Novorapid - insulina qasira u ultrashort

Insulin Aspart * (Insulin aspart *)

Id-dijabete mellitus f'adulti, adolexxenti u tfal 'il fuq minn 2 snin.

Sensittività individwali akbar għall-insulin aspart jew għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-mediċina.

Mhux irrakkomandat li tuża l-mediċina NovoRapid ® Penfill ® fi tfal taħt is-sentejn, minħabba li studji kliniċi fuq tfal taħt is-sentejn ma sarux.


Tqala u treddigħ:

NovoRapid ® Penfill ® jista 'jiġi preskritt waqt it-tqala. Dejta minn żewġ provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ (157 + 14 nisa tqal eżaminati) ma żvelat l-ebda effetti ħżiena ta 'insulin aspart fuq it-tqala jew fuq is-saħħa tal-fetu / tat-twelid meta mqabbla ma' l-insulina umana (ara l-Farmaċinaminamika).

Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm u monitoraġġ ta 'nisa tqal b'dijabete mellitus (dijabete tat-tip 1, dijabete tat-tip 2 jew dijabete ta' tqala) huwa rrakkomandat matul it-tqala u matul il-perjodu ta 'tqala possibbli. Il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

Waqt it-treddigħ, NovoRapid ® Penfill ® jista 'jintuża, minħabba li l-għoti ta 'l-insulina lil omm li qed tredda' mhix theddida għat-tarbija. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li d-doża tal-mediċina tiġi aġġustata.

Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jużaw NovoRapid ® Penfill ® huma prinċipalment dovuti għall-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina.

L-iktar reazzjoni avversa komuni hija l-ipogliċemija.

L-inċidenza ta 'l-effetti sekondarji tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, l-iskema tad-dożaġġ u l-kontroll gliċemiku (ara sezzjoni hawn taħt).

Fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina, jistgħu jsiru żbalji ta 'rifrazzjoni, edema u reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, ematoma, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni). Dawn is-sintomi ġeneralment ikunu temporanji fin-natura. Titjib mgħaġġel fil-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal stat ta' newropatija akuta ta 'uġigħ, li ġeneralment ikun riversibbli. L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat tar-retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.

Il-lista ta 'reazzjonijiet avversi hija ppreżentata fit-tabella.

Ir-reazzjonijiet avversi kollha deskritti hawn taħt, ibbażati fuq id-dejta tal-prova klinika, huma miġbura skont il-frekwenza tal-iżvilupp skont MedDRA u s-sistemi tal-organu. L-inċidenza ta 'reazzjonijiet avversi hija definita kif ġej: ħafna drabi (? 1/ 1/10), ħafna drabi (? 1/100, Soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda u ġol-vini1 ml sustanza attiva: insulina aspart100 biċċa (3.5 mg) eċċipjenti: gliċerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, klorur taż-żingu - 19.6 μg, klorur tas-sodju - 0.58 mg, sodju idroġenu fosfat diidrat - 1.25 mg, idrossidu tas-sodju 2M - madwar 2,2 mg, aċidu idrokloriku 2M - madwar 1,7 mg, ilma għall-injezzjoni - sa 1 ml Skartoċċ wieħed fih 3 ml ta 'soluzzjoni, ekwivalenti għal 300 biċċa.
Dożaġġ u l-għoti:

NovoRapid ® Penfill ® huwa analogu tal-insulina li jaġixxi malajr. Id-doża ta 'NovoRapid ® Penfill ® hija determinata individwalment mit-tabib, skond il-bżonnijiet tal-pazjent. Tipikament, il-mediċina tintuża flimkien ma 'preparazzjonijiet ta' l-insulina għal tul ta 'żmien medju jew twil, li jingħataw mill-inqas darba kuljum. Sabiex jinkiseb kontroll gliċemiku ottimali, huwa rrakkomandat li titkejjel regolarment il-konċentrazzjoni ta 'glukosju fid-demm u tiġi aġġustata d-doża ta' l-insulina.

Tipikament, il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina f'adulti u tfal hija minn 0.5 sa 1 U / kg piż tal-ġisem. Bl-introduzzjoni tal-mediċina qabel l-ikel, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiġi pprovduta minn 50-70% minn NovoRapid ® Penfill ®, il-bqija tal-ħtieġa għall-insulina hija pprovduta minn insulina li taħdem b'mod estensiv. Żieda fl-attività fiżika tal-pazjent, bidla fin-nutrizzjoni abitwali, jew mard konkomitanti jista 'jkun jeħtieġ aġġustament fid-doża.

NovoRapid ® Penfill ® għandu bidu aktar mgħaġġel u tul iqsar ta 'azzjoni minn insulina umana li tinħall. Minħabba l-bidu tal-azzjoni aktar mgħaġġel, NovoRapid ® Penfill ® għandu jingħata, bħala regola, immedjatament qabel ikla, jekk meħtieġ, jista 'jingħata ftit wara ikla.

Minħabba t-tul ta 'azzjoni iqsar meta mqabbel mal-insulina umana, ir-riskju li tiżviluppa ipogliċemija matul il-lejl f'pazjenti li jieħdu NovoRapid ® Penfill ® huwa inqas.

Gruppi speċjali ta 'pazjenti. Bħal fl-użu ta 'preparazzjonijiet oħra ta' l-insulina, f'pazjenti anzjani u pazjenti b'insuffiċjenza renali jew tal-fwied, il-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandha tkun ikkontrollata aktar bir-reqqa u d-doża ta 'aspart aspart tiġi aġġustata individwalment.

Tfal u żagħżagħ. L-użu ta 'NovoRapid ® Penfill ® minflok l-insulina umana li tinħall fit-tfal huwa preferibbli meta jkun meħtieġ li tibda malajr l-azzjoni tal-mediċina, pereżempju, meta jkun diffiċli għal tifel li josserva l-intervall ta' żmien meħtieġ bejn l-injezzjoni u l-konsum tal-ikel.

Trasferiment minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina. Meta tittrasferixxi pazjent minn preparazzjonijiet oħra ta 'l-insulina għal NovoRapid ® Penfill ®, aġġustament fid-doża ta' NovoRapid ® Penfill ® u insulina bażali jista 'jkun meħtieġ.

NovoRapid ® Penfill ® huwa injettat sc fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri, tal-koxxa, ta 'l-ispalla, tad-deltojdi jew tar-reġjun gluteali. Is-siti tal-injezzjoni fl-istess żona tal-ġisem għandhom jinbidlu regolarment biex jitnaqqas ir-riskju ta 'lipodistrofija. Bħal fil-każ tal-preparazzjonijiet kollha tal-insulina, l-għoti taħt il-ġilda mal-ħajt addominali ta 'qabel jipprovdi assorbiment aktar mgħaġġel meta mqabbel ma' l-għoti f'postijiet oħra. It-tul tal-azzjoni jiddependi mid-doża, il-post tal-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika. Madankollu, bidu ta 'azzjoni aktar mgħaġġel meta mqabbel ma' l-insulina umana li tinħall tinżamm irrispettivament mill-post tas-sit ta 'l-injezzjoni.

NovoRapid ® jista 'jintuża għal infużjonijiet kontinwi ta' insulina taħt il-ġilda (PPII) f'pompi ta 'l-insulina ddisinjati għal infużjoni ta' l-insulina. L-FDI għandu jkun prodott fil-ħajt addominali ta 'qabel. Il-post tal-infużjoni għandu jinbidel perjodikament.

Meta tuża pompa għall-infużjoni ta 'l-insulina, NovoRapid ® m'għandux jitħallat ma' tipi oħra ta 'l-insulina.

Il-pazjenti li jużaw FDI għandhom ikunu mħarrġa għal kollox biex jużaw il-pompa, il-ġibjun xieraq, u s-sistema tat-tubi tal-pompa. Is-sett tal-infużjoni (tubu u kateter) għandhom jinbidlu skont il-manwal tal-utent marbut mas-sett tal-infużjoni.

Pazjenti li jirċievu NovoRapid ® li għandhom FDI għandu jkollhom insulina żejda disponibbli fil-każ ta ’tqassim tas-sistema tal-infużjoni.

Fi / fl-introduzzjoni. Jekk meħtieġ, NovoRapid ® jista 'jingħata iv, iżda biss minn persunal mediku kwalifikat.

Għal amministrazzjoni ġol-vini, sistemi ta 'infużjoni b' NovoRapid ® 100 IU / ml b'konċentrazzjoni ta '0.05 sa 1 IU / ml insulina aspart f' 0.9% soluzzjoni ta 'sodium chloride, 5 jew 10% soluzzjoni ta' destrosju li jkun fiha 40 mmol / l klorur tal-potassju bl-użu ta 'kontenituri għall-infużjoni tal-polipropilene. Dawn is-soluzzjonijiet huma stabbli f'temperatura tal-kamra għal 24 siegħa. Minkejja l-istabbiltà għal xi żmien, ċertu ammont ta 'insulina inizjalment jiġi assorbit mill-materjal tas-sistema ta' l-infużjoni. Waqt l-infużjoni ta 'l-insulina, huwa meħtieġ li kontinwament tissorvelja l-konċentrazzjoni ta' glukosju fid-demm.

NovoRapid ® Penfill ® u labar huma għal użu personali biss. Terġa 'timla l-iskartoċċ Penfill ®.

NovoRapid ® Penfill ® ma jistax jintuża jekk ma baqax trasparenti u bla kulur jew inkella ġie ffriżat. Agħti istruzzjonijiet lill-pazjent biex jarmi labra wara kull injezzjoni.

NovoRapid ® jista 'jintuża f'pompi ta' l-insulina (ara. "Dożaġġ u għoti"). Tubi, li l-wiċċ ta 'ġewwa tagħhom huwa magħmul minn PE jew polyolefin, ġew ittestjati u nstabu tajbin għall-użu f'pompi.

F'każijiet urġenti (sptar, funzjonament ħażin tal-apparat għall-għoti ta 'l-insulina) NovoRapid ® għall-għoti lill-pazjent jista' jitneħħa mill-iskartoċċ bl-użu tas-siringa ta 'l-insulina U100.

Dożaġġ u l-għoti

P / c, in / in. NovoRapid Penfill għandu bidu aktar mgħaġġel u tul iqsar ta 'azzjoni minn insulina umana li tinħall. Minħabba l-bidu aktar mgħaġġel ta 'azzjoni, NovoRapid Penfill għandu jingħata, bħala regola, immedjatament qabel ikla, jekk meħtieġ, jista' jingħata ftit wara ikla.

Id-doża tal-mediċina hija determinata mit-tabib individwalment f'kull każ, abbażi tal-livell ta 'glukożju fid-demm. Tipikament, NovoRapid® Penfill® jintuża flimkien ma 'preparazzjonijiet ta' l-insulina li taħdem għal żmien medju jew twil, li jingħataw mill-inqas darba kuljum.

Tipikament, il-ħtieġa ta 'kuljum għall-insulina hija 0.5-1 unitajiet / kg piż tal-ġisem. Bl-introduzzjoni tal-mediċina qabel l-ikel, il-ħtieġa għall-insulina tista 'tiġi pprovduta minn 50-70% minn NovoRapid Penfill, il-bqija għall-ħtieġa ta' l-insulina hija pprovduta minn insulina li taħdem b'mod estensiv.

It-temperatura ta 'l-insulina amministrata għandha tkun fit-temperatura tal-kamra. NovoRapid Penfill huwa injettat taħt il-ġilda fir-reġjun tal-ħajt addominali anterjuri, tal-koxxa, ta 'l-ispalla jew tal-warrani. Is-siti tal-injezzjoni fl-istess żona tal-ġisem għandhom jinbidlu regolarment.

Bħal kull preparazzjoni oħra ta 'l-insulina, it-tul ta' l-azzjoni ta 'NovoRapid Penfill jiddependi mid-doża, il-post ta' l-għoti, l-intensità tal-fluss tad-demm, it-temperatura u l-livell ta 'attività fiżika.

L-għoti taħt il-ġilda mal-ħajt addominali ta 'qabel jipprovdi assorbiment aktar mgħaġġel meta mqabbel ma' l-għoti f'postijiet oħra. Madankollu, bidu ta 'azzjoni aktar mgħaġġel meta mqabbel ma' l-insulina umana li tinħall tinżamm irrispettivament mill-post tas-sit ta 'l-injezzjoni.

Jekk meħtieġ, NovoRapid Penfill jista 'jingħata iv, iżda biss minn persunal mediku kwalifikat. Għal amministrazzjoni ġol-vini, sistemi ta 'infużjoni b'NoRapid Penfill 100 IU / ml b'konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 1 IU / ml insulina aspart f'0.9% sodium chloride-5 jew 10% soluzzjoni ta 'destrosju li jkun fiha 40 mmol / l klorur tal-potassju bl-użu ta 'kontenituri għall-infużjoni tal-polipropilene. Dawn is-soluzzjonijiet huma stabbli f'temperatura tal-kamra għal 24 siegħa. Matul l-infużjonijiet ta 'l-insulina, huwa meħtieġ li kontinwament tissorvelja l-livell ta' glukosju fid-demm.

NovoRapid Penfill jista 'jintuża wkoll għal infużjonijiet kontinwi ta' insulina taħt il-ġilda (PPII) f'pompi ta 'l-insulina ddisinjati għal infużjoni ta' l-insulina. L-FDI għandu jkun prodott fil-ħajt addominali ta 'qabel. Il-post tal-infużjoni għandu jinbidel perjodikament. Meta tuża l-pompa ta ’l-insulina NovoRapid Penfill għall-infużjoni, ħallatx ma’ tipi oħra ta ’l-insulina. Il-pazjenti li jużaw l-FDI għandhom ikunu mħarrġa biex jużaw pompa, ġibjun xieraq, u sistema ta ’tubi tal-pompa. Is-sett tal-infużjoni (tubu u kateter) għandhom jinbidlu skont il-manwal tal-utent marbut mas-sett tal-infużjoni. Pazjenti li jirċievu NovoRapid Penfill b'PPI għandu jkollhom insulina żejda disponibbli għall-użu f'każ ta 'ħsara fis-sistema tal-infużjoni.

Doża eċċessiva

Sintomi: l-iżvilupp ta 'ipogliċemija (għaraq kiesaħ, palpitazzjonijiet, rogħda, ġuħ, aġitazzjoni, irritabilità, pallor, uġigħ ta' ras, ngħas, nuqqas ta 'moviment, diskors u indeboliment tal-vista, depressjoni). Ipogliċemja severa tista 'twassal għal funzjoni indebolita tal-moħħ u koma.

Kura: soluzzjoni taz-zokkor jew tal-glukosju ġewwa (jekk il-pazjent huwa konxju), s / c, i / m - glukagon (f'doża ta '0.5-1 mg) jew i / v - glukosju. Barra minn hekk, iv-amministrazzjoni tal-glukosju hija meħtieġa f'dawk il-każijiet meta, wara 10-15-il minuta wara l-għoti ta 'glukagon, il-pazjent ma jerġax jikseb is-sensi. Wara li terġa 'tikseb is-sensi, it-teħid orali tal-karboidrati huwa rrakkomandat biex tevita li jerġa' ssir ipogliċemija.

Prekawzjonijiet għall-użu

Doża insuffiċjenti jew interruzzjoni tat-trattament, speċjalment b'dijabete mellitus li tiddependi mill-insulina (tip 1), tista 'twassal għal ipergliċemija u ketoacidożi dijabetika.

M'hemm l-ebda esperjenza klinika fi tfal taħt is-6 snin. NovoRapid għandu jintuża fi tfal minflok l-insulina li taħdem għal żmien qasir biss f'każijiet fejn bidu malajr ta 'azzjoni jista' jkollu effett aħjar - pereżempju, jekk ikun diffiċli għat-tifel li josserva l-intervall meħtieġ bejn injezzjonijiet u konsum ta 'ikel.

Mard li jkun fl-istess ħin, partikolarment infezzjonijiet, ġeneralment jiżdiedu, u l-ħsara fil-kliewi jew fil-fwied tnaqqas il-ħtieġa għall-insulina. It-trasferiment tal-pazjent għal tip ġdid jew marka ta 'l-insulina għandu jsir taħt sorveljanza medika stretta. Meta tuża NovoRapid Penfill, numru akbar ta 'injezzjonijiet kuljum jew bidla fid-doża jista' jkun meħtieġ meta mqabbel ma 'dawk li jużaw preparazzjonijiet ta' l-insulina konvenzjonali. Jekk hemm bżonn ta 'aġġustament fid-doża, dan jista' jiġri diġà fl-ewwel injezzjoni jew fl-ewwel ftit ġimgħat jew xhur wara t-trasferiment. Wara li jikkumpensaw għall-metaboliżmu tal-karboidrati f'pazjenti, is-sintomi tipiċi tagħhom ta 'prekursuri ta' ipogliċemija jistgħu jinbidlu, li dwarhom għandhom ikunu infurmati. Taqbeż ikliet jew eżerċizzju mhux ippjanat jista 'jwassal għal ipogliċemija. Uża b'attenzjoni partikolari waqt ix-xogħol ta 'sewwieqa ta' vetturi u nies li l-professjoni tagħhom hija assoċjata ma 'konċentrazzjoni akbar ta' attenzjoni, minħabba ipogliċemija tista 'tiżviluppa, speċjalment f'pazjenti b'sintomi ħfief jew assenti, prekursuri ta' ipogliċemija jew l-episodji frekwenti tagħha. F'każijiet bħal dawn, għandek tikkunsidra serjament jekk huwiex rakkomandabbli li l-pazjent isuq karozza. L-iskartoċċ Penfill huwa għal użu personali biss. Wara injezzjoni għal mill-inqas 6 s, il-labra għandha tibqa 'taħt il-ġilda għal doża sħiħa.

Karatteristiċi

Insulin Aspart - il-komponent ewlieni tal-mediċina, għandha effett ipogliċemiku qawwi. Dan huwa analogu ta 'l-insulina qasira, li huwa prodott fil-ġisem tal-bniedem. Insulin Aspart hija magħmula minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti.

Il-mediċina tinteraġixxi mal-membrani ċitoplasmiċi esterni ta 'aċidi amminiċi varji, toħloq ħafna truf ta' l-insulina u tistimula proċessi intraċellulari.

Wara tnaqqis fil-konċentrazzjoni taz-zokkor fil-ġisem, dawn il-bidliet iseħħu:

  • trasportazzjoni intraċellulari ta 'oligoelementi,
  • id-diġestibilità tat-tessut tiżdied
  • glikoġenesi, lipogenesi.

Huwa possibbli li tinkiseb tnaqqis fir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied. Novorapid huwa assorbit sew bit-tessut xaħmi, iżda t-tul ta 'azzjoni tiegħu huwa inqas minn dak ta' l-insulina naturali umana.

Il-mediċina tiġi attivata 10-20 minuta wara l-injezzjoni, ddum 3-5 sigħat, il-konċentrazzjoni massima tal-ormon hija osservata wara 1-3 sigħat.

L-użu sistematiku ta ’Novorapid inaqqas il-probabbiltà ta’ ipogliċemija bil-lejl b’diversi drabi. Każijiet ta 'tnaqqis sinifikanti fl-ipogliċemija postprandjali huma magħrufa. Il-mediċina hija rrakkomandata għal dijabetiċi tat-tip 1 u tat-tip 2.

Indikazzjonijiet għall-użu

  • dijabete tat-tip 1
  • b'użu ta 'tip 2 jekk metodi oħra ta' terapija ma jkunux effettivi,
  • it-tieni tip waqt it-tqala.
  • bid-dijabete tat-tqala.
  • koma ketoacidotic, li teħtieġ trattament temporanju bl-insulina, jew kundizzjonijiet oħra simili.
  • forma sterojdi tad-dijabete.

L-endokrinologu jiddeċiedi meta l-pazjent jista 'jieħu Novorapid.

Innovazzjoni fid-dijabete - tixrob biss kuljum.

Formola tar-rilaxx

Novorapid Penfill huwa disponibbli fi skrataċ ta '3 ml għall-mili mill-ġdid tal-pinen tas-siringa. Hemm 5 skrataċ f'pakkett wieħed. Novorapid Flekspen huwa pinna tas-siringa li tintrema, li fiha 3 ml tas-sustanza, f'pakkett ta '5 biċċiet. L-istruzzjonijiet jindikaw li dawn il-mediċini huma simili fil-kompożizzjoni. Il-pinna tas-siringa hija konvenjenti biex tuża jekk għandek bżonn tidħol f'doża żgħira tal-mediċina.

Istruzzjonijiet għall-użu

Bi metaboliżmu tajjeb, l-iżvilupp tal-marda jittardja, is-sintomi ma jkunux daqstant evidenti. Għalhekk, huwa meħtieġ li jkun stabbilizzat il-kontroll metaboliku, tissorvelja l-ammont ta 'zokkor fil-ġisem.

Proċessi ipogliċemiċi jiżviluppaw malajr jekk dijabetiku għandu patoloġiji konkomitanti, u jintużaw mediċini li jnaqqsu l-assorbiment ta 'l-ikel. Il-ħtieġa għal mediċini tiżdied b'disturbi konkomitanti. Il-ġisem m'għandux bżonn insulina jekk il-pazjent ikollu problemi ma 'l-organi interni.

Wara li l-pazjenti jaqilbu għal mediċini oħra, is-sintomi ta 'l-ipogliċemija jinbidlu jew isiru inqas evidenti. It-tobba dejjem jimmonitorjaw il-kundizzjoni tal-pazjent meta jaqilbu għal tip ieħor ta ’ormon. Meta l-mediċina tinbidel, id-dożaġġ jiġi aġġustat. Bidla fl-ammont ta 'medikazzjoni użata hija meħtieġa meta tiekol ikel ieħor, wara t-tmiem jew żieda fl-attività fiżika.

Id-dożaġġ hija determinata mill-endokrinologu individwalment għal kull pazjent, waqt li jitqies il-bżonnijiet tiegħu. Novorapid huwa injettat b’insulina għal żmien medju u twil mill-inqas darba kuljum. Glukosju fid-demm, doża eċċessiva ta 'l-insulina huma rregolati biex isibu mod xieraq biex jikkontrollaw il-glikemija. It-tfal jingħataw 1.5 sa 1 unità. kull kg ta 'piż. Li tibdel id-dieta jew l-istil ta 'ħajja tiegħek teħtieġ aġġustament fid-doża.

Novorapid jingħata qabel l-ikel, il-probabbiltà ta 'ipogliċemija bil-lejl titnaqqas.

Dijabetiku jista ’jamministra l-mediċina waħdu, injezzjonijiet taħt il-ġilda jsiru fl-addome, fil-koxxa, fil-muskolu tad-deltojd. Is-sit tal-injezzjoni jinbidel sabiex il-lipodistrofija ma tiżviluppax.

Il-mediċini jintużaw għall-PPII; pompi ta ’l-insulina jintużaw għall-infużjoni. F’din is-sitwazzjoni, injezzjoni ssir fuq quddiem ta ’l-addome. F’każijiet rari, Novorapid jiġi injettat ġol-vina, speċjalisti biss bl-esperjenza jagħmlu dawn l-injezzjonijiet.

Effetti sekondarji

L-effetti ta 'l-insulina rDNA fuq il-ġisem xi kultant jaggravaw il-kundizzjoni tal-pazjenti. L-effett sekondarju ewlieni huwa tnaqqis fil-glukosju - ipogliċemija. Il-frekwenza ta 'l-okkorrenza ta' din il-kundizzjoni fi gruppi differenti ta 'pazjenti hija differenti, determinata bid-dożaġġ, il-kwalità tal-kontroll.

Noffru skont lill-qarrejja tas-sit tagħna!

Fl-ewwel stadji tal-kors tat-terapija, bidla fir-rifrazzjoni, uġigħ, iperemja, infjammazzjoni u ħakk iseħħu fis-sit tal-injezzjoni. Sintomi bħal dawn jisparixxu maż-żmien mingħajr trattament.

Korrezzjoni wisq mgħaġġla tal-gliċemija tikkawża deterjorazzjoni tar-retinopatija.

Effetti mhux mixtieqa oħra li huma osservati fid-dijabetiċi jinħolqu fil-forma ta 'diversi tipi ta' disturbi fl-organi u s-sistemi:

  • l-immunità ddgħajjef
  • is-sistema nervuża hija mfixkla,
  • viżjoni tmur għall-agħar
  • nefħa fis-sit tal-injezzjoni.

L-ipogliċemija tiżviluppa b'eċċess ta 'insulina, ksur tal-kors tat-terapija. Forma serja ta 'disturb hija ta' theddida għall-ħajja għal dijabetiku. Hemm problemi bis-sistema tal-provvista tad-demm, il-moħħ ikun imfixkel, il-probabbiltà tal-mewt tiżdied.

Istruzzjonijiet speċjali

Meta tivvjaġġa lejn postijiet b'żoni ta 'ħin differenti, trid issir taf mit-tabib tiegħek kif tuża l-mediċina b'mod korrett. Jekk persuna tieqaf tinjetta, ipergliċemija tiżviluppa ketoacidosis. Fid-dijabetiċi tat-tip 1, din il-kundizzjoni sseħħ aktar spiss. Is-sinjali jidhru gradwalment, jintensifikaw maż-żmien.

Hemm dardir, rimettar, ngħas, il-ġilda tnixxef, l-idratazzjoni tal-mukoża orali tonqos, l-awrina ssir iktar frekwenti, inħossni bil-għatx il-ħin kollu, aptit batut. Jinten minn aċetun minn ħalqi. Jekk tkun suspettata ipergliċemija, it-terapija titwettaq immedjatament biex issalva l-ħajja tal-pazjent. Trattament eċċessiv jibdel is-sintomi, iżda l-ipogliċemija tibqa '.

Id-diżordni sseħħ meta tinqabeż id-doża ta 'l-insulina. L-intensità tiddependi mhux biss fuq l-ammont ta 'medikazzjoni, iżda wkoll fuq il-frekwenza ta' l-użu, il-kundizzjoni tal-pazjent, il-preżenza ta 'fatturi aggravanti.

Is-sintomi ta 'l-ipogliċemija jiżviluppaw b'mod sekwenzjali, isiru kkumplikati mingħajr ma jikkontrollaw l-ammont ta' glukosju. B'forma ħafifa tal-marda, il-pazjenti huma avżati biex jikkunsmaw aktar zokkor jew prodotti karboidrati, jixorbu meraq tal-frott jew tè ħelu għat-trattament.

Il-pazjenti dejjem għandhom bżonn iġorru magħhom ħelu jew ħelu ieħor biex jinnormalizzaw il-livelli taz-zokkor tagħhom meta jħossuhom ħażin. F’kundizzjoni serja, pazjenti jitilfu s-sensi, tobba jew maħbubin li jafu x’għandhom jagħmlu jistgħu jgħinu.

Biex itejjeb il-kundizzjoni tad-dijabetiċi, hu jiġi injettat bil-glukonon ġol-muskoli jew taħt il-ġilda. Jekk il-mediċina ma ttejjebx il-kundizzjoni, il-pazjent ma jerġax jikseb is-sensi, uża soluzzjoni ta 'destrosju, tagħti injezzjoni ġol-vini.

Trasferiment minn insulina oħra

It-trasferiment ta ’pazjenti għal tip ieħor ta’ insulina jew mediċina minn manifattur ieħor isir taħt is-superviżjoni tat-tobba. Meta tirregola l-konċentrazzjoni ta 'mediċini, il-metodu ta' produzzjoni tagħhom u fatturi oħra, id-doża tinbidel, il-frekwenza ta 'l-injezzjonijiet tiżdied.

Waqt terapija ma 'mediċini oħra, tista' sseħħ reazzjoni fil-post tal-injezzjoni, uġigħ, irritazzjoni, raxx, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa, ħakk. Is-sinjali ma jidhrux daqshekk intens meta tinbidel is-sit tal-injezzjoni, it-terapija hija kkanċellata f'każijiet rari.

L-endokrinologu jagħżel aġenti analoġiċi biex jissostitwixxi lil Novorapid. Id-doża meħtieġa ta 'l-insulina hija kkalkulata, l-iskema ta' l-injezzjoni hija magħżula.

L-ispiża ta ’Novorapid Penfil hija ta’ 1799 rublu għal 5 injezzjonijiet.

L-insulina qasira bbażata fuq l-Aspart tintuża aktar komunement għad-dijabetiċi tat-tip 1.

It-tobba jippreskrivu Novorapid Penfil jekk l-użu ta 'mediċini oħra ma jkunx effettiv jew jekk il-pazjent ma jkunx reżistenti biżżejjed għall-komponenti tiegħu.

Il-mediċina taġixxi malajr, titneħħa minn diversi impuritajiet, iżda l-ġisem irid ikun adattat għal tip ieħor ta 'insulina.

Id-dijabete dejjem twassal għal kumplikazzjonijiet fatali. Zokkor fid-demm eċċessiv huwa estremament perikoluż.

Aronova S.M. taw spjegazzjonijiet dwar il-kura tad-dijabete. Aqra sħiħa

Il-kompożizzjoni tad-dijabetika

Il-prodott dijabetiku NovoRapid (l-insulina) huwa prodott f'żewġ forom - dawn huma skrataċ Penfill sostitwibbli u pinen FlexPen lesti.

Il-kompożizzjoni tal-iskartoċċ u l-pinna hija l-istess - huwa likwidu ċar għall-injezzjoni, fejn 1 ml fih il-komponent attiv insulina aspart f'ammont ta '100 biċċa. Skartoċċ wieħed li jista ’jinbidel, bħal pinna waħda, fih madwar 3 ml ta’ soluzzjoni, li hija 300 unità.

L-iskrataċ huma magħmula minn ħġieġ idrolitiku tal-klassi I. Magħluq fuq naħa waħda b'diski tal-gomma tal-polyisoprene u tal-bromobutyl, min-naħa l-oħra b'pistuni speċjali tal-gomma. Hemm ħames skrataċ li jistgħu jinbidlu f'folja tal-aluminju, u folja waħda hija inkorporata f'kaxxa tal-kartun. B'mod simili l-pinen tas-siringa FlexPen huma magħmula. Huma jintremew u huma mfassla għal diversi dożi. F'kaxxa tal-kartun hemm ħamsa minnhom.

Il-mediċina tinħażen f'post kiesaħ f'temperatura ta '2-8 ° C. Ma għandux jitqiegħed ħdejn il-friża u lanqas ma għandu jkun iffriżat. Ukoll, skrataċ li jistgħu jinbidlu u pinen tas-siringa għandhom ikunu protetti mis-sħana tax-xemx. Jekk l-insulina NovoRapid (skartoċċ) tinfetaħ, ma tistax tinħażen fil-friġġ, iżda għandha tintuża fi żmien erba 'ġimgħat. It-temperatura tal-ħażna m'għandhiex taqbeż it-30 ° Ċ. Iż-żmien kemm idum tajjeb l-insulina mhux miftuħa huwa ta ’30 xahar.

Farmakoloġija

Il-medikazzjoni NovoRapid (l-insulina) għandha effett ipogliċemiku, u l-komponent attiv, insulin aspart, huwa analogu ta 'l-ormon li jaħdem għal żmien qasir prodott mill-bniedem. Din is-sustanza tinkiseb bl-użu ta 'bijoteknoloġija speċjali ta' DNA rikombinanti. Stra ta 'Saccharomyces cerevisiae hija miżjuda hawnhekk, u aċidu amminiku msejjaħ "proline" huwa temporanjament mibdul b'wieħed aspartiku.

Il-mediċina tiġi f'kuntatt mar-riċetturi tal-membrana ċitoplasmika ta 'barra taċ-ċelloli, fejn tifforma kumpless sħiħ ta' truf ta 'l-insulina, tattiva l-proċessi kollha li jseħħu ġewwa ċ-ċelloli. Wara li tnaqqas l-ammont ta 'glukożju fil-plażma, żieda fit-trasport intraċellulari, żieda fid-diġestibbiltà ta' diversi tessuti, żieda fil-glikoġenoġenesi u lipogeneżi. Ir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied tonqos.

Is-sostituzzjoni tal-proline amino acid bl-aċidu aspartiku meta tkun esposta għal insulin aspart tnaqqas il-kapaċità tal-molekuli li joħolqu eżameri. Dan it-tip ta 'ormon huwa assorbit aħjar minn xaħam taħt il-ġilda, jaffettwa l-ġisem aktar malajr mill-effett ta' l-insulina standard umana li tinħall.

Fl-ewwel erba 'sigħat wara ikla, insulin aspart inaqqas il-livelli taz-zokkor fil-plażma aktar malajr mill-ormon uman li jinħall. Iżda l-effett ta 'NovoRapida b'amministrazzjoni taħt il-ġilda huwa iqsar minn dak ta' bniedem li jinħall.

Kemm idum NovoRapid? Din il-mistoqsija tinkwieta ħafna nies bid-dijabete. Allura, l-effett tal-mediċina jseħħ wara 10-20 minuti wara l-injezzjoni. L-ogħla konċentrazzjoni ta ’l-ormon fid-demm hija osservata 1-3 sigħat wara l-użu tal-mediċina. L-għodda taffettwa l-ġisem għal 3-5 sigħat.

Studji fuq individwi b'dijabete tat-tip I wrew tnaqqis ta 'bosta drabi fir-riskju ta' ipogliċemija matul il-lejl b'NoPapida, speċjalment meta mqabbel ma 'l-għoti ta' insulina umana li tinħall. Barra minn hekk, kien hemm tnaqqis sinifikanti fil-glukożju postprandjali fil-plażma meta injettat bl-insulin aspart.

Indikazzjonijiet u kontra-indikazzjonijiet

Il-mediċina NovoRapid (l-insulina) hija maħsuba għal nies bid-dijabete tat-tip 1, li tiddependi mill-insulina, u għal pazjenti bid-dijabete tat-tip 2 - mhux dipendenti mill-insulina (stadju ta ’reżistenza għal mediċini ipogliċemiċi meħuda mill-ħalq, kif ukoll għal patoloġiji interkurrenti) .

Kontra-indikazzjoni għall-użu tal-mediċina hija ipogliċemija u sensittività eċċessiva tal-ġisem għall-insulina aspart, eċċipjenti tal-mediċina.

Tużax NovoRapid għal tfal taħt is-sitt snin minħabba nuqqas ta ’studji kliniċi meħtieġa.

Il-mediċina "NovoRapid": struzzjonijiet għall-użu

Il-mediċina NovoRapid hija analogu tal-insulina. Jibda jaġixxi immedjatament wara l-injezzjoni. Id-dożaġġ għal kull pazjent huwa individwali u jintgħażel mit-tabib. Sabiex jinkiseb l-aħjar riżultat, dan l-ormon huwa kkombinat ma 'insulina mtawla jew medja.

Sabiex tkun ikkontrollata l-glikemija, l-ammont ta 'glukosju fid-demm jitkejjel b'mod kostanti u d-doża ta' l-insulina tiġi magħżula bir-reqqa. Bħala regola, id-doża ta 'kuljum għall-adulti u għat-tfal tvarja minn 0.5-1 U / kg.

Meta tkun injettata bil-mediċina NovoRapid (l-istruzzjonijiet għall-użu jiddeskrivu fid-dettall l-ordni tal-għoti tal-mediċina), il-ħtieġa tal-bniedem għall-insulina hija pprovduta minn 50-70%. Il-kumplament huwa sodisfatt bl-għoti ta 'insulina li taħdem fit-tul (fit-tul). Żieda fl-attività fiżika tal-pazjent u bidla fid-dieta, kif ukoll patoloġiji konkomitanti eżistenti, spiss jirrikjedu bidla fid-doża amministrata.

L-ormon NovoRapid, b'kuntrast mal-bniedem li jinħall, jibda jaġixxi malajr, iżda mhux kontinwament. Amministrazzjoni bil-mod ta 'l-insulina hija indikata. L-algoritmu ta 'injezzjoni jinvolvi l-użu ta' medikazzjoni immedjatament qabel ikla, u jekk hemm bżonn urġenti, il-mediċina tintuża immedjatament wara ikla.

Minħabba l-fatt li NovoRapid jaġixxi fuq il-ġisem għal żmien qasir, ir-riskju ta 'ipogliċemija bil-lejl f'pazjenti bid-dijabete jitnaqqas b'mod sinifikanti.

F'pazjenti anzjani, kif ukoll f'nies b'insuffiċjenza tal-kliewi jew tal-fwied, il-monitoraġġ tal-konċentrazzjoni tal-glukosju fid-demm għandu jseħħ aktar spiss, u l-ammont ta 'insulina aspart jintgħażel individwalment.

It-tfal "NovoRapid" jissostitwixxu l-insulina li tinħall fil-bniedem, imma biss jekk ikollok bżonn mediċina b'azzjoni ta 'malajr. Jintuża meta t-tifel ma jżommx l-intervall mixtieq bejn l-injezzjonijiet u l-ikel. Jekk il-pazjent jiġi trasferit lejn NovoRapid minn mediċini oħra li fihom l-insulina, l-aġġustament tad-doża, kif ukoll l-insulina bażali, huwa meħtieġ.

L-għoti taħt il-ġilda ta 'l-insulina (l-algoritmu ta' l-injezzjoni ormonali huwa deskritt fid-dettall fl-istruzzjonijiet għall-użu) jinvolvi l-injezzjoni fl-addome ta 'qabel, fil-koxxa, fil-muskoli brachjali u deltojdi, kif ukoll fil-warrani. Iż-żona li fiha jsiru l-injezzjonijiet għandha tinbidel biex tevita l-lipodistrofija.

Bl-introduzzjoni tal-ormon fir-reġjun ta 'qabel tal-peritoneum, il-mediċina hija assorbita aktar malajr mill-injezzjonijiet f'partijiet oħra tal-ġisem. It-tul tal-effett tal-ormon huwa affettwat mid-doża, is-sit tal-injezzjoni, il-grad tal-fluss tad-demm, it-temperatura tal-ġisem, il-livell ta 'attività fiżika tal-pazjent.

Il-Mezz "NovoRapid" jintuża għal infużjonijiet taħt il-ġilda twil, li jitwettqu minn pompa speċjali. Il-mediċina tiġi injettata fil-peritoneum anterjuri, iżda l-postijiet jinbidlu perjodikament. Jekk tintuża pompa tal-insulina, NovoRapid m'għandux jitħallat ma 'tipi oħra ta' insulina fiha. Pazjenti li jirċievu ormon bl-użu ta 'sistema ta' infużjoni għandu jkollhom provvista ta 'mediċina f'każ ta' ħsara fl-apparat.

NovoRapid jista 'jintuża għal amministrazzjoni ġol-vini, iżda l-proċedura għandha titwettaq minn professjonist tas-saħħa kwalifikat. Għal dan it-tip ta 'amministrazzjoni, xi kultant jintużaw kumplessi għall-infużjoni, fejn l-insulina tinsab f'ammont ta' 100 biċċa / ml, u l-konċentrazzjoni tagħha hija ta '0.05-1 biċċa / ml. Il-mediċina hija dilwita f’0.9% sodium chloride, 5- u 10% soluzzjoni ta ’destrosju, li fiha l-klorur tal-potassju sa 40 mmol / L. Il-fondi msemmijin huma maħżuna fit-temperatura tal-kamra għal mhux aktar minn ġurnata. Bl-infużjonijiet ta 'l-insulina, għandek regolarment tagħti d-demm għall-glukożju li jkun fiha.

Kif tikkalkula d-doża ta 'l-insulina?

Biex tikkalkula d-doża, għandek tkun taf li l-insulina hija magħquda, twila (estiża), medja, qasira u ultrashort. L-ewwel jinnormalizza z-zokkor fid-demm. Jiddaħħal fuq stonku vojt. Huwa indikat għal persuni b'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2. Hemm nies li jużaw tip wieħed biss ta 'insulina - estiża. Xi nies jużaw NovoRapid biss biex jevitaw żidiet f'daqqa fil-glukosju. Insulini qosra u twal jistgħu jintużaw fl-istess ħin fit-trattament tad-dijabete, iżda huma amministrati fi żminijiet differenti. Għal xi pazjenti, l-użu kombinat ta 'mediċini biss jgħin biex jinkiseb l-effett mixtieq.

Meta tkun qed tagħżel insulina mtawwla, għandhom jittieħdu inkunsiderazzjoni xi sfumaturi. Pereżempju, huwa meħtieġ li mingħajr ma tinjetta ormon qasir u ikliet bażiċi, iz-zokkor jibqa 'fl-istess livell matul il-ġurnata biss minħabba l-azzjoni ta' insulina twila.

L-għażla ta 'doża ta' insulina fit-tul hija kif ġej:

  • Filgħodu, mingħajr kolazzjon, kejjel il-livell taz-zokkor.
  • Ikla tittiekel, u wara tliet sigħat, il-livell tal-glukosju fil-plażma huwa ddeterminat. Iktar kejl jitwettaq kull siegħa qabel tmur torqod. Fl-ewwel jum tal-għażla tad-doża, aqbeż l-ikla ta 'nofsinhar, imma ħa pranzu.
  • Fit-tieni jum, kolazzjon u ikla huma permessi, iżda l-pranzu mhux permess. Zokkor, kif ukoll fl-ewwel jum, jeħtieġ li jiġu kkontrollati kull siegħa, inkluż bil-lejl.
  • Fit-tielet jum, jibqgħu jieħdu kejl, jieklu normalment, iżda ma jagħtux insulina qasira.

Indikaturi ta ’filgħodu ideali huma:

  • fl-1 jum - 5 mmol / l,
  • fit-2 jum - 8 mmol / l,
  • fit-tielet jum - 12 mmol / l.

Indikaturi tal-glukosju għandhom jinkisbu mingħajr ormon li jaħdem għal żmien qasir. Pereżempju, jekk filgħodu z-zokkor fid-demm huwa ta '7 mmol / l, u filgħaxija - 4 mmol / l, dan jindika l-ħtieġa li d-doża tal-ormon twil titbaxxa b'1 jew 2 unitajiet.

Ħafna drabi, pazjenti jużaw il-formula Forsham biex jiddeterminaw id-doża ta 'kuljum. Jekk il-gliċemija tvarja minn 150 sa 215 mg /%, allura 150 jittieħed mil-livell ta 'zokkor fid-demm imkejjel u n-numru li jirriżulta huwa maqsum 5. Bħala riżultat, doża waħda ta' ormon twil tinkiseb. Jekk il-gliċemja taqbeż il-216 mg /%, 200 jitnaqqas miż-zokkor imkejjel, u r-riżultat jinqasam f'10.

Biex tiddetermina d-doża ta 'insulina qasira, għandek bżonn tkejjel il-livell ta' zokkor matul il-ġimgħa. Jekk il-valuri kollha ta 'kuljum huma normali, ħlief għall-lejla, allura l-insulina qasira tiġi amministrata biss qabel il-pranzu. Jekk il-livell taz-zokkor jaqbeż wara kull ikla, allura l-injezzjonijiet jingħataw immedjatament qabel l-ikel.

Biex jiġi ddeterminat iż-żmien li għalih l-ormon għandu jiġi amministrat, l-ewwel glukożju għandu jitkejjel 45 minuta qabel l-ikel. Sussegwentement, għandek tikkontrolla z-zokkor kull ħames minuti sakemm il-livell tiegħu jilħaq il-livell ta '0.3 mmol / l, biss wara dak li għandek tiekol. Dan l-approċċ jipprevjeni l-bidu ta 'l-ipogliċemija. Jekk wara 45 minuta z-zokkor ma jonqosx, trid tistenna mal-ikel sakemm il-glukożju jinżel għal-livell mixtieq.

Biex tiddetermina d-doża ta 'insulina ultrashort, in-nies b'dijabete tat-tip 1 u tat-tip 2 huma avżati biex isegwu dieta għal ġimgħa. Żomm rekord ta ’kemm u liema ikel jikkunsmaw. Taċċedix l-ammont permess ta 'ikel. Għandek tqis ukoll l-attività fiżika tal-pazjent, il-medikazzjoni, il-preżenza ta 'mard kroniku.

L-insulina Ultrashort tingħata 5-15-il minuta qabel ikla. Kif tikkalkula d-doża ta 'NovoRapid insulina f'dan il-każ? Ta 'min jiftakar li din il-mediċina tnaqqas il-livell ta' glukosju b'1.5 darbiet aktar mis-sostituti qosra tagħha. Għalhekk, l-ammont ta 'NovoRapid huwa 0.4 ta' doża ta 'ormon qasir. In-norma tista 'tiġi determinata b'mod aktar preċiż biss permezz ta' esperiment.

Meta tintgħażel doża ta 'l-insulina, għandu jitqies il-grad tal-marda, kif ukoll il-fatt li l-ħtieġa ta' kwalunkwe dijabetiku fl-ormon ma taqbiżx 1 U / kg. Inkella, tista 'sseħħ doża eċċessiva, li tikkawża numru ta' kumplikazzjonijiet.

Regoli bażiċi għad-determinazzjoni tad-doża għal dijabetiċi:

  • Fi stadju bikri tad-dijabete mellitus tat-tip 1, id-doża ta 'l-ormon m'għandhiex tkun aktar minn 0.5 U / kg.
  • Fid-dijabete tat-tip 1, li tiġi osservata fil-pazjent għal sena jew aktar, ir-rata ta ’darba ta’ l-insulina mogħtija hija ta ’0.6 U / kg.
  • Jekk id-dijabete tat-tip 1 hija akkumpanjata minn numru ta ’mard serju u għandha indikaturi instabbli tal-glukosju fid-demm, l-ammont tal-ormon huwa 0.7 U / kg.
  • Fid-dijabete mellitus dikompensata, l-ammont ta 'l-insulina huwa 0.8 U / kg.
  • Jekk id-dijabete hija bi ketoacidosis, allura madwar 0.9 U / kg ta 'l-ormon hija meħtieġa.
  • Matul it-tqala, mara fit-tielet trimestru teħtieġ 1.0 U / kg.

Biex tkun ikkalkulata doża waħda ta 'l-insulina, id-doża ta' kuljum għandha tiġi mmultiplikata bil-piż tal-ġisem u maqsuma fi tnejn, u l-indikatur finali għandu jkun arrotondat.

L-użu tal-mediċina "NovoRapid Flexpen"

L-introduzzjoni tal-ormon tista 'ssir bl-użu ta' pinna tas-siringa "NovoRapid Flexpen." Għandha kodifikazzjoni tal-kulur u dispenser. Id-doża ta 'l-insulina amministrata tista' tkun minn 1 sa 60 unità, pass wieħed tas-siringa huwa 1 unità. Fil-mediċina "NovoRapid" huma użati labar TM "Novotvist" jew "Novofine" b'tul ta '8 mm. Jekk tuża siringa bil-pinna, ftakar: dejjem għandek bżonn sistema ta 'rikambju għall-injezzjoni miegħek - fil-każ li s-siringa tkun bil-ħsara jew tintilef.

Qabel ma tagħti l-ormon b'siringa għall-pinna, għandek bżonn:

  • Aqra t-tikketta u kun żgur li NovoRapid huwa eżattament l-insulina li għandek bżonn.
  • Neħħi l-għatu mill-pinna.
  • Neħħi l-istiker li hemm fuq il-labra li tintrema.
  • Invita l-labra mal-manku. Labra ġdida hija meħtieġa għal kull injezzjoni biex tevita t-tkabbir tal-batterja. Il-labra m'għandhiex tkun milwija jew imħassra.
  • Biex tevita injezzjonijiet aċċidentali fuq il-labra wara l-għoti ta 'l-insulina, il-kappa ma tintlibesx.

Il-pinna tas-siringa NovoRapid jista 'jkollha ammont żgħir ta' arja ġewwa. Sabiex il-bżieżaq ta 'l-ossiġnu ma jakkumulawx, u d-doża tiġi amministrata b'mod korrett, għandhom jiġu segwiti ċerti regoli:

  • Iddajlja 2 biċċiet tal-ormon billi ddawwar is-selettur tad-dożaġġ.
  • Poġġi l-pinna tas-siringa bil-labra ’l fuq u taptap l-iskartoċċ b’subgħajk. Allura l-bżieżaq ta 'l-arja se jimxu lejn ir-reġjun ta' fuq.
  • Waqt li żżomm is-siringa FlexPen rasu 'l isfel bil-labra, agħfas il-buttuna tal-bidu għat-triq kollha. Is-selettur tad-dożaġġ f'dan il-ħin jerġa 'lura għall-pożizzjoni "0". Qatra waħda tal-ormon tidher fuq il-labra. Jekk dan ma jseħħx, il-proċedura tista ’tiġi ripetuta sitt darbiet. Jekk l-insulina ma tiġix fluss, allura s-siringa tkun difettuża.

Qabel ma tistabbilixxi d-doża, trid tiżgura li s-selettur tad-dożaġġ ikun fil-pożizzjoni "0". Sussegwentement, għandek bżonn tisselezzjona n-numru meħtieġ ta 'unitajiet, il-volum tal-mediċina huwa regolat minn selettur fiż-żewġ direzzjonijiet. Meta tiffissa d-doża, trid toqgħod attent u tipprova ma tagħlaqx aċċidentalment il-buttuna tal-bidu, inkella rilaxx prematur tal-ormon se jseħħ. Huwa impossibbli li tiġi stabbilita norma iktar minn dik li tinsab fil-preparazzjoni "NovoRapid". Uża wkoll l-iskala tar-residwi biex tiddetermina d-doża ta 'l-ormon.

Matul l-għoti ta 'l-insulina, it-teknika rakkomandata mit-tabib li jkun qed jattendi hija segwita taħt il-ġilda. Biex twettaq injezzjoni, agħfas il-buttuna tal-bidu. Żommha sakemm is-selettur tad-dożaġġ ikun fil-pożizzjoni “0”. Matul l-injezzjoni, il-buttuna tal-bidu hija miżmuma biss. Matul rotazzjoni normali tal-indikatur tad-doża, il-kunsinna tal-insulina ma sseħħx.

Wara l-injezzjoni, il-labra taħt il-ġilda għandha tinżamm għal sitt sekondi oħra, mingħajr ma tinħeles il-buttuna tal-bidu. Allura d-doża ta 'l-insulina tiġi introdotta kompletament. Wara l-injezzjoni, il-labra tintbagħat lill-għatu ta 'barra, u meta tidħol fiha, din tiġi skartjata u mormija, billi jittieħdu l-prekawzjonijiet kollha. Imbagħad is-siringa tingħalaq b'għatu. Il-labra titneħħa wara kull injezzjoni u ma tistax tinħażen b'pinna tas-siringa. Inkella, il-fluwidu se jnixxi, li jista 'jwassal għall-introduzzjoni ta' doża ħażina. L-istruzzjonijiet għall-użu jgħidlek aktar dwar kif tinjetta NovoRapid insulina.

Spejjeż tal-ormoni

Il-mediċina NovoRapid tinħeles strettament skont ir-riċetta tat-tabib. Il-prezz ta 'ħames skrataċ Penfill huwa ta' madwar 1800 rublu. L-ispiża ta 'l-ormon Flexpen hija ta' 2,000 rublu. Pakkett wieħed fih ħames pinen tal-insulina Novorapid. Il-prezz li jiddependi fuq in-netwerk ta 'distribuzzjoni jista' jvarja ftit.

Reviżjonijiet tal-Pazjenti

X'inhuma r-reviżjonijiet dwar NovoRapid? In-nies jgħidu li hija insulina tajba u ħafifa. Taġixxi malajr. Adattat għat-trattament tad-dijabete tat-tip 1, li fiha z-zokkor fid-demm huwa diffiċli biex jitnaqqas. Ħafna pazjenti jużawha fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2. Ħafna dijabetiċi jsibu siringi tal-pinna Flexpen konvenjenti ħafna. Jeliminaw il-ħtieġa li jixtru siringi separatament.

Bħala regola, il-pazjenti jużaw il-mediċina NovoRapid fl-isfond ta 'l-azzjoni ta' l-insulina twila, li tgħin biex iżżomm il-livelli normali taz-zokkor matul il-ġurnata. Dan jgħin biex ibaxxi l-livelli ta 'glukosju fid-demm wara l-ikliet, li jagħmel il-ħajja aktar faċli għal ħafna dijabetiċi u jippermettilek tiekol barra mill-ħin tal-iskola. Xi nies jagħtu parir fl-istadju inizjali tal-marda biex jużaw dan l-ormon biss.

Hemm nies li jgħidu li meta tiġi amministrata lit-tfal żgħar, il-mediċina tikkawża bidliet f'daqqa fiż-zokkor fid-demm f'dawn tal-aħħar, b'riżultat li t-tfal iħossuhom ħażin. Biex dan ma jseħħx, ħafna ġenituri jippreferu NovoRapida insulina fit-tul.

Aktar pazjenti jinnotaw li doża magħżula ħażin ħafna drabi tikkawża l-okkorrenza ta 'l-ipogliċemija u tiggrava l-benesseri. Biex tevita effetti bħal dawn, m'għandekx għalfejn timmedika lilha nnifisha, imma tfittex għajnuna minn speċjalisti.

Klassifikazzjoni Nosoloġika (ICD-10)

Soluzzjoni għall-għoti taħt il-ġilda u ġol-vini1 ml
sustanza attiva:
insulina aspart100 biċċa (3.5 mg)
eċċipjenti: gliċerol - 16 mg, fenol - 1.5 mg, metakresol - 1.72 mg, klorur taż-żingu - 19.6 μg, klorur tas-sodju - 0.58 mg, sodju idroġenu fosfat diidrat - 1.25 mg, idrossidu tas-sodju 2M - madwar 2 , 2 mg, aċidu idrokloriku 2M - madwar 1.7 mg, ilma għall-injezzjoni - sa 1 ml
Skartoċċ wieħed fih 3 ml ta 'soluzzjoni, ekwivalenti għal 300 biċċa.

Farmakodinamiċità

Insulin aspart - analogu ta 'l-insulina umana b'azzjoni qasira prodotta mill-bijoteknoloġija rikombinanti tad-DNA bl-użu ta' razza Saccharomyces cerevisiae li fih l-amino acid proline fil-pożizzjoni B28 huwa sostitwit bl-aċidu aspartiku.

Jinteraġixxi ma 'riċettur speċifiku fuq il-membrana ċitoplasmika ta' barra taċ-ċelloli u jifforma kumpless tar-riċetturi ta 'l-insulina li jistimula proċessi intraċellulari, inkluż sinteżi ta 'numru ta' enzimi ewlenin (inklużi hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase). Tnaqqis fil-glukożju fid-demm huwa dovut li jiġi inkluż iżżid it-trasport intraċellulari tiegħu, ittejjeb l-assorbiment tat-tessut, tistimula l-lipogenesi, il-glikoġenogeneżi, u tnaqqas ir-rata tal-produzzjoni tal-glukosju mill-fwied.

Is-sostituzzjoni tal-proline amino acid fil-pożizzjoni B28 b'aċidu aspartiku fl-insulina aspart tnaqqas it-tendenza tal-molekuli biex jiffurmaw eżameri, li hija osservata f'soluzzjoni ta 'insulina ordinarja. F'dan ir-rigward, insulin aspart jiġi assorbit ħafna iktar malajr minn xaħam taħt il-ġilda u jibda jaġixxi aktar malajr mill-insulina umana li tinħall. Insulin aspart inaqqas il-glukożju fid-demm b'mod aktar qawwi fl-ewwel 4 sigħat wara ikla milli l-insulina umana li tinħall. It-tul ta 'l-azzjoni ta' insulin aspart wara l-għoti ta 'sc huwa iqsar minn dak ta' l-insulina umana li tinħall.

Wara l-għoti tal-isk, il-mediċina tibda fi żmien 10-20 minuti wara l-għoti. L-effett massimu huwa osservat 1-3 sigħat wara l-injezzjoni. It-tul tal-mediċina huwa ta '3-5 sigħat.

Provi kliniċi li jinvolvu pazjenti b'dijabete tat-tip 1 urew riskju mnaqqas ta 'ipogliċemija matul il-lejl meta jużaw insulina aspart meta mqabbla ma' l-insulina umana li tinħall. Ir-riskju ta 'ipogliċemija bi nhar ma żdiedx b'mod sinifikanti.

Insulin aspart hija insulina umana li tinħall ibbażata fuq il-molarità tagħha.

Adulti Provi kliniċi f'pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1 juru konċentrazzjoni postprandjali aktar baxxa ta 'glukosju fid-demm ma' insulina aspart meta mqabbla ma 'insulina umana li tinħall.

L-anzjani. Sar studju randomised, double-blind, taqsima trasversali dwar il-farmakokinetika u l-farmakodinamiċità (FC / PD) ta 'insulin aspart u insulina umana li tinħall f'pazjenti anzjani b'dijabete mellitus tat-tip 2 (19-il pazjent b'età 65-83 sena, età medja ta' 70 sena). Id-differenzi relattivi fil-proprjetajiet farmakodinamiċi bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall f'pazjenti anzjani kienu simili għal dawk f'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete mellitus.

Tfal u żagħżagħ. L-użu ta 'insulin aspart fit-tfal wera riżultati simili ta' kontroll gliċemiku fit-tul meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall.

Studju kliniku bl-użu ta 'l-insulina umana li tinħall qabel l-ikel u l-aspart aspart wara l-ikel twettaq fi tfal żgħar (26 pazjent ta' bejn 2 u 6 snin), u studju ta 'doża waħda FC / PD sar fi tfal (6– 12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena). Il-profil farmakodinamiku ta 'insulin aspart fit-tfal kien simili għal dak f'pazjenti adulti.

Tqala Studji kliniċi dwar is-sikurezza u l-effikaċja komparattivi ta 'insulina aspart u insulina umana fit-trattament ta' nisa tqal b'dijabete mellitus tat-tip 1 (322 nisa tqal eżaminati, 157 minnhom irċivew insulina aspart, 165 - insulina umana) ma żvelaw ebda effetti negattivi ta 'insulin aspart fuq it-tqala jew fuq is-saħħa tal-fetu / tarbija tat-twelid

Provi kliniċi addizzjonali ta '27 mara bid-dijabete ta' tqala li ngħataw insulina aspart u insulina umana (insulin aspart irċevew 14-il mara, insulina umana 13) urew komparabilità tal-profili ta 'sigurtà flimkien ma' titjib sinifikanti fil-kontroll ta 'glukożju postprandjali ma' trattament ta 'insulin aspart.

Dejta Prekliniċi tas-Sigurtà

Studji prekliniċi ma wrew l-ebda periklu għall-bnedmin, ibbażati fuq dejta minn studji ġeneralment aċċettati dwar is-sigurtà farmakoloġika, tossiċità ta 'użu ripetut, ġenotossiċità u tossiċità riproduttiva.

Fit-testijiet in vitro , inkluż it-twaħħil mar-riċetturi tal-insulina u l-fattur ta 'tkabbir bħall-insulina 1, kif ukoll l-effett fuq it-tkabbir taċ-ċelloli, l-imġieba ta' l-insulina aspart hija simili ħafna għal dik ta 'l-insulina umana. Studji wrew ukoll li d-dissoċjazzjoni ta 'l-irbit ta' insulina aspart mar-riċettur ta 'l-insulina hija ekwivalenti għal dik għall-insulina umana.

Farmakokinetika

Wara l-għoti ta 'insulina aspart T massimu fil-plażma, bħala medja, darbtejn inqas minn wara l-għoti ta 'insulina umana li tinħall. Ma massimu fil-plażma, fuq medja (492 ± 256) pmol / l u jinkiseb 40 minuta wara l-għoti ta 'do ta' 0.15 U / kg għal pazjenti b'dijabete mellitus tat-tip 1. Il-konċentrazzjoni ta 'l-insulina terġa' lura għal-livell oriġinali tagħha 4-6 sigħat wara amministrazzjoni tad-droga. Ir-rata ta 'assorbiment hija kemmxejn inqas f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2, u dan iwassal għal konċentrazzjoni massima inqas - (352 ± 240) pmol / L - u T itwal massimu (60 min). Varjabilità T intra-individwali massimu sinifikament aktar baxx meta tuża insulin aspart meta mqabbel ma 'l-insulina umana li tinħall, filwaqt li l-varjabilità indikata f'C massimu għall-insulina aspart aktar.

Farmakokinetika fi tfal (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena) b'dijabete mellitus tat-tip 1. L-assorbiment ta 'l-aspart ta' l-insulina iseħħ malajr fiż-żewġ gruppi ta 'età b'T massimu simili għal dak fl-adulti. Madankollu, hemm differenzi Ċ massimu f'żewġ gruppi ta 'età, li tenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali tal-mediċina.

L-anzjani. Id-differenzi relattivi fil-farmakokinetika bejn insulin aspart u l-insulina umana li tinħall f'pazjenti anzjani (65-83 sena, età medja ta '70 sena) tad-dijabete mellitus tat-tip 2 kienu simili għal dawk f'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar b'dijabete mellitus. F'pazjenti anzjani, ġiet osservata tnaqqis fir-rata ta 'assorbiment, li wasslet għal żieda fit-T massimu - 82 (varjabbiltà 60-120) min, waqt li Ċ massimu kien l-istess bħal dak osservat f'pazjenti iżgħar b'dijabete tat-tip 2 u ftit inqas minn f'pazjenti b'dijabete tat-tip 1.

Nuqqas ta 'funzjoni tal-fwied. Studju ta 'farmakokinetika sar bl-introduzzjoni ta' doża waħda ta 'insulin aspart 24 pazjent li l-funzjoni tal-fwied hija fil-medda minn indeboliment normali għal sever. F'pazjenti b'funzjoni indebolita tal-fwied, ir-rata ta 'assorbiment ta' insulin aspart tnaqqset u kienet aktar varjabbli, u tirriżulta f'żieda fit-T massimu minn madwar 50 minuta f'nies b'funzjoni normali tal-fwied sa madwar 85 minuta f'nies b'funzjoni indebolita tal-fwied ta 'severità moderata u severa. AUC, Ċ massimu fil-plażma u t-tneħħija totali (Cl / F) kienu simili f'individwi b'funzjoni mnaqqsa u normali tal-fwied.

Insuffiċjenza renali. Sar studju dwar il-farmakokinetika ta 'insulin aspart fi 18-il pazjent li l-funzjoni tal-kliewi tagħhom kienet ta' indeboliment normali sa sever. Ma nstab l-ebda effett apparenti ta 'Cl creatinine fuq l-AUC, C massimu , T massimu insulina aspart. Id-dejta kienet limitata għal dawk b'indeboliment moderat u sever tal-kliewi. Individwi b'insuffiċjenza renali li teħtieġ dijalisi ma kinux inklużi fl-istudju.

Tqala u treddigħ

NovoRapid ® Penfill ® jista 'jiġi preskritt waqt it-tqala. Dejta minn żewġ provi kliniċi kkontrollati bl-addoċċ (157 + 14 nisa tqal eżaminati) ma żvelat l-ebda effetti ħżiena ta 'insulin aspart fuq it-tqala jew fuq is-saħħa tal-fetu / tat-twelid meta mqabbla ma' l-insulina umana (ara l-Farmaċinaminamika).

Monitoraġġ bir-reqqa tal-livelli tal-glukosju fid-demm u monitoraġġ ta 'nisa tqal b'dijabete mellitus (dijabete tat-tip 1, dijabete tat-tip 2 jew dijabete ta' tqala) huwa rrakkomandat matul it-tqala u matul il-perjodu ta 'tqala possibbli. Il-ħtieġa għall-insulina, bħala regola, tonqos fl-ewwel trimestru u tiżdied gradwalment fit-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala. Ftit wara t-twelid, il-ħtieġa għall-insulina terġa 'tidħol malajr għal-livell li kien qabel it-tqala.

Waqt it-treddigħ, NovoRapid ® Penfill ® jista 'jintuża, minħabba li l-għoti ta 'l-insulina lil omm li qed tredda' mhix theddida għat-tarbija. Madankollu, jista 'jkun meħtieġ li d-doża tal-mediċina tiġi aġġustata.

Effetti sekondarji

Reazzjonijiet avversi osservati f'pazjenti li jużaw NovoRapid ® Penfill ® huma prinċipalment dovuti għall-effett farmakoloġiku ta 'l-insulina.

L-iktar reazzjoni avversa komuni hija l-ipogliċemija.

L-inċidenza ta 'l-effetti sekondarji tvarja skond il-popolazzjoni tal-pazjent, l-iskema tad-dożaġġ u l-kontroll gliċemiku (ara sezzjoni hawn taħt).

Fl-istadju inizjali tat-terapija bl-insulina, jistgħu jsiru żbalji ta 'rifrazzjoni, edema u reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, urtikarja, infjammazzjoni, ematoma, nefħa u ħakk fis-sit tal-injezzjoni). Dawn is-sintomi ġeneralment ikunu temporanji fin-natura. Titjib mgħaġġel fil-kontroll gliċemiku jista 'jwassal għal stat ta' newropatija akuta ta 'uġigħ, li ġeneralment ikun riversibbli. L-intensifikazzjoni tat-terapija bl-insulina bi titjib qawwi fil-kontroll tal-metaboliżmu tal-karboidrati tista 'twassal għal deterjorazzjoni temporanja fl-istat tar-retinopatija dijabetika, filwaqt li titjib fit-tul fil-kontroll gliċemiku jnaqqas ir-riskju ta' progressjoni ta 'retinopatija dijabetika.

Il-lista ta 'reazzjonijiet avversi hija ppreżentata fit-tabella.

Ir-reazzjonijiet avversi kollha deskritti hawn taħt, ibbażati fuq id-dejta tal-prova klinika, huma miġbura skont il-frekwenza tal-iżvilupp skont MedDRA u s-sistemi tal-organu. Il-frekwenza ta 'reazzjonijiet avversi hija definita kif ġej: ħafna drabi (≥1 / 10), ħafna drabi (≥1 / 100, ® Penfill ® jistgħu jikkawżaw qerda ta' l-insulina aspart. NovoRapid ® Penfill ® m'għandux jitħallat ma 'mediċini oħra. L-eċċezzjoni hija isofan-insulina u soluzzjonijiet għall-infużjoni, deskritti fit-taqsima "Dożaġġ u Amministrazzjoni".

Ħalli Kumment Tiegħek