill-alkoħol,
aderenza ma 'dieta ta' kaloriji baxxi (inqas minn 1000 kilokaloriji kuljum),
tfal taħt it-18-il sena (l-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ma ġewx stabbiliti),
sensittività eċċessiva għal vildagliptin jew metformin jew xi komponenti oħra tal-mediċina.

Dożaġġ u l-għoti
Il-mediċina Galvus Met tittieħed mal-ikel sabiex titnaqqas is-severità tal-effetti sekondarji mis-sistema diġestiva, karatteristika tal-metformina. L-iskema ta 'dożaġġ ta' Galvus Met għandha tkun magħżula individwalment skond l-effettività u t-tollerabilità, id-doża inizjali tintgħażel billi jiġu kkunsidrati r-reġimi ta 'trattament tal-pazjent b'vildagliptin u / jew metformin. Meta tuża Galvus Met, taqbeż id-doża massima rakkomandata ta 'vildagliptin kuljum (100 milligramma).

Effetti sekondarji
Il-kriterji li ġejjin intużaw biex jistmaw l-inċidenza ta 'avvenimenti avversi (AE): ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100, reazzjonijiet avversi, possibbilment assoċjati ma' l-użu ta 'terapija ta' taħlita ma 'vildagliptin u metformin (il-frekwenza ta' l-iżvilupp tagħha fil-grupp ta 'vildagliptin + metformin differenti minn dak fl-isfond ta 'l-użu ta' plaċebo u metformina b'aktar minn 2%) huma ppreżentati hawn taħt:
Mis-sistema nervuża:
ħafna drabi - uġigħ ta 'ras, sturdament, rogħda.
Meta tintuża vildagliptin flimkien ma 'metformin f'dożi varji, l-ipogliċemija ġiet osservata f'0.9% tal-każijiet (għal tqabbil, fil-grupp tal-plaċebo flimkien ma' metformin - f'0.4%).
Ir-rata ta 'AE mis-sistema diġestiva waqt terapija kombinata ma' vildagliptin / metformin kienet ta '12.9%. Meta tintuża metformin, AEs simili ġew osservati fi 18.1% tal-pazjenti.
Fil-gruppi ta 'pazjenti li kienu qed jirċievu metformin flimkien ma' vildagliptin, ġew osservati disturbi gastro-intestinali bi frekwenza ta '10% -15%, u fil-grupp ta' pazjenti li kienu qed jirċievu metformin flimkien ma 'plaċebo, bi frekwenza ta' 18%.
Studji kliniċi fit-tul li damu sa sentejn ma urew l-ebda devjazzjoni addizzjonali fil-profil ta 'sigurtà jew riskji mhux previsti meta tuża vildagliptin bħala monoterapija.
Meta tuża vildagliptin bħala monoterapija:
Mis-sistema nervuża: ħafna drabi - sturdament, uġigħ ta 'ras,
Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - stitikezza,
Reazzjonijiet dermatoloġiċi: xi kultant - raxx fil-ġilda,
Mis-sistema muskuloskeletali: ħafna drabi - artralġja.
Oħrajn: xi kultant - edema periferali
Meta tintuża terapija ta 'taħlita ma' vildagliptin + metformin, ma ġietx osservata żieda klinikament sinifikanti fil-frekwenza ta 'l-AEs msemmija hawn fuq innotata b'vildagliptin.
Fl-isfond ta 'monoterapija b'vildagliptin jew metformin, l-inċidenza ta' ipogliċemija kienet ta '0.4% (xi kultant).
Il-monoterapija b'vildagliptin u t-trattament ikkombinat ta 'vildagliptin + metformin ma affettwawx il-piż tal-ġisem tal-pazjent.
Studji kliniċi fit-tul li damu sa sentejn ma urew l-ebda devjazzjoni addizzjonali fil-profil ta 'sigurtà jew riskji mhux previsti meta tuża vildagliptin bħala monoterapija. Riċerka dwar it-tqegħid fis-suq:
Matul riċerka wara l-kummerċjalizzazzjoni, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin ġew identifikati: frekwenza mhux magħrufa - urtikarja.
Bidliet fil-parametri tal-laboratorju Meta tapplika vildagliptin f'doża ta '50 mg darba kuljum jew 100 mg kuljum (f'1 dożi jew 2) għal sena, il-frekwenza ta' żieda fl-attività ta 'alanine aminotransferase (AlAt) u aspartate aminotransferase (AsAt) hija aktar minn 3 darbiet meta mqabbel mal-limitu ta ’fuq tan-normal (VGN), kien ta’ 0.3% u 0.9%, rispettivament (0.3% fil-grupp tal-plaċebo).
Żieda fl-attività ta 'AlAt u AsAt, bħala regola, kienet bla sintomi, ma żdieditx u ma kinitx akkumpanjata minn kolestasi jew suffejra.
Meta tuża metformin bħala monoterapija:
Disturbi metaboliċi: rarament ħafna - tnaqqis fl-assorbiment ta 'vitamina B12, aċidożi lattika. Mis-sistema diġestiva: ħafna drabi - nawżea, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, telf ta 'l-aptit, ħafna drabi - togħma metallika fil-ħalq.
Mill-fwied u l-passaġġ biljari: rari ħafna - ksur tal-parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied.
Min-naħa tal-ġilda u tat-tessut taħt il-ġilda: rarament ħafna - reazzjonijiet tal-ġilda (b'mod partikolari eritema, ħakk, urtikarja).
Minħabba li tnaqqis fl-assorbiment ta 'vitamina B12 u tnaqqis fil-konċentrazzjoni fis-serum tagħha waqt l-użu ta' metformin kien rari ħafna f'pazjenti li rċevew il-mediċina għal żmien twil, dan il-fenomenu mhux mixtieq m'għandux sinifikat kliniku. Għandha tingħata konsiderazzjoni biex titnaqqas l-assorbiment tal-vitamina B12 f'pazjenti b'anemija megaloblastika.
Ċerti każijiet ta 'ksur ta' indikaturi bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied jew tal-epatite, li ġew osservati bl-użu ta 'metformin, ġew solvuti wara l-irtirar ta' metformin.

Istruzzjonijiet speċjali
F'pazjenti li jirċievu l-insulina, Galvus Met ma jistax jissostitwixxi l-insulina.
Vildagliptin
Funzjoni indebolita tal-fwied
Peress li meta ġiet applikata vildagliptin, żieda fl-attività ta 'aminotransferases (ġeneralment mingħajr manifestazzjonijiet kliniċi) ġiet innotata kemmxejn aktar spiss milli fil-grupp ta' kontroll, qabel il-ħatra ta 'Galvus Met, u wkoll regolarment waqt it-trattament bil-mediċina, huwa rrakkomandat li jiġu ddeterminati l-parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied. Jekk il-pazjent ikollu attività miżjuda ta 'aminotransferases, dan ir-riżultat għandu jkun ikkonfermat b'riċerka ripetuta, u mbagħad jiddetermina regolarment il-parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied sakemm jiġu normalizzati. Jekk l-attività eċċessiva ta 'AsAt jew AlAt hija 3 darbiet jew aktar ogħla minn VGN hija kkonfermata minn riċerka ripetuta, huwa rrakkomandat li tikkanċella l-mediċina.

Interazzjoni bejn id-drogi
Vildagliptin + Metformin
Bl-użu simultanju ta 'vildagliptin (100 mg 1 darba kuljum) u metformin (1000 mg 1 darba kuljum), l-interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti bejniethom ma ġewx osservati. La waqt il-provi kliniċi, u lanqas matul l-użu kliniku wiesa 'ta' Galvus Met f'pazjenti li kienu qed jirċievu mediċini u sustanzi konkomitanti oħra, ma nstabux interazzjonijiet mhux previsti.

Vildagliptin
Vildagliptin għandu potenzjal baxx għall-interazzjoni mal-mediċina. Peress li vildagliptin mhuwiex sustrat ta 'enzimi cytochrome P (CYP) 450, u lanqas ma jinibixxi jew jinduċi dawn l-enzimi, l-interazzjoni tagħha ma' mediċini li huma substrati, inibituri jew indutturi ta 'P (CYP) 450 mhix probabbli. Bl-użu simultanju ta 'vildagliptin ma jaffettwax ir-rata metabolika ta' mediċini li huma substrati ta 'enzimi: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 / 5. M'hemm l-ebda interazzjoni klinika sinifikanti ta 'vildagliptin mal-mediċini l-aktar użati fit-trattament tad-dijabete mellitus tat-tip 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) jew ma' firxa terapewtika dejqa (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin).

Metformin
Furosemide iżid Cmax u AUC ta 'metformin, iżda ma jaffettwax it-tneħħija mill-kliewi tiegħu. Metformin inaqqas Cmax u AUC ta 'furosemide u lanqas ma jaffettwa t-tneħħija mill-kliewi tiegħu.
Nifedipine iżid l-assorbiment, Cmax u AUC ta 'metformin, barra minn hekk iżid l-eskrezzjoni tiegħu fl-awrina. Metformin prattikament ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi ta 'nifedipine.
Glibenclamide ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi / farmakodinamiċi ta 'metformin. Metformin ġeneralment inaqqas Cmax u AUC ta 'glibenclamide, iżda l-kobor ta' l-effett ivarja ħafna. Għal din ir-raġuni, is-sinifikat kliniku ta 'din l-interazzjoni għadu mhux ċar.
Cations organiċi, per eżempju, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin, eċċ., Jitneħħew mill-kliewi permezz ta ’sekrezzjoni tubulari, jistgħu teoretikament jinteraġixxu ma’ metformin, peress li jikkompetu għas-sistemi ta ’trasport komuni tat-tubi renali. Allura, cimetidine iżid kemm il-konċentrazzjoni ta 'metformin fil-plażma / demm u l-AUC tagħha b'60% u 40% rispettivament. Metformin ma jaffettwax il-parametri farmakokinetiċi ta 'cimetidine. Għandha tingħata attenzjoni meta tintuża Galvus Met flimkien ma 'mediċini li jaffettwaw il-funzjoni tal-kliewi jew id-distribuzzjoni ta' metformin fil-ġisem.
Drogi oħra - xi mediċini jistgħu jikkawżaw ipergliċemija u jnaqqsu l-effikaċja ta 'aġenti ipogliċemiċi. Dawn il-mediċini jinkludu thiazides u dijuretiċi oħra, glukokortikosterojdi, fenotjazini, ormoni tat-tirojde, estroġeni, kontraċettivi orali, fenitoin, aċidu nikotiniku, simpatomimetiċi, antagonisti tal-kalċju u isoniazid. Meta jiġu preskritti dawn il-mediċini konkomitanti, jew, bil-maqlub, jekk jiġu kkanċellati, huwa rrakkomandat li tissorvelja bir-reqqa l-effikaċja tal-metformina (l-effett ipogliċemiku tagħha) u, jekk meħtieġ, tadatta d-doża. L-użu simultanju ta 'danazol mhuwiex irrakkomandat sabiex jiġi evitat l-effett ipergliċemiku ta' dan tal-aħħar. Jekk it-trattament bid-danazol huwa meħtieġ u wara li twaqqaf dan tal-aħħar, l-aġġustament tad-doża ta 'metformin huwa meħtieġ taħt il-kontroll tal-livell tal-glukosju. Chlorpromazine: meta jittieħed f'dożi kbar (100 mg kuljum) iżid il-gliċemija, u jnaqqas ir-rilaxx ta 'l-insulina. Fil-kura tal-antipsikotiċi u wara li twaqqaf dawn tal-aħħar, huwa meħtieġ aġġustament fid-doża taħt il-kontroll tal-livelli tal-glukosju.
Aġenti radjopawki li fihom il-jodju: studju radjoloġiku li juża aġenti radjopawki li fihom jodju jista 'jikkawża l-iżvilupp ta' aċidożi lattika f'pazjenti b'dijabete mellitus b'insuffiċjenza renali funzjonali.
Simpatomimetiċi beta-2 injettabbli: iżidu l-gliċemija minħabba stimulazzjoni tar-riċetturi beta-2. F'dan il-każ, kontroll gliċemiku huwa meħtieġ. Jekk meħtieġ, l-insulina hija rrakkomandata. Bl-użu simultanju ta 'metformin ma' derivattivi ta 'sulfonylurea, insulina, acarbose, salicylates, jista' jkun hemm żieda fl-effett ipogliċemiku.
Peress li l-użu ta 'metformin f'pazjenti b'intossikazzjoni akuta bl-alkoħol iżid ir-riskju li tiżviluppa aċidożi lattika (speċjalment waqt ġuħ, eżawriment, jew insuffiċjenza tal-fwied), fit-trattament b'Galvus Met, wieħed għandu joqgħod lura milli jixrob alkoħol u drogi li fihom alkoħol etiliku.

Doża eċċessiva
Vildagliptin
Vildagliptin huwa tollerat tajjeb meta jingħata f’doża ta ’sa 200 mg / jum. Meta tuża l-mediċina b'doża ta '400 mg kuljum, uġigħ fil-muskoli, rarament parestesja ħafifa u temporanja, deni, edema, u żieda temporanja fil-konċentrazzjoni tal-lipase (2 darbiet ogħla minn VGN). B'żieda fid-doża ta 'vildagliptin għal 600 mg / jum, huwa possibbli l-iżvilupp ta' edema ta 'l-estremitajiet, akkumpanjata minn parestesja, u żieda fil-konċentrazzjoni ta' creatinine phosphokinase, AcAt, proteina C-reattiva u myoglobin. Is-sintomi kollha ta 'doża eċċessiva u bidliet fil-parametri tal-laboratorju jisparixxu wara li titwaqqaf il-mediċina.
L-irtirar mill-ġisem permezz tad-dijalisi mhux probabbli. Madankollu, il-metabolit idrolitiku ewlieni ta ’vildagliptin (LAY151) jista’ jitneħħa mill-ġisem permezz ta ’emodijalisi.

Metformin
Kienu osservati diversi każijiet ta 'doża eċċessiva ta' metformin, inkluż bħala inġestjoni tal-mediċina f'ammont ta 'aktar minn 50 gramma. B'doża eċċessiva ta 'metformin, l-ipogliċemija ġiet osservata f'madwar 10% tal-każijiet (madankollu, ir-relazzjoni tagħha mal-mediċina ma kinitx stabbilita), f'32% tal-każijiet, l-aċidożi lattika ġiet innotata. Is-sintomi bikrija ta 'aċidożi lattika huma tqalligħ, rimettar, dijarea, tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem, uġigħ addominali, uġigħ fil-muskoli, fil-futur jista' jkun hemm nifs, sturdament, kuxjenza indebolita u l-iżvilupp ta 'koma. Metformin jitneħħa mid-demm permezz ta 'emodijalisi (bi tneħħija sa 170 ml / min) mingħajr l-iżvilupp ta' disturbi emodinamiċi. Għalhekk, l-emodijalisi tista 'tintuża biex tneħħi l-metformina mid-demm f'każ ta' doża eċċessiva tal-mediċina.
F'każ ta 'doża eċċessiva, għandu jsir trattament sintomatiku xieraq abbażi tal-kundizzjoni tal-pazjent u tal-manifestazzjonijiet kliniċi.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna
Galvus Met huwa maħżun f'post xott mhux aċċessibbli għat-tfal f'temperatura ta 'mhux aktar minn 30 ° C.