Roxeracene, issib, tixtri

Isem kummerċjali tal-mediċina: Roxera

Isem Internazzjonali mhux Proprjetarju: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)

Forma tad-doża: pilloli miksija b'rita

Sustanza attiva: rosuvastatin

Grupp farmakoterapewtiku: mediċini li jbaxxu l-lipidi.

Drogi ipokolesterolemiċi u ipotrigliċeridemiċi. Inibituri ta 'HMG CoA reductase

Propjetajiet farmakoloġiċi:

L-azzjoni tal-preparazzjoni tar-roxer hija mmirata biex trażżan l-attività tal-enzima mikrosomali hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, li taġixxi bħala katalist għall-limitazzjoni tal-istadju bikri tas-sinteżi tal-kolesterol.

Normalizzazzjoni ta 'indikaturi tal-profil tal-lipidi (effett li jbaxxi l-lipidi) minħabba tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet tad-demm tal-kolesterol totali, trigliċeridi, lipoproteini ta' densità baxxa, kif ukoll żieda fil-konċentrazzjonijiet ta 'lipoproteini ta' densità għolja. Il-mediċina tappartjeni għall-grupp farmakoloġiku “Statins”.

Indikazzjonijiet għall-użu:

Iperkolesterolemija primarja (tip IIa skond Fredrickson) jew dislipidemija mħallta (tip IIb skond Fredrickson) bħala suppliment għad-dieta bl-ineffikaċja tad-dieta u terapiji oħra mhux tad-droga (per eżempju, attività fiżika, telf fil-piż), iperkolesterolemija omozigota tal-familja bħala żieda mad-dieta u oħrajn Terapija li tbaxxi l-lipidi (per eżempju, LDL-afereżi) jew jekk din it-terapija mhix effettiva, ipertrigliċeridemija (Fredrickson tip IV) bħala żieda għad-dieta, biex tnaqqas il-progressjoni ta 'aterosklerożi bħala żewġ żidiet mad-dieta f'pazjenti li jintwerew terapija biex tnaqqas il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'Chs u Chs-LDL, prevenzjoni primarja ta' kumplikazzjonijiet kardjovaskulari kbar (puplesija, infart mijokardijaku, revaskulariżmu arterjali) f'pazjenti adulti mingħajr sinjali kliniċi ta 'mard tal-arterja koronarja, iżda b'riskju akbar ta' żvilupp tagħha (età ta 'aktar minn 50 sena għall-irġiel u aktar minn 60 għan-nisa, konċentrazzjoni għolja fil-plażma ta' proteina reattiva C (≥2 g / l) fil-preżenza ta 'mill-inqas wieħed mill-fatturi ta' riskju addizzjonali, bħal ipertensjoni arterjali Zia, il-konċentrazzjoni baxxa ta 'HDL-Xc, tipjip, kmieni mard tal-arterji koronarji fl-istorja tal-familja plażma).

Tqala u treddigħ - Roxer huwa kontraindikat waqt it-tqala u t-treddigħ. Nisa f'età riproduttiva għandhom jużaw metodi adegwati ta 'kontraċezzjoni.

Peress li l-kolesterol u s-sustanzi sintetizzati mill-kolesterol huma importanti għall-iżvilupp tal-fetu, ir-riskju potenzjali li jinibixxi HMG-CoA reductase għall-fetu jaqbeż il-benefiċċji li tuża l-mediċina waqt it-tqala.

F’każ ta ’tqala waqt it-trattament, l-użu tal-mediċina għandu jitwaqqaf immedjatament.

M'hemm l-ebda tagħrif dwar l-eskrezzjoni ta 'rosuvastatin bil-ħalib tas-sider (huwa magħruf li inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase jistgħu jitneħħew fil-ħalib tas-sider), u għalhekk l-użu tal-mediċina għandu jitwaqqaf waqt it-treddigħ.

Kontra-indikazzjonijiet:

B'doża ta 'kuljum sa 30 mg

Mard tal-fwied fil-fażi attiva (inkluża żieda persistenti fl-attività ta 'transaminases epatiċi u żieda fl-attività ta' transaminases epatiċi fis-serum tad-demm b'aktar minn 3 darbiet meta mqabbla ma 'VGN), insuffiċjenza renali severa (CC inqas minn 30 ml / min), mijopatija, użu konkomitanti ta' ċiklosporina, pazjenti predispost għall-iżvilupp ta 'kumplikazzjonijiet mijotossiċi, tqala, il-perjodu ta' treddigħ, użu f'nisa li jkunu jistgħu joħorġu tqal li ma jużawx metodi adegwati ta 'kontraċezzjoni, intolleranza għall-lactose, defiċjenza fil-lactose PS, sindromu malassorbiment ta 'glucose-galactose, età 18-il sena, sensittività eċċessiva għal rosuvastatin jew għal xi komponent tal-mediċina.

B'doża ta 'kuljum ta' 30 mg jew aktar:

insuffiċjenza renali moderata għal severa (CC inqas minn 60 ml / min), ipotirojdiżmu,

mard tal-muskoli fl-istorja (inkluża l-istorja tal-familja), majjotiċità ma 'inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase jew fibates fl-istorja, konsum eċċessiv ta 'alkoħol, kundizzjonijiet li jistgħu jwasslu għal żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' rosuvastatin, użu simultanju ta 'fibrati, pazjenti tar-razza Mongoloid.

B'kawtela b'doża ta 'kuljum sa 30 mg:

età 'l fuq minn 65 sena, pressjoni baxxa arterjali, kirurġija estensiva, trawma, disturbi metaboliċi severi, endokrinali jew elettroliti jew aċċessjonijiet mhux ikkontrollati, użu simultanju ma' ezetimibe.

Dożaġġ u l-għoti:

Il-mediċina tittieħed mill-ħalq. Ma tomgħodx jew itħan il-pillola, tibla ’kollu, tinħasel bl-ilma, tista’ tittieħed fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-konsum tal-ikel.

Qabel ma tibda t-terapija b'droga roxer, il-pazjent għandu jibda jsegwi dieta standard ipokolesterolemika u jkompli jsegwiha matul il-kura. Id-doża tal-mediċina għandha tiġi magħżula individwalment skond il-miri tat-terapija u r-rispons terapewtiku għat-trattament, b'kont meħud tar-rakkomandazzjonijiet nazzjonali dwar konċentrazzjonijiet fil-mira tal-lipidi fil-plażma.

Id-doża inizjali rrakkomandata għal pazjenti li jibdew jieħdu l-mediċina, jew għal pazjenti trasferiti milli jieħdu inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase, għandha tkun ta' 5 jew 10 mg darba kuljum.

Bl-użu simultanju tal-mediċina ma 'gemfibrozil, fibrati, aċidu nikotiniku f'doża ta' aktar minn 1 g kuljum, il-pazjenti huma rrakkomandati doża inizjali ta '5 mg. Meta tintgħażel doża inizjali, wieħed għandu jkun iggwidat mill-konċentrazzjoni individwali tal-kolesterol fil-plażma u għandu jitqies ir-riskju possibbli li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari, u għandu jitqies ukoll ir-riskju potenzjali ta 'effetti sekondarji. Jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiżdied wara 4 ġimgħat.

Minħabba l-iżvilupp possibbli ta 'effetti sekondarji meta tiġi applikata doża ta' 40 mg kuljum, meta mqabbla ma 'dożi aktar baxxi tal-mediċina, iż-żieda tad-doża għal 40 mg kuljum wara li doża addizzjonali hija ogħla mid-doża inizjali rakkomandata għal 4 ġimgħat ta' terapija tista 'titwettaq biss fi pazjenti b'livell gravi ta 'iperkolesterolemija u riskju għoli li jiżviluppaw kumplikazzjonijiet kardjovaskulari (speċjalment f'pazjenti b'iperkolesterolemija familjari) li ma kisbux ir-riżultat mixtieq ta' terapija b'doża ta '20 mg kuljum, u rs li se jkunu taħt is-superviżjoni ta 'tabib. Huwa rrakkomandat monitoraġġ bir-reqqa ta 'pazjenti li jirċievu l-mediċina b'doża ta' 40 mg kuljum.

L-użu ta 'doża ta' 40 mg kuljum f'pazjenti li qabel ma kkonsultawx tabib. Wara 2-4 ġimgħat ta 'terapija u / jew b'żieda fid-doża tal-preparazzjoni roxer, il-monitoraġġ tal-metaboliżmu tal-lipidi huwa meħtieġ (aġġustament tad-doża huwa meħtieġ jekk meħtieġ).

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa jew moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (CC inqas minn 30 ml / min), l-użu ta 'roxer huwa kontraindikat. L-użu tal-mediċina f'doża ta 'aktar minn 30 mg kuljum huwa kontraindikat f'pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata u severa (CC inqas minn 60 ml / min). Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina hija ta '5 mg kuljum.

Roxer huwa kontraindikat f'pazjenti b'mard tal-fwied attiv. M'hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu tal-mediċina f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied 'il fuq minn 9 punti (klassi C) fuq l-iskala Child-Pugh.

Pazjenti 'l fuq minn 65 sena huma rrakkomandati li jibdew jużaw il-mediċina b'doża ta' 5 mg kuljum.

Meta ġew studjati l-parametri farmakokinetiċi ta 'rosuvastatin f'pazjenti li jappartjenu għal gruppi etniċi differenti, ġiet osservata żieda fil-konċentrazzjoni sistemika ta' rosuvastatin fost Ġappuniżi u Ċiniżi. Dan il-fatt għandu jittieħed f'kunsiderazzjoni meta tintuża l-mediċina Roxer f'dawn il-gruppi ta 'pazjenti. Meta tuża dożi ta '10 u 20 mg kuljum, id-doża inizjali rakkomandata għal pazjenti tar-razza Mongoloid hija ta' 5 mg kuljum. F'pazjenti tar-razza Mongoloid, l-użu tal-mediċina f'doża ta '40 mg huwa kontraindikat.

L-użu tal-mediċina f'doża ta '40 mg huwa kontraindikat f'pazjenti predisposti għall-iżvilupp ta' kumplikazzjonijiet mijotiċi. Jekk huwa meħtieġ li jintużaw dożi ta '10 u 20 mg kuljum, id-doża inizjali rakkomandata għal dan il-grupp ta' pazjenti hija ta '5 mg.

Meta tintuża ma 'gemfibrazil, id-doża tal-preparazzjoni roxer m'għandhiex taqbeż l-10 mg kuljum.

Interazzjoni ma 'mediċini oħra:

Cyclosporine - bl-użu simultanju ta 'rosuvastatin u cyclosporine, l-AUC ta' rosuvastatin huwa medja 7 darbiet ogħla minn dak osservat f'voluntiera b'saħħithom. Il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'rosuvastatin tiżdied bi 11-il darba.

L-użu simultanju ma 'rosuvastatin ma jaffettwax il-konċentrazzjoni ta' cyclosporine fil-plażma tad-demm.

Antikoagulanti indiretti - bħal ma 'inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase, li tibda terapija ta 'rosuvastatin jew iżżid id-doża tagħha f'pazjenti li jieħdu antikoagulanti indiretti fl-istess ħin (per eżempju, warfarin) tista' twassal għal żieda fl-MHO. It-tneħħija ta 'rosuvastatin jew tnaqqis fid-doża tagħha tista' twassal għal tnaqqis fl-MHO. F'każijiet bħal dawn, il-monitoraġġ tal-MHO huwa rrakkomandat.

Ezetimibe - l-użu simultanju ta 'rosuvastatin u ezetimibe ma huwiex akkumpanjat minn bidla fl-AUC jew Cmax taż-żewġ mediċini. Madankollu, l-interazzjoni farmakodinamika bejn rosuvastatin u ezetimibe, li hija manifestata minn riskju akbar ta 'żvilupp ta' reazzjonijiet tal-muskoli mhux mixtieqa, ma tistax tiġi eskluża.

Gemfibrozil u mediċini oħra li jbaxxu l-lipidi - l-użu simultanju ta 'rosuvastatin u gemfibrozil iwassal għal żieda ta' 2 darbiet f'Cmax u AUC ta 'rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, fibrati oħra, u dożi li jbaxxu l-lipidi ta 'aċidu nikotiniku (dożi kbar jew ekwivalenti għal 1 g kuljum) żiedu r-riskju ta' mijopatija meta jintużaw ma 'inibituri ta' HMG-CoA reductase (possibilment minħabba l-fatt li jistgħu wkoll jikkawżaw mijopatija meta jintużaw f ' monoterapija). L-użu simultanju ta 'fibrati u rosuvastatin f'doża ta' 30 mg kuljum huwa kontra-indikat. F'pazjenti bħal dawn, it-terapija għandha tibda b'doża ta '5 mg kuljum.

Inibituri ta 'protease HIV - l-użu simultanju ta' inibituri ta 'protease HIV jista' jżid b'mod sinifikanti l-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'rosuvastatin. L-użu simultanju ta '20 mg ta' rosuvastatin u taħlita ta 'żewġ inibituri tal-protease tal-HIV (400 mg ta' lopinavir / 100 mg ta 'ritonavir) huwa akkumpanjat minn żieda fl-AUC ta' ekwilibriju (0-24 h) u Cmax ta 'rosuvastatin minn 2 u 5 darbiet, rispettivament.

Antaċidi - l-użu simultanju ta ’rosuvastatin u antiċidi li fihom l-aluminju u l-idrossidu tal-manjeżju, iwassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta’ rosuvastatin b’madwar 50%. Dan l-effett huwa inqas qawwi jekk jintużaw l-antiċidi sagħtejn wara li tieħu rosuvastatin.

Eritromiċina - l-użu simultanju ta 'rosuvastatin u eritromiċina jwassal għal tnaqqis fl-AUC (0-t) ta' rosuvastatin b'20% u Cmax tagħha bi 30%. Din l-interazzjoni tista 'sseħħ bħala riżultat ta' żieda fil-motilità intestinali kkawżata mill-użu ta 'eritromiċina.

Kontraċettivi ormonali / terapija ta ’sostituzzjoni tal-ormoni (HRT) - l-użu simultanju ta’ rosuvastatin u kontraċettivi ormonali iżid l-AUC ta ’ethinyl estradiol u norgestrel b’26% u 34%, rispettivament. Din iż-żieda fil-konċentrazzjoni tal-plażma għandha titqies meta tintgħażel doża ta 'kontraċettivi ormonali. M'hemm l-ebda tagħrif farmakokinetiku dwar l-użu simultanju ta 'rosuvastatin u terapija ta' sostituzzjoni ta 'ormoni, għalhekk, effett simili ma jistax jiġi eskluż meta tintuża din il-kombinazzjoni. Madankollu, din it-taħlita ġiet użata ħafna waqt provi kliniċi u kienet ittollerata sew mill-pazjenti.

Digoxin - M’hi mistennija l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti ta ’rosuvastatin ma’ digoxin.

L-isoenzimi ta 'cytochrome P450 - rosuvastatin la huma inibitur u lanqas induttur ta' cytochrome P450. Barra minn hekk, rosuvastatin huwa sottostrat dgħajjef għal din is-sistema tal-isoenzima. M'hemm l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti bejn rosuvastatin u fluconazole (inibitur ta 'l-isoenzimi CYP2C9 u CYP3A4) u ketoconazole (inibitur ta' l-isoenzimi CYP2A6 u CYP3A4). L-użu simultanju ta 'rosuvastatin u itraconazole (inibitur ta' l-isoenzima CYP3A4) iżid l-AUC ta 'rosuvastatin bi 28%, li huwa klinikament insinifikanti. Għalhekk, l-interazzjoni assoċjata ma 'ċitokromu P450 mhix mistennija.

Doża eċċessiva:

L-istampa klinika ta 'doża eċċessiva mhix deskritta.

B'doża waħda ta 'diversi dożi ta' kuljum tal-mediċina, il-parametri farmakokinetiċi ta 'rosuvastatin ma jinbidlux.

Trattament: sintomatiku, monitoraġġ tal-funzjoni tal-fwied u ta 'attività ta' CPK huwa meħtieġ, m'hemmx antidotu speċifiku, l-emodijalisi mhix effettiva.

Effetti sekondarji:

Klassifikazzjoni tal-inċidenza tal-effetti sekondarji: ħafna drabi (> 1/10), ħafna drabi (> 1/100, imma 1/1000, imma 1/10 000, imma

Indikazzjonijiet għall-użu

X'inhu jgħin lil Roxer? Ippreskrivi l-mediċina fil-każijiet li ġejjin:

Dislipidemija mħallta jew iperkolesterolemija primarja (bħala żieda mad-dieta bl-ineffettività tal-metodi ta ’terapija mhux tad-droga - telf ta’ piż, attività fiżika, eċċ.),
iperkolesterolemija omozigota familjari (flimkien mal-metodu ta 'trattament preċedenti),
ipertrigliċeridemija tat-tip IV (bħala żieda mad-dieta),
l-iżvilupp ta 'aterosklerożi f'pazjenti li jingħataw terapija għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' Xc u Xs-LDL fil-plażma,
prevenzjoni primarja ta 'mard tal-qalb (revaskularizzazzjoni arterjali, infart mijokardijaku, puplesija) f'pazjenti bi predispożizzjoni għal marda ta' l-arterja koronarja, kif ukoll fl-anzjani,

Istruzzjonijiet għall-użu Roxer, dożaġġ

Id-dożi huma preskritti individwalment, taħt il-kontroll tal-kolesterol fil-plażma tad-demm. Huma jixorbu l-mediċina irrispettivament mill-ikel, maħsula bl-ilma. Skond l-istruzzjonijiet, id-doża inizjali ma taqbiżx 1 pillola ta 'Roxer 5 mg / 10 mg darba kuljum.

Id-dożaġġ massimu huwa ta ’40 mg kuljum.

Il-preskrizzjoni ta 'doża massima ta' 40 mg kuljum hija possibbli biss għal pazjenti b'iperkolesterolemija severa u b'riskju għoli ta 'kumplikazzjonijiet mis-sistema kardjovaskulari (speċjalment f'każijiet ta' iperkolesterolemija familjari), li fiha r-riżultat mixtieq ma ntlaħaqx b'20 mg kuljum. It-tmexxija tat-terapija għandha ssir biss taħt sorveljanza medika.

It-teħid tal-mediċina b'doża ta '40 mg kuljum f'pazjenti li qabel ma kkonsultawx tabib. Wara 2-4 ġimgħat ta 'użu jew kull żieda fid-doża tal-mediċina, huwa meħtieġ li jiġu mmonitorjati l-indikaturi tal-metaboliżmu tal-lipidi (jista' jkun hemm bżonn ta 'aġġustament tad-doża).

Id-doża ta '20 mg / jum hija massima għal trasportaturi ta' ġenotipi c.521CC jew s.421AA. Id-doża massima (40 mg) tista ’tiġi preskritta biss lil pazjenti li għandhom livell sever ta’ żieda fil-kolesterol u riskju għoli ta ’attakki tal-qalb.

It-teħid ta 'antikoagulanti (warfarina, eċċ.) Fl-istess ħin li l-istatina tista' tikkawża fsada, u glukożidi kardijaċi (per eżempju, digoxin) - iżidu l-konċentrazzjoni ta 'dan ta' l-aħħar.

L-effett terapewtiku tat-teħid iseħħ fi żmien 5-8 ijiem, u l-effett massimu - permezz ta '3-4 ġimgħat ta' trattament.

Effetti sekondarji

Skond l-istruzzjonijiet għall-użu, il-ħatra ta 'Roxer tista' tkun akkumpanjata bl-effetti sekondarji li ġejjin:

Min-naħa tas-sistema immuni: anġjoedema u reazzjonijiet oħra assoċjati ma 'sensittività eċċessiva.
Mis-sistema nervuża: sturdament, uġigħ ta 'ras, telf ta' memorja, polineuropatija.
Mill-passaġġ gastro-intestinali: uġigħ fl-istonku, nawżea, stitikezza, pankreatite, epatite, suffejra, dijarea, attività miżjuda ta 'transaminases tal-fwied.
Mill-ġilda: ħakk, raxx, sindromu ta 'Stevens-Jones.
Mill-iskeletru u mis-sistema tal-muskoli: majalġija, mijopatija, rabdomijoliżi.
Mis-sistema tal-awrina: proteinurja, ematurja.
Ġenerali: asthenia.

Kontra-indikazzjonijiet

Huwa kontraindikat li tiġi preskritta Roxer fil-każijiet li ġejjin:

sensittività eċċessiva għal rosuvastatin jew għal xi komponenti tal-mediċina,
mard tal-fwied fil-fażi attiva (inkluża żieda persistenti fl-attività ta 'transaminases tal-fwied u żieda fl-attività ta' transaminases epatiċi fis-serum tad-demm b'aktar minn 3 darbiet meta mqabbla ma 'VGN),
insuffiċjenza renali moderata għal severa (krejatinina Cl inqas minn 60 ml / min),
mijopatija
użu fl-istess ħin ta 'ċiklosporina,
pazjenti predisposti għall-iżvilupp ta 'komplikazzjonijiet mijotossiċi,
tqala, treddigħ,
l-użu f'nisa li jistgħu joħorġu tqal li ma jużawx metodi adegwati ta 'kontraċezzjoni,
ipotirojdiżmu
storja ta 'mard tal-muskoli (inkluża l-istorja tal-familja),
myotoxicity meta tuża storja oħra ta ’inibituri jew fibrati ta’ HMG-CoA reductase,
Konsum eċċessiv ta ’alkoħol
kondizzjonijiet li jistgħu jwasslu għal żieda fil-konċentrazzjoni ta 'rosuvastatin fil-plażma tad-demm,
użu simultanju ta 'fibrati,
intolleranza għall-lactose, nuqqas ta 'lactase, sindromu ta' assorbiment ta 'glukosju-galactose,
Pazjenti Mongoloid
età sa 18-il sena.

Doża eċċessiva

M'hemm l-ebda informazzjoni dwar l-istampa klinika ta 'doża eċċessiva. Bidla fil-parametri farmakokinetiċi tas-sustanza attiva meta tieħu dożi għoljin mhix osservata.

Rosuvastatin m'għandux antidotu speċifiku; l-emodijalisi hija ineffettiva. F'każijiet ta 'doża eċċessiva, it-terapija sintomatika titwettaq taħt il-kontroll tal-funzjoni tal-fwied u l-attività tal-kreatina-fosfokinasi.

Analogi ta 'Roxer, il-prezz fl-ispiżeriji

Jekk meħtieġ, tista 'tissostitwixxi Roxer b'analog għas-sustanza attiva - dawn huma mediċini:

Rosulip,
Crestor
Rosart,
Reddistatin,
Lipoprime,
Rosuvastatin,
Suvardio
Rosistark,
Rosufast,
Rosucard.

Meta tagħżel analogi, huwa importanti li tifhem li l-istruzzjonijiet għall-użu ta 'Roxer, il-prezz u r-reviżjonijiet ta' mediċini b'effetti simili ma japplikawx. Huwa importanti li ssir konsultazzjoni tat-tabib u ma ssirx bidla indipendenti fil-mediċina.

Il-prezz fl-ispiżeriji Russi: pilloli Roxer 5 mg 30 pcs. - minn 384 sa 479 rublu, 10 mg 30 pcs. - minn 489 sa 503 rublu, 15 mg 30pcs. - minn 560 rublu.

Aħżen f'temperaturi sa 25 ° C. Żommu fejn ma jintlaħaqx mit-tfal. Żmien kemm idum tajjeb huwa 3 snin. Fl-ispiżeriji, titlaq bir-riċetta tat-tabib.

Skond it-tobba, Roxer tbaxxi b’mod effettiv il-kolesterol. Huwa nnutat li l-mediċina tibda jkollha effett terapewtiku aktar malajr minn mediċini oħra b'effett simili. B'tolleranza tajba, terapija fit-tul hija possibbli. Fost in-nuqqasijiet jindikaw spiża kemmxejn għolja u l-iżvilupp ta 'effetti sekondarji.

3 reviżjonijiet għal "Roxer"

B'dawn il-pilloli, hija naqqset il-kolesterol fid-demm f'xahrejn minn 9 għal 5.8, tista 'tkun tollerata faċilment (apparti minn effetti rari ta' uġigħ ta 'ras fil-għaxija), huma jaġixxu bil-mod, mingħajr reazzjonijiet allerġiċi. It-tabib preskritt li jieħu b'mod kostanti, il-prezz tal-mediċina huwa frustranti, għalija huwa ftit għali.

malli tibda l-aċċessjonijiet, tieqaf tieħu l-mediċina, tassew tgħin lil xi ħadd, imma mhux lil kulħadd.

I ppruvawh. It-titjib seħħ fi tmiem l-ewwel ġimgħa, iżda b’mod parallel kont fuq dieta. Hija ħadet il-mediċina għal żmien twil, madwar 1.5 snin b'waqfa ta 'xahrejn. Il-kolesterol jitbaxxa.

Formola tar-rilaxx

Roxer huwa disponibbli f'forma ta 'pilloli miksija b'membra ta' film abjad, li huma differenti fid-dehra skont il-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fihom:

Pilloli bil-kontenut rosuvastatin f'doża ta '5, 10 jew 15 mg, ikollu forma tonda, biconvex, biċ-ċanfrin. Fuq naħa waħda l-ittikkettjar huwa magħmul li jikkorrispondi għad-doża tas-sustanza attiva: “5”, “10” u “15”, rispettivament.
Pilloli bil-kontenut rosuvastatin b'doża ta '20 mg, tond, biconvex, b'ċanfrin.
Pilloli bil-kontenut rosuvastatin f'doża ta '30 mg, biconvex, għandhom forma ta' kapsula u għandhom riskji fuq iż-żewġ naħat.
Pilloli bil-kontenut rosuvastatin f'doża ta '40 mg, biconvex, għandhom forma kapsulari.

Fuq il-porzjon tal-pillola, żewġ saffi huma viżibbli b'mod ċar, il-parti ta 'ġewwa hija bajda.

Azzjoni farmakoloġika

L-effett farmakoloġiku tal-mediċina Roxer huwa mmirat lejn:

Inibizzjoni ta 'attività ta' enzima mikrosomali hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseli jaġixxi bħala katalist biex jiġi limitat l-istadju bikri tas-sintesi kolesterol.
Normalizzazzjoni ta 'profil lipidu (Effett li jbaxxi l-lipidi) minħabba tnaqqis fl demm konċentrazzjoni tat-total kolesterol, trigliċeridi, lipoproteini Densità baxxa kif ukoll żieda fil-konċentrazzjoni lipoproteini Densità għolja.

Il-mediċina tappartjeni għall-grupp farmakoloġiku “Statins”.

Farmakodinamiċità u farmakokinetika

Darba fil-ġisem rosuvastatin jipprovoka l-effetti li ġejjin:

Jgħin biex jitnaqqsu konċentrazzjonijiet elevati Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità baxxa,
Jgħin biex jitnaqqsu konċentrazzjonijiet totali elevati kolesterol,
Jgħin biex jitnaqqsu konċentrazzjonijiet elevati ta 'trigliċeridi,
Jippromwovi Konċentrazzjonijiet Żdiedi Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja,
Jgħin biex titnaqqas il-konċentrazzjoni Apolipoproteina lipoproteina ta 'densità baxxa (apoliprotein B),
Jgħin biex titnaqqas il-konċentrazzjoni Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità baxxa,
Jgħin biex titnaqqas il-konċentrazzjoni Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità baxxa ħafna,
Jgħin biex titnaqqas il-konċentrazzjoni Trigliċeridi ta 'lipoproteina ta' densità baxxa ħafna,
Tippromwovi Żieda fil-Konċentrazzjoni apoliproteina fil-plażma tad-demm A1,
Tbaxxi l-proporzjon tal-kolesterol Lipoproteini ta 'densità baxxabiex Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja,
Inaqqas il-proporzjonijiet ġenerali kolesterol biex Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja,
Inaqqas il-proporzjonijiet Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità baxxa biex kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità għolja,
Inaqqas il-proporzjonijiet Apolipoproteina lipoproteina ta 'densità baxxa (apoliprotein B) sa apolipoprotein A1.

L-effett kliniku evidenti tal-użu ta ’Roxers jiżviluppa ġimgħa wara l-bidu tal-kors tal-kura bil-mediċina. Madwar 90% tal-effett massimu tat-terapija huwa nnutat wara ġimgħatejn.

Normalment tieħu erba 'ġimgħat biex jinkiseb l-effett massimu, u wara dan jinżamm matul il-perjodu kollu ta' trattament sussegwenti.

Konċentrazzjoni massima fil-plażma rosuvastatin huwa nnutat ħames sigħat wara li ħadet il-pillola, l-indikatur assolut tal-bijodisponibilità huwa ta '20%.

Rosuvastatin estensivament bijotrasformat fwiedhuwa s-sinteżi taċ-ċentru primarju kolesterol u jimmetabolizza Kolesterol ta 'lipoproteina ta' densità baxxa.

Id-distribuzzjoni tas-sustanza hija ta ’madwar 134 litru. Madwar 90% rosuvastatin torbot ma ' proteini fil-plażma (prinċipalment albumina).

Rosuvastatin metabolizzat sa limitu limitat (madwar 10%). L-użu in vitro tal-bniedem epatokiti riċerka metaboliżmu is-sustanzi wrew li hija soġġetta għal minimu biss metaboliżmu ibbażat fuq Sistema ta 'enzimi ċitokromu P450. U dan metaboliżmu ma tistax titqies klinikament importanti.

Il-prinċipali isoenzimatipparteċipa f ' metaboliżmu rosuvastatinhuwa CYP 2C9. Sa ċertu punt inqas, huma jipparteċipaw fil-proċess. isoenzimi 2C19, 3A4 u 2D6.

Fil-proċess tal-metabolizzazzjoni, żewġ ewlenin metabolit:

N-desmetil karatterizzat b'madwar nofs attività inqas meta mqabbel ma ' rosuvastatin. Fir-rigward lactone, allura hija meqjusa bħala forma klinikament inattiva.

Rosuvastatin għandha aktar minn 90% ta 'attività inibitorja kontra hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), li tiċċirkola fil-ġisem tal-bniedem fil-fluss tad-demm ġenerali.

Ħafna jinbelgħu rosuvastatin (madwar 90%) tintwera mhux mibdula bil-kontenut imsaren. F'dan il-każ, kemm is-sustanza attiva assorbita kif ukoll mhux assorbita jitneħħew.

Il-bqijarosuvastatin jitneħħa mill-kliewi bl-awrina (bejn wieħed u ieħor 5% - mhux mibdul).

Il-half-life tas-sustanza hija ta ’madwar 20 siegħa u ma tiddependix fuq iż-żieda fid-doża tal-mediċina. Approvazzjoni medja minn plażma fid-demm huwa ta 'madwar 50 litru fis-siegħa. L-indiċi tal-varjabbiltà relattiv għall-valur medju (koeffiċjent tal-varjazzjoni) huwa 21.7%.

Kif inhu l-każ b'mediċini oħra li jrażżnu l-attività hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseqbid mill-fwiedrosuvastatin jippromwovi l-involviment tat-trasportatur tal-membrana OATP-S, li għandu rwol importanti fil-proċess biex jitneħħew sustanzi minn fwied.

Rosuvastatin karatterizzat minn esponiment sistemiku li jiddependi mid-doża, li jiżdied proporzjonalment għaż-żieda fid-doża tas-sustanza.

L-użu ripetut ta ’kuljum tal-mediċina ma jipprovokax tibdil fil-karatteristiċi farmakokinetiċi tas-sustanza attiva tiegħu.

L-età u l-ġeneru tal-pazjent ma jaffettwawx il-farmakokinetika tal-mediċina. Fl-istess ħin, studji wrew li f'pazjenti tar-razza Mongoloid, l-AUC u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma rosuvastatin approssimattivament darbtejn aktar milli f'pazjenti li jagħmlu parti mir-razza Kawkasi

Indjani għandhom indikaturi simili li huma ogħla għall-Kawkasi b'madwar 1.3 darbiet. M'hemm l-ebda differenza klinikament sinifikanti fl-indikaturi għar-rappreżentanti tar-razza Negroid u l-Kawkasi.

F'pazjenti b ' insuffiċjenza tal-kliewi f'forma ħafifa jew moderata, indikaturi ta 'konċentrazzjonijiet ogħla ta' rosuvastatin u N-desmetil fil-plażma tibqa ’prattikament l-istess.

F'forom severiinsuffiċjenza renali indikatur ta ’konċentrazzjoni ogħla fil-plażma rosuvastatin iżid madwar tliet darbiet, u l-indikatur ta 'konċentrazzjoni tal-plażma ogħla N-desmetil- madwar disa 'darbiet meta mqabbel ma' indikaturi osservati f'voluntiera b'saħħithom.

Konċentrazzjoni tal-plażma rosuvastatin f'pazjenti li kienu on emodijalisimadwar darbtejn qabżu dawk f'voluntiera b'saħħithom.

Fuq insuffiċjenza tal-fwiedminħabba mard tal-fwied alkoħoliku kroniku, konċentrazzjonijiet fil-plażma rosuvastatin moderatament elevat.

F'pazjenti li l-marda tagħhom tappartjeni għall-klassi A skala tal-pew tat-tfal, indikatur tal-ogħla konċentrazzjoni rosuvastatin fi plażma fid-demm u AUC żdiedu b'60 u 5%, rispettivament, meta mqabbla ma 'pazjenti, il-fwied li huwa b'saħħtu.

Jekk il-marda fwied Jappartjeni għall-kategorija B minn skala tal-pew tat-tfal, l-indikaturi rispettivament jiżdiedu b'100 u 21%. Għal pazjenti li l-marda tagħhom tappartjeni għall-kategorija Ċ, id-dejta mhix disponibbli, li hija assoċjata ma 'nuqqas ta' esperjenza fir-rosuvastatin għalihom.

Kontra-indikazzjonijiet

Kontra-indikazzjonijiet għall-ħatra ta 'Roxer pilloli li fihom rosuvastatin f'dożi daqs 5, 10 u 15 mg huma:

sensittività eċċessiva għal komponent wieħed jew aktar tal-mediċina,
forom attivi patoloġiji tal-fwied (inkluż mard ta 'natura ta' oriġini mhux ċara), kif ukoll kundizzjonijiet ikkaratterizzati minn żieda kostanti f'Malta transaminases epatiċi, u l - kundizzjonijiet li fihom xi waħda minnha transaminases epatiċi żidiet b'mhux inqas minn tliet darbiet,
patoloġija tal-kliewiwaqt liema permess kreatinina ma jaqbiżx ir-rata ta '30 ml / min,
ereditarja progressiva kronika mard newromuskolarikaratterizzat minn ħsara fil-muskolu primarju (miopatiji),
Użu fl-istess ħin ta 'anti-dipressant Ċiklosporina,
dijanjostikat b'riskju akbar ta 'żvilupp kumplikazzjonijiet mijotiċi,
intolleranza lattosju,
defiċjenza ta 'lactase,
assorbiment ħażin tal-galactose glukosju,
tqala (ukoll, il-mediċina mhix preskritta għal nisa f'età riproduttiva jekk ma jintużawx kontraċettivi),
treddigħ
età sa 18-il sena.

Pilloli tad-doża rosuvastatin 30 u 40 mg huma kontraindikati:

pazjenti bi sensittività eċċessiva għal komponent wieħed jew aktar tal-mediċina,
pazjenti b'forom attivi patoloġiji tal-fwied (inkluż mard ta 'natura ta' oriġini mhux ċara), kif ukoll kundizzjonijiet ikkaratterizzati minn żieda kostanti f'Malta transaminases epatiċi, u l - kundizzjonijiet li fihom xi waħda minnha transaminases epatiċi żidiet b'mhux inqas minn tliet darbiet,
patoloġija tal-kliewiwaqt liema permess kreatinina ma jaqbiżx ir-rata ta '60 ml / min,
ereditarja progressiva kronika mard newromuskolarikaratterizzat minn ħsara fil-muskolu primarju (miopatiji),
ipotirojdiżmu,
Użu fl-istess ħin ta 'anti-dipressant Ċiklosporina,
dijanjostikat b'riskju akbar ta 'żvilupp kumplikazzjonijiet mijotiċi (meta fl-istorja tal-pazjent hemm nota dwar it-tossiċità fil-muskoli kkawżata minn mediċina oħra li tinibixxi hydroxymethylglutaryl-CoA reductase jew preparazzjoni tad-derivattivi aċidu fibroiku),
dipendenza mill-alkoħol
forom tqal insuffiċjenza tal-fwied,
Razza Mongoloid
riċeviment simultanju fibrat,
intolleranza lattosju,
defiċjenza ta 'lactase,
assorbiment ħażin tal-galactose glukosju,
tqala (ukoll, il-mediċina mhix preskritta għal nisa f'età riproduttiva jekk ma jużawx kontraċettivi),
treddigħ
età sa 18 u aktar minn 70 sena.

Effetti sekondarji

L-effetti sekondarji li ġejjin jistgħu jseħħu waqt it-trattament b'Roxeroy:

disfunzjonijiet is-sistema immuniinklużi reazzjonijiet minħabba sensittività eċċessiva għal rosuvastatin jew ingredjenti oħra tal-mediċina, inkluż l-iżvilupp anġjoedema,
disfunzjonijiet sistema diġestiva, espress fil-forma ta 'stitikezza frekwenti, uġigħ fir-reġjun epigastriku, nawżea, f'każijiet rari jista' jiżviluppa pankreatite,
disturbi li jseħħu min-naħa tal-ġilda u tessuti taħt il-ġilda u huma espressi fil-forma ta 'raxx fuq il-ġilda, ħakk fil-ġilda,urtikarja,
Disfunzjoni tal-muskolu skeletriċi, li tidher bħala myalgia (spiss) u xi kultant miopatiji u rabdomijoliżi,
Disturbi ġenerali, l-iktar komuni minnhom astenja,
disfunzjonijiet kliewi u passaġġ urinarju, li ħafna drabi huma akkumpanjati minn żieda fil-konċentrazzjoni ta 'proteina fl-awrina.

Roxer jista 'jaffettwa l-bidla fil-parametri tal-laboratorju. Għalhekk, wara li tieħu l-mediċina, l-attività tista 'tiżdied kreatina kinażiindikaturi ta 'konċentrazzjoni glukosju, bilirubinenzima tal-fwied gamma-glutamyl transpeptidases, fosfatasi alkalina, kif ukoll indikaturi tal-konċentrazzjoni fil-plażma tal-ormoni li jinbidlu glandola tat-tirojde.

Il-frekwenza u s-severità ta 'l-effetti sekondarji jiddependu mid-doża.

Pilloli Roxer: struzzjonijiet għall-użu, metodu ta 'kif għandu jingħata u l-kors ta' dożaġġ

Qabel ma tiġi preskritta l-mediċina, il-pazjent huwa rrakkomandat li jaqbad għal dieta standard, li l-iskop tagħha huwa li tnaqqas il-livell ta ' kolesterol. Żomm din id-dieta hija meħtieġa u matul il-kors tal-kura.

Id-doża tintgħażel individwalment mit-tabib li jkun qed jattendi skont l-iskop tat-terapija u l-effikaċja tagħha. Huwa permess li tieħu l-mediċina fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, mingħajr ma tkun marbut mal-ħin tal-ikel.

Il-pillola tinbela 'sħiħa, mingħajr ma tgħaffeġ, mingħajr ma togħma u tixrob ħafna ilma.

Pazjenti iperkolesterolemija għandek tibda tieħu l-mediċina b'dożi daqs 5 jew 10 mg rosuvastatin. Il-pilloli jittieħdu oralment kuljum. Barra minn hekk, din il-kundizzjoni tippersisti għal pazjenti li ma ġewx ikkurati statini, u għal pazjenti li diġà għaddew trattament bi drogi li jrażżnu l-attività hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.

Meta jiddetermina d-doża inizjali ta ’Roxers, it-tabib jagħti attenzjoni lill-indikaturi tal-konċentrazzjoni kolesterol, u tevalwa wkoll ir-riskji ta 'żvilupp kumplikazzjonijiet kardjovaskulari u effetti sekondarji.

F'każijiet fejn ikun meħtieġ, id-doża tista 'tiġi aġġustata għal-livell li jmiss, madankollu, tali aġġustament jitwettaq mhux iktar tard minn 4 ġimgħat wara l-ewwel ħatra.

Minħabba li r-reazzjonijiet avversi jiddependu mid-doża fin-natura, u meta tieħu 40 mg ta 'rosuvastatin iseħħu aktar spiss milli meta tittieħedha fi kwantitajiet iżgħar, żieda fid-doża ta' kuljum għal 30 jew 40 mg għandha titwettaq b'attenzjoni kbira għal:

pazjenti severi iperkolesterolemija,
pazjenti li huma aktar probabbli li jiżviluppaw kumplikazzjonijiet mill-funzjoni qlub u sistema vaskulari (b'mod partikolari, jekk il-pazjent ikun iddijanjostikat Iperkolesterolemija familjari).

Jekk tieħu dożi iżgħar rosuvastatin f'dawn il-kategoriji ta 'pazjenti ma tawx ir-riżultat mistenni, wara l-ħatra ta' Roxers f'dożaġġ ta '30 jew 40 mg kuljum, il-pazjenti għandhom dejjem ikunu taħt is-superviżjoni tat-tabib tagħhom.

Ukoll, superviżjoni medika regolari hija indikata f'każijiet fejn it-trattament jibda immedjatament b'doża ta '30 jew 40 mg.

Skond l-istruzzjonijiet għall-użu, Roxer 20 mg huwa indikat bħala doża inizjali għall-prevenzjoni tal-mard qlub u bastimenti għall-pazjentili għandhom riskju akbar li jiżviluppaw tali patoloġiji.

Nies b'indeboliment moderat tal-funzjoni kliewi Aġġustament fid-doża mhuwiex meħtieġ, madankollu, il-mediċina hija preskritta b'kawtela lil dan il-grupp ta 'pazjenti.

F'każ ta 'funzjoni indebolita kliewi moderat meta jkun ikklerjat kreatinina huwa fi ħdan 60 ml / min, it-trattament jibda b'doża ta '5 mg. Dożi għoljin tal-mediċina (30 u 40 mg) huma kontraindikati.

Pazjenti b'disfunzjonijiet severi kliewiIl-preskrizzjoni tal-mediċina fi kwalunkwe doża hija pprojbita.

Meta jiġu preskritti roxers lil pazjenti li għandhom patoloġiji tal-fwied, indikaturi ta 'liema skala tal-pew tat-tfal ma jaqbiżx is-7, ma jkun hemm l-ebda żieda fl-esponiment sistemiku rosuvastatin.

Jekk indikaturi ta 'funzjoni indebolita fwieddaqs 8 jew 9 punti skala tal-pew tat-tfal, l-esponiment tas-sistema jiżdied. Għalhekk, qabel ma tiġi preskritta l-mediċina lil dawn il-pazjenti, huwa meħtieġ studju addizzjonali tal-funzjoni. kliewi.

Esperjenza fit-trattament ta 'pazjenti li l-indikaturi jaqbżu d-9 punti f' skala tal-pew tat-tfalhija nieqsa.

Doża eċċessiva

Il-manifestazzjonijiet kliniċi li jistgħu jseħħu jekk id-doża rrakkomandata tinqabeż bid-doża tal-mediċina mhumiex deskritti. Wara doża waħda ta ’Roxer f’doża diversi drabi akbar minn dik stabbilita kuljum, il-bidliet klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika rosuvastatin mhux innotat.

F’każ ta ’doża eċċessiva u okkorrenza sintomi ta ’intossikazzjoni il-korp juri trattament sintomatiku u, jekk meħtieġ, il-ħatra ta 'sett ta' miżuri ta 'appoġġ.

Huwa rrakkomandat ukoll monitoraġġ tal-attività. kreatina kinażi u twettiq ta 'test biex tevalwa l-funzjonalità fwied.

Adattament tal-ħatra emodijalisi meqjus improbabbli.

Interazzjoni

Fil-ħatra ta 'Roxers flimkien ma' Ċiklosporina AUC żdied b'mod sinifikanti rosuvastatin (bejn wieħed u ieħor seba 'darbiet), waqt il-konċentrazzjoni tal-plażma ċiklosporina tibqa ’kif inhi.

Bl-għoti simultanju ma 'mediċini antagonisti vitamina K jew drogi li jrażżnu l-attività hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, fil-bidu tal-kors tal-kura, kif ukoll b'żieda fid-doża ta 'kuljum permezz tat-titrazzjoni tagħha, tista' tkun innotata żieda fl-INR (proporzjon normalizzat internazzjonali).

Bħala regola, fl-isfond ta 'tnaqqis fid-doża bit-titrazzjoni jew l-irtirar sħiħ tal-mediċina, dan l-indikatur jonqos.

Użu fl-istess ħin ma 'mediċina li tbaxxi l-lipidi Ezetimibe ma jipprovdix bidliet fl-AUC u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma taż-żewġ mediċini, madankollu, il-possibbiltà ta 'interazzjoni farmakodinamika mhix eskluża.

Flimkien ma ' Gemfibrozil u mediċini oħra li jgħinu jnaqqsu l-livelli lipidijipprovoka żieda doppja fl-AUC u l-konċentrazzjoni massima fil-plażma rosuvastatin.

Studji speċjali wrew dik l-appuntament ma ' Fenofibrat potenzjalment hi għal bidla fil-parametri farmakokinetiċi, madankollu, il-probabbiltà ta 'interazzjoni farmakodinamika mhix eskluża.

Drogi tat-tip Hemfibrozil u Fenofibratkif ukoll drogi Aċidu nikotiniku, waqt il-ħatra tagħhom ma 'inibituri hydroxymethylglutaryl-CoA reductase iżżid il-probabbiltà ta 'żvilupp miopatiji (li, x'aktarx, huwa dovut għall-kapaċità tagħhom li jipprovokaw effett simili meta huma preskritti bħala aġent monoterapewtiku).

Bl-użu simultanju ta 'Roxers ma' fibrati, rosuvastatin f'dożi daqs 30 u 40 mg mhix preskritta. Doża inizjali ta 'kuljum rosuvastatin għall-pazjenti li qed jieħdu fibratihuwa ta '5 mg.

Użu fl-istess ħin tal-mediċina bl-inibituri serineprotease jipprovoka bidla fl-espożizzjoni rosuvastatin. Għal din ir-raġuni, Roxer mhux preskritt. HIV-pazjenti infettati li qed jieħdu trattament b'mediċini inibituri protease serina.

Waqt li qed tieħu kontra l-aċidi konċentrazzjoni fil-plażma drogi rosuvastatinimnaqqas b'madwar nofs. Biex tnaqqas is-severità ta 'dan l-effettAntaċidi Huwa rakkomandat li tieħu sagħtejn wara li tieħu l-pilloli Roxer.

Fl-isfond tal-ħatra simultanja rosuvastatin mal Eritromiċina Rata AUC rosuvastatin tonqos b'20%, u l-konċentrazzjoni fil-plażma tagħha hija ta 'madwar terz. Dan jista 'jkun minħabba żieda fil-mobilità. passaġġ intestinalili l-akkoljenza jipprovoka Eritromiċina.

Bl-ħatra ta 'Roxers flimkien ma' kontraċettivi ormonali għall-għoti mill-ħalq, l-indikatur AUC ethinyl estradiol tiżdied b'26%, u l-istess indikatur għal norgestrel - b'34%.

Din iż-żieda fil-livelli tal-AUC għandha tiġi kkunsidrata meta tintgħażel id-doża ottimali. kontraċettivigħall-għoti orali.

M'hemmx tagħrif farmakokinetiku rigward l-użu fl-istess ħin ma 'mediċini għal terapija ta' sostituzzjoni ta 'l-ormoni, madankollu, il-probabbiltà ta' interazzjoni u żieda fl-AUC mhix eskluża.

Studji dwar il-kombinazzjoni ta 'rosuvastatin ma' pacemaker Digoxin ma wriet l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti.

Rosuvastatin La għandu effett qawwi u lanqas stimulanti fuqha isoenzimi is-sistema ċitokromu P450. Barra minn hekk, metabolizzazzjoni rosuvastatin taħt l-influwenza tagħhom huwa minimu u mhux klinikament sinifikanti.

Kull interazzjoni bis-sens bejn rosuvastatin u aġenti antifungali Fluconazole u Ketoconazoleli ma jinibixxix l-attività tal-isoenzimi taċ-ċitokromu ma ġiex innotat.

Kumbinazzjoni mal-mediċina antifungali Intraconazole, li tinibixxi l-attività isoenzima CYP 3A4, jipprovoka żieda fl-AUC ta ’rosuvastatin bi 28%. Madankollu, din iż-żieda mhijiex ikkunsidrata klinikament importanti.

Farmakokinetika

Il-ħin biex tintlaħaq il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) ta 'rosuvastatin fid-demm wara l-għoti orali huwa ta' madwar 5 sigħat. Bijodisponibilità assoluta ta 'sustanza

20% Il-metaboliżmu iseħħ prinċipalment fil-fwied. Il-volum ta 'distribuzzjoni huwa ta' madwar 134 litru. Ħafna mis-sustanza (madwar 90%) torbot ma 'proteini fil-plażma, l-aktar ma' l-albumina.

Rosuvastatin jgħaddi minn metaboliżmu limitat (

10%). Is-sustanza tappartjeni għal substrati mhux speċifiċi ta 'cytochrome P450. L-isoenzima ewlenija involuta fil-metaboliżmu tagħha hija l-isoenzima CYP2C9. Involviment fil-metaboliżmu ta 'l-isoenzimi CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 iseħħ sa punt inqas. Il-metaboliti ewlenin magħrufa huma N-desmethylrosuvastatin (l-attività hija madwar 2 darbiet inqas minn rosuvastatin) u l-metaboliti tal-lactone (m'għandhomx attività farmakoloġika). L-attività farmakoloġika għall-inibizzjoni tal-plażma HMG-CoA reductase hija pprovduta l-aktar minħabba rosuvastatin (aktar minn 90%).

Madwar 90% tas-sustanza titneħħa permezz tal-musrana mhux mibdula (inkluża rosuvastatin mhux assorbita / assorbita), il-bqija - mill-kliewi. Il-half-life ta 'sustanza minn plażma tad-demm hija ta' madwar 19-il siegħa (iż-żieda fid-doża ma taffettwax dan l-indikatur). It-tneħħija medja ġeometrika tal-plażma hija 50 l / h (b'koeffiċjent ta 'varjazzjoni - 21.7%).

Bil-konsum ta 'kuljum, bidliet fil-parametri farmakokinetiċi mhumiex osservati. L-esponiment sistemiku jiżdied fi proporzjon mad-doża.

Skond studji farmakokinetiċi, f'pazjenti tar-razza Mongoloid (Ġappuniżi, Filippini, Ċiniżi, Koreani u Vjetnamiżi), l-AUC medjana u l-konċentrazzjoni massima ta 'rosuvastatin jiżdiedu b'madwar 2 darbiet meta mqabbla mar-razza Caucasoid, għall-Indjani l-koeffiċjent ta' żieda fl-AUC medja u Cmax huwa 1.3.

F'pazjenti bi tneħħija tal-krejatinina (CC) inqas minn 30 ml / min, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'rosuvastatin u N-desmethylrosuvastatin fid-demm tiżdied b'mod sinifikanti.

Fil-mard kroniku tal-fwied alkoħoliku, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta 'rosuvastatin tiżdied moderatament. Meta jitqabblu: pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied / pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied (skond l-iskala Child-Pugh: 7 punti jew inqas / 8–9 punti) L-AUC u Cmax ta 'rosuvastatin jiżdiedu b'5 u 60% / 21 u 100%, rispettivament. Esperjenza b'rosuvastatin f'pazjenti b'insuffiċjenza tal-fwied 'il fuq minn 9 punti hija assenti.

Kompożizzjoni u forma ta 'rilaxx

Il-mediċina Roxer hija disponibbli f'forma ta 'pillola għall-għoti mill-ħalq (amministrazzjoni orali). Il-pilloli huma miksija b’kisja ta ’film abjad. Tond, biconvex biċ-ċanfrin, fuq naħa waħda mmarkat "10", ittimbrat. L-ingredjent attiv ewlieni tal-mediċina huwa rosuvastatin. Il-kontenut tiegħu f'pillola waħda hija ta '10 mg. Inklużi huma wkoll eċċipjenti, li jinkludu:

Macrogol 6000.
Kopolimer tal-metakrilat tal-metil.
Ċelluloża mikrokristallina.
Diossidu tas-silikon kollojdali.
Diossidu tat-titanju
Crospovidone.
Lactose Monohydrate.
Steearat tal-manjesju.

Il-pilloli Roxer huma ppakkjati f’pakkett b’folja ta ’10 biċċiet. Pakkett tal-kartun fih 3 jew 9 bżieżaq u struzzjonijiet għall-użu tal-mediċina.

Propjetajiet farmakoloġiċi

L-ingredjent attiv ewlieni tal-pilloli Roxer, rosuvastatin jimblokka l-attività tal-enzima HMG-CoA reductase, li hija responsabbli għas-sintesi tal-prekursur tal-mevalonat tal-kolesterol. Huwa attiv fiċ-ċelloli tal-fwied, li huma responsabbli għas-sintesi tal-kolesterol endoġenu (proprju), minħabba li l-livell tiegħu fid-demm jonqos. Ukoll, fl-isfond tal-użu tal-mediċina, il-livell ta 'lipoproteini ta' densità baxxa u baxxa ħafna jonqos (jikkontribwixxi għad-deposizzjoni tal-kolesterol fil-ħitan tal-arterji) u l-konċentrazzjoni ta 'lipoproteini ta' densità għolja tiżdied (tnaqqas l-intensità tal-proċess ta 'depożizzjoni tal-kolesterol fil-ħitan tal-arterji).

Wara li tieħu l-pilloli ta 'Roxer ġewwa, l-ingredjent attiv huwa mgħaġġel biżżejjed, iżda mhux assorbit kompletament fid-demm. Bil-fluss tad-demm, jidħol fiċ-ċelloli tal-fwied (epatokiti), fejn għandu effett terapewtiku. Rosuvastatin ma jiġix metabolizzat u jitneħħa mhux mibdul prinċipalment bil-ħmieġ.

Dożaġġ u l-għoti

Ġewwa, il-pillola m'għandhiex tittieħed jew tgħaffeġ, tinbela 'kollu, tinħasel bl-ilma, tista' tittieħed fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-ħin tal-ikla. Qabel ma tibda t-terapija b'Roxer, il-pazjent għandu jibda jsegwi dieta ipokolesterolemika standard u jkompli jsegwiha matul il-kura. Id-doża tal-mediċina għandha tiġi magħżula individwalment skond il-miri tat-terapija u r-rispons terapewtiku għat-trattament, b'kont meħud tar-rakkomandazzjonijiet nazzjonali dwar konċentrazzjonijiet fil-mira tal-lipidi fil-plażma. Id-doża inizjali rrakkomandata għal pazjenti li jibdew jieħdu l-mediċina, jew għal pazjenti trasferiti milli jieħdu inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase, għandha tkun ta' 5 jew 10 mg ta 'mediċina Roxer 1 darba kuljum.

Bl-użu simultanju tal-mediċina ma 'gemfibrozil, fibrati, aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi (aktar minn 1 g kuljum), il-pazjenti huma rrakkomandati doża inizjali tal-mediċina 5 mg / jum. Meta tintgħażel doża inizjali, wieħed għandu jkun iggwidat mill-konċentrazzjoni individwali tal-kolesterol fil-plażma u għandu jitqies ir-riskju possibbli li tiżviluppa kumplikazzjonijiet kardjovaskulari, u għandu jitqies ukoll ir-riskju potenzjali ta 'effetti sekondarji. Jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiżdied wara 4 ġimgħat.

Minħabba l-iżvilupp possibbli ta 'effetti sekondarji meta tuża doża ta' 40 mg kuljum, meta mqabbla ma 'dożi aktar baxxi tal-mediċina, żieda fid-doża sa massimu ta' 40 mg / jum għandha tkun ikkunsidrata biss f'pazjenti b'iperkolesterolemija severa u riskju għoli li jiżviluppaw kumplikazzjonijiet kardjovaskulari ( speċjalment f'pazjenti b'iperkolesterolemija familjari) li ma kisbux ir-riżultat mixtieq ta 'terapija b'doża ta' 20 mg / jum, u li jkunu taħt is-superviżjoni ta 'tabib. Huwa rrakkomandat monitoraġġ bir-reqqa ta 'pazjenti li jirċievu l-mediċina b'doża ta' 40 mg / jum.

L-użu ta 'doża ta' 40 mg / jum f'pazjenti li ma jkunux ikkonsultaw qabel tabib. Wara 2-4 ġimgħat ta 'terapija u / jew b'żieda fid-doża tal-mediċina Roxer, huwa meħtieġ monitoraġġ tal-metaboliżmu tal-lipidi (jekk ikun hemm bżonn ta' aġġustament tad-doża).

Pazjenti b'insuffiċjenza tal-kliewi

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa jew moderata, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (CC inqas minn 30 ml / min), l-użu ta 'Roxer huwa kontraindikat. L-użu ta ’Roxer f’doża ta’ aktar minn 30 mg / jum huwa kontraindikat f’pazjenti b’insuffiċjenza renali moderata sa severa (CC inqas minn 60 ml / min). Għal pazjenti b'insuffiċjenza renali moderata, id-doża inizjali rakkomandata ta 'Roxer hija ta' 5 mg / jum.

Uża waqt it-tqala u tredda '

Il-mediċina ta ’Roxer hija kontraindikata waqt it-tqala u t-treddigħ.

Nisa f'età riproduttiva għandhom jużaw metodi adegwati ta 'kontraċezzjoni.

F’każ ta ’tqala waqt it-trattament, l-użu tal-mediċina għandu jitwaqqaf immedjatament.

Funzjoni indebolita tal-kliewi

F'pazjenti li kienu qed jirċievu dożi għoljin ta 'rosuvastatin (b'mod partikolari 40 mg kuljum), ġiet osservata proteinurija tubulari, li ġiet innutata bl-użu ta' strixxi tat-test u, fil-biċċa l-kbira tal-każijiet, kienet perjodika jew għal żmien qasir. Tali proteinurija ma tindikax il-progress akut jew il-marda tal-kliewi konkomitanti. Il-frekwenza ta 'indeboliment serju tal-kliewi osservata fl-istudju ta' wara t-tqegħid fis-suq ta 'rosuvastatin hija ogħla b'doża ta' 40 mg kuljum. F'pazjenti li jieħdu l-mediċina Roxer b'doża ta '30 jew 40 mg / jum, huwa rrakkomandat li jiġu mmonitorjati l-indikaturi tal-funzjoni tal-kliewi waqt il-kura (mill-inqas darba fi 3 xhur).

Impatt fuq is-sistema muskuloskeletali

Meta tintuża rosuvastatin fid-dożi kollha, iżda speċjalment f'dożi li jaqbżu l-20 mg / jum, l-effetti li ġejjin fuq is-sistema muskuloskeletali kienu rrappurtati: majalġja, mijopatija, f'każijiet rari, rabdomijoliżi. Ġew osservati każijiet rari ħafna ta 'rabdomijoliżi bl-użu simultanju ta' inibituri ta 'HMG-CoA reductase u ezetimibe. Taħlita bħal din għandha tintuża b'attenzjoni, peress li l-interazzjoni farmakodinamika ma tistax tiġi eskluża. Bħal fil-każ ta 'inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase, il-frekwenza tar-rabdomijoliżi fl-użu ta 'wara t-tqegħid fis-suq tal-mediċina Roxer hija ogħla meta d-doża hija ta' 40 mg / jum.

Determinazzjoni tal-attività CPK

L-attività tas-CPK ma tistax tiġi ddeterminata wara sforz fiżiku intens u fil-preżenza ta 'raġunijiet oħra possibbli għaż-żieda fl-attività tagħha, dan jista' jwassal għal interpretazzjoni ħażina tar-riżultati. Jekk l-attività inizjali ta 'CPK tinqabeż b'mod sinifikanti (5 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-norma), għandha ssir analiżi ripetuta wara 5-7 ijiem. Ma tistax tibda terapija jekk ir-riżultati tal-analiżi mill-ġdid jikkonfermaw l-attività inizjali għolja ta 'KFK (aktar minn 5 darbiet li taqbeż il-limitu ta' fuq tan-norma).

Qabel ma tibda t-terapija

Skont id-doża ta 'kuljum, il-mediċina Roxer għandha tiġi preskritta b'kawtela lil pazjenti b'fatturi ta' riskju eżistenti għal mijopatija / rabdomijoliżi, jew l-użu tal-mediċina huwa kontraindikat (ara sezzjonijiet "Kontra-indikazzjonijiet" u "Attenzjoni").

Dawn il-fatturi jinkludu:

funzjoni indebolita tal-kliewi,
ipotirojdiżmu
storja ta 'mard tal-muskoli (inkluża l-istorja tal-familja),
effetti miotossiċi meta tieħu inibituri jew fibrati ta 'HMG-CoA reductase oħra fl-istorja,
Xorb eċċessiv
'il fuq minn 65 sena
kondizzjonijiet li fihom tista 'tiżdied il-konċentrazzjoni ta' rosuvastatin fil-plażma tad-demm,
użu simultanju ta 'fibrati.

F'dawn il-pazjenti, huwa meħtieġ li jiġu vvalutati r-riskju u l-benefiċċji possibbli tat-terapija. Monitoraġġ kliniku huwa wkoll rakkomandat. Jekk l-attività inizjali ta 'CPK hija aktar minn 5 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal, it-terapija b'Roxer m'għandhiex tinbeda.

Matul il-perjodu ta 'terapija bil-mediċina

Il-pazjent għandu jkun infurmat dwar il-ħtieġa għal attenzjoni medika immedjata f'każ ta 'bidu f'daqqa ta' uġigħ fil-muskoli, dgħjufija fil-muskoli jew brim, speċjalment flimkien ma 'telqa u deni. F'dawn il-pazjenti, l-attività ta 'CPK għandha tkun determinata. It-terapija għandha titwaqqaf jekk l-attività ta ’CPK tiżdied b’mod sinifikanti (iktar minn 5 darbiet meta mqabbel mal-limitu ta’ fuq tan-normal) jew jekk is-sintomi tal-muskoli jkunu ppronunzjati u jikkawżaw skumdità kuljum (anke jekk l-attività ta ’CPK ma tkunx iktar minn 5 darbiet il-limitu ta’ fuq normi). Jekk is-sintomi jisparixxu u l-attività ta 'CPK terġa' lura għan-normal, għandha tingħata konsiderazzjoni biex terġa 'tibda l-użu ta' Roxer jew inibituri oħra ta 'HMG-CoA reductase f'dożi aktar baxxi b'sorveljanza medika bir-reqqa. Il-monitoraġġ tal-attività ta ’CPK fin-nuqqas ta’ sintomi ma jkunx prattiku. Każijiet rari ħafna ta nekrotika mijopatija ma manifestazzjonijiet kliniċi ta 'dgħjufija persistenti tal-muskoli prossimali u jżidu l-attività ta' CK fis-serum tad-demm matul it-terapija jew fit-tmiem tal-użu ta 'inibituri HMG-CoA reductase, inklużi rosuvastatin medjata immuni. Studji addizzjonali tal-muskoli u tas-sistema nervuża, studji seroloġiċi, kif ukoll terapija immunosoppressiva jistgħu jkunu meħtieġa.

Ma kien hemm l-ebda sinjali ta 'żieda fl-effetti fuq il-muskolu skeletriku meta tittieħed rosuvastatin u terapija konkomitanti. Madankollu, ġiet rrappurtata żieda fl-inċidenza ta 'myositis u myopathy f'pazjenti li jieħdu inibituri oħra ta' HMG-CoA reductase flimkien ma 'derivattivi ta' l-aċidu fibrojiku (e.g. gemfibrozil), cyclosporine, aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi (aktar minn 1 g kuljum), derivattivi antifungali azole, inibituri tal-protease HIV u antibijotiċi makrolidi.

Meta jintuża ma 'xi inibituri ta' HMG-CoA reductase, gemfibrozil iżid ir-riskju ta 'mijopatija. Għalhekk, l-użu simultanju tal-mediċina Roxer u gemfibrozil mhux irrakkomandat. Il-vantaġġi li tinbidel aktar il-konċentrazzjoni tal-lipidi fil-plażma bl-użu ikkombinat ta 'Roxer ma' fibrati jew aċidu nikotiniku f'dożi li jbaxxu l-lipidi għandhom jintiżnu b'attenzjoni waqt li jitqies ir-riskju possibbli. Il-mediċina Roxer f'doża ta '30 mg / jum hija kontraindikata għat-terapija ta' taħlita ma 'fibrati. Minħabba r-riskju akbar ta 'rabdomijoliżi, Roxer m'għandux jintuża f'pazjenti b'kundizzjonijiet akuti li jistgħu jwasslu għal mijopatija jew kundizzjonijiet li jiddependu fuq l-iżvilupp ta' insuffiċjenza renali (per eżempju, sepsis, pressjoni baxxa arterjali, kirurġija estensiva, trawma, disturbi metaboliċi severi, endokrinali u elettroliti. jew konvulżjonijiet mhux ikkontrollati).

Effett fuq il-fwied

Skond id-doża ta 'kuljum, Roxer għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li għandhom konsum eċċessiv ta' alkoħol u / jew storja ta 'mard tal-fwied jew l-użu tagħha huwa kontraindikat (ara sezzjonijiet "Kontra-indikazzjonijiet" u "Attenzjoni").

Huwa rrakkomandat li jkunu ddeterminati t-testijiet funzjonali tal-fwied qabel il-bidu tat-terapija u 3 xhur wara l-bidu tiegħu. L-użu tal-mediċina Roxer għandu jitwaqqaf jew id-doża tal-mediċina għandha titnaqqas jekk l-attività ta 'transaminases "tal-fwied" fis-serum tad-demm tkun 3 darbiet ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal.

F'pazjenti b'iperkolesterolemija minħabba ipotirojdiżmu jew sindromu nefrotiku, it-terapija tal-mard sottostanti għandha titwettaq qabel it-trattament b'Roxer.

Forma tad-doża

Pilloli miksija b’rita 5 mg, 10 mg, 20 mg u 40 mg

Pillola waħda fiha

sustanza attiva - rosuvastatin kalċju 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg, jew 41.66 mg (ekwivalenti għal 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg u 40 mg, rispettivament),

fieċċipjenti: ċelluloża mikrokristallina, lattosju anidruż, crospovidone, dijossidu tas-silikon, anidru kollojdali, stearat tal-manjeżju,

għant tal-film: il-kopolimeru ewlieni tal-metakrilat ibbottiljat, macrogol 6000, dijossidu tat-titanju E171, lactose monohydrate.

Il-pilloli għandhom forma tonda, b'wiċċ kemmxejn biconvex, miksija b'kisja ta 'film abjad, immarkata "5" fuq naħa u b'ċanfrin (għal doża ta' 5 mg).

Il-pilloli għandhom forma tonda, b'wiċċ kemmxejn biconvex, miksijin b'kisja ta 'film abjad, immarkata "10" fuq naħa waħda u mqaxxra (għal doża ta' 10 mg).

Pilloli b'forma tonda, miksija b'kisja ta 'film abjad, b'ċanfrin (għal doża ta' 20 mg).

Pilloli forma ta 'kapsula b'wiċċ bikonvex, miksija b'kisja tal-film abjad (għal doża ta' 40 mg).

Dożaġġ u l-għoti

Qabel ma tibda t-terapija bil-mediċina, il-pazjent għandu jkun fuq dieta standard b'kontenut baxx ta 'kolesterol u jibqa' jaderixxi ma 'din id-dieta waqt it-trattament. Id-doża tal-mediċina hija stabbilita individwalment, skont l-għanijiet tat-terapija, ir-rispons tal-pazjent għall-kura. Id-doża inizjali rakkomandata ta 'kuljum hija minn 5 mg sa 10 mg u tittieħed darba kuljum. Id-doża hija l-istess għal pazjenti li qed jieħdu statins għall-ewwel darba, jew li qed jgħaddu mit-terapija b'inibitur ieħor ta 'HMG, CoA reductase. Meta tagħżel doża tal-bidu, huwa meħtieġ li jitqies il-livell individwali inizjali ta 'kolesterol u r-riskju kardjovaskulari eżistenti, kif ukoll ir-riskju potenzjali li jiżviluppaw reazzjonijiet avversi.

Jekk meħtieġ, id-doża tista 'tiżdied wara 4 ġimgħat. Minħabba l-frekwenza tal-komunikazzjoni Reazzjonijiet avversi tiżdied meta jirċievu doża ta '40 mg meta mqabbel għal dożi iktar baxxi, żieda fid-doża ta' kuljum għal 30 mg jew 40 mg għandha tiġi kkunsidrata biss għal pazjenti bi hyperlipidemia severa u riskju kardjovaskulari għoli (b'mod partikolari fil hypercholesterolemia familjali) , li fih mhuwiex possibbli li jintlaħqu livelli ta 'lipidi fil-mira meta jittieħdu dożi aktar baxxi, u li jiġu mmonitorjati. Attenzjoni partikolari għall-pazjenti hija meħtieġa meta jibdew jieħdu dożi ta '40 mg jew 30 mg.

Tiżdied id-doża għal 40 mg huwa possibbli biss taħt is-superviżjoni ta 'tabib. Doża ta ’40 mg mhix irrakkomandata għal pazjenti li qabel ma ħadu l-mediċina. Wara 2 ġimgħat ta 'terapija u / jew b'żieda fid-doża ta' Roxer, huwa meħtieġ monitoraġġ tal-metaboliżmu tal-lipidi (jekk meħtieġ, aġġustament tad-doża).

Roxera® jista ’jittieħed fi kwalunkwe ħin tal-ġurnata, irrispettivament mill-ikel.

Użu fl-anzjani

Pazjenti 'l fuq minn 70 sena huma rrakkomandati li jibdew jieħdu l-mediċina b'doża ta' 5 mg

Doża f'pazjenti b'insuffiċjenza renali

F'pazjenti b'insuffiċjenza renali ħafifa jew moderata, l-aġġustament tad-doża mhux meħtieġ, id-doża inizjali rakkomandata tal-mediċina hija ta '5 mg. F'pazjenti b'funzjoni moderata tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina inqas minn 60 ml / min) - l-użu tal-mediċina f'dożaġġ ta '40 mg huwa kontraindikat. F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa (tneħħija tal-krejatinina inqas minn 30 ml / min), l-użu ta 'Roxer® huwa kontraindikat.

Doża f'pazjenti bi ħsara fil-fwied

F'pazjenti b'7 punteġġi jew inqas minn Child-Pugh, l-aġġustament tad-doża mhuwiex meħtieġ. M'hemm l-ebda esperjenza dwar l-użu tal-mediċina f'pazjenti b'punteġġ ogħla minn 9 fuq l-iskala Child-Pugh.

Roxer® huwa kontraindikat f'pazjenti b'mard tal-fwied attiv.

Kienet osservata żieda fil-konċentrazzjoni sistemika ta 'rosuvastatin fost il-Ġappuniżi u ċ-Ċiniżi. Id-doża tal-bidu rakkomandata għal pazjenti Ażjatiċi hija 5 mg. L-użu tal-mediċina f'doża ta '30 mg jew 40 mg huwa kontraindikat f'pazjenti tar-razza Ażjatika.

Dożaġġ f'pazjenti bi predispożizzjoni għal mijopatija

Id-doża rrakkomandata għal pazjenti b'fatturi li jiddependu għall-iżvilupp ta 'mijopatija hija ta' 5 mg. Dożi ta '40 mg u 30 mg huma kontraindikati f'dawn il-pazjenti.