Diabefarm - struzzjonijiet uffiċjali għall-użu

ISTRUZZJONI
għal użu mediku tal-mediċina

Numru ta 'reġistrazzjoni:

Isem kummerċjali: Diabefarm ®

Isem mhux Proprjetarju Internazzjonali: gliclazide

Forma tad-doża: pilloli

Kompożizzjoni:
1 pillola fiha
Sustanza attiva: gliclazide 80 mg
Eċċipjenti: lactose monohydrate (zokkor tal-ħalib), povidone, stearat tal-manjeżju.

Deskrizzjoni
Pilloli bojod jew bojod b'lewn isfar huma ċilindriċi ċatti li għandhom riskju ċamfrunt u forma ta 'cross.

Grupp farmakoterapewtiku: aġent ipogliċemiku għall-għoti mill-ħalq tal-grupp sulfonylurea tat-tieni ġenerazzjoni

Kodiċi ATX: A10VB09

Azzjoni farmakoloġika
Farmakodinamiċità
Glyclazide jistimula s-sekrezzjoni ta 'l-insulina miċ-ċelloli β pankreatiċi, isaħħaħ l-effett ta' l-insulina sekrezzjonali tal-glukosju, u jżid is-sensittività ta 'tessuti periferali għall-insulina. Tistimula l-attività ta 'enzimi intraċellulari - muskolu glycogen synthetase. Inaqqas il-perjodu ta 'żmien mill-mument li tiekol sal-bidu tas-sekrezzjoni ta' l-insulina. Huwa jerġa 'jġib il-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni ta' l-insulina (b'differenza minn derivattivi oħra ta 'sulfonylurea, li għandhom effett prinċipalment matul it-tieni stadju ta' sekrezzjoni). Inaqqas iż-żieda postprandjali fil-glukosju fid-demm.
Minbarra li taffettwa l-metaboliżmu tal-karboidrati, itejjeb il-mikroċirkolazzjoni: inaqqas l-adeżjoni u l-aggregazzjoni tal-plejtlits, jinnormalizza l-permeabilità vaskulari, jipprevjeni l-iżvilupp ta 'mikrothrombosis u aterosklerożi, u jerġa' jġib il-proċess ta 'fibrinolisi parjetali fiżjoloġika. Inaqqas is-sensittività tar-riċettur vaskulari għall-adrenalina. Tnaqqas l-iżvilupp ta 'retinopatija dijabetika fl-istadju ieproliferattiv. Fin-nefropatija dijabetika b'użu fit-tul, hemm tnaqqis sinifikanti fis-severità tal-proteinurja. Dan ma jwassalx għal żieda fil-piż tal-ġisem, minħabba dan għandu effett predominanti fuq il-quċċata bikrija tas-sekrezzjoni tal-insulina u ma jikkawżax iperinsulinemija, jgħin biex inaqqas il-piż tal-ġisem f'pazjenti obeżi bid-dieta xierqa. Għandu proprjetajiet anti-ateroġeniċi, inaqqas il-konċentrazzjoni tal-kolesterol totali fid-demm.
Farmakokinetika
Wara l-għoti mill-ħalq, jiġi assorbit malajr fil-passaġġ gastro-intestinali. L-assorbiment huwa għoli. Wara l-għoti orali ta '80 mg, il-konċentrazzjoni massima fid-demm (2.2-8 μg / ml) tinkiseb wara madwar 4 sigħat, wara l-għoti ta' 40 mg, il-konċentrazzjoni massima fid-demm (2-3 μg / ml) tinkiseb wara 2-3 sigħat. bi proteini tal-plażma - 85-97%, volum ta 'distribuzzjoni - 0.35 l / kg. Konċentrazzjoni ta ’bilanċ fid-demm tintlaħaq wara jumejn. Huwa metabolizzat fil-fwied, bil-formazzjoni ta '8 metaboliti.
L-ammont tal-metabolit ewlieni misjub fid-demm huwa ta '2-3% tal-ammont totali tal-mediċina meħuda, m'għandux effett ipogliċemiku, iżda jtejjeb il-mikroċirkolazzjoni. Tneħħa mill-kliewi - 70% fil-forma ta 'metaboliti, inqas minn 1% f'forma mhux mibdula, minn ġol-imsaren - 12% fil-forma ta' metaboliti.
Il-half-life hija ta '8 sa 20 siegħa.

Indikazzjonijiet għall-użu
Id-dijabete mellitus tat-tip 2 f’adulti flimkien ma ’terapija ta’ dieta u attività fiżika moderata b’dawn tal-aħħar ikunu ineffettivi.

Kontra-indikazzjonijiet
Sensittività eċċessiva għall-mediċina, dijabete mellitus tat-tip 1, ketoacidosis dijabetika, precoma dijabetika, koma dijabetika, koma ipermosmolari, insuffiċjenza epatika u / jew kliewi, interventi kirurġiċi kbar, ħruq estensiv, korrimenti u kundizzjonijiet oħra li jeħtieġu terapija ta 'l-insulina, ostruzzjoni intestinali, paresi fl-istonku, kundizzjonijiet akkumpanjati minn assorbiment ħażin ta 'ikel, l-iżvilupp ta' ipogliċemija (mard infettiv), lewkopenja, tqala, treddigħ, tfal ozrast 18-il sena.

B'attenzjoni (il-ħtieġa għal monitoraġġ aktar bir-reqqa u għażla tad-doża) hija preskritta għal sindromu ta 'deni, alkoħoliżmu u mard tat-tirojde (b'funzjoni indebolita).

Użu waqt it-tqala u treddigħ
Il-mediċina hija kontraindikata waqt it-tqala u waqt l-għalf.
Meta sseħħ it-tqala, il-mediċina għandha titwaqqaf immedjatament.

Dożaġġ u l-għoti
Id-doża tal-mediċina hija stabbilita individwalment, skont l-età tal-pazjent, il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-marda u l-livell ta 'glukożju fid-demm waqt is-sawm u sagħtejn wara li tiekol. Id-doża inizjali ta 'kuljum hija ta' 80 mg, id-doża medja ta 'kuljum hija ta' 160 mg, u d-doża massima ta 'kuljum hija ta' 320 mg. Diabefarm jittieħed mill-ħalq darbtejn kuljum (filgħodu u filgħaxija) 30-60 minuta qabel l-ikel.

Effett sekondarju
Ipogliċemija (f'każ ta 'ksur tal-kors tad-dożaġġ u dieta inadegwata): uġigħ ta' ras, tħossok għajjien, ġuħ, għaraq, dgħjufija severa, aggressività, ansjetà, irritabilità, tnaqqis fil-konċentrazzjoni u reazzjoni mdewwma, depressjoni, indeboliment viżwali, afasja, rogħda, disturbi sensorji, sturdament , telf ta 'awtokontroll, delirju, konvulżjonijiet, ipersomnja, telf ta' sensi, nifs baxx, bradikardja.
Reazzjonijiet allerġiċi: ħakk, urtikarja, raxx makulopapulari.
Mill-organi hemopoietic: anemija, tromboċitopenja, lewkopenja.
Mis-sistema diġestiva: dispepsja (nawżea, dijarea, sensazzjoni ta 'toqol fl-epigastrium), anorexia - is-severità tonqos meta tittieħed mal-ikel, funzjoni indebolita tal-fwied (suffejra kolestatika, żieda fl-attività ta' transaminases "tal-fwied").

Doża eċċessiva
Sintomi: ipogliċemija hija possibbli, sa l-iżvilupp ta 'koma ipogliċemika.
Trattament: jekk il-pazjent huwa konxju, ħu karboidrati diġestibbli faċilment (zokkor) ġewwa, b'disturb ta 'sensi, soluzzjoni ta' 40% dextrosju (glukosju) tiġi amministrata ġol-vini, 1-2 mg ta 'glukonon ġol-muskolu. Wara li jerġa 'jikseb is-sensi, il-pazjent għandu jingħata ikel rikk f'karboidrati faċilment diġestibbli (sabiex jiġi evitat l-iżvilupp mill-ġdid ta' ipogliċemija). Bl-edema tal-moħħ, mannitol u dexamethasone.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra
Inibituri tal-enzimi li jikkonvertu l-angiotensin (captopril, enalapril), imblokkaturi tar-riċetturi tal-istamina H2 (cimetidine), mediċini antifungali (miconazole, fluconazole), mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (fenilbutazoflubrat, indigo), jinibixxu l-effett ipogliċemiku ta 'Diabefarma (ethionamide), saliċilati, antikoagulanti ta 'cumarin, sterojdi anaboliċi, beta-blockers, cyclophosphamide, chloramfhenicol, inibituri ta' monoamine oxidase, su fanilamidy imtawwal azzjoni, fenfluramine, fluoxetine, pentoxifylline, guanethidine, theophylline, mediċini li jimblukkaw tubulari sekrezzjoni, reserpine, bromocriptine, disopyramide, pyridoxine, allopurinol, etanol u etanolsoderzhaschie preparazzjonijiet, kif ukoll tad-drogi ipogliċemiċi oħra (acarbose, biguanides, l-insulina).
Iddgħajjef l-effett ipogliċemiku ta 'barbitrati ta' Diabefarma, glukokortikosterojdi, simpatomimetiċi (epinefrina, klonidina, ritodrina, salbutamol, terbutalina), fenitoin, imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju bil-mod, inibituri ta 'anhydrase karboniku, tiazide azolefenudenate, diazide dimuret id-dimiżole dimiżenu , dijossidu, isoniazid, morfina, glukonagon, rifampicin, ormoni tat-tirojde, melħ tal-litju, f'dożi għoljin - aċidu nikotiniku, klorpromazina, estroġeni u kontraċettivi orali li fihom.
Meta tkun qed tinteraġixxi ma 'l-etanol, reazzjoni simili għal disulfiram hija possibbli.
Diabefarm iżid ir-riskju ta 'extrasystole ventrikulari waqt li jieħu glukożidi kardijaċi.
Beta-blockers, clonidine, reserpine, guanethidine jistgħu jaħbu l-manifestazzjonijiet kliniċi ta 'l-ipogliċemija.
Mediċini li jinibixxu l-ematopoiesi tal-mudullun iżidu r-riskju ta 'majelosuppressjoni.

Istruzzjonijiet speċjali
It-trattament tad-dijabafarm isir flimkien ma 'dieta baxxa ta' kaloriji u karboidrati. Huwa meħtieġ li regolarment tissorvelja l-kontenut ta 'glukosju fid-demm fuq stonku vojt u wara li tiekol.
Fil-każ ta 'interventi kirurġiċi jew b'dipenspensjoni tad-dijabete, huwa neċessarju li titqies il-possibbiltà li jintużaw preparazzjonijiet tal-insulina.
Huwa meħtieġ li twissi lill-pazjenti dwar ir-riskju akbar ta 'ipogliċemija f'każ li tieħu etanol, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, ġuħ. Fil-każ tal-etanol, huwa possibbli wkoll li tiżviluppa sindromu bħal disulfiram (uġigħ addominali, dardir, rimettar, uġigħ ta ’ras).
Huwa meħtieġ li d-doża tal-mediċina tiġi aġġustata bi pressjoni żejda fiżika jew emozzjonali, bidla fid-dieta
Speċjalment sensittivi għall-azzjoni ta 'mediċini ipogliċemiċi huma persuni anzjani, pazjenti li ma jirċevux dieta bilanċjata, pazjenti mdgħajfa, pazjenti li jbatu minn insuffiċjenza pitwitarja-adrenali.
Fil-bidu tal-kura, waqt l-għażla ta 'doża għal pazjenti suxxettibbli għall-iżvilupp ta' ipogliċemija, mhux irrakkomandat li jidħlu f'attivitajiet li jeħtieġu aktar attenzjoni u veloċità għal reazzjonijiet psikomotriċi.

Formola tar-rilaxx
Pilloli ta ’80 mg
Fuq 10 pilloli f'pakkett bi strixxa ta 'folja minn film tal-klorur tal-polivinil u fojl tal-aluminju stampat verniċjat.
Folji ta '3 jew 6 b'istruzzjonijiet għall-użu jitpoġġew f'pakketta tal-kartun.

Kundizzjonijiet ta 'ħażna
Lista B. F'post xott u skur f'temperatura ta 'mhux aktar minn 25 ° C.
Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal.

Data ta 'skadenza
Sentejn
Tużax wara d-data tal-iskadenza.

Termini tal-Vaganzi fl-Ispiżerija
Bi preskrizzjoni.

It-talbiet għandhom ikunu indirizzati lill-manifattur:
LLC PRODUCTION FARMAKOR, Russja
Indirizz tal-Produzzjoni:
198216, San Pietruburgu, Prospett Leninsky, d.140, lit. F
Indirizz legali:
194021, San Pietruburgu, it-2 Prospett Murinsky, 41, lit. A