SoloStar Apidra

Insulina glulisin, li huwa l-ingredjent attiv f'Apidra, huwa essenzjalment analogu rikombinanti insulina umana, bis-saħħa ta 'l-azzjoni tiegħu ekwivalenti għal bniedem endoġenu l-insulina. Meta mqabbel ma ' insulina umana li tinħall l-azzjoni ta 'dan l-analogu tiżviluppa aktar malajr, u t-tul ta' l-influwenza tiegħu huwa kemmxejn iqsar.

Azzjoni Fundamentali l-insulina, kif ukoll l-analogi tiegħu, inklużi insulina glulisinhuwa regolament metaboliżmu tal-glukosju. L-effetti ta 'dan il-grupp ta' mediċini huma mmirati biex inaqqsu l-konċentrazzjoni glukosju fil-plażmaattivazzjoni ta 'l-assorbiment tagħha minn tessuti periferali (speċjalment tessut xaħmi u muskoli skeletriċi), kif ukoll biex titrażżan il-formazzjoni ta' glukosjufit-tessut tal-fwied. Fi adipocytesil-mediċina tiddippressa lipolisiinaqqas il-proċess proteolisiu tqajjem sintesi tal-proteini. Studji li jinvolvu pazjenti dijabete u voluntiera b'saħħithom ikkonfermaw bidu aktar mgħaġġel ta 'l-effetti ta' Apidra bl-għoti ta 'sc, kif ukoll it-tul iqsar tagħha, meta mqabbel ma' insulina umana li tinħall. Meta s / għall-metodu tal-għoti ipogliċemiku l-effikaċja ta 'din il-mediċina hija osservata wara 10-20 minuti. Meta tqabbel injezzjonijiet iv insulina umana li tinħall u insulina glulisin l-effetti taż-żewġ mediċini jibqgħu fl-istess livell. L-attività li tbaxxi l-glukożju ta 'unità waħda miż-żewġ mediċini tikkoinċidi kompletament.

Fl-ewwel fażi ta 'studji li għaddejjin jinvolvu pazjenti b' dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina valutazzjoni tal-kapaċità li tbaxxi l-glukosju insulina umana li tinħall u insulina glulisin b'injezzjonijiet s / c b'doża ta '0.15 U / kg, amministrata fi żminijiet differenti b'relazzjoni ma' ikla standard ta '15-il minuta. Skond ir-riżultati ta 'studji, instab li l-introduzzjoni ta' Apidra 2 minuti qabel ikla kellha l-istess Effett gliċemikubħala l-introduzzjoni insulina umana nofs siegħa qabel ikla. Fil-każ tal-introduzzjoni ta 'dawn iż-żewġ mediċini 2 minuti qabel l-ikel, l-aħjar indikaturi kontroll gliċemiku osservat fir-rigward ta ' insulina glulisin. Injezzjoni ta 'apidra mogħtija 15-il minuta wara l-bidu ta' l-ikla taw l-istess Riżultat gliċemikuli l-introduzzjoni tal-kontroparti umana 2 minuti qabel ikla.

Fl-ewwel fażi ta 'riċerka li għaddejja bejniethom lyspro l-insulina, insulina glulisin u insulina umana li tinħall li jinvolvi pazjenti b ' obeżi Intwera li l-effikaċja rapida ta 'Apidra nżammet. Matul il-kors ta 'dan l-istudju, il-perjodu biex jintlaħaq il-limitu ta' 20% ta 'AUC sħiħ, rispettivament, għal insulina glulisin/insulina lispro/insulina umana kien 114/121/150 minuta, AUC (0-2 sigħat), li wera wkoll kmieni tnaqqis tal-glukożju l-azzjoni kienet ta '427 mg / kg / 354 mg / kg / 197mg / kg rispettivament.

Fit-tielet fażi ta ’prova klinika ta’ 26 ġimgħa bejniethom insulina glulisin u lyspro l-insulinali ngħataw i / c ftit (0-15-il minuta) qabel l-ikel lill-pazjenti dijabete minorenniuża bħala droga ta 'sfond - insulina glargine, instab li l-effetti ta 'dawn iż-żewġ mediċini kienu komparabbli meta mqabbla ma' kontroll gliċemikugradati skond il-varjazzjoni tal-kontenut Hba1c(emoglobina glukożilata) fl-istadju finali ta 'l-istudju, meta mqabbel ma' l-istadju inizjali. Ġew innotati parametri komparabbli glukosju fil-plażmaiffissat bl-awtokontroll. Fil-każ ta 'injezzjoni insulina glulisinmeta mqabbel mal-introduzzjoni insulina lispro, ma kinitx meħtieġa żieda fid-dożaġġi tal-mediċina fl-isfond.

Fit-tielet fażi ta 'prova klinika ta' 12-il ġimgħa f'pazjenti b ' dijabete mellitus li tiddependi mill-insulinagħaddej minn trattament ta 'sfond insulina glargineeffikaċja ppruvata insulina glulisin, amministrata immedjatament wara ikla, mhux inferjuri għal dik meta kienet amministrata qabel (0-15-il minuta) l-ikla jew l-injezzjoni insulina umana li tinħallmiżmuma 30-45 minuta qabel ikla.

Fil-grupp ta 'studju ta' pazjenti li rċivew insulina glulisin qabel l-ikel, kien innutat tnaqqis aktar sinifikanti Hba1cmeta mqabbel ma 'pazjenti fil-grupp ta' użu Analog uman.

Fit-tielet fażi ta 'prova klinika ta' 26 ġimgħa segwita minn test ta 'sigurtà ta' 26 ġimgħa insulina glulisinjingħata s / c 0-15-il minuta qabel l-ikel u insulina umana li tinħalljingħata s / c 30-45 minuta qabel ikla, li jinvolvi pazjenti b dijabete mhux dipendenti fuq l-insulinali tirċievi barra minn hekk bħala droga ta ’sfond - insulina isophane. L-indiċi medju tal-piż tal-pazjent kien 34.55 kg / m2. Tnaqqis iktar sinifikanti Hba1c(-0.46%) ġiet osservata f'pazjenti mill-grupp Glulisin insulinameta mqabbel mal-grupp insulina umana (-0.30%) F’dan l-istudju, ħafna pazjenti (79%) immedjatament qabel l-għoti kkombinaw il-mediċina tagħhom b’azzjoni qasira insulina isophane. 58 persuna studjati fil-ħin li ħadu bl-addoċċ aġenti ipogliċemiċi orali u baqa ’jeħodhom f’doża mhux mibdula.

Fil-każ ta ’infużjoni kontinwa ta’ sc l-insulinabl-użu ta 'apparat tal-pompa (relattivament għad-dijabete minorenni) f'59 pazjent li jużaw mediċini Apidra jew Aspart, ġiet osservata frekwenza baxxa okklużjoni tal-kateter, għall-mediċina Apidra - 0.08 okklużjonifi 30 ġurnata, għall-mediċina Aspart - 0.15 okklużjonigħall-istess perjodu, kif ukoll frekwenza simili ta 'reazzjonijiet negattivi fil-post ta' l-injezzjoni, rispettivament 10.3% u 13.3%.

Fil-grupp tal-età tat-tfal dijabete dipendenti mill-insulina, meta jitqabblu s-sigurtà u l-effettività ta 'l-introduzzjoni bħala droga ta' sfond - insulina glargine(darba fl-24 ta ’filgħaxija) jew insulina ta 'l-insulina (darbtejn kuljum, filgħodu u filgħaxija) bl-għoti ta 'sc insulina lispro u insulina glulisin (15-il minuta qabel l-ikel), iż-żewġ gruppi ġew żvelati indikaturi komparabbli kontroll gliċemikuFrekwenzi serji episodji ipogliċemiċi frekwenzi u formazzjoni ipogliċemijali teħtieġ intervent estern. Barra minn hekk, wara li twettaq terapija għal 26 ġimgħa, fil-grupp Apidra, biex tinkiseb kontroll gliċemiku żieda sinifikanti aktar baxxa fid-doża ta 'kuljum kienet meħtieġa insulina li taħdem malajrdroga tal-isfond u totali doża ta 'l-insulina, meta mqabbel ma 'grupp li juża insulina lispro.

Matul provi kliniċi f'pazjenti adulti, ma nstabu l-ebda differenzi fl-effikaċja u s-sigurtà ta 'l-użu ta' Apidra minn pazjenti ta 'sessi differenti u razez differenti.

Meta tuża Apidra, proċessi ta 'sostituzzjoni aċidi amminiċi asparagineinsulina umana fuq lisinafil-pożizzjoni OT, kif ukoll lisinafuq aċidu glutamiku fil-pożizzjoni B29, jikkontribwixxi għall-assorbiment mgħaġġel tal-mediċina.

AUC tal-mediċina fil-gruppi kollha ta 'pazjenti (voluntiera b'saħħithom u pazjenti li jbatu minn tip 1 u 2 dijabete mellitus) wera assorbiment darbtejn superjuri u Cmax Apidra meta mqabbel ma 'insulina umana li tinħall.

Meta twettaq studji li jinvolvu pazjenti b dijabete minorenni, wara injezzjoni s / c ta '0.15 U / kg Apidra, is-Cmax tagħha ntlaħaq aktar minn 55 minuta u kien 82 ± 1.3 μED / ml, filwaqt li dawn il-parametri għall-analogu uman kienu rispettivament 46 ± 1.3 μED / ml u fit-82 minuta. It-Tul tal-Medja insulina glulisin fiċ-ċirkolazzjoni sistemika kienet inqas (98 min) milli insulina umana(161 min).

Meta twettaq studji li jinvolvu pazjenti b dijabete mhux dipendenti fuq l-insulina, wara injezzjoni sc ta '0,2 U / kg Apidra, il-medja ta' Cmax tal-ingredjent attiv tagħha kienet 91 mcU / ml (fil-medda ta '78-104 mcd / ml).

L-assorbiment tal-mediċina, fil-każ ta 'injezzjoni ta' i / c ta 'Apidra, imwettqa fiż-żona tal-ġenbejn kien l-iktar baxx u żdied bl-introduzzjoni tal-mediċina fl-ispalla. L-ogħla assorbiment ġie osservat meta ġiet injettata fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri. Bl-għoti taħt il-ġilda, il-bijodisponibilità assoluta ta 'Apidra kienet madwar 70% (ġenbejn - 68%, ispalla - 71%, ħajt addominali - 73%) u kienet ikkaratterizzata minn varjabbiltà baxxa f'pazjenti differenti.

Bil-mixgħul / fit-tqassim insulina glulisin u d-derivazzjoni sussegwenti tagħha hija simili għal dawk għal insulina umana li tinħall u huwa rispettivament: Vd - 13-il litru u 22 litru, T1 / 2 - 13-il minuta u 18-il minuta. B'injezzjoni s / c insulina glulisin iseħħ aktar malajr (bit-T1 / 2 - 42 minuta) meta mqabbel mal-kontroparti umana (bit-T1 / 2 - 86 minuta). Meta twettaq analiżi inkroċjata ta 'riċerka u ttestjar insulina glulisininklużi voluntiera b'saħħithom u pazjenti b'tipi 1 u 2 dijabete, it-T1 / 2 apparenti ta 'din il-mediċina kien fil-firxa ta' 37-75 minuta.

Studju li jinvolvi individwi mingħajr dijabete mellitusimma wara patoloġija tal-kliewi diversi gradi ta 'severità (b'CC akbar minn 80 ml / min, 30-50 ml / min u inqas minn 30 ml / min) urew il-preservazzjoni tal-parametru medju tal-veloċità tal-azzjoni ta' Apidra. Madankollu, meta patoloġiji tal-kliewi jippermettu bżonn imnaqqas għall-applikazzjoni l-insulina.

Fuq patoloġiji tal-fwied ma sarx studju tal-parametri farmakokinetiċi ta 'Apidra.

L-effett ta 'pazjent anzjan fuq il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Apidra mhuwiex mifhum għal kollox.

Il-farmakodinamiċità u l-farmakokinetika ta ’Apidra ġew studjati fi gruppi ta’ età pedjatrika ta ’pazjenti li għandhom dijabete dipendenti mill-insulina 7-11-il sena u 12-16-il sena. Il-valuri ta 'l-assorbiment, Tmax u Cmax tal-mediċina fiż-żewġ gruppi kienu komparabbli ma' dawk għal pazjenti adulti. Meta tinjetta Apidra immedjatament qabel tittestja bl-ikel, l-aħjarkontroll tal-glukosju fil-plażma wara li tiekol kontra insulina umana. Żieda fil-kontenut glukosju fil-plażma wara l-ikel (AUC0-6 sigħat) kien ugwali għal Apidra - 641 mg / h × dl, għal insulina umana li tinħall - 801 mg / h × dl.

Effetti sekondarji

Il-manifestazzjonijiet negattivi nnotati meta tintuża l-mediċina Apidra kienu reazzjonijiet karatteristiċi ta 'din il-klassi farmakoloġika ta' mediċini, u għalhekk għal dawk kollha eżistenti l-insulina.

L-iktar manifestazzjoni negattiva sinifikanti terapija bl-insulinaosservat mis-sistema metabolika hu ipogliċemija, li ħafna drabi sseħħ bl-użu mhux raġonevoli ta 'dożi eċċessivi l-insulina.

Sintomatoloġija ipogliċemijaġeneralment jidher f'daqqa. Madankollu, ksur newropsikjatriċikarattru li jifforma fuq l-isfond newroglikopenja(mhux tas-soltu dgħjufijajew għeja, uġigħ ta ’rastħossok għejatnaqqis fil-konċentrazzjoni, disturbi viżwali, ngħas, Sindromu konvulsivdardir konfużjoni/telf ta 'sensi) jippreċedi l-manifestazzjoni Kontra-regolazzjoni adrenerġika (irritabilitàil-ġuħ eċċitazzjoni nervużapallor tal-ġilda rogħda,għaraq kiesaħansjetà takikardjaqawwi taħbit tal-qalb) Is-severità ta 'din is-sintomatoloġija tiddependi mill-ħeffa u s-severità tal-iżvilupp ipogliċemija.

Episodji severi li jirrepetu ruħhom ipogliċemijajista 'jikkawża ħsara jew disturbi sistema nervuża. Pronunzjat u mtawwal ipogliċemijajista 'jkun ta' theddida għall-ħajja għall-pazjenti, hekk kif żieda fis-sintomi tagħha tista 'twassal għal fatali.

Reazzjonijiet is-sistema immuni jista ’jimmanifesta fenomeni lokali personali sensittività eċċessivalil Apidra (inkluż fwawartħossok ħakk u nefħa fil-post tal-injezzjoni). Dawn il-fenomeni, bħala regola, huma self-leveling wara ftit jiem wara l-injezzjoni. F’xi każijiet, din is-sintomatoloġija ma tidhirx mill-influwenza l-insulina, u mill-irritazzjoni tal-ġilda, minħabba l-injezzjoni tagħhom qabel antisettikuipproċessar, kif ukoll minħabba injezzjoni SC mhux xierqa.

Manifestazzjonijiet sistemiċi tal-persunali sensittività eċċessivaApidra jista ’jkun akkumpanjat minn raxx (possibilment ma’ ħakk) fil-ġisem kollu, sensazzjoni issikkar tas-sider, tbaxxi l-pressjoni, se soffokarata tal-qalb jew iperidrożi. Episodji tqal Allerġiji ġeneralizzatiinkluż Avvenimenti anafilattiċijista 'jkun ta' theddida għall-ħajja.

Ir-reazzjonijiet negattivi mill-ġilda ġeneralment huma limitati. lipodistrofijakapaċi, madankollu, inaqqas l-assorbiment insulina glulisin. Sal-formazzjoni lipodistrofijajista 'jwassal injezzjonijiet frekwenti fl-istess post, mingħajr ma jinbidel iż-żoni ta' l-għoti tad-droga, u għalhekk huwa rrakkomandat li s-siti ta 'l-injezzjoni jinbidlu ta' spiss (koxxa, ħajt addominali, spalla) sabiex jiġi evitat l-iżvilupp lipodistrofija.

Apidra, struzzjonijiet għall-użu

Insulin Apidra SoloStar huwa maħsub għall-għoti ta ’sc, imwettaq ftit qabel (0-15-il minuta) jew immedjatament wara ikla.

Din il-mediċina għandha tintuża f'reġjuni terapewtiċi, inkluż il-qsim insulina fit-tul (possibbilment analoga) jew medju twil effiċjenza, u wkoll b'mod parallel ma ' Drogi ipogliċemiċi orali azzjoni.

L-iskema tad-dożaġġ ta 'Apidra hija determinata individwalment.

L-introduzzjoni ta 'Apidra SoloStar issir permezz ta' injezzjoni sc, jew minninfużjoni kontinwaimwettaq fix-xaħam taħt il-ġilda bl-użu sistema tal-pompa.

L-għoti ta ’injezzjoni sc isir fl-ispalla, fil-ħajt addominali (quddiem) jew fil-koxxa. L-infużjoni ssir fix-xaħam taħt il-ġilda fiż-żona tal-ħajt addominali (quddiem). Postijiet ta 'amministrazzjoni taħt il-ġilda (koxxa, ħajt addominali, spallejn) għandhom jiġu alternati ma' kull injezzjoni sussegwenti. Għall-veloċità assorbiment u t-tul tal-esponiment għall-mediċina jista 'jinfluwenza fatturi mwettqa attività fiżika, kundizzjonijiet oħra li jinbidlu, kif ukoll il-post tal-amministrazzjoni. L-injezzjoni fil-ħajt addominali hija aktar mgħaġġla assorbimentbi tqabbil mal-introduzzjoni għall-koxxa jew l-ispalla.

Meta tkun qed twettaq injezzjoni, il-prekawzjonijiet kollha possibbli għandhom jiġu osservati sabiex tiġi eskluża l-introduzzjoni tal-mediċina direttament ġewwa vini tad-demm. Wara l-injezzjoni huwa pprojbit massaġġifl-oqsma ta 'introduzzjoni. Il-pazjenti kollha li jużaw Apidra SoloStar huma meħtieġa li jagħmlu konsultazzjoni dwar it-teknika ta ’amministrazzjoni xierqa. l-insulina.

It-taħlit ta 'Apidra SoloStar huwa permess biss ma' insulina tal-isophane uman. Fil-proċess ta 'taħlit ta' dawn il-mediċini, Apidra l-ewwel għandu jkun ittajpjat fis-siringa. L-amministrazzjoni tal-KS għandha titwettaq immedjatament wara l-proċess tat-taħlit. In / injezzjoni ta 'drogi mħallta ma tistax titwettaq.

Jekk ikun meħtieġ, is-soluzzjoni tal-mediċina tista ’titneħħa mill-iskartoċċ inkluż fil-pinna tas-siringa u użata ġewwa apparat tal-pompaiddisinjat għal kontinwu infużjoni ta 'sc. Fil-każ tal-introduzzjoni ta 'Apidra SoloStar ma' sistema ta 'infużjoni ta' pompa, it-taħlit tiegħu ma 'kwalunkwe mediċina oħra mhux permess.

Meta tuża infużjoni stabbilita u t-tank użat ma 'Apidra, għandhom jinbidlu wara mill-inqas 48 siegħa f'konformità mar-regoli kollha asepsi. Dawn ir-rakkomandazzjonijiet jistgħu jkunu differenti minn dawk speċifikati fl-istruzzjonijiet ġenerali għal apparat tal-pompamadankollu, l-eżekuzzjoni tagħhom hija importanti ħafna għal kondotta xierqa infużjoniu l-prevenzjoni tal-formazzjoni ta ’konsegwenzi negattivi severi.

Pazjenti li jgħaddu infużjoni kontinwa ta 'apidra i / d għandu jkollhom sistemi ta' injezzjoni alternattivi għall-għoti tal-mediċina, kif ukoll ikunu mħarrġa fil-metodi korretti ta 'l-użu tagħha (f'każ ta' ħsaraapparat tal-pompa).

Matul infużjoni kontinwa Apidra, malfunzjoni ta 'l-infużjoni pompa stabbilita, ksur tax-xogħol tiegħu, kif ukoll żbalji fil-manipulazzjonijiet magħhom, jistgħu malajr isiru l-kawża ta ' ipergliċemija, ketoacidosis dijabetika u ketożi. F'każ ta 'skoperta ta' dawn il-manifestazzjonijiet, huwa urġenti li tkun stabbilita l-kawża ta 'l-iżvilupp tagħhom u teliminaha.

Uża Pinna Siringa SoloStar ma 'Apidra

Qabel l-ewwel użu, il-pinna tas-siringa SoloStar għandha tinżamm għal 1-2 sigħat fit-temperatura tal-kamra.

Immedjatament qabel tuża l-pinna tas-siringa, għandek tispezzjona bir-reqqa l-iskartoċċ imqiegħed fiha, li l-kontenut tiegħu għandu jkun bla kulur, trasparentiu ma jinkludux viżibbli materja barranija solida (tfakkar il-konsistenza tal-ilma).

Pinen tas-Siringa SoloStar Użati ma jistgħux jerġgħu jintużaw u għandhom jintremew.

Biex tipprevjeni kemm jista 'jkun infezzjoniPersuna waħda biss tista 'tuża pinna tas-siringa waħda mingħajr ma tittrasferixxiha lil persuna oħra.

Ma 'kull użu ġdid tal-pinna tas-siringa, waħħalha bir-reqqa labra ġdida magħha (kompatibbli esklussivament ma' SoloStar) u żommha ittestjar tas-sigurtà.

Meta timmaniġġja l-labra, għandha toqgħod attent ħafna biex tevitaha korrimentiu opportunitajiet infettiv trasferiment.

L-użu ta 'pinen tas-siringi għandu jiġi evitat jekk ikunu bil-ħsara, kif ukoll f'każijiet ta' inċertezza fix-xogħol tagħhom kif suppost.

Dejjem huwa meħtieġ li jkollok pinna siringa żejda fil-ħażna, f'każ ta 'telf jew ħsara tal-ewwel.

Il-pinna tas-siringa għandha tkun protetta mill-ħmieġ u t-trab, huwa permess li timsaħ il-partijiet esterni tagħha drapp imxarrab. Mhux irrakkomandat li tgħaddas il-pinna tas-siringa fluwidu, aħseljew grassbilli dan jista 'jikkawża ħsara għaliha.

Il-pinna tas-siringa li tista 'tużah SoloStar titħaddem mingħajr periklu, differenti Dożaġġ preċiż tas-soluzzjoni u teħtieġ immaniġġjar bir-reqqa. Meta twettaq il-manipulazzjonijiet kollha bil-pinna tas-siringa, huwa meħtieġ li jiġu evitati sitwazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-ħsara tagħha. F'każ ta 'suspett dwar is-servizz tagħha, uża pinna tas-siringa differenti.

Immedjatament qabel l-injezzjoni, kun żgur li insulina rakkomandatabilli tiċċekkja t-tikketta fuq it-tikketta tal-pinna tas-siringa. Wara li tneħħi l-għatu mill-pinna tas-siringa, għandek bżonn spezzjoni viżwali il-kontenut tiegħu, wara li tinstalla l-labra. Huwa permess biss bla kulur, trasparentili jixbah l-ilma f'konsistenza u ma jinkludi xejn Solidi barranin is-soluzzjoni l-insulina. Għal kull injezzjoni sussegwenti, labra ġdida għandha tintuża, li għandha tkun sterili u taqbel mal-pinna.

Qabel l-injezzjoni, kun żgur li ittestjar tas-sigurtà, iċċekkja l-operat korrett tal-pinna tas-siringa u tal-labra installata fuqha, u neħħiha wkoll mis-soluzzjoni bżieżaq tal-arja (jekk hemm)

Għal dan, meta l-għotjien ta 'barra u ta' ġewwa tal-labra jitneħħew, doża tas-soluzzjoni daqs 2 PIEĊI titkejjel. Meta tipponta l-labra tal-pinna tas-siringa dritta 'l fuq, taptap bil-mod l-iskartoċċ b'subgħajk, tipprova tbiddel kollox bżieżaq tal-arja mal-labra installata. Agħfas il-buttuna maħsuba għall-għoti tad-droga. Jekk tidher fuq il-ponta tal-labra, nistgħu nassumu li l-pinna tas-siringa taħdem kif kien mistenni.Jekk dan ma jseħħx, irrepeti l-manipulazzjonijiet ta 'hawn fuq sakemm jinkiseb ir-riżultat mixtieq.

Wara ittestjargħas-sigurtà, it-tieqa ta ’dożaġġ tal-pinna tas-siringa għandha turi l-valur“ 0 ”, wara li tista’ tissettja d-dożaġġ meħtieġ. Id-doża amministrata tal-mediċina għandha titkejjel bl-eżattezza ta '1 UNIT, fil-firxa ta' dożaġġ minn 1 UNIT (minimu) sa 80 UNITS (massimu). Jekk meħtieġ, doża li taqbeż it-80 unità titwettaq b'żewġ injezzjonijiet jew iktar.

Meta tinjetta, il-labra mmuntata fuq il-pinna tas-siringa għandha tiddaħħal b'attenzjonitaħt il-ġilda. Il-buttuna tal-pinna tas-siringa maħsuba għall-introduzzjoni tas-soluzzjoni għandha tkun magħfusa għal kollox u tibqa 'f'din il-pożizzjoni għal 10 sekondi sakemm titneħħa l-labra, li tiżgura l-għoti sħiħ tad-doża preskritta tal-mediċina.

Wara l-injezzjoni, il-labra għandha titneħħa u tintrema. B'dan il-mod, twissija ta 'depożitu hija pprovduta infezzjonijietu / jew tniġġisPinen tas-siringa, kif ukoll tnixxija ta ’droga u arja li tidħol fl-iskartoċċ. Wara li tneħħi l-labra użata, il-pinna tas-siringa SoloStar għandha tingħalaq b'għatu.

Meta tneħħi u tneħħi l-labra, huwa meħtieġ li tkun iggwidat minn regoli u metodi speċjali (per eżempju, it-teknika ta 'l-installazzjoni ta' l-għatu tal-labra b'id waħda), sabiex jitnaqqas ir-riskju ta ' inċidentikif ukoll prevenzjoni infezzjoni.

Doża eċċessiva

Fil-każ ta 'amministrazzjoni eċċessiva l-insulinajista 'jkun hemm ipogliċemija.

Bid-dawl ipogliċemija, il-manifestazzjonijiet negattivi tagħha jistgħu jitwaqqfu billi tiekol biz-zokkorta 'prodottijew glukosju. Pazjenti dijabetedejjem nirrakkomanda li ġġorr cookies, ħelubiċċiet zokkorjew meraq ħelu.

Sintomi severi ipogliċemija(inklużDisturbi newroloġiċi, bugħawwieġ, telf ta 'sensi, lil min) għandha titwaqqaf mit-tieni persuna (mħarrġa apposta) billi twettaq injezzjonijiet v / m jew s / c glukonagon jew injezzjoni iv Destrosju. Jekk applikazzjoni glukonagonma tawx riżultat għal 10-15-il minuta, aqleb għal amministrazzjoni iv destrosju.

Pazjent li wasal għand sensinirrakkomanda li tiekol għani karboidratistand on end biex tirrepeti ipogliċemija.

Biex tiddetermina l-kawżi ta 'severa ipogliċemijau għall-prevenzjoni tal-iżvilupp tagħha fil-futur, huwa meħtieġ li tosserva l-pazjent sptar.

Interazzjoni

Studji ta 'interazzjoni farmakokinetika mmirati .... insulina glulisin ma titwettaqx. Minħabba l-istokk eżistenti ta 'għarfien empiriku akkumulat matul l-użu ta' mediċini simili oħra, il-formazzjoni ta 'kwalunkwe interazzjoni ta' mediċina klinikament sinifikanti mhix probabbli. Hemm sustanzi li jistgħu jaffettwaw metaboliżmu tal-glukosju u teħtieġ aġġustamenti fid-dożaġġ insulina glulisin, kif ukoll monitoraġġ ulterjuri mill-qrib tat-terapija.

Għal sustanzi li jiżdiedu ipogliċemikueffiċjenza l-insulinau jiżdied ir-riskju ta ' ipogliċemijajinkludu: fibratiInibituri ACE Drogi ipogliċemiċi oralisaliċilati Disopiramidi, Fluoxetine, PentoxifyllineInibituri tal-monoamina ossidasi Propoxyphene, sulfonamidi.

Għal sustanzi li jnaqqsu ipogliċemikueffetti l-insulinajinkludu: glukokortikojdi, Dijossidu, Danazol, dijuretiċi, derivattivi Phenothiazine, Isoniazid, Somatropin, ormoni glandola tat-tirojde, simpatomimetiċi (Salbutamol, Epinefrina, Terbutaline), progestini (kontraċettivi orali), drogi antipsikotiċi (Clozapine, Olanzapine), estroġeniInibituri tal-proteasi.

Imluħa tal-litju, beta-blockers, etanol, Clonidine jista 'jinbidel ipogliċemikul-azzjoni ta 'Apidra f'direzzjoni waħda jew oħra. Użu fl-istess ħin Pentamidinejista 'jikkawża ipogliċemija, u aktar ipergliċemija.

Taħt l-influwenza ta 'drogi b'attività simpatolitika (Clonidine, Reserpineimblokkaturi tal-beta, Guanethidine), manifestazzjonijiet adrenerġikul-attivazzjoni (rifless) tista 'tkun espressa inqas jew assenti kompletament.

Minħabba n-nuqqas ta 'studji ta' kompatibilità, Apidra m'għandux jitħallat ma 'xi mediċini oħra ħlief insulina ta 'l-insulina (uman).

Meta tuża pompa tal-infużjoni It-taħlit ta 'Apidra ma' mediċini oħra mhux permess.

Istruzzjonijiet speċjali

Appuntament għall-Pazjent l-insulinaimpjant ieħor tal-manifattura jew insulina alternattiva għandu jitwettaq taħt is-superviżjoni stretta tal-persunal mediku, b'konnessjoni mal-ħtieġa possibbli li tinbidel is-sistema tad-doża, minħabba devjazzjonijiet f ' konċentrazzjonijiet ta 'l-insulinait-tip tiegħu (insulina isophane, li jinħalleċċ), forma (uman, annimal) u / jew metodu ta 'produzzjoni. Bidliet jistgħu wkoll ikunu meħtieġa b'mod parallel ipogliċemikuterapija b'forom orali. Twaqqif tal-kura jew dożaġġ inadegwat l-insulinaspeċjalment f'pazjenti b ' dijabete minorennijista 'jikkawża dijabetiċi ketoacidosisu ipergliċemijali jirrapreżenta periklu għall-ħajja tal-pazjent.

Skadenza ta 'żmien għall-iżvilupp ipogliċemijaminħabba r-rata ta ’formazzjoni Effett ta 'l-insulina drogi użati, u minħabba dan, tista 'tinbidel meta taġġusta l-kors terapewtiku. Għal ċirkostanzi li jinbidlu l-prekursuri tal-formazzjoni ipogliċemijajew jagħmluhom anqas evidenti, jinkludu: intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulinaDisponibbiltà twila dijabete mellituseżistenza newropatija dijabetikatbiddel innifisha l-insulinatieħu ċerti mediċini (e.g.imblokkaturi beta).

Aġġustament l-insulinaDożi jistgħu jkunu meħtieġa meta jiżdied il-pazjent attività fiżika jew qed tbiddel id-dieta ta 'kuljum tiegħek. Eżerċizzju dritt wara l-ikel iżid ir-riskju tiegħek ipogliċemija. Meta tuża veloċità għolja l-insulina żvilupp ipogliċemijasejra aktar malajr.

Mhux kumpensat iper- jew ipogliċemikumanifestazzjonijiet jistgħu jikkawżaw żvilupp komatelf ta 'sensi jew saħansitra mewt.

Ħtieġa għall-applikazzjoni l-insulinatista 'tvarja fi Tagħbija żejda emozzjonali jew mard.

Meta l-pazjent iwettaq xogħol preċiż, perikoluż, kif ukoll isuq vetturi, il-possibbiltà li tifforma iper- jew ipogliċemijau oqgħod attent.

• Actrapid (NM, SM),
• Vozulim-R,
• Bijosulina P,
• Ġensulina r,
• Insulina MK,
• Gansulin r,
• Insulina-Ferein CR,
• Monosuinsulin(MK, MP),
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill, FlexPen),
• Insuran R,
• Pensulin(SR, ir-Repubblika Ċeka),
• Humalogue,
• Rinsulin P,
• Humodar R,
• Rosinsulin P,
• Humulin Regolari,
• Monoinsulin CR.

Apidra jista ’jiġi preskritt lit-tfal biss wara 6 snin.

Fit-tqala (u fit-treddigħ)

Studji kliniċi dwar l-użu ta 'Apidra ma' tqala huma assenti. Dejta ta 'applikazzjoni limitata ta' dan l-insulina tqila in-nisa ma jindikawx l-impatt negattiv tagħha fuqha formazzjoni intrauterina tal-fetu, fluss tqalajew fuq tarbija tat-twelid.

It-testijiet riproduttivi fuq l-annimali ma wrew l-ebda differenza bejniethom insulina umana u insulina glulisin fir-rigward ta ' fetali/fetaliżvilupp, naturalment tqala, attività patrimonjali u wara t-twelidżvilupp.

Assenja Apidra tqilain-nisa għandhom joqogħdu attenti bil-monitoraġġ kontinwu obbligatorju tal-plażma livell tal-glukosju u l-kontroll glikemija.

Tqalanisa bi dijabete tat-tqala għandu jkun konxju ta 'tnaqqis possibbli fid-domanda għal l-insulinamatul Jien trimestru tat-tqalażieda fi II u III trimestrukif ukoll tnaqqis rapidu wara twelid.

Għażla insulina glulisin bil-ħalib tal-omm li qed tredda 'mhix stabbilita. Meta jintuża matul treddigħjista 'jkun meħtieġ li tkun aġġustata s-sistema tad-dożaġġ.

Reviżjonijiet dwar id-droga Apidra, ukoll, u dwar l-oħrajn kollha l-insulina, niżlet għal ħaġa waħda, kemm jekk din il-mediċina waslet għand persuna jew oħra. Fil-każ meta l-mediċina Apidra tkun kompletament adattata għall-pazjent, prattikament ma hemm l-ebda ilment dwar l-effikaċja u s-sigurtà tagħha. Il-konvenjenza li jintużaw il-pinen tas-siringa SoloStar u l-eżattezza tad-dożaġġ fihom huma wkoll osservati. l-insulina.

Forma u kompożizzjoni tar-rilaxx

Forma ta 'dożaġġ - soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda (taħt il-ġilda): trasparenti, kważi bla kulur jew bla kulur (f'pakkett tal-kartun ta' 5 skrataċ ta 'ħġieġ trasparenti bla kulur ta' 3 ml, immuntat f 'pinen tas-siringa li jintremew, u struzzjonijiet għall-użu ta' Apidra SoloStar).

Kompożizzjoni ta '1 ml tas-soluzzjoni:

• sustanza attiva: insulina glulisin - 100 UI (unitajiet ta 'azzjoni) (3.49 mg),
• komponenti awżiljari: aċidu idrokloriku, m-cresol (metacresol), idrossidu tas-sodju, polysorbate 20, trometamina (trometamol), klorur tas-sodju, ilma għall-injezzjoni.

Farmakokinetika

Assorbiment aktar mgħaġġel huwa ffaċilitat bis-sostituzzjoni fl-insulina glulisin ta 'l-aċidu amminiku asparagine ta' l-insulina umana fil-pożizzjoni B3 bil-lysine u l-lisina fil-pożizzjoni B29 bl-aċidu glutamiku.

Il-kurvi farmakokinetiċi tal-AUC f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 u voluntiera b'saħħithom urew li l-assorbiment ta 'l-insulina ta' glulisin meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall kien madwar 2 darbiet aktar mgħaġġla, u laħaq sa darbtejn akbar C_massimu (konċentrazzjoni massima tas-sustanza).

Skond ir-riżultati ta 'studju li jinvolvi pazjenti b'dijabete tat-tip 1, T_massimu (ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima tas-sustanza) wara l-għoti ta 'insulina glulisin f'doża ta' 0.15 U / kg s / c u l-insulina umana li tinħall kienet ta '55 u 82 minuta, rispettivament, u_massimu fil-plażma tad-demm - 82 ± 1.3 u 46 ± 1.3 μED / ml. Fl-insulina glulisin, il-ħin medju tar-residenza fiċ-ċirkolazzjoni sistemika huwa iqsar milli fl-insulina umana ordinarja (98 u 161 minuta, rispettivament).

F'pazjenti b'dijabete tat-tip 2 wara l-għoti ta '0.2 U / kg ta' insulina glulisin sc_massimu jagħmel 91 μED / ml b'latitudni interkwililja fil-medda ta '78-104 μED / ml.

Assorbiment aktar mgħaġġel huwa osservat wara l-introduzzjoni ta 'Apidra SoloStar fil-ħajt addominali ta' qabel, meta mqabbel ma 'l-introduzzjoni tal-mediċina fil-koxxa. Il-bijodisponibilità assoluta tal-insulina glulisin hija bejn wieħed u ieħor 70% (mill-ħajt addominali anterjuri - 73%, mill-muskolu tad-deltojdi - 71%, mill-koxxa - 68%), dan l-indikatur għandu varjabbiltà baxxa fl-individwu.

Wara l-għoti ġol-vini, id-distribuzzjoni u l-eskrezzjoni ta 'l-insulina glulisin u l-insulina umana li tinħall huma simili u huma rispettivament: V_d (volum ta 'distribuzzjoni) - 13 u 22 l, T_1/2 (half-life ta 'eliminazzjoni) - 13 u 18-il minuta.

Bi tqabbil ma 'l-insulina umana li tinħall, l-insulina glulisin wara l-għoti ta' i / c titneħħa aktar malajr (T apparenti_1/2 huwa 86 u 42 minuta rispettivament). F'individwi b'saħħithom u f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2, it-T apparenti_1/2 L-insulina tal-glulisin fl-analiżi taqsimiet ta 'l-istudji kienet fil-firxa ta' 37 sa 75 minuta.

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali, il-ħtieġa għall-insulina tista 'titnaqqas. F'każijiet ta 'funzjoni tal-fwied indebolita, il-parametri farmakokinetiċi ma ġewx studjati.

Hemm informazzjoni limitata ħafna dwar il-farmakokinetika ta 'l-insulina glulisin f'pazjenti anzjani bid-dijabete.

Fi tfal b'dijabete tat-tip 1, il-farmakokinetika u l-farmakodinamiċità ta 'l-insulina glulisin ġew studjati f'żewġ gruppi ta' etajiet - 7-11 u 12-16 snin.Fiż-żewġ gruppi, ġiet osservata assorbiment rapidu tas-sustanza, u valuri ta ’C_massimu u T_massimu kienu simili għal dawk fl-adulti. Bħal f'pazjenti adulti, l-insulina glulisin meta applikata immedjatament qabel it-test ma 'ikla ipprovdiet kontroll aħjar tal-glukosju fid-demm wara li tiekol, meta mqabbel ma' l-insulina umana li tinħall.

Immaġini 3D

Tqala u treddigħ

M'hemmx biżżejjed informazzjoni dwar l-użu ta 'Apidra ® SoloStar ® f'nisa tqal.

Ammont limitat ta 'dejta miksuba dwar l-użu tal-insulina glulisin f'nisa tqal (ġew irrappurtati inqas minn 300 riżultati tat-tqala) ma jindikax l-effett negattiv tagħha fuq il-kors tat-tqala, l-iżvilupp tal-fetu, jew fuq tarbija tat-twelid. Studji fuq ir-riproduzzjoni fuq l-annimali ma żvelaw l-ebda differenza bejn l-insulina glulisin u l-insulina umana fir-rigward tat-tqala, l-iżvilupp tal-embrijoni / tal-fetu, it-twelid u l-iżvilupp wara t-twelid.

L-użu ta 'Apidra ® SoloStar ® f'nisa tqal għandu jsir b'kawtela. Monitoraġġ bir-reqqa tal-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm u ż-żamma ta' kontroll gliċemiku huwa meħtieġ.

Pazjenti qabel it-tqala jew dijabete ta 'tqala għandhom iżommu kontroll gliċemiku matul it-tqala tagħhom. Matul l-ewwel trimestru tat-tqala, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tonqos, u matul it-tieni u t-tielet trimestri, normalment tista' tiżdied. Immedjatament wara t-twelid, id-domanda għall-insulina tonqos malajr.

Mhux magħruf jekk l-insulina glulisin hi mneħħija fil-ħalib tas-sider jew le. Għal nisa waqt it-treddigħ, jista 'jkun hemm bżonn li tiġi aġġustata s-sistema tad-doża ta' l-insulina u d-dieta.

Dożaġġ u l-għoti

S / c ftit (0-15-il minuta) qabel jew ftit wara ikla.

Apidra ® SoloStar ® għandu jintuża f'reġjuni ta 'trattament li jinkludu jew insulina li taħdem għal żmien medju jew insulina li taħdem għal żmien twil jew analogu għall-insulina li taħdem għal żmien twil. Barra minn hekk, Apidra ® SoloStar ® jista 'jintuża flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi orali.

L-iskema tad-dożaġġ tal-mediċina Apidra ® SoloStar ® hija magħżula individwalment.

Il-mediċina Apidra ® SoloStar ® hija amministrata jew b’injezzjoni sc, jew permezz ta ’infużjoni kontinwa fix-xaħam taħt il-ġilda bl-użu ta’ sistema ta ’pompa.

Injezzjonijiet taħt il-ġilda ta 'Apidra ® SoloStar ® għandhom isiru fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri, ta' l-ispalla jew tal-koxxa, u l-mediċina tiġi amministrata permezz ta 'infużjoni kontinwa fix-xaħam ta' taħt il-ġilda fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri. Siti ta 'injezzjoni u siti ta' infużjoni fiż-żoni ta 'hawn fuq (ħajt addominali anterjuri, koxxa jew spalla) għandhom jalternaw ma' kull għoti ġdid tal-mediċina. Ir-rata ta 'assorbiment u, konsegwentement, il-bidu u t-tul ta' l-azzjoni jistgħu jiġu affettwati minn: is-sit ta 'l-amministrazzjoni, l-attività fiżika u kundizzjonijiet oħra li jinbidlu. L-għoti taħt il-ġilda mal-ħajt addominali jipprovdi assorbiment kemmxejn aktar mgħaġġel mill-għoti lill-partijiet l-oħra tal-ġisem imsemmija hawn fuq (ara sezzjoni "Farmakokinetika").

Għandhom jiġu osservati prekawzjonijiet sabiex il-mediċina ma tidħolx fil-vini tad-demm direttament. Wara l-għoti tal-mediċina, huwa impossibbli li timmassaġġja ż-żona ta 'l-injezzjoni. Il-pazjenti għandhom ikunu mħarrġa fit-teknika ta 'injezzjoni korretta.

Taħlit ta 'l-insulina

Apidra ® SoloStar ® jista 'jitħallat ma' insulina-isofan umana.

Meta tħallat Apidra ® SoloStar ® ma 'l-insulina-isofan umana, Apidra ® SoloStar ® għandu jiddaħħal fl-ewwel darba fis-siringa. L-injezzjoni SC għandha ssir immedjatament wara t-taħlit. Imħallat l-insulini msemmija hawn fuq ma jistgħux jiddaħħlu ġewwa / ġewwa.

Apparat li jippompja għal infużjoni kontinwa

Meta tuża Apidra ® SoloStar ® b'sistema ta 'azzjoni tal-pompa għall-infużjoni ta' l-insulina, ma tistax titħallat ma 'mediċini oħra.

Apidra ® jista 'jingħata wkoll bl-użu ta' apparat ta 'l-ippumpjar għall-infużjoni kontinwa ta' l-insulina. Jekk meħtieġ, il-preparazzjoni Apidra ® tista 'titneħħa mill-iskartoċċ tal-pinna tas-siringa Apidra ® SoloStar ® u tista' tintuża għall-għoti permezz ta 'apparat ta' ppumpjar għall-infużjoni kontinwa ta 'l-insulina.

Fl-istess ħin, is-sett ta 'l-infużjoni u l-ġibjun użat ma' Apidra ® għandhom jiġu sostitwiti b'regoli asettiċi ta 'l-anqas kull 48 siegħa .. Dawn ir-rakkomandazzjonijiet jistgħu jvarjaw mill-istruzzjonijiet ġenerali fil-manwali għall-apparat tal-ippumpjar. Huwa importanti li l-pazjenti jsegwu l-istruzzjonijiet speċjali msemmija hawn fuq għall-użu ta 'Apidra ®. In-nuqqas li ssegwi dawn l-istruzzjonijiet speċjali għall-użu ta 'Apidra ® jista' jwassal għall-iżvilupp ta 'avvenimenti avversi serji.

Meta tuża Apidra ® ma 'apparat ta' l-azzjoni tal-pompa għall-infużjoni kontinwa ta 'l-insulina, ma jistax jitħallat ma' insulini jew solventi oħra.

Pazjenti li jingħataw Apidra ® permezz ta 'infużjoni ta' sc kontinwa għandu jkollhom sistemi alternattivi għall-amministrazzjoni ta 'l-insulina u għandhom ikunu mħarrġa biex jamministraw l-insulina permezz ta' injezzjoni sc (fil-każ ta 'tqassim ta' l-apparat tal-pompa użat).

Meta tuża Apidra ® ma 'apparati tal-pompa għall-infużjoni kontinwa ta' l-insulina, tfixkil fl-apparat tal-pompa, tħaddim ħażin tas-sett ta 'l-infużjoni jew żbalji fl-immaniġġjar jista' jwassal malajr għall-iżvilupp ta 'ipergliċemija, ketożi u ketoacidożi dijabetika. Fil-każ ta 'l-iżvilupp ta' ipergliċemija jew ketożi jew ketoacidożi dijabetika, hija meħtieġa identifikazzjoni u eliminazzjoni ta 'malajr tal-kawżi ta' l-iżvilupp tagħhom.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-immaniġġjar xieraq ta 'siringi mimlija għal-lest (ara t-taqsima "Istruzzjonijiet għall-użu u l-immaniġġjar").

Istruzzjonijiet għall-użu u l-immaniġġjar tal-pinna tas-siringa mimlija għal-lest SoloStar ®

Qabel l-ewwel użu, il-pinna tas-siringa għandha tinżamm f'temperatura tal-kamra għal 1-2 sigħat.

Qabel ma tuża, spezzjona l-iskartoċċ ġewwa l-pinna tas-siringa. Għandha tintuża biss jekk is-soluzzjoni tkun trasparenti, bla kulur, ma fihx partiċelli solidi viżibbli u, b'mod konsistenti, tixbah l-ilma.

Il-Pinen tas-Siringa SoloStar ® vojta m'għandhomx jerġgħu jintużaw u għandhom jintremew.

Biex tkun evitata l-infezzjoni, pinna siringa mimlija għal-lest għandha tintuża biss minn pazjent wieħed u ma għandhiex tiġi trasferita lil persuna oħra.

Immaniġġja s-Siringa Pinna SoloStar ®

Qabel ma tuża l-pinna tas-siringa SoloStar ®, għandek taqra bir-reqqa l-istruzzjonijiet għall-użu.

Tagħrif importanti dwar l-użu tas-Siringa Pen SoloStar ®

Qabel kull użu, qabbad b'attenzjoni l-labra l-ġdida mal-pinna tas-siringa u wettaq test ta 'sigurtà. Labar biss kompatibbli ma 'SoloStar ® għandhom jintużaw.

Għandhom jittieħdu prekawzjonijiet speċjali biex jiġu evitati inċidenti li jinvolvu l-użu ta 'labra u l-possibbiltà ta' trasmissjoni ta 'infezzjoni.

Qatt tuża l-pinna tas-siringa SoloStar ® jekk tkun bil-ħsara jew jekk mintix ċert li taħdem sew.

Dejjem għandek il-pinna tas-siringa SoloStar ® żejda fl-idejn f’każ ta ’telf jew ħsara fil-kampjun użat.

Struzzjoni tal-ħażna

Jekk il-pinna tas-siringa SoloStar ® hija maħżuna fil-friġġ, għandha titneħħa minn hemm 1-2 sigħat qabel l-injezzjoni maħsuba sabiex is-soluzzjoni tieħu t-temperatura tal-kamra. L-għoti ta 'insulina mkessħa hija aktar ta' uġigħ.

Il-pinna siringa SoloStar ® użata għandha tinqered.

Il-pinna tas-siringa SoloStar ® għandha tkun protetta mit-trab u l-ħmieġ.

In-naħa ta 'barra tas-Siringa Pen SoloStar ® tista' titnaddaf billi timsaħ b'ċarruta niedja.

Għaddasx fil-likwidu, laħlaħ u tillubrika l-pinna tas-siringa SoloStar ®, għax dan jista 'jagħmel ħsara.

Is-Siringa Pen SoloStar ® tiddisponi b’mod preċiż l-insulina u hija sikura għall-użu. Teħtieġ ukoll tqandil bir-reqqa. Evita sitwazzjonijiet li fihom tista 'ssir ħsara lill-pinna tas-siringa SoloStar ®. Jekk ikun hemm suspett li l-eżempju tal-pinna tas-siringa SoloStar ® jista 'jkun bil-ħsara, għandha tintuża pinna tas-siringa ġdida.

Stadju 1. Kontroll tal-insulina

Huwa meħtieġ li tiġi ċċekkjata t-tikketta fuq il-pinna tas-siringa SoloStar ® biex tkun żgur li fiha l-insulina xierqa. Wara li jitneħħa l-għatu tas-siringa tal-pinna, id-dehra ta 'l-insulina li tinsab fiha hija kkontrollata: is-soluzzjoni ta' l-insulina għandha tkun trasparenti, bla kulur, m'għandhiex tinkludi partiċelli solidi viżibbli u tixbah l-ilma f'konsistenza.

Stadju 2. Il-konnessjoni tal-labra

Għandhom jintużaw biss labar kompatibbli mal-pinna tas-siringa SoloStar ®.

Għal kull injezzjoni sussegwenti, dejjem uża labra sterili ġdida. Wara li tneħħi l-għatu, il-labra għandha tkun installata bir-reqqa fuq il-pinna tas-siringa.

Stadju 3. Test tas-Sigurtà

Qabel kull injezzjoni, huwa meħtieġ li titwettaq test ta 'sigurtà u jiġi assigurat li l-pinna tas-siringa u l-labra jaħdmu sew u l-bżieżaq ta' l-arja jitneħħew.

Kejjel id-doża daqs 2 biċċa.

It-tappijiet ta 'barra u ta' ġewwa tal-labra għandhom jitneħħew.

Pożizzjonar tal-pinna tas-siringa bil-labra 'l fuq, taptap bil-mod l-iskartoċċ bis-saba' l-insulina tiegħek sabiex il-bżieżaq kollha ta 'l-arja jersqu lejn il-labra.

Agħfas (bis-sħiħ) il-buttuna tal-injezzjoni.

Jekk l-insulina tidher fuq il-ponta tal-labra, dan ifisser li l-pinna tas-siringa u l-labra qed jaħdmu sewwa.

Jekk l-insulina ma tidhirx fuq il-ponta tal-labra, allura l-pass 3 jiġi ripetut sakemm l-insulina tidher fuq il-ponta tal-labra.

Stadju 4. Għażla tad-Doża

Id-doża tista 'tiġi stabbilita bi preċiżjoni ta' 1 UNIT, mid-doża minima (1 UNIT) għall-massimu (80 UNIT). Jekk hemm bżonn li tiddaħħal doża li taqbeż it-80 biċċa, għandhom jingħataw 2 injezzjonijiet jew iktar.

It-tieqa ta 'dożaġġ għandha tindika "0" wara t-tlestija tat-test tas-sigurtà. Wara dan, id-doża meħtieġa tista 'tiġi stabbilita.

Stadju 5. Doża

Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar it-teknika tal-injezzjoni minn professjonist mediku.

Il-labra trid tiddaħħal taħt il-ġilda.

Il-buttuna tal-injezzjoni għandha tkun ippressata għal kollox. Tinżamm f'din il-pożizzjoni għal 10 i oħra sakemm titneħħa l-labra. Dan jiżgura l-introduzzjoni tad-doża magħżula ta 'l-insulina kompletament.

Stadju 6. Kif tneħħi u armi l-labra

Fil-każijiet kollha, wara kull injezzjoni, il-labra għandha titneħħa u tintrema. Dan jiżgura l-prevenzjoni ta 'kontaminazzjoni u / jew infezzjoni, arja li tidħol fil-kontenitur għall-insulina u tnixxija ta' l-insulina.

Meta tneħħi u armi l-labra, għandhom jittieħdu prekawzjonijiet speċjali. Il-prekawzjonijiet ta 'sigurtà rrakkomandati biex jitneħħew u jitfgħu labar (pereżempju, it-teknika tat-tqegħid fuq il-kappa b'id waħda) għandhom jiġu osservati sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' inċidenti li jinvolvu l-użu tal-labra u wkoll biex tiġi evitata l-infezzjoni.

Wara li tneħħi l-labra, agħlaq il-pinna tas-siringa SoloStar ® b'għatu.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti

Funzjoni indebolita tal-kliewi. Il-ħtieġa għal insulina f'insuffiċjenza tal-kliewi tista 'tonqos.

Funzjoni indebolita tal-fwied. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, il-ħtieġa għal insulina tista 'tonqos minħabba kapaċità mnaqqsa għal glukoneġenesi u tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

Pazjenti anzjani. Id-dejta disponibbli ta 'farmakokinetika f'pazjenti anzjani b'dijabete mellitus mhix biżżejjed. Funzjoni indebolita tal-kliewi fix-xjuħija tista 'twassal għal tnaqqis fir-rekwiżiti ta' l-insulina.

Tfal u żagħżagħ. Apidra ® jista 'jintuża fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin u adolexxenti. L-informazzjoni klinika dwar l-użu tal-mediċina fi tfal taħt is-6 snin hija limitata.

Manifattur

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, il-Ġermanja.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, ir-Russja. 302516, ir-Russja, Reġjun Oryol, Distrett ta 'Oryol, s / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Talbiet tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz tal-uffiċċju rappreżentattiv tal-kumpanija fir-Russja: 125009, Moska, ul. Tverskaya, 22.

Tel .: (495) 721-14-00, fax: (495) 721-14-11.

Fil-każ tal-produzzjoni tal-mediċina f’Sanofi-Aventis Vostok CJSC, ir-Russja, l-ilmenti tal-konsumaturi għandhom jintbagħtu fl-indirizz li ġej: 302516, ir-Russja, ir-Reġjun Oryol, id-Distrett ta ’Oryol, i / n Bolshekulikovskoye, ul. Livenskaya, 1.

Tel./fax: +7 (486) 244-00-55.

Kif tuża: dożaġġ u kors ta 'trattament

S / c fl-addome, l-ispalla jew il-koxxa, jew permezz ta 'infużjoni kontinwa ta' Apidra SoloStar fix-xaħam taħt il-ġilda ta 'l-addome. Il-mediċina tingħata 0-15-il minuta qabel jew immedjatament wara ikla. Is-siti tal-injezzjoni u l-infużjoni għandhom jalternaw f'kull injezzjoni. Ma tistax timmassaġġja l-erja tal-injezzjoni (biex teskludi l-mediċina milli tidħol fil-vini). L-effett tal-mediċina huwa espress f'unitajiet li huma speċifiċi biss għall-insulina glulisin u huma differenti minn ME jew unitajiet oħra ta 'attività ta' insulini oħra. Id-doża tintgħażel individwalment.

Azzjoni farmakoloġika

Aġent ipogliċemiku, insulina għal azzjoni qasira. Analog rikombinanti ta 'l-insulina umana. L-użu ta 'Apidra SoloStar inaqqas il-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm, jistimula l-assorbiment tal-glukosju minn tessuti periferali (muskoli skeletriċi, tessut xaħmi), u jinibixxi l-formazzjoni ta 'glukożju fil-fwied. Trażżan il-lipolisi fl-adipokiti, il-proteolisi, iżżid is-sinteżi tal-proteina.

Bl-għoti ta '/ c ta' Apidra SoloStar, tnaqqis fil-glukożju fid-demm jibda wara 10-20 minuti, b'amministrazzjoni iv, l-effett fuq tnaqqis fil-glukożju huwa komparabbli ma 'l-insulina umana li tinħall fil-qawwa. Bis-saħħa ta 'l-effett ipogliċemiku, 1 IU ta' insulina glulisin hija daqs 1 IU ta 'insulina umana li tinħall.

Informazzjoni Ġenerali

Apidra, għalkemm huwa meqjus bħala analogu rikombinanti tal-ormon tal-bniedem, huwa kkaratterizzat minn effett rapidu u mhux tant fit-tul meta mqabbel miegħu. Il-mediċina farmakoloġika hija ppreżentata fis-sistema tar-radar (reġistru tal-mediċina) bħala insulina qasira.

Apidra huwa soluzzjoni użata għal injezzjonijiet taħt il-ġilda.

Minbarra s-sustanza attiva (glulisin), il-mediċina fiha komponenti addizzjonali bħal:

• polisorbat 20 (monolawrat),
• idrossidu tas-sodju
• trometamol (aċċettatur tal-protoni),
• klorur tas-sodju
• Cresol
• aċidu (ikkonċentrat) idrokloriku.

Is-soluzzjoni tal-mediċina titpoġġa fi skrataċ li fihom 3 ml, li huma installati fil-pinna tas-siringa u ma jistgħux jiġu sostitwiti. Huwa rrakkomandat li tinħażen il-mediċina fil-friġġ mingħajr ma tesponiha għall-iffriżar u l-penetrazzjoni tax-xemx. Il-pinna tas-siringa sagħtejn qabel l-ewwel injezzjoni għandha tkun f'kamra b'temperatura tal-kamra.

Il-prezz ta '5 pinen tal-mediċina huwa ta' madwar 2000 rublu. Il-prezz irrakkomandat mill-manifattur jista 'jkun differenti mill-prezzijiet attwali.

Il-karatteristiċi farmakoloġiċi

Apidra huwa preskritt għad-dijabetiċi biex jinnormalizzaw il-gliċemija. Minħabba l-preżenza ta 'komponent ormonali fil-kompożizzjoni tiegħu, il-valur tal-indikatur tal-glukosju fid-demm jonqos.

Qatra fil-livell taz-zokkor tibda fi żmien kwart ta 'siegħa wara l-injezzjoni taħt il-ġilda. L-injezzjonijiet ġol-vini ta 'l-insulina ta' oriġini umana u s-soluzzjoni Apidra għandhom kważi l-istess effett fuq il-valuri ta 'gliċemija.

Wara l-injezzjoni, il-proċessi li ġejjin huma mnedija fil-ġisem:

• il-produzzjoni tal-glukosju hija inibita mill-fwied,
• il-lipolisi titrażżan fiċ-ċelloli li jiffurmaw tessut xaħmi,
• is-sinteżi tal-proteini hija ottimizzata,
• l-użu tal-glukosju fit-tessuti periferali huwa stimulat,
• it-tqassim tal-proteini jiġi mrażżan.

Skond ir-riżultati ta 'studji li saru fost persuni b'saħħithom u pazjenti bid-dijabete, l-injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' l-ormon Apidra mhux biss inaqqsu l-ħin ta 'stennija għall-effett mixtieq, iżda wkoll iqassru t-tul ta' l-effett. Din il-karatteristika tiddistingwi dan l-ormon mill-insulina umana.

L-attività ipogliċemika hija l-istess kemm fl-ormon Apidra kif ukoll fl-insulina umana. Saru diversi provi kliniċi biex jiġu evalwati l-effetti ta 'dawn il-mediċini. Huma involuti pazjenti li jbatu minn marda tat-tip 1. Ir-riżultati miksuba ppermettew nikkonkludu li soluzzjoni ta 'Glulisin f'ammont ta' 0.15 U / kg, amministrata 2 minuti qabel ikla, tagħmilha possibbli li jiġi rintraċċat il-livell ta 'glukosju wara sagħtejn eżattament bl-istess mod bħal wara injezzjonijiet ta' insulina umana mwettqa f'nofs siegħa.

Apidra jżomm il-proprjetajiet ta ’azzjoni rapida f’pazjenti b’obesità eżistenti.

Dijabete tat-Tip 1

Provi kliniċi mwettqa fost persuni bl-ewwel tip ta 'marda kienu bbażati fuq tqabbil tal-proprjetajiet ta' Glulisin u Lizpro. Għal 26 ġimgħa, l-ormoni li fihom dawn il-komponenti ġew amministrati lill-pazjenti. Glargin intuża bħala preparazzjoni bażali. Wara t-tlestija tal-perjodu ta 'studju, il-bidla fl-emoglobina glukożilata ġiet evalwata.

Pazjenti fi żmien 26 ġimgħa miżuraw ukoll il-livell ta 'gliċemija bl-użu ta' glukometru. Il-monitoraġġ wera li t-terapija bl-insulina bi Glulisin, meta mqabbla ma 'trattament b'mediċina li fiha Lizpro, ma kinitx teħtieġ żieda fid-dożaġġ ta' l-ormon ewlieni.

It-tielet fażi tat-test damet 12-il ġimgħa. Dan involva voluntiera minn nies bid-dijabete li injettaw Glargin.

Ir-riżultati wrew li l-użu ta 'soluzzjoni bil-komponent Glulisin wara li tlestiet ikla kienet effettiva daqs meta tinjetta qabel l-ikel.

B'mod simili, ir-razzjonalità tal-użu ta 'Apidra (u ormoni simili) ġiet ikkonfermata meta mqabbla ma' l-insulina umana, mogħtija nofs siegħa qabel l-ikla ħafifa ppjanata.

Pazjenti li jieħdu sehem fil-provi kienu maqsuma fi 2 gruppi:

• parteċipanti li jamministraw Apidra
• pazjenti bid-dijabete, iwettqu terapija bl-insulina permezz ta ’injezzjonijiet ta’ l-ormon tal-bniedem.

Ir-riżultati tal-provi kliniċi wasslu għall-konklużjoni li l-effett li tnaqqas l-emoglobina glukata kien ogħla fl-ewwel grupp ta 'parteċipanti.

Dijabete tat-tip 2

Studji ta 'fażi 3 li juru l-effett tal-mediċini fuq il-glikemija f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 saru għal 26 ġimgħa. Wara t-tlestija tagħhom, ġew segwiti provi kliniċi oħra, li ħadu l-istess ħin fit-tul tagħhom.

Il-kompitu tagħhom kien li jiddeterminaw is-sigurtà mill-użu ta 'injezzjonijiet ta' Apidra, amministrati 15-il minuta qabel l-ikel, u l-insulina umana li tinħall, mogħtija lil pazjenti 30 jew 45 minuta.

L-insulina ewlenija fil-parteċipanti kollha kienet Isofan. L-indiċi medju tal-korp tal-parteċipanti kien ta ’34.55 kg / m². Xi pazjenti ħadu oralment mediċini addizzjonali, waqt li komplew jamministraw l-ormon f'doża mhux mibdula.

L-ormon Apidra rriżulta li kien komparabbli ma 'l-insulina ta' oriġini umana meta evalwa d-dinamika tal-livell ta 'emoglobina glikata għal sitt xhur u 12-il xahar relattivament għall-valur tal-bidu.

L-indikatur inbidel matul l-ewwel sitt xhur kif ġej:

• f'pazjenti li jużaw l-insulina umana - 0.30%,
• f'pazjenti li għaddew terapija bl-insulina li fiha Glulisin - 0.46%.

Bidla fl-indikatur wara sena ta 'ttestjar:

• f'pazjenti li jużaw l-insulina umana - 0.13%,
• f'pazjenti li għaddew terapija bl-insulina li fiha Glulisin - 0.23%.

L-effettività, kif ukoll is-sikurezza tal-użu ta 'mediċini bbażati fuq Glulisin, ma nbidlux f'nies ta' razez differenti u ta 'sess differenti.

Gruppi Speċjali ta 'Pazjenti

L-azzjoni ta 'Apidra tista' tinbidel jekk pazjenti jkollhom diversi patoloġiji relatati mad-dijabete:

1. Insuffiċjenza renali. F’każijiet bħal dawn, hemm tnaqqis fil-ħtieġa ta ’ormon.
2. Patoloġija tal-fwied. L-effett ta 'aġenti li fihom Glulisin fuq pazjenti b'disturbi bħal dawn ma kienx studjat.

M'hemm l-ebda dejta dwar bidliet farmakokinetiċi f'pazjenti anzjani. Fi tfal u adolexxenti minn 7 sa 16-il sena, li jbatu minn dijabete tat-tip 1, il-mediċina tiġi assorbita malajr wara l-għoti taħt il-ġilda.

Li tagħmel injezzjonijiet ta 'Apidra qabel ma tiekol jippermettilek iżżomm livell aktar normali ta' gliċemija wara l-ikel meta mqabbel ma 'l-insulina umana.

Indikazzjonijiet u dożaġġ

L-użu ta 'soluzzjoni mediċinali huwa meħtieġ għal persuni b'marda li tiddependi mill-insulina. Il-kategorija ta 'pazjenti li jingħataw il-mediċina l-aktar spiss tinkludi tfal' il fuq minn 6 snin.

Soluzzjoni li fiha Glulisin għandha tiġi amministrata immedjatament wara ikla jew ftit qabel. Apidra jintuża flimkien ma 'terapija ta' l-insulina fit-tul jew aġenti li għandhom tul ta 'żmien medju ta' influwenza, kif ukoll l-analogi tagħhom. Barra minn hekk, huwa permess li tuża mediċini ipogliċemiċi oħra flimkien mal-injezzjonijiet tal-ormoni. Id-dożaġġ ta 'injezzjoni ta' Apidra għandu jkun preskritt biss minn tabib.

It-terapija tal-marda għandha titwettaq biss taħt is-superviżjoni ta 'speċjalista. Huwa pprojbit li tbiddel b'mod indipendenti d-doża ta 'xi mediċini, speċjalment injezzjonijiet ta' l-insulina, kif ukoll tikkanċella trattament jew taqleb għal tipi oħra ta 'ormoni mingħajr l-approvazzjoni minn qabel mill-endokrinologu.

Madankollu, hemm skema eżemplari ta 'terapija bl-insulina għall-ormoni li jaġixxu għal żmien qasir. Dan jimplika l-kontabilità obbligatorja tan-numru ta 'unitajiet ta' ħobż ikkunsmati kuljum (1 XE hija daqs 12 g ta 'karboidrati).

Rekwiżit tal-Ormoni:

• biex tkopri 1 XE għall-kolazzjon, 2 unitajiet għandhom jinqabdu,
• fl-ikel għandek bżonn 1.5 unitajiet.,
• filgħaxija, l-ammont ta 'ormon u XE huwa kkunsidrat ugwali, jiġifieri 1: 1, rispettivament.

Iż-żamma tad-dijabete fil-fażi ta 'kumpens u glikemija normali hija normali, jekk tissorvelja l-glukosju b'mod kostanti. Dan jista 'jinkiseb billi jittieħdu kejl fuq il-miter u tiġi kkalkulata l-ħtieġa għal ormon biex iwettaq injezzjonijiet skont l-ammont ippjanat ta' XE li għandu jittieħed.

Metodi ta 'Amministrazzjoni

Soluzzjoni ta ’mediċina Apidra tiġi injettata taħt il-ġilda jekk tintuża pinna. F'każijiet fejn pazjenti jużaw pompa ta 'l-insulina, l-aġent jidħol f'żona ta' xaħam taħt il-ġilda permezz ta 'infużjoni permanenti.

Punti importanti li tkun taf qabel tinjetta:

1. Is-soluzzjoni tiġi injettata fiż-żona tal-koxxa, ta 'l-ispalla, iżda ħafna drabi fiż-żona ta' madwar iż-żokra fuq l-istonku.
2. Meta tinstalla l-pompa, il-mediċina għandha tidħol fis-saffi taħt il-ġilda fuq l-addome.
3. Is-siti tal-injezzjoni għandhom jalternaw.
4. Il-veloċità u t-tul ta 'l-assorbiment, il-perjodu ta' bidu ta 'l-effett jiddependu fuq l-erja ta' l-amministrazzjoni tas-soluzzjoni, kif ukoll fuq it-tagħbija.
5. M'għandekx timmassaġġja ż-żoni li fihom is-soluzzjoni ġiet injettata sabiex ma tidħolx fil-bastimenti.
6. L-injezzjonijiet magħmula fl-istonku jiggarantixxu bidu ta 'effett aktar mgħaġġel minn injezzjonijiet f'żoni oħra.
7. Apidra jista 'jiġi kkombinat ma' l-ormon Isofan.

Is-soluzzjoni Apidra użata għas-sistema tal-pompa m'għandhiex titħallat ma 'mediċini simili oħra. L-istruzzjoni għal dan l-apparat fiha informazzjoni sħiħa dwar l-operat tal-mezz.

Materjal video dwar il-benefiċċji ta 'pompi ta' l-insulina:

Reazzjonijiet avversi

Waqt it-terapija bl-insulina, jista 'jkun hemm sindromu konvulsiv.Il-bidu tas-sintomi newropsikjatriċi f'ħafna każijiet huwa preċedut minn sinjali assoċjati ma 'żieda fil-valuri tal-pressjoni. Fil-fatt, tali manifestazzjonijiet huma karatteristiċi ta 'ipogliċemija.

Din il-kundizzjoni hija prinċipalment konsegwenza ta 'doża magħżula b'mod mhux xieraq jew nuqqas ta' qbil ta 'ikel ikkunsmat man-numru imdaħħal ta' unitajiet.

Jekk isseħħ ipogliċemija, il-kundizzjoni tal-pazjent ma tinnormalizzax jekk ma jittieħdux miżuri xierqa. Jikkonsistu fl-użu ta ’diversi karboidrati.

Iktar ma jgħaġġel il-pazjent jista 'jkollu gidma, iktar ikun hemm ċans li jkollu ħelsien mis-sintomi karatteristiċi ta' dan l-istat. Inkella, jista 'jkun hemm koma, huwa kważi impossibbli li toħroġ mingħajr għajnuna medika. Il-pazjenti f'din il-kundizzjoni għandhom bżonn jiġu njettati b'soluzzjoni ta 'glukosju.

Disturbi fil-metaboliżmu u l-ġilda

Fiż-żoni tal-injezzjoni, reazzjonijiet bħal:

Is-sintomi elenkati spiss imorru waħedhom u ma jeħtiġux li titwaqqaf it-terapija bil-mediċina.

Disturbi fir-rigward tal-metaboliżmu huma espressi fl-iżvilupp ta 'ipogliċemija, li hija akkumpanjata mis-sintomi li ġejjin:

• għeja
• dgħjufija u għeja,
• disturbi viżwali
• ngħas
• takikardja
• attakki ta 'dardir
• sensazzjoni ta 'uġigħ ta' ras
• għaraq kiesaħ
• id-dehra ta 'oskurità tal-kuxjenza, kif ukoll it-telf sħiħ tagħha.

L-introduzzjoni tas-soluzzjoni mingħajr ma tinbidel iż-żona tat-titqib tista 'twassal għal lipodistrofija. Hija reazzjoni tat-tessut għal trawma permanenti u hija espressa f'leżjonijiet atrofiċi.

Disturbi ġenerali

Disturbi sistemiċi waqt l-użu tal-mediċina huma rari.

L-okkorrenza tagħhom hija akkumpanjata mis-sintomi li ġejjin:

• attakki ta 'l-ażma,
• urtikarja
• sensazzjoni ta 'ħakk
• dermatite kkawżata minn allerġiji.

F'xi każijiet, allerġija ġeneralizzata tista 'tipperikola l-ħajja tal-pazjent.

Pazjenti speċjali

L-injezzjonijiet tas-soluzzjoni għandhom jiġu preskritti lil nisa tqal b'kawtela kbira. Il-kontroll tal-gliċemija fil-qafas ta 'terapija bħal din għandu jitwettaq b'mod kostanti.

Punti importanti ta ’terapija bl-insulina għal ommijiet li qed jitilfu:

1. Kull tip ta 'dijabete, inkluża l-forma tat-tqala tal-marda, teħtieġ li żżomm il-livell ta' gliċemija fil-limiti normali matul il-perjodu kollu tat-tqala.
2. Id-dożaġġ ta 'unitajiet tal-mediċina amministrata jonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment, billi tibda minn 4 xhur ta' tqala.
3. Wara t-twelid, il-ħtieġa għal ormon, inkluż Apidra, hija mnaqqsa. In-nisa bid-dijabete tat-tqala ħafna drabi jeħtieġu t-twaqqif tat-terapija bl-insulina wara li jwelldu.

Ta 'min jinnota li studji dwar il-penetrazzjoni ta' ormon bil-komponent Glulisin fil-ħalib tas-sider ma sarux. Fuq il-bażi ta 'l-informazzjoni li hemm fir-reviżjonijiet ta' ommijiet li qed ireddgħu bid-dijabete, għall-perjodu kollu ta 'treddigħ, inti għandek indipendentement jew bl-għajnuna tat-tobba taġġusta d-doża ta' l-insulina u d-dieta.

Apidra mhuwiex preskritt għal tfal taħt is-6 snin. M'hemm l-ebda informazzjoni klinika dwar l-użu tal-mediċina f'din il-kategorija ta 'pazjenti.

Formoli ta 'kompożizzjoni u rilaxx

F’1 millilitru ta ’soluzzjoni Apidra Solostar hemm l-uniku ingredjent attiv - l-insulina glulisin f’doża ta’ 100 biċċa. Ukoll, il-mediċina fiha:

• Hydroskide u Sodium Chloride
• Ilma ippreparat
• Metacresol
• Polisobat
• Trometamol
• Aċidu idrokloriku.

Is-soluzzjoni li fiha l-insulina hija likwidu ċar, mhux miżbugħ, disponibbli fi kunjetti ta ’3 ml. Il-pakkett jinkludi 1 jew 5 fliexken bi pinen tas-siringa.

Propjetajiet ta 'fejqan

L-insulina glulisin li tinsab f'Apidra hija analogu rikombinanti ta 'l-insulina naturali prodotta fil-ġisem tal-bniedem. Il-glulisin taġixxi ħafna aktar malajr u hija kkaratterizzata minn tul iqsar ta 'esponiment meta mqabbel ma' l-insulina naturali.

Taħt l-azzjoni ta 'l-insulina glulisin, aġġustament gradwali tal-metaboliżmu tal-glukosju huwa osservat. Bi tnaqqis fil-livell taz-zokkor, l-istimulazzjoni tal-assorbiment tagħha direttament minn tessuti periferali, inibizzjoni tas-sinteżi tal-glukosju fiċ-ċelloli tal-fwied huma rreġistrati.

L-insulina tinibixxi l-proċess ta 'lipolisi li jseħħ f'adipokiti, kif ukoll fil-proteolisi. Fl-istess ħin, is-sinteżi tal-proteina żdiedet b'mod sinifikanti.

Bħala riżultat ta 'bosta studji bil-parteċipazzjoni ta' nies bid-dijabete, kif ukoll pazjenti b'saħħithom, inkisbu r-riżultati li ġejjin: b'amministrazzjoni taħt il-ġilda ta 'Apidra, azzjoni rapida ta' l-insulina hija osservata b'perjodu ta 'espożizzjoni iqsar minn insulina solubbli naturali.

Wara l-introduzzjoni ta 'glulisin taħt il-ġilda, l-effett tagħha jiġi nnutat wara 10-20 minuti. Imma meta tinjetta fil-vina, l-indiċi tal-glukosju jonqos bl-istess mod bħal wara l-introduzzjoni ta 'l-insulina naturali. 1 unità ta 'insulina glulisin hija kkaratterizzata bi kważi l-istess proprjetajiet li jbaxxu l-glukożju bħal 1 unità ta' insulina naturali.

F'pazjenti b'patoloġiji tas-sistema tal-kliewi, il-ħtieġa għall-insulina normalment tnaqqas b'mod sinifikanti.

Apidra Solostar: istruzzjonijiet għall-użu

L-għoti taħt il-ġilda ta 'Apidra għandu jsir qabel l-ikel jew immedjatament wara.

Drogi li fihom l-insulina għandhom jintużaw skond l-iskema preskritta ta 'terapija antidiabetika flimkien ma' l-insulina, li hija kkaratterizzata minn tul medju ta 'espożizzjoni jew insulina li taħdem għal żmien twil. Forsi użu konġunt ma 'mediċini ipogliċemiċi għall-għoti mill-ħalq.

L-għażla tal-kors tad-doża għandha ssir mill-endokrinologu.

Introduzzjoni Apidra

L-introduzzjoni ta 'soluzzjoni li fiha l-insulina titwettaq taħt il-ġilda permezz ta' injezzjoni jew infużjoni bl-użu ta 'sistema speċjali ta' pompa.

L-injezzjoni taħt il-ġilda ssir fil-ħajt addominali (direttament il-parti ta 'quddiem tagħha), fir-reġjun femurali jew fl-ispalla. L-infużjoni tal-mediċina ssir fil-ħajt addominali. Il-postijiet ta 'l-infużjoni u l-injezzjoni għandhom jinbidlu b'mod kostanti.

Kif tuża pinna tas-siringa

Qabel l-introduzzjoni ta 'Apidra, il-pinna tas-siringa ser ikollha tissaħħan ftit f'temperatura tal-kamra (bejn wieħed u ieħor 1-2 sigħat).

Il-labra l-ġdida tehmeż mal-pinna tas-siringa tal-insulina, allura għandek bżonn twettaq test ta 'sigurtà sempliċi. Wara dan, l-indikatur “0” se jkun jidher fuq it-tieqa ta ’dożaġġ tal-pinna tas-siringa. Imbagħad id-dożaġġ meħtieġ huwa stabbilit. Il-valur minimu tad-doża amministrata huwa ta '1 unità, u l-massimu huwa ta' 80 unità. Jekk ikun hemm bżonn ta 'doża eċċessiva, jingħataw diversi injezzjonijiet.

Waqt l-injezzjoni, il-labra, li hija installata fuq il-pinna tas-siringa, ser ikollha tiddaħħal bil-mod taħt il-ġilda. Il-buttuna fuq il-pinna tas-siringa se tkun ippressata, għandha tibqa 'f'din il-pożizzjoni immedjatament sal-mument ta' l-estrazzjoni. Dan jiżgura l-introduzzjoni tad-doża mixtieqa ta 'mediċina li fiha l-insulina.

Wara l-injezzjoni, il-labra titneħħa u tintrema. Għalhekk, se jkun possibbli li tiġi evitata l-infezzjoni mis-siringa tal-insulina. Fil-futur, il-pinna tas-siringa għandha tingħalaq b'għatu.

Il-mediċina tista 'tiġi preskritta lil nisa tqal u li qed ireddgħu.

Kontra-indikazzjonijiet u Prekawzjonijiet

Prezz: minn 421 sa 2532 togħrok.

Il-mediċina li fiha l-insulina Apidra Solostar ma tintużax għall-manifestazzjoni ta ’ipogliċemija u żieda fis-suxxettibilità għall-komponenti tal-mediċina.

Meta tuża mediċina li fiha l-insulina minn manifattur ieħor, se jkun meħtieġ kontroll strett tat-terapija kontra l-dijabete mit-tabib li jkun qed jattendi, peress li l-ħtieġa li tiġi aġġustata d-doża meħuda ma tistax tiġi eskluża. Jista 'jkollok bżonn tibdel l-iskema ta' trattament ipogliċemiku ta 'mediċini għal amministrazzjoni orali.

It-tlestija tat-terapija kontra l-dijabete jew l-użu ta 'dożi għoljin ta' insulina, b'mod partikolari f'nies b'dijabete minorenni, tista 'tipprovoka ketoacidosis dijabetika, kif ukoll ipogliċemija, li toħloq periklu serju għall-ħajja.

L-intervall ta 'ħin għall-okkorrenza ta' ipogliċemija huwa direttament relatat mar-rata ta 'żvilupp tar-reazzjoni ipogliċemika mill-mediċini użati, jista' jinbidel bil-korrezzjoni ta 'trattament antidjabetiku.

Xi fatturi jistgħu jnaqqsu s-severità ta 'l-ipogliċemija, dawn jinkludu:

• Kors twil tad-dijabete
• Terapija intensiva bl-insulina
• L-iżvilupp ta 'newropatija dijabetika
• L-użu ta 'numru ta' mediċini (per eżempju, β-blockers).

Il-bidla fid-doża ta 'l-insulina Apidra Solostar titwettaq b'żieda fl-attività fiżika jew b'bidla fid-dieta ta' kuljum.

Fil-każ ta 'attività fiżika miżjuda immedjatament wara l-ikel, il-probabbiltà li tiżviluppa ipogliċemija tiżdied. Terapija bl-insulina b’azzjoni qasira tista ’tikkawża l-bidu ta’ ipogliċemija.

Sintomi ipo- u ipogliċemiċi mhux ikkumpensati jikkawżaw l-okkorrenza ta 'precoma, koma jew li jwasslu għal dijabetiċi.

Bil-bidla fl-istat emozzjonali, l-iżvilupp ta 'xi mard, jista' jkun meħtieġ li tiġi aġġustata d-doża ta 'mediċina li fiha l-insulina.

Meta taħdem b'mekkaniżmi preċiżi, issuq vetturi, ir-riskju li tiżviluppa ipo- u ipergliċemija jiżdied, u għalhekk għandha tingħata attenzjoni speċjali.

Interazzjonijiet bejn il-mediċini

Meta tieħu xi mediċini, jista 'jiġi rreġistrat effett fuq il-metaboliżmu tal-glukosju, b'konnessjoni ma' dan, hemm bżonn li jiġi aġġustat id-doża ta 'glulisin u tikkontrolla b'mod strett it-tmexxija ta' terapija kontra l-dijabete.

Fost il-mediċini li jżidu l-effett ipogliċemiku ta 'glulisin jinkludu:

• Inibituri ta 'enzima partikolari li tikkonverti l-angiotensin, monoamine oxidase
• Pentoxifylline
• Mediċini Fibrati
• Mezzi bbażati fuq aġenti antimikrobiċi tas-sulfonamide
• Disopiramidi
• Drogi ipogliċemiċi maħsuba għal użu orali
• Fluoxetine
• Saliċilati
• Propoxyphene.

Numru ta 'mediċini huma allokati li jnaqqsu b'mod sinifikanti l-effett ipogliċemiku ta' soluzzjoni li fiha l-insulina:

• Isoniazid
• Somatropin
• Danazol
• Xi simpatomimetiċi
• Drogi għall-estroġenu-progestin
• COC
• Dijossidu
• Inibituri tal-protease
• Ormoni tat-tirojde
• Drogi antipsikotiċi
• GKS
• Derivattivi ta 'fenotiazina
• Drogi dijuretiċi.

Ta 'min jinnota li l-imblokkaturi β-adrenerġiċi, id-drogi li fihom l-etanol u l-litju, klonidina jistgħu jżidu u jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' Apidra.

Waqt l-użu ta 'reserpine, β-adrenerġiċi li jibblokkaw aġenti, clonidine u guanethidine, sinjali ta' ipogliċemija jistgħu jkunu dgħajfa jew assenti.

Peress li m'hemm l-ebda informazzjoni dwar il-kompatibilità tad-droga ta 'gluzilin, m'għandekx tħallatha ma' mediċini oħra, l-insulina naturali ta 'l-isofan hija eċċezzjoni.

Fil-każ ta 'l-użu ta' pompa ta 'l-infużjoni biex tamministra Apidra, m'għandhiex tkun li tħallat soluzzjoni li fiha l-insulina ma' mediċini oħra.

Effetti sekondarji u doża eċċessiva

Spiss, in-nies bid-dijabete jistgħu jiżviluppaw tali kundizzjoni perikoluża bħall-ipogliċemija.

F'xi każijiet, raxx fuq il-ġilda u dehra ta 'nefħa lokali.

L-okkorrenza ta 'lipodistrofija f'każ ta' nuqqas ta 'konformità mar-reġim preskritt ta' trattament antidjabetiku mhix eskluża.

Manifestazzjonijiet allerġiċi oħra jinkludu:

• Dermatite ta 'ġenesi allerġika, raxx skond it-tip ta' urtikarja, soffokazzjoni
• Sensazzjoni ta 'għeluq fiż-żona tas-sider (pjuttost rari).

Ta 'min jinnota li r-reazzjonijiet mis-sistema immunitarja (manifestazzjonijiet allerġiċi) jistgħu jiġu livellati matul l-għada wara l-injezzjoni. F'xi każijiet, is-sintomi negattivi huma kkawżati mhux minn esponiment għall-insulina, iżda minn irritazzjoni tal-ġilda bħala riżultat ta 'trattament ta' qabel l-injezzjoni b'soluzzjoni antisettika jew minħabba injezzjoni mhux xierqa.

Meta tkun iddijanjostikat sindromu allerġiku ġeneralizzat, ir-riskju ta 'mewt huwa għoli. Għalhekk, fl-iċken manifestazzjoni ta 'sintomi tal-ġenb, ser ikollok bżonn tikkonsulta tabib.

Bl-introduzzjoni ta 'dożi eċċessivi ta' Apidra, l-ipogliċemija tista 'tiżviluppa kemm f'forma ħafifa kif ukoll iktar severa. F'dan il-każ, huwa meħtieġ li jitwettaq trattament:

• Ħafif - Ikel jew xorb li fih iz-zokkor
• Forma severa (stat mitluf minn sensih) - biex tieqaf, 1 ml tal-mediċina Glucagon huwa amministrat taħt il-ġilda jew il-muskolu, fin-nuqqas ta 'reazzjoni għal Glucagon, soluzzjoni ta' glukożju fil-vini hija possibbli.

Wara li l-pazjent jerġa 'jikseb is-sensi, se jkun meħtieġ li tingħatalu ikla rikka f'karboidrati. Sussegwentement, il-monitoraġġ tal-kundizzjoni tal-pazjent mit-tabib li jkun qed jattendi hu rakkomandat.

Ely Lilly u l-Kumpanija, Franza

Prezz minn 1602 sa 2195 togħrok.

Humalogue huwa wieħed mill-aġenti li juru effett ipogliċemiku pronunzjat. Humalog fih lyspro ta ’l-insulina. Taħt l-influwenza tal-mediċina, se jkun possibbli li jiġi rregolat il-metaboliżmu tal-glukosju u titjieb b'mod sinifikanti s-sinteżi tal-proteina. Drogi huma prodotti f'forma ta 'soluzzjoni u sospensjoni.

Vantaġġi:

• Użabilità
• Il-bidu ta 'effett ipogliċemiku mgħaġġel
• Reazzjonijiet avversi serji x'aktarx li ma jiżviluppawx.

Cons:

• Tużax jekk tkun suspettata ipogliċemija.
• Spiża għolja
• Jista 'jikkawża għaraq akbar.

Apidra SoloStar, struzzjonijiet għall-użu: metodu u dożaġġ

Is-soluzzjoni Apidra SoloStar tingħata s.c għal 0-15-il minuta qabel l-ikel jew ftit wara l-ikel.

Il-mediċina hija preskritta fi skemi ta ’trattament li jinkludu jew insulina li taħdem b’mod medju, jew insulina li taħdem fit-tul, jew analog ta’ l-insulina li taħdem fit-tul. Apidra SoloStar jista 'jintuża wkoll flimkien ma' aġenti ipogliċemiċi orali.

Ir-reġim tad-doża għandu jintgħażel individwalment.

L-introduzzjoni ta 'soluzzjoni Apidra SoloStar tista' sseħħ f'forma ta 'injezzjoni sc jew infużjoni kontinwa fix-xaħam ta' taħt il-ġilda bl-għajnuna ta 'sistema ta' azzjoni tal-pompa.

Postijiet tal-għoti tad-droga:

• injezzjoni s / c: fir-reġjun tal-ħajt addominali ta 'qabel, tal-koxxa jew ta' l-ispalla,
• infużjoni kontinwa: fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri.

Ma 'kull għoti ġdid tal-mediċina, is-siti ta' injezzjoni / infużjoni indikati għandhom ikunu alternati. Il-post tal-għoti ta 'Apidra SoloStar, l-attività fiżika u kundizzjonijiet oħra li jinbidlu jistgħu jaffettwaw il-bidu u t-tul tal-mediċina. Meta tkun / għall-introduzzjoni fil-ħajt addominali, assorbiment kemmxejn aktar mgħaġġel huwa nnotat milli meta jiddaħħal fiż-żoni l-oħra tal-ġisem indikati hawn fuq.

Sabiex tkun evitata d-dħul ta 'Apidra SoloStar direttament fil-vini, għandhom jiġu osservati prekawzjonijiet ta' sigurtà. Huwa impossibbli li timmassaġġja l-erja tal-għoti tal-mediċina. Il-pazjenti għandhom isegwu t-teknika korretta tal-injezzjoni.

L-insulina glulisin tista 'titħallat ma' l-insulina umana isophane, bl-Apidra SoloStar tkun l-ewwel waħda li tinġibed fis-siringa. L-injezzjoni SC għandha ssir immedjatament wara t-taħlit. L-insulini mħallta ġol-vini ma jistgħux jingħataw.

Waqt infużjoni kontinwa ta 'sc, Apidra SoloStar ma jitħallatx ma' mediċini oħra, inklużi insulini jew solventi.

Jekk meħtieġ, il-mediċina tista ’titneħħa mill-iskartoċċ tal-pinna tas-siringa u użata għall-injezzjoni bl-użu ta’ apparat ta ’ppumpjar għal inf infużjoni kontinwa ta’ insulina.

Is-sett tal-infużjoni u l-ġibjun użat mal-mediċina għandhom jiġu sostitwiti mill-inqas kull 48 siegħa, billi jiġu osservati regoli asettiċi. Dawn ir-rakkomandazzjonijiet jistgħu jvarjaw mill-istruzzjonijiet ġenerali fil-manwali għall-użu ta ’apparat għall-ippumpjar. Madankollu, jekk dawn ir-rakkomandazzjonijiet speċjali ma jiġux segwiti, jistgħu jiġu żviluppati avvenimenti avversi serji.

Huwa neċessarju li titqies il-possibbiltà ta 'tqassim tal-apparat ta' ppumpjar użat, li għalih huwa meħtieġ li jkun hemm sistemi alternattivi għall-amministrazzjoni tal-mediċina u li tkun tista 'tamministra b'mod korrett l-aġent tal-KS.

Minħabba malfunzjoni fl-apparat tal-pompa, malfunzjoni fis-sett tal-infużjoni, jew żball fl-immaniġġjar tagħhom, l-iżvilupp mgħaġġel ta 'ipergliċemija, ketoacidożi dijabetika u ketożi huwa possibbli. F'dawn il-każijiet, l-identifikazzjoni u l-eliminazzjoni rapida tal-kawżi ta 'dawn l-avvenimenti avversi huma meħtieġa.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-immaniġġjar xieraq tas-siringi mimlija għal-lest.

Qabel l-użu, il-pinna tas-siringa għandha tinżamm f'temperatura tal-kamra għal 1-2 sigħat (l-użu ta 'l-insulina mkessħa huwa ta' l-uġigħ). Qabel l-introduzzjoni, trid tispezzjona l-iskartoċċ li jinsab fil-pinna tas-siringa. Fil-każ ta 'partiċelli solidi viżibbli, kif ukoll bidla fil-kulur u l-konsistenza, Apidro SoloStar m'għandux jintuża. Wara l-użu, il-pinna siringa vojta għandha tintrema (l-użu mill-ġdid projbit).

Il-pinna mimlija tas-siringa ma tistax tiġi trasferita lil persuna oħra, għandha tintuża minn pazjent wieħed biss, u dan inaqqas il-probabbiltà ta 'infezzjoni.

Labra ġdida għandha tkun imqabbda mal-pinna tas-siringa qabel kull użu. Għandu jsir test tas-sigurtà (l-apparat u l-labra jaħdmu sew, il-bżieżaq ta 'l-arja jitneħħew). Labar kompatibbli biss jistgħu jintużaw.

L-apparat jiddisinja b'mod preċiż l-insulina u huwa sigur biex jintuża. Il-pinna tas-siringa għandha tkun protetta mit-trab u l-ħmieġ. Tista 'tnaddaf in-naħa ta' barra billi timsaħ b'ċarruta niedja. Għaddasx il-pinna tas-siringa fil-likwidu, tillubrika u laħlaħ.

Meta twettaq test ta 'sikurezza, kejjel id-doża li tikkorrispondi għal 2 unitajiet (il-limiti ta' ġewwa u ta 'barra tal-labra għandhom jitneħħew). Il-pinna tas-siringa titqiegħed bil-labra 'l fuq u tmiss bil-mod b'subgħajk fuq l-iskartoċċ ta' l-insulina sabiex il-bżieżaq ta 'l-arja jimxu fid-direzzjoni tal-labra. Imbagħad agħfas kompletament il-buttuna ta 'l-injezzjoni tad-droga. Jekk l-apparat jaħdem sew, l-insulina tidher fuq il-ponta tal-labra.

Wara t-tlestija tat-test tas-sigurtà, it-tieqa ta 'dożaġġ għandha tindika "0". Wara dan, tista 'tissettja d-doża meħtieġa.

Id-doża tista 'tiġi stabbilita fil-medda minn 1 sa 80 unità bi preċiżjoni ta' 1 unità. Jekk għandek bżonn tidħol f'doża kbira, wettaq żewġ injezzjonijiet jew aktar.

Il-pazjent għandu jkun infurmat mill-professjonist mediku dwar it-teknika tal-injezzjoni. Il-labra għandha tiddaħħal taħt il-ġilda. Il-buttuna tal-injezzjoni għandha tkun ippressata għal kollox. Għandha tinżamm f’din il-pożizzjoni għal 10 sekondi oħra sakemm il-labra titneħħa. Dan jiżgura l-introduzzjoni tad-doża kollha speċifikata ta 'l-insulina.

Il-labra wara kull injezzjoni fil-każijiet kollha għandha titneħħa u tintrema. Dan biex tevita kontaminazzjoni u / jew infezzjoni, arja fit-tank tal-insulina u tnixxija ta 'l-insulina. Wara li tneħħi l-labra, agħlaq il-pinna tas-siringa b'għatu.

Il-ħtieġa għal insulina fl-isfond ta 'funzjoni tal-fwied indebolita tista' tonqos, li hija marbuta ma 'kapaċità mnaqqsa għal glukoneġenesi u tnaqqis fil-metaboliżmu ta' l-insulina.

B'insuffiċjenza renali, il-ħtieġa għal insulina tista 'tonqos.

F'pazjenti anzjani bid-dijabete, l-informazzjoni dwar il-farmakokinetika mhix biżżejjed. Bl-età, il-probabbiltà ta 'funzjoni tal-kliewi indebolita tiżdied, u dan jista' jikkawża tnaqqis fir-rekwiżiti tal-insulina.

Humulin NPH

Eli Lilly East S.A., l-Iżvizzera

Prezz minn 148 sa 1305 togħrok.

Humulin NPH - mediċina bis-sustanza attiva insulina-isophan, tintuża fid-dijabete biex tikkontrolla l-gliċemija. Humulin NPH huwa prodott fil-forma ta 'soluzzjoni fl-iskrataċ li jintużaw għal pinna tas-siringa.

Vantaġġi:

• Jistgħu jiġu preskritti lil tqila
• Użat għall-ewwel dijabete dijanjostikata
• Terapija kontra l-dijabete hija fit-tul hija permessa.

Cons:

• Jista 'jikkawża ħakk ġeneralizzat.
• Fl-isfond tat-trattament, ir-rata tal-qalb tista 'tkun iddijanjostikata
• Huwa rilaxxat biss bi preskrizzjoni.

Novo Nordic, id-Danimarka

Prezz minn 344 sa 1116 rublu.

LS fih insulina li taħdem għal żmien qasir. Huwa preskritt għad-dijabete fin-nuqqas ta 'kontroll gliċemiku minn mediċini oħra. Taħt l-influwenza ta 'Actrapid, il-kors ta' proċessi intraċellulari huwa attivat minħabba stimulazzjoni speċifika tal-bijosintesi tal-cAMP u penetrazzjoni rapida fiċ-ċelloli tal-muskoli. Is-sustanza attiva hija insulina li tinħall. Il-mediċini huma prodotti fil-forma ta 'soluzzjoni.

Vantaġġi:

• Prezz baxx
• Tnaqqis mgħaġġel taz-zokkor fid-demm
• Jista 'jintuża ma' insulina li taħdem għal żmien twil.

Cons:

• Id-dehra ta 'sinjali ta' lipodistrofija mhix eskluża
• Edema Quincke tista 'tiżviluppa
• B'żieda fl-attività fiżika, se jkun meħtieġ aġġustament fid-doża.

Influwenza fuq il-kapaċità li ssuq vetturi u mekkaniżmi kumplessi

Matul il-perjodu ta 'trattament, hemm riskju meta ssuq. Dan huwa dovut għall-probabbiltà ta 'ipergliċemija u ipogliċemija, kif ukoll għall-disturbi viżwali osservati matul l-iżvilupp ta' dawn il-kundizzjonijiet. Dan huwa speċjalment perikoluż għal pazjenti debilitati, kif ukoll għal pazjenti li m'għandhomx sintomi jew li għandhom episodji frekwenti ta 'ipogliċemija. Sabiex tittieħed deċiżjoni dwar il-possibbiltà / impossibbiltà li pazjent isuq vetturi, dawn il-fatturi għandhom jiġu evalwati f'kull każ. Sabiex tiġi evitata l-possibbiltà ta 'ipogliċemija, il-pazjenti huma avżati biex jieħdu prekawzjonijiet waqt is-sewqan.

Tqala u treddigħ

L-esperjenza fl-użu ta 'Apidra SoloStar f'nisa tqal mhix biżżejjed. Skont ammont limitat ta 'dejta (inqas minn 300 riżultat tat-tqala), il-mediċina ma taffettwax ħażin la l-kors tat-tqala, l-iżvilupp tal-fetu, jew it-tarbija tat-twelid. Fi studji riproduttivi fuq l-annimali, ma nstabet l-ebda differenza bejn l-insulina glulisin u l-insulina umana fir-rigward tat-tqala, l-iżvilupp tal-embrijoni / tal-fetu, it-twelid u l-iżvilupp wara t-twelid.

Apidra SoloStar f'nisa tqal għandu jintuża b'kawtela bil-monitoraġġ obbligatorju tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm u biex jinżamm il-kontroll gliċemiku.

Nisa bi tqala ta 'qabel jew dijabete ta' tqala jeħtieġu jżommu kontroll gliċemiku matul il-perjodu ta 'tqala. Il-ħtieġa għall-insulina matul l-ewwel trimestru tat-tqala tista 'tonqos, u matul it-tieni - tliet trimestri, din tista' tiżdied. Immedjatament wara l-kunsinna, hemm tnaqqis mgħaġġel fir-rekwiżiti tal-insulina.

M'hemm l-ebda evidenza li tappoġġja jew tiċħad li l-insulina glulisin tiġi mneħħija fil-ħalib tas-sider. Waqt it-treddigħ, jista 'jkun hemm bżonn li d-dieta u l-kors tad-dożaġġ ta' l-insulina jiġu aġġustati.

Interazzjoni bejn id-drogi

Ma sarux studji speċjali dwar l-interazzjoni farmakokinetika. Ibbażat fuq l-għarfien empiriku disponibbli fir-rigward ta 'mediċini simili oħra, huwa maħsub li l-iżvilupp ta' interazzjonijiet ta 'mediċini klinikament sinifikanti huwa improbabbli. Xi sustanzi / preparazzjonijiet jistgħu jaffettwaw il-metaboliżmu tal-glukosju, f'każijiet bħal dawn l-aġġustament tad-doża ta 'Apidra SoloStar u speċjalment monitoraġġ bir-reqqa tat-trattament jista' jkun meħtieġ.

Mediċini li jaffettwaw l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina:

• żieda (inkluża żieda fil-predispożizzjoni għal ipogliċemija): inibituri ta 'enzimi li jikkonvertu angiotensin, propoxyphene, aġenti ipogliċemiċi mill-ħalq, disopyramide, fluoxetine, fibrati, pentossifilina, inibituri ta' monoamine oxidase, antimikrobiċi tas-sulfonamide, saliċilati,
• tnaqqis: somatropin, glukokortikosterojdi, dijossidu, danazole, isoniazid, dijuretiċi, derivattivi tal-fenotiazina, simpatomimetiċi, progestini, estroġeni, ormoni tat-tirojde, drogi antipsikotiċi, inibituri tal-protease.

Interazzjonijiet possibbli oħra:

• klonidina, beta-imblokkaturi, alkoħol, melħ tal-litju: meta kkombinati, huwa possibbli li tissaħħaħ jew tiddgħajjef l-effett ipogliċemiku ta 'l-insulina,
• pentamidina: ipogliċemija tista 'sseħħ bl-iżvilupp sussegwenti ta' ipergliċemija,
• clonidine, beta-blockers, reserpine, guanethidine: meta kkombinati ma 'mediċini b'attività simpatolitika, sintomi ta' attivazzjoni adrenerġika rifless jistgħu jkunu anqas evidenti jew assenti.

Tħallatx l-insulina glulisin ma 'xi mediċini oħra għajr l-insulina umana isofan.

Fil-każ ta 'amministrazzjoni bl-għajnuna ta' pompa ta 'l-infużjoni, Apidra SoloStar m'għandux jitħallat ma' solventi u preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina.

Analogi ta 'Apidra SoloStar huma: Apidra, Insulin Lyspro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, eċċ.

Termini u kundizzjonijiet tal - ħażna

Aħżen f'post mudlam f'temperatura ta '2-8 ° C. Tiffriżax. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Żmien kemm idum tajjeb huwa 2 snin.

Wara l-ewwel użu, il-ħajja fuq l-ixkaffa ta 'Apidra SoloStar f'pinna tas-siringa li tintrema wara l-użu hija ta' 4 ġimgħat. Pinen tas-siringa li jintremew wara l-użu għandhom jinħażnu f'temperaturi sa 25 ° C f'post protett mid-dawl u fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.