Tujeo Solostar - reviżjonijiet ġodda ta 'l-insulina bażika li taġixxi fit-tul
L-insulina tintuża biex tikkura pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2, forma tal-marda tal-frixa u dijabete ta 'tqala. L-użu xieraq tagħhom jista 'jnaqqas il-livelli għoljin ta' glukożju u jdewwem l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet assoċjati mal-marda. Il-multiplikazzjoni u l-post tal-għoti tal-mediċina jiddependu fuq kemm iddum l-azzjoni tagħha.
Grupp, azzjoni | Titlu | Ħin biex tibda | Perjodu ta 'effett, siegħa |
Ultra qasir | Lizpro (Humalog), glulisin (Apidra Solostar), aspart (Novorapid) | 5-15-il minuta | 4–5 |
Qasir | L-insulina li tinħall fl-inġinerija ġenetika umana - Actrapid NM, Insuman Rapid GT, Regolatur tal-Humulin, Biosulin R, Rinsulin R u oħrajn | 20-30 minuta | 5-6 |
Perjodu medju | Inġinerija ġenetika umana għall-isofan-insulina - Humulin NPH, Protafan NM, Insuman Bazal GT, Rinsulin NPH, Biosulin N u oħrajn | 2 sigħat | 12–16 |
Twila | Glargin (Lantus Solostar - 100 U / ml), detemir (Levemir) | 1-2 sigħat | Sa 29 għal glargine, sa 24 għal detemir |
Super twil | Degludek (Tresiba), glargine (Tujeo Solostar - 300 unità / ml) | 30–90 minuta | Aktar minn 42 għal degludec, sa 36 għal glargine |
Taħlitiet ta 'l-insulina b'azzjoni qasira | Insulina għall-inġinerija ġenetika umana b'żewġ fażijiet - Gensulin M30, Humulin M3, Biosulin 30/70, Insuman Comb 25 GT | 20-30 minuta għal komponent qasir u 2 sigħat għal komponent medju | 5–6 għall-komponent qasir u 12-16 għall-komponent medju |
Taħlitiet ta 'l-Insulina b'azzjoni Ultra Qasira | Insulina aspart b'żewġ fażijiet - NovoMiks 30, NovoMiks 50, NovoMiks 70, insulina b'żewġ fażijiet lispro - Humalog Mix 25, Humalog Mix 50 | 5-15-il minuta għal komponent ultrashort u 1-2 siegħa għal komponent li jaġixxi fit-tul | 4-5 għall-komponent ultrashort u 24 għall-komponent li jaġixxi fit-tul |
Taħlita ta 'insulini ultra-twal u ultra-qosra | Degludek u aspart fi proporzjon ta '70/30 - Rysodeg | 5-15-il minuta għal komponent ultrashort u 30-90 minuta għal komponent ultra-twil | 4-5 għall-komponent ultrashort u aktar minn 42 għall-komponent ultra-twil |
Effiċjenza u sigurtà ta 'Tujeo Solostar
Bejn Tujeo Solostar u Lantus, id-differenza hija ovvja. L-użu ta 'Tujeo huwa assoċjat ma' riskju baxx ħafna li tiżviluppa ipogliċemija f'pazjenti bid-dijabete. Il-mediċina l-ġdida wriet azzjoni aktar stabbli u fit-tul meta mqabbla ma 'Lantus għal ġurnata jew aktar. Fih 3 darbiet aktar unitajiet tas-sustanza attiva kull 1 ml ta 'soluzzjoni, li tbiddel ħafna l-proprjetajiet tagħha.
Ir-rilaxx ta 'l-insulina huwa aktar bil-mod, imbagħad jidħol fin-nixxiegħa, azzjoni fit-tul twassal għal kontroll effettiv ta' l-ammont ta 'glukosju fid-demm matul il-ġurnata.
Biex tieħu l-istess doża ta 'insulina, Tujeo jeħtieġ tliet darbiet inqas fil-volum minn Lantus. L-injezzjonijiet mhux se jsiru uġigħ minħabba tnaqqis fl-erja tal-preċipitat. Barra minn hekk, il-mediċina f'volum żgħir tgħin biex tissorvelja aħjar id-dħul tagħha fid-demm.
Titjib speċjali fir-rispons għall-insulina wara li tieħu Tujeo Solostar huwa osservat f'dawk li jieħdu dożi għoljin ta 'insulina minħabba l-antikorpi misjuba kontra l-insulina umana.
Min jista 'juża l-insulina Tujeo
L-użu tal-mediċina huwa permess għal pazjenti anzjani 'l fuq minn 65 sena, kif ukoll għal dijabetiċi b'insuffiċjenza renali jew tal-fwied.
Fix-xjuħija, il-funzjoni tal-kliewi tista 'tiddeterjora b'mod drammatiku, u dan iwassal għal tnaqqis fil-bżonn ta' l-insulina. B'insuffiċjenza renali, il-ħtieġa għall-insulina tonqos minħabba tnaqqis fil-metaboliżmu ta 'l-insulina. Bl-insuffiċjenza tal-fwied, il-ħtieġa tonqos minħabba tnaqqis fil-kapaċità ta 'gluconeogenesis u metaboliżmu ta' l-insulina.
Mhux irrakkomandat li tuża Tujeo Solostar waqt it-tqala u t-treddigħ, huwa aħjar li taqleb għal dieta tajba.
Istruzzjonijiet għall-użu Tujeo Solostar
L-insulina ta 'Tujeo hija disponibbli bħala injezzjoni, mogħtija darba f'ħin konvenjenti tal-ġurnata, iżda preferibbilment kuljum fl-istess ħin. Id-differenza massima fil-ħin tal-għoti għandha tkun 3 sigħat qabel jew wara l-ħin normali.
Il-pazjenti li jitilfu doża huma meħtieġa li jiċċekkjaw id-demm tagħhom għall-konċentrazzjoni tal-glukosju, u mbagħad jerġgħu lura għan-normal darba kuljum. Fl-ebda każ, wara li taqbeż, ma tistax tidħol f'doża doppja biex tpatti għal minsija!
Għal pazjenti b'dijabete tat-tip 1, l-insulina Tujeo għandha tingħata b'insulina li taħdem malajr waqt l-ikel biex tkun eliminata l-ħtieġa għaliha.
Pazjenti tad-dijabete tat-tip 2 ta ’l-insulina Tujeo għandhom ikunu kkombinati ma’ mediċini ipogliċemiċi oħra. Inizjalment, huwa rrakkomandat li tiddaħħal 0.2 U / kg għal diversi jiem.
TFAKKAR. Tujeo Solostar jingħata taħt il-ġilda! Ma tistax tidħol ġol-vina! Inkella, hemm riskju ta 'ipogliċemija severa.
Pass 1 Neħħi l-pinna tas-siringa mill-friġġ siegħa qabel l-użu, ħallih f'temperatura tal-kamra. Tista 'tidħol f'mediċina kiesħa, imma se tkun aktar ta' uġigħ. Kun żgur li tivverifika l-isem ta 'l-insulina u d-data ta' skadenza tagħha. Sussegwentement, trid tneħħi l-għatu u tagħti ħarsa aktar mill-qrib jekk l-insulina tkun trasparenti. Tużax jekk tkun ikkulurita. Oħroġ il-gomma bil-ħafif bis-suf tal-qoton jew bi drapp imxarrab bl-alkoħol etiliku.
Pass 2 Neħħi l-kisja protettiva mill-labra l-ġdida, invitaha fuq il-pinna tas-siringa sakemm tieqaf, imma tużax il-forza. Neħħi l-għatu ta ’barra mill-labra, imma armih. Imbagħad neħħi l-għatu ta 'ġewwa u armi immedjatament.
Pass 3. Hemm tieqa ta 'kontro-doża fuq is-siringa li turi kemm-il unità se jiddaħħlu. Bis-saħħa ta 'din l-innovazzjoni, rikalkulazzjoni manwali tad-dożi mhix meħtieġa. Is-saħħa hija indikata f'unitajiet individwali għall-mediċina, mhux simili għal analogi oħra.
L-ewwel tagħmel test tas-sigurtà. Wara t-test, imla s-siringa sa 3 biċċiet, waqt li ddur is-selettur tad-doża sakemm il-werrej ikun bejn in-numri 2 u 4. Agħfas il-buttuna tal-kontroll tad-doża sakemm tieqaf. Jekk tinżel qatra likwidu, allura l-pinna tas-siringa tkun adattata għall-użu. Inkella, ikollok bżonn tirrepeti kollox sal-pass 3. Jekk ir-riżultat ma nbidilx, allura l-labra tkun ħażina u trid tinbidel.
Pass 4 Wara li titwaħħal il-labra, tista 'tisselezzjona l-mediċina u agħfas il-buttuna tal-kejl. Jekk il-buttuna ma taħdimx sew, tużax forza biex tevita ksur. Inizjalment, id-doża hija ssettjata għal żero, is-selettur għandu jkun imdawwar sakemm il-werrej fuq il-linja bid-doża mixtieqa. Jekk b’kumbinazzjoni s-selettur imur iktar milli suppost, tista ’tirritornah lura. Jekk ma jkunx hemm biżżejjed ED, tista 'tidħol fil-mediċina għal 2 injezzjonijiet, iżda bil-labra ġdida.
Indikazzjonijiet tat-tieqa tal-indikatur: in-numri huma murija faċċata tal-werrej, u n-numri fard huma murija fuq il-linja bejn numri ndaqs. Tista 'tisselezzjona 450 biċċa fil-pinna tas-siringa. Doża ta '1 sa 80 unità hija mimlija bir-reqqa b'pinna tas-siringa u mogħtija f'żidiet ta' doża ta '1.
Id-dożaġġ u l-ħin tal-użu jiġu aġġustati skont ir-reazzjoni tal-ġisem ta 'kull pazjent.
Pass 5 L-insulina trid tiddaħħal bil-labra fix-xaħam taħt il-ġilda tal-koxxa, ta 'l-ispalla jew ta' l-addome mingħajr ma tmiss il-buttuna tad-dożaġġ. Imbagħad poġġi l-kbir tiegħek fuq il-buttuna, imbottaha it-triq kollha (mhux f'angolu) u żommha sakemm jidher "0" fit-tieqa. Bil-mod għodd għal ħamsa, imbagħad ħeles. Allura d-doża sħiħa tiġi riċevuta. Neħħi l-labra mill-ġilda. Il-postijiet fuq il-ġisem għandhom ikunu alternati bl-introduzzjoni ta 'kull injezzjoni ġdida.
Pass 6 Neħħi l-labra: ħu l-ponta tal-għatu ta 'barra b'subgħajk, żomm il-labra dritta u daħħalha fl-għatu ta' barra, tagħfasha sewwa, imbagħad dawwar il-pinna tas-siringa bl-id l-oħra tiegħek biex tneħħi l-labra. Erġa ’sakemm il-labra titneħħa. Armih f'kontenitur strett li jintrema kif ordnat mit-tabib tiegħek. Agħlaq il-pinna tas-siringa b'għatu u tpoġġixha mill-ġdid fil-friġġ.
- Qabel l-injezzjonijiet kollha, trid tibdel il-labra għal waħda ġdida sterili. Jekk il-labra tintuża ripetutament, jista 'jkun hemm imblukkar, bħala riżultat tad-doża tkun ħażina,
- Anke meta tinbidel il-labra, siringa waħda għandha tintuża biss minn pazjent wieħed u mhux trasmessa lill-oħrajn,
- Tneħħix il-mediċina fis-siringa mill-iskartoċċ biex tevita doża eċċessiva severa,
- Agħmel test tas-sigurtà qabel l-injezzjonijiet kollha,
- Iġġorr labar żejda f'każ ta 'telf jew malfunzjonament, kif ukoll imsaħ bl-alkoħol u kontenitur għall-materjal użat,
- Jekk għandek problemi fil-vista, l-aħjar li ssaqsi nies oħra għad-dożaġġ it-tajjeb,
- Tħallatx u ħallat l-insulina ta 'Tujeo ma' mediċini oħra,
- Uża pinna tas-siringa għandha tibda wara li taqra l-istruzzjonijiet.
Qlib minn tipi oħra ta 'insulina għal Tujeo Solostar
Meta tinbidel minn Glargine Lantus 100 IU / ml għal Tugeo Solostar 300 IU / ml, id-doża jeħtieġ li tiġi aġġustata, minħabba li l-preparazzjonijiet mhumiex bijoekwivalenti u ma jistgħux jinbidlu. Wieħed jista 'jiġi kkalkulat għal kull unità, iżda sabiex jinkiseb il-livell mixtieq ta' glukosju fid-demm, doża ta 'Tujo hija meħtieġa 10-18% ogħla mid-doża ta' Glargin.
Meta tibdel l-insulina bażika li taħdem għal żmien medju u twil, x'aktarx ikollok tibdel id-doża u taġġusta t-terapija ipogliċemika, il-ħin tal-għoti.
Huwa meħtieġ li twettaq monitoraġġ metaboliku regolari u tikkonsulta mat-tabib tiegħek fi żmien 2-4 ġimgħat wara li tinbidel l-insulina. Wara t-titjib tiegħu, id-dożaġġ għandu jkun aġġustat aktar. Barra minn hekk, aġġustament huwa meħtieġ meta jinbidlu l-piż, l-istil ta 'ħajja, il-ħin ta' l-għoti ta 'l-insulina jew ċirkostanzi oħra sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta' ipo- jew ipergliċemija.
Il-karatteristiċi ġenerali
Sanofi jipproduċi aġenti antidjabetiċi ta 'kwalità għolja. L-insulina "Tujeo" hija żvilupp modern, li huwa bbażat fuq il-formula ta 'glargine. Il-kompożizzjoni ta 'SoloStar fiha molekuli ta' glargine - l-aħħar ġenerazzjoni ta 'insulina. Minħabba dan, l-għodda hija effettiva għar-reżistenza għall-insulina bi grad qawwi.
"Tujeo SoloStar", soluzzjoni għall-injezzjoni sc | 1 ml |
Insulina glargine | 300 BIĊĊI (10,91 mg) |
Komponenti awżiljari: metakresol, klorur taż-żingu, gliċerol, idrossidu tas-sodju, aċidu idrokloriku, ilma għal u. |
Din il-mediċina hija universali u rakkomandata għall-użu fid-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2. Bit-terapija bl-insulina Toujeo, m’hemmx għalfejn tissorvelja l-piż tal-ġisem b’mod kostanti jew twaqqaf attakki ta ’ipogliċemija.
Il-prodott huwa likwidu ċar, bla kulur. Disponibbli fi skartoċċ tal-ħġieġ ta '1.5 ml. Huwa mmuntat fil-pinna tas-siringa oriġinali Tujeo SoloStar. F’kaxxa tal-kartun 1, 3 jew 5 pinen tas-siringa.
Analogi ta 'SoloStara skond il-mekkaniżmu ta' l-azzjoni u l-kompożizzjoni huma Tresiba, Peglizpro, Lantus, Levemir, Aylar.
Il-mediċina hija kontraindikata fil-ketoacidosis dijabetika, tfal u adolexxenti taħt l-età ta '18, kif ukoll f'persuni b'intolleranza individwali għall-komponenti.
Preskritt bir-reqqa estremament għal pazjenti b'mard tas-sistema endokrinali, anzjani 'l fuq minn 60 sena b'insuffiċjenza renali konkomitanti u pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied.
Azzjoni farmakoloġika
Is-SoloStar għandu profil gliċemiku mingħajr quċċata kkonċentrat, li jżomm effett terapewtiku għal 24 sa 35 siegħa. Il-half-life ta 'l-eliminazzjoni hija ta' 19-il siegħa. "Tujeo" - droga ta 'azzjoni fit-tul. Assorbit bil-mod, imqassam gradwalment.
L-azzjoni ewlenija hija l-istimulazzjoni tal-metaboliżmu. Il-mediċina tattiva l-assorbiment tal-glukosju minn tessuti periferali - muskoli u xaħam. Tujeo SoloStar jinibixxi l-produzzjoni tal-glukosju miċ-ċelloli tal-fwied. Is-sustanza attiva glargine, analogu sintetiku tal-insulina umana, tinibixxi l-lipolisi fl-adipociti. Fl-istess ħin, inaqqas ir-rata ta 'proteolisi u jibda l-produzzjoni ta' proteina, li hija meħtieġa għall-assorbiment tal-glukosju. Dan il-proċess metaboliku jseħħ malajr, minħabba li l-effett jiġi nnutat immedjatament wara l-għoti.
Minħabba l-azzjoni fit-tul tal-mediċina, jekk meħtieġ, tista 'taġġusta l-ħin ta' l-injezzjoni u żżid l-intervall bejn il-proċeduri. Meta tieħu Tujeo Solostar, il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm tonqos bil-mod. Dan jippermettilek tagħżel id-doża ottimali ta 'terapija bl-insulina mingħajr qbiż f'daqqa taz-zokkor fid-demm.
Il-mediċina hija ugwalment effettiva irrispettivament mis-sess u l-età tal-pazjent. L-insulina tista ’tiġi amministrata fl-istess ħin jew bi skeda flessibbli. Sikur għall-anzjani, iktar minn 65, u pazjenti debilitati. Jappoġġa l-istat fiżjoloġiku normali tal-pazjent, jipprevjeni l-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet.
Differenzi bejn SoljoStar u Lantus
Sanofi rilaxxat ukoll Apidra, Insumans, u Lantus insulina. SoloStar huwa analogu avvanzat ta 'Lantus.
Hemm xi differenzi bejn SoloStar u Lantus. L-ewwelnett, huwa konċentrazzjoni. SoloStar għandu 300 IU ta 'glargine, u Lantus għandu 100 IU. Minħabba dan, huwa validu għal perjodu itwal.
Billi tnaqqas id-daqs tal-preċipitat, Tujeo SoloStar gradwalment jirrilaxxa l-ormon. Dan jispjega l-probabbiltà mnaqqsa ta 'ipogliċemija severa matul il-lejl jew ta' kriżi dijabetika f'daqqa.
L-effett wara l-għoti ta '100 IU ta' glargine huwa nnutat aktar tard minn wara l-injezzjoni ta '300 IU. L-azzjoni fit-tul ta 'Lantus ma ddumx aktar minn 24 siegħa.
Tujeo SoloStar inaqqas il-probabbiltà li tiżviluppa ipogliċemija severa jew matul il-lejl bi 21–23%. Fl-istess ħin, l-indikaturi għat-tnaqqis tal-kontenut ta 'emoglobina glikata fi SoloStar u Lantus huma kważi l-istess. "Glargin" f'100 u 300 unità hija sikura għat-trattament ta 'dijabetiċi obeżi.
Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx
Il-mediċina hija disponibbli fil-forma ta 'soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda (sc): likwidu kważi mingħajr kulur jew bla kulur bi struttura trasparenti (1.5 ml kull wieħed f'kastrijiet tal-ħġieġ mingħajr kulur, l-iskrataċ huma mmuntati f' pinen tas-siringa li jintremew SoloStar, f'qatta 'tal-kartun 1, 3 jew 5 skrataċ u struzzjonijiet għall-użu Tujeo SoloStar).
1 ml ta 'soluzzjoni fih:
- sustanza attiva: insulina glargine - 10.91 mg, li tikkorrispondi għal 300 biċċa (unità ta 'azzjoni),
- komponenti awżiljari: 85% gliċerol, klorur taż-żingu, aċidu idrokloriku, metakresol (m-cresol), idrossidu tas-sodju, ilma għall-injezzjoni.
Farmakodinamiċità
Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tas-sustanza attiva Tujeo SoloStar, insulina glargine, huwa mmirat biex jirregola l-metaboliżmu tal-glukosju billi jnaqqas il-konċentrazzjoni tiegħu fid-demm billi jinibixxi l-formazzjoni ta' glukosju fil-fwied u jistimula l-assorbiment tiegħu minn muskoli skeletriċi, xaħmijiet u tessuti periferali oħra. L-insulina glargine, tissopprimi l-lipolisi fl-adipokiti u tinibixxi l-proteolisi, iżżid is-sinteżi tal-proteina.
Miksub permezz ta 'rikombinazzjoni ta' batterji tad-DNA (aċidu deoxirribonuklejku) ta 'l-ispeċi Escherichia coli (razez K12) użata bħala razza produttur, l-insulina glargine għandha solubilità baxxa f'ambjent newtrali. F'pH 4 (mezz aċiduż), l-insulina glargine tinħall kompletament. In-newtralizzazzjoni tar-reazzjoni bl-aċidu tas-soluzzjoni wara li l-mediċina tiġi injettata fix-xaħam taħt il-ġilda twassal għall-formazzjoni ta 'mikropreċipitat, li jirrilaxxa ammonti żgħar ta' insulina glargine fil-mod kostanti.
Meta mqabbel ma 'l-insulina umana isophan, l-insulina glargine (100 IU / ml) hija kkaratterizzata minn bidu aktar bil-mod ta' l-effett ipogliċemiku wara l-għoti ta 'sc, l-azzjoni fit-tul tagħha hija kkaratterizzata mill-preservazzjoni ta' kostanza uniformi.
Meta tqabbel l-insulina Tujeo SoloStar ma 'insulina glargine 100 IU / ml, instab li wara l-għoti tal-mediċina f'dożi klinikament sinifikanti, l-effett ipogliċemiku tagħha kien aktar kostanti u dam minn 24 sa 36 siegħa. L-azzjoni fit-tul tippermetti lill-pazjenti, jekk meħtieġ, jibdlu l-ħin tal-għoti tal-mediċina, billi jwettqu l-proċedura fi żmien 3 sigħat qabel jew wara l-ħin normali.
Id-diskrepanza bejn il-kurvi ta 'azzjoni ipogliċemika ta' insulina glargine 100 IU / ml u Tujeo SoloStar hija assoċjata ma 'bidla fir-rilaxx ta' insulina glargine mill-preċipitat. Għall-introduzzjoni tal-istess numru ta 'unitajiet ta' insulina glargine, il-volum tal-mediċina huwa meħtieġ tliet darbiet inqas milli għall-għoti ta 'insulina glargine 100 IU / ml, dan jgħin biex inaqqas l-erja tal-wiċċ tal-preċipitat u r-rilaxx aktar gradwali tiegħu mill-preċipitat tal-mediċina, meta mqabbel ma' insulina glargine 100 U / ml
L-effett ipogliċemiku bl-għoti ġol-vini (iv) ta 'dożi ugwali ta' insulina glargine u insulina umana huwa l-istess.
Bħala riżultat tal-bijotrasformazzjoni tal-insulina glargine, żewġ metaboliti attivi huma ffurmati - M1 u M2. Skond ir-riżultati ta 'studji in vitro, l-affinità ta' l-insulina glargine u l-metaboliti attivi tagħha għar-riċetturi ta 'l-insulina umana hija simili għall-insulina umana.
L-affinità ta 'l-insulina glargine għar-riċettur tal-fattur ta' tkabbir 1 (IGF-1) bħall-insulina hija bejn wieħed u ieħor 5–8 darbiet ogħla minn dik ta 'l-insulina umana, iżda bejn wieħed u ieħor 70-80 darba inqas minn dik ta' IGF-1. Il-metaboliti M1 u M2 huma inferjuri għall-insulina umana fl-affinità għar-riċettur IGF-1.
F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, il-konċentrazzjoni terapewtika totali ta 'insulina glargine u l-metaboliti tagħha hija ħafna aktar baxxa mil-livell meħtieġ għal nofs massimu li jorbot mar-riċetturi ta' IGF-1 u l-attivazzjoni sussegwenti tal-passaġġ proliferattiv mitogenic. Jista 'jiġi attivat mil-livell ta' konċentrazzjoni fiżjoloġika ta 'IGF-1 endoġenu, iżda l-konċentrazzjonijiet terapewtiċi ta' l-insulina determinati waqt it-trattament ta 'Tujo SoloStar huma ferm inqas mill-konċentrazzjonijiet farmakoloġiċi meħtieġa għal dan.
Ir-riżultati tal-provi kliniċi tal-mediċina, li kienu jinvolvu pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 (546 pazjent) u dijabete mellitus tat-tip 2 (2474 pazjent), urew li, meta mqabbel mal-valuri inizjali ta 'emoglobina glukożilata (HbA1c), it-tnaqqis fil-valuri tiegħu sa tmiem l-istudji ma kienx anqas minn dak meta tintuża insulina glargine 100 IU / ml.
L-għadd ta 'pazjenti li laħqu l-mira HbA1c (taħt is-7%), fiż-żewġ gruppi ta 'kura kien komparabbli.
Sa tmiem l-istudju, il-grad ta 'tnaqqis fil-livelli taz-zokkor fid-demm bl-użu ta' Tujeo SoloStar u insulina glargine 100 IU / ml kien l-istess. Fl-istess ħin, tnaqqis aktar bil-mod fil-konċentrazzjoni ta 'glukosju fil-plażma tad-demm ġie osservat matul il-perjodu ta' l-għażla tad-doża waqt it-trattament bil-mediċina.
Meta mqabbel ir-riżultati bl-għoti ta 'insulina glargine 300 IU / ml filgħodu jew filgħaxija, sibna li l-kontroll gliċemiku, inkluż titjib f'HbA1ckien komparabbli. Meta l-mediċina ġiet amministrata fi żmien 3 sigħat qabel jew wara l-ħin tas-soltu ta 'l-għoti, l-effettività tagħha ma kinitx imxekkla.
Fl-isfond tal-użu ta ’Tujeo SoloStar għal sitt xhur, hija possibbli żieda fil-piż tal-ġisem ta’ medja ta ’inqas minn 1 kg.
Instab li t-titjib fl-HbA1c is-sess, l-etniċità, l-età jew il-piż tal-pazjent, it-tul tad-dijabete mellitus (inqas minn 10 snin, 10 snin jew iktar) u l-valuri inizjali ta 'dan l-indikatur ma għandhomx effett.
Ir-riżultati ta 'provi kliniċi f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2 urew inċidenza aktar baxxa ta' ipogliċemja severa u / jew ikkonfermata, kif ukoll ipogliċemija b'sintomi kliniċi, milli meta jkunu kkurati b'insulina glargine 100 IU / ml.
Fir-rigward tat-tnaqqis tar-riskju li tiżviluppa ipogliċemija severa u / jew ikkonfermata matul il-lejl, il-vantaġġ ta 'Tujeo SoloStar fuq l-insulina glargine 100 IU / ml intwera matul il-perjodu mit-tielet xahar ta' terapija sa tmiem l-istudju fi 23% tal-pazjenti li qabel kienu rċivew aġenti ipogliċemiċi orali u f'21% tal-pazjenti tieħu l-insulina ma ’l-ikliet.
L-użu ta 'Tujeo SoloStar jikkawża tnaqqis fir-riskju ta' ipogliċemija f'pazjenti li qabel irċivew terapija bl-insulina, u f'pazjenti li qabel ma rċivewx l-insulina.
F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1, l-inċidenza ta 'ipogliċemija waqt l-użu ta' Tujeo SoloStar hija komparabbli ma 'dik fil-kura b'insulina glargine 100 IU / ml. Għandu jkun innutat li matul il-perjodu inizjali tat-trattament, il-frekwenza ta 'l-iżvilupp tal-kategoriji kollha ta' l-ipogliċemija matul il-lejl hija aktar baxxa bil-mediċina milli ma 'l-insulina glargine 100 IU / ml.
Ir-riżultati tal-istudji ma indikawx il-preżenza ta 'differenzi marbuta mal-formazzjoni ta' antikorpi għall-insulina, kif ukoll fl-effikaċja, is-sigurtà, u d-doża ta 'insulina bażika meta tqabblu pazjenti kkurati b'Tujeo SoloStar u pazjenti kkurati b'insulina glargine 100 IU / ml.
Studju internazzjonali, multiċentrali, randomised ta 'insulina glargine 100 IU / ml sar f'12,537 pazjent bi tolleranza tal-glukos indebolita, glikemija waqt is-sawm jew dijabete mellitus fi stadju bikri u mard kardjovaskulari kkonfermat. Nofs il-parteċipanti fl-istudju rċivew insulin glargine 100 IU / ml, li d-doża tagħha kienet titrata qabel ma laħqet konċentrazzjoni ta 'glukosju fil-plażma waqt is-sawm ta' 5.3 mmol jew inqas, u n-nofs l-ieħor irċieva terapija standard. L-istudju dam madwar 6.2 snin.
Hb MedjanA1c, ir-riżultat kien ta '6.4%, waqt it-trattament kien fil-firxa ta' 5.9-6.4% fil-grupp ta 'insulina glargine u 6.2-6.6% fil-grupp ta' terapija standard.
Riżultati komparattivi ta 'dan l-istudju wrew li fl-isfond ta' trattament b'insulina glargine 100 IU / ml, hemm il-probabbiltà li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari (infart mijokardijaku mhux fatali jew puplesija mhux fatali, mewt kardjovaskulari), proċedura ta 'rivaskalizzazzjoni jew sptar għall-iżvilupp ta' insuffiċjenza tal-qalb, mikrovaskulari. kumplikazzjonijiet. L-indikatur ikkombinat ta 'kumplikazzjonijiet mikrovaskulari kien jinkludi fotokagulazzjoni bil-lejżer jew vitrektomija, telf ta' vista minħabba retinopatija dijabetika, irduppjar tal-konċentrazzjoni ta 'krejatinina fid-demm, progressjoni ta' albuminurja, jew il-ħtieġa għal terapija tad-dijalisi. Is-sess u r-razza tal-pazjent ma jaffettwawx il-prestazzjoni u s-sigurtà ta 'Tujeo SoloStar.
B'mod ġenerali, m'hemm l-ebda differenza fl-effikaċja u s-sigurtà tal-mediċina bejn pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2 li għandhom 65 sena u pazjenti ikbar u iżgħar. Sabiex jiġu evitati reazzjonijiet ipogliċemiċi, f'pazjenti anzjani, id-dożi inizjali u ta 'manteniment għandhom ikunu aktar baxxi mis-soltu, żieda fid-doża huwa rrakkomandat li jsir aktar bil-mod. F'pazjenti anzjani, jista 'jkun diffiċli li jiġu ddeterminati s-sintomi ta' l-ipogliċemija, għalhekk, huwa meħtieġ li ssir monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.
M'hemm l-ebda dejta dwar is-sikurezza u l-effettività tal-użu ta 'Tujeo SoloStar fit-tfal.
Farmakokinetika
Meta mqabbel ma 'insulina glargine, 100 biċċa / ml, wara l-għoti / i ta' Tujeo SoloStar, il-konċentrazzjoni fis-serum ta 'l-insulina tinkiseb bħala riżultat ta' assorbiment aktar bil-mod u itwal, li jwassal għal kurva ta 'konċentrazzjoni-ħin aktar ġentili sa 36 siegħa. Ċss (konċentrazzjoni tal-ekwilibriju tal-mediċina fil-plażma) fil-firxa terapewtika ta 'konċentrazzjonijiet tinkiseb wara 72 sa 96 siegħa ta' użu regolari ta 'Tujo SoloStar.
L-istess pazjent għandu varjabbiltà baxxa fl-esponiment sistemiku għall-insulina għal 24 siegħa f'ekwilibriju.
Insulin glargine jiġi metabolizzat malajr mill-ġenb tat-tarf karbossiliku (C-terminus) tal-katina beta, bħala riżultat tal-biotransformazzjoni żewġ metaboliti attivi M1 (21 A -Gly-insulina) u M2 (21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulina) huma ffurmati . Il-Metabolite M1 jinstab il-biċċa l-kbira fil-plażma tad-demm; l-esponiment sistemiku tagħha jiżdied bi proporzjon għal żieda fid-doża ta ’insulina glargine. Ġie stabbilit li l-effett terapewtiku tal-mediċina huwa dovut l-aktar għall-esponiment sistemiku tal-metabolit M1, peress li fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti l-insulina glargine u l-metabolit M2 ma jinstabux fiċ-ċirkolazzjoni sistemika. F'każijiet oħra, il-konċentrazzjonijiet fid-demm ta 'insulina glargine u l-metabolit M2 ma jiddependux fuq id-doża amministrata u l-forma ta' dożaġġ ta 'insulin glargine.
T½ (half-life) tal-metabolit M1, indipendentement mid-doża ta 'insulina glargine, hija bejn 18-19 siegħa.
L-effett tar-razza jew is-sess tal-pazjent fuq il-farmakokinetika ta 'Tujeo SoloStar ma ġiex stabbilit.
M'hemm l-ebda tagħrif dwar l-effett tal-età fuq il-farmakokinetika tal-mediċina. Biex jiġu evitati episodji ipogliċemiċi f'pazjenti b'dijabete mellitus fl-anzjani, huwa rrakkomandat li d-dożi inizjali u ta 'manteniment jingħataw inqas u ż-żieda fid-doża tkun aktar baxxa.
Il-farmakokinetika ta 'Tujo SoloStar fit-tfal ma ġietx studjata.
Meta saru studji bl-insulina umana, instab żieda fil-konċentrazzjoni ta 'l-insulina f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi u tal-fwied. Effett simili huwa mistenni meta tuża insulina glargine, u għalhekk huwa rrakkomandat li pazjenti b'din il-kategorija jimmonitorjaw bir-reqqa l-livelli ta 'glukosju fid-demm tagħhom.
Kontra-indikazzjonijiet
- età iżgħar minn 18-il sena (billi studji kliniċi li jikkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà tal-mediċina fi tfal u adolexxenti mhumiex disponibbli),
- Sensittività eċċessiva għall-komponenti tal-mediċina.
Għandha tingħata attenzjoni lill-insulina Tujeo SoloStar waqt it-tqala, f'pazjenti anzjani, b'disturbi endokrinali mhux ikkumpensati (inkluża insuffiċjenza tal-kortiċi adrenali u adenohypophysis, ipotirojdiżmu), stenosi severa tal-bastimenti ċerebrali jew arterji koronarji, retinopatija proliferattiva (speċjalment fin-nuqqas ta 'fotokagulazzjoni) , grad sever ta 'insuffiċjenza tal-fwied, mard akkumpanjat minn dijarea jew remettar.
Tugeo SoloStar, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ
Is-soluzzjoni hi maħsuba biex tiddaħħal fix-xaħam taħt il-ġilda ta ’l-addome, l-ispallejn jew il-ġenbejn permezz ta’ injezzjoni sc. Il-proċedura titwettaq 1 darba kuljum fil-ħin maħtur. Għal kull injezzjoni sussegwenti, trid tagħżel post ġdid fiż-żoni rrakkomandati għall-amministrazzjoni.
L-għoti ġol-vini tas-soluzzjoni huwa kontraindikat!
Ma tistax tuża pompa ta 'l-infużjoni ta' l-insulina biex tinjetta s-soluzzjoni.
L-iskartoċċ tal-pinna tas-siringa fih 80 unità ta 'soluzzjoni lesta għall-użu li qatt m'għandhom jitneħħew f'siringa oħra jew jintużaw minn diversi pazjenti, anke jekk il-labra tinbidel.
Il-pinna tas-siringa hija mgħammra b'kontro-doża b'inkrement ta '1 unità. Juri n-numru ta 'unitajiet ta' insulina glargine li għandha tiġi amministrata.
Biex tamministra l-mediċina, uża labar speċjali BD Micro-Fine Plus għal pinen tas-siringa SoloStar. Il-labar huma għal użu uniku. Użu ripetut tal-labra jżid ir-riskju ta 'imblukkar u dożaġġ mhux xieraq tal-mediċina, kif ukoll kontaminazzjoni u infezzjoni.
Meta tuża l-pinna għall-ewwel darba, din titneħħa mill-friġġ sa mhux aktar tard minn 1 siegħa qabel l-injezzjoni sabiex l-insulina ssir f'temperatura tal-kamra u l-għoti tagħha ma jkunx ta 'uġigħ.
Qabel kull injezzjoni, għandek tivverifika l-isem ta 'l-insulina u d-data ta' skadenza fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa. Huwa rakkomandat li tindika d-data tal-ftuħ.
Wara li neħħa t-tapp mill-pinna tas-siringa, huwa meħtieġ li tiġi evalwata viżwalment it-trasparenza ta 'l-insulina. Jekk il-kontenut tal-iskartoċċ ikun imsaħħab, skuljat jew jinkludi partikoli barranin, il-prodott għandu jintrema. Il-preżenza ta 'bżieżaq ta' l-arja fl-insulina ma tagħmilx ħsara.
Wara li tiżgura li s-soluzzjoni tidher bħal ilma pur, tista 'tipproċedi għall-proċedura. L-ewwelnett, trid timsaħ il-membrana tal-gomma fuq l-iskartoċċ b'ċarruta mxarrba fl-alkoħol etiliku. Oħroġ labra ġdida u, wara li neħħejt il-kisja protettiva, mingħajr sforzi eċċessivi, aqla it-triq kollha lejn il-pinna tas-siringa. Neħħi b'attenzjoni l-parti ta 'barra u mbagħad il-kappa ta' ġewwa mill-labra.
Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li titwettaq test ta 'sigurtà, li r-riżultati tagħhom għandhom jikkonfermaw it-tħaddim korrett tal-pinna tas-siringa, billi telimina l-ostruzzjoni tal-labra jew l-introduzzjoni ta' doża ħażina ta 'insulina.
Biex twettaq test ta 'sikurezza, trid tpoġġi l-werrej fuq l-indikatur tad-doża bejn in-numri 2 u 4, li jikkorrispondu għal sett ta' 3 unitajiet. Jekk qatra ta 'l-insulina tidher fuq il-ponta tal-labra wara li tagħfas il-buttuna tad-doża t-triq kollha, ifisser li l-pinna tas-siringa qed taħdem sew. Jekk dan ma jseħħx, allura tista 'tirrepetiha billi tagħfas il-buttuna Enter. Jekk ma jkunx hemm waqgħa fuq il-ponta tal-labra wara t-tielet attentat, ibdel il-labra u rrepeti t-test. Jekk is-sostituzzjoni tal-labra ma tkunx tat riżultat pożittiv u t-test tas-sigurtà ma rnexxiex, pinna tas-siringa ta ’sostituzzjoni għandha tinbidel b’waħda ġdida. Qatt tuża siringa biex tiġbor l-insulina minn pinna tas-siringa.
Wara t-test tas-sigurtà, l-indikatur tad-doża għandu jkun f'0. Biex tissettja d-doża preskritta, għandek tpoġġi l-werrej fuq l-istess linja bid-doża mixtieqa. Jekk il-werrej jinqaleb b'mod aċċidentali aktar mid-doża meħtieġa, għandek bżonn li ddawwarha lura.
Jekk il-kontenut tal-mediċina fl-iskartoċċ huwa inqas mid-doża meħtieġa għall-għoti, għandhom isiru żewġ injezzjonijiet: waħda mill-pinna tas-siringa eżistenti, l-oħra li jkun fiha l-ammont nieqes ta 'insulina mill-pinna tas-siringa l-ġdida. Alternattiva hija li tamministra d-doża kollha meħtieġa ma 'pinna siringa ġdida.
Anki n-numri (in-numru ta 'unitajiet) fit-tieqa tal-indikatur tad-doża huma murija faċċata tal-indikatur tad-doża, in-numri fard jidhru fuq il-linja bejn numri uniformi.
Hemm 450 unità ta 'insulina fl-iskartoċċ, doża tista' tiġi stabbilita minn 1 sa 80 unità f'żidiet ta '1 unità. Kull pinna tas-siringa fiha aktar minn doża waħda, l-iskala fuq l-iskartoċċ jippermettilek tiddetermina bejn wieħed u ieħor in-numru ta 'unitajiet li jifdal ta' l-insulina fiha.
Għall-injezzjoni, għandek tagħżel post u, billi żżomm il-pinna tas-siringa mill-ġisem, daħħal il-labra, imbagħad, tqiegħed is-saba 'fuq il-buttuna tad-doża, agħfasha it-triq kollha u żommha f'din il-pożizzjoni. Ma tistax tagħfas il-buttuna f'angolu, trid tiżgura li s-saba 'ma timblokkax ir-rotazzjoni tas-selettur tad-doża. Huwa importanti li l-buttuna tinżamm sakemm jidher “0” fit-tieqa tad-doża, waqt li tingħadd bil-mod għal ħamsa. Imbagħad biss il-buttuna tar-rilaxx tista 'tiġi rilaxxata u l-labra titneħħa.
F'każ ta 'diffikultajiet bl-operazzjoni tal-buttuna tad-doża, il-forza m'għandhiex tiġi applikata sabiex ma ssirx ħsara lill-pinna tas-siringa. Huwa meħtieġ li tivverifika l-patenza tal-labra billi tagħmel it-tieni test ta 'sigurtà. Jekk il-buttuna tkompli taħdem ħażin, ibdel il-pinna tas-siringa.
Wara l-injezzjoni, il-labra għandha titneħħa bl-użu tal-għatu ta 'barra tal-labra. Biex tagħmel dan, uża ż-żewġ swaba 'biex tieħu t-tarf wiesa' tal-kappa ta 'barra u daħħal il-labra fiha. Agħfas sewwa l-għatu u, billi taqbad sewwa l-parti wiesgħa tal-kappa ta ’barra tal-labra, dawwar il-pinna tas-siringa diversi drabi bl-id l-oħra.
Il-labra użata għandha tintrema ġo kontenitur reżistenti għat-titqib.
Wara li tneħħi l-labra, il-pinna tas-siringa għandha tingħalaq b'għatu u maħżuna f'post protett mid-dawl u s-sħana. Tpoġġix il-pinna tas-siringa użata fil-friġġ.
Jekk ikun hemm xi dubju dwar kif jaħdem sew il-pinna tas-siringa jew jekk danneġġjat, din m'għandhiex tintuża; m'għandekx tipprova ssewwiha. Huwa rrakkomandat li timmaniġġa l-manku tas-siringa bir-reqqa: evita li taqa 'fuq uċuħ iebsin, tipproteġi mill-kuntatt ma' ambjenti mxarrbin, trab jew ħmieġ, ma tillubrikha. Tista 'tuża drapp niedja biex tnaddaf il-barra.
Huwa rrakkomandat li dejjem ikollok pinna tas-siringa żejda u labar żejda.
It-tabib jiddetermina d-doża u l-ħin tal-għoti ta 'Tujo SoloStar billi jqis il-valuri fil-mira tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm individwalment.
L-aġġustament tad-doża ta 'l-insulina jitwettaq b'attenzjoni kbira u biss minn tabib li jqis il-kawżi possibbli ta' kontroll gliċemiku insuffiċjenti, inklużi bidliet fil-piż tal-ġisem, stil ta 'ħajja tal-pazjent, ħin ta' l-għoti ta 'l-insulina.
Tujeo SoloStar mhix il-mediċina magħżula għall-ketoacidosis dijabetika, li għat-trattament tagħha huwa preferibbli li tuża l-għoti iv ta 'insulina li taħdem għal żmien qasir.
Il-pazjenti bid-dijabete huma avżati biex jissorveljaw regolarment il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm.
Meta tippreskrivi l-mediċina, il-ħaddiem mediku għandu jagħti struzzjonijiet lill-pazjent fid-dettall dwar il-passi pass pass meħtieġa għall-għoti tal-mediċina, u mbagħad jivverifika l-awto-amministrazzjoni tal-pazjent tal-proċedura biex jiżgura li l-insulina tiġi amministrata sewwa.
Fil-kura tad-dijabete tat-tip 1, Tujeo SoloStar huwa preskritt flimkien mal-insulina, li tingħata waqt l-ikel u teħtieġ aġġustament individwali tad-doża.
Għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2, id-doża inizjali kuljum ta 'Tujeo SoloStar hija rrakkomandata li tiġi preskritta bir-rata ta' 0.2 biċċa għal kull kg ta 'piż tal-pazjent, segwita minn aġġustament tad-doża individwali.
Meta tinbidel minn trattament bl-insulina glargine 100 IU / ml għal Tujeo SoloStar, jew viċi versa, wieħed għandu jżomm f'moħħu li l-mediċini mhumiex bijoekwivalenti u ma jistgħux jinbidlu direttament.
Wara t-terapija preċedenti ta 'insulina glargine, 100 IU / ml, it-tranżizzjoni għal Tujeo SoloStar tista' ssir bir-rata ta 'unità għal kull unità. Madankollu, biex tinkiseb il-konċentrazzjoni tal-glukosju fil-plażma fil-mira, doża ogħla ta 'insulina glargine ta' 300 U / ml tista 'tkun meħtieġa.
Meta tinqaleb minn Tujo SoloStar għal insulina glargine 100 IU / ml, id-doża ta 'l-insulina għandha titnaqqas b'madwar 20%, jekk meħtieġ, l-aġġustament tad-doża għandu jitkompla.
Wara li qalbu minn waħda minn dawn il-mediċini għal oħra, huwa rrakkomandat monitoraġġ metaboliku bir-reqqa matul l-ewwel 2-3 ġimgħat.
Meta tinbidel minn insulina ta 'tul intermedju jew twil għal skema ta' trattament b'Tujeo SoloStar, jista 'jkun meħtieġ li tinbidel id-doża ta' insulina bażali u jiġu aġġustati d-dożi u l-ħin ta 'insulini li jaġixxu qosra fl-istess ħin, analogi ta' insulina li taħdem malajr jew aġenti ipogliċemiċi mhux ta 'l-insulina.
Meta tinqaleb mill-għoti ta 'l-insulina bażali 1 darba kuljum, id-doża ta' Tujeo SoloStar tista 'tiġi stabbilita abbażi ta' l-unità għal kull unità ta 'insulina amministrata qabel.
Meta tinbidel mill-introduzzjoni ta 'l-insulina bażali 2 darbiet kuljum, id-doża inizjali tal-mediċina għandha tkun 80% tad-doża totali ta' kuljum ta 'l-insulina preċedenti.
Il-preżenza ta 'antikorpi kontra l-insulina umana f'pazjenti li qed jieħdu terapija b'dożi għoljin ta' insulina, itejjeb ir-rispons għal insulina glargine ta '300 IU / ml.
Bidla fl-iskema tat-trattament għandha tkun akkumpanjata minn monitoraġġ metaboliku bir-reqqa.
Żieda fis-sensittività għall-insulina fl-isfond ta 'kontroll metaboliku mtejjeb tista' tirrikjedi korrezzjoni addizzjonali tas-sistema ta 'dożaġġ.
Amministrazzjoni waħda ta 'Tujeo SoloStar matul il-ġurnata tippermetti lill-pazjent li jkollu skeda ta' injezzjoni flessibbli u, jekk meħtieġ, jinjetta 3 sigħat qabel il-ħin tas-soltu tal-proċedura jew 3 sigħat wara.
M'għandekx iddilwixxi l-insulina glargine 300 biċċa / ml jew ħawwad ma 'insulina oħra.
Fil-kura ta 'pazjenti anzjani, monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm huwa meħtieġ. Meta tintgħażel doża għal din il-kategorija ta 'pazjenti, huwa meħtieġ li titqies id-deterjorament progressiv fil-funzjoni tal-kliewi tagħhom, li jista' jikkawża ħtieġa għal tnaqqis kostanti fid-doża ta 'l-insulina.
Għall-kura ta 'pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, m'hemm l-ebda rakkomandazzjoni speċjali dwar il-korrezzjoni ta' l-iskema ta 'dożaġġ. Wieħed għandu jżomm f'moħħu li t-tnaqqis tal-metaboliżmu ta 'l-insulina f'din il-kategorija ta' pazjenti jista 'jnaqqas il-ħtieġa ta' l-insulina, u għalhekk għandhom bżonn monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm.
Informazzjoni qasira
Il-mediċina - l-insulina "Toujeo Solostar" fiha s-sustanza attiva glargine, li għandha effett fit-tul, immirata biex tkisser l-ammont żejjed ta 'molekuli taz-zokkor fid-demm. Huwa prodott mill-kumpanija farmaċewtika magħrufa Sanofi, li tispeċjalizza fil-produzzjoni ta 'l-insulina ta' speċi bħal Insumans, Apidra.
Favur u kontra
Il-medikazzjoni għaddiet minn provi kliniċi, hija kompletament bla periklu għall-ġisem tal-bniedem. Iżda bħal ħafna mediċini, għandu proprjetajiet pożittivi u negattivi. Il-vantaġġi ta 'l-insulina Tujeo SoloStar huma manifesti fl-effetti terapewtiċi li ġejjin:
- azzjoni fit-tul tal-mediċina, li ddum 32-35 siegħa mingħajr ma tilħaq l-ogħla profil gliċemiku,
- adattat għall-kura ta 'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u tat-tip 2,
- il-konċentrazzjoni tal-komponent attiv hija ħafna ogħla minn dik tal-analogi u tilħaq il-livell ta '300 unità kull 1 ml,
- għal 1 darba, jingħata ammont iżgħar tal-mediċina li tinsab fid-doża tal-injezzjoni,
- inaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija bil-lejl.
- L-iżvantaġġi ewlenin tal-medikazzjoni huma l-preżenza tal-fatturi li ġejjin relatati mal-ispeċifiċitajiet ta 'l-użu ta' l-insulina ta 'dan it-tip:
- kontraindikat fil-preżenza ta 'ketoacidożi dijabetika,
- mhux addattat għall-kura tad-dijabetiċi li għandhom patoloġiji konkomitanti tal-kliewi u tat-tessuti tal-fwied,
- tista 'sseħħ reazzjoni allerġika għas-sustanza attiva tal-mediċina - glargine (espressa fil-forma ta' raxx aħmar fuq il-wiċċ tal-ġilda tal-ħaddejn, għonq, estremitajiet baxxi, addome, ċirkonferenza tas-sit ta 'l-injezzjoni, ħakk, nefħa tal-membrani mukużi),
- m'hemm l-ebda dejta klinika dwar is-sigurtà tal-mediċina fil-każ ta 'trattament ta' tfal, kif ukoll dwar nisa li huma tqal.
Il-kumplament ta 'l-insulina Tujeo SoloStar m'għandux kontra-indikazzjonijiet u nuqqasijiet sinifikanti li jipprekludu l-użu tagħha bħala l-għodda ewlenija fit-trattament tad-dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2. Indikat għall-użu f'pazjenti bid-dijabete li huma suxxettibbli għal kriżijiet ipogliċemiċi.
Id-differenza mill-insulina Lantus
Tujeo għandu differenza sinifikanti rigward l-insulina Lantus. Tikkonsisti fil-fatt li SoloStar huwa aktar ikkonċentrat. Is-sustanza attiva f'dawn il-mediċini hija simili - huwa glargine.
Il-bqija tal-mediċini m'għandhomx differenzi sinifikanti. Prodott mill-istess kumpanija farmaċewtika Ġermaniża - Sanofi Aventis.
Id-diskrezzjoni tat-tabib li jkun qed jattendi, l-endokrinologu Tujeo jista ’jiġi sostitwit b’mediċini bi proprjetajiet simili u bi spettru ta’ azzjoni. Dawn huma l-insulini ta 'l-oġġetti li ġejjin:
- Levemir li fih is-sustanza attiva detemir fil-kompożizzjoni tiegħu. Għandu wkoll effett fit-tul, iżda mhux daqshekk ikkonċentrat.
- Tresiba. L-effett terapewtiku jinkiseb minħabba l-komponent dehydlude, li jistabbilizza konċentrazzjoni għolja ta 'glukożju fid-demm f'perjodu qasir ta' żmien.
- Lantus. Analogu li huwa l-eqreb mid-droga oriġinali Tujo SoloStar.
Tipi ta 'insulina bi proprjetajiet farmakoloġiċi simili jistgħu jintużaw bħala aġenti alternattivi fit-trattament sistemiku tad-dijabete mellitus biex tevita l-bidu ta' l-ipogliċemija.
Tqala u treddigħ
Pazjenti bid-dijabete għandhom jinformaw lit-tabib tagħhom dwar tqala eżistenti jew ippjanata.
Ma kien hemm l-ebda provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ fuq l-użu tal-mediċina Tujo SoloStar® f'nisa tqal.
Għadd kbir ta 'osservazzjonijiet (aktar minn 1000 eżiti ta' tqala f'segwitu retrospettiv u prospettiv) bl-użu ta 'wara t-tqegħid fis-suq ta' insulina glargine 100 IU / ml wera li ma kellux effetti speċifiċi fuq il-kors u r-riżultat tat-tqala, il-kundizzjoni tal-fetu jew is-saħħa tat-twelid.
Barra minn hekk, sabiex tkun stmata s-sikurezza tal-insulina glargine u l-insulina isofan f'nisa tqal b'dijabete mellitus preċedenti jew ta 'tqala, twettqet meta-analiżi ta' tmien provi kliniċi ta 'osservazzjoni, inklużi nisa li użaw insulina glargine 100 IU / ml waqt it-tqala (n = 331) u l-insulina isofana (n = 371).
Din il-metaanalisi ma żvelatx differenzi sinifikanti rigward is-sigurtà tas-saħħa tal-omm jew tat-twelid meta tuża insulin glargine u insulina isofan waqt it-tqala.
Fi studji fuq l-annimali, ma nkisbet l-ebda data diretta jew indiretta dwar l-effett embrijotossiku jew fetotossiku ta 'l-insulina glargine 100 IU / ml meta użata f'dożi 6 - 40 darbiet ogħla mid-dożi rrakkomandati fil-bniedem.
Għal pazjenti b'dijabete mellitus preċedenti jew ta 'tqala, huwa importanti li tinżamm regolazzjoni xierqa tal-proċessi metaboliċi matul it-tqala biex tiġi evitata d-dehra ta' riżultati mhux mixtieqa assoċjati ma 'ipergliċemija.
Jekk meħtieġ, l-użu tal-mediċina Tujo SoloStar® waqt it-tqala jista ’jkun ikkunsidrat.
Il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos fl-ewwel trimestru tat-tqala u, b'mod ġenerali, tiżdied matul it-tieni u t-tielet trimestri. Immedjatament wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina tonqos malajr (ir-riskju ta 'ipogliċemija jiżdied). Taħt dawn il-kundizzjonijiet, monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm huwa essenzjali.
Pazjenti waqt it-treddigħ jista 'jkollhom bżonn jaġġustaw il-kors tad-doża ta' l-insulina u d-dieta.
4 Metodi ta 'injezzjoni
Is-soluzzjoni tal-insulina hija disponibbli fi kunjetti, skrataċ, bħala parti mill-pinen tas-siringa lesti. Il-mediċina tiġi amministrata bl-użu ta ’apparat speċjali. Il-metodoloġija tal-introduzzjoni u r-regoli għall-immaniġġjar tagħhom huma differenti.
Meta tuża siringi ta 'l-insulina li jintremew, tista' tinjetta kwalunkwe insulina, ħlief Tujeo. Jintużaw ukoll biex jamministraw l-ormon tat-tkabbir. Huwa meħtieġ li jiġi żgurat li l-immarkar fuq is-siringa "100 U / ml" jikkorrispondi għall-konċentrazzjoni tal-mediċina. Minħabba l-labra relattivament twila (12 mm), l-injezzjoni fit-tessut taħt il-ġilda ssir f'angolu ta '45 grad.
Pinen tas-siringa jistgħu jintremew (mimlija mill-ġdid) u jistgħu jerġgħu jintużaw:
- L-ewwel tip huwa apparat bi skartoċċ installat minn qabel li fih soluzzjoni ta 'l-insulina. Ma jistax jiġi sostitwit, u l-pinna użata tintrema.
- F'tagħmir li jista 'jerġa' jintuża, skartoċċ ġdid jista 'jiġi installat wara li jkun spiċċa dak preċedenti. Għall-injezzjoni, jintużaw labar li jintremew. Jekk it-tul tagħhom ma jaqbiżx il-5 mm, mhuwiex meħtieġ li tintewa l-ġilda fis-sit tal-injezzjoni. Jekk id-daqs tal-labra huwa 6–8 mm, l-insulina tiġi injettata f'angolu ta '90 grad.
Il-pinna tas-siringa hija individwali. Qabel ma tużah, iċċekkja d-data ta 'skadenza u l-isem tal-mediċina li fiha.
Il-preżenza ta 'bżieżaq ta' l-arja fl-iskartoċċ. Test ta 'sigurtà jitwettaq qabel kull injezzjoni.
Biex tagħmel dan, 3 unitajiet ta 'l-insulina huma mmarkati, u wara dan il-buttuna ta' l-għoti tad-doża hija ppressata it-triq kollha. Id-dehra ta 'qatra ta' soluzzjoni fuq il-ponta tal-labra tindika s-saħħa tal-manku.
Inkella, it-test jista 'jiġi ripetut tliet darbiet. Jekk ir-riżultat ikun negattiv, ibdel il-labra jew il-pinna tas-siringa nnifisha.
Għall-introduzzjoni tad-doża meħtieġa tipproduċi s-sett tagħha billi tuża s-selettur. Il-figura li tikkorrispondi għan-numru ta 'unitajiet għandha tidher fil-kaxxa "werrej". Wara dan, jinjettaw bil-pinna tas-siringa, agħfas il-buttuna tal-bidu u għodd bil-mod għal ħamsa. Dan jippermettilek tiżgura li s-soluzzjoni kollha tasal fil-post tal-injezzjoni.
Pompa ta 'l-insulina hija mezz li jista' jinġarr li bih l-insulina tiġi amministrata f'dożi żgħar matul il-ġurnata. L-użu tiegħu jippermettilek iżżomm livell stabbli ta 'zokkor.
- apparat b'displej, buttuni ta 'kontroll u skartoċċ,
- sett ta 'l-infużjoni: tubu li minnu tiġi fornita s-soluzzjoni, u kannula, li hija mwaħħla fl-addome,
- senser għad-detezzjoni tal-glukosju fid-demm (f'xi mudelli).
Preparazzjonijiet Ultrashort jintużaw għall-pompa. Id-dożi u l-frekwenza ta 'l-għoti ta' l-insulina jiġu stabbiliti mit-tabib. Il-pazjent huwa mħarreġ ukoll biex juża l-apparat. Il-possibbiltà ta 'amministrazzjoni addizzjonali tal-mediċina hija pprovduta.
L-iżvantaġġi tal-apparat huma l-ispiża għolja, il-ħtieġa li tissostitwixxi l-infużjoni stabbilita kull 3 ijiem.
Meta ma tużax
Toujeo huwa disponibbli f'forma ta 'soluzzjoni ċara, ippakkjat f'1,5 ml skrataċ tal-ħġieġ. L-iskartoċċ innifsu huwa mmuntat f'pinna tas-siringa għal użu wieħed. Fl-ispiżeriji, il-mediċina Tujeo tinbiegħ f'kaxex tal-kartun, li jista 'jkun fihom 1.3 jew 5 pinen tas-siringa.
Toujeo huwa maħsub biss għall-inserzjoni fit-tessut taħt il-ġilda fl-addome, il-koxox u d-dirgħajn. Huwa importanti li l-post ta 'injezzjoni jinbidel kuljum sabiex tiġi evitata l-formazzjoni ta' ċikatriċi u l-iżvilupp ta 'iper- jew ipotrofija tat-tessut ta' taħt il-ġilda.
L-introduzzjoni ta 'l-insulina bażika ta' Tujeo fil-vina għandha tkun evitata, għax dan jista 'jikkawża attakk qawwi ta' ipogliċemija. L-effett fit-tul tal-mediċina jippersisti biss bl-injezzjoni taħt il-ġilda. Barra minn hekk, il-mediċina Tujeo ma tistax tiġi injettata fil-ġisem b'pompa ta 'l-insulina.
Bl-użu ta 'pinna b'siringa waħda, il-pazjent ikun jista' jinjetta lilu nnifsu b'dożaġġ ta '1 sa 80 unità. Barra minn hekk, waqt l-użu tiegħu, il-pazjent għandu l-opportunità li jżid id-doża ta 'l-insulina b'unità waħda kull darba.
Id-doża ta 'l-insulina hija kkalkulata f'unitajiet (unitajiet). L-ammont tagħhom jista 'jiġi ffissat jew ivarja skont il-livell ta' glukosju u l-ammont ta 'karboidrati kkunsmati bl-ikel. Il-pazjenti kollha li jirċievu l-insulina għandhom jiġu mħarrġa fl-Iskola tad-Dijabete.
B'mezzi b'dum ta 'effett medju, preparazzjonijiet twal u ultra-twal jippermettulek iżżomm ċertu livell ta' zokkor matul il-ġurnata (komponent bażali). Jintużaw darba jew darbtejn kuljum.
Insulini qosra u ultrashort inaqqsu l-glukosju, li jitla ’wara ikla (komponent tal-bolus). Huma preskritti qabel jew waqt l-ikel.
Jekk iz-zokkor huwa kbir, l-intervall bejn l-għoti tal-mediċina u l-ikel huwa rrakkomandat li jiżdied. Taħlitiet lesti fihom iż-żewġ komponenti.
Jintużaw qabel ma jieklu, ġeneralment darbtejn kuljum.
F'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 u waqt it-tqala, tintuża terapija intensiva bl-insulina, li tinkludi 1 jew 2 injezzjonijiet ta 'aġent bażali u l-użu ta' forom qosra u ultrashort qabel l-ikel. L-għoti addizzjonali tal-mediċina huwa indikat għal valuri ta 'glukożju għoljin.
Fid-dijabete tat-tip 2, l-insulina bażali tista 'tintuża flimkien ma' mediċini fuq il-mejda - 2-3 injezzjonijiet tat-taħlita lesta, kors intensifikat, jew injezzjoni ta 'bolus qabel l-ikel. It-tip ta ’terapija hija magħżula mill-endokrinologu.
Toujeo Solostar huwa kontraindikat għal nies bid-dijabete taħt it-18-il sena minħabba n-nuqqas ta ’provi kliniċi f’dan il-grupp ta’ età għas-sigurtà tal-mediċina jew għall-intolleranza individwali għall-komponenti ta ’Toujeo jew insulina glargine.
Huwa avżat b'kawtela biex jiġi preskritt rimedju:
- Nisa tqal (b'konnessjoni mal-bdil possibbli tal-ammont ta 'medikazzjoni kkunsmati wara t-twelid u waqt it-tqala).
- Anzjani ('il fuq minn sebgħin sena).
- Dijabetiċi fil-preżenza ta ’mard endokrinoloġiku.
Meta tinbidel minn insulina għall-oħra, huwa meħtieġ li wieħed jirrikorri għall-konsultazzjoni ta 'endokrinologi, huma għandhom jintgħażlu biss. F'kundizzjonijiet akkumpanjati minn dijarea u rimettar, insuffiċjenza renali severa jew tal-fwied, tinħtieġ ukoll kawtela fl-użu.
L-unitajiet ta 'Tujeo SoloStar® (insulina glargin 300 IU / ml) jirreferu biss għal Tujeo SoloStar® u mhumiex ekwivalenti għal unitajiet oħra li jesprimu s-saħħa ta' l-azzjoni ta 'analogi oħra ta' l-insulina. Il-mediċina Tujo SoloStar® għandha tingħata s / c 1 darba kuljum fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, preferibbilment fl-istess ħin.
Il-mediċina Tujeo SoloStar® b’injezzjoni waħda matul il-ġurnata jippermettilek li jkollok skeda flessibbli għall-injezzjonijiet: jekk meħtieġ, il-pazjenti jistgħu jinjettaw għal 3 sigħat qabel jew 3 sigħat wara l-ħin tas-soltu tagħhom.
Il-valuri mmirati tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm, id-doża u l-ħin tal-għoti / l-għoti ta 'mediċini ipogliċemiċi għandhom jiġu stabbiliti u aġġustati individwalment.
Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ ukoll, pereżempju meta jinbidel il-piż tal-ġisem, l-istil ta' ħajja, il-ħin tal-għoti ta 'l-insulina jew kondizzjonijiet oħra li jistgħu jżidu l-predispożizzjoni għall-iżvilupp ta' ipo- jew ipergliċemija (ara
"Istruzzjonijiet Speċjali"). Kull bidla fid-doża ta 'l-insulina għandha ssir b'kawtela u biss taħt sorveljanza medika.
Tujeo SoloStar® mhijiex l-insulina magħżula għall-kura ta 'ketoacidosis dijabetika. F'dan il-każ, għandha tingħata preferenza fl-introduzzjoni ta 'l-insulina li taħdem għal żmien qasir.
Fil-pazjenti kollha bid-dijabete, huwa rrakkomandat li tissorvelja l-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm.
Il-bidu tal-użu tal-mediċina Tujo SoloStar®
Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1. Tujeo SoloStar® għandu jintuża darba kuljum flimkien ma 'l-insulina mogħtija waqt l-ikel u jeħtieġ aġġustament individwali fid-doża.
Pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 2. Id-doża inizjali rakkomandata hija ta '0.2 U / kg darba kuljum, segwita minn aġġustament tad-doża individwali.
It-tranżizzjoni mill-għoti ta ’insulina glargine 100 IU / ml għall-mediċina Tujeo SoloStar® u, bil-maqlub, mill-mediċina Tujeo SoloStar® għal insulina glargin 100 IU / ml
Insulin glargine 100 IU / ml u Tujeo SoloStar® mhumiex bijoekwivalenti u ma jistgħux jinbidlu direttament.
- It-tranżizzjoni minn insulina glargine 100 IU / ml għal Tujeo SoloStar® tista 'ssir għal kull unità, iżda biex tinkiseb il-firxa fil-mira ta' konċentrazzjonijiet ta 'glukosju fil-plażma, doża ogħla ta' Tujeo SoloStar® tista 'tkun meħtieġa.
- Meta tinqaleb milli tuża Tujeo SoloStar® għal insulina glargine 100 IU / ml biex jitnaqqas ir-riskju ta 'ipogliċemija, id-doża għandha titnaqqas (b'madwar 20%), segwita minn aġġustament tad-doża jekk meħtieġ.
Monitoraġġ metaboliku bir-reqqa huwa rrakkomandat matul u matul l-ewwel ftit ġimgħat wara li tinbidel minn waħda minn dawn il-mediċini għal oħra.
Qlib minn insulina bażali oħra għal Tujeo SoloStar®
- It-tranżizzjoni minn injezzjoni waħda ta ’insulina bażali matul il-ġurnata għal amministrazzjoni waħda ta’ Tujeo SoloStar® matul il-ġurnata tista ’ssir abbażi ta’ unità għal kull unità tad-doża amministrata preċedentement ta ’insulina bażika.
- Meta tinqaleb mill-għoti ta 'l-insulina bażika darbtejn matul il-ġurnata għall-għoti waħdieni tal-preparazzjoni Tujeo SoloStar®, id-doża inizjali rakkomandata tal-preparazzjoni Tujeo SoloStar® hija 80% tad-doża totali ta' kuljum ta 'l-insulina bażika, li t-trattament tagħha jitwaqqaf.
Pazjenti b'dożi għoljin ta 'insulina, minħabba l-preżenza ta' antikorpi għall-insulina umana, jista 'jkollhom rispons imtejjeb għal Tujo SoloStar®.
Matul it-transizzjoni għall-mediċina Tujo SoloStar® u fi ftit ġimgħat wara, huwa rrakkomandat monitoraġġ metaboliku bir-reqqa.
Metodu ta 'l-użu tal-mediċina Tujo SoloStar®
Tujeo SoloStar® huwa injettat fix-xaħam taħt il-ġilda ta ’l-addome, l-ispallejn jew il-ġenbejn. Is-siti tal-injezzjoni għandhom jalternaw ma 'kull injezzjoni ġdida fiż-żoni rrakkomandati għall-għoti tad-droga.
Tujeo SoloStar® mhux maħsub għall-għoti ġol-vini. L-azzjoni fit-tul ta 'l-insulina glargine hija osservata biss meta tiddaħħal fix-xaħam taħt il-ġilda. Fi / fl-introduzzjoni tad-doża sc tas-soltu tista 'tikkawża ipogliċemija severa. Tujeo SoloStar® mhux intiż għall-użu ma ’pompa ta’ l-infużjoni ta ’l-insulina.
Tujeo SoloStar® huwa soluzzjoni ċara, mhux sospensjoni, u għalhekk t-tpoġġija mill-ġdid qabel l-użu mhix meħtieġa.
- Il-kontro-doża tal-pinna tas-siringa Tujeo SoloStar® turi l-ammont ta ’unitajiet ta’ Tujeo SoloStar® li se jingħataw. Is-Siringa ta ’Tujeo SoloStar® ġiet żviluppata b’mod speċjali għall-preparazzjoni Tujeo SoloStar®, għalhekk, mhix meħtieġa konverżjoni addizzjonali tad-doża,
Metodu ta 'applikazzjoni
L-insulina tiġi amministrata permezz ta ’injezzjoni taħt il-ġilda. “Tujeo SoloStar” jista 'jintuża irrispettivament mill-ikliet. Għal effettività akbar, huwa rrakkomandat li tinjetta fl-istess ħin tal-ġurnata. Tolleranza - 3 sigħat. Il-pazjent ikollu sa 6 sigħat, li matulu għandu jagħti d-doża li jmiss ta 'l-insulina. F'dan il-każ, ma tistax tibża 'minn qabża qawwija fix-zokkor fid-demm.
Aġġustament fid-doża jista 'jkun meħtieġ għal:
- bidla fid-dieta
- qalbu għal mediċina jew manifattur ieħor,
- l-iżvilupp ta 'mard jew kumplikazzjonijiet tad-dijabete,
- bidla fl-istil ta ’ħajja abitwali: stress fiżiku jew emozzjonali.
Id-dożaġġ u l-intervall bejn il-proċeduri huma stabbiliti mill-endokrinologu li jkun qed jattendi. Qabel ma tibda t-terapija bl-insulina, kun żgur li taqra l-istruzzjonijiet. “Tujeo SoloStar” jiġi introdott darba kuljum.
L-insulina għandha tiġi injettata fit-tessut taħt il-ġilda fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri, tal-koxxa jew tal-muskolu tal-ispalla superfiċjali. Perjodikament, is-sit tal-injezzjoni jeħtieġ li jinbidel. Bl-użu ta 'pinna tas-siringa ta' użu wieħed, tista 'fil-fatt tidħol f'doża ta' 1 sa 80 unità kull darba. L-apparat huwa mgħammar b'kontro speċjali li jippermettilek tagħżel id-doża meħtieġa ta 'l-insulina. Sabiex tevita mard infettiv, pinna tas-siringa hija rrakkomandata biex tintuża fit-trattament ta 'pazjent wieħed biss.
Biex tevita ipogliċemija severa, tiħux il-prodott b'siringa regolari mill-iskartoċċ. Mhux se tkun tista 'tiddetermina b'mod preċiż il-volum tal-ormon, b'riżultat ta' dan, jista 'jkun hemm kumplikazzjoni. Il-labra tintuża biss 1 darba. Wara l-injezzjoni, din għandha titneħħa u tinbidel b'waħda sterili ġdida. Użu ripetut tal-labra jwassal għall-imblukkar tagħha. Dan iżid ir-riskju li tingħata doża iżgħar jew ikbar ta 'insulina.
Qabel il-proċedura, kun żgur li s-soluzzjoni tkun trasparenti, ma jkun hemm l-ebda bżieżaq ta 'l-arja. Wettaq test għas-saħħa tal-pinna tas-siringa u għall-mogħdija tal-labra: agħfas il-buttuna Enter - soluzzjoni għandha tidher fuq il-ponta tal-labra. Wara dan, tista 'twettaq il-proċedura.
Tujeo SoloStar jintuża għal dijabete mellitus tat-tip 1 flimkien ma ’insulina qasira. Fil-marda tat-tip 2, huwa preskritt bħala monoterapija jew flimkien ma 'aġenti antidjabetiċi orali. Id-doża medja rrakkomandata għal dijabete tat-tip 2 hija ta ’0.2 unitajiet għal kull 1 kg ta’ piż tal-ġisem.
Xi dijabetiċi qed jimxu minn Lantus għal SoloStar. L-ewwel, ħu l-mediċina b'rata ta '1: 1. Fil-futur, id-doża ottimali tintgħażel. Meta tinqaleb minn Lantus għal 100 biċċa ta 'glargine, id-doża titnaqqas b'20%.
Meta jkun assolutament meħtieġ, SoloStar huwa permess għan-nisa tqal. Normalment, fl-ewwel trimestru, il-ħtieġa għall-insulina titnaqqas, fit-tieni u t-tielet trimestri tiżdied. Waqt it-treddigħ, jista 'jkun hemm bżonn ta' aġġustamenti fil-volum tal-mediċina. L-iskema tad-doża hija determinata mit-tabib.
Waqt it-terapija bl-insulina, trid tivverifika b'mod sistematiku l-livell ta 'glukosju fid-demm.
Id-dijabetiċi huma avżati biex dejjem ikollhom apparat ta ’rikambju magħhom - jekk dak ewlieni jkun bil-ħsara. Wara l-ewwel injezzjoni ta 'doża minn pinna tas-siringa, din tista' tintuża għal mhux aktar minn xahar. Aħżen f'post xott protett mix-xemx diretta f'temperatura ta '+2 ... +8 о С.
Effetti sekondarji
F'każijiet eċċezzjonali, Tujeo SoloStar jista 'jikkawża reazzjonijiet mhux mixtieqa.
Waqt it-terapija, xi effetti sekondarji huma possibbli.
- Proċessi metaboliċi: ipogliċemija - kundizzjoni li sseħħ meta tiġi kkunsmat doża akbar ta 'insulina milli teħtieġ il-ġisem. Jista 'jkun akkumpanjat minn għeja, ngħas, uġigħ ta' ras, konfużjoni, bugħawwieġ.
- Organi: ksur ta 'indiċi ta' rifrazzjoni ta 'turgor u lenti. Is-sintomi huma għal żmien qasir, ma jeħtiġux trattament. Rari, ikun hemm telf temporanju tal-vista.
- Ġilda u tessut taħt il-ġilda: lipodistrofija u reazzjonijiet lokali fil-qasam tal-għoti. Huwa nnutat f'1-2% biss tal-pazjenti. Biex tevita dan is-sintomu, ħafna drabi għandek bżonn tibdel is-sit tal-injezzjoni.
- Immunità: allerġiji sistemiċi fil-forma ta 'edema, bronkospażmu, tnaqqis fil-pressjoni tad-demm, xokk.
- Reazzjonijiet oħra: rarament il-ġisem jiżviluppa tolleranza għall-insulina u jifforma antikorpi speċifiċi.
Biex tevita xi effetti sekondarji, il-pazjent huwa rrakkomandat li jgħaddi minn eżami sħiħ. Dejjem segwi l-iskema tat-trattament preskritta mit-tabib tiegħek. L-awto-medikazzjoni tista 'tkun ta' periklu għall-ħajja.
Interazzjoni bejn id-drogi
Xi gruppi ta 'mediċini jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju. Jekk meħtieġ, ir-riċeviment konġunt ta 'mediċini u data ta' Tujeo SoloStar teħtieġ aġġustament fid-doża ta 'l-insulina.
Drogi ipogliċemiċi orali, inibituri ta 'ACE u MAO, saliċilati, fluoxetine, pentoxifylline, propoxyphene, sulfonamides jistgħu jżidu l-effett ipogliċemiku ta' l-insulina. F'dan il-każ, ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija jiżdied.
Corticosteroids, danazole, diazoxide, dijuretiċi, simpatomimetiċi, glukonagon, derivattivi tal-fenotiazina, inibituri tal-protease u antipsikotiċi atipiċi jistgħu jdgħajfu l-effett ipogliċemiku ta 'Tujeo SoloStar.
Beta-blockers, clonidine, imluħa tal-litju u etanol jistgħu jsaħħu jew idgħajfu l-effett tal-mediċina.
Flimkien ma 'pentamidine, ir-riskju ta' ipogliċemija jiżdied, li jista 'jinbidel f'ipergliċemija.
Flimkien ma 'beta-blockers, clonidine, guanethidine u reserpine, sintomi jew sintomi ta' reazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali għall-iżvilupp ta 'ipogliċemija jistgħu jew ma jkunux preżenti.
Meta kkombinat ma 'pioglitazone, xi kultant tiżviluppa insuffiċjenza tal-qalb.
Tujeo SoloStar hija preparazzjoni ta 'l-insulina ta' kwalità għolja li rċeviet ħafna reviżjonijiet pożittivi minn tobba u pazjenti. Tnaqqas ir-riskju ta 'kumplikazzjonijiet mis-sistema kardjovaskulari, il-passaġġ gastro-intestinali u s-sistema nervuża ċentrali fid-dijabetiċi. Waqt it-terapija, il-pazjent għandu jkun osservat regolarment minn speċjalista.